助听器的性能及指标
助听器的主要技术指标
助听器的主要技术指标—慈溪惠耳助听器
要了解助听器的声学效果，首先要对助听器的听感特性的技术指标进行分析。
主要的技术指标包括增益、频率响应、最大声输出、失真、等级输入噪声和动态范围等，这些技术指标均可通过助听器分析仪测出。
1．声增益
助听器的放大率用增益来表示，即助听器耳机输出声压级与传声器输入声压级的差值。
例如：输入60dB输出130dB，增益＝130－60＝70dB。
增益会随音量的控制而改变。
2．频率响应（ferquencyrange）
助听器输出增益的变化随输入信号频率变化的关系曲线称为频响曲线。
这上频响曲线不是根据最大增益得出的。
若把（如图耳聋与助听器选配95页）纵坐标改为输出声压级，得出来的曲线就是频响曲线（如图96页）。
人耳的听觉范围是20－20000Hz，语言频率范围为500－2000Hz，实验证明低频主要提供语言的能量，而高频的听力补偿对语言的清晰度具有重要意义，所以助听器从250－4000Hz的频响曲线的增益值，对助听器的选配十分重要。
3．最大声输出（output sateretion sound pressure level）
当外界信号由60dB逐渐增大到90dB输入时，输出信号，但当输入信号≥90dB 时，输出信号不再相应增大此时的输出为最大声输出。
声输出＝输入＋增益。
4．动态范围（dynamic range）
动态范围是助听器的最大输出与增益之间的差值。
助听器主要性能指标-亚洲器械城
• ANSI
– 美国国家标准协会标准，采用 IEC-126 2CC 耦合腔 ，并计算出HFA。（高频1k、1.6k、2.5k平均值）助听 Nhomakorabea主要参数
• 1．饱和声压级（SSPL） • 2 ．输入声压级为 90dB 时的输出声压级 OSPL90 即输入为90dBSPL，音量调到最大，此时 的OSPL90一般等效为SSPL的测量。
助听器主要参数
• 3．满档声增益 输入为 50 或 60 dBSPL ，（ IEC 118 为 60 dBSPL ）音量调至最大，取其峰值增益 即为满档声增益。若不能关闭 AGC 功能 则采用50 dBSPL的声输入。 而ANSI S3.22规定为50或60 dBSPL输入， 音量调至最大，取1k、1.6k、2.5k平均增 益值或1.6k的增益值。
助听器测试耦合腔
• IEC-126 2CC耦合腔
– 由于该结构简单且性能稳定，便于复制及标准化， 但对人耳配戴耳机的声学特性的模拟效果较差。
• IEC-711 堵耳模拟器
– 考虑了助听器通过耳塞（耳模）耦合到人耳的声学 特性，克服IEC-126简单化的一些缺点，比较接近人 耳实际情况，但未考虑耳塞（耳模）与外声道之间 的缝隙所造成的声漏仍与真耳有偏差。
• IEC-959 KEMAR
– 采用统计平均尺寸的人体模拟装置，并可更换不同 耳翼结构，与真耳佩戴时的测量结果十分接近。
助听器测试标准
• IEC 118-0
– 助听器电声特性的测量方法，采用 IEC-711 堵耳模 拟器。
• IEC 118-7
– 助听器交货时质量检验标准，采用 IEC-126 2CC 耦 合腔。
助听器主要参数
• 4．参考声增益 参考测试频率点一般是 1.6k ，对于高频的 助听器取2.5k。 输入声为60 dBSPL，调节电位器使声输 出为 OSPL90 以下 15dB ，此时参考频率 点的增益即为参考测试增益。
骨传导助听器产品技术要求北京美尔斯通科技
骨传导助听器适应范围：适用于中度、重度和部分极重度感音神经性聋、传导性聋和混合性聋者。
产品由输入换能器、信号调理单元、输出换能器、可充电锂离子电池、充电器组成。
型号差异：A116（盒式）：盒式外壳、主机、插针耳机线；A202（绷带式）：绷带、主机；A602（眼镜式）：眼镜框体、镜片、主机。
1.1 产品名称骨传导助听器1.2 规格型号型号为:A116（盒式）A202（绷带式）A602（眼镜式）1.3 产品组成本设备由输入换能器、信号调理单元、输出换能器、可充电锂离子电池、充电器组成。
