洁净车间装修设计注意问题SICOLAB
SICOLAB洁净厂房(工艺平面布置和设计综合协调)
SICOLAB洁净厂房（工艺平面布置和设计综合协调）一、工艺平面布置应符合下列规定：1 工艺平面布置应合理、紧凑。
洁净室或洁净区内应只布置必要的工艺设备，以及有空气洁净度等级要求的工序和工作室。
2 在满足生产工艺和噪声要求的前提下，对空气洁净度要求严格的洁净室或洁净区宜靠近空气调节机房，空气洁净度等级相同的工序和工作室宜集中布置。
3 洁净室内对空气洁净度要求严格的工序应布置在上风侧，易产生污染的工艺设备应布置在靠近回风口位置。
4 应考虑大型设备安装和维修的运输路线，并预留设备安装口和检修口。
5不同空气洁净度等级房间之间联系频繁时，宜设有防止污染的措施，如气闸室、传递窗等。
6 应设置单独的物料入口，物料传递路线应最短，物料进入洁净室（区）之前应进行清洁处理。
二、洁净厂房的平面和空间设计应满足生产工艺和空气洁净度等级要求。
洁净区、人员净化、物料净化和其他辅助用房应分区布置，并应与生产操作、工艺设备安装和维修、管线布置、气流流型以及净化空调系统等各种技术设施进行综合协调。
三、洁净厂房内应少设隔间，但在下列情况下应进行分隔：1 按生产的火灾危险性分类，甲、乙类与非甲、乙类相邻的生产区段之间，或有防火分隔要求者。
2 按产品生产工艺需要有分隔要求时。
3 生产联系少，并经常不同时使用的两个生产区段之间。
4 在满足生产工艺和空气洁净度等级要求的条件下，洁净厂房内各种固定技术设施的布置，应优先考虑净化空调系统的要求。
固定技术设施包括送风口、照明器、回风口、各种管线等。
工艺平面布置和设计综合协调（条文说明）一、因生产工艺的不同，洁净厂房内常有多种气体、液体供应管道，如氢、氧、氮、氩、压缩空气和纯水、上水等管道，以及电气管线、净化空调系统的送回风管和局部排风管等，管线交叉复杂。
因此，在进行管线综合布置时，必须在平面和标高上密切配合，综合考虑，才能做到安装、调试、清扫、使用和维修的方便及整齐美观。
对国内已建成的洁净厂房调研中，了解到为布置各种管道和高效过滤器等一般均设置了技术夹层或技术夹道，大多使用效果良好，但有的新建工程把技术夹层设计得过高是不经济的。
食品企业洁净车间装修设计要求SICOLAB
食品企业洁净车间装修设计要求SICOLAB一、高度｜喜格生产车间的高度应能满足工艺、卫生要求，以及设备安装维护保养的需要。
二、面积｜喜格生产车间人均占地面积（不包括设备占位）不能少于1.50m2，高度不低于3m。
三、地面｜喜格1、地面应不渗水、不吸水、无毒、防滑，应有适当坡度，在最低点设置地漏，保证不积水。
2、地面应平整、无裂隙、略高于道路路面，便于清扫和消毒。
四、天花板｜喜格天花板应选用不吸水、表面光洁、耐腐蚀、耐温、浅色材料覆涂或装修。
五、隔墙｜喜格1、隔墙要用浅色、不吸水、不渗水、无毒材料覆涂，并用防腐蚀材料装修高度不低于1.50m的墙裙。
2、隔墙表面应平整光滑，其四壁和地面交界面要呈漫弯形，防止污垢积存，并便于清洗。
六、门窗｜喜格1、门窗、天窗要严密不变形，防护门两面开，便于卫生防护设施的设置。
2、窗台要设于地面1m以上，内侧要下斜45°。
3、车间、门、窗应有防蚊蝇防尘设施，纱门应便于拆下洗刷。
七、通道｜喜格1、通道要宽畅，便于运输和卫生防护设施的设置。
2、楼梯、电梯传送设备等处要便于维护和清扫、洗刷和消毒。
八、通风｜喜格1、生产车间、仓库采用自然通风。
（通风面积与地面积之比不能小于1:16）2、采用机械通风时换气量不能小于每小时换气二次。
3、机械通风进风口要距地面2m以上，远离污染源和排风口，并设防护罩。
4、饮料、熟食、成品包装等生产车间或工序必要时应增设水幕、风幕或空调设备。
九、采光、照明｜喜格1、车间采光系数不应低于标准Ⅳ级；2、检验区域混合照度不应低于540l；加工区域不应低于220lx；其他区域一般不应低于110lx。
