血液冷链对血液成分质量的影响
临床用血冷链管理质量控制

方案说明
众智医用设备冷链无线监控管理系统用户名录
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输血科 检验科 药剂科 护士站
产品说明
名称: GPRS 无线温度采集终端 功能: 一路GPRS 无线采集,抽屉式GSM 卡插接端 口。温度采集设备,适用于高精度 (±0.2°),范围(-100°至+250°), 一路四线制(PT1000)传感器,设备显示 温度(+99.9°至-99.9°显示精度0.1°)。 使用用中国移动无线数据网络。
应用法规
6.实验室试剂管理与药品储存
第五十条 运输药品应当使用封闭式货物运输工具。 第五十一条 运输冷藏、冷冻药品的冷藏车及车载冷藏箱、保温箱应 当符合药品运输过程 中对温度控制的要求。冷藏车具有自动调控温度、显示温度、存储 和读取温度监测数据的功 能;冷藏箱及保温箱具有外部显示和采集箱体内温度数据的功能。 第五十二条 储存、运输设施设备的定期检查、清洁和维护应当由专 人负责,并建立记录和档案。
应用法规
2.血液储存要求
4. 1. 7 监控血液储存设备的自动温度监 测管理系统应有温度超限声、光报警装置, 有24 h 连续温度监 测电子记录。 4.2 血液储存温度的监控 4. 2.1 血液储存设备使用人工监控时,应 至少每4 h 监测记录温度1 次。 4.2.2 血液储存设备使用自动温度监测管 理系统时,应至少每日人工记录温度2 次, 2 次记录间隔8 h 以上。 4.2. 3 血液储存设备的温度监控记录至少 应保存到血液发出后1 年,以保证可追溯 性。
冷链控制血液储存温度对血液功能的保护

保存 , 直至输注前 方可 解冻 , 冻时应 将 解
血浆 置 于 专 用 3 ℃ 血 浆 融 化 器 直 至 血 浆 7
有学者对悬 浮红 细胞 保存 前 不 同温 度过滤对保存 期溶 血情 况 的影响 进行研
究 , 现 随 着 悬 浮 红 细 胞 保 存 4C延 长 , 发 o
完全融化为 液体 。不 能置 于室温 下 自然 融化 , 也不 能用 自来 水 融化 , 因室 温融 化
论 著 ・ 临
床 论
坛
C HI NEs C 0 M M I NI Y D0 C T RS E I T O
冷 链 控 制 血 液 储 存 温 度 对 血 液 功 能 的 保 护
坏。所以在不正确的条件下储存 3 0分 钟
林荣路 李 明辉 赵 月 凯 以 上 的 血 液 有 发 生 细 菌 污 染 和/ 细胞 功 或
有 研 究 报 评 价 血 液 冷 链 系 统 在 高 速 公 路 运 输 血 液 过 程 中 的 有 效 性 。 为 检 测
血液离开冰 箱不 得超 过 3 0分 钟 , 全 血要在 4±2 专 用 储 血 冰 箱 中储 存 , ℃ A D保存液 中保 存 2 C 1天 , P A保 存 液 CD 中保存 3 5天 ; 红细胞 A D保存液 中保存 C 2 1天 ,P A保存 液 中保存 3 CD 5天 ; 冰冻去
全 血 、 细胞 、 存 温 度 与 时 间 红 储
显示血液 放 置 1℃ 以下温 度 时 , 间对 6 时 血液保存 的质量影 响不大 , 随着温度 升 但 高 , 置时间延 长 , 对血 液保 存 时效及 放 其 血液质量 有 明显 影 响。还 有学 者分 析 了
血 液 运 输 过 程 中 “ 链 ” 现 状 , 液 管 冷 的 血 理 “ 链 ” 保 证 血 液 质 量 的 一 项 重 要 措 冷 是 施 , 是血液系 统质 量管理 的重 要环 节。 也
浅谈血液运输过程的冷链控制

oC,.,.,100c;血小板运输箱:22__2。C;冰冻血浆:一18。C以下剀。检测方法;将装有95%乙醇的塑料瓶(袋)
放置于血液运输箱中(与运输箱温度平衡),血液运输时与运送血液同时放入运输箱内,使用国家计量监督 部门标定的FLUKE
51
II温度测定仪测定开始放入运输箱时的乙醇温度,当运输箱到达目的地后,再次测定
血液被取出时乙醇温度,观察其温度变化是否符合标准并进行记录。通过温度监控,本站至今无1例因为 血液运输过程中的冷链温度控制不当导致影响血液质量的事故发生。
3仪器设备的管理 运输设备是保证血液运输冷链温度不可或缺的工具。我们对血液运输箱、血小板运输箱的生产厂家资
质进行评定,经站内药械小组审核通过后启用。对产品合格证、规格型号、使用说明书、购置日期、启用 日期、设备责任人等建立记录文件。对运输设备定期监控、维护、更换,保证了运输设备正常使用。
1 2
中华人民共和国卫生部.血站质量管理规范.2006,04,25. 肖星甫,输血技术手册[M].四川:四川科学技术出版社,19Байду номын сангаас2:200
203.
