药品质量保证协议新(协议模板)

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药品质量保证协议模板5篇

药品质量保证协议模板5篇

药品质量保证协议模板5篇第1篇示例:药品质量保证协议模板甲方:(药品制造商)鉴于,甲方是一家合法注册并获得药品生产许可的药品制造商,具有生产药品的资质和能力;乙方是一家合法注册并拥有药品销售许可的药品采购商,希望购买甲方生产的药品进行销售。

为了保障药品质量,维护双方的合法权益,特订立本协议:一、药品质量标准1. 甲方保证所提供的药品符合国家相关法律法规的要求,保证药品的生产过程、质量标准符合国家相关药品质量管理规定。

2. 乙方在收货时有权对药品进行抽检,确保其质量符合合同约定。

如发现质量问题,乙方有权拒收并要求甲方进行整改或退货。

二、药品包装与标识1. 甲方应按照国家相关规定,对药品进行合理包装,保证包装完整、清晰、无污损,确保药品在运输过程中的安全。

2. 甲方应按照国家相关规定,对药品进行标识,明确药品的名称、规格、批号、生产日期、有效期等信息,保证信息准确、清晰。

三、药品交付与验收1. 甲方应按照合同约定的时间和地点,将药品交付给乙方,确保及时性和完整性。

2. 乙方应在收到药品后,按照合同约定的方式进行验收,如发现药品存在质量问题,应立即通知甲方并协商解决方案。

四、药品投诉与责任1. 如乙方发现在药品使用过程中存在质量问题,应及时向甲方提出投诉,并提供相关证据和样品。

2. 甲方在接到投诉后,应积极配合调查并协助乙方解决问题,承担相应的责任。

五、药品售后服务1. 甲方应提供良好的售后服务,及时回应乙方的咨询、投诉等问题,并协助解决。

2. 乙方应配合甲方开展售后服务工作,保证信息反馈的及时和准确。

六、保密条款1. 双方应对履行本协议过程中所涉及的商业秘密、技术信息等保密,不得向第三方泄露。

七、争议解决1. 关于本协议的解释和履行发生争议时,双方应友好协商解决。

协商不成时,任何一方可申请仲裁或诉诸法院解决。

八、其他事项1. 本协议自双方签署之日起生效,有效期为(具体日期),届满后可协商续签或变更。

药品质量保证协议书模板3篇

药品质量保证协议书模板3篇

药品质量保证协议书模板3篇全文共3篇示例,供读者参考篇1药品质量保证协议书模板甲方:药品生产企业/药品经营企业(以下简称“甲方”)地址:___________法定代表人/负责人:__________电话:___________传真:__________注册资本:__________统一社会信用代码:__________营业执照编号:__________乙方:药品质量监管部门(以下简称“乙方”)地址:___________负责人:__________电话:___________传真:__________鉴于甲方为了确保药品产品质量,提高生产过程中的管理水平,与乙方签订《药品质量保证协议书》(以下简称“协议书”)。

一、甲方保证:1.甲方有权签署此协议,并有权履行合同约定的义务。

2.甲方的生产设备、生产环境以及生产人员应符合国家规定的药品生产相关要求,且具备药品生产资质。

3.甲方的药品产品应符合国家药品生产质量管理规范,并且持有合法的药品注册证。

4.甲方保证生产的药品符合国家相关法律法规的要求,确保产品合格,有效、安全,具有临床有效性和药品有效成分的稳定性。

二、乙方保证:1.乙方有权签署此协议,并有权履行合同约定的义务。

2.乙方会对甲方生产的药品进行监督检查,确保产品的质量符合国家相关规定。

3.乙方会对甲方提交的药品生产过程进行监督,要求甲方按照国家相关规定进行生产。

4.乙方将及时给予甲方药品质量监督检查结果,并要求甲方进行整改或回收处理。

三、风险承担:1.甲方在生产过程中的任何质量问题,由甲方承担相关责任。

2.乙方在监督过程中发现的药品质量问题,由乙方通知甲方,并要求甲方整改,相关责任由甲方承担。

3.对于因甲方不符合协议约定而导致的任何风险和责任,由甲方承担。

四、保密条款:双方在本协议执行的过程中,应当保守交易双方共同知晓的商业秘密,并禁止向第三方透露。

如因违反本条款而造成的损失,应由违约方承担相应法律责任。

药品质量保证协议书模板3篇

药品质量保证协议书模板3篇

药品质量保证协议书模板3篇篇1甲方(药品采购方):____________________乙方(药品供应商):____________________鉴于甲乙双方共同关注药品质量安全问题,为明确双方药品质量保证的责任与义务,确保药品质量,保障公众健康,经双方协商一致,达成以下协议:一、协议目的为确保药品质量,规范双方药品购销行为,明确药品质量保证责任,确保药品安全有效,维护社会和谐稳定。

