中药药剂学复习要点
中药药剂学——复习资料
中药药剂学——复习资料中药药剂学是中医药学中的重要学科之一，主要研究中药的制剂、配伍、加工和贮藏等方面的知识。
在中医药学的发展历程中，中药药剂学一直扮演着重要的角色，为中药的临床应用提供了坚实的基础。
本文将从中药药剂学的基本概念、制剂技术、配伍原则和贮藏方法等方面进行论述，帮助读者复习中药药剂学的重要知识点。
一、中药药剂学的基本概念中药药剂学是研究中药的制剂、配伍、加工和贮藏等方面的学科。
它的研究对象主要是中药材，通过加工和制剂技术，将中药材转化为适合临床应用的中药制剂。
中药药剂学的发展离不开中药学的基础理论，如中药的性味归经、药性归类等。
二、中药药剂学的制剂技术制剂技术是中药药剂学的核心内容之一。
它包括中药的炮制、提取、浸泡、蒸馏等工艺。
其中，炮制是指将中药材进行烘干、研磨、炒制等处理，以改变其性能和用途。
提取是指将中药材中的有效成分提取出来，制成药液或药粉。
浸泡是指将中药材浸泡在适当的溶剂中，使其溶解或浸提出有效成分。
蒸馏是指利用蒸汽将中药材中的挥发性成分蒸发出来，制成药液或药粉。
三、中药药剂学的配伍原则中药的配伍是指将不同的中药材按照一定的比例和方法进行组合，以增强药效或减少毒副作用。
中药的配伍原则主要包括相互补充、相互制约、相互增强和相互抑制等。
相互补充是指一些中药材的性能、功能相互补充，以达到更好的治疗效果。
相互制约是指一些中药材的性能、功能相互制约，以减少不良反应。
相互增强是指一些中药材的性能、功能相互增强，以提高药效。
相互抑制是指一些中药材的性能、功能相互抑制，以减少毒副作用。
四、中药药剂学的贮藏方法中药的贮藏是指将中药制剂或中药材保存在适宜的环境条件下，以保持其药效和品质。
中药的贮藏方法主要包括避光、干燥、通风和防潮等。
避光是指将中药制剂或中药材放置在暗处，以防止光照对其产生影响。
干燥是指将中药制剂或中药材放置在干燥的环境中，以防止潮湿导致变质。
通风是指将中药制剂或中药材放置在通风良好的地方，以防止霉变和异味。
中药药剂学复习提纲
中药药剂学复习提纲一、绪论1.掌握中药药剂学含义；药剂学发展中重要著作；剂型选择原则；《中国药典》版次；中药药剂学常用的术语（药物与药品，剂型、制剂、中成药等）。
二、药剂卫生1.药剂卫生标准2.掌握物理灭菌法（干热、湿热、紫外线）的特点、基本原理、方法和应用；影响湿热灭菌的因素。
三、粉碎与筛析1.掌握粉碎的基本原理和方法。
尤其注意特殊药物的粉碎方法（串料，串油，蒸罐，水飞）2.药筛的种类与规格3.制粒的目的四、散剂1.掌握散剂的含义、特点和质量要求；一般散剂和特殊散剂的制备方法，尤其注意倍散，低共融现象。
2.掌握常用的混合方法：打底套色、等量递增五、浸提、分离与浓缩、干燥1.掌握浸提常用方法（煎煮法、浸渍法、渗漉法、回流法、水蒸气蒸馏法）及其特点；常用浓缩方法（常压浓缩、减压浓缩、薄膜浓缩、多效浓缩）的特点与选用；常用干燥方法（常压干燥、减压干燥、沸腾干燥、喷雾干燥、冷冻干燥）的特点与选用。
尤其注意药物的耐热性问题。
2.常用的分离方法（沉降、离心、滤过）、纯化精制方法以及水提醇沉不同醇沉浓度对应的杂质。
3.浸提的过程及影响因素。
4.物料中所含水分的性质，干燥过程的两个阶段及其原理，各阶段影响干燥的因素。