1.4 基本参数1.4.1 尺寸A116: 68.2 mm×29.4 mm×14 mm。
A202: 31.3mm×21.35mm×20.5mm。
A602: 151mm×55mm×170mm。
1.4.2 重量A116: 约30g（带锂电池）。
A202: 约18.1g（带锂电池）。
A602: 约51g（带锂电池）。
1.4.3 插头A116: 一端是USB充电口，另一端是插针式插头。
A202: USB充电口，无插头。
A602: USB充电口，无插头。
1.4.4 充电器A116: 输入电压100V-240V（AC），输出电压5V，额定输出电流500mA。
A202: 输入电压100-240V（AC），输出电压5V，额定输出电流500mA。
A602: 输入电压100-240V（AC），输出电压5V，额定输出电流500mA。
1.4.5 锂电池A116:电压3.7V（DC），容量120mAh。
A202:电压3.7V（DC），容量70mAh。
A602:电压3.7V（DC），容量250mAh。
2.1 正常工作条件a) 环境温度范围：5 ℃～40 ℃。
b) 相对湿度范围：30％～90％。
c) 大气压力范围：86～106 kPa。
d) 电源条件：参照1.4.4中各型号电压要求。
2.2 外观要求2.2.1 各零部件应装配齐全、固定可靠。
助听器好评语
1.怎么来评价助听器效果怎么样戴助听器的效果也就越好，所需要适应的时间就越短。
残留听力的质量是衡量助听效果的重要指标。
同样是60dB HL的平均听力损失，传导性聋患者的助听效果就比感音神经性聋患者的好。
残留听力包括是否存在重振现象、听觉分辨能力如何等项内容。
事实上，对助听器效果影响最大的是使用者自己的听觉分辨能力。
多数患者都有不同程度的听觉分辨能力的损失。
损失的不多，助听器可以补偿。
若损失过于严重（这种情况多见于听觉中枢的障碍），助听器也就无能为力了。
助听器毕竟还不能取代大脑皮层的作用。
助听器对语言声反应好，对非语言声反应就不好。
因此，在一对一交谈时，助听器的作用最明显，其他情况下会差些。
举例说，有些戏迷或音乐迷，希望戴用助听器后及能像以前一样欣赏戏曲和音乐。
这种愿望恐怕不易实现。
韵律可以明确地感知，但“味道”总有不足；一些高频乐器的声音听不好，且以往的“字正腔圆”现在会有些“变调”。
传统的模拟式助听器还没有聪明到只放大使用者希望听取的信号。
通常情况下，它们会将收集到的所有声音一视同仁地统统放大。
比如在街上，助听器既放大了交谈声，也放大了汽车经过时的背景噪声。
交谈的距离越远，希望听到的信号声越小，背景噪声就相对越大。
远到一定的距离，由于背景噪声的干扰，信号声就非常不清楚了。
好像在喧闹的菜市场，即使正常的听力，也听不清远处朋友喊叫的内容一样。
因此，助听器的使用有一个“有效”距离。
对于传统的助听器，这个距离大约在2米以内；指向性、部分数码编程、数字式等助听器的可以稍远，最远可达到5米。
准备配用助听器的人们一定要对助听效果有一个正确的期望值。
要记住，助听器的作用只是“助听”，不要指望花几千元钱去买“正常的耳朵”。
由于每个人的听觉状况不同，希望选用的助听器的性能也不同，对于这些问题，助听器验配师最好能在助听器验配过程中向使用者交代清楚。
2.什么牌子的助听器好主流的、公认影响力的助听器品牌是丹麦奥迪康、丹麦瑞声达、丹麦唯听、德国西门子，瑞士峰力，美国斯达克，加拿大优利康。
助听器详细参考内容
2009年4月6日,我在斯达克中国公司总经理—胡晓宇先生的安排下，来到美国明尼苏达州斯达克助听器公司总部的助听器验配中心体验助听器验配。
验配中心约有三百平方米。
验配的流程主要有以下几个步骤：一、登记自然情况在公司副总裁的中文秘书瘳小姐的引领下，首先来到接待区，这里已经有十几位老年患者在沙发上休息，等待验配助听器。
接待区工作人员是一个三十多岁的女士，她穿的白大褂非常干净整洁，举止也得体大方。
她站在一张很大的写字台后面，微笑着接待我们。
瘳小姐向她介绍，我是斯达克公司邀请来验配助听器的。
