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《中国药典》(2010年版)收载的民族习用药材及验方品种

《中国药典》(2010年版)收载的民族习用药材及验方品种

附录一《中国药典》(2010年版)收载的民族习用药材及验方品种
《中国药典》自1977年版(第三版)起就收载有少数民族习用药材及验方品种,经过连续七版的增删、修订,到现在执行的2010年版(第九版)收载的品种为:
一、习用药材类(共16种)
1、藏族
小叶莲毛诃子余甘子独一味
洪连藏菖蒲翼首草沙棘
2、蒙古族
广枣冬葵果草乌叶沙棘(同藏族)
3、维吾尔族
天山雪莲菊苣黑种草子
4、傣族
亚乎奴(锡生藤)
5、未指明具体民族的民族习用药材
榼藤子
二、验方类(共29种)
1、藏族
二十五味松石丸二十五味珊瑚丸十一味能消丸
十二味翼首散十三味榜嘎散十五味沉香丸
七十味珍珠丸七味铁屑丸八味沉香散
九味石灰华散五味麝香丸仁青芒觉
仁青常觉六味安消散洁白丸
催汤丸
2、蒙古族
七味广枣丸七味葡萄散八味清心沉香散
八味檀香散十六味冬青丸三子散
三味蒺藜散五味沙棘散五味清浊散
六味木香散六味安消散(同藏族)四味土木香散
3、景颇族
胡蜂酒
4、傣族
雅叫哈顿散。

《中华人民共和国药典》2010年版

《中华人民共和国药典》2010年版

附件《中华人民共和国药典》2010年版第三增补本目录一部新增品种1.三七伤药胶囊2.三七伤药颗粒3.女珍颗粒4.小儿七星茶口服液5.小儿肺咳颗粒6.小柴胡胶囊7.开胸顺气胶囊8.五苓胶囊9.止痛化癥片10.牛黄化毒片11.牛黄净脑片12.六君子丸13.心脑康片14.四物颗粒15.乐脉丸16.乐脉片17.乐脉胶囊18.外感风寒颗粒19.花红胶囊20.芪参胶囊21.克感利咽口服液22.抗炎退热片23.抗栓再造丸24.补肾养血丸25.补肾益脑丸26.补益地黄丸27.苦参片28.枇杷止咳软胶囊29.刺五加胶囊30.刺五加颗粒31.肾宝合剂32.肾宝糖浆33.肾康宁颗粒34.明目地黄丸(浓缩丸)35.金莲花颗粒36.栀芩清热合剂37.胃安胶囊38.胃疡灵颗粒39.香砂胃苓丸40.复方杏香兔耳风颗粒41.姜黄消痤搽剂42.养阴清肺口服液43.津力达颗粒44.桔梗冬花片45.柴连口服液46.柴黄口服液47.钻山风糖浆48.通窍鼻炎胶囊49.通窍鼻炎颗粒50.桑菊感冒丸51.银翘散52.康尔心胶囊53.康妇软膏54.康莱特软胶囊55.清肺化痰丸56.清热解毒片57.脾胃舒丸58.感冒清热咀嚼片59.感冒清热胶囊60.缩泉胶囊修订品种1.丹参2.灵芝3.楮实子4.蕲蛇5.二至丸6.七味铁屑丸7.小金丸8.元胡止痛片9.止痛化癥胶囊10.牛黄降压片11.乌鸡白凤丸12.心脑康胶囊13.百令胶囊14.灯盏细辛注射液15.芪苈强心胶囊16.辛夷鼻炎丸17.刺五加片18.金水宝胶囊19.保妇康栓20.桂龙咳喘宁胶囊21.健脑安神片22.脂脉康胶囊(降脂灵胶囊)23.黄连上清颗粒24.银黄颗粒25.康妇消炎栓26.葛根芩连丸(葛根芩连微丸)27.感冒清热颗粒新增附录1.附录ⅩⅧ J 中药材DNA条形码分子鉴定法指导原则修订附录1.附录Ⅵ E 甲醇量检查法2.附录ⅩⅧ G 药品微生物实验室质量管理指导原则二部新增品种1.乙胺吡嗪利福异烟片(Ⅱ)2.厄贝沙坦3.厄贝沙坦片4.厄贝沙坦分散片5.厄贝沙坦胶囊6.水杨酸软膏7.甘氨双唑钠8.注射用甘氨双唑钠9.司他夫定10.地高辛口服溶液11.齐多夫定12.齐多夫定注射液13.齐多拉米双夫定片14.坎地沙坦酯15.妥布霉素地塞米松眼膏16.妥布霉素地塞米松滴眼液17.青蒿素哌喹片18.苯扎贝特胶囊19.拉米夫定20.拉米夫定片21.果糖22.注射用果糖23.帕司烟肼24.依达拉奉25.依达拉奉注射液26.乳果糖浓溶液27.注射用甲磺酸加贝酯28.注射用吡拉西坦29.注射用盐酸纳洛酮30.复方蒿甲醚片31.盐酸西替利嗪胶囊32.盐酸吡硫醇注射液33.盐酸阿普林定34.盐酸阿普林定片35.盐酸班布特罗36.盐酸班布特罗片37.恩曲他滨38.恩曲他滨胶囊39.棓丙酯40.注射用棓丙酯41.硝酸咪康唑阴道片42.硝酸咪康唑阴道软胶囊43.硝酸咪康唑阴道泡腾片44.碘佛醇45.碘佛醇注射液46.磷酸咯萘啶47.磷酸咯萘啶注射液48.二氧化碳49.门冬氨酸50.门冬酰胺51.马来酸52.牛磺酸53.甘氨酸54.丙氨酸55.色氨酸56.麦芽酚57.谷氨酸钠58.果糖59.组氨酸60.亮氨酸61.氧化钙62.酪氨酸63.精氨酸64.缬氨酸65.磷酸修订品种1.壬苯醇醚栓2.双氢青蒿素3.双氢青蒿素哌喹片4.本芴醇5.丙氨酰谷氨酰胺注射液6.左炔诺孕酮炔雌醚片7.甲状腺片8.甲状腺粉9.生长抑素10.注射用生长抑素11.头孢克肟分散片12.司他夫定胶囊13.对氨基水杨酸钠14.对氨基水杨酸钠肠溶片15.注射用对氨基水杨酸钠16.地塞米松磷酸钠注射液17.钆喷酸葡胺注射液18.异福片19.异福胶囊20.异福酰胺片21.异福酰胺胶囊22.克林霉素磷酸酯23.吡嗪酰胺24.吡嗪酰胺片25.吡嗪酰胺胶囊26.吲哚菁绿27.利福平28.利福昔明干混悬剂29.谷氨酰胺颗粒30.尿促性素31.阿法骨化醇软胶囊32.阿莫西林舒巴坦匹酯片33.青蒿琥酯34.青蒿琥酯片35.注射用青蒿琥酯36.奈韦拉平37.奈韦拉平片38.注射用苯磺顺阿曲库铵39.注射用奥硝唑40.复方莪术油栓41.绒促性素42.盐酸乙胺丁醇片43.盐酸乙胺丁醇胶囊44.盐酸西替利嗪滴剂45.格列本脲46.替米沙坦47.葡萄糖酸钙氯化钠注射液48.氯化钙注射液49.氯雷他定片50.醋酸曲普瑞林注射液51.磷酸伯氨喹52.磷酸伯氨喹片53.磷酸哌喹54.磷酸哌喹片55.无水亚硫酸钠56.亚硫酸氢钠57.麦芽糊精58.DL-苹果酸59.L-苹果酸60.DL-酒石酸61.富马酸62.醋酸新增附录1.附录ⅪⅩ S 药用辅料功能性指标研究指导原则修订附录1.附录Ⅵ G 黏度测定法2.附录Ⅸ B 澄清度检查法3.附录Ⅹ A 崩解时限检查法4.附录Ⅹ K 锥入度测定法5.附录Ⅻ D 肝素生物测定法6.附录ⅩⅨ F 药品杂质分析指导原则7.附录ⅩⅨ Q 药品微生物实验室质量管理指导原则三部新增品种1.注射用红色诺卡氏菌细胞壁骨架索引中文索引1.一部2.二部3.三部英文索引1.二部2.三部。

