葛根素氯化钠注射液
葛根素注射液的不良反应
葛根素注射液的不良反应130022长春市中医院摘要目的：了解葛根素注射液的不良反应。
方法：运用循证医学的理论与方法。
结果：防止或减少葛根素注射液的不良反应发生。
结论：严格掌握适应证，注意药物配伍变化并严密观察。
关键词葛根素不良反应随着葛根素注射液在临床应用的不断扩展，有关不良反应报告也有所增加。
过敏性休克患者，男，58岁，因冠心病、急性前间壁心肌梗死，给予硝酸甘油、果糖及葛根500mg，静滴。
第8天在静滴葛根素30分钟后，患者突感心悸、憋气、大汗淋漓、四肢末端湿冷、全身皮肤黏膜出现花斑，血压50/30mmHg。
立即静注地塞米松注射液10mg及吸氧，多巴胺、低分子右旋糖酐注射液升压、扩容和快速输液等抢救。
急查心电图示：急性前间壁心肌梗死（恢复期）。
约30分钟后，血压恢复正常，症状逐渐缓解，患者转危为安。
次日停用葛根素继续静滴其他药物，未再出现不适反应。
过敏性药疹患者，男，61岁，因脑血管痉挛、脑供血不足给予葛根素注射液400mg加入5%葡萄糖注射液500ml中，静滴，第1天静滴后，患者感觉口唇周围发麻、局部及两臂发痒有烧灼感；第2天静滴后，除上述症状加重外，面部及两臂出现片状米粒大淡红色皮疹、眼睑及面部浮肿。
停药，盐酸西替利嗪10mg，口服；赛庚啶4mg，1次/日，口服，24小时后症状逐渐消失。
药物性皮炎患者，女，56岁，因眼上方视物不清6天，给予葛根素注射液400mg加5%葡萄糖注射液500ml中静滴。
输液完毕后约5小时，患者感颜面部肿胀，出现大片红色斑块、奇痒。
继之发展至颈部、头皮部、红斑连接成片、压之色褪、双眼肿胀。
感胸部憋闷、呼吸急促，诊断为药物性皮炎。
给予5%葡萄糖注射液500ml、地塞米松5mg、维生素C 2g，静滴，1次/日；阿斯咪唑10mg，1次/日，口服；乐肤液外用。
治疗2天后，头颈部红斑明显消褪，第3天出现大片状表皮剥落，8天后患处皮肤恢复正常，全身其余皮肤未见异常。
速发喉头水肿患者，男，57岁，因急性下壁正后壁心肌梗死给予葛根素注射液500mg加入5%葡萄糖注射液500ml中静滴，约滴入200ml左右时，患者先感到注射部位手臂发痒，接着感到口周发麻、口腔内黏膜肿胀、言语不利、呼吸困难，立即停止输液，立即给予地塞米松5mg、异丙嗪25 mg静脉注射。
葛根素治疗糖尿病肾病的临床观察
葛根素治疗糖尿病肾病的临床观察目的观察葛根素对糖尿病肾病的临床效果。
方法选择本院2010年1月～2012年12月收治的108例糖尿病肾病患者，随机分为治疗组54例，对照组54例，两组均予常规降糖、降压、降血脂治疗，治疗组加用以葛根素注射液400mg 加入0.9%氯化钠注射液500mL中静脉滴注。
每日1次，4周为1个疗程，观察两组治疗前后的尿微量蛋白、血肌酐、血尿素氮、血流变检测结果。
结果对照组患者治疗前24h尿蛋白定量（0.35±0.17）g/24h，肌酐（135.8±27.6）μmol/L，尿素氮（13.4±3.5）mmol/L。
治疗组患者治疗前24h尿蛋白定量（0.34±0.16）g/24h，肌酐（136.1±26.9）μmol/L，尿素氮（13.5±3.3）mmol/L等差异无统计学意义（P>0.05）。
两组患者治疗后对照组24h尿蛋白定量（0.23±0.10）g/24h，肌酐（109.9±18.9）μmol/L，尿素氮（11.6±2.9）mmol/L。
治疗组24h尿蛋白定量（0.15±0.07）g/24h，肌酐（105.9±17.9）μmol/L，尿素氮（10.2±2.4）mmol/L。
两组治疗后24h尿蛋白定量、肌酐、尿素氮均下降，但治疗组TP/24h与对照组比较下降有显著差异（P＜0.05）。