二、甲乙双方的责任与义务(一)甲方的责任与义务:1. 甲方应严格遵守国家药品管理法律法规,确保药品采购活动的合法性。

2. 甲方应向乙方提供必要的资质证明文件,确保乙方的合法供应资格。

3. 甲方应对乙方的药品质量进行定期评估,及时与乙方沟通药品质量情况。

(二)乙方的责任与义务:1. 乙方应严格遵守国家药品管理法律法规,确保所供应药品的质量安全。

2. 乙方应建立健全药品质量保证体系,确保药品质量。

3. 乙方应提供合法有效的药品相关证明文件,保证所供应药品的合法性。

4. 乙方应对药品质量负责,对不合格药品负责退货、换货及赔偿。

三、药品质量保证内容1. 乙方所供应的药品必须符合国家的药品质量标准,不得有假药、劣药等不合格药品。

2. 乙方所供应的药品必须提供合法有效的质量证明文件,包括药品批准文件、检验报告等。

3. 乙方应保证药品的包装、标签、说明书等符合国家相关规定。

4. 乙方应建立药品质量追溯体系,确保药品来源可追溯。

5. 乙方应对所供应药品的质量负责,对不合格药品负责退货、换货及赔偿。

四、协议执行与监督1. 甲乙双方应共同遵守本协议,因违反协议造成的一切损失由违约方承担。

2. 双方应定期进行药品质量评估,及时沟通药品质量情况。

3. 双方应建立监督机制,对协议执行情况进行监督检査。

五、争议解决1. 甲乙双方因本协议产生的争议,应首先通过友好协商解决;协商不成的,可提交有管辖权的人民法院诉讼解决。

2. 本协议的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。

药品质量保证协议书范文五篇

药品质量保证协议书范文五篇

药品质量保证协议书范文五篇药品质量保证协议书篇1甲方(供货方):乙方(购货方):为加强药品的质量管理,保障药品安全有效,是甲乙双方共同的义务和责任。

根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》(新版GSP)等法律、法规的要求,甲、乙双方本着平等、合作的原则签订本协议:一、甲乙双方必须是国家合法的药品经营或生产企业,应相互提供合法、真实、有效的证照及相关资料复印机并加盖企业原印章,如因乙方药品证照、资料不全、失效等因素造成另一方的经济损失及法律责任由对方负全部责任。

同时甲方还需要提供企业法人签字或盖章的药品销售人员授权委托书原件(需要载明被授权人姓名、身份证号及授权销售品种、地域、期限)、身份证复印机,乙方如因非本公司授权的销售人员发生业务所造成的损失由乙方负责。

二、甲方保证向乙方提供的药品是资质资料齐全且符合国家药品生产(或经营)质量标准的药品、同时每批药品随货提供同批号的厂方检验报告及合格证(国产药品)。

乙方从甲方购入进口药品时,甲方应提供该药品有效期内的《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印机并加盖企业鲜章。

三、甲方所提供的药品包装应符合药品质量要求,包装、标签、说明书符合规定。

甲方应严格按照包装标识运输药品,达乙方时,应符合国家对药品运输的药品,确保药品质量。

乙方收到货物应根据有关标准立即验收,发现短少、破损时,应及时通知甲方,双方应积极配合,及时妥善解决相关问题。

乙方对货物验收合格入库后,因存储条件不符合规定造成的药品质量问题由乙方负责。

四、乙方对药品质量进行验收时,如发现品种、规格、质量等不符合合同规定,甲方负责退换。

五、甲方按照国家规定给乙方开具发票,发票上不能全部列明的,应付附《销售货物或者提供应税劳务清单》,并加盖甲方发票专用章原印章、注明税票号码。

六、若消费者因药品质量问题进行投诉,甲方应积极配合妥善解决,药品质量问题的裁定要有省级以上药品检验所出具的鉴定报告,确因甲方供货的药品质量问题(有省级鉴定证明)所造成经济法律责任;甲方要承担全部责任。