六、浸出药剂1.掌握各类浸出药剂（酒剂、酊剂、糖浆剂、煎膏剂、中药合剂、流浸膏剂与浸膏剂）的含义、特点、制备方法与质量要求。
各剂型概念及其区别，如酊剂与酒剂、流浸膏剂与浸膏剂含水量等等。
2.煎膏剂中炒糖的目的，返砂问题。
七、液体药剂1.掌握表面活性剂的基本特征及其在药剂中的主要用途；表面活性剂的性质，如HLB及临界胶团浓度等。
2.各类液体药剂的含义与特点；3.增加药物溶解度的药剂学方法。
4.乳剂的构成（油相、水相、乳化剂），吐温、司盘分别为何种类型的乳剂。
乳剂的不稳定现象包括那几种类型。
注射剂◆掌握注射剂的含义、特点；热原的含义、组成与特性；污染热原的途径、热原除去方法及检查法；注射用水的质量要求和制备方法（蒸馏法等）；制备中药注射剂的工艺流程。
中药药剂学复习资料
中药药剂学复习资料一、引言中药药剂学是中医药学科的重要分支之一，研究中药的制剂和配伍原理、制剂工艺以及药物的质量控制等内容。
本文将以中药药剂学为主题，详细介绍中药药剂学的相关知识和复习要点。
二、中药药剂学的基本概念1. 中药药剂学的定义：中药药剂学是研究中药制剂的性质、制备工艺、质量控制和临床应用的学科。
2. 中药制剂的分类：中药制剂可分为汤剂、丸剂、散剂、浸膏剂、煎膏剂、酊剂、浸膏剂、贴剂、注射剂等多种类型。
3. 中药药剂学的重要性：中药药剂学是中医药学的重要组成部分，对于中药的合理应用、药物疗效的提高以及质量控制具有重要意义。
三、中药药剂学的基本原理1. 中药配伍原理：中药配伍原理是指中药在配伍过程中相互作用的规律。
常见的中药配伍原理有相互补充、相互制约、相互促进等。
2. 中药制剂的制备工艺：中药制剂的制备工艺包括炮制、研磨、浸泡、煎煮、过滤、干燥等多个环节。
每个环节都对制剂的质量和药效有着重要影响。
3. 中药制剂的质量控制：中药制剂的质量控制包括外观、含量测定、溶出度、稳定性等多个方面。
质量控制的严格执行可以保证中药制剂的疗效和安全性。
四、中药药剂学的复习要点1. 中药的基本炮制方法：中药的基本炮制方法有炙、炒、煅、炮、制、炖、炙、曝、炒等。
不同的炮制方法可以改变中药的性质和药效。
2. 中药的制剂工艺：不同类型的中药制剂有不同的制剂工艺，如丸剂的制备工艺包括研粉、调和、制丸、晾干等步骤。
3. 中药制剂的质量控制方法：中药制剂的质量控制方法有外观检查、含量测定、溶出度测定、稳定性测定等。
掌握这些方法可以准确评估中药制剂的质量。
4. 中药的配伍原则：中药的配伍原则包括相互补充、相互制约、相互促进等。
合理的配伍可以提高中药的疗效和减少不良反应。
5. 中药制剂的临床应用：不同类型的中药制剂在临床上有不同的应用，如汤剂常用于外感病证的治疗，丸剂常用于脾胃虚弱等。
五、结语中药药剂学是中医药学中非常重要的学科，掌握中药药剂学的基本概念、原理和复习要点对于理解中药的制剂和配伍规律，提高中药的疗效具有重要意义。
中药药剂学复习资料
1名词解释1. 中药药剂学：是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。
2. 药物：凡用于预防、治疗和诊断疾病的物质称为药物，包括原料药与药品。
3. 药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
