中药质量保证协议书
药品质量保证协议书范本(3篇)
药品质量保证协议书范本甲方：_____乙方：_____公司为严格执行《药品管理法》、《产品质量法》及有关药政法规，遵照《药品经营质量管理规范》及其实施细则的要求，保证药品的安全性和有效性，明确双方质量责任，经协商一致，签订质量保证协议。
一、甲方责任1.甲方遵守国家药政法规，向乙方提供合法、有效的企业营业执照和药品经营企业许可证的复印件并加盖甲方单位公章。
甲方业务人员出具加盖企业公章和企业法定代表人印章或签字的、有明确规定授权范围和有效期的委托授权书，身份证复印件，并按委托书限定的范围开展业务活动。
2.甲方提供的药品是符合国家药品质量标准和有关质量要求的合格药品;药品附产品合格证;药品包装符合有关规定和货物运输要求;甲方提供进口药品时，同时提供加盖甲方公章的《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》和同批号的《进口药品检验报告书》或者《进口药品通关单》。
3.甲方提供的药品是专利商品的，应提供加盖甲方公章的专利证书和最近一次缴款凭证。
4.甲方提供药品的发运期质量责任，遵照国家《医药商品购销合同管理及调运责任划分办法》的有关要求控制，在药品有效期内发生质量问题由甲方负责。
5.甲方在供货时，药品距生产日期不超过其有效期三分之一，进口药品和特殊情况另行约定。
供应的药品在50件以下的，不能超过2个批号，50件以上的不能超过3个批号，不足1件的1个批号。
特殊情况另行约定。
6.甲方接到乙方请求质量查询函（电）后，在24小时内给予答复，超过期限，由此造成的后果由甲方负责。
7.甲方向乙方提供的药品因适销不对可以退回甲方，乙方因批号陈旧不能销售时，甲方须换回原批号并提供相等数量的新批号药品。
8.甲方提供的生物制品属于《生物制品批签发管理办法》（试行）中所规定的品种须同时提供加盖甲方公章的该批生物制品《生物制品批签发合格证》复印件。
9.甲方所提供的商品中如有涉嫌冒充专利的，乙方有权对涉嫌冒充专利的商品采取撤柜、暂扣等措施。
中药质量协议书
中药质量协议书甲方（供应商）：_____________________乙方（采购方）：_____________________鉴于甲方为中药原料及制品的供应商，乙方为中药原料及制品的采购方，为了确保双方在中药原料及制品的质量控制、供应和采购过程中的权益，经双方协商一致，特订立本中药质量协议书。
## 第一条质量标准1.1 甲方供应的中药原料及制品必须符合国家药品监督管理局发布的《中华人民共和国药典》及相关药品质量标准。
1.2 甲方应提供中药原料及制品的详细质量检验报告，并确保其真实性、有效性。
## 第二条质量保证2.1 甲方应建立完善的质量管理体系，确保所供应的中药原料及制品的质量符合本协议约定的标准。
2.2 甲方应定期对生产过程进行自检，确保产品质量稳定可靠。
## 第三条质量检验3.1 乙方有权对甲方供应的中药原料及制品进行质量检验。
3.2 如乙方在检验过程中发现质量问题，甲方应在接到乙方通知后24小时内响应，并在7个工作日内提供解决方案。
## 第四条质量责任4.1 若因甲方供应的中药原料及制品存在质量问题导致乙方损失，甲方应承担相应的赔偿责任。
4.2 双方应共同承担因不可抗力因素导致的质量问题。
## 第五条质量信息共享5.1 甲方应向乙方提供中药原料及制品的质量信息，包括但不限于生产批次、检验报告、储存条件等。
5.2 乙方应将甲方供应的中药原料及制品的检验结果及时反馈给甲方。
## 第六条质量改进6.1 双方应根据市场反馈和质量检验结果，不断改进中药原料及制品的质量。
6.2 甲方应积极采纳乙方提出的质量改进建议，并在生产过程中予以实施。