【作者±l!dJl:l北京市通州区通胡大街2l号,邮箱:limeilin08@163.com
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4血液运输过程冷链存在的问题
目前我市的医疗用血主要通过血站由专车运送,由于本市机动车数量较多,交通经常出现拥堵现象, 导致血液在运输过程中存在误点现象。工作人员采用绕路或使用应急车道等方式尽量缩短血液运输时间, 并未造成到达时血液温度超过规定温度范围,但在高温高寒天气的影响下,以及不确定因素的增加为血液 运输过程的冷链控制提出了更严峻的问题。 5讨论 血液冷链是指血液和血液产品的贮存和运输的中心环节必须维持适宜的温度。加强血液运输过程的冷 链控制:(1)必须制定科学规范的标准操作规程;(2)应强化对运输人员的管理,强调冷链中最重要部分是‘‘人”; (3)需要专业化的冷链设备,如运血冷藏车,在运输不同保存温度的血液成分时应按温度要求进行分隔,可 使血液运输过程的冷链得到有力的保障;(4)血液产品处于正确温度以外的条件下的最长时间必须得到规定 和确认,须对血液产品在规定以外所采取的措施制定相应的程序;(5)在运输过程中,必须对运输条件、血 液质量需进行控制、监督和检查,保障血液运输的质量。 【参考文献l
浅析采供血运输车辆管理与血液冷链在血液安全中的作用

浅析采供血运输车辆管理与血液冷链在血液安全中的作用《中华人民共和国献血法》自1998年10月1日实施以来,焦作市临床用血途径均100%来自街头自愿无偿献血,不仅满足了临床用血需求,而且确保了临床输血安全。
随着我站无偿献血事业的快速发展,临床用血量的增加,血液的运输工作也是无偿献血事业工作的重要工作之一,血液运输车辆、献血车辆逐渐被更加规范的纳入血站管理工作。
血液运输工作中“冷链”为血液质量的重要组成部分,影响血液质量的因素是多方面的,各个质量环节都应摆在重要位置,在运送血液车辆的日常管理工作中,如何保证人员、车辆和血液冷链的规范管理,保障血液质量和安全生产。
现就近年来的工作实践,从“软件” 、“硬件”二方面对血液运输车辆管理与血液冷链运输工作进行探讨。
1 软件方面的管理1.1 明确管理,强化监督。
血站办公室为管理责任主体,监督考核部门为考核信息科、质控科。
1.2 建立健全质量管理体系文件是开展质量管理活动的基本。
相关质量标准、岗位职责、工作制度和SOP(标准操作规程)要具体、细化,增强可操作性。
血站要在遵循《血站基本标准》的基础上,对工作人员、运输车辆、冷链系统等一系列过程制定严格、规范、完善的质量标准,从而使工作人员有章可循,有据可依,使管理工作进一步科学化、标准化、规范化。
1.3 建立全员的全面质量管理理念,才能推动管理水平上升到新的高度。
血站运输人员要求必须在上岗前取得相应准驾车型的驾驶证,并在此基础上遵照国家卫生部门规定,要通过全国采供血机构从业人员岗位培训与考核合格后方可上岗。
定期组织血液运输人员政治、业务、输血安全的培训,以加强业务能力;还要定期组织血液运输人员进行法律、法规的学习与考核,增强法律、法规意识,责任意识,输血运输安全意识,为建立一支强有力的运输队伍打下夯实的基础。
1.4 外出学习兄弟单位的先进经验,派出业务骨干外出参观学习,通过外出学习,提高自身业务水平。
1.5 严格遵守SOP,按照血液品种置放,精确掌握不同血液品种的规格、规定、置放温度。