两组治疗后血流变检测结果显示对照组血小板聚集率（76.7±15.1）%、全血黏度（10.27±1.16）mPa·s、血浆黏度（10.12±1.01）mPa· s。
治疗组血小板聚集率（38.9±9.3）%、全血黏度（5.31±1.03）mPa·s、血浆黏度（5.16±1.18）mPa ·s。
葛根素
药物名称：葛根素药物别名：麦普宁、天保康英文名称：Puerarin 说明：本药为无色或淡黄色的澄明液体。
注射剂：100mg/2mL。
功用作用：用于冠心病，急性心绞痛，心肌梗塞，视膜动，静脉阻塞，突发性耳聋等症状的治疗。
用法用量：使用前用5％葡萄糖注射液或氯化钠注射液溶解，稀释：静脉注射，一次100—200mg，一日两次；静脉滴注，一次200—400mg，一日一次；15天为一疗程。
用药须知：本药遇碱变黄，勿在稀释时加入碱性药物。
注意事项：个别病例开始时有暂时性消化道反应如腹胀、恶心，继续用药可自行消失。
个别病例连续用药10天后，偶有原因不明的发热现象（男性为主），建议采用以1周为一疗程的间歇给药疗法。
1.有出血倾向者慎用。
2.血容量不足者应在短期内补足血容量后使用本品。
严重肝、肾功能不全，心力衰竭及其它严重器质性、疾病患者禁用。
对本品过敏者禁用。
治疗眩晕症的几种药物应用
己打治疗眩晕症的几种药物应用眩晕为内科常见病之一，是人体对于空间关系的定向感觉发生障碍或平衡感觉发生障碍，患者感觉外物旋转或自身有倾倒感，同时伴有恶心、呕吐等自主神经功能障碍，严重者可影响病人的日常生活。
近年来的临床实践证明，许多药物对治疗眩晕症有较好的疗效，现分析如下。
1 利多卡因酰胺类局麻药，临床上也用于治疗室性心律失常。
它不但有镇静作用，而且还可通过调节自主神经功能和扩张周围小血管，使耳动脉痉挛缓解、迷路水肿减轻、内耳淋巴压力降低，从而有效解除眩晕症状。
方法:（1）用利多卡因1～3mg/kg，加入到25mg 葡萄糖溶液40ml内缓慢滴注，每日1次，7天为1个疗程，直至症状消失。
（2）将2%利多卡因5ml加0.9%氯化钠溶液ml混匀，滴入鼻腔内1～2滴，每5min1次，总有效率为98%。
（3）将利多卡因50～100mg加入到50%葡萄糖溶液40ml中静脉缓注，每日1次，连续3天;同时口服654-2，每次10mg，每日3次。
（4）将利多卡因200mg+复方丹参液16ml+5%葡萄糖溶液500ml静滴，每日1次，连用7天，98%的患者痊愈。
2 纳洛酮合成的阿片受体拮抗剂，能滞止β-内啡肽与阿片受体结合，调节儿茶酚胺和前列腺素释放，解除小动脉痉挛，从而改善脑微循环，提高供氧，恢复脑细胞功能。
方法:纳络酮1.2mg 加入到5%葡萄糖溶液250ml中静滴，每日1次，连用3天，效果良好，未发现有不良反应。
3 维脑路通具有降低血液粘滞性，改善微循环，提高血氧饱和度的作用。
适用于颈性眩晕症。
用法:维脑路通0.8g+林格液500ml静注，10天为1个疗程。
4 碳酸氢钠本品静脉用药后，可在血液中游离出二氧化碳，反射性扩张血管，兴奋交感神经，并能提高血浆晶体渗透压，从而消除眩晕症状。
方法:5%碳酸氢钠10～60ml加入到50%葡萄糖溶液40ml中缓慢静推，每日1次，7天为1个疗程，必要时隔1天再进行第2个疗程。
病情严重者用4%碳酸氢钠500ml静滴，尤其适用于前庭神经元炎患者。
葛根素说明书
葛根素说明书
一、葛根素说明书二、葛根素的药理毒理作用三、葛根素的功效作用研究
葛根素说明书1、葛根素说明书
中文名:葛根素,分子式与分子量C21H20O9,416.38。
葛根素亦称葛根黄素。
本品系由豆科植物野葛Pueraria lobata (Willd.)Ohwi的干燥根中提取,分离得到的8-β-D-葡萄吡喃糖-4,7-二羟基异黄酮。
按干燥品计算,含C21H20O9应为98.0%～102.0%。
性状:本品为白色至微黄色结晶性粉末。
