药品质量保证协议书
药品质量保证协议书6篇

药品质量保证协议书6篇药品质量保证协议书篇1甲方:_________乙方:_________为了执行《药品经营质量管理规范》,明确质量责任,保证药品质量安全有效,经甲、乙双方协商,达成如下质量保证协议。
(一)甲方义务:一、甲方应向乙方提供药品生产(经营)许可证、营业执照复印件,并加盖甲方单位公章(红印)。
二、甲方销售的药品必须符合下列要求:1、符合法定的质量标准;2、应有法定的批准文号和生产批号;(国家规定的例外)3、包装标识符合有关规定和储运要求;4、一般应发出三个月内的药品,并附合格证,首次经营品种必须附出厂检验报告单;6、中药材要标明产地。
三、甲方如提供进口药品时,必须每次将该批号口岸药检所的检验报告单、进口药品注册证复印件加盖甲方质量管理机构红印章给乙方,复印件应清晰可辨。
四、甲方对提供的药品承担全部责任,如果药品质量不合格,应承担检验费、没收罚款及处理等一切费用。
(二)乙方义务:一、乙方也应向甲方提供药品经营企业许可证、营业执照复印件,并加盖乙方单位公章(红印)。
(三)协议说明:一、本协议适用于书面购货合同和不以书面形式确立的购货合同。
二、本协议一式贰份,甲、乙双方各执壹份。
三、本协议经双方签订之日起,有效期为________年。
四、本协议未尽事宜将由甲、乙双方协商解决。
甲方(盖章):_________乙方(盖章):_________代表(签字):_________代表(签字):________年____月____日________年____月____日药品质量保证协议书篇2甲方(购货方):有限公司乙方(供货方):为保证所经营药品的质量,保障人民用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》和《药品经营质量管理规范》以及有关法规,经甲乙双方友好协议协商,签订质量保证协议书如下:一、甲、乙双方均为合法企业,并互相提供有效的《药品经营许可证》或《药品生产许可证》、《营业执照》、GSP认证证书或GMP认证证书复印件以及购销人员的法人委托书原件、居民身份证复印件(以上文件均须加盖企业公章)存档。
药品质量保证协议书(标准版)8篇

药品质量保证协议书(标准版)8篇篇1甲方(购货方):____________________地址:______________________________邮编:______________________________电话:______________________________法定代表人(授权人):____________ 职务:__________________________乙方(供货方):____________________药品生产/经营企业地址:______________________________邮编:______________________________电话:______________________________法定代表人(授权人):____________ 职务:__________________________根据中华人民共和国药品管理法等相关法律法规的规定,为保证药品质量,明确甲乙双方的质量责任,确保药品的安全性和有效性,甲乙双方本着平等合作、互惠互利的原则,经友好协商,达成以下药品质量保证协议:一、协议目的甲乙双方共同遵守本协议,旨在确保药品采购、销售、存储和运输等环节的合规性和药品的质量安全。
本协议的签订是甲乙双方之间商业合作的重要保证,共同履行对公众健康和社会责任的承诺。
二、质量保证要求1. 乙方保证提供的药品符合国家药品质量标准及有关质量要求,具有合法的上市资格证明文件。
所有药品应注明生产企业名称、生产批号、有效期等信息。
所有提供的药品必须是符合国家质量标准的合格产品。
同时确保运输和存储条件符合规定要求。
如因乙方提供药品的质量问题导致的不良后果,由乙方承担全部责任。
2. 乙方应提供合法有效的资质证明文件,包括企业营业执照、药品经营许可证等资质文件,并保证这些文件的有效性得到及时更新。
同时乙方需提供授权销售人员的授权证明文件及身份证复印件等。
药品质量保证协议书5篇