## 第七条违约责任7.1 如甲方违反本协议约定，乙方有权要求甲方承担违约责任，并要求赔偿由此造成的损失。
7.2 如乙方违反本协议约定，甲方有权要求乙方承担违约责任，并要求赔偿由此造成的损失。
## 第八条协议的变更和解除8.1 本协议一经双方签字盖章后生效，未经双方书面同意，任何一方不得擅自变更或解除本协议。
中药材质量保险协议
3.免责范围：由于不可抗力事件导致一方不能履行或部分履行本协议的，该方不负违约责任，但应尽力采取合理措施减轻损失。
4.权利和义务：在不可抗力事件发生期间，受影响的一方应尽力采取适当措施减轻损失，并在不可抗力事件结束后尽快恢复本协议的履行。如不可抗力事件持续一定时间，双方应协商决定是否继续履行本协议或采取其他措施。
五、权利与义务：
甲方的权利与义务：
1.甲方有权按照本协议约定收取合同价款。
2.甲方应保证所提供中药材的合法性、真实性、有效性，并对中药材的质量承担责任。
3.甲方应按照约定的期限、地点、方式交付中药材。
4.甲方应配合乙方进行中药材的质量检验，并及时处理质量问题。
乙方的权利与义务：
1.乙方有权按照本协议约定获得符合质量标准的中药材。
3.通知期限：任何一方要求变更、解除本协议的，应提前30日书面通知对方。
4.后果：合同解除后，双方应按解除时的实际情况，相互返还已收到的货物或价款，并根据实际履行情况承担相应的赔偿责任。
八、不可抗力条款：
1.不可抗力事件的定义：本协议所指的不可抗力事件包括但不限于自然灾害（如地震、洪水、台风等）、社会事件（如战争、动乱、政府行为等）、突发公共卫生事件等，且该等事件的发生是不可预见、不可避免且不能克服的。
4.法律适用：本协议的签订、效力、解释、履行和争议的解决均适用中华人民共和国法律。
5.本协议未尽事宜，双方可另行协商补充协议，补充协议与本协议具有同等法律效力。
6.本协议一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。
十、生效与终止条款
1.生效条件：本协议自双方授权代表签字并加盖公章之日起生效。
中药材药品质量保证协议书
1.目的
本协议书旨在加强中药材的质量控制，确保消费者的安全和健康。
2.双方的责任
甲、乙双方均为合法企业，并负责提供中药材交易所需的有效证明文件，并保证其真实性和有效性。
3.质量保证
甲方应保证所提供中药材的质量符合国家及相关规定，并做好质量保证。
此外，中药材必须附有产品合格证，包装、标签、说明书必须符合相关规定。
4.进口产品证明文件
进口中药材的，甲方应提供进口药品注册证、进口药品检验报告等合法证明文件，并在其复印件上加盖原章。
5.检查和异议处理
乙方应对收到的中药材质量进行检验，如对质量有异议，应及时与甲方联系并进行协商。
如果确认存在质量问题，甲方将采取退约等措施。
6.责任
因中药材质量问题产生的经济和法律责任，由相关责任人承担。
7.咨询期
本协议有效期为____年__月__日至____年__月__日。
8.协议的存储
本协议书由甲乙双方各自保管，具有同等法律效力。
甲方（供应商）：_____________
代表：________________
日期：________________
乙方（买方）：_____________
代表：________________
日期：________________。
中药饮片厂质量保证协议书
中药饮片厂质量保证协议书《中药饮片厂质量保证协议书》甲方（中药饮片厂）：乙方（采购方）：鉴于甲方为乙方提供中药饮片，为确保双方利益，经甲乙双方友好协商，特订立本质量保证协议书。
第一条质量要求1.1 甲方应按照国家标准、行业标准和乙方要求生产、加工、包装和运输中药饮片。