药品经营质量保证协议书5篇

药品经营质量保证协议书5篇

药品经营质量保证协议书5篇篇1本协议由以下双方签订:甲方(药品经营企业):___________________________乙方(药品生产企业或药品供应商):___________________________鉴于甲乙双方共同关注药品经营质量,为确保药品质量与安全,明确双方的质量责任,经友好协商,达成以下协议:一、协议目的双方本着诚信合作、质量第一的原则,确保药品经营过程中的质量与安全,保障公众健康。

二、甲方的责任1. 甲方应严格遵守国家药品管理法律法规、规章和规范性文件,建立健全药品质量管理体系,确保药品经营质量。

2. 甲方应配备与药品经营规模相适应的专业人员,定期进行药品质量管理和业务培训,提高药品经营人员的业务水平和质量意识。

3. 甲方应建立并执行进货检查验收制度,对乙方的药品进行验收,确保药品质量符合法定标准。

4. 甲方应建立药品质量档案,对药品的质量状况进行记录,并及时反馈乙方。

三、乙方的责任1. 乙方应保证所销售的药品符合国家药品标准,并提供相关证明文件。

2. 乙方应确保药品的质量与安全,对药品的质量负责,并承担因药品质量问题引起的相关责任。

3. 乙方应提供必要的药品质量资料,包括药品的批准文件、检验报告等。

4. 乙方应对甲方的药品质量投诉进行处理,对存在质量问题的药品进行召回。

四、质量保证措施1. 双方应建立有效的沟通机制,及时交流药品质量信息,确保药品质量信息的畅通。

2. 双方应定期进行质量评估,对药品质量进行检查和抽检,确保药品质量稳定。

3. 乙方应派遣专业人员对甲方的药品经营进行现场指导,提高甲方的药品质量管理水平。

4. 甲方在经营过程中发现药品质量问题时,应及时通知乙方,并配合乙方进行问题调查和处理。

五、协议履行与监督1. 本协议自双方签字盖章之日起生效,有效期为_____年。

2. 本协议履行期间,双方应定期进行评估和总结,对存在的问题进行整改。

3. 本协议期满后,经双方协商一致,可以续签本协议。

药店质量保障协议书

药店质量保障协议书

药店质量保障协议书甲方(药店):_____________________地址:___________________________联系电话:______________________乙方(供应商):_________________地址:___________________________联系电话:_______________________鉴于甲方作为药品经营单位,对药品质量有着严格的要求,乙方作为药品供应商,保证提供符合国家药品质量标准的药品,双方本着平等互利、诚实信用的原则,就药品质量保障事宜达成如下协议:第一条药品质量标准1.1 乙方提供的药品必须符合国家药品监督管理局颁布的《药品生产质量管理规范》(GMP)标准。

1.2 乙方应保证所供药品的品种、规格、数量、批号、生产日期、有效期等信息准确无误。

第二条药品检验2.1 甲方有权对乙方提供的药品进行抽检,乙方应配合甲方进行检验工作。

2.2 药品检验结果若不符合质量标准,乙方应在接到甲方通知后三个工作日内予以更换或退货。

第三条药品储存与运输3.1 乙方应确保药品在储存和运输过程中符合药品储存条件,防止药品变质、污染或损坏。

3.2 乙方应提供符合药品运输要求的包装,并确保运输过程中的药品安全。

第四条药品追溯4.1 乙方应建立药品追溯体系,确保药品从生产到销售的每一个环节都可追溯。

4.2 乙方应向甲方提供药品的追溯信息,包括但不限于生产批号、检验报告等。

第五条质量责任5.1 若因乙方提供的药品质量问题导致甲方遭受损失,乙方应承担相应的赔偿责任。

5.2 乙方应确保所供药品无假冒伪劣、无过期失效等问题。

第六条违约责任6.1 任何一方违反本协议约定,应承担违约责任,并赔偿对方因此遭受的损失。

6.2 违约方应支付违约金,具体金额由双方协商确定。

第七条协议的变更与解除7.1 本协议的任何变更或补充,需经双方协商一致,并以书面形式确认。

7.2 任何一方均可在提前三十天书面通知对方的情况下解除本协议。

药品质量保证协议模板8篇

药品质量保证协议模板8篇

药品质量保证协议模板8篇篇1甲方(购买方):___________________地址:___________________法定代表人:___________________联系方式:___________________乙方(供应方):___________________制药有限公司地址:___________________法定代表人:___________________联系方式:___________________鉴于甲乙双方同意进行药品购销交易,为明确双方的质量责任和义务,确保药品质量,保障公众健康,经双方协商一致,达成如下药品质量保证协议。