2010年版药典中药饮片用法用量表

2010年版药典中药饮片用法用量表

280 281 282 283 284 285 286 287 288 289 290 291 292 293 294 295 296 297 298 299 300 301 302 303 304 305 306 307 308 309 310 311 312 313 314 315 316 317 318 319 320 321 322 323 324 325 326
木通 木棉花 木蝴蝶 木鳖子 五加皮 五味子 五倍子 太子参 车前子 车前草 瓦松 瓦楞子 牛黄 牛蒡子 牛膝 毛诃子 升麻 片姜黄 化橘红 月季花 丹参 乌药 乌梢蛇 乌梅 火麻仁 巴豆 巴豆霜 巴戟天 水飞蓟 水牛角 水红花子 水蛭 玉竹 功劳木 甘松 甘草 炙甘草 甘遂 艾片(左旋龙脑) 艾叶 石韦 石吊兰 石决明 石菖蒲 石斛 石榴皮 石膏
老鹳草 地龙 地枫皮 地肤子 地骨皮 地黄 熟地黄 地榆 地锦草 芒硝 亚乎奴(锡生藤) 亚麻子 西瓜霜 西红花 西青果 西河柳 西洋参 百合 百部 当归 当药 虫白蜡 肉苁蓉 肉豆蔻 肉桂 朱砂 朱砂根 竹节参 竹茹 延胡索(元胡) 华山参 自然铜 伊贝母 血余炭 血竭 全蝎 合欢皮 合欢花 决明子 冰片(合成龙脑) 关黄柏 灯心草 灯盏细辛(灯盏花) 安息香 防己 防风 红大戟
468 469 470 471 472 473 474 475 476 477 478 479 480 481 482 483 484 485 486 487 488 489 490 491 492 493 494 495 496 497 498 499 500 501 502 503 504 505 506 507 508 509 510 511 512 513 514
椿皮 槐花 槐角 雷丸 路路通 蜈蚣 蜂房 蜂胶 蜂蜡 蜂蜜 锦灯笼 矮地茶 满山红 滇鸡血藤 蔓荆子 蓼大青叶 榧子 榼藤子 槟榔 焦槟榔 酸枣仁 磁石 豨莶草 蜘蛛香 蝉蜕 罂粟壳 辣椒 漏芦 赭石 蕤仁 蕲蛇 槲寄生 暴马子皮 墨旱莲 稻芽 僵蚕 鹤虱 薤白 薏苡仁 薄荷 颠茄草 橘红 橘核 藏菖蒲 藁本 檀香 翼首草

最完整最清晰的2010版中国药典(共三部)

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丁公藤(p3) .................................................................................................... 错误!未定义书签。

丁香(p4) ........................................................................................................ 错误!未定义书签。

八角茴香(p4) ................................................................................................ 错误!未定义书签。