血液冷链对血液成分质量的影响

Abstract牶Objective Toinvestigatetheeffectofbloodcoldchainonthequalityofbloodcomponents.Methods Themanagementex
perienceofcollection牞preparation牞transportationandstorageofbloodinahospitalandbloodsupplyinstitutionswascollectedtoanalyze
基金项目:2016年度河北省医学科学研究重点课题 犤20160780犦。 第一作者:李哲,女,大学本科,主管检验师,主要从事医学检验工作,(电话)85990579(电子信箱)zhangrong1971@126.com。
△通信作者:刘洋,女,硕士研究生,主管检验师,主要从事医学检验工作,(电话)85990579(电子信箱)54472189@qq.com。
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2018年 4月 5日 第 27卷第 7期 Vol.27牞No.7牞April5牞2018
ChinaPharmaceuticals
·药事· PharmaceuticalAdministration
2.2 新鲜冰冻血浆 牗FFP牘 将采集后 6~8h内 4℃离心制备的血浆以 -30℃
以下冰冻成块制成 FFP,其不但含有全部的血浆蛋白和 凝血因子,且其浓度与 6~8h内采集的全血相类似。在 2~6℃范围内大多数凝血因子均稳定,Ⅷ和Ⅴ凝血因 子除外。Ⅷ与Ⅴ凝血因子在凝血机制中相当重要,若高 于 -20℃的储存温度则Ⅷ和Ⅴ凝血因子数量减少、活 力衰减,会大幅度降低血浆的凝血活性。 2.3 冷沉淀
李 哲,刘 洋△,张 荣,任天红,张翠召
(河北省石家庄市第三医院,河北 石家庄 050011)
血液采集过程中"冷链"的现状分析及优化

1 . 1 研究对 象
1 . 1 . 1 监测 S A N Y O 储 血 冰 箱 在 血 液 采 集 过 程 中 的 温 度 变
加工或储 存。在第 一个过程 中 , 因车载冰箱 的大小 和功率有
46 9.
[ 收稿 日期 : 2 0 1 3—0 4— 0 8 编校 : 郑英善 ]
血 液 采 集 过 程 中“ 冷链 ’ ’ 的 现 状 分 析 及 优 化
谢映明 [ 摘 ( 广东省珠海市 中心血站 , 广东 珠海 5 1 9 0 0 0 )
要] 目的 : 针对血站采集全血的现状 , 监测并分析车载冰箱 和血液运输箱的温度变化 , 从而找 出车 载冰箱的最大装量
引发巨核细胞代 偿性增 生。血小 板释放 出幼稚 型血 小板 , 会
研究血液细胞形态 学、 对 血液病进行 诊断 的主要 方法就 是骨髓细胞的形态学检查 】 。依据骨髓 液涂 片对 细胞的数量 和性质变化情况进行研 究分析 , 就可 获得多数 血液病 的病变
情况 。
增加 MP V和 P D W。这些变化对诊断 n . P辅助作用重大 。
[ 1 ] 王 贞, 刘
艳, 杨
冬, 等 .血小板计数 、 血小 板抗体 、
骨髓细胞学对血 小板 减少鉴别 诊断 的意义 [ J ] .国际 检验 医
学杂志 , 2 0 1 1 , 3 2 ( 5 ) : 6 0 6 .