4. 剂型：将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称药物剂型，简称剂型。
5. 制剂：根据《中国药典》、《卫生部药品标准》、《制剂规范》等标准规定的处方，将药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的药品。
6. 新药：是指未曾在中国境内上市销售的药品。
7. D值：微生物减少90%所需的时间。
Z值：降低一个lgD所需升高的温度数（℃）。
F值：杀死全部微生物所需的时间。
Fo值：一定灭菌温度（T），Z值为10℃ 产生的灭菌效果，与121℃ Z值10℃ 产生的灭菌效力相同时所相当的灭菌时间。
也可认为是相当于121℃热压灭菌时杀死容器中全部微生物所需要的时间。
8. 串料：先将处方中其他中药粉碎成粗粉，再将含有大量糖分、树脂、树胶、粘液质的中药陆续掺入，逐步粉碎成所需粒度。
9. 串油：先将处方中其他中药粉碎成粗粉，再将含有大量油脂性成分的中药陆续掺入，逐步粉碎成所需粒度，或将油脂类中药研成糊状再与其他药物粗粉混合粉碎成所需粒度。
10. 蒸罐：先将处方中其他中药粉碎成粗粉，再将用适当方法蒸制过的动物类或其他中药陆续掺入，经干燥，再粉碎成所需粒度。
11. 休止角：粉体堆积层自由斜面与水平面的夹角。
12. 打底套色法：所谓“打底”系指将量少的、质重的、色深的药物先放入研钵中（在混合之前应先用其他量多的药粉饱和研钵内表面）作为基础；然后将量多的、质轻的、色浅的药粉逐渐分次加入轻研混匀即是“套色”。
中药药剂学复习资料
中药药剂学复习资料中药药剂学复习资料中药药剂学是中医药学中非常重要的一门学科，它研究的是中药的加工制备方法和药物剂型的设计与优化。
在中药药剂学中，我们需要掌握各种中药的制剂方法、药材特性以及药物剂型的制备原理等知识。
下面将从中药的制剂方法和药材特性两个方面，为大家提供一些复习资料。
一、中药的制剂方法1. 煎煮法：煎煮法是中药最常见的制剂方法之一，它是将中药材加入水中煮沸，使药物成分溶解于水中。
煎煮法适用于制备药材含水量较高的中药，如鲜草药、藻类药材等。
2. 蒸馏法：蒸馏法是通过蒸馏设备将中药材中的挥发性成分蒸馏出来，然后冷凝成液体。
蒸馏法适用于制备芳香类中药，如薄荷、丁香等。
3. 浸泡法：浸泡法是将中药材放入溶剂中浸泡一段时间，使药物成分溶解于溶剂中。
浸泡法适用于制备硬质、脆性的中药材，如龙骨、牛黄等。
4. 粉碎法：粉碎法是将中药材研磨成粉末，然后与其他药材或辅料混合制成制剂。
粉碎法适用于制备颗粒剂、胶囊剂等。
5. 蒸发法：蒸发法是将中药材制成浓缩液，然后通过蒸发使溶剂蒸发掉，留下药物成分。
蒸发法适用于制备浓缩丸、浓缩丹等。
二、药材特性1. 药材的性味：中药药剂学中，药材的性味是指药材的性质和味道。
性味是中药药材的重要特性之一，它可以反映药材的药理作用和适应症。
如苦寒的黄连适用于热病、疮疡等。
2. 药材的归经：中药药剂学中，药材的归经是指药材所属的经络和脏腑。
药材的归经可以指导临床应用，如归肺经的麻黄适用于治疗感冒、哮喘等。
3. 药材的药理作用：中药药剂学中，药材的药理作用是指药材对人体的影响和作用机制。
药材的药理作用是中药制剂设计和应用的重要依据。
4. 药材的药效：中药药剂学中，药材的药效是指药材的疗效和作用。