药品质量保证协议书5篇篇1本协议旨在明确药品质量保证的相关事项,确保药品质量符合相关法律法规和标准的严格要求,保障患者用药的安全性和有效性。
双方本着平等互利、诚实守信的原则,经过友好协商,达成如下协议:一、协议双方甲方(药品生产/经营企业):__________________乙方(药品采购单位):__________________1. 甲方保证所供应的药品符合国家药品相关法规要求,具备合法的药品生产或经营资质。
2. 甲方应提供完整的药品生产、检验、包装、储存和运输记录,确保药品来源可追溯。
3. 乙方保证按照相关法律法规和本协议要求,合理使用药品,并严格遵守药品的储存和运输要求。
4. 双方共同确保药品质量信息的流通与共享,及时沟通药品质量信息。
三、质量保证措施1. 甲方承诺:(1)严格按照国家药品标准、工艺规程组织生产,确保药品质量。
(2)建立严格的质量控制体系,确保每批药品质量稳定。
(3)对乙方反馈的质量问题及时响应,并提供必要的支持和解决方案。
2. 乙方承诺:(1)按照国家规定验收药品,确保进货渠道合法。
(2)严格按照药品说明书要求储存和运输药品。
(3)对甲方提供的药品质量信息进行监测和评估,及时与甲方沟通。
四、质量责任与赔偿1. 若因甲方提供的药品质量问题导致乙方经济损失,甲方应承担相应的赔偿责任。
2. 若因乙方违反本协议约定导致药品质量问题,乙方应承担相应的责任。
3. 具体赔偿责任和赔偿金额根据损失情况双方协商确定。
五、协议履行与监督1. 双方应共同遵守本协议约定的各项条款。
2. 双方应建立监督机制,定期对药品质量进行检查和评估。
3. 若发现一方违反本协议约定,另一方有权要求违约方进行整改或解除协议。
六、协议期限与终止1. 本协议自双方签字盖章之日起生效,有效期为______年。
2. 协议到期后,经双方协商一致,可续签本协议。
3. 在协议履行过程中,若一方出现严重违约行为,另一方有权提前终止本协议。
药品质量保证协议书模板3篇

药品质量保证协议书模板3篇篇1甲方(药品采购方):____________________乙方(药品供应商):____________________鉴于甲乙双方共同关注药品质量安全问题,为明确双方药品质量保证的责任与义务,确保药品质量,保障公众健康,经双方协商一致,达成以下协议:一、协议目的为确保药品质量,规范双方药品购销行为,明确药品质量保证责任,确保药品安全有效,维护社会和谐稳定。
二、甲乙双方的责任与义务(一)甲方的责任与义务:1. 甲方应严格遵守国家药品管理法律法规,确保药品采购活动的合法性。
2. 甲方应向乙方提供必要的资质证明文件,确保乙方的合法供应资格。
3. 甲方应对乙方的药品质量进行定期评估,及时与乙方沟通药品质量情况。
(二)乙方的责任与义务:1. 乙方应严格遵守国家药品管理法律法规,确保所供应药品的质量安全。
2. 乙方应建立健全药品质量保证体系,确保药品质量。
3. 乙方应提供合法有效的药品相关证明文件,保证所供应药品的合法性。
4. 乙方应对药品质量负责,对不合格药品负责退货、换货及赔偿。
三、药品质量保证内容1. 乙方所供应的药品必须符合国家的药品质量标准,不得有假药、劣药等不合格药品。
2. 乙方所供应的药品必须提供合法有效的质量证明文件,包括药品批准文件、检验报告等。
3. 乙方应保证药品的包装、标签、说明书等符合国家相关规定。
4. 乙方应建立药品质量追溯体系,确保药品来源可追溯。
5. 乙方应对所供应药品的质量负责,对不合格药品负责退货、换货及赔偿。
四、协议执行与监督1. 甲乙双方应共同遵守本协议,因违反协议造成的一切损失由违约方承担。
2. 双方应定期进行药品质量评估,及时沟通药品质量情况。
3. 双方应建立监督机制,对协议执行情况进行监督检査。
五、争议解决1. 甲乙双方因本协议产生的争议,应首先通过友好协商解决;协商不成的,可提交有管辖权的人民法院诉讼解决。
2. 本协议的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。
药品质量保证协议书范文五篇

药品质量保证协议书范文五篇药品质量保证协议书篇1甲方(供货方):乙方(购货方):为加强药品的质量管理,保障药品安全有效,是甲乙双方共同的义务和责任。
根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》(新版GSP)等法律、法规的要求,甲、乙双方本着平等、合作的原则签订本协议:一、甲乙双方必须是国家合法的药品经营或生产企业,应相互提供合法、真实、有效的证照及相关资料复印机并加盖企业原印章,如因乙方药品证照、资料不全、失效等因素造成另一方的经济损失及法律责任由对方负全部责任。
同时甲方还需要提供企业法人签字或盖章的药品销售人员授权委托书原件(需要载明被授权人姓名、身份证号及授权销售品种、地域、期限)、身份证复印机,乙方如因非本公司授权的销售人员发生业务所造成的损失由乙方负责。
二、甲方保证向乙方提供的药品是资质资料齐全且符合国家药品生产(或经营)质量标准的药品、同时每批药品随货提供同批号的厂方检验报告及合格证(国产药品)。
乙方从甲方购入进口药品时,甲方应提供该药品有效期内的《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印机并加盖企业鲜章。
三、甲方所提供的药品包装应符合药品质量要求,包装、标签、说明书符合规定。
甲方应严格按照包装标识运输药品,达乙方时,应符合国家对药品运输的药品,确保药品质量。
乙方收到货物应根据有关标准立即验收,发现短少、破损时,应及时通知甲方,双方应积极配合,及时妥善解决相关问题。
乙方对货物验收合格入库后,因存储条件不符合规定造成的药品质量问题由乙方负责。
四、乙方对药品质量进行验收时,如发现品种、规格、质量等不符合合同规定,甲方负责退换。
五、甲方按照国家规定给乙方开具发票,发票上不能全部列明的,应付附《销售货物或者提供应税劳务清单》,并加盖甲方发票专用章原印章、注明税票号码。
六、若消费者因药品质量问题进行投诉,甲方应积极配合妥善解决,药品质量问题的裁定要有省级以上药品检验所出具的鉴定报告,确因甲方供货的药品质量问题(有省级鉴定证明)所造成经济法律责任;甲方要承担全部责任。
药品经营质量保证协议书5篇

