《中国药典》2015年版通则编码与2010年版附录编码对照表
《中国药典》2015年版通则编码与2010年版附录编码对照表
0500 色谱法 0501 纸色谱法
0502 薄层色谱法 0511 柱色谱法 0512 高效液相色谱法
一部 二部 三部 一部 二部 一部 二部 一部 二部
ⅥA ⅤA ⅢA ⅥB ⅤB ⅥC ⅤC ⅥD ⅤD
二部 Ⅷ R 制药用水中总有机碳测定法
一部 二部 一部 二部 二部 一部 二部 三部
一部
Ⅷ A 电位滴定法与永停滴定法 Ⅶ A 电位滴定法与永停滴定法 Ⅷ B 非水溶液滴定法 Ⅶ B 非水溶液滴定法 Ⅶ C 氧瓶燃烧法 Ⅸ L 氮测定法 Ⅶ D 氮测定法 Ⅵ A 氮测定法
Ⅸ M 乙醇量测定法
二部
二部 一部 二部 二部 二部 二部
《中国药典》2015 年版通则编码与 2010 年版附录编码对照表
编号
通则名称
0100 制剂通则
0101 片剂
0102 注射剂
0103 胶囊剂
0104 颗粒剂
0105 眼用制剂
0106 鼻用制剂
0107 栓剂
0108 丸剂
0109 软膏剂、乳膏剂 0110 糊剂 0111 吸入制剂
0112 喷雾剂
0113 气雾剂 0114 凝胶剂
0115 散剂
0116 糖浆剂
0117 搽剂
0118 涂剂
0119 涂膜剂
0120 酊剂
0121 贴剂 0122 贴膏剂
口服溶液剂 口服混悬剂 口服乳 0123 剂 0124 植入剂 0125 膜剂 0126 耳用制剂 0127 洗剂
0128 冲洗剂 0129 灌肠剂 0181 合剂 0182 锭剂 0183 煎膏剂(膏滋) 0184 胶剂 0185 酒剂 0186 膏药 0187 露剂 0188 茶剂 0189 流浸膏剂与浸膏剂
2015版药典通则变化总结
黏度测定法
10版：每次测定值与平均值的差值不得超过平均值的±5%。 15 版：“每次测定值与平均值的差值不得超过平均值的 ±0.25%”
铅、镉、砷、汞、铜测定法
10 版：“其中以 72 Ge 作为内标， 114 Cd 以 115 In 作为内标， 202Hg、208Pb 以209Bi作为内标，” 15版：“其中63Cu、75As以72Ge作为内标，114 Cd 以115In作 为内标，2Байду номын сангаас2Hg、208Pb以209Bi作为内标，”
10版：为增加稳定性、掩盖药物不良臭味、改善片剂外观 等，可对制成的药片包糖衣或薄膜衣。对一些遇胃液易破 坏、刺激胃黏膜或需要在肠道内释放的口服药片，可包肠 溶衣。必要时，薄膜包衣片剂应检查残留溶剂。 15版：为增加稳定性、掩盖原料药物不良臭味、改善片剂 外观等，可对制成的药片包糖衣或薄膜衣。对一些遇胃液 易破坏、刺激胃黏膜或需要在肠道内释放的口服药片，可 包肠溶衣。必要时，薄膜包衣片剂应检查残留溶剂。
10 版：胶囊剂应整洁，不得有粘结、变形、渗漏 或囊壳破裂现象，并应无异臭。 15 版：胶囊剂应整洁，不得有黏结、变形、渗漏 或囊壳破裂现象，并应无异臭。 10版：除另有规定外胶囊剂应密封贮存。 15 版：除另有规定外，胶囊剂应密封贮存，其存 放环境温度不高于 30 ℃，湿度应适宜，防止受潮、 发霉、变质。生物制品原液、半成品和成品的生 产及质量控制应符合相关品种要求。
旋光度检查法
10版：“偏振光透过长1dm且每1ml中含有旋光性物质1g的溶液，在一 定波长与温度下测得的旋光度称为比旋度。测定比旋度（或旋光度） 可以区别或检查某些药品的纯杂程度，亦可用以测定含量。” 15版：“在一定波长与温度下，偏振光透过每1ml含有1g旋光物质的溶 液且光路为长1dm时，测得的旋光度称为比旋度。比旋度（或旋光度） 可以鉴别或检查光学活性药品的纯杂程度，亦可用以测定光学活性药 品的含量。” 15版：增加 3.1“旋光度的测定一般应在溶液配制后 30分钟内进行测 定。”
浅谈2015年版中国药典的变更年版中国药典的变更
