药品质量保证协议书
药品质量保证书范本（2篇）
药品质量保证书范本甲方(供货方)：乙方(购货方)：为了规范药品经营，保证经营药品质量，确保人体用药安全、有效、维护人民身体健康和用药的合法权益，依据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《产品质量法》以及《经济合同法》等有关法律、法规，根据平等互利、真诚合作、互守信誉原则，经甲乙双方协商签订以下质量保证协议：一、甲方必须向乙方提供本企业的药品生产许可证和营业执照、GMP证书等复印件并加盖企业公章。
二、甲方向乙方提供所销售药品注册证、生产批文、物价批文、质量标准、药品检验报告单等相关资料复印件，并加盖企业公章。
三、甲方向乙方提供的药品必须符合国家药品质量要求，整件药品必须附有合格证，药品包装、标签和说明书必须符合国家《药品包装、标签和说明书的管理规定》和货物运输要求。
四、甲方提供的药品应在送货单上分别注明商品名称、规格、单位、数量、单价、金额、件数、批号、生产日期、有效期、药品批准文号以及客户名称等项目，并加盖发货公章。
五、甲方所提供的药品，如产品的质量标准及包装发生变更，应及时通知乙方。
六、乙方对甲方所供医药商品要严格按照GSP要求进行管理，否则，造成的质量问题和一切后果均由乙方负责。
七、甲方供给乙方的商品，乙方在严格按照GSP要求进行管理的情况下，有效期限内出现质量问题，由此引起的一切责任由甲方负责。
八、甲方应严格按照运输管理要求包装和发运药品。
如出现损耗和短少，由甲乙双方协商解决。
九、本协议未尽事宜，经双方协商后补充。
十、本协议一式两份，甲乙双方各执一份。
经双方盖章和签字后生效。
十一、本协议有效期限自年月日起至年月日止。
甲方(盖章)：乙方(盖章)：代表人：代表人：年月日年月日药品质量保证书范本（2）尊敬的用户：您好！感谢您选择使用我们的药品产品。
作为一家专业从事药品研发、生产与销售的公司，我们非常重视产品的质量和安全性，并且坚持以顾客的需求为中心，致力于为用户提供高质量的药品产品。
药品质量保证协议书(标准版)8篇
药品质量保证协议书（标准版）8篇篇1甲方（购货方）：____________________地址：______________________________邮编：______________________________电话：______________________________法定代表人（授权人）：____________ 职务：__________________________乙方（供货方）：____________________药品生产/经营企业地址：______________________________邮编：______________________________电话：______________________________法定代表人（授权人）：____________ 职务：__________________________根据中华人民共和国药品管理法等相关法律法规的规定，为保证药品质量，明确甲乙双方的质量责任，确保药品的安全性和有效性，甲乙双方本着平等合作、互惠互利的原则，经友好协商，达成以下药品质量保证协议：一、协议目的甲乙双方共同遵守本协议，旨在确保药品采购、销售、存储和运输等环节的合规性和药品的质量安全。
本协议的签订是甲乙双方之间商业合作的重要保证，共同履行对公众健康和社会责任的承诺。
二、质量保证要求1. 乙方保证提供的药品符合国家药品质量标准及有关质量要求，具有合法的上市资格证明文件。
所有药品应注明生产企业名称、生产批号、有效期等信息。
所有提供的药品必须是符合国家质量标准的合格产品。
同时确保运输和存储条件符合规定要求。
如因乙方提供药品的质量问题导致的不良后果，由乙方承担全部责任。
2. 乙方应提供合法有效的资质证明文件，包括企业营业执照、药品经营许可证等资质文件，并保证这些文件的有效性得到及时更新。
同时乙方需提供授权销售人员的授权证明文件及身份证复印件等。