药效是中药制剂设计和应用的重要指标，它可以反映药材的治疗效果。
总结起来，中药药剂学是中医药学中非常重要的一门学科，它研究的是中药的加工制备方法和药物剂型的设计与优化。
在复习中药药剂学时，我们需要掌握中药的制剂方法和药材特性等知识。
中药药剂学知识点整理
中药药剂学知识点整理1.药材贮藏：药材贮藏是中药制剂生产的基础环节，包括储存、校验、包装、上记录等。
主要包括防潮、防虫、防霉等措施。
2.中药研磨：中药研磨是将药材制成粗粉或细粉的过程。
不同药材需要选择合适的研磨方法，如石磨、锤磨、球磨等，以确保品质、保持原药材的药理成分。
3.制剂炮制：制剂炮制是将中药材通过一定的工艺和操作转化成中成药的过程。
包括浸泡、煮炙、蒸制、炒炙、炱烘等等。
4.输液剂药物稀释：输液剂的制备是一项重要的中药炮制技术。
主要包括药物溶解、药物稀释、药物稀释液的配置等环节。
5.包装和贮存：中药制取品制成后需要进行包装和贮存，以确保其质量和安全性。
包装一般采用铝塑泡罩、覆膜、瓶装等方式，贮存一般采取干燥、通风、避光、防腐等措施。
6.质量控制：中药的质量控制是中药药剂学的重要内容，包括药材质量、制剂质量、包装质量等。
质量控制需要通过物理、化学、生物学等多个角度进行检测和评价。
7.毒理学：毒理学研究中药对人体的有害作用及其机制，为中药的安全应用提供科学依据。
主要包括急性毒性、亚急性毒性、慢性毒性等方面的评价。
8.临床应用：中药药剂学还涉及中药制剂的临床应用，包括剂型选择、剂量计算、给药途径等方面的研究。
9.药食同源品：药食同源品是一种药食两用的食品，可以作为中药的辅助治疗药物。
药食同源品的研制需要考虑其制备工艺、质量控制以及安全性等因素。
10.中药制备技术的创新：随着科技的发展，中药制备技术也不断创新。
如微型制剂的研究，新型药物传递技术等。
中药药剂学的研究旨在提高中药的制备质量和疗效，保证药物的安全性和有效性。
上述知识点是中药药剂学中比较重要的内容，通过对这些知识点的学习和掌握，可以更好地进行中药药剂的制备和应用。
同时，中药药剂学的发展也为中医药学提供了更广阔的应用前景和贡献。
中药药剂学重点笔记归纳
中药药剂学重点笔记归纳
中药药剂学是研究中药制剂的制备理论、工艺技术、质量控制与合理应用的综合性应用技术科学。
以下是中药药剂学的一些重点笔记归纳：
1. 中药药剂学的基本概念：中药药剂学是研究中药制剂的制备理论、工艺技术、质量控制与合理应用的综合性应用技术科学。
2. 中药制剂的剂型分类：根据形态，中药制剂可分为液体剂型、半固体剂型和固体剂型。
根据分散系统，可分为真溶液剂、胶体溶液剂、乳浊液剂、混悬液剂和气体分散剂。
3. 中药制剂的制备过程：中药制剂的制备主要包括原料的准备、加工与处理，以及制剂成型等步骤。
其中，提取和精制是制备过程中的关键环节。
4. 中药制剂的质量控制：中药制剂的质量控制主要包括原料、中间体和成品的质量控制。
质量控制中，有效性、安全性和稳定性是重要的评价指标。
5. 中药制剂的合理应用：中药制剂的合理应用需要考虑患者的病情、年龄、性别等因素，以及药物的作用机制、药效学和药动学等方面的知识。
6. 中药制剂的研究与开发：中药制剂的研究与开发需要综合考虑药效物质基础、制剂工艺、质量控制等方面的因素，同时需要遵循科学的研究方法和伦理规范。