1.2 甲方应保证所提供的中药饮片符合下列要求：（1）品种、规格、产地、生产批号等标识清楚、准确；（2）外观、气味、颜色、水分、杂质等符合规定；（3）有效成分、含量、提取率等指标达到或超过国家标准和行业标准；（4）无污染、无毒害、无霉变、无虫蛀、无异味、无变质；（5）包装完好、标识清晰、易于识别和追溯。
第二条质量保证措施2.1 甲方应建立和完善质量管理体系，保证中药饮片生产、加工、包装、储存、运输等环节的质量。
2.2 甲方应按照《中华人民共和国药品管理法》等法律法规和国家、行业标准，对生产设备、原材料、半成品、成品进行检验，确保质量合格。
2.3 甲方应定期对生产人员进行培训，提高其业务水平和质量意识。
2.4 甲方应建立健全质量追溯体系，确保中药饮片可追溯至原材料来源、生产批次、生产日期等信息。
第三条质量检验3.1 乙方对收到的中药饮片有权利进行抽检，甲方应予以配合。
3.2 乙方应对抽取的样品进行检验，如发现不符合本协议约定的质量要求，乙方有权要求甲方予以更换或退款。
3.3 乙方应对检验过程和结果进行记录，并保留相关证据。
第四条保密条款4.1 甲乙双方在履行本协议过程中所获悉的对方的商业秘密、技术秘密、市场信息等，应予以严格保密。
4.2 保密期限自本协议签订之日起算，至协议终止或履行完毕之日止。
第五条违约责任5.1 如甲方未能按照本协议约定提供符合质量要求的中药饮片，甲方应承担乙方因此遭受的损失。
5.2 如乙方未按照本协议约定进行质量检验，导致不合格的中药饮片流入市场，乙方应承担相应责任。
第六条其他条款6.1 本协议自甲乙双方签字（或盖章）之日起生效，有效期为____年。
中药材质量保证协议书模板范文
中药材质量保证协议书模板范文中药材质量保证协议书模板范文甲方（供应商）：公司名称：法定代表人：地址：电话：邮政编码：乙方（购买方）：公司名称：法定代表人：地址：电话：邮政编码：双方经协商一致，本着平等、自愿、诚实信用的原则，为了保证中药材质量，特制订本协议。
一、甲方权利与义务1. 甲方应当在协议期间，向乙方供应符合国家及地方有关规定的中药材。
2.甲方应当定期对供应的中药材进行质量检验，并在每次交货时向乙方提供检验报告。
3.甲方应当确保提供的中药材符合协议中所约定的质量标准，并承担因商品质量问题所引起的一切法律责任。
4.如甲方发现提供的中药材不符合协议约定的质量标准，应当立即停止供货并及时向乙方报告。
二、乙方权利与义务1.乙方有权拒绝接收不符合质量标准的中药材，甲方根据实际情况对其进行处理。
2.乙方应当及时支付中药材的货款，并且不得拖欠货款。
3.乙方应当遵守国家及地方有关中药材质量的法律法规，并积极参与中药材质量监管和管理。
4.乙方应当负责存储及使用所购买的中药材，并确保其符合质量标准。
三、协议期限与履行方式1.协议期限自签订之日起持续______年。
2.甲方应当每月定期向乙方供应中药材，交货时间为每个月的______号。
3.甲方应当及时向乙方提供中药材的检验报告。
四、违约责任1.如甲方未按照本协议约定的时间和质量标准供应中药材，乙方有权拒收并要求赔偿。
2.如乙方未按照本协议约定的时间支付货款，甲方有权要求追加违约金，并保留采取合法手段追究乙方法律责任的权利。
五、法律效力和可执行性1.本协议适用中华人民共和国相关法律和法规的规定。
2.本协议履行期限的任一方未履行协议义务，导致坏处，应当向另一方承担相应的损失和责任。
3.本协议经双方签字盖章后具有法律效力，任何一方不得单方面解除协议或违反协议。
如需变更，应当经双方协商一致并签署协议后生效。
甲方：（盖章）乙方：（盖章）签订日期：年月日。
中药材产地趁鲜切制加工质量保证协议
