新版GSP中药饮片质量保证协议书

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药品质量保证协议书范文五篇

药品质量保证协议书范文五篇药品质量保证协议书篇1甲方（供货方）：乙方（购货方）：为加强药品的质量管理，保障药品安全有效，是甲乙双方共同的义务和责任。

根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（新版GSP）等法律、法规的要求，甲、乙双方本着平等、合作的原则签订本协议：一、甲乙双方必须是国家合法的药品经营或生产企业，应相互提供合法、真实、有效的证照及相关资料复印机并加盖企业原印章，如因乙方药品证照、资料不全、失效等因素造成另一方的经济损失及法律责任由对方负全部责任。

同时甲方还需要提供企业法人签字或盖章的药品销售人员授权委托书原件（需要载明被授权人姓名、身份证号及授权销售品种、地域、期限）、身份证复印机，乙方如因非本公司授权的销售人员发生业务所造成的损失由乙方负责。

二、甲方保证向乙方提供的药品是资质资料齐全且符合国家药品生产（或经营）质量标准的药品、同时每批药品随货提供同批号的厂方检验报告及合格证（国产药品）。

乙方从甲方购入进口药品时，甲方应提供该药品有效期内的《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印机并加盖企业鲜章。

三、甲方所提供的药品包装应符合药品质量要求，包装、标签、说明书符合规定。

甲方应严格按照包装标识运输药品，达乙方时，应符合国家对药品运输的药品，确保药品质量。

乙方收到货物应根据有关标准立即验收，发现短少、破损时，应及时通知甲方，双方应积极配合，及时妥善解决相关问题。

乙方对货物验收合格入库后，因存储条件不符合规定造成的药品质量问题由乙方负责。

四、乙方对药品质量进行验收时，如发现品种、规格、质量等不符合合同规定，甲方负责退换。

五、甲方按照国家规定给乙方开具发票，发票上不能全部列明的，应付附《销售货物或者提供应税劳务清单》，并加盖甲方发票专用章原印章、注明税票号码。

六、若消费者因药品质量问题进行投诉，甲方应积极配合妥善解决，药品质量问题的裁定要有省级以上药品检验所出具的鉴定报告，确因甲方供货的药品质量问题（有省级鉴定证明）所造成经济法律责任；甲方要承担全部责任。

中药材质量保证承诺书5篇

中药材质量保证承诺书5篇供方：购方：为加强药品经营质量管理，严把进货渠道关，确保消费者使用安全有效，根据现行药品的有关法律法规，经双方协商后制定本协议。

一、供购双方必须向对方提供对方要求提供的真实、合法有效、齐全的证件并加盖公章，双方才能发生业务关系，双方必须对所提供资料的真实性、有效性负责，如因一方提供的证照及产品的资料不全、无效等因素造成另一方的经济损失及法律法规责任由提供方负全部责任。