[ 2 ] 唐玉蓉 , 王际亮 , 陈 英, 等. 血液病患者干细胞移植后 血小板参 数 变化 分 析 [ J ] .滨 州 医学 院 学报 , 2 0 0 9 , 3 2 ( 6 ) :
探讨血液冷链对血液成分质量的影响

探讨血液冷链对血液成分质量的影响【摘要】:目的探讨血液冷链对血液成分质量的影响。
方法采用电子温度仪对三组标本记录每分钟的温度。
结果读取并记录从出库到温度超过6℃的时间差,可以得知使用血液量:冰块量为6:1的第二组优于第一组;而使用夹心法,且冰块量与血液量的比为1:3的第三组运输时间比第一组、第二组都要长,并且组间数据差异具有统计学意义(p<0.05)结论使用冰块可以延长红细胞成分血的运输时长,不同的运输方式能够能够有效地保证血液的安全质量,根据实际情况寻找不同血液成分的最佳运输方式,本文还介绍了拓展冷链管理的其他环节[1]。
【关键词】:血液;血液链;运输;血液质量血液从献血者身体内取出后再到患者身体内的这个时间段,我们需要用足够好的方式去保存血液的质量和安全。
血液和血浆储存及运输也就成了血液冷链系统中的重要环节,从加工成分血、采血、制备、运输、存储、发放到患者临床治疗的使用过程中,都需要全方面的配合,整个流程才能得以完整的完成,以防血液质量得到保证[2]。
而“冷链”是属于用来运输血液和血浆的,它有两大要素:(1)组织和管理血液、血浆的存储和运输的人员;(2)安全存储和运输血液、血浆的设备[3]。
国内针对运输过程中温度的控制研究较少,因此有必要对血液在血站人员进行配送时,对血液在保温箱中能保存的时间做一番研究,以此做出合理的规定,优化“冷链的作用”。
本次研究以红细胞成分血为对象,在常温的条件下,探讨冷链对血液成分质量的影响。
1.资料与方法1.1研究对象随机选择我院每日报废后的红细胞成分血,在经过标识和区别后,在日常温度条件下进行运输,且包装方法各监测三十次。
1.2使用仪器美国 FlashLink 电子温度监控记录仪(型号:20207 测量精度:±0.5°C at 0°C to 66°C,±1°C ,测量范围在:40℃到66℃,可记录数据容量:10339个数据点,每个可录式电子温度监控仪都经计量所校准,在有效期内)[4]。
冷链安全是血液质量的保证

冷链安全是血液质量的保证【摘要】目的探讨国内采供血机构冷链现状,找出薄弱环节,提出整改措施,保证各种血液成份血的质量。
方法调查各血站及各医院储血及血液运输(成份血)的现状。
结果采供血机构冷链管理还存在很多薄弱环节。
结论对相关工作人员及单位还应增强冷链意识完善冷链管理,【关键词】冷链;血液--------------------------------------------------------------------------------1 冷链的不安全因素11 现在血站的血液采集90%以上是在流动采血车和街头献血屋里采集的,所采集的血液是放在采血点普通冰箱中暂时保存的,但因采血过程常开门放进37℃左右的血液,冰箱温度常偏高,加之采血车常年颠簸,冰箱性能不稳定,温度也很难精确控制。
浓缩血小板采集后没有专用的运血箱,常靠空调来维持22℃,天气过冷或过热则难以达标。
12 各血站的运血箱和各用血单位的取血工具,其质量也参差不齐,有的用泡沫箱,有的用隔热效果不达标的金属箱;有的用旅游用的拉杆箱。
在用冰块降温时,制冷的冰块包装也参差不齐,有的用报纸包冰,有的采用隔热效果好的棉布包冰。
而血小板的运输无专用恒温储存设备,运送过程中温度难以控制在22℃。
13 血液运回血站后,采血部门与待检库进行交接,交接后待检库发往成份科进行成份制备,这一过程都是在常温条件下进行的,时间则长达到10~30 min,此过程中的温度是最难控制的。