以上是中药药剂学的一些重点笔记归纳，希望能对你有所帮助。
如需更详细的信息，建议查阅相关的教材或文献资料。
中药药剂学重点知识归纳
中药药剂学重点知识归纳一、中药药剂学概述中药药剂学是研究中药的制剂方法、制剂工艺和制剂质量控制等方面的一门学科。
它是中药研究的重要组成部分，也是保证中药疗效和安全性的关键环节。
二、中药的制剂方法1.水溶法：将中草药粉末加水混合，经过浸泡、浸出、过滤等工艺步骤后得到制剂。
2.醇提法：将中草药粉末加入适量的乙醇或其他有机溶剂，浸泡一段时间后进行提取，再经过蒸馏或浓缩等步骤得到制剂。
3.油提法：将中草药粉末加入适量的油类溶剂，如橄榄油、芝麻油等，在一定温度下进行提取，再经过蒸馏或其他处理得到制剂。
4.干燥法：将新鲜或干燥的中草药进行加工处理后直接晾晒或烘干得到制剂。
三、常见的中成药制剂1.丸剂：将药材粉末加入适量的粘合剂，如蜜、糖浆等，制成小球状或圆形的制剂。
2.散剂：将药材粉末直接包装成散装制剂。
3.片剂：将药材粉末或提取物加入适量的辅料后压成薄片状的制剂。
4.胶囊剂：将药材粉末或提取物填充到胶囊中，用于口服。
5.注射剂：将药材提取物或化学合成物质溶解在适量的溶液中，用于静脉注射。
四、中药制剂工艺1.原料选择：选择优质、干净、无虫害和霉变等现象的中药材作为原料。
2.处理方法：根据不同的中药材特性进行不同的处理方法，如清洗、晒干等。
3.制备方法：根据不同的制剂方法选择不同的工艺流程和设备，如水溶法需要浸泡、浸出和过滤等步骤；醇提法需要加入乙醇进行提取等步骤。
4.质量控制：对每个步骤进行严格的质量控制，如对原料的质量、处理方法和制备方法等进行检验和监控。
五、中药制剂质量控制1.外观检查：中药制剂应具有一定的形状、颜色和气味等特征。
2.理化指标：包括含量测定、水分测定、挥发油含量测定等。
3.微生物指标：包括细菌总数、霉菌和酵母菌等指标。
4.重金属指标：包括铅、汞、镉等重金属含量的检测。
5.毒性指标：对于有毒性的中药制剂，需要进行毒性测试以确保安全性。
六、中药制剂在临床上的应用1.治疗疾病：中药制剂可以用于治疗多种疾病，如感冒、消化系统疾病、心血管系统疾病等。
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1 中药药剂学复习要点 绪论 名词解释 1.中药药剂学：中药药剂学是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂（药 物传递系统/DDS）的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。 2.药典：药典是一个国家记载药品质量规格、标准的法典。由国家组织药典委员会编纂，并由政府颁布实行，具有法律的约束力。中国的第一部药典是《唐本草》；新中国的第一部药典为1953年版《中华人民共和国药典》 知识要点 1.药物剂型的重要性及其选择原则 剂型是药物使用的基本形式。药物疗效主要决定于药物本身，但在一定条件下，剂型对药物疗效的发挥也可起到关键性作用，主要表现为对药物的释放、吸收的影响。其选择原则为：①根据防治疾病的需要选择剂型； ②根据药物本身及其成分的性质选择剂型； ③根据原方不同剂型的生物药剂学和药动学特性选择剂型； ④根据生产条件和五方便（服用、携带、生产、运输、贮藏方便）的要求选择剂型。 