二、供方必须按照国家规定开具发票。

三、所供药品质量保证符合国家标准及有关质量要求，所供药品必须附产品合格证。

四、所供的药品包装、标签、说明书必须符合有关规定。

五、所供药品的包装必须符合有关规定和贷物运输要求。

六、所供的进口药品必须提供合法及合格的证明文件（除生产厂家外）。

七、药品在供货运输过程中的破损，应由甲方承担，乙方入库后由于自己管理方面的原因造成破损、变质，供方概不负责。

八、所供的药品质量如非需方造成的，供货方应承担一切经济损失及法律责任。

九、供货方对所供的产品实行质量负责制，不向购方销售假、冒、伪、劣产品，不向乙方销售国家违禁的产品。

十、因供方药品问题（包括夸大宣传广告）造成购方在新闻媒体曝光或有关行政部门检查认为有夸大作用的，供方应赔偿购方除承担一切经济损失及法律责任外的名誉损失壹万元。

十一、供方因产品的质量标准发生变化及药品改变包装等，应及时通知乙方，并出具加盖原印章的书面材料。

十二、供方给购方的供货价格在同等条件下保证不高于市场价格、并负责保值销售，否则，购方可在供方的货款中冲价或拒绝付款。

十三、供方应根据购方所需品种确保按期到货。

十四、供方应负责购方药品在离有效期6个月以内或滞销时退货。

十五、供方应为购方及时提供药品的批发价及调价通知。

十六、供购双方应按订货时的协议进行结算，双方必须讲求信誉，信守合同，若出现违约，守约方有权提前终止合同并追索赔偿，并协商处理好合同期间的一切问题。

本协议一式两份，双方各执一份，每份具有同等的法律效力，经双方盖章签字后生效。

GSP与中药饮片的质量管理

GSP与中药饮片的质量管理作者：尚平杨永吴琴雪来源：《中国科技博览》2014年第16期【摘要】中药在我国有长久的历史，中药饮片在防治疾病的过程中发挥着很重要的作用。

中药饮片还是药物保健的良好用品，也是一些中成药制剂的所需原料。

中药饮片是广大人民呢防治疾病的不可缺少的药物。

本文将从以下三个方面对GSP与中药饮片的质量管理问题进行论述，即GSP的意义和作用，中药饮片的质量管理现状以及GSP对中药饮片质量管理的意义。

【关键词】：GSP 中药饮片质量管理一、 GSP的意义和作用GSP（Good Supply Practice），在中国称为《药品经营质量管理规范》。

根据资料显示，指的是“在药品流通的过程中，针对药品的计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度。

”这个规范的核心内容就是通过严格的管理制度，来对企业的行为进行一定的约束和规范，同时对药品经营全过程进行质量进行管控，保证向用户提供的药品的质量安全达标。

随着我国医疗改革的不断推进，一会GSP在我们国家的实施，我国的药品管理事业有了长足的进步。

GSP的实施对药品的安全有重要的作用，它在药品管理方面发挥的很大的作用，具有重大的意义。

二、中药饮片的质量管理现状中药饮片的质量管理，随着我国实行GSP的规范，也日益被提到日程上来。

人们要更多的关注中药饮片的质量问题。

中药在我们日常看病中用的比较少，人们往往只注重对西药的管理，但是对于中药的管理则比较缺乏。

所以，中药饮片质量管理的现状不容乐观。

从实际的工作我们可以发现在中药饮片的质量管理中，主要存在以下几个方面的问题。

首先，忽视中药饮片的质量管控问题。

对于中药质量的管理，历来都是一个容易被忽视的问题。

中药在我们国家有悠久的历史，但是对于中药的质量问题人们往往很难有一个定性的认识。

欠缺对中药饮片质量问题的认识，也导致了人们忽视了中药饮片的质量问题。

第二，关于中药饮片的质量管理途径没有得到完善的健全。

药品经营质量管理制度(新版GSP)

药品经营质量管理制度（新版GSP）《药品经营质量管理规范》已于2012年11月6日经卫生部部务会审议通过、公布，自2013年6月1日起施行。

第一章总则第一条为加强药品经营质量管理，规范药品经营行为，保障人体用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。

第二条本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则，企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。

第三条药品经营企业应当严格执行本规范。

药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合本规范相关要求。

第四条药品经营企业应当坚持诚实守信，依法经营。

禁止任何虚假、欺骗行为。

第二章药品零售的质量管理第一节质量管理与职责第二节人员管理1.企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格。