本品在甲醇中溶解,在乙醇中略溶,在水中微溶,在三氯甲烷或乙醚中不溶。
鉴别:取本品10mg,加水10ml溶解后,加0.5%三氯化铁溶液2～3滴,摇匀,再加0.5%铁氰化钾溶液2～3滴,摇匀,显蓝绿色。
取本品,加乙醇制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法测定,在250nm 的波长处有最大吸收。
取本品10mg,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液比较,不得更浓;如显色,与黄色1号标准比色液比较,不得更深。
2、葛根素的适应症及用法用量
注射用葛根素适用于冠心病、各型心绞痛、心肌梗塞,视网膜动、静脉阻塞,突发性耳聋的治疗。
使用前用5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液250～500ml溶解,静脉滴注。
用于心脏血管疾病时,一次0.1g～0.2g(0.5支～1支),一日二次,10天-15天为一疗程;用于视网膜动静脉阻塞和突发性耳聋时一次0.2g～0.4g(1支～2支),一日一次,10天～20天为一疗程,可连续使用2～3疗。
250ml葛根素0.4g与氯化钠
1 瓶/瓶
玻璃瓶
限制使用
玻璃瓶 备选目录-临床用量小药品
玻璃瓶 直接挂网-临床用量小药品
玻璃瓶 直接挂网-临床用量小药品
玻璃瓶 直接挂网-临床用量小药品 玻璃瓶 直接挂网-急（抢）救药品
玻璃瓶
挂网
玻璃瓶 直接挂网-临床用量小药品 玻璃瓶 备选目录-临床用量小药品
序号
通用名
1 丙氨酰谷氨酰胺注射液
2
葛根素氯化钠注射液
复方甘草酸单铵 S 氯化 3
钠注射液
4
葛根素氯化钠注射液
5
尼莫地平注射液
6
尼莫地平注射液
盐酸氨溴索葡萄糖注射 7
液
盐酸氨溴索葡萄糖注射 8
液
9
炎琥宁氯化钠注射液
剂型
规格
生产企业
包装 包装材质
药品类别
注射液 注射液 注射液 注射液 注射液 注射液 注射液
青岛金峰制药有限公司
50ml:10mg
青岛金峰制药有限公司
100ml:盐酸氨溴索 30mg 与葡 青岛金峰制药有限公司 萄糖 5g
50ml:盐酸氨溴索 15mg 与葡萄 青岛金峰制药有限公司
糖 2.5g
100ml:炎琥宁 0.2g 与氯化钠 青岛金峰制药有限公司
0.9g
1 瓶/瓶 1 瓶/瓶 1 瓶/瓶 1 瓶/瓶
注射液
注射液
100ml:20g 250ml:葛根素 0.4g 与氯化钠
2.25g
青岛金峰制药有限公司 青岛金峰制药有限公司
1 瓶/瓶 1 瓶/瓶
100ml: 1 瓶/瓶
250ml:葛根素 0.6g 与氯化钠 青岛金峰制药有限公司
2.25g
100ml:20mg
注射用葛根素与3种大输液配伍的稳定性考察
视 网膜 动 、 静脉阻 塞［ 糖尿病 … ， ， 突发性耳 聋［］ 。经查 阅 ’等
文献 ， 有关 注射用葛根 素与 ３种常 用大输液 （ 萄糖注射 液 、 葡 氯化钠 注射液 、 碳酸钠注射液 ） 配伍 后外观性状 、Ｈ值变化和 ｐ
不溶性微粒 及葛根素含量变化结果 尚未见报道 。本实验研究
考察 了注射用 葛根素在以上 ３种大输液中的稳定性 ，旨为临
苷， 有扩 张冠 状动脉 和脑血 管 、 降低心 肌耗氧量 、 善微循环 改 和抗 血小板聚集 的作 用 。研 究证 明 ， 注射 用葛根素 临床应用
广泛 ， 用于治疗冠心ｌ［ ， 绞痛 、 肌梗塞［ ， 梗塞［ ， 可 病 心 心 ”］脑
床 配伍使用 注射用 葛根素提供一定的参考 。
１ 实验 材料
１１ 仪 器 ２ Ａ系 列 高 效液 相 色 谱仪 （日本 岛津 公 司 ） ． ０ ； Ｚ — ６激光注射液不溶性 微粒分析仪 （ ＷＦ Ｊ 天津市天河 医疗 仪 器研制 中心 ）ｐ 一 Ｃ型精密 ｐ ；Ｈｓ ３ Ｈ计（ 上海雷磁仪器厂 ） 。 １ 试药 ． ２ 注射用葛根素（ 山东瑞阳制药有 限公司， 每瓶 ０ ， ．ｇ ２