浅谈2015年版中国药典的变更1.基本情况:1950年1月卫生部成立第一届国家药典委员会，组成8个专家的小组团队，展开中国药典的编制，亦是我国最早的标准化机构。
第一部<中国药典>1953年版由卫生部编印发行。
至今已组建十屇药典委员会，并经已编制共九版中国药典(英文名称为Pharmacopoeia of The People’s Republic of China; 英文简称为Chinese Pharmacopoeia; 英文缩写为Ch.P.)。
中国药典是为保证药品产量、保障人民群众用药安全、有效、稳定、质量可控的技术法典，亦是药品研究、生产、经营、使用和监管的法定依据。
作为国家药品标准体系的核心及对外的竞争力，药典收载范围遂步扩大，由1953年(第一版)共531品种增加至现有的2010版(第九版)共4567种(包括有中药: 2165种(一部)，化学药: 2271种(二部)及生物药制品: 131种(三部))，当中涵盖了中药材、中药饮片、中药饮片、中成药、生物制品、药用辅料、凡例、通则及附录等等。
国家药品标准国家药品标准是由凡例与正文及其引用的附录共同构成。
并且对药典以外的其他国家标准具同等效力。
由此可见，药典是国家对药品监控及为企业建立质量体系的重要手段。
药典的法律地位:依照《药品管理法》规定:药品必须符合国家药品标准。
”“药品必须符合国家药品标准管理部门颁布的药典和药品标准为国家药品标准。
”“国务院药品监国务院药品监督督管理部门颁布的药典和药品标准为国家药品标准2.基本结构:凡例: 为正确使用<中国药典>进行药品质控的基本原则，是对正文、附录及与质量检定有关的共性问题的统一规定。
正文: 各品种项下收载的内容统称正文，是根据药物自身的理化与生物学特性，按照批准的来源、处方、制法、和运输、贮藏等条件所制定的、用以检测药品是否达到用药要求，并衡量其质量是否稳定均一的技术规定。
附录: 主要收载制剂通则、通用检测方法和指引原则。
中国药典》2015年版通则目录及增修订内容
《中国药典》2015年版通则目录及增修订内容 0100 制剂通则 0101 片剂 0102 注射剂 0103 胶囊剂 0104 颗粒剂 0105 眼用制剂 0106 鼻用制剂 0107 栓剂 0108 软膏剂 0109 乳膏剂 0110 糊剂 0111 吸入制剂 0112 喷雾剂 0113 气雾剂 0114 凝胶剂 0115 散剂 0116 滴丸剂 0117 糖丸 0118 糖浆剂 0120 涂剂 0121 涂膜剂 0122 酊剂 0123 贴剂 0124 贴膏剂 0125 口服溶液剂口服混悬剂口服乳剂 0126 植入剂 0127 膜剂 0128 耳用制剂 0129 洗剂 0130 冲洗剂 0131 灌肠剂 0181 丸剂 0182 合剂 0183 锭剂 0184 煎膏剂(膏滋) 0185 胶剂 0186 酒剂 0187 流浸膏剂与浸膏剂 0189 露剂 0190 茶剂 0200 其他通则 0211 药材和饮片取样法(未修订) 0212 药材和饮片检定通则(第二增补本) 0213 炮制通则(未修订) 0251 药用辅料通则 0261 制药用水 0271 药包材通则(待定) 0272 玻璃容器(待定) 0291 国家药品标准物质通则(第二增补本) 0300 0301 一般鉴别试验(第二增补本) 0400 光谱法 0401 紫外-可见分光光度法 0402 红外分光光度法 0405 荧光分光光度法 0406 原子吸收分光光度法 0407 火焰光度法 0411 电感耦合等离子体原子发射光谱法 0412 电感耦合等离子体质谱法(增订) 0421 拉曼光谱法(新增) 0431 质谱法 0441 核磁共振波谱法 0451 X射线衍射法 0500 色谱法(未修订) 0501 纸色谱法 0502 薄层色谱法 0511 柱色谱法(未修订) 0512 高效液相色谱法 