中国药典2010年版中药材部分所需标准物质整理

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药典品种对照药材对照品一枝黄花一枝黄花芦丁对照品(薄层、液相)丁公藤东莨菪内酯(薄层、液相)丁香丁香酚(薄层、液相)八角茴香八角茴香茴香醛(薄层)、反式茴香脑(液相)人参人参对照药材人参皂苷RB1(薄层、液相)人参皂苷RE(薄层、液相)人参皂苷RF(薄层)人参皂苷Rg1(薄层、液相)人参叶人参皂苷Rg1(薄层、液相)人参皂苷Re(薄层、液相)儿茶儿茶素(薄层、液相)表儿茶素(薄层、液相)九里香九香虫九香虫对照药材油酸对照品刀豆三七人参皂苷Rb1(薄层、液相)人参皂苷Re(薄层)人参皂苷Rg1(薄层、液相)三七皂苷R1(薄层、液相)三白草三白草对照药材三白草酮(薄层、液相)三棱三棱对照药材三颗针盐酸小檗碱(薄层、液相)干姜干姜对照药材6-姜辣素(薄层、液相)炮姜6-姜辣素(薄层、液相)干漆土木香土木香对照药材土木香内酯(薄层、气相)异土木香内酯(薄层、气相)土贝母土贝母苷甲(液相)土荆皮土荆皮对照药材土荆皮乙酸(薄层、液相)土茯苓落新妇苷(薄层,液相)土鳖虫土鳖虫对照药材大叶紫珠熊果酸(薄层)毛蕊花糖苷-麦角甾苷(液相)大血藤大血藤对照药材大豆黄卷亮氨酸(薄层)染料木苷(薄层、液相)大豆苷(液相)大皂角大皂角对照药材大青叶靛蓝(薄层)靛玉红(薄层、液相)大青盐大枣大枣对照药材齐墩果酸(薄层)白桦脂酸(薄层)大黄大黄对照药材大黄酸(薄层)液相(大黄酸、大黄素、芦荟大黄素大黄素甲醚、大黄酚)大蒜大蒜素(薄层、液相)大蓟大蓟对照药材柳穿鱼叶苷(液相)大蓟炭大蓟对照药材柳穿鱼叶苷(薄层)大腹皮山麦冬山麦冬皂苷B(薄层)短亭山麦冬皂苷C(薄层)山豆根苦参碱(薄层、液相)氧化苦参碱(薄层、液相)山茱萸熊果酸(薄层)马钱苷(液相)山药山药对照药材山柰对甲氧基肉桂酸乙酯(薄层)山香圆叶山香圆叶对照药材女贞苷(薄层、液相)野漆树苷(薄层、液相)山银花绿原酸(薄层、液相)灰毡毛忍冬皂苷乙(液相)川续断皂苷乙(液相)山楂熊果酸(薄层)山楂叶芦丁对照品(薄层、紫外分光光度法)金丝桃苷(薄层、液相)山慈菇千年健千年健对照药材芳樟醇对照品(液相)千里光千里光对照药材阿多尼弗林碱(液相-质谱)金丝桃苷(液相)千金子秦皮乙素(薄层)千金子甾醇(液相)川木香川木香对照药材川木通川木通对照药材川贝母贝母辛(薄层)贝母素乙(薄层)西贝母碱(紫外分光)川牛膝川牛膝对照药材杯苋甾酮(薄层、液相)川乌乌头碱(薄层、液相)次乌头碱(薄层、液相)新乌头碱(薄层、液相)制川乌苯甲酰乌头原碱(薄层、液相)苯甲酰次乌头原碱(薄层、液相)苯甲酰新乌头原碱(薄层、液相)川芎川芎对照药材欧当归内酯A(薄层)阿魏酸(液相)川射干川射干对照药材射干苷(薄层、液相)川楝子川楝子对照药材川楝素(薄层、高液-质谱)广东紫珠广东紫珠对照药材连翘酯苷B(液相)金石蚕苷(液相)广枣没食子酸(薄层、液相)广金钱草广金钱草对照药材夏佛塔苷(薄层、液相)广藿香白秋李醇(薄层、气相)女贞子齐墩果酸(薄层、)特女贞苷(液相)小叶莲鬼臼毒素(薄层)小驳骨小驳骨对照药材小茴香茴香醛(薄层)反式茴香脑(气相)小通草小蓟小蓟对照药材蒙花苷(薄层、液相)飞杨草飞杨草对照药材槲皮苷(薄层)没食子酸(薄层)马齿苋马齿苋对照药材马勃马勃对照药材马钱子士的宁(薄层、液相)马钱子碱(薄层、液相)马钱子粉士的宁(薄层、液相)马钱子碱(薄层、液相)马兜铃马兜铃对照药材马兜铃酸A(薄层)马鞭草马鞭草对照药材熊果酸(薄层、液相)齐墩果酸(液相)王不留行王不留行对照药材王不留行黄酮苷(薄层、液相)天山雪莲天山雪莲对照药材芦丁(薄层、液相)绿原酸(薄层)天仙子氢溴酸东莨菪碱(薄层、液相)硫酸阿托品(薄层、液相)天仙藤天冬天花粉天花粉对照药材瓜氨酸(薄层)天竺黄天南星天南星对照药材芹菜素(紫外)制天南星干姜对照药材芹菜素(紫外)天麻天麻对照药材天麻素(薄层、液相)天葵子格列风内酯(薄层)紫草氰苷(薄层)云芝木瓜木瓜对照药材熊果酸(薄层、液相)齐墩果酸(液相)木香去氢木香内酯(薄层、液相)木香烃内酯(薄层、液相)木贼山柰素(薄层、液相)木通木通苯乙醇苷B(薄层、液相)木棉花木棉花对照药材木蝴蝶木蝴蝶苷B(薄层)黄芩苷(薄层)木鳖子五加皮五味子五味子对照药材五味子甲素(薄层)五味子醇甲(液相)五倍子五倍子对照药材没食子酸(薄层、液相)太子参太子参对照药材太子参环肽B(液相)车前子京尼平苷酸(薄层、液相)毛蕊花糖苷(麦角甾苷)(薄层、液相)车前草大车前苷(薄层、液相)瓦松瓦松对照药材山柰素(薄层、液相)槲皮素(液相)瓦楞子牛蒡子牛蒡子对照药材牛蒡苷(薄层、液相)牛膝牛膝对照药材β-脱皮甾醇(薄层、液相)人参皂苷R0(薄层)毛诃子毛诃子对照药材升麻阿魏酸(薄层)异阿魏酸(薄层、液相)片姜黄片姜黄对照药材化橘红柚皮苷(薄层、液相)月季花金丝桃苷(薄层)丹参丹参对照药材丹参酮ⅡA(薄层、液相)丹酚酸B(薄层、液相)乌药乌药对照药材乌药醚内酯(薄层、液相)去甲异波而定(液相)乌梢蛇乌梅乌梅对照药材熊果酸(薄层)枸橼酸(液相)火麻仁火麻仁对照药材巴豆巴豆对照药材巴豆苷(液相)巴戟天巴戟天对照药材耐斯糖