粉碎、浸提、分离、精制、浓缩、干燥与浸出制剂 名词解释 1.浸渍法：浸渍法是用定量的溶剂，在一定的温度下，将药材浸泡一定的时间，以提取药材成分的一种方法。 2.渗漉法：渗漉法是将药材粗粉置渗漉器内，溶剂连续的从渗漉器的上部加入，渗漉液不断从其下部流出，从而浸出药材中有效成分的一种方法。 3.汤剂：汤剂系指将药材饮片或粗粒加水煎煮，去渣取汁服用的液体剂型。 4.酒剂：酒剂又称药酒，系指药材用蒸馏酒浸提成分而制得的澄清液体剂型。 5.酊剂：酊剂系指药品用规定浓度的乙醇浸出或溶解而制得的澄清液体剂型。 6.糖浆剂：糖浆剂系指含有药物、药材提取物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。 知识要点 1.湿法粉碎 系指往药物中加入适量水或其他液体并与之一起研磨粉碎的方法（即加液研磨法）。通常选用药物遇湿不膨胀，两者不起变化，不妨碍药效的液体。湿法粉碎是因水或其他液体以小分子渗入药物颗粒的裂隙，减少其分子间的引力而利于粉碎；对某些有较强刺激性或毒性的药物，用此法可避免粉尘飞扬。 2.浸出制剂的分类与特点 浸出制剂具备以下特点：①浸出药剂能保留原药材各种成分的综合疗效，利于发挥药材的多效性；②作用温和持久，毒性较小；③减少服用量；④即可直接要用，又可作其他制剂的原料；⑤存在一些问题，变质、吸潮、结块；与西药比，作用不强，起效慢，服用量大。 浸出药剂的种类有：水浸出剂型，含醇浸出剂型，含糖浸出剂型，无菌浸出剂型，其他浸出剂型。 3.影响浸出的因素 ①药材粒度；②药材成分；③浸提温度；④浸提时间；⑤浓度梯度；⑥溶剂pH；⑦浸提压力；⑧浸提新技术的运用。 4.浸出方法的种类 ①煎煮法；②浸渍法；③渗漉法；④回流法；⑤水蒸气蒸馏法；⑥超临界流体提取法；⑦半仿生提取法；⑧超声波提取法。 5.渗漉法的操作方法 2
粉碎药材：药材粒度应适当，不宜过粗或过细； 润湿药材：先用浸提溶液润湿药材使其膨胀，避免在渗漉筒中膨胀； 药材装筒：选择合适渗漉筒，锥形适用于粘膨胀性较大的药材； 排除气泡：药粉装完后，先打开渗漉器出口，再添加溶剂； 浸渍药材：排除空气后，有液体流出，此时关闭活塞，将已流出的溶剂倒回渗漉器内； 收集渗漉液：调整合适的渗漉速度，避免过快或过慢。 6.喷雾、流化干燥方法及适用性 喷雾干燥法：喷雾干燥法是流态化技术用于液态物料干燥的好方法，它是将液态物料浓缩至适宜的密度后，使雾化成细小雾滴，与一定流速的热气流进行热交换，使水分迅速蒸发，物料干燥成粉末状或颗粒状的方法。其中，并流型适用于热敏性物料的干燥，逆流型适用于水分大的料液，混流型适用于不宜干燥的料液。 流化干燥法：即沸腾干燥法，它是利用热空气使湿颗粒悬浮，呈流态化，似“沸腾状”，热空气在湿颗粒间通过，在动态下进行热交换，带走水汽而达到干燥的一种方法。其特点是适用于湿粒性物料。 7.主要分离方法及助滤材料 沉降分离法，离心分离法，滤过分离法 常用助滤材料：活性炭、硅藻土、滑石粉、滤纸浆。 8.主要浓缩方法 主要浓缩方法有：常压蒸发、减压蒸发、薄膜蒸发、多效蒸发。 9.汤剂的制备及影响因素 汤剂系按煎煮法制备，一般先在药材饮片或粗粒中加适量的水浸泡适当时间，然后加热至沸，并维持微沸状态一定的时间，滤取煎出液，药渣再依法重复操作1-2次合并各次煎液即得。