0513 离子色谱法 0514 分子排阻色谱法 0521 气相色谱法 0531 超临界流体色谱法(拟新增) 0532 临界点色谱法(拟新增) 0541 电泳法 0542 毛细管电泳法 0600 物理常数测定法 0601 相对密度测定法(未修订) 0611 馏程测定法 0612 熔点测定法 0613 凝点测定法 0621 旋光度测定法 0622 折光率测定法(未修订) 0631 pH值测定法 0632 渗透压摩尔浓度测定法 0633 黏度测定法 0661 热分析法(第二增补本) 0681 制药用水电导率测定法(未修订) 0682 制药用水中总有机碳测定法(未修订) 0700 其他测定法Other Assays 0701 电位滴定法与永停滴定法(未修订) 0702 非水溶液滴定法 0703 氧瓶燃烧法(未修订) 0704 氮测定法 0711 乙醇量测定法 0712 甲氧基、乙氧基与羟丙氧基测定法(未修订) 0713 脂肪与脂肪油测定法(未修订) 0721 维生素A测定法(未修订) 0722 维生素D测定法(未修订) 0731 蛋白质含量测定法 0800 限量检查法 0801 氯化物检查法(未修订) 0802 硫酸盐检查法(未修订) 0803 硫化物检查法(未修订) 0804 硒检查法(未修订) 0805 氟检查法(未修订) 0806 氰化物检查法 0807 铁盐检查法(未修订) 0808 铵盐检查法(第二增补本) 0821 重金属检查法(第一增补本) 0822 砷盐检查法(未修订) 0831 干燥失重测定法 0832 水分测定法 0841 炽灼残渣检查法(第二增补本) 0842 易炭化物检查法(未修订) 0861 残留溶剂测定法(未修订) 0871 甲醇量检查法 0872 合成多肽中的醋酸测定法(未修订) 0873 2-乙基己酸测定法(未修订) 0900 物理特性检查法 0901 溶液颜色检查法 0902 澄清度检查法 0903 不溶性微粒检查法 0904 可见异物检查法 0921 崩解时限检查法 0922 融变时限检查法(未修订) 0923 片剂脆碎度检查法(未修订) 0931 溶出度测定法(合并释放度测定法) 0941 含量均匀度检查法 0942 最低装量检查法 0951 吸入制剂微细粒子的空气动力学评价方法(原雾滴粒分布测定法) 0952 贴膏剂黏附力测定法 0981 结晶性检查法(未修订) 0982 粒度和粒度分布测定法(第一增补本) 0983 锥入度测定法 1000 分子生物学技术 1001 核酸分子鉴定法(待定) 1100 生物检查法 1101 无菌检查法 1105 非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法 1106 非无菌产品微生物限度检查：控制菌检查法 1107 非无菌药品微生物限度标准 1121 抑菌效力检查法(第三增补本、新增) 1141 异常毒性检查法 1142 热原检查法 1143 细菌内毒素检查法 1144 升压物质检查法 1145 降压物质检查法(未修订) 1146 组胺类物质检查法(新增) 1147 过敏反应检查法(未修订) 1148 溶血与凝聚检查法 1200 生物活性测定法 1201 抗生素微生物检定法(未修订) 1202 青霉素酶及其活力测定法(未修订) 1205 升压素生物测定法 1206 细胞色素C活力测定法(未修订) 1207 玻璃酸酶测定法(未修订) 1208 肝素生物测定法(第三增补本) 1209 绒促性素生物测定法 1210 缩宫素生物测定法 1211 胰岛素生物测定法(未修订) 1212 精蛋白锌胰岛素注射液延缓作用检查法(未修订) 1213 硫酸鱼精蛋白生物测定法(未修订) 1214 洋地黄生物测定法(未修订) 1215 葡萄糖酸锑钠毒力检查法(未修订) 1216 卵泡刺激素生物测定法 1217 黄体生成素生物测定法 1218 