药品经营质量保证协议书模板4篇
药品经营质量保证协议书模板4篇篇1药品经营质量保证协议书模板甲方（药品销售方）：__________（公司全称）__________（统一社会信用代码）__________（注册地址）乙方（药品经营企业）：__________（公司全称）__________（统一社会信用代码）__________（注册地址）鉴于甲方为合法药品销售企业，乙方为合法药品经营企业，为了维护双方合法权益，特签订本协议，共同遵守相关法律法规，保证药品的质量安全。
一、甲方的责任：1. 甲方保证所销售的药品符合国家相关法律法规的要求，具有相关药品的销售资质。
2. 甲方保证向乙方提供真实、合法、有效的药品销售证明文件和进货渠道，并保证所提供的药品来源合法。
3. 甲方保证向乙方提供的药品不含有违禁物质，不会对患者造成伤害。
二、乙方的责任：1. 乙方保证遵守国家相关药品销售法规，按照药品管理法和其他相关法规规定，合法经营药品业务。
2. 乙方保证不擅自销售非法进口药品，未经国家批准上市的保健品或医疗器械。
3. 乙方保证对从甲方处采购的药品进行严格管理，保证药品的质量安全。
4. 乙方在销售过程中负有告知义务，应向客户提供详细的药品说明书和注意事项，并告知客户合理使用药品。
三、质量保证：1. 双方保证所销售的药品符合国家相关质量标准，如果药品出现质量问题，应共同承担责任，协商解决。
2. 如发现药品质量问题，乙方有权要求甲方提供相关的产品质量检测报告或其他证明文件，甲方应积极配合。
3. 如因药品质量问题引发纠纷，应及时协商解决，如协商不成，可向有关药品监督管理部门投诉处理。
4. 双方应确保药品的采购、销售和使用环节的合法合规，提高药品质量安全管理水平和风险防控能力。
四、协议变更与解除：1. 双方应遵守本协议内容，如需修改协议内容，应经双方协商一致达成书面协议，生效后可执行。
2. 如因不可抗力等客观原因，导致无法履行本协议的，双方可协商解除协议，解除协议应经双方书面确认。
药品质量保证协议书5篇
药品质量保证协议书5篇篇1本协议旨在明确药品质量保证的相关事项，确保药品质量符合相关法律法规和标准的严格要求，保障患者用药的安全性和有效性。
双方本着平等互利、诚实守信的原则，经过友好协商，达成如下协议：一、协议双方甲方（药品生产/经营企业）：__________________乙方（药品采购单位）：__________________1. 甲方保证所供应的药品符合国家药品相关法规要求，具备合法的药品生产或经营资质。
2. 甲方应提供完整的药品生产、检验、包装、储存和运输记录，确保药品来源可追溯。
3. 乙方保证按照相关法律法规和本协议要求，合理使用药品，并严格遵守药品的储存和运输要求。
4. 双方共同确保药品质量信息的流通与共享，及时沟通药品质量信息。
三、质量保证措施1. 甲方承诺：（1）严格按照国家药品标准、工艺规程组织生产，确保药品质量。
（2）建立严格的质量控制体系，确保每批药品质量稳定。
（3）对乙方反馈的质量问题及时响应，并提供必要的支持和解决方案。
2. 乙方承诺：（1）按照国家规定验收药品，确保进货渠道合法。
（2）严格按照药品说明书要求储存和运输药品。
（3）对甲方提供的药品质量信息进行监测和评估，及时与甲方沟通。
四、质量责任与赔偿1. 若因甲方提供的药品质量问题导致乙方经济损失，甲方应承担相应的赔偿责任。
2. 若因乙方违反本协议约定导致药品质量问题，乙方应承担相应的责任。
3. 具体赔偿责任和赔偿金额根据损失情况双方协商确定。
五、协议履行与监督1. 双方应共同遵守本协议约定的各项条款。
2. 双方应建立监督机制，定期对药品质量进行检查和评估。
3. 若发现一方违反本协议约定，另一方有权要求违约方进行整改或解除协议。
六、协议期限与终止1. 本协议自双方签字盖章之日起生效，有效期为______年。
2. 协议到期后，经双方协商一致，可续签本协议。
3. 在协议履行过程中，若一方出现严重违约行为，另一方有权提前终止本协议。