企业应当按照国家有关规定配备执业药师，负责处方审核，指导合理用药。

【细则】企业法定代表人或者企业负责人应具备执业药师资格。

1．企业法定代表人或企业负责人档案中应有其执业药师证书原件。

2．执业药师注册证应注册到本单位，且在有效期内。

企业应按照国家有关规定配备执业药师，负责处方审核，指导合理用药。

1．负责处方审核的应为执业药师。

2．执业药师注册证应注册到本单位，且在有效期内。

3．药品调配处方上应有执业药师本人签名。

质量管理、验收、采购人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。

营业员应当具有高中以上文化程度或者符合省级药品监督管理部门规定的条件。

中药饮片调剂人员应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格。

【细则】质量管理、验收、采购人员应具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。

1．人员档案中应有学历证书或职称证书原件。

2．质量管理、验收、采购人员应具有药学或医学、生物、化学等相关专业学历，或具有药学专业技术职称。

中药饮片管理制度

枫嘉中医院中药饮片管理制度一、中药饮片采购：1.为了加强中药饮片的管理,体现中药饮片防病治病的特色,发扬祖国传统医药,根据《中华人民共和国药品管理法》、GSP及其实施细则等法律法规的要求，特制定本制度。

2.中药饮片的购进坚持“按需进货、择优选择、质量第一”的原则，注重药品购进时的实效性和合理性，力求做到供应及时，结合合理。

3.供货企业必须提供合法证照及拟供中药饮片样品，签订合同必须表明质量条款、产地、等级标准等，必要时签订质量保证协议书。

4.中药饮片的包装应牢固，标志清楚，达到规定的要求。

包装注明品名、产地及供货单位，并附药品合格标志。

5.购进文号管理的中药材饮片应特殊管理。

6.应向具有合法证照的供货企业购进。

7.购进进口中药饮片应有加盖供货单位质检部门原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。

8.该制未制，该炮未炮的中药饮片不得购进。

二、中药饮片质量管理：1.中药饮片入库必须验收其品名、产地、数量、规格、质量、生产厂家、生产日期，实施文号管理的中药饮片，在包装上应标明批准文号，如发现有虫蛀、霉变、变质等质量不合格现象或货单不符的不得入库。

个别中药饮片如果不易辨别真伪的，必须送有关部门检验合格方可入库。

2.在库饮片必须定期采取养护措施，每季度要将全部中药饮片检查一遍实行“三三四”循环。

梅雨季节，每月要将中药饮片检查一遍。

出现质量问题，立即采取补救措施。

3.中药饮片出库必须执行先进先出，易变先出的原则，不合格饮片一律不得销售。

4.严把中药饮片销售质量关，拆零分装时不得混装，错装，及时清理零货称取区，做好记录。

5.零货称取区每天清洁打扫，每周做一次大清扫，确保环境卫生、安全。

6.客户反馈的质量信息及时处理。

中药标本柜管理的规定一、中药标本柜应由熟悉中药性质、药品储存、保管和养护知识，并经专业培训合格的验收、养护人员负责管理。

二、中药饮片标本从收（采）集到制作应符合药品的性质和展示条件，并做好中药标本管理记录。

新版GSP中的中药饮片相关条款

新版GSP中药饮片条款第二十二条企业应当配备符合以下资格要求的质量管理、验收及养护等岗位人员：（三）从事中药材、中药饮片验收工作的，应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称；从事中药材、中药饮片养护工作的，应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称。

第四十八条经营中药材、中药饮片的，应当有专用的库房和养护工作场所，直接收购地产中药材的应当设置中药样品室（柜）。

第六十八条采购药品应当建立采购记录。

采购记录应当有药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容，采购中药材、中药饮片的还应当标明产地。

第八十条中药饮片验收记录应当包括品名、规格、批号、产地、生产日期、生产厂商、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容，实施批准文号管理的中药饮片还应当记录批准文号。

验收不合格的还应当注明不合格事项及处置措施。

第八十三条企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存，并符合以下要求：（七）药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放；第八十四条养护人员应当根据库房条件、外部环境、药品质量特性等对药品进行养护，主要内容是：（六）对中药材和中药饮片应当按其特性采取有效方法进行养护并记录，所采取的养护方法不得对药品造成污染。