14 目前我市的用血单位;国企33家医院、民营149家医院,其中配有专用储血冰箱的有180家医院,有2家民营医院未使用专业储血冰箱。
调查结果是大多数医院都采用专用冰箱储血,即使采用日本SANYO自动报警的专用储血冰箱,有自动温度监控系统,但温度计鉴定这一关键环节确常被忽视。
还有90%以上的含凝血因子的新鲜冰冻血浆(FFP)和冷沉淀则要在20℃以下保存。
若冰冻箱内物品过多或摆放不合理,新鲜冰冻血浆(FFP)和冷沉淀结冻的时间则常﹥5 h,甚至还存在一次性放入大批量血浆10 h后仍未冻好的个别现象。
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D S 1 9 2 1 G —F 5 ) 及 配 套读 码 器 , 北京微点至信科技有限公司 E NL OG T MEX Vi e we r ( V 2 1 ) 软件 。 1 2方 法 血 液 运 输 的关 键 问 题 是 温 度 的 保 持 和 防 止 剧 烈 振 荡 。该 过 程 中 , 大 部 分 血 站都是采用血液专用运输箱 作为容 器 , 但 是对其用 法却 没有详 细规定 , 导 致血 站在血液运输方面缺乏统一 的标准 。同时, 由于该过程受路程 的远近 、 气温、 运 1 2 1 温度校正 将纽扣温度 记录仪 与 F L U K E数字温度 仪 ( 经乌鲁 木齐市 血品种及数量 、 专用运输箱 的种 类 、 冷源 的数 量及 种类 等因 素 的影响 显著 , 因 市质量技术监督 局校正) 在同一冰箱同一位点内( ≤ 一1 8 ℃低温冰箱/ 2 ℃ 一8 ℃ 此 , 只有结合实际情况 , 明确 各因素 间的合理 搭配 , 制定 具体有 效 的操 作方 法 , 冰箱各 1 次) 连续监测 温度4小时 , 比较两者所测得数 据的符 合率。结果符合率 才能有效保证运送过程 中的冷链维持 , 确保血 液的质量 , 为临床提 供优质 、 可靠 的血 液 及 血 液 制 品 。 为9 9 . 7 %, 认为纽扣温度记录仪符合规定要求。 1 2 . 2血液运输箱保温性能的验证 将纽扣温度记录仪设置为每 1 分钟测试 目 前, 对血液在血站内的储存 有详细 的要求 和规定 , 然 而却没 有针 对血液
温度 1 次且设置上下报警限( 红细胞悬 液设 2  ̄ C~ l O ℃, 冰冻血 浆设 ≤ 一1 8 %) 采集 到运送 回血站 , 以及出库到医院过程 的具 体要求和 规定。本文对 这两个过 分别放置于中心血袋 、 血袋 与隔水膜 、 血袋 与箱底 、 血 袋与箱 壁之 间 , 红细胞 悬 程进行 了跟踪分析 , 可以看出在这两个过程 中应注意 : ( 1 ) 在 正常 开展工作 前 , 应 液或冰冻血浆装箱后 , 上 面铺防水 隔离 薄膜 , 然 后再 分别 放置 加等 质量 冰袋 。 先开启采 血点储血冰箱 预温 6 0 m i n以上, 使 冰箱温度 预先达 到工作 要求 ; ( 2 ) 由 将 血 液 运 输 箱 放 置 在 ≥4 3 和 ≤ 一I O  ̄ C的 外 环 境 , 4小 时 后 在 E N L OG T ME X— 于工作需要 , 采血点冰箱门频繁开启 , 温度波动范 围大, 因此 采血点冰箱 应选用 大功率冰箱 ; 在尽量减少开启 冰箱的 同时要注意 对冰箱 工作状 态 的监测 , 每天 Vi e we r 软件上读取芯片所记录的数据。 1 . 2 . 3 采血点位的冷链监测 选择不 同采 血点 , 在 采血点储血 冰箱内放 置纽 的温度记录应记录正常工作且在不 开启 冰箱 门时 , 冰箱温 度由最低值 到最高值 扣温度记 录仪 。