药品质量保证协议书模板3篇
药品质量保证协议书模板3篇篇1甲方（药品采购方）：____________________乙方（药品供应商）：____________________鉴于甲乙双方共同关注药品质量安全问题，为明确双方药品质量保证的责任与义务，确保药品质量，保障公众健康，经双方协商一致，达成以下协议：一、协议目的为确保药品质量，规范双方药品购销行为，明确药品质量保证责任，确保药品安全有效，维护社会和谐稳定。
二、甲乙双方的责任与义务（一）甲方的责任与义务：1. 甲方应严格遵守国家药品管理法律法规，确保药品采购活动的合法性。
2. 甲方应向乙方提供必要的资质证明文件，确保乙方的合法供应资格。
3. 甲方应对乙方的药品质量进行定期评估，及时与乙方沟通药品质量情况。
（二）乙方的责任与义务：1. 乙方应严格遵守国家药品管理法律法规，确保所供应药品的质量安全。
2. 乙方应建立健全药品质量保证体系，确保药品质量。
3. 乙方应提供合法有效的药品相关证明文件，保证所供应药品的合法性。
4. 乙方应对药品质量负责，对不合格药品负责退货、换货及赔偿。
三、药品质量保证内容1. 乙方所供应的药品必须符合国家的药品质量标准，不得有假药、劣药等不合格药品。
2. 乙方所供应的药品必须提供合法有效的质量证明文件，包括药品批准文件、检验报告等。
3. 乙方应保证药品的包装、标签、说明书等符合国家相关规定。
4. 乙方应建立药品质量追溯体系，确保药品来源可追溯。
5. 乙方应对所供应药品的质量负责，对不合格药品负责退货、换货及赔偿。
四、协议执行与监督1. 甲乙双方应共同遵守本协议，因违反协议造成的一切损失由违约方承担。
2. 双方应定期进行药品质量评估，及时沟通药品质量情况。
3. 双方应建立监督机制，对协议执行情况进行监督检査。
五、争议解决1. 甲乙双方因本协议产生的争议，应首先通过友好协商解决；协商不成的，可提交有管辖权的人民法院诉讼解决。
2. 本协议的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。
药品质量保证协议书范文(3篇)
药品质量保证协议书范文甲方：乙方：为保证所经营药品的质量，保障人体用药安全，根据《药品管理法》和《药品流通监督管理办法》（暂行）有关规定，经甲乙双方友好协议协商，签订质量保证协议书如下：一、甲、乙双方均为合法企业，并互相提供《药品经营许可证》或《药品生产许可证》和《营业执照》复印件、经办人的法人委托书、身份证复印件存档。
二、质量条款1、乙方提供的药品质量应符合国家药品质量标准和有关质量要求；整件包装的药品应附产品合格证；药品包装和标识应符合《药品包装、标签、说明书管理规定》和货物运输的要求；2、进口药品（进口中药材）应提供加盖有乙方公章或质管机构原印章的《进口药品注册证》（或《医药产品注册证》）（《进口药材批件》）、《进口药品检验报告单》（或加盖有“已抽样”字样的《进口药品通关单》）复印件；按国家食品药品监督管理局《生物制品批签发管理办法》要求实行生物批签发的药品还应提供加盖有乙方公章或质管机构原印章的《生物制品批签发合格证》复印件；3、乙方提供的中药材、中药饮片质量应符合法定的质量标准（包括省中药炮制规范）。
发运中药材应有包装，必须注明品名、产地、日期、调出单位等，并附有质量合格标识；中药饮片的标签应注明品名、规格、产地、生产企业、批号、生产日期等，并附有质量合格标识；实施批准文号管理的中药饮片需提供其批准文号批件，其包装必须注明中药饮片的批准文号。
4、乙方所提供的中药饮片其包装材料应选用与药品性质相适应及符合药品质量要求的包装材料和容器。
5、乙方所提供的药品若出现质量问题，则由此引起的一切损失均由乙方承担。
三、乙方给甲方的购销凭证上注明乙方公司的全称，内容真实，字迹清楚，不得任意涂改。
购销凭证上的药品名称、规格、生产企业、产品批号及数量等内容应与来货实物相一致并加盖公章，否则甲方有权拒收。
四、乙方提供的药品距生产日期不得超过六个月（进口药品有效期不得少于一年，有效期只有一年的，不得超过4个月），同一品规药品的批号，5件以内不能超过1个，20件以内不能超过2个。