3、位于工作台、食品和原料上方的照明设备应加防护罩。
十、防鼠、防蚊蝇、防尘｜喜格设置有效的防鼠、防蚊蝇、防尘、防飞鸟、防昆虫的侵入。
十一、卫生设施｜喜格1、洗手、消毒①洗手设施应分别设置在车间进口处和车间内适当的地点②配备冷热水混合器，非手动式开关，按每10人1个，200人以上者每增加20人增设1个。
药厂新建,洁净车间设计、建设SICOLAB
药厂新建，洁净车间设计、建设SICOLAB在承担制药厂新建、改建和技术改造项目的设计中，洁净车间的设计是其中的首要任务，也是衡量设计成败的标志，采取什么办法达到工艺所要求的洁净度是解决问题的实质。
因此如何解决污染和控制问题就成了设计中的关键环节。
制药工业的洁净技术主要朝两个方面发展，一方面要求降低工程造价，提高经济效益，尽量采用已被证实可靠的洁净技术成果，另一方面加强科学研究，开创洁净技术新领域。
一、工艺对建筑的要求药品质量是关系到千百万人生命安全的大事。
而制药工业在我们国家或某一个地区的经济建设中又都具有举足轻重的作用。
无论是过去，还是现在，制药工业新建、扩建和技术改造项目，都提出了一个严峻的问题，那就是如何使我国的制药工业在工艺设计和建筑设计方面，都要达到80年代的设计水平，充分体现时代风貌。
《药品生产管理规范》对生产各类药品都有明确的要求和规定。
而建筑设计之一就是要解决并达到咤规范》要求的洁净车间的洁净度。
为此，就必须对洁净车间采用空调系统及必要的空气净化方式。
制药工业的工艺是比较复杂的，而生产大输液、针剂类药品就更为复杂，对车间的洁净要求也就更高。
因此，无论生产哪类药都存在一个关键问题，那就是根据工艺流程要求不同，形成局部的高度净化与人在自然环境中工作的相互联系。
这样就必须根据工艺的要求，在一定献空间内采取局部空气净化，控制局部区域的污染，组织气流以获得洁净空间。
80年代二、洁净车间的污染和控制在工程设计中，离不开建筑设计，而建筑设计在工业项目中总是围绕工艺设计而展开的。
在制药厂建筑设计中，了解生产工艺的基本特点，统筹解决各专业技术的需要，协调好各专业中的种种矛盾，力争达到平面功能合理、人流物流通畅，避免交叉。
立面造型美观，显露出药厂的独特风格。
达到这些综合效果，当然是建筑设计的基本任务。
但是，在进行洁净车间设计时，还要因所设计的内容不同，合理布置规划室内外空间环境，这样就应熟悉生产工艺、污染源以及同洁净车间密切相关的空气净化这三方面知.识。
SICOLAB食品工业洁净用房建筑技术规范(对工艺设计的要求)
SICOLAB食品工业洁净用房建筑技术规范（对工艺设计的要求）工艺布局一、工艺平面应与工艺要求的洁净用房等级相适应，并应防止食品、食品接触面和食品包装受到污染。
原料、半成品、成品、生食和熟食应在各自独立的有完整分隔的生产区内加工制作。
二、工艺设备布置应符合生产流程要求，同类型设备宜集中布置。
三、工艺布置宜使原料、半成品的运输距离缩至最短，不宜往返交叉。
四、操作台之间、设备之间以及设备与建筑围护结构之间应有安全维修和清洁的距离。
五、生产和操作过程中产生粉尘和气体污染的工艺设备宜布置在洁净用房外，若布置在室内时，宜靠墙且靠近回、排风口或设局部排风装置的位置布置。
工艺设备与工艺管道一、工艺设备的设计、选型、安装应便于清洗、消毒或灭菌。
二、工艺设备及其安装用的机械设备在进入洁净用房安装现场前应进行清洁。
三、生产过程中有腐蚀性介质排出的工艺设备宜集中布置。
四、工艺管道的设计和安装应避免死角、盲管，在满足工艺要求的前提下宜短捷。
五、穿过围护结构进入洁净用房的工艺管道应设套管，套管内管材不应有焊缝与接头，管材与套管间应用不燃材料填充并密封。
六、用于灌注食品的压缩空气或清洁食品接触面的压缩空气应经过过滤处理，并至少达到与环境相同的洁净度。
七、工艺管道主管系统宜设置必要的检测孔、取样孔和清扫孔。