烷键合硅胶为填充剂 ； 以甲醇一 （５７ ） 水 ２ ：５ 为流动相 ； 检测波长 为 ２ ０ｎ 。 ５ ｍ 理论塔板数按葛根素峰计算应不低于 ４０ ０ 分别 ０ 。
精密吸取对照 品溶液 和供试 品溶液各 １ ， Ｏ 注入液相色谱
仪， 测定 ， 即得 。色谱图见 图 １ 。 ２ 配伍 变化指 标考察 将上述 ３ ． ４ 种大输液 与注 射用葛根
３４ 本 文 使 用 平 底 瓦 锅 ， 用 低 压 恒 温 干 燥 煅 制 白矾 ， 得 ． 采 所
［］ 节 明 ， ３邹 王力 生 ， 王睿 陟 ， 白矾 的微 波法煅制研 究 ［ ］ 等． Ｊ．
葛根素氯化钠注射液致血尿1例
葛 根素 氯化 钠 注射 液 致血 尿 １例
尼 丽 英
（ 州 市食 品 药品 监 督 管 理 局 ， 东 莱 州 ２ １０ ） 莱 山 ６４ ０
中 图分 类 号 ： ９ ９ ３ 文 献 标 识 码 ： 文 章 编 号 ：６ ２－ ７ ８ ２ １ ０ Ｏ ８ ０ Ｒ６． Ａ １ ７ ７ ３ （０ ２）３一 １ ４— ２
患者女 ，２岁 ， ６ 既往有心脏病史 ， 无药 物过敏史 ， 因胸 闷
检查。因未应用其他药物 ， 考虑为葛根素注射 液引起 的不 良
反应 ， 即停用此 药 ， 给予安 络血 ５ｍｇ 注 ，人 体温 ３ ． ， ６５℃ 呼吸 ２ ０次 ・ ｉ‘ ， ｍｎ 。
但 随着 临 床 上 的 广 泛 应 用 ， 不 良反 应 也 多 日益 增 多 。 其
本 例患者发生严重 的过 敏反应 ， 能与下 列 因素有关 ： 可 ① 患者年龄 小 ， 体质差 ， 存在 过敏体 质 ， 免疫 功能低 下 ， 肾 肝 功能及 一些酶系统不 成熟 ， 对药 物敏感 性高 ， 发生不 良反 易 应； ②双黄连注射液成分复杂 ， 稳定 性差 ， 制剂 中可 能存 有一 定 的致 敏源。金 银花的主要成分绿原酸 ， 静注时直接进 入血 液 可作 为抗原或半抗原 引发不 良反 应 ； 外还有可能在 配药 此
参考文献 ：
Ｌ Ｔ 一 、Ｂ—Ｄ ４ ２ 。 能 ：Ｕ ． ｏ ・ Ｃ Ｅ ７ １ Ｂ８． 、 肾功 Ｂ Ｎ ３０ｍｍ ］ Ｌ一、 Ｒ Ａ ３ ．
［ ］ Ｔ ｂｋＦ， ｚｒｓＲ， ｒ ｎＹ，ｔ １Ｏ ｎｄｚｌ ｎ ｕｅ １ ａａ Ｏ ａ Ｅｚ ｅ ａ． ｒｉａｏｅ—ｉｄ ｃｄ ａ ｉ
过 程 中 发 生 污染 产 生 致 热 源 。
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葛根素氯化钠注射液
【药品名称】
通用名称：葛根素氯化钠注射液
英文名称：Puerarin and Sodium Chloride Injection
【成份】
主要成分为41,7-二羟基-8-β-D葡萄糖基异黄酮分子式C21H20O9分子量为416.4。
【适应症】
用于冠心病、心绞痛、心肌梗塞，视网膜动、静脉阻塞，突发性耳聋。
【用法用量】
静脉滴注。
一次400-600mg(以葛根素计)，一日一次，15天为一疗程。
【不良反应】
个别病例用药开始时有暂时性腹胀、恶心等消化道反应，继续用药自行消失。
偶见过敏性皮疹，停药后可自行消化。
【禁忌】
对本品成分过敏者禁用。
【注意事项】
1.有出血倾向者慎用。
2.需要限制钠入量的患者慎用。
【药理作用】
本品为血管扩张药，有扩张冠状动脉和脑血管、降低心肌耗氧量、改善微循环、抗血小板聚集的作用。
【贮藏】
遮光、密封保存。
【批准文号】
国药准字H20010174
【生产企业】
企业名称：青岛金峰制药有限公司生产地址：青岛莱西市烟台路3号。