第九十二条中药饮片销售记录应当包括品名、规格、批号、产地、生产厂商、购货单位、销售数量、单价、金额、销售日期等内容。

第一百二十六条从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称。

第一百三十五条药品零售质量管理制度应当包括以下内容：（九）中药饮片处方审核、调配、核对的管理；第一百三十八条药品零售操作规程应当包括：（三）中药饮片处方审核、调配、核对；第一百四十五条营业场所应当有以下营业设备：（三）经营中药饮片的，有存放饮片和处方调配的设备；第一百五十条储存中药饮片应当设立专用库房。

新修订《药品经营质量管理规范》

营业员应当具有高中以上文化程度或者符合省级药品监督管理部门规定的条件。中药饮片调剂人员应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格。
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第一百三十条企业各岗位人员应当接受相关法律法规及药品专业知识与技能的岗前培训和继续培训，以符合本规范要求。
第一百三十一条企业应当按照培训管理制
第一百五十四条企业应当按照国家有关规定，对计量器具、温湿度监测设备等定期进行校准或者检定。
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第一百四十七条营业场所应当具有相应设施或者采取其他有效措施，避免药品受室外环境的影响，并做到宽敞、明亮、整洁、卫生。
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第一百四十八条营业场所应当有以下营业设备：（一）货架和柜台；（二）监测、调控温度的设备；（三）经营中药饮片的，有存放饮片和处方调配的设备；
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（四）经营冷藏药品的，有专用冷藏设备；（五）经营第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳的，有符合安全规定的专用存放设备；
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人员要求：第一百二十八条企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格。企业应当按照国家有关规定配备执业药师，负责处方审核，指导合理用药。
旧版：药品零售中处方审核人员应是执业药师或有药师以上(含药师和中药师)的专业技术职称。
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执业药师的作用
保证执业药师在岗执业药师严禁挂名执业药师应发挥有效、正确指导消费者购买
度制定年度培训计划并开展培训，使相关人员能正确理解并履行职责。培训工作应当做好记录并建立档案。
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第一百三十二条企业应当为销售特殊管理的药品、国家有专门管理要求的药品、冷藏药品的人员接受相应培训提供条件，使其掌握相关法律法规和专业知识。

中药饮片质量保证协议书

中药饮片质量保证协议书
甲方（供货单位）：
乙方（购货单位）：
为认真贯彻执行药品管理法和药品生产（经营）管理规范，明确购销双方质量责任，保证药品安全有效，甲乙双方经协商决定，签订此协议书。

一、甲乙双方有义务向对方提供加盖企业红印章的合法证明照复印件和ＧＭＰ（ＧＳＰ）证书复印件。

二、甲方供给乙方的中药饮片，保证符合国家标准和地方标准，如确因质量问题造成的经济损失，乙方在开具合法检验证明，甲方愿意承担责任。

三、在正常业务中乙方在验收中药饮片时发现质量问题应及时通知甲方，甲方查实后，可作退货处理。

四、在中药饮片要用过程中，因乙方储存或使用不善造成损失的，由乙方自己承担责任。

五、甲方应按照国家规定向乙方开具发票。

六、在运输过程中出现中药饮片质量问题，乙方有权拒收。

七、本质量保证协议，有效期为一年。

八、经双方代表签字，盖章后生效，一式两份，甲乙双方各持一份。

甲方：（盖章）乙方：（盖章）
代表人：代表人：
签订日期：年月日。

中药饮片售后服务承诺书

中药饮片售后服务承诺书
尊敬的客户：
感谢您选择购买我们公司的中药饮片，为了保障您的权益，我们郑重承诺如下售后服务措施：
一、产品质量保证：
我们郑重承诺，所有出售的中药饮片均经过严格的质量检查，保证不含有任何农药残留、重金属等有害物质，保证产品的纯天然、绿色无添加。