八、不便移动的设备应设置在位清洗、消毒或灭菌设施。
九、清洗室的设置应符合下列规定：1 (Ⅰ～Ⅲ)级洁净区的设备、容器、工器具及洁净工作服宜在本区域外设置专区清洗，Ⅳ级洁净区的清洗室可设置在本区域内，清洗室的洁净用房等级不应低于Ⅳ级。
2 存放洗涤干燥或灭菌后的设备、容器及工器具的洁净用房应与其使用环境具有相同的等级。
物流与物料净化一、进出洁净用房的物流与人流应使用不同的通道和出入口，并应单向输送，不得交叉；宜有废弃物的专用通道和出口。
二、物料净化程序应包括外包清洁、拆包、传递或传输。
三、进入洁净区的各种物料、原辅料、设备、工具和包装材料等，均应在紧邻洁净区的拆包间内清理、吹净、拆包，拆包后的物料通过传递窗进入洁净区。
SICOLAB洁净厂房位置选择和总平面布置
SICOLAB洁净厂房位置选择和总平面布置洁净厂房位置选择和总平面布置一、洁净厂房位置选择应符合下列规定，并经技术经济方案比较后确定：1 应在大气含尘和有害气体浓度较低、自然环境较好的区域。
2 应远离铁路、码头、飞机场、交通要道以及散发大量粉尘和有害气体的工厂、贮仓、堆场等有严重空气污染、振动或噪声干扰的区域。
当不能远离严重空气污染源时，应位于最大频率风向上风侧，或全年最小频率风向下风侧。
3 应布置在厂区内环境清洁，人流、物流不穿越或少穿越的地段。
二、对于兼有微振控制要求的洁净厂房的位置选择，应实际测定周围现有振源的振动影响，并应与精密设备、精密仪器仪表容许振动值分析比较后确定。
三、洁净厂房新风口与交通干道边沿的最近距离宜大于50m。
四、洁净厂房周围宜设置环形消防车道，也可沿厂房的两个长边设置消防车道。
五、洁净厂房周围的道路面层应选用整体性能好、发尘少的材料。
六、洁净厂房周围应进行绿化。
可铺植草坪，不应种植对生产有害的植物，并不得妨碍消防作业。
洁净厂房位置选择和总平面布置（条文说明）一、洁净厂房与其他工业厂房的区别在于洁净厂房内的生产工艺有空气洁净度要求。
因此，设有洁净厂房的工厂厂址宜选在大气含尘浓度较低的地区，如农村、城市远郊、水域之滨等，不宜选择在气候干旱、多风沙地区或有严重空气污染的城市工业区。
根据国内外测试资料，农村空气污染程度较低，其含尘浓度一般只相当于城市含尘浓度的几分之一，甚至低一个数量级。
而城市工业区的含尘浓度又远高于城市市区及市郊。
不同地区含尘浓度也不同，如表1～表3所示。
不同季节的含尘浓度也不相同，表4所列是天津市某地段不同季节室外含尘浓度的实测值。
表1 大气中含尘浓度表2 天津地区的大气含尘计重浓度从表1、表2中可以看出，各地区、场所大气环境质量差别较大，若在环境质量较差的地区建厂，设计中应采取有效的技术措施以确保洁净厂房的技术要求。
表3 大气含尘浓度平均值（大于或等于0.5μm）(pc/L)表4 不同季节室外大气含尘浓度的实测值二、洁净厂房内当布置有精密设备和精密仪器仪表，若它们有防微振要求时，为解决防微振问题，在厂址选择或已建工厂内的洁净厂房场地选择过程中，需要对周围振源的振动影响作出评价，以确定该厂址或场地是否适宜建设。
GMP车间洁净度级别及监测SICOLAB
GMP车间洁净度级别及监测SICOLAB一、洁净室设计有一定洁净度要求，包括达到“静态”和“动态”的标准。
｜喜格二、无菌药品的4个级别：｜喜格①A级：高风险操作区，如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域，应当用单向流操作台（罩）维持该区的环境状态。
②单向流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为0.36-0.54m/s（指导值）。
应当有数据证明单向流的状态并经过验证。
（在密闭的隔离操作器或手套箱内，可使用较低的风速）③B级：指无菌配制和灌装等高风险操作A级洁净区所处的背景区域。