降钙素生物测定法 1219 生长激素生物测定法(未修订) 1401 放射性药品检定法(未修订) 1421 灭菌法(未修订) 1431 生物检定统计法(未修订) 2000 中药相关检查方法 2001 显微鉴别法(第二增补本) 2002 中药材DNA条形码分子鉴定法(新增) 2101 膨胀度测定法(第二增补本) 2102 膏药软化点测定法(未修订) 2201 浸出物测定法(未修订) 2202 鞣质含量测定法(第二增补本) 2203 桉油精含量测定法(未修订) 2204 挥发油测定法(未修订) 2301 药材和饮片杂质检查法 2302 灰分测定法(未修订) 2303 酸败度测定法(未修订) 2321 铅、镉、砷、汞、铜测定法(未修订) 2322 元素形态及其价态测定法（拟新增） 2331 二氧化硫残留量测定法 2341 农药残留量测定法（第二增补本+增订） 2351 黄曲霉毒素测定法（第二增补本+增订） 2400 中药注射剂有关物质检查法(拟修订) 2401 中药注射剂蛋白质检查法(待定) 2402 中药注射剂鞣质检查法(待定) 2403 中药注射剂树脂检查法(待定) 2404 中药注射剂草酸盐检查法(待定) 2405 中药注射剂钾离子检查法(待定) 2406 中药注射剂高分子聚合物检查法(待定) 3000 生物制品相关检查方法(待定) 3100 含量测定法 3101 固体总量测定法 3102 唾液酸测定法 3103 磷测定法 3104 硫酸铵测定法 3105 亚硫酸氢钠测定法 3106 氢氧化铝(或磷酸铝)测定法 3107 氯化钠测定法 3108 枸橼酸离子测定法 3109 辛酸钠测定法 3110 乙酰色氨酸测定法 3111 苯酚测定法 3112 间甲酚测定法 3113 硫柳汞测定法 3114 对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸丙酯含量测定法 3115 O-乙酰基测定法 3116 己二酰肼含量测定法 3117 高分子结合物含量测定法 3118 人血液制品中糖及糖醇测定法 3119 人血白蛋白多聚体测定法 3120 人免疫球蛋白类制品IgG单体加二聚体测定法 3121 人免疫球蛋白类制品甘氨酸含量测定法 3122 重组人粒细胞刺激因子蛋白质含量测定法 3123 组胺人免疫球蛋白中游离磷酸组胺测定法 3124 IgG含量测定法 3200 化学残留物测定法 3201 乙醇残留量测定法 3202 聚乙二醇残留量测定法 3203 聚山梨酯80残留量测定法 3204 戊二醛残留量测定法 3205 磷酸三丁酯残留量测定法 3206 碳二亚胺(EDAC)残留量测定法 3207 游离甲醛测定法 3208 人血白蛋白铝残留量测定法 3300 微生物检查法 3301 支原体检查法 3302 病毒外源因子检查法 3303 鼠源性病毒检查法 3400 生物测定法 3401 免疫印迹法 3402 免疫斑点法 3403 免疫双扩散法 3404 免疫电泳法 3405 肽图检查法 3406 质粒丢失率检查法 3407 SV40核酸序列检查法 3408 外源性DNA残留量测定法 3409 抗生素残留量检查法(培养法) 3410 激肽释放酶原激活剂测定法 3411 抗补体活性测定法 3412 牛血清白蛋白残留量测定法 3413 大肠杆菌菌体蛋白质残留量测定法 3414 假单胞菌菌体蛋白质残留量测定法 3415 酵母工程菌菌体蛋白质残留量测定法 3416 类A血型物质测定法 3417 鼠IgG残留量测定法 3418 无细胞百日咳疫苗鉴别试验(酶联免疫法) 3419 抗毒素、抗血清制品鉴别试验(酶联免疫法) 3420 A群脑膜炎球菌多糖分子大小测定法 3421 伤寒Vi多糖分子大小测定法 3422 b型流感嗜血杆菌结合疫苗多糖含量测定法 3423 人凝血酶活性检查法 3424 活化的凝血因子活性检查法 3425 肝素含量测定法 