(液相)水飞蓟水飞蓟宾(薄层、液相)水牛角水红花子花旗松素(薄层、液相)水蛭水蛭对照药材功劳木盐酸小檗碱(薄层、液相)盐酸药根碱(薄层)盐酸巴马汀(薄层、液相)玉竹无水葡萄糖(紫外)甘松甘松对照药材甘松新酮(薄层)甘草甘草对照药材甘草酸单铵盐(薄层)甘草苷(液相)甘草酸铵(液相)甘遂甘遂对照药材大戟二烯醇(薄层、液相)艾叶艾叶对照药材桉油精(气相)石韦绿原酸(液相)石吊兰石吊兰素(薄层、液相)石决明石菖蒲石菖蒲对照药材金钗石斛鼓槌石斛石斛碱(薄层)奈(气相)毛兰素(薄层、液相)石榴皮没食子酸(薄层)石膏布渣叶布渣叶对照药材牡荆苷(液相)龙胆龙胆苦苷(薄层、液相)龙眼肉龙眼肉对照药材龙脷叶龙脷叶对照药材平贝母平贝母对照药材贝母素乙(紫外)北刘寄奴木犀草素(薄层、液相)北豆根北豆根对照药材北沙参四季青原儿茶酸(薄层)长梗冬青苷(薄层、液相)生姜6-姜辣素(薄层、液相)仙茅仙茅苷(薄层、液相)仙鹤草仙鹤草对照药材仙鹤草酚B(薄层)白及白及对照药材白术白术对照药材白头翁白头翁对照药材白头翁皂苷B4白芍芍药苷(薄层、液相)白芷白芷对照药材欧前胡素(薄层、液相)异欧前胡素(薄层)白附子白附子对照药材β-谷甾醇(薄层)白茅根白茅根对照药材白矾白果银杏内酯A(薄层)银杏内酯C(薄层)白屈菜白屈菜对照药材白屈菜红碱(薄层、液相)白前白扁豆白蔹白蔹对照药材白鲜皮黄柏酮(薄层、液相)梣酮(薄层、液相)白薇白薇对照药材瓜子金瓜子金对照药材瓜子金皂苷己(薄层、液相)瓜蒌瓜蒌对照药材瓜蒌子3,29-二笨甲酰基栝楼仁三醇(薄层、液相)瓜蒌皮瓜蒌皮对照药材冬瓜皮冬虫夏草腺苷(液相)冬凌草冬凌草对照药材冬凌草甲素(薄层、液相)冬葵果咖啡酸(薄层、紫外)玄明粉玄参玄参对照药材哈巴俄苷(薄层、液相)哈巴苷(液相)半边莲半边莲对照药材半枝莲野黄芩苷(紫外、液相)半夏半夏对照药材精氨酸、丙氨酸、缬氨酸、亮氨酸(薄层)法半夏半夏对照药材甘草次酸(薄层)姜半夏半夏对照药材干姜对照药材清半夏母丁香母丁香对照药材丁香酚(薄层、液相)丝瓜络老鹳草地龙地龙对照药材赖氨酸、缬氨酸、亮氨酸(薄层)地枫皮地肤子地肤子皂苷Ic(薄层、液相)地骨皮地骨皮对照药材地黄梓醇(薄层、液相)毛蕊花糖苷(麦角甾苷)(薄层、液相)熟地黄毛蕊花糖苷(麦角甾苷)(薄层、液相)地榆没食子酸(薄层、液相)地锦草槲皮素(薄层、液相)亚乎奴亚麻子亚油酸(气相)а-亚麻酸(气相)西红花西红花对照药材西红花苷-Ⅰ(液相)西红花苷-Ⅱ(液相)西青果西青果对照药材西河柳西河柳对照药材西洋参西洋参对照药材人参皂苷Rb1(薄层、液相)人参皂苷Re(薄层、液相)人参皂苷Rg1(薄层、液相)拟人参皂苷F11(薄层)百合百合对照药材百部当归当归对照药材阿魏酸(薄层、液相)当药獐牙菜苦苷(薄层、液相)当药苷(液相)虫白蜡肉苁蓉松果菊苷(薄层、液相)毛蕊花糖苷(麦角甾苷)(薄层、液相)肉豆蔻肉豆蔻对照药材去氢二异丁香酚(液相)肉桂桂皮醛(薄层、液相)朱砂根岩白菜素(薄层、液相)竹节参齐墩果酸(薄层)人参二醇(薄层)人参三醇(薄层)竹茹延胡索延胡索对照药材延胡索乙素(薄层、液相)自然铜伊贝母伊贝母对照药材西贝母碱(薄层、液相)西贝母碱苷(液相)血余炭血竭血竭对照药材血竭素高氯酸盐全蝎合欢皮合欢皮对照药材(-)-丁香树脂酚-4-0-β-D-呋喃糖基-(1→2)-β-D-呋喃葡萄糖苷(液相)合欢花合欢花对照药材槲皮素苷(薄层、液相)决明子橙黄决明素(薄层、液相)大黄酚(薄层、液相)关黄柏关黄柏对照药材黄柏酮(薄层)盐酸小檗碱(液相)盐酸巴马汀(液相)灯心草灯心草对照药材灯盏细辛野黄芩苷(液相)安息香安息香对照药材苯甲酸(薄层、液相)防己粉防己碱(薄层、液相)防己诺林碱(薄层、液相)防风防风对照药材升麻素苷(薄层、液相)5-o-甲基维斯阿米醇苷(薄层、液相)红大戟红大戟对照药材红花红花对照药材羟基红花素黄色素A(液相)山柰素(液相)红芪红芪对照药材红豆蔻红豆蔻对照药材红参人参对照药材人参皂苷Rb1(薄层、液相)人参皂苷Re(薄层、液相)人参皂苷Rg1(薄层、液相)红粉(国药)红景天红景天苷(薄层、液相)麦冬麦冬对照药材鲁斯可皂苷元(紫外)麦芽麦芽对照药材远志远志口山酮Ⅲ(薄层、液相)3,6’-二芥子酰基蔗糖(液相)赤小豆赤芍芍药苷(薄层、液相)芫花芫花对照药材芫花素(薄层、液相)花椒花椒对照药材花蕊石芥子芥子碱硫氰酸盐(薄层、液相)苍术苍术对照药材苍术素(薄层、液相)苍耳子苍耳子对照药材芡实芡实对照药材芦荟芦荟苷(薄层、液相)芦根芦根对照药材苏木苏木对照药材巴西苏木素(薄层、液相)原苏木素B(液相)苏合香桂皮醛(薄层)肉桂酸(薄层、液相)杜仲松脂醇二葡萄糖苷(液相)杜仲叶杜仲叶对照药材绿原酸(薄层、液相)杠板归咖啡酸(薄层)槲皮素(液相)巫山淫羊藿朝藿定C(薄层、液相)豆蔻桉油精(薄层、气相)两头尖竹节香附素A(薄层、液相)两面针两面针对照药材氯化两面针碱(薄层、液相)乙氧基白屈菜红碱(薄层)连钱草连钱草对照药材木犀草素(薄层)连翘连翘对照药材连翘苷(薄层、液相)连翘酯苷A(液相)吴茱萸吴茱萸次碱(薄层、液相)吴茱萸碱(薄层、液相)牡丹皮丹皮酚(薄层、液相)牡荆叶牡蛎何首乌何首乌对照药材2.3.5.4--二苯乙烯苷(液相)大黄素(液相