一、协议目的甲乙双方本着诚实信用、质量第一的原则,为确保药品质量,明确药品购销过程中的质量保证事项,达成此协议。

二、药品质量要求1. 乙方供应的药品必须符合国家的法律法规要求,符合国家药品标准。

2. 乙方提供的药品必须为合法生产、经销的药品,其质量必须符合国家相关标准和规定。

乙方保证提供的药品为原包装、全新未开封的合格产品。

乙方所提供的所有资料和数据应真实、有效并合法。

如存在虚假资料或虚假产品信息等问题,由乙方承担全部责任。

3. 乙方应按照药品包装标识的要求进行包装和标识,确保药品在运输过程中不受损坏和污染。

4. 乙方应保证药品的有效期符合法律法规要求,并确保在有效期内使用药品的安全性。

乙方供应的药品有效期不得少于三分之一的有效期余量。

在特殊情况下双方另行约定有效期的具体时间要求。

如甲方要求乙方供应的有效期较长的药品时,双方需协商达成一致意见并明确标注在订单中。

如乙方违反前述关于有效期要求的事项给甲方造成损失的,应承担全部损失赔偿。

三、质量保证措施及责任约定1. 质量保证措施:乙方应建立健全质量管理体系并保证有效运行,通过规范的质量控制手段确保药品质量的安全性和有效性。

乙方应设立专职质量管理人员负责质量管理事宜,确保药品质量符合相关标准和规定。

药品质量保证协议书模板2篇

药品质量保证协议书模板2篇

药品质量保证协议书模板2篇篇1甲方(购货方):___________________________________地址:___________________________________________法定代表人:___________________________ 联系电话:______________________营业执照注册号:_______________________________税务登记证号:_______________________________乙方(供货方):___________________________________地址:___________________________________________法定代表人:___________________________ 联系电话:______________________药品经营许可证号:_____________________________ 营业执照注册号:_____________________________税务登记证号:_____________________________鉴于甲乙双方为了共同维护药品市场的健康有序发展,本着诚信合作、互惠互利的原则,经友好协商,就甲方购买乙方提供的药品事宜达成如下协议:一、协议目的为确保药品质量,明确双方药品交易的质量责任,保证药品安全有效,切实保障消费者权益。

二、药品质量标准及保证事项1. 乙方所提供的药品必须符合国家的药品质量标准及相关法律法规要求。

2. 乙方需提供合法有效的药品生产许可证、药品经营许可证等相关资质证明文件。

3. 乙方保证供应的药品为正规渠道采购,且拥有合法有效的质量证明文件。

4. 乙方所提供的药品必须符合国家药品包装、标签及说明书的相关规定。

5. 乙方应保证药品的运输过程符合药品储存和运输的标准要求,确保药品在运输过程中的质量稳定。

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药品质量保证协议新(协议模
板)
Effectively restrain the parties’ actions and ensure that the legitimate rights and interests of the state, collectives and individuals are not harmed
( 协议范本 )
甲方:______________________
乙方:______________________
日期:_______年_____月_____日
编号:MZ-HT-069641
药品质量保证协议新(协议模板)
甲方:_________
乙方:_________
为了执行《药品经营质量管理规范》,明确质量责任,保证药品质量安全有效,经甲、乙双方协商,达成如下质量保证协议。

(一)甲方义务:
一、甲方应向乙方提供药品生产(经营)许可证、营业执照复印件,并加盖甲方单位公章(红印)。

二、甲方销售的药品必须符合下列要求:
1、符合法定的质量标准;
2、应有法定的批准文号和生产批号;(国家规定的例外)
3、包装标识符合有关规定和储运要求;
4、一般应发出三个月内的药品,并附合格证,首次经营品种必
须附出厂检验报告单;6、中药材要标明产地。

三、甲方如提供进口药品时,必须每次将该批号口岸药检所的检验报告单、进口药品注册证复印件加盖甲方质量管理机构红印章给乙方,复印件应清晰可辨。

四、甲方对提供的药品承担全部责任,如果药品质量不合格,应承担检验费、没收罚款及处理等一切费用。

(二)乙方义务:
一、乙方也应向甲方提供药品经营企业许可证、营业执照复印件,并加盖乙方单位公章(红印)。

(三)协议说明:
一、本协议适用于书面购货合同和不以书面形式确立的购货合同。

二、本协议一式贰份,甲、乙双方各执壹份。

三、本协议经双方签订之日起,有效期为三年。

四、本协议未尽事宜将由甲、乙双方协商解决。

甲方(盖章):_________乙方(盖章):_________
代表(签字):_________代表(签字):_________ _________年____月____日_________年____月____日
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