药品经营质量保证协议书5篇
药品经营质量保证协议书5篇篇1本协议由以下双方签订：甲方（药品经营企业）：___________________________乙方（药品生产企业或药品供应商）：___________________________鉴于甲乙双方共同关注药品经营质量，为确保药品质量与安全，明确双方的质量责任，经友好协商，达成以下协议：一、协议目的双方本着诚信合作、质量第一的原则，确保药品经营过程中的质量与安全，保障公众健康。
二、甲方的责任1. 甲方应严格遵守国家药品管理法律法规、规章和规范性文件，建立健全药品质量管理体系，确保药品经营质量。
2. 甲方应配备与药品经营规模相适应的专业人员，定期进行药品质量管理和业务培训，提高药品经营人员的业务水平和质量意识。
3. 甲方应建立并执行进货检查验收制度，对乙方的药品进行验收，确保药品质量符合法定标准。
4. 甲方应建立药品质量档案，对药品的质量状况进行记录，并及时反馈乙方。
三、乙方的责任1. 乙方应保证所销售的药品符合国家药品标准，并提供相关证明文件。
2. 乙方应确保药品的质量与安全，对药品的质量负责，并承担因药品质量问题引起的相关责任。
3. 乙方应提供必要的药品质量资料，包括药品的批准文件、检验报告等。
4. 乙方应对甲方的药品质量投诉进行处理，对存在质量问题的药品进行召回。
四、质量保证措施1. 双方应建立有效的沟通机制，及时交流药品质量信息，确保药品质量信息的畅通。
2. 双方应定期进行质量评估，对药品质量进行检查和抽检，确保药品质量稳定。
3. 乙方应派遣专业人员对甲方的药品经营进行现场指导，提高甲方的药品质量管理水平。
4. 甲方在经营过程中发现药品质量问题时，应及时通知乙方，并配合乙方进行问题调查和处理。
五、协议履行与监督1. 本协议自双方签字盖章之日起生效，有效期为_____年。
2. 本协议履行期间，双方应定期进行评估和总结，对存在的问题进行整改。
3. 本协议期满后，经双方协商一致，可以续签本协议。
药店质量保障协议书
药店质量保障协议书甲方（药店）：_____________________地址：___________________________联系电话：______________________乙方（供应商）：_________________地址：___________________________联系电话：_______________________鉴于甲方作为药品经营单位，对药品质量有着严格的要求，乙方作为药品供应商，保证提供符合国家药品质量标准的药品，双方本着平等互利、诚实信用的原则，就药品质量保障事宜达成如下协议：第一条药品质量标准1.1 乙方提供的药品必须符合国家药品监督管理局颁布的《药品生产质量管理规范》（GMP）标准。
1.2 乙方应保证所供药品的品种、规格、数量、批号、生产日期、有效期等信息准确无误。
第二条药品检验2.1 甲方有权对乙方提供的药品进行抽检，乙方应配合甲方进行检验工作。
2.2 药品检验结果若不符合质量标准，乙方应在接到甲方通知后三个工作日内予以更换或退货。
第三条药品储存与运输3.1 乙方应确保药品在储存和运输过程中符合药品储存条件，防止药品变质、污染或损坏。
3.2 乙方应提供符合药品运输要求的包装，并确保运输过程中的药品安全。
第四条药品追溯4.1 乙方应建立药品追溯体系，确保药品从生产到销售的每一个环节都可追溯。
4.2 乙方应向甲方提供药品的追溯信息，包括但不限于生产批号、检验报告等。
第五条质量责任5.1 若因乙方提供的药品质量问题导致甲方遭受损失，乙方应承担相应的赔偿责任。
5.2 乙方应确保所供药品无假冒伪劣、无过期失效等问题。
第六条违约责任6.1 任何一方违反本协议约定，应承担违约责任，并赔偿对方因此遭受的损失。
6.2 违约方应支付违约金，具体金额由双方协商确定。
第七条协议的变更与解除7.1 本协议的任何变更或补充，需经双方协商一致，并以书面形式确认。