)大黄素甲醚(液相)伸筋草伸筋草对照药材皂角刺皂角刺对照药材佛手佛手对照药材橙皮苷(液相)余甘子余甘子对照药材没食子酸(液相)谷芽谷精草谷精草对照药材龟甲龟甲对照药材胆固醇(薄层)辛夷木兰脂素(薄层、液相)羌活紫花前胡苷(薄层)羌活醇(液相)异欧前胡素(液相)沙苑子沙苑子对照药材沙苑子苷(薄层、液相)沙棘异鼠李素(薄层、液相)槲皮素(薄层)芦丁(紫外)沉香沉香对照药材没药没药对照药材诃子诃子对照药材补骨脂补骨脂素(薄层、液相)异补骨脂素(薄层、液相)灵芝灵芝对照药材葡萄糖(紫外)阿魏阿魏酸(薄层)陈皮橙皮苷(薄层、液相)附子苯甲酰乌头原碱(薄层、液相)苯甲酰次乌头原碱(薄层、液相)苯甲酰新乌头原碱(薄层、液相)新乌头碱(薄层、液相)次乌头碱(薄层、液相)乌头碱(薄层、液相)忍冬藤忍冬藤对照药材马钱苷(薄层、液相)绿原酸(液相)鸡内金鸡血藤芒柄花素(薄层)鸡骨草相思子碱鸡冠花鸡冠花对照药材青风藤青藤碱(薄层、液相)青叶胆齐墩果酸(薄层)獐牙菜苦苷(薄层)青皮橙皮苷(薄层、液相)青果青果对照药材没食子酸(薄层)青葙子青蒿青蒿素(薄层)青礞石玫瑰花苦木苦木对照药材苦玄参苦玄参对照药材苦玄参苷ⅠA(薄层、液相)苦地丁紫堇灵(薄层、液相)苦杏仁苦杏仁苷(薄层、液相)苦参苦参碱(薄层、液相)氧化苦参碱(薄层、液相)槐定碱(薄层)苦楝皮苦楝皮对照药材儿茶素(薄层)川楝素(液相)苘麻子苘麻子对照药材枇杷叶枇杷叶对照药材熊果酸(薄层、液相)齐墩果酸(液相)板蓝根板蓝根对照药材精氨酸(薄层)(R,S)-告依春(薄层、液相)松花粉枫香脂枫香脂对照药材刺五加刺五加对照药材异嗪皮啶(薄层)紫丁香苷(液相)郁李仁苦杏仁苷(薄层、液相)郁金郁金对照药材虎杖虎杖对照药材大黄素(薄层、液相)大黄素甲醚(薄层)虎杖苷(液相)昆布明党参明党参对照药材罗布麻叶罗布麻叶对照药材槲皮素(薄层)山柰素(薄层)金丝桃苷(液相)罗汉果罗汉果对照药材罗汉果皂苷V(薄层、液相)知母芒果苷(薄层、液相)知母皂苷BⅡ(薄层、液相)垂盆草垂盆草对照药材槲皮素(液相)山柰素(液相)异鼠李素(液相)委陵菜委陵菜对照药材没食子酸(薄层)使君子使君子仁对照药材胡芦巴碱(液相)侧柏叶槲皮素(薄层)槲皮苷(液相)佩兰佩兰对照药材金龙胆草苦蒿素(薄层、液相)金果榄古伦宾(薄层、液相)金沸草金沸草对照药材金荞麦金荞麦对照药材表儿茶素(薄层、液相)金钱白花蛇金钱草槲皮素(薄层、液相)山柰素(薄层、液相)金铁锁金铁锁对照药材金银花绿原酸(薄层、液相)木犀草苷(液相)金樱子金樱子对照药材无水葡萄糖(紫外)金礞石乳香α-蒎烯(气相)肿节风肿节风对照药材异嗪皮啶(薄层、液相)迷迭香酸(液相)鱼腥草甲基正壬酮(薄层)狗脊狗脊对照药材烫狗脊原儿茶醛(薄层)原儿茶酸(薄层、液相)京大戟闹羊花闹羊花对照药材卷柏卷柏对照药材穗花杉双黄酮(液相)炉甘石油松节α-松油醇(薄层)α-蒎烯(气相)泽兰熊果酸(薄层)泽泻23-乙酰泽泻醇B(薄层、液相)降香降香对照药材细辛细辛对照药材细辛酯素(薄层、液相)马兜铃酸Ⅰ(液相)贯叶金丝桃贯叶金丝桃对照药材金丝桃苷(薄层、液相)芦丁(薄层)珍珠珍珠母荆芥荆芥对照药材胡薄荷酮(液相)荆芥穗荆芥穗对照药材胡薄荷酮(薄层、液相)茜草茜草对照药材大叶茜草素(薄层、液相)羟基茜草素(液相)荜茇胡椒碱(薄层、液相)荜澄茄荜澄茄对照药材草乌乌头碱(薄层、液相)次乌头碱(薄层、液相)新乌头碱(薄层、液相)制草乌苯甲酰乌头原碱(薄层、液相)苯甲酰次乌头原碱(薄层、液相)苯甲酰新乌头原碱(薄层、液相)新乌头碱(液相)次乌头碱(液相)乌头碱(液相)草豆蔻山姜素(薄层、液相)小豆蔻明(薄层、液相)乔松素(液相)桤木酮(液相)草果桉油精(薄层)茵陈(绵)绿原酸(薄层、液相)茯苓茯苓对照药材茯苓皮茺蔚子盐酸水苏碱(薄层)胡芦巴胡芦巴对照药材胡芦巴碱(薄层、液相)胡黄连香草酸(薄层)肉桂酸(薄层)胡黄连苷Ⅱ(液相)胡黄连苷Ⅰ(液相)胡椒胡椒碱(薄层、液相)荔枝核南五味子南五味子对照药材安五脂素(薄层)五味子酯甲(液相)南沙参南沙参对照药材南板蓝根靛蓝(薄层)靛玉红(薄层)南鹤虱南鹤虱对照药材枳壳柚皮苷(薄层、液相)新橙皮苷(薄层、液相)枳实辛弗林(薄层、液相)柏子仁栀子栀子对照药材栀子苷(薄层、液相)枸杞子枸杞子对照药材无水葡萄糖(紫外)枸骨叶枸骨叶对照药材威灵仙齐墩果酸(薄层、液相)常春藤皂苷元(液相)厚朴厚朴酚(薄层、液相)和厚朴酚(薄层、液相)厚朴花厚朴酚(薄层、液相)和厚朴酚(薄层、液相)砂仁乙酸龙脑酯(薄层、气相)牵牛子牵牛子对照药材咖啡酸(薄层)鸦胆子鸦胆子对照药材韭菜子哈蟆油1-甲基海因(薄层)骨碎补柚皮苷(薄层、液相)钟乳石钩藤异钩藤碱(薄层)香加皮4-甲氧基水杨醛(薄层、液相)香附α-香附酮(薄层)香橼香橼对照药材柚皮苷(液相)香薷麝香草酚(薄层、气相)香荆芥酚(薄层、气相)重楼重楼对照药材重楼皂苷Ⅰ、Ⅱ、Ⅵ、Ⅶ(液相)禹州漏芦α-三联噻吩(薄层、液相)禹余粮胆南星胖大海独一味独一味对照药材山栀苷甲酯(薄层、液相)8-O-乙酰山栀苷甲酯(薄层、液相)独活独活对照药材蛇床子素(薄层、液相)二氢欧芹醇当归酸酯(薄层、液相)急性子急性子对照药材姜黄姜黄对照药材姜黄素(薄层、液相)前胡白花前胡甲素