汤剂的质量影响因素有：药材品种、饮片炮制、药材粒径、煎药器具、煎药火候、煎煮用水、煎煮次数、煎煮时间和特殊中药的处理。 10.各浸出制剂的制备方法和附加剂 汤剂：汤剂系按煎煮法制备，一般先在药材饮片或粗粒中加适量的水浸泡适当时间，然后加热至沸，并维持微沸状态一定的时间，滤取煎出液，药渣再依法重复操作1-2次合并各次煎液即得。大多不添加附加剂。 中药合剂：中药合剂的制备工艺来源于汤剂，但又不完全与汤剂相同。一般的工艺流程为：浸提、净化、浓缩、分装、灭菌、成品。常用的附加剂为矫味剂、防腐剂。 糖浆剂：中药糖浆剂的制备流程为：浸提、净化、浓缩、配制、滤过、分装、成品。常用的附加剂为：分散剂、表面活性剂、防腐剂、矫味剂等。 煎膏剂：煎膏剂的制备，除炼糖和炼蜜以外，期一般工艺流程为：煎煮、浓缩、收膏、分装、成品。一般无添加剂。 酒剂：酒剂可用浸渍法、渗漉法或回流法等提取方法制备。常用冷浸法、热浸法、渗漉法和回流热浸法。常用附加剂为糖或蜂蜜。 酊剂：酊剂可用浸渍法、渗漉法、回流法等浸提方法制备，此外，还可以用溶解法和稀释法制备。 流浸膏剂：多用渗漉法制备，其制备工艺为：浸渍、渗漉、浓缩、调整含量、成品。常用附加剂为稀释剂、防腐剂。 浸膏剂：一半多采用渗漉法、煎煮法，有的也采用回流法或浸渍法。常用附加剂为稀释剂。 茶剂：根据其使用方法和外观形态的不同可分为茶块、袋装茶、煎煮茶三种类型。 11.浸出制剂的质量控制措施 ①防止长霉发酵：配药器具消毒处理；灌装方法需注意；添加防腐剂。 ②防止浑浊沉淀：若混浊物为有效成分，则可调整pH值，增加溶解度促其溶解。若为非有效成分，则可以滤过除去。 3
③延缓水解作用：多由pH变化或存在植物酶作用而引起。多采用加热、冷冻、添加乙醇或其他有机溶剂从而抑制或破坏植物酶。 灭菌制剂与无菌制剂 名词解释 1.注射剂：注射剂俗称针剂，系指药物制成的供注入体内的灭菌溶液、乳浊液或混悬液，以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓缩液。 2.热原：系指能引起恒温动物体温异常升高的致热物质。药剂学所指的“热原”，主要是指细菌性热原，是微生物产生的代谢产物。 3.注射用水：注射用水是注射剂溶剂中应用最广泛的一种，具有良好的生理适应性及化学物质溶解性，它是无热原的重蒸馏水。 4.灭菌注射用水：即注射用水按注射剂生产工艺制备而成的注射用水 知识要点 1.注射剂的分类 分为溶液型注射剂、混悬液型注射剂、乳浊液型注射剂、固体粉末型注射剂。 2.热原的性质、除去方法和检查方法 热原有下列基本性质：水溶性、耐热性、滤过性、不挥发性、其他性质（不耐强酸、碱、氧化剂，可被吸附等）；除去方法有：吸附法、离子交换法、凝胶过滤法、超滤法和反渗透法；热原的检查方法有：家兔致热实验法和鲎试剂法。 3.注射用水的质量要求和制备方法 注射用水的质量要求除一般蒸馏水的检查项目如酸碱度、氯化物、硫酸盐、钙盐、硝酸盐、亚硝酸盐、铵盐、二氧化碳、易氧化物、不挥发物及金属等应符合规定外，还需进行热原检查。注射用水的制备方法有：蒸馏法，反渗透法，综合法。 4.