④C级和D级：指无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区。
静态悬浮粒子最大允许数/立方米A级：静态→≥0.5μm→3520；静态→≥5.0μm→20B级：静态→≥0.5μm→3520；静态→≥5.0μm→29C级：静态→≥0.5μm→352000；静态→≥5.0μm→2900D级：静态→≥0.5μm→3520000；静态→≥5.0μm→29000动态悬浮粒子最大允许数/立方米A级：动态→≥0.5μm→3520；动态→≥5.0μm→20B级：动态→≥0.5μm→352000；动态→≥5.0μm→2900C级：动态→≥0.5μm→3520000；动态→≥5.0μm→29000D级：动态→≥0.5μm→不作规定；动态→≥5.0μm→不作规定三、如何确认洁净级别｜喜格（1）为确认A级洁净区的级别，每个采样点的采样量不得少于1立方米。
A级洁净区空气悬浮粒子的级别为ISO4.8，以≥5.0μm的悬浮粒子为限度标准。
B级洁净区（静态）的空气悬浮粒子的级别为ISO5，同时包括表中两种粒径的悬浮粒子。
对于C级洁净区（静态和动态）而言，空气悬浮粒子的级别分别为ISO7和ISO8。
对于D级洁净区（静态）空气悬浮粒子的级别为ISO8。
测试方法可参照ISO14644-1。
（2）在确认级别时，应当使用采样管较短的便携式尘埃粒子计数器，避免≥5.0μm悬浮粒子在远程采样系统的长采样管中沉降。
从化净化车间装修注意事项
从化净化车间装修注意事项在净化车间装修中，合理布局和装修设计是确保车间工作环境符合净化要求的重要因素。
本文将从净化车间装修的注意事项出发，为您介绍一些在装修过程中需要注意的要点。
一、空间规划与布局在进行净化车间装修时，首先需要进行合理的空间规划与布局。
根据车间的实际需求，确定不同区域的用途和功能。
例如，可以划分出生产区、工作区、洁净区、材料储存区等不同的功能区域。
合理的布局可以提高工作效率，减少不必要的交叉污染。
二、材料选择与处理净化车间的装修材料选择非常重要。
应选择符合国家相关标准的环保材料，以确保车间内空气质量符合净化要求。
在选择地板、墙面、天花板等装修材料时，应考虑其防尘、防静电、易清洁等特性。
此外，装修材料的处理也要注意，避免产生灰尘、异味等对车间环境造成污染的情况。
三、通风系统设计净化车间的通风系统设计是保证车间空气质量的关键。
通风系统应与车间布局相结合，合理安排送风口和排风口的位置和数量。
在设计通风系统时，应根据车间工艺要求和空气净化要求，选择适当的通风设备和过滤器，并确保其正常运行和维护。
四、灯光设计净化车间的灯光设计也需要特别注意。
应选择符合净化要求的照明设备，确保光源的稳定性和光亮度。
在布置灯具时，要避免产生阴影和光线不均匀的情况，以提供良好的照明环境，保障工作人员的工作效率和安全。
五、洁净区域的设计净化车间中洁净区域的设计至关重要。
洁净区域通常是工作人员操作的核心区域，应按照GMP和净化要求设置。
在洁净区域的装修设计中，应考虑地面的防尘、防静电要求，墙面和天花板的材料选择和处理，以及洁净区域与其他区域的隔离措施。
六、防静电措施净化车间装修中，防静电措施是非常重要的一环。
静电对车间的影响可能导致产品质量问题，因此需要采取相应的防静电措施。
例如，在地板和工作台面的选择上，应选择防静电材料或进行防静电处理。
此外，还可以设置静电消除设备，如静电消除器、静电消除棒等，以减少静电的产生和积累。
GMP药品洁净车间设计规范SICOLAB
GMP药品洁净车间设计规范SICOLAB一、基本要求｜喜格1、GMP药品洁净车间选址设计、建设装修、改造避免污染、交叉污染、混淆差错。
2、选址基本要求，环境应能最大限度降低物料或药品遭受污染的风险。
3、生产环境不应对药品的生产造成污染；生产、行政、生活和辅助区的总体布局应合理。