(薄层、液相)白花前胡乙素(薄层、液相)首乌藤首乌藤对照药材大黄素(薄层)2,3,5,4-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D葡萄糖苷(液相)洪连松果菊苷(薄层、液相)毛蕊花糖(薄层)洋金花硫酸阿托品(薄层)氢溴酸东莨菪碱(薄层、液相)穿山龙薯蓣皂苷元(薄层、液相)穿心莲穿心莲内酯(薄层、液相)脱水穿心莲内酯(薄层、液相)络石藤络石藤对照药材络石苷(薄层、液相)秦艽龙胆苦苷(薄层、液相)栎瘿酸(薄层)马钱苷酸(液相)秦皮秦皮甲素(薄层、液相)秦皮乙素(薄层、液相)珠子参竹节参皂苷Ⅳa(薄层、液相)人参皂苷Ro莱菔子莱菔子对照药材芥子碱硫氰酸盐(薄层、液相)莲子莲子对照药材莲子心莲心碱高氯酸盐(薄层、液相)莲房莲须莪术吉马酮(薄层)荷叶荷叶碱(液相)桂枝桂枝对照药材桂皮醛(薄层、液相)桔梗桔梗对照药材桔梗皂苷D(液相)桃仁苦杏仁苷(薄层、液相)桃枝桃枝对照药材核桃仁夏天无原阿片碱(薄层、液相)盐酸巴马汀(液相)夏枯草迷迭香酸(薄层、液相)北柴胡北柴胡对照药材柴胡皂苷a(薄层、液相)柴胡皂苷d(薄层、液相)南柴胡党参党参炔苷(薄层)鸭跖草鸭跖草对照药材铁皮石斛铁皮石斛对照药材无水葡萄糖(紫外)甘露糖(液相)积雪草积雪草苷(薄层、液相)羟基积雪草苷(薄层、液相)臭灵丹洋艾素(薄层、液相)射干射干对照药材次野鸢尾黄素(液相)徐长卿徐长卿对照药材丹皮酚(薄层、液相)狼毒狼毒对照药材凌霄花凌霄花对照药材高山辣根菜高山辣根菜对照药材高良姜高良姜对照药材高良姜素(液相)拳参拳参对照药材没食子酸(薄层)绿原酸(薄层)粉萆薢粉萆薢对照药材粉葛葛根素(薄层、液相)益母草盐酸水苏碱(薄层、液相)益智益智对照药材浙贝母贝母素甲(薄层、液相)贝母素乙(薄层、液相)娑罗子七叶皂苷钠(液相)海马海风藤海风藤对照药材海龙海金沙海金沙对照药材海螵蛸海藻浮萍浮萍对照药材通关藤通关藤对照药材通关藤苷H(薄层、紫外)通草预知子预知子对照药材α-常春藤皂苷(薄层、液相)桑叶桑叶对照药材芦丁(液相)桑白皮桑白皮对照药材桑枝桑寄生槲皮素(薄层)桑椹桑螵蛸黄山药伪原薯蓣皂苷(薄层、液相)黄芩黄芩对照药材黄芩苷(薄层、液相)黄芩素(薄层)黄芪黄芪(蒙古黄芪)黄芪甲苷(薄层、液相)毛蕊异黄酮葡萄糖苷(液相)黄连黄连对照药材盐酸小檗碱(薄层、液相)黄柏黄柏对照药材盐酸黄柏碱(薄层、液相)盐酸小檗碱(液相)黄蜀葵花槲皮素(薄层)金丝桃苷(液相)黄精黄精对照药材无水葡萄糖(紫外)黄藤盐酸巴马汀(薄层、液相)菥瞑菥瞑对照药材菝葜薯蓣皂苷元(薄层)落新妇苷(液相)黄杞苷(液相)菟丝子菟丝子对照药材金丝桃苷(薄层、液相)菊苣菊苣对照药材菊花菊花对照药材绿原酸(薄层、液相)木犀草苷(液相)3,5-O-二咖啡酰基奎宁酸(液相)梅花救必应救必应对照药材紫丁香苷(薄层、液相)长梗冬青苷(液相)常山常山对照药材野马追金丝桃苷(薄层、液相)野马追内酯A(薄层)野木瓜荷苞花苷B(薄层、液相)野菊花野菊花对照药材蒙花苷(薄层、液相)蛇床子蛇床子对照药材蛇床子素(薄层、液相)蛇蜕银杏叶银杏叶对照药材银杏内酯A(薄层)银杏内酯B(薄层)槲皮素(液相)异鼠李素(液相)山柰素(液相)银柴胡甜瓜子猪牙皂猪牙皂对照药材猪苓麦角甾醇(薄层、液相)猪胆粉牛、羊胆对照药材猪去氧胆酸(薄层、滴定)猫爪草猫爪草对照药材麻黄盐酸麻黄碱(薄层、液相)盐酸伪麻黄碱(液相)麻黄根麻黄根对照药材鹿角鹿茸鹿茸对照药材(梅花鹿)甘氨酸(薄层)鹿衔草鹿衔草对照药材水晶兰苷(液相)商陆商陆皂苷甲(薄层、液相)旋覆花旋覆花对照药材断血流醉鱼草皂苷Ⅳb(薄层)淫羊藿淫羊藿苷(薄层、液相、紫外)淡竹叶淡豆豉淡豆豉对照药材青蒿对照药材密蒙花蒙花苷(液相)续断续断对照药材川续断皂苷Ⅵ(薄层、液相)绵马贯众绵马贯众对照药材绵萆薢绵萆薢对照药材斑蝥斑蟊素(薄层、液相)款冬花款冬花对照药材款冬酮(液相)葛根葛根对照药材葛根素(薄层、液相)葶苈子萹蓄杨梅苷(薄层、液相)棕榈棕榈炭原儿茶醛(薄层)原儿茶酸(薄层)硫黄紫石英紫花地丁紫花地丁对照药材紫花前胡紫花前胡苷(薄层、液相)紫苏子紫苏子对照药材迷迭香酸(液相)紫苏叶紫苏叶对照药材紫苏梗迷迭香酸(薄层、液相)紫河车紫草紫草对照药材β,β’-二甲基丙烯酰阿卡宁(液相)紫珠叶熊果酸(薄层)毛蕊花糖(液相)紫萁贯众紫萁酮(薄层)紫菀紫菀酮(薄层、液相)蛤壳蛤蚧蛤蚧对照药材黑芝麻黑芝麻对照药材芝麻素(薄层)β-谷甾醇(薄层)黑豆黑豆对照药材大豆苷(薄层)大豆苷元(薄层)黑种草子常春藤皂苷元(薄层、液相)锁阳脯氨酸(薄层)熊果酸(薄层)筋骨草哈巴苷(薄层)乙酰哈巴苷(薄层、液相)鹅不食草鹅不食草对照药材番泻叶番泻叶对照药材番泻苷A(液相)番泻苷B(液相)湖北贝母湖北贝母对照药材湖贝甲素(薄层)贝母素乙(液相)滑石蓍草蓍草对照药材绿原酸(薄层、液相)蓝布正蓝布正对照药材没食子酸(薄层、液相)蓖麻子蓖麻酸(薄层)蒺藜蒺藜对照药材蒲公英咖啡酸(薄层、液相)蒲黄异鼠李素-3-O-新橙皮苷(薄层、液相香蒲新苷(薄层、液相)椿皮椿皮对照药材槐花芦丁(薄层、紫外、液相)槐角槐角苷(液相)雷丸麦角甾醇(薄层)牛血清白蛋白(紫外)路路通路路通酸(薄层、液相)。