她拿出了一张约A4纸大小的卡片，记录下我的姓名、年龄、听力障碍的时间等等。
特别记录了当日是否吃过溶血性的药物等在国内不会问到的问题。
我想这应该是为下一步清洁耳道，取耳样防止出血而做的准备。
询问的时间很短，询问的同时也填好了这张表。
二、清洁耳道在接待区的旁边有一个配有录像电耳镜的工作台。
在工作台的后上方，有一个约四十六英寸的液晶屏，特制的坐椅牵靠而且舒服，高矮适中。
一位年近四十的工作人员正站立工作，他位于坐椅上患者侧后方。
手持电耳镜，双目侧视显示屏，正在为患者清洁耳道。
这位老年的女患者正面朝向显示屏，可以清楚的看到自己的耳道、鼓膜情况；也可以清楚的看到工作人员将工具伸入耳道，清洁耳道壁盯眝的情况。
在电耳镜的前瑞有一个微小的气管，吹出微风，可以将一些耳道壁上的耵聍碎屑吹出。
工作人员不时的更换手中的工具，有一些大的耵聍，他使用张口镊取出；也有一些沾在耳道壁上的油性耵聍，他用圆形铲去除；患者一直很安详，一句话也不说。
我在等候的时间里仔细观查为患者做耳道检查及清洁的工作人员做些什么，看他是怎样为患者检查及消除耳道内的耵聍。
他的手很稳、很灵巧，所用的工具极准确的在耳道壁边上活动，清除盯聍而绝不触及耳道壁，有时工具已经深入第二拐弯口了，但是由于他精准的操作，患者没有一点痛苦的感觉及表情。
这种高超的技术没有专业的培训是不可能做到的。
不久我也亲自体验了他的水平，确实令人满意。
常见助听效果评估方法
常见助听效果评估方法常见助听效果评估方法如下：1. 可听度评估：是指个体对不同频率和强度声音刺激的感受性。
正常人耳能感受到的声音强度 0～120 dB SPL，频率范围20～20000 Hz，听障患者对声音强度和频率的可感知范围缩窄，助听器的放大作用能否满足日常言语交流需要是效果评估的关键。
2. 助听听阈：是指人耳配戴助听器后能听到的最小声音强度，以进入言语香蕉图，即正常人说话的言语频率和强度范围，作为助听有效的指标。
林氏六音包含低频音/m、u/，中频音/ɑi/和高频音/sh、s/，代表了250～8000 Hz的言语频谱，可快速、初步评估听障患者助听后对言语频率和强度的察觉能力。
声场下助听听阈是评估助听器效果常用的方法，属于主观评估，需要受试者配合，配合欠佳的儿童需通过视觉强化测听、游戏测听以及经验丰富的测试者完成，声场多频稳态诱发电位(ASSR)可以作为评估婴幼儿助听听阈的客观测试方法。
3. 探管传声器测试（probe microphone measurements, PMM）：是指通过一个探管麦克风测量近鼓膜处的实际声压级，是唯一可以客观验证助听器在人耳放大作用的方法，一般不适用于骨传导助听器效果评估。
利用真耳分析仪进行真耳助听增益(real-ear aided gain, REAG)、真耳未助听增益(real-ear unaided gain, REUG)测试，二者的差值为真耳介入增益(real-earinsertion gain, REIG)，是指配戴助听器和不配戴助听器两种情况下近鼓膜处的声压级差值，用于验证助听器的补偿增益是否与目标曲线匹配。
由于每个人的外耳道形状、容积不同，特别是婴幼儿、鼓膜穿孔、外耳道畸形狭窄或外耳中耳手术导致外耳道形态、结构、容积异常者，外耳道声学特性和助听器的实际放大作用也会发生改变，这类听障患者可测试助听器在标准2 cc耦合腔中的频响曲线，加上个体特异的真耳耦合腔差值(real-ear-to coupler difference, RECD)，为同一强度测试信号下近鼓膜处的声压级，即助听后的实际增益。
助听器质检报告标准
助听器质检报告标准助听器质检报告标准随着人口老龄化和噪声污染的加剧，助听器已成为许多人日常生活中必不可少的设备。
然而，由于市场上助听器品牌众多，质量参差不齐，消费者往往难以辨别其质量好坏。
因此，制定一套助听器质检报告标准，对于保障消费者权益和促进行业发展至关重要。
一、助听器质检报告标准的必要性1.保障消费者权益助听器是一种医疗设备，其质量直接关系到使用者的听力健康。
制定助听器质检报告标准，可以规范助听器生产和销售过程中的质量控制，保障消费者的权益。