4、应对厂房进行适当维护。
5、应按操作规程对厂房进行清洁或必要的消毒。
6、GMP车间应有适当的照明、温湿度和通风。
7、GMP车间的设计安装应防止昆虫或其它动物进入，避免造成污染。
8、采取适当措施，防止未经批准人员的进入。
9、生产、贮存和质量控制区不应作为非本区工作人员的通道。
10、应保存厂房、公用设施、固定管道建造或改造后的竣工图纸。
二、设计与建设｜喜格1、为降低污染和交叉污染符合下列要求:①确定厂房、生产设施和设备数个产品共用的可行性，并有相应评估报告；②高致敏性药品（如青霉素类）或生物制品（如卡介苗或其它用活性微生物制备而成的药品）必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备。
③青霉素类药品产尘量大的操作区域应保持相对负压，排至室外的废气应经净化处理并符合要求。
④生产β-内酰胺结构类、性激素类避孕药品必须使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备，并与其它药品生产区严格分开；⑤生产某些激素类、细胞毒性类、高活性化学药品应使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备；特殊情况下，如采取特别防护措施并经过必要的验证，上述药品制剂则可通过阶段性生产方式共用同一生产设施和设备：用于上述第②③④⑤款中药品生产的空气净化系统，其排风应经净化处理。
⑥药品生产厂房不得用于生产对药品质量有不利影响的非药用产品。
2、生产区和贮存区应有足够的空间，避免不同药品或物料的混淆，避免交叉污染，避免主产或质量控制操作发生遗漏或差错。
3、应根据药品品种、生产操作要求及外部环境状况配置空调净化系统，保证药品的生产环境。
4、洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应不低于10帕斯卡。
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洁净车间、洁净实验室设计SICOLAB平面和空间组合
洁净厂房由于特殊的工艺要求, 通常由若干不同功能的房间组成, 合理进行平面和空间组合是建筑设计的重要内容。
由于房间技术要求不同, 工艺联系紧密程度不一, 建筑设计还得协调各专业的关系。
从这个意义上讲, 平面和空间组合更有它的重要性。
建筑设计人员必须着重了解以下问题：
工艺方面
工艺流程, 生产特点, 操作方法, 设备大小, 运输方式, 技术要求以及各部分的关系。
以便选择房间的参数, 进行平面和空间组合。
空调方面
空调系统是集中单建或分散附建, 室内气流组织是上送下回、上送侧回或下送上回的循环方式过滤器的选择和空气过滤方式。
以便确定房间面积、高度和柱网。
最好作一个典型布置方案, 征求各专业意见再定案较为合适。
通风方面
需要确定空气淋浴的基本程序、次数和时间, 以便布置空淋小室和空淋用通风设备面积。
还需要了解是否安装真空除尘装置。
电气方面
洁净厂房经常性维修工作多, 要安排好捡修方案, 做到捡修不影响生产。
电气设备、灯具、工具应有单独的房间。
除上述问题外, 还要掌握其他专业要求。
洁净厂房总体性强, 考虑问题必须全面、细致、周到。
我认为以下原则在建筑设计中应特别引起重视。
1、建筑体型简洁, 结构整体性强。
2、平面设计分区布置, 洁净等级最高的房间布置在人流最少的建筑物中心区域。
3、具有明确畅通的交通线路, 避免人流与货流的往返交叉。
4、下占净室平面形状应力求简单, 以减少集尘面。
5、尽量减少洁净室的面积和体积, 以保证洁净要求和降低设备费用。
6、管道布置综合设计, 统一安排, 并考虑到捡修不影响正常工作。
7、对施工中的排湿有适当处理, 以保证施工进度和装修质量。