甘遂

甘遂

【植物形态】甘遂,又名:猫儿眼。
多年生肉质草本,高25~40匣米,全草含乳汁。根细长而微弯曲,部分呈连珠状或棒状,亦有呈长椭圆形者,外皮棕褐色。茎直立,淡紫红色。单叶互生,狭技针形或线状披针形,长3~5厘米,宽6~10毫米,先端钝,基部阔楔形,全缘;无柄或具短柄。杯状聚伞花序成聚伞状排列,通常5~9枝簇生于茎端,基部轮生叶状苞片多枚;有时从茎上部叶腋抽生1花枝,每枝顶端再生出1~2回聚伞式3分枝;苞叶对生;萼状总苞先端4裂,腺体4枚:花单性,无花被;雄花多数和雌花1枚生于同一总苞中;雄花仅有雄蕊1;雌花位于花序中央,雌蕊1,子房三角卵形,3室,花柱3,柱头2裂。蒴果圆形。种子卵形,棕色。花期6~9月。
⒂治偏肿:茴香、甘遂。上二味,各等分,为末。酒调二钱,食前服之。(《儒门事亲》)
⒃治脚气肿痛,肾脏风气,攻注下部疮痒:甘遂半两,木鳖子四个。为末,猪腰子一个,去皮膜,切片,用药四钱,掺在内,涅纸包,煨熟,空心食之,米饮下,服后须伸两足,大便行后,吃白粥二、三日为妙。(《本事方》)
【临床应用】治疗小便不通
甘遂1两,研为细末,装瓶备用。用时以甘遂末3钱,面粉适量,麝香少许(亦可用冰片代)。加温开水调成糊状,外敷中极穴处(脐下4寸),方圆约2寸,一般30分钟即见小便通利,无效时可继续使用或加热敷。治疗不同疾病引起的小便不通患者8例,外敷1次即排尿的5例,外敷2次排尿的2例,外敷2次再加热敷而排尿的1例
生于山沟荒地。分布陕西、河南、山西、甘肃、河北等地。
【采集】春季开花前或秋末茎苗枯萎后采挖根部,除去泥土、外皮,以硫黄熏后晒干。
【药材】干燥根呈连珠状纺锤形、长椭圆形,长3~9厘米,直径0.6~1.5厘米;亦有细长呈不规则的棒状者,略弯曲或扭曲,长3~10厘米,直径2~5毫米。表面白色或浅黄白色,常残留少数淡黄色的须根或末去净的赤褐色栓皮。质轻,易折断,断面粉性,皮部白色,约占半径的1/2,本部浅黄色。气微,味微甘而有持久的刺激性。以肥大饱满,表面白色或黄白色,细腻,断面粉性足,无纤维者为佳。根细长,黄棕色,粉性少,断面纤维性强者为次。

2010版中国药典-中国药典2010年版

2010版中国药典中国药典2010年版名称:《中华人民共和国药典》中国药典2010版作者:国家药典委员会出版社:中国医药科技出版社2010年10月出版开本:16开精装册数:全三卷定价:1498 元优惠价:980 元读者服务部→发行部:,内容简介:2010年版药典的鲜明特色:更新与淘汰并举、收载品种大幅增加。

药品检测项目和检测方法增加、标准提高,因而在药品安全性和质量可控性方面有更高、更多、更大提升。

二部中采用高效液相色谱法进行含量测定或用于有关物质检查的品种有近千个,系统适用性要求也更为合理,个别品种采用了分离效能更高的离子色谱法,检测器使用种类也更加多样。

中药标准有突破和创新,尤其在过去比较薄弱的中药材和中药饮片标准的新增和修订方面,如本版《中国药典》一部中动物药蛇类、植物药川贝母等,都采用了PCR检测方法。

新版药典在凡例、品种的标准要求、附录的制剂通则等方面均有较大的变化和进步。

在广泛吸取国内外先进技术和实验方法的基础上,附录内容与目前国际对药品质量控制的方法和技术力求一致,进一步发挥《中国药典》的国际影响力。

新版药典在坚持科学、实用、规范、药品安全性、质量可控性和标准先进性的原则下,力求覆盖国家基本药物目录品种和社会医疗保险报销药品目录品种。

顶尖专家扛鼎之作。

本版《中国药典》是在第九届药典委员会的精心组织下,聘请全国医药行业323位一流专家、投入巨额资金、历时两年编制而成,集中体现了当前我国药品标准工作的最新发展成果。

《中国药典》是国家监督管理药品质量的法定技术标准。

2010年版《中国药典》分为三部出版,一部为中药,二部为化学药,三部为生物制品。

各部内容主要包括凡例、标准正文和附录三部分,其中附录由制剂通则、通用检测方法、指导原则及索引等内容构成。

药典二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等。

药典三部收载生物制品。

新版药典在凡例、品种的标准要求、附录的制剂通则和检验方法等方面均有较大的改进和发展,特别是对药品的安全性、有效性和质量可控性方面尤为重视。

2010年版药典第一增补本修订内容

2010年版药典第一增补本修订相关内容(表一药材)序号品名修订项目修订前内容修订后内容修订实施情况1 山银花(79页)性状华南忍冬长1. 6〜3. 5cm,直径0.5〜2mm。

萼筒和花冠密被灰白色毛,子房有毛。

华南忍冬长1. 6〜3. 5cm,直径0. 5〜2mm。

萼筒和花冠密被灰白色毛。

质量标准未涉及此药材,不作文件修订功能主治【功能与主治】清热解毒,疏散风热。

用于痈肿疔疮,喉痹,丹毒,热毒血痢,风热感冒,温病发热。

【功能与主治】清热解毒,疏散风热。

用于痈肿疔疮,喉痹,丹毒,热毒血痢,风热感冒,温热发病。

2 当归(95页)酒当归性状本品呈类圆形或不规则薄片,切面有浅棕色环纹,质柔韧,深黄色,略有焦斑。

味甘、微苦,香气浓厚,有酒香气。

删除此内容质量标准未涉及酒当归,不作文件修订3 红花(97页)含量测定羟基红花黄色素A本品按干燥品计算,含羟基红花黄色素A(C27H30O15)不得少于1.0%。

本品按干燥品计算,含羟基红花黄色素A(C27H32O16)不得少于1.0%。

文件内容已修订2010年版药典第一增补本修订相关内容(表二品种)序号品名修订项目修订前内容修订后内容修订实施情况1 正柴胡饮颗粒(158页)制法中密度的修订【制法】以上六昧,加水煎煮二次,每次1 .5小时,合并煎液。

滤过,滤液浓缩至相对密度为1.10〜1.20(50…C) ,加乙醇使含醇量达50%,搅拌,静置过夜,滤过,滤液回收乙醇,浓缩至相对密度为1 .3 5〜1.40(50℃)的清膏,取清膏1份,蔗糖2 份,糊精1 .5份,混匀,制成颗粒,80‟C以下干燥后整粒,制成颗粒,即得。

或回收乙醇,浓缩至相对密度为1 .3 5〜1.40(50℃),减压干燥成干膏,粉碎,取干膏粉1份,糊精1 .5份,以适量乙醇制粒,80°C以下干燥后整粒,制成颗粒(无蔗糖),即得。

【制法】以上六昧,加水煎煮二次,每次1 .5小时,合并煎液。

滤过,滤液浓缩至相对密度为1.10〜1.20(50…C) ,加乙醇使含醇量达50%,搅拌,静置过夜,滤过,滤液回收乙醇,浓缩至相对密度为1 .2 5〜1.30(50℃)的清膏,取清膏1份,蔗糖2 份,糊精1 .5份,混匀,制成颗粒,80‟C以下干燥后整粒,制成颗粒,即得。

中国药典2010年版中药


原子 TLC-S 滴定 吸收
38 33 1 2 38 53
2010年版 1265
(三)增订剂型品种
新增 露剂品种:金银花露 涂膜剂品种:疏痛安涂膜剂
增修订内容与特点
(一)收载品种数量大幅度增加
2005版收载中成药564种 2010版收载中成药1063种
(一)收载品种数量大幅度增加