附件2中药材产地趁鲜切制加工质量保证协议（参考样式）关于XXX 中药材产地趁鲜切制加工质量保证协议采购企业（采购方）：药品生产许可证编号：统一社会信用代码：住所（经营场所）：邮政编码：联系人：电话：传真：电子邮箱：供应企业（供应方）：统一社会信用代码：住所（经营场所）：加工车间地址：邮政编码：联系人：电话：传真：电子邮箱：为了保证中药材产地趁鲜加工质量，依据《药品管理法》等法律法规、文件规定，经双方友好协商，达成以下协议：1.采购中药材信息药材名称：质量标准：来源（基原）：种植产地：种植年限：采收时节：鲜药材储存方式及加工时限：加工方法：成品规格：加工数量：包装材料：包装规格：成品质量标准：包装要求：运输要求：2.职责质量保证协议双方应当履行药品管理法律法规规定的相关义务，遵守所有药品相关的法律法规和技术规范要求，建立良好的沟通机制，确保采购产品的安全、有效、质量可控。
具体要求见本质量协议各项规定。
3.技术文件采购方负责根据现行版《中国药典》《河北省中药材标准》《河北省中药饮片炮制规范》等法定质量标准制定采购产品相关的质量标准、特殊加工工艺流程与技术要求等技术文件，如有需要应当派驻人员对供应方进行培训。
供应方应当对所有本质量协议涉及产品的技术文件进行保密，并根据药品管理法律法规和技术规范的要求建立相应的质量体系和质量文件。
4.法律法规依据双方应当遵循《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》《中药材生产质量管理规范》，以及其他药品相关的技术规范和标准要求。
5.人员供应方应当确保相关人员经过培训和资质确认，直接接触药材的工作人员，应当身体健康，无传染病和外伤疾病，保持环境和个人卫生。
6.厂房、设施与设备供应方加工场地、仓储设施应当整洁、宽敞、通风良好，具有遮阳、防雨和防鼠、虫及禽畜的设施，不易产生脱落物，不易滋生霉菌，易于清洁。
中药材质量保证协议书
中药材质量保证协议书甲方：安顺市宝林科技中药饮片有限公司乙方：____________________________________为保证所生产药品的质量，保障人民用药安全，根据《药品管理法》有关规定，经甲乙双方友好协议协商，签订质量保证书如下：（一）甲方义务：1.甲方应为具有《药品生产许可证》和《营业执照》及履行合同能力的有法规定资格的药品生产企业，并向乙方提供盖单位红色公章的一证一照”复印件。
2.甲方应按法定的质量标准全部或部分项目对中药材、中药饮片检验验收。
如验收时发现货单不符，应予拒收，并及时和乙方联系。
3.甲方应向乙方提供该产品的质量信息，一但发生质量问题或纠纷，将及时通知乙方并配合甲方共同做好售后服务工作。
（二）乙方义务：1.乙方应为具有《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和《营业执照》及履行合同能力的有法定资格的中药材、中药饮片生产或经营企业，并向甲方提供盖单位红色公章的一证一照”复印件、GMP证书（或GSP证书）、产品注册证或批件、质量标准。
2.乙方向甲方提供的中药材、中药饮片应符合法定的质量标准，并随物料附该批号物料的出厂检验合格报告书（加盖单位质检科公章）。
物料的包装和标志应符合国家有关规定和货物储运的要求。
3.进口中药材应提供加盖有乙方公章或质管机构原印章的《进口药材批件》、《进口药材检验报告书》复印件。
4. ______________________________________________________________ 乙方提供的中药材、中药饮片质量应符合法定的质量标准（包括_________________________ 省/市中药炮制规范）。
发运中药材应有包装，必须注明品名、产地、日期、调出单位等，并附有质量合格标识；中药饮片的标签应注明品名、规格、产地、生产企业、批号、生产日期等，并附有质量合格标识。
5.实施批准文号管理的中药饮片需提供其批准文号批件，其包装必须注明中药饮片的批准文号。
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中药产品质量保证协议书