7.2 任何一方均可在提前三十天书面通知对方的情况下解除本协议。
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药品质量保证协议书
甲方：___________________
乙方：___________________
日期：___________________
甲方（供货方）：
乙方（购货方）：
为确保药品质量，保证人民群众用药的安全、依据〈〈药品管理法》、〈〈药品经营质量管理规范》等法律法规，双方本着平等互利，协商一致的原则，签订本协议书。
一. 甲方责任：
1. 甲方遵守国家法律法规，向乙方提供加盖本单位公章原印章的
〈〈药品经营许可证》、〈〈药品经营质量管理规范》认证证书、〈〈企业法人营业执照》、〈〈组织机构代码证》、〈〈税务登记证》的复印件，开户户名、开户银行及账号、相关印章、随货通行（单）票样式，并对提供资质的真实性、有效性负责。
资质如有到期或变更，应及时将更新后的资质提供给乙方。
2. 甲方应向乙方提供加盖本单位公章原印章的法定代表人盖章的授权委托书，
被授权人的身份证和药品推销员资格证书复印件。
授权书应注明被授权人姓名、身份证号以及销售的品种、地域、期限，严格按照委托授权的品种、范围和期限开展经营活动。
3. 甲方必须向乙方提供符合国家质量标准的药品。
药品的包装、标
识、标签、说明书等应符合国家有关规定。
整件产品应附产品合格证。
4. 甲方向乙方供货时，应向乙方提供当批并加盖其质量管理部原印章的药品
检验报告书。
5. 甲方应按国家相关规定开具合法发票。
6. 甲方运输药品应符合药品运输要求，保证药品运输质量。
7. 甲方提供进口药品时，应提供加盖质量管理部原印章的〈〈进口药品注册
证》或〈〈医药产品注册证》及〈〈进口药品检验报告书》复印件。
二. 乙方责任：
1. 乙方作为药品经营、医疗单位应向甲方提供合法的并加盖本单位公章原印
章的证明文件。
药品经营公司应提供〈〈药品经营许可证》、〈〈企业营业执
照》、〈〈药品经营质量管理规范》认证证书、〈〈组织机构代码证》、
-可编辑修改-
〈〈税务登记证》等复印件，开户户名、开户银行、账号、相关印章样式。
医疗机构应提供〈〈医疗机构执业许可证》，资质如有到期或变更，应及时将更新后的资质提供给甲方，并对提供资质的真实性、有效性负责。
2. 乙方应向甲方提供加盖本单位公章原印章的法定代表人印章或
签名的的采购人员授权委托书、被授权人的身份证复印件。
授权书应注明被授权人姓名、身份证号、以及授权范围（品种、规格、期限），严格按照授权委托的范围开展经营活动。
3. 乙方依据〈〈药品经营质量管理规范》对甲方提供药品进行收货验收，如发现药
品的品种、规格、数量不符，外包装污染、破损乙方有权拒收。
4. 乙方应为甲方供应的药品提供符合〈〈药品经营质量管理规范》的仓储条件，因
乙方储存养护不当或人为因素而导致药品出现的质量问
题，由乙方负责。
5. 乙方在经营甲方提供的药品中如对质量有异议时，应及时通知甲方，并以药检部
门出具的药品质量检验报告书为准。
乙方在收到药品检验不合格报告书后，3天内通知甲方，逾期造成的后果由乙方负责。
若发生质量问题，乙方应提供详细的质量信息，并配合甲方做好调查取证和善后处理工作。
6..当药品出现质量事故，厂家或政府要求召回时，乙方应主动配合甲方完成药品的
召回工作。
7. 乙方应严格按照甲方退货管理规定办理退货。
8. 甲方委托物流公司运输的药品，乙方在五个工作日之内无信息反馈，视为药品已收
到。
三、双方责任：
1、未尽事宜由双方协商解决，协商不成可提交甲方所在地人民法院诉讼解决。
如有
与现行法律法规相悖的以现行法律法规为准。
2、.本协议一式两份，甲乙双方各持一份，白盖章之日起生效，有效期至年月
日。
甲方（盖章）：乙方（盖章）：
年月日年月日
-可编辑修改-
o
购货企业质量体系评价表
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