2010版药典标准起草技术要求及编写细则 《中国药典》中药质量标准研究技术要求 《中国药典》中药质量标准复核技术要求 《中国药典》中药质量标准起草说明编写 细则 《中国药典》中药质量标准起草与复核工 作规范 《中国药典》中药质量标准正文各论编写 细则
药典编排格式

凡例 正文 附录
2010版药典标准正文内容—药材和饮片
(一)增修订品种
中药材及饮片
种类
药材 饮片
2005版 530 746
2010版 592 809
增幅(%) 12 8
收载标准数量
2005版 530 70 2010版 592 809
种类
药材
增幅(%) 12 1056
饮片
中成药增修订品种
2010年版收载总数: 1063
2010年版新增品种数:499
(三)专项研究课题 (1)含朱砂、雄黄中成药中游离砷、 汞检测方法研究; (2)农药多残留检测方法研究; (3)黄曲霉毒素检测研究; (4)重金属及有害元素研究; (5)生物活性测定法研究。
2010年版药典一部立项情况
不上的原则: (1)品种增加的越多越好,但不降低要求、不破 规矩,质量标准达不到要求的品种不上; (2)含保护动、植物的不上; (3)含龙骨的不上; (4)含人中白、紫河车、五灵脂的不上; (5)含鲜活动物的不上。 (6)处方药材基源不清楚或基础工作薄弱的品种 原则上不收载。

2010版中国药典-中国药典2010年版

2010版中国药典中国药典2010年版名称:《中华人民共和国药典》中国药典2010版作者:国家药典委员会出版社:中国医药科技出版社2010年10月出版开本:16开精装册数:全三卷定价:1498 元优惠价:980 元读者服务部→发行部:,内容简介:2010年版药典的鲜明特色:更新与淘汰并举、收载品种大幅增加。

药品检测项目和检测方法增加、标准提高,因而在药品安全性和质量可控性方面有更高、更多、更大提升。

二部中采用高效液相色谱法进行含量测定或用于有关物质检查的品种有近千个,系统适用性要求也更为合理,个别品种采用了分离效能更高的离子色谱法,检测器使用种类也更加多样。

中药标准有突破和创新,尤其在过去比较薄弱的中药材和中药饮片标准的新增和修订方面,如本版《中国药典》一部中动物药蛇类、植物药川贝母等,都采用了PCR检测方法。

新版药典在凡例、品种的标准要求、附录的制剂通则等方面均有较大的变化和进步。

在广泛吸取国内外先进技术和实验方法的基础上,附录内容与目前国际对药品质量控制的方法和技术力求一致,进一步发挥《中国药典》的国际影响力。

新版药典在坚持科学、实用、规范、药品安全性、质量可控性和标准先进性的原则下,力求覆盖国家基本药物目录品种和社会医疗保险报销药品目录品种。

顶尖专家扛鼎之作。

本版《中国药典》是在第九届药典委员会的精心组织下,聘请全国医药行业323位一流专家、投入巨额资金、历时两年编制而成,集中体现了当前我国药品标准工作的最新发展成果。

《中国药典》是国家监督管理药品质量的法定技术标准。

2010年版《中国药典》分为三部出版,一部为中药,二部为化学药,三部为生物制品。

各部内容主要包括凡例、标准正文和附录三部分,其中附录由制剂通则、通用检测方法、指导原则及索引等内容构成。

药典二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等。

药典三部收载生物制品。

新版药典在凡例、品种的标准要求、附录的制剂通则和检验方法等方面均有较大的改进和发展,特别是对药品的安全性、有效性和质量可控性方面尤为重视。

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甘遂
Gansui
KANSUI RADIX
本品为大戟科植物生遂Euphorbia kansui T.N.liou ex T.P. Wang的干燥块根。

春季开花前或秋末茎叶枯萎后采挖,撞去外皮,晒干。

【性状】本品呈椭圆形、长圆柱形或连珠形,长1~5cm,直径0.5~2.5cm。

表面类白色或黄白色,凹陷处有棕色外皮残留。

质脆,易折断,断面粉性,白色,木部微显放射状纹理;长圆柱状者纤维性较强。

气微,味微甘而辣。

【鉴别】(1)本品粉末类白色。

淀粉粒甚多,单粒球形或半球形,直径5~34um,脐点点状、裂缝状或星状;复粒由2~8分粒组成。

无节乳管含淡黄色微细颗粒状物。

厚壁细胞长方形、梭形、类三角形或多角形,壁微木化或非木化。

具缘纹孔导管多见,常伴有纤维束。

(2)取本品粉末1g,加乙醇10ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml 使溶解,作为供试品溶液。

另取甘遂对照药材1g,同法制成对照药材溶液。

再取大戟二烯醇对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。

照薄层色谱法试验,吸取上述三种溶液各2ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-丙酮(5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。

分别置日光和紫外灯(365nm)下检视,供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点或荧光斑点。

【检查】水分不得过12.0%(附录ⅨH第一法)。

总灰分不得过3.0%(附录ⅨK)。

【浸出物】照醇溶性浸出物测定法(附录X A)项下的热浸法测定,用稀乙醇作溶剂,不得少于15.0%。

【含量测定】照高效液相色谱法(附录ⅥD)测定。

色谱条件与系统适用性试验以辛基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈一水(95:5)为流动相;检测波长为210nm。

理论板数按大戟二烯醇峰计算应不低于8000。

对照品溶液的制备取大戟二烯醇对照品适量,精密称定,加甲醇制成每Iml含0.2mg 的溶液,即得。

供试品溶液的制备取本品粉末(过四号筛)约2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入乙酸乙酯25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率50kHz)40分钟,放冷,再称定重量,用乙酸乙酯补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液lOml,蒸干,残渣加甲醇溶解,转移至lOml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得。

测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品按干燥品计算,含大戟二烯醇(C30H50O)不得少于0.12%。

饮片
【炮制】生甘遂除去杂质,洗净,干燥。

【性状】【鉴别】【检查】【浸出物】【含量测定】同药材。

醋甘遂取净甘遂,照醋炙法(附录ⅡD)炒干。

每lOOkg甘遂,用醋30kg。

本品形如甘遂,表面黄色至棕黄色,有的可见焦斑。

微有醋香气,味微酸而辣。

【鉴别】【检查】【浸出物】【含量测定】同药材。

【性味与归经】苦,寒;有毒。

归肺、肾、大肠经。

【功能与主治】泻水逐饮,消肿散结。

用于水肿胀满,胸腹积水,痰饮积聚,气逆咳喘,二便不利,风痰癫痫,痈肿疮毒。

【用法与用量】 0.5~1.5g,炮制后多入丸散用。

外用适量,生用。

【注意】孕妇禁用;不宜与甘草同用。

【贮藏】置通风干燥处,防蛀。

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