3426 抗A、抗B血凝素测定法 3427 人红细胞抗体测定法 3428 人血小板抗体测定法 3429 猴体神经毒力试验 3500 生物活性/效价测定法 3501 重组乙型肝炎疫苗(酵母)体外相对效力检查法 3502 甲型肝炎灭活疫苗体外相对效力检查法 3503 人用狂犬病疫苗效价测定法 3504 吸附破伤风疫苗效价测定法 3505 吸附白喉疫苗效价测定法 3506 类毒素絮状单位测定法 3507 白喉抗毒素效价测定法 3508 破伤风抗毒素效价测定法 3509 气性坏疽抗毒素效价测定法 3510 肉毒抗毒素效价测定法 3511 抗蛇毒血清效价测定法 3512 狂犬病免疫球蛋白效价测定法 3513 人免疫球蛋白中白喉抗体效价测定法 3514 人免疫球蛋白Fc段生物学活性测定法 3515 抗人T细胞免疫球蛋白效价测定法(E玫瑰花环形成抑制试验) 3516 抗人T细胞免疫球蛋白效价测定法(淋巴细胞毒试验) 3517 人凝血因子Ⅱ效价测定法 3518 人凝血因子Ⅶ效价测定法 3519 人凝血因子Ⅸ效价测定法 3520 人凝血因子Ⅹ效价测定法 3521 人凝血因子Ⅷ效价测定法 3522 重组人促红素体内生物学活性测定法 3523 干扰素生物学活性测定法 3524 重组人白介素-2生物学活性测定法 3525 重组人粒细胞刺激因子生物学活性测定法 3526 重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子生物学活性测定法 3527 重组牛碱性成纤维细胞生长因子生物学活性测定法 3528 重组人表皮生长因子生物学活性测定法 3529 重组链激酶生物学活性测定法 3600 特定生物原材料/动物 3601 无特定病原体鸡胚质量检测要求 3602 实验动物微生物学检测要求 3603 实验动物寄生虫学检测要求 3604 新生牛血清检测要求 3611 细菌生化反应培养基 8000 试剂和标准物质(待定) 8001 试药 8002 试液 8003 试纸 8004 缓冲液 8005 指示剂与指示液 8006 滴定液 8061 标准物质 9000 指导原则 9001 原料药与药物制剂稳定性试验指导原则(待定) 9011 药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则(待定) 9012 生物样品定量分析方法指导原则(待定) 9013 缓释、控释和迟释制剂指导原则(未修订) 9014 微粒制剂指导原则(待定) 9015 注射剂制备指导原则(拟新增，待定) 9101 药品质量标准分析方法验证指导原则 9102 药品杂质分析指导原则 9103 药物引湿性试验指导原则(未修订) 9104 近红外分光光度法指导原则(未修订) 9105 多晶型药品的质量控制技术与方法指导原则(新增) 9106 基于基因芯片技术的药物安全性和有效性评价技术指导原则(新增) 9201 药品微生物检验替代方法验证指导原则(未修订) 9202 微生物限度检查法应用指导原则 9203 药品微生物实验室质量管理指导原则(第三增补本) 9204 微生物鉴定指导原则(新增) 9205 药品洁净实验室微生物监测和控制指导原则(新增) 9206 无菌检查用隔离系统验证指导原则(新增) 9301 注射剂安全性检查法应用指导原则 9302 有害残留物限量制定指导原则(新增) 9401 中药生物活性测定指导原则 9501 正电子类放射性药品质量控制指导原则(未修订) 9502 锝[99mTc]放射性药品质量控制指导原则(未修订) 9701 药用辅料性能指标研究指导原则(第三增补本、拟新增) 9901 国家药品标准物质制备指导原则(第二增补本)。