2.促进行业发展助听器市场竞争激烈，制定一套质检报告标准可以促进行业内企业的技术创新和质量提升，推动行业发展。
二、助听器质检报告标准的内容1.声学性能测试声学性能测试是助听器质检报告的重要内容之一。
包括音频输出、噪声水平、失真度等指标的测试，以确保助听器的声音质量符合国家标准。
2.电气性能测试电气性能测试是助听器质检报告的另一个重要内容。
包括电池寿命、电池电压、电流等指标的测试，以确保助听器的电气性能符合国家标准。
3.外观检查外观检查是助听器质检报告的基础内容之一。
包括助听器的外观、标识、标志等方面的检查，以确保助听器的外观符合国家标准。
三、助听器质检报告标准的实施1.制定标准制定助听器质检报告标准需要相关部门和专家的共同努力。
应该根据国家标准和行业实际情况，制定一套科学、合理、可行的标准。
2.实施标准制定标准后，需要相关部门和企业共同推动标准的实施。
应该建立完善的质检机制，对助听器进行全面、细致的质检，确保助听器的质量符合标准。
3.监督标准监督标准是保障标准实施的重要环节。
应该建立健全的监督机制，对助听器生产和销售过程中的质量控制进行监督，确保助听器的质量符合标准。
四、结论助听器质检报告标准的制定和实施，对于保障消费者权益和促进行业发展具有重要意义。
相关部门和企业应该共同努力，建立完善的质检机制和监督机制，推动助听器质检报告标准的实施，为消费者提供更好的助听器产品。
耳道式助听器 产品技术要求
2.性能指标：2.1外观与结构2.1.1各零部件应装配齐全，固定可靠。
2.1.2文字、符号或标记应清晰、正确、牢固。
2.1.3表面应无毛刺；飞边、凹陷，划痕等缺陷。
2.1.4电池正负极连接应可靠，有效。
2.1.5各调节钮、开关、电池仓门等机构操作应灵活、有效。
2.2电声性能表1电声性能参数型号规格最大OSPL90(dB)高频平均值OSPL90（dB）满档声增益（高频平均值）(dB)谐波失真频率响应范围(不窄于)等效输入噪声级(dB)额定电源电流消耗(mA)I804≤125+3117±445±5≤7%+3%300Hz～5300Hz≤29+3≤2mAI802≤125+3114±443±5≤7%+3%300Hz～5300Hz≤29+3≤2mAC801≤125+3113±440±5≤7%+3%300Hz～5300Hz≤29+3≤2mAC803≤125+3113±442±5≤7%+3%300Hz～5300Hz≤29+3≤2mAC805≤125+3115±445±5≤7%+3%300Hz～5300Hz≤29+3≤2mAII801≤125+3115±438±5≤7%+3%300Hz～5300Hz≤29+3≤2mAMI801≤125+3113±440±5≤7%+3%300Hz～5300Hz≤29+3≤2mA2.2.1输入声压级为90dB时的输出声压级(OSPL90) 2.2.1.1最大OSPL90应符合表1要求。
2.2.1.2高频平均值OSPL90应符合表1要求。
2.2.2满档声增益应符合表1要求。
2.2.3等效输入噪声级应符合表1要求。
2.2.4总谐波失真应符合表1要求。
2.2.5频率响应范围应符合表1要求。
2.2.6额定电源电流消耗应符合表1要求，且实际测试值应不大于标称值得120%。
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助听器的性能及指标
一个合格的助听器至少应考虑下述六项性能指标：
①频率范围。
低档助听器的频率范围至少在300～3000Hz，普通助听器高频应达到4000Hz，高级助听器的频率范围可在80～8000Hz之间。
②最大声输出或饱和声压级(SSPL)。
实际上代表了助听器的最大功率输出。
使用助听器时的最大声输出应低于患耳的不舒适阈，尤其对重振阳性的患耳，必须控制最大声输出以保护患耳。
③最大声增益。
主要表示助听器的放大能力，各国生产的助听器增益多在30～8 0dB之间。
一般说，耳聋程度轻的要选择增益小的，程度重的应分别选用增益中等的或大的助听器。