注射剂常用附加剂的类型及品种举例 ①助溶剂：聚山梨酯-80（吐温-80），胆汁，甘油，其他 ②助混悬，助乳化剂：聚山梨酯-80，油酸山梨坦（司盘-80），普流罗尼克F-68，卵磷脂，豆磷脂 ③抗氧化剂：亚硫酸钠，Vc，Ve，惰性气体，金属络合剂（EDTA） ④抑菌剂：苯酚，甲酚，苯甲醇，苯乙醇。 ⑤pH值调整剂：酸（枸橼酸），碱（氢氧化钠），缓冲溶液（磷酸二氢钠）。 ⑥缓解疼痛剂：苯甲醇，盐酸普鲁卡因，盐酸利多卡因，三氟叔丁醇。 ⑦调整渗透压剂：0.9%氯化钠溶液，0.5%葡萄糖溶液。 5.注射液处方组成分析，教材中的举例 略 6.注射液的除杂质、精制 超滤提纯药用原液，除去原液中鞣质，注射剂的配液与滤过，灭菌与检漏。 7.注射液的制备流程 辅料的准备与处理、配制、灌封、灭菌、质量检查、包装。 固体制剂 名词解释 1.散剂：散剂系指一种或多种药材混合而制成的粉末状制剂。 2.倍散：倍散是在小剂量的毒性药中添加一定量的辅料制成稀释散，以利临时配方。 3.颗粒剂：颗粒剂系指药材的提取物与适宜的辅料或药材细粉制成的干燥颗粒状制剂。 4.片剂：片剂系指药材提取物、药材提取物加药材细粉或药材细粉与适宜的辅料混匀压制而成的圆片状或异形片状的制剂。 5.稀释剂：用于稀释含浸膏量多或浸膏粘性太大的中药片剂，以利于制片。 4
6.吸收剂：用于吸收原料药中含有的较多挥发油、脂肪油或其他液体用于制片。 7.粘合剂：用于增加药材细粉粘性，制成颗粒，以利制片。 8.润湿剂：用于润湿药材细粉，制成颗粒，以利压片。 9.崩解剂：系指加入片剂中能促使片剂在胃肠液中迅速崩解成小粒子的辅料。 10.助流剂：用于促进物料流动性。 11.润滑剂：加入颗粒中用于顺利加料和出片，并减少粘冲即降低颗粒与颗粒、药片与模孔壁之间的摩擦力，使片剂光滑美观。 12．抗粘剂：用于脱模时防止片剂粘性过大，脱模困难。 13.湿法制粒：湿法制粒是在药物粉末中加入黏合剂，靠黏合剂的桥架或黏结作用使粉末聚结在一起而制备颗粒的方法。 14.干法制粒：干法制粒系指不用润湿剂或液态粘合剂而制成颗粒的方法。 15.软材：即将赋形剂置适宜容器内混合均匀，加入药物稠膏或干膏粉，搅拌均匀，必要时加入乙醇调整湿度，制成“手捏成团，轻按即散”的状态。 16.直接粉末压片法：粉末直接压片法系指将药物的粉末与适宜的辅料混合后，不经过制颗粒，而直接压片的方法。 17.裂片：片剂受到震动或经放置后，从腰间开裂或顶部脱落一层，称裂片。 18.松片：片剂的硬度试验不符合要求（片挤压成后置中指和食指之间，用拇指轻轻加压就碎裂称松片）。 17粘冲：压片时，冲头和模圈上常有细粉黏着使片剂表面不光、不平或有凹痕，称粘冲。 20.胶囊剂：胶囊剂系指将药物直接分装于硬质空胶囊或具有弹性的软胶囊中制成的固体制剂。 21.硬胶囊剂：系指将一定量的药材提取物与药粉或辅料制成均匀的细粉或颗粒填于空心胶囊中，或将药材粉末直接分装于空心胶囊中制成的剂型。 22.滴丸剂：系指药材提取物与基质用适宜方法混匀后滴入不相混溶的冷凝液中收缩冷凝制成的丸剂。 知识要点 1.颗粒剂的制备方法 水溶性颗粒剂加水后能完全溶解呈澄清溶液，无焦屑等杂质。制备工艺流程为：原料药的提取、提取液的精制、加辅料制颗粒、干燥、整粒、包装。 2.片剂常用的四类辅料（稀释剂与吸收剂、润湿剂与粘合剂、崩解剂、润滑剂）的含义、常用品种名称 含义如“名词解释”所述。 稀释剂与吸收剂 润湿剂与粘合剂 崩解剂 润滑剂