从采血开始 , 在血袋 表面粘贴 纽扣温 度记 录仪 , 直至 血液 回到 的一个循 环 , 超 出要求时应及 时处理 ; ( 3 ) 运输 过程应使 用有 温度显 示 的血液专 中心 。通过 E N L O G T M E X V i e w e r 软件读取时 间、 采 血点储 血冰箱 内温度 、 血 袋 用运输箱 , 便于对运输途 中温度 的监控 , 并加放合适 的冷源 ; 专用运输 箱使用前 要先预冷 , 以保证运输过程 中的冷链维 持 , 但 是放置 冷源 时应注 意冷源 的选择 表 面温度等信息 。 1 2 4 血液运输过程冷链监测 在专用血液运输箱中放置纽扣温度记录仪和 和位置的摆放 , 避免血液溶血 ; ( 4 ) 应根据 自身的实 际情况 , 明确规定冷 源使用方 自 制” 三明治” 水袋( 中 间放置纽扣 温度记 录仪 ) , 通过 E N L O G T ME X V i e w e r 软 法 , 针对不 同运输箱 、 不同使用 目的 、 不 同血 液成分 、 不同装量 、 路程远 近等情 况 件读取 时间、 血液运输箱内温度、 血袋 内部 温度等信 息。血液收 回/ 送血过程 均 制 定 相 应 的 冷 源 要 求 。 设 冷源组和无冷 源组 。 总之 , 加 强血液运输过程 的冷链控 制是一项 非 常重要 的工作 , 需 要专业 化 1 . 2 . 5血液制备过程冷链监测 在血袋表面粘贴纽 扣温度记 录仪 , 持续 整个 的冷链设备 , 建立科 学完善 的监督 体系, 并加强 对人员 的冷链 培训 , 增强冷链 意 血液成分制备 过程 , 通过 E N L O G T M E X V i e w e r 软件读 取时间 、 制备环境 、 血袋表 识 , 加强责任心和风险意识 培训 , 使每一个 环节 的工作人 员都 能认识 到其 在冷 面温度等信息。 链 中的重要作用 , 冷链才 能得到保 障 , 血液质量 才更有 保证 , 输血 才更 加安 全、 1 2 6血液临床输 注冷链监测 在血袋表面粘 贴纽扣温度记 录仪 , 持续 至血 有效 。 液输注到患者体内 , 通过 E N L O G T M E X V i e w e r 软件读 取时间 、 制备环境 、 血袋表 采供血过程的冷链管理 : 面温度等信息。 1 . 血液贮存的冷链管理 : 加强血站采 血车 , 献 血屋贮血设 备 的投入 , 根 据临 2 结 果 时贮血开 门频繁 的特点 , 建议采 用功率大 、 制 冷快 的专用 贮血冰箱 。因采 血车 2 . 1 血液运输箱 在外部环境 温度 ≥4 3 ℃和 ≤ 一l 0 ℃条 件下 的测试情 况( 表 隔热效果差 , 夏天应选择阴凉处停 靠 , 停靠点应 相对 固定 , 最好 采用外 接 电源 , 1 ) 。 避免 因车辆长期处于振动状态而影响冰箱空调 的制冷效果 。 2 . 血液检测标本 的冷链管理 : 血液检测样本的质量 控制是整 个检 验质 量 的 髓 喜 翌 袋 与渴 立袋 与 箱 立袋 与 趣 丑袋 主 潼 关键环节 , 是保证检验结果准确 、 可靠 的先决 条件。标本 在采 集及 运输过 程 中 求鞲 z潼 寓主 藩 墼: 二 葱 襞 满氧 ; 酗 量悬 穗 2 g 批 必须保证质量 , 标本应留置于带 盖试 管 内, 并在 工作 台上 的放置 时间不 宜 > 3 0 对 军 - 4 5 2 0 §5 8 5 分钟 。运输过程应保证在” 冷链 ” 的环 境( 2~ 8 ℃) 条件下 , 防止剧烈 振荡 、 摇晃 ,