如您在使用中遇到任何质量问题，请及时与我们联系，我们将提供全额退款或免费更换。

二、正规渠道销售：
我们公司所有的中药饮片均通过正规渠道购入，保证产品的来源可追溯，保证产品的纯正性和效果。

如您对产品的来源有任何疑问，我们将提供相应的证明以保证您的安心购买。

三、专业售后服务：
我们设立专门的售后服务团队，随时候命为您提供咨询、解答问题等服务。

无论您在使用中遇到任何问题，或者对产品的效果有任何疑问，我们将及时为您提供专业建议和帮助。

四、定期回访：
为了更好地了解您对我们产品的使用情况和反馈意见，我们将不定期进行电话回访或网络问卷调查。

希望您能积极配合，提出宝贵的建议，帮助我们不断改进产品和服务。

五、持续改进：
我们将不断改进产品质量和服务水平，致力于为广大客户提供更优质的中药饮片。

如果您有任何意见或建议，欢迎随时与我们联系，我们将虚心接受并尽快改进。

再次感谢您的信任和支持，我们将以最诚挚的态度和最优质的服务为您提供满意的购物体验。

祝您身体健康，万事如意！
此致
敬礼
中药饮片销售服务部
日期：2023年5月12日。

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中药饮片经营质量保证协议书
甲方（供货方）：
住所地地址：
乙方（购货方）：
住所地地址：
为加强中药饮片质量管理，规范经营行为，保障人体用药安全、有效，根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法规文件的规定，甲乙双方本着合理、公平、公正的购销原则，经协商一致，签订以下中药饮片质量保证协议：
一、甲方质量责任
1、甲方必须是合法的中药饮片经营企业，负责向乙方提供真实、有效的资质证明材料。

资料包括：《药品经营许可证》、《营业执照》及其上一年度企业年度报告公示情况、《药品经营质量管理规范认证证书》、《税务登记证》和《组织机构代码证》以及开户户名、开户银行及账号、相关印章印模、随货通行单(票)样式（复印件并加盖甲方公章原印章）。

2、甲方业务人员应出具法定代表人签署的法人授权委托书原件及本人的身份证复印件（加盖甲方公章原印章），按照法人授权委托书授权的范围和有效期限开展业务活动。

3、甲方提供的中药饮片应符合中药饮片质量标准及相关质量要求。

4、甲方提供中药饮片的包装、标签和说明书等应符合国家有关的管理规定。

7、甲方提供的中药饮片因质量问题而造成乙方的损失，由甲方负责，如双方对中药饮片质量产生争议，以法定检验部门的检验报告为准。

8、甲方应当按照国家规定要求，及时、据实给乙方开具合法票据。

9、甲方运输配送中药饮片时，应严格按照中药饮片储存条件要求，采取有效措施保证运输过程中的中药饮片质量和安全。

二、乙方质量责任
1、乙方应为合法的中药饮片经营或使用单位，应向甲方提供合法、有效的企业资格证书复印件并提供采购人员合法资格的证明资料（加盖乙方公章原印章）。

2、乙方在验收中药饮片过程中发现破损、霉变、虫蛀、杂质过多等质量问题时，应在收到药品（以货到日期为准）后3个工作日内书面通知甲方处理。

甲方在收到乙方书面通知后，应及时进行补换货处理。

3、乙方应严格按照中药饮片储存条件对甲方提供的中药饮片进行储存管理，因储存不当造成损失由乙方自行负责。

4、甲方提供的中药饮片在正常的储存条件下出现质量问题的，乙方有权向甲方提出退换
货的要求。

其他非质量问题的退换货，须经甲乙双方协商同意方可办理手续。

三、附则
1、本协议适用于合同购销、电话购销、书面订货等购销合同。

2、甲乙双方共同遵守本协议，本协议未尽事宜之处，由双方协商解决。

协商不成的，可向甲方所在地人民法院起诉。

3、本协议一式两份，甲、乙双方各执一份，自签定之日起生效，有效期一年。

甲方（盖章）：乙方（盖章）：
代表：代表：
签定日期：年月日签定日期：年月日。