药品经营质量保证协议书5篇篇1本协议由以下双方签订:甲方(药品经营企业):___________________________乙方(药品生产企业或药品供应商):___________________________鉴于甲乙双方共同关注药品经营质量,为确保药品质量与安全,明确双方的质量责任,经友好协商,达成以下协议:一、协议目的双方本着诚信合作、质量第一的原则,确保药品经营过程中的质量与安全,保障公众健康。
二、甲方的责任1. 甲方应严格遵守国家药品管理法律法规、规章和规范性文件,建立健全药品质量管理体系,确保药品经营质量。
2. 甲方应配备与药品经营规模相适应的专业人员,定期进行药品质量管理和业务培训,提高药品经营人员的业务水平和质量意识。
3. 甲方应建立并执行进货检查验收制度,对乙方的药品进行验收,确保药品质量符合法定标准。
4. 甲方应建立药品质量档案,对药品的质量状况进行记录,并及时反馈乙方。
三、乙方的责任1. 乙方应保证所销售的药品符合国家药品标准,并提供相关证明文件。
2. 乙方应确保药品的质量与安全,对药品的质量负责,并承担因药品质量问题引起的相关责任。
3. 乙方应提供必要的药品质量资料,包括药品的批准文件、检验报告等。
4. 乙方应对甲方的药品质量投诉进行处理,对存在质量问题的药品进行召回。
四、质量保证措施1. 双方应建立有效的沟通机制,及时交流药品质量信息,确保药品质量信息的畅通。
2. 双方应定期进行质量评估,对药品质量进行检查和抽检,确保药品质量稳定。
3. 乙方应派遣专业人员对甲方的药品经营进行现场指导,提高甲方的药品质量管理水平。
4. 甲方在经营过程中发现药品质量问题时,应及时通知乙方,并配合乙方进行问题调查和处理。
五、协议履行与监督1. 本协议自双方签字盖章之日起生效,有效期为_____年。
2. 本协议履行期间,双方应定期进行评估和总结,对存在的问题进行整改。
3. 本协议期满后,经双方协商一致,可以续签本协议。
药店质量保障协议书

药店质量保障协议书甲方(药店):_____________________地址:___________________________联系电话:______________________乙方(供应商):_________________地址:___________________________联系电话:_______________________鉴于甲方作为药品经营单位,对药品质量有着严格的要求,乙方作为药品供应商,保证提供符合国家药品质量标准的药品,双方本着平等互利、诚实信用的原则,就药品质量保障事宜达成如下协议:第一条药品质量标准1.1 乙方提供的药品必须符合国家药品监督管理局颁布的《药品生产质量管理规范》(GMP)标准。
1.2 乙方应保证所供药品的品种、规格、数量、批号、生产日期、有效期等信息准确无误。
第二条药品检验2.1 甲方有权对乙方提供的药品进行抽检,乙方应配合甲方进行检验工作。
2.2 药品检验结果若不符合质量标准,乙方应在接到甲方通知后三个工作日内予以更换或退货。
第三条药品储存与运输3.1 乙方应确保药品在储存和运输过程中符合药品储存条件,防止药品变质、污染或损坏。
3.2 乙方应提供符合药品运输要求的包装,并确保运输过程中的药品安全。
第四条药品追溯4.1 乙方应建立药品追溯体系,确保药品从生产到销售的每一个环节都可追溯。
4.2 乙方应向甲方提供药品的追溯信息,包括但不限于生产批号、检验报告等。
第五条质量责任5.1 若因乙方提供的药品质量问题导致甲方遭受损失,乙方应承担相应的赔偿责任。
5.2 乙方应确保所供药品无假冒伪劣、无过期失效等问题。
第六条违约责任6.1 任何一方违反本协议约定,应承担违约责任,并赔偿对方因此遭受的损失。
6.2 违约方应支付违约金,具体金额由双方协商确定。
第七条协议的变更与解除7.1 本协议的任何变更或补充,需经双方协商一致,并以书面形式确认。
7.2 任何一方均可在提前三十天书面通知对方的情况下解除本协议。
药品质量保证协议书(标准版)6篇