甲方（供货单位）：
乙方（进货单位）：
根据《中华人民共和国药品管理法》、《产品质量法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规的要求，明确双方产品经营质量责任，保证商品的安全性、有效性，经甲、乙双方协商决定，签订《质量保证协议书》。
协议内容如下：
一、甲方义务：
1、甲方应具有法定资格（证照）及履行合同能力的生产或经营企业，并向乙方提供加盖单位公章原印章的年检的营
业执照、生产/经营许可证、GMP/GSP，、织机构代码证、税务登记证复印件等合法有效证件以及相关印章、随货同行单样式、开户户名、开户银行及账号，提供销售人员的法人委托书及销售人员合法性的相关证明，并对其真实性、有效性负责。
2、甲方向乙方所提供的中药材、中药饮片质量标准必须符合现行版《中国药典》（现行版）及《浙江省炮制规范》
（现行版）。
3、中药材、中药饮片包装必须符合国家颁布的有关规定和货物运输要求，并在运输途中保证其商品质量，若因运输
不当造成损失由甲方负责。
如乙方在收货发现虫蛀，发霉，走油，破损等有权拒收，由此产生的损失由甲方承担。
4、甲方所提供的中药材必须有包装，并注明品名、规格、产地、供货单位、收购日期、发货日期、数量等。
中药饮
片的包装应注明品名、规格、批号、产地、生产日期、生产企业等，并附有质量合格标识。
中药饮片整件包装应有品名、产地、生产日期、生产企业等。
5、进口中药材应加盖甲方质量管理机构原印章的《进口药材批件》和《进口药材检验报告书》复印件。
进口中药饮
片应加盖甲方质量管理机构原印章的《进口药品检验单》复印件。
6、实施批准文号管理的中药饮片（材）需提供其批准证明文件，其包装必须注明中药饮片（材）的批准文号。
7、甲方应按国家规定开具发票（增值税专用发票）。
8、甲方送货时，须附随货凭证，包括：销售清单或发货单、税票、同批次检验合格的药检单或产品检验单（其中含
硫量检测符合《中国药典》的要求）。
9、甲方应对提供的中药材、中药饮片的质量负责。
如乙方所在地药监部门抽检不合格或有关药监部门公布不合格的，
应由甲方承担责任，由此造成的一切损失由甲方承担。
二、乙方义务：
1、乙方应向甲方提供“证照”或“医疗机构执业许可证”复印件，以证明本身的法定资格，以及采购人员的委托书、
身份证复印件，并对其真实性、有效性负责
2、乙方对甲方所供产品应及时逐批验收，验收合格后，按商定期限及时付给货款。
3、乙方作为依法经营药品的企业，应具备接收、储存、保管、发放药品相适宜的场所、人员及硬件条件。
如储存不
善造成损失，责任由乙方自负。
4、乙方在经营甲方提供的产品中产生疑问，应及时与甲方联系，若双方仍有分歧，应以法定检测机构出具的检验报
告为准。
5、乙方在经营甲方提供的产品中，发现质量问题和不良反应，应及时提供有关信息，并积极配合甲方做好调查取证
工作和善后处理工作。
6、乙方根据实际情况，有权按GSP、GMP条款对甲方进行实地考察。
7、乙方保证对甲方提供的加盖本企业原印章的证照复印件，法人委托书原件等资料文件进行妥善保管并不作他用，
否则乙方对因此造成的一切损失承担赔偿责任。
三、当国家出台相关新法规政策时，按新法规政策执行。
四、甲乙双方应各自履行自己的责任，如发生争议，双方应协商解决处理，若协商不成时，按照法律法规的规定解
决争议。
在协议所涉及条款，均以现行法规为准。
五、协议说明：
1、本协议适用于合同购销、电话购销等方式的购销活动，电话购销合同视同合同购销。
2、本协议一式两份，甲、乙双方各执一份。
3、本协议经双方签定盖章后生效，有效期为二年。
4、本协议未尽事宜为甲、乙双方协商决定。
甲方（盖章）：乙方（盖章）：代表签字：代表签字：年月日年月日。