在具体使用中助听器上都备有使声增益在一定范围内变动的音量调节开关。
选配适合的助听器可依一些公式预先计算，最简易的方法是按照纯音听力图，对500、1000、2000Hz三个音频的增益补偿调节，以其阈值的一半或稍多为宜，多能获得满意效果。
④频率响应和音调调节。
为满足聋人听力要求，助听器应提供各种不同的频率响应，频率不同反应在听觉上就是音调不同。
为了使助听器的频响比较符合聋人的听力损失特点，音调调节钮上设置一些不同音调，通常L代表低音，N为正常，H为高音。
⑤信号噪声比(S/N)。
助听器耳机放大后的输出往往是语言信号和恼人的噪声同时存在，信号噪声比值越大，语言信息输出的质量也越好。
优质助听器的信噪比可达40dB左右，至少应保证30dB以上。
⑥谐波失真。
为了能高地传输放大后的声信号，助听器的失真度应越小越好,按规定失真应小于10％,而小于5％的基本上可以保持语言的逼真性。
助听器的选配原则
旧概念认为传导性聋是助听器的最佳使用者，而近三、四十年国际上助听器的发展很快，性能多样，质量日高，几乎能满足90％以上耳聋患者的需要，特别是大多数感音神经性聋患者得益最大。
①失聪患者需先经过医治或手术无效的，病变已完全稳定后才考虑配用助听器。
对于新近发生的耳聋或处于活动期者可于静止后1年再决定,而遗传性缓慢进行的听力障碍患者应慎用助听器，最好应在听力学专家指导下配用。
②双耳严重的外耳道炎、中耳炎流脓不止、双外耳道完全闭锁均不用气导助听器，可考虑用骨导式的。
其他各类耳聋患者均以气导助听器为宜。
③选配前应作纯音听力测试，依听力图选用适宜的助听器。
对感音神经性聋患者应尽可能测试阈上功能或语言测听对判定效果有利。
④应为助听器使用者提供2～3周试用期，有的国家已成常规。
这样可使聋人在专门人员指导下反复调整各项控制旋钮，选用最适宜的助听器而获得满意效果。
⑤在条件许可的情况下，为听力损失90dB以下患者先选用耳背式或耳内式助听器，而对90dB以上的可考虑用耳背式助听器，极重度的听力损失可以考虑采用手术植入电子耳蜗。
⑥一般以一只耳使用助听器皆可解除听话困难，但在条件许可或依个人爱好使用双耳助听。
双耳助听已成发展趋势，为耳聋儿童语言康复应普遍推广使用双耳助听，其优点较多
助听器的适用人群
主要有以下几方面:
①据纯音听力图语言频率平均损失计算, 阈值在0～30dB者无需使用助听器。
3 0～45dB者属可用可不用者,据情决定选配。
45(或40)～90dB都应建议配用,多数能获得满意结果。
90～110dB的效果欠佳，但对婴幼儿童应建议在2～3岁前使用大功率助听器，对利用残余听力发展口语能力有重要意义。
②自幼为聋哑人，即便其听力为55～70dB,而年龄超过8～12岁再开始使用助听器者多数不会获得满意效果。
最迟应在5、6岁前使用助听器才能取得效果。
③若双耳损失一致，动态范围相近，双耳助听效果最好。
④双耳听力损失差异大于30dB，应用一耳助听器，可为语言辨别率高和动态范围大的一侧配戴。
⑤一耳听力损失小于40dB，而另一耳为60～70dB左右应为后者配用。
⑥一耳听力损失60～70dB，而另一耳听力损失远大于此值，应为前者配用。
⑦若双耳听力曲线起伏不一致，应为较平坦一侧配用。
⑧对老年聋、噪声聋、药物中毒性聋等重振现象阳性患者，说明他们以内耳毛细胞病变损害为主，响度变化的忍耐度减低,应推荐使用带有自动增益控制（AGC）（或AVC、ARC）及PC装置的助听器。
⑨长期反复发作的功能性聋（癔病聋或神经官能症耳聋）使用助听器效果较好。
⑩双耳全聋不能配用助听器，但有些国家的学者主张全聋儿童在1、2岁前使用大功率助听器，采用全面交往法有助于发展语言交际能力。
一耳全聋，另一耳正常，一般不用助听器，但近来有些国家的一些听力专家主张使用“对侧信号交联（CROS）式”助听器，即在全聋耳上配戴助听器的传声器，而受话器则使声音导入健耳，有助于收听坏耳一侧来的声信号。
双耳听力损失达到70dB以上时，应当配用双耳耳级助听器。
为避免引起反馈啸叫，有些国家使用所谓双耳对侧交联（BICROS）式助听器。