药品质量保证协议书(标准版)6篇篇1甲方(购货方):___________________________地址:___________________________联系方式:___________________________乙方(供货方):___________________________地址:___________________________联系方式:___________________________鉴于甲方需要购买药品,乙方愿意提供相应药品,为明确双方药品质量责任与义务,经双方协商一致,签订本协议。
一、协议目的甲乙双方本着平等互利、合作共赢的原则,为确保药品质量与安全,共同达成本协议,明确双方在药品购销过程中的质量保证责任和协议条款。
二、药品质量要求1. 乙方提供的药品必须符合国家的法律法规要求,符合国家药品标准规定的质量要求。
2. 乙方应提供合法、有效的药品注册证明文件、生产许可证、检验报告等相关资料。
3. 乙方应保证药品的包装完好、标识清晰、质量稳定,符合相关规定。
4. 乙方应按照甲方的要求提供药品样品,确保实际供货与样品一致。
三、质量保证措施1. 乙方应建立健全药品质量保证体系,确保药品质量。
2. 乙方应对药品生产过程进行严格监控,确保生产过程的规范性和质量控制的有效性。
3. 乙方应建立药品质量追溯体系,保证在发现质量问题时能够迅速查明原因并采取相应措施。
4. 甲方有权对乙方提供的药品进行检验,如发现质量问题,有权要求乙方退货或换货。
四、交货与验收1. 乙方应按照协议约定的时间、地点进行交货。
2. 甲方在收到药品后,有权对药品进行验收,如发现数量、质量等问题,应在约定时间内通知乙方。
3. 乙方应提供必要的协助和支持,确保甲方验收工作的顺利进行。
五、保密协议1. 双方应对本协议内容以及合作过程中涉及的商业秘密、技术秘密等保密信息予以保密。
2. 未经对方许可,任何一方不得将保密信息泄露给第三方。
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药品质量保证协议书
一、协议双方
本协议书由以下两方参与:
甲方:(药品生产企业名称)
乙方:(医疗机构名称)
二、协议目的
为确保药品质量,保证医疗机构所购进的药品符合相关的质量要求,并达到相应的疗效临床效果,甲乙双方在平等、自愿、合法的基础上,共同制定本协议。
三、甲方责任
1.确保生产的药品符合国家法律法规、标准和规范的要求以及本协议的规定。
2.严格按照生产管理规范开展生产,确保药品生产过程中的安全和卫生。
3.生产、销售药品时,不得使用过期、变质或者存放不当的原材料和药品。
4.配合乙方进行质量监测和药品不良反应的报告。
5.药品产品出现质量问题或者出现部分实施质量召回措施时,甲方应立即通知乙方,并按照国家相关法律和规定的要求,采取相应
的应急处置措施,并向乙方提供必要的技术支持和帮助。
四、乙方责任
1.在生产日期、产地、有效期、主要成份、规格、用法用量
等方面严格审核同意后,才可从甲方处购进药品。
2.根据普通药品和特殊药品分类管理,对进货的药品实施分
类审核、分类登记、分类储存。
3.对进货的药品实施进货验收、库存管理、销售管理,提高
药品的管理和使用水平。
4.接收消费者或医务人员的药品质量问题反馈,及时将反馈
信息报告甲方,协助甲方进行质量问题的调查和处理。
5.完成药品召回、处理相关药品质量问题事宜。
五、药品质量控制
1.甲方应严格执行国家药品法规、质量标准和规范要求,严
格按照GMP要求开展生产管理。
2.甲方应建立质量保证和质量控制监测系统,对生产过程、
原材料、成品药品等关键环节进行质量监督和管理。
3.乙方应在进货时严格按照药品品质要求检查货物的进货、验收、储存、销售及跟踪验收情况。
4.如发现药品质量问题、安全问题或异常事态,乙方应在第一时间向甲方反馈,甲方应积极予以处理并报告药监部门。
六、协议期限
本协议自甲、乙双方签订之日起生效,有效期为()年,届满后双方可以根据需要商谈继续合作或终止合作事宜。
七、争议解决
本协议如发生争议,双方应首先协商解决,协商不成,可以依法向所属行政机关或人民法院提出诉讼。
八、协议备案
本协议一式两份,自双方签字盖章之日起生效。
甲、乙双方各执一份,具有同等法律效力。
九、附则
本协议所涉及的其他事项,在本协议未规定或不明确的情况下,由双方协商处理,并以书面形式作出补充协议。
如因双方意外事件造成药品质量损害,将由责任方承担相应的责任。