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0101 0102 0103 0104 0105 0106 0107 0108 0109 0110 0111 0112 0113 0114 0115 0116 0117 0118 01190120 0121 0122 0123 0124 0125 0126 0127 0128 0129 0181 0182 0183 0184 0185 0186 0187 0188 018902610400 0401 0402 0405 0406 0407 0411 0412 0421 0431 0441 0451 X050105020512 0513 05140531 0532 0541 05420611 0612 0613 06210631 pH 0632 063307020704 07110731 08060831 083208710901 0902 0903 0904 09210931 0941 0942 09510952 09831101 1105 1106 1107 1121 1141 1142 1143 11441146 114812051208 1209 12101216 1217 121823012322 2331 2341 23513104 硫酸铵测定法3105 亚硫酸氢钠测定法3106 氢氧化铝（或磷酸铝）测定法3107 氯化钠测定法3108 枸橼酸离子测定法3109 辛酸钠测定法3110 乙酰色氨酸测定法3111 苯酚测定法3112 间甲酚测定法3113 硫柳汞测定法3114 对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸丙酯含量测定法3115 O-乙酰基测定法3116 己二酰肼含量测定法3117 高分子结合物含量测定法3118 人血液制品中糖及糖醇测定法3119 人血白蛋白多聚体测定法3120 人免疫球蛋白类制品IgG单体加二聚体测定法3121 人免疫球蛋白类中甘氨酸含量测定法3122 重组人粒细胞刺激因子蛋白质含量测定法3123 组胺人免疫球蛋白中游离磷酸组胺测定法3124 IgG含量测定法3200 化学残留物测定法3201 乙醇残留量测定法3202 聚乙二醇残留量测定法3203 聚山梨酯80残留量测定法3204 戊二醛残留量测定法3205 磷酸三丁酯残留量测定法3206 碳二亚胺（EDAC）残留量测定法3207 游离甲醛测定法3208 人血白蛋白铝残留量测定法3209 羟胺残留量测定法3300 微生物检查法3301 支原体检查法3302 病毒外源因子检查法3303 鼠源性病毒检查法3400 生物测定法3401 免疫印迹法3402 免疫斑点法3403 免疫双扩散法3404 免疫电泳法3405 肽图检查法3406 质粒丢失率检查法3407 SV40核酸序列检查法3408 外源性DNA残留量测定法3409 抗生素残留量检查法3410 激肽释放酶原激活剂测定法3411 抗补体活性测定法3412 牛血清白蛋白残留量测定法3413 大肠杆菌菌体蛋白质残留量测定法3414 假单胞菌菌体蛋白质残留量测定法3415 酵母工程菌菌体蛋白质残留量测定法3416 类A血型物质测定法3417 鼠IgG残留量测定法3418 无细胞百日咳疫苗鉴别试验3419 抗毒素、抗血清制品鉴别试验3420 A群脑膜炎球菌多糖分子大小测定法3421 伤寒Vi多糖分子大小测定法3422 b型流感嗜血杆菌结合疫苗多糖含量测定法3423 人凝血酶活性检查法3424 活化的凝血因子活性检查法3425 肝素含量测定法3426 抗A、抗B血凝素测定法3427 人红细胞抗体测定法3428 人血小板抗体测定法3429 猴体神经毒力试验3430 人血浆病毒核酸检测技术要求3431 单抗纯度茨顶方法-CE-SDS毛细管电泳（还原和非还原）3500 生物活性/效价测定法3501 重组乙型肝炎疫苗（酵母）体外相对效力检查法3502 甲型肝炎灭活疫苗体外相对效力检查法3503 人用狂犬病疫苗效价测定法3504 吸附破伤风疫苗效价测定法3505 吸附白喉疫苗效价测定法3506 类毒素絮状单位测定法3507 白喉抗毒素效价测定法3508 破伤风抗毒素效价测定法3509 气性坏疽抗毒素效价测定法3510 肉毒抗毒素效价测定法3511 抗蛇毒血清效价测定法3512 狂犬病免疫球蛋白效价测定法3513 人免疫球蛋白中白喉抗体效价测定法3514 人免疫球蛋白Fc段生物学活性测定法3515 抗人T细胞免疫球蛋白效价测定法(E玫瑰花环形成抑制试验) 3516 抗人T细胞免疫球蛋白效价测定法(淋巴细胞毒试验)3517 人凝血因子Ⅱ效价测定法3518 人凝血因子Ⅶ效价测定法3519 人凝血因子Ⅸ效价测定法3520 人凝血因子Ⅹ效价测定法3521 人凝血因子Ⅷ效价测定法3522 重组人促红素体内生物学活性测定法3523 干扰素生物学活性测定法3524 重组人白介素-2生物学活性测定法3525 重组人粒细胞刺激因子生物学活性测定法3526 重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子生物学活性测定法3527 重组牛碱性成纤维细胞生长因子生物学活性测定法3528 重组人表皮生长因子生物学活性测定法3529 重组链激酶生物学活性测定法3530 鼠神经生长因子生物学活性测定法3531 尼妥珠单抗生物学活性测定法3532 白介素-11-生物活性测定方法3600 特定生物原材料/动物3601 无特定病原体鸡胚质量检测要求3602 实验动物微生物学检测要求3603 实验动物寄生虫学检测要求3604 新生牛血清检测要求3611 细菌生化反应培养基8000 试剂与标准物质（待定）8001 试药8002 试液90119012901490159101910291059106910792029203 9204 9205 9206 9301 9302 9303 9304 9305 94019601 9621 96224.国家药典委员会2014年7月30日。
2015版《中国药典》关于《通则和指导原则》第四部(1)
2015版《中国药典》关于《通则和指导原则》的内容（以下红色标记的内容更需要关注）序号编码目录10100 制剂通则2 0101 片剂3 0102 注射剂4 0103 胶囊剂5 0104 颗粒剂6 0105 眼用制剂7 0106 鼻用制剂8 0107 栓剂9 0108 丸剂10 0109 软膏剂乳膏剂11 0110 糊剂12 0111 吸入制剂13 0112 喷雾剂14 0113 气雾剂15 0114 凝胶剂16 0115 散剂17 0116 糖浆剂18 0117 搽剂19 0118 涂剂20 0119 涂膜剂21 0120 酊剂22 0121 贴剂23 0122 贴膏剂24 0123 口服溶液剂口服混悬剂口服乳剂25 0124 植入剂26 0125 膜剂27 0126 耳用制剂28 0127 洗剂29 0128 冲洗剂30 0129 灌肠剂31 0181 合剂32 0182 锭剂33 0183 煎膏剂（膏滋）34 0184 胶剂35 0185 酒剂36 0186 膏药37 0187 露剂38 0188 茶剂39 0189 流浸膏剂与浸膏剂400200 其他通则41 0211 药材和饮片取样法42 0212 药材和饮片检定通则43 0213 炮制通则44 0251 药用辅料45 0261 制药用水46 0291 国家药品标准物质通则47030048 0301 一般鉴别试验49 0400 光谱法50 0401 紫外-可见分光光度法51 0402 红外分光光度法52 0405 荧光分光光度法53 0406 原子吸收分光光度法54 0407 火焰光度法55 0411 电感耦合等离子体原子发射光谱法56 0412 电感耦合等离子体质谱法57 0421 拉曼光谱法58 0431 质谱法59 0441 核磁共振波谱法60 0451 X射线衍射法610500 色谱法62 0501 纸色谱法63 0502 薄层色谱法64 0511 柱色谱法65 0512 高效液相色谱法66 0513 离子色谱法67 0514 分子排阻色谱法68 0521 气相色谱法69 0531 超临界流体色谱法70 0532 临界点色谱法71 0541 电泳法72 0542 毛细管电泳法730600 物理常数测定法74 0601 相对密度测定法75 0611 馏程测定法76 0612 熔点测定法77 0613 凝点测定法78 0621 旋光度测定法79 0622 折光率测定法80 0631 pH值测定法81 0632 渗透压摩尔浓度测定法82 0633 黏度测定法83 0661 热分析法84 0681 制药用水电导率测定法85 0682 制药用水中总有机碳测定法860700 其他测定法87 0701 电位滴定法与永停滴定法88 0702 非水溶液滴定法89 0703 氧瓶燃烧法90 0704 氮测定法91 0711 乙醇量测定法92 0712 甲氧基、乙氧基与羟丙氧基测定法93 0713 脂肪与脂肪油测定法94 0721 维生素A测定法95 0722 维生素D测定法96 0731 蛋白质含量测定法970800 限量检查法98 0801 氯化物检查法99 0802 硫酸盐检查法100 0803 硫化物检查法101 0804 硒检查法102 0805 氟检查法103 0806 氰化物检查法104 0807 铁盐检查法105 0808 铵盐检查法106 0821 重金属检查法107 0822 砷盐检查法108 0831 干燥失重测定法109 0832 水分测定法110 0841 炽灼残渣检查法111 0842 易炭化物检查法112 0861 残留溶剂测定法113 0871 甲醇量检查法114 0872 合成多肽中的醋酸测定法115 0873 2-乙基己酸测定法1160900 特性检查法117 0901 溶液颜色检查法118 0902 澄清度检查法119 0903 不溶性微粒检查法120 0904 可见异物检查法121 0921 崩解时限检查法122 0922 融变时限检查法123 0923 片剂脆碎度检查法124 0931 溶出度与释放度测定法125 0941 含量均匀度检查法126 0942 最低装量检查法127 0951 吸入制剂微细粒子空气动力学特性测定法128 0952 黏附力测定法129 0981 结晶性检查法130 0982粒度和粒度分布测定法131 0983 锥入度测定法132 1100 生物检查法133 1101 无菌检查法134 1105 非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法135 1106 非无菌产品微生物限度检查：控制菌检查法136 1107 非无菌药品微生物限度标准137 1121 抑菌效力检查法138 1141 异常毒性检查法139 1142 热原检查法140 1143 细菌内毒素检查法141 1144 升压物质检查法142 1145 降压物质检查法143 1146 组胺类物质检查法144 1147 过敏反应检查法145 1148 溶血与凝聚检查法1461200 生物活性测定法147 1201 抗生素微生物检定法148 1202 青霉素酶及其活力测定法149 1205 升压素生物测定法150 1206 细胞色素C活力测定法151 1207 玻璃酸酶测定法152 1208 肝素生物测定法153 1209 绒促性素生物测定法154 1210 缩宫素生物测定法155 1211 胰岛素生物测定法156 1212 精蛋白锌胰岛素注射液延缓作用测定法157 1213 硫酸鱼精蛋白生物测定法158 1214 洋地黄生物测定法159 1215 葡萄糖酸锑钠毒力检查法160 1216 卵泡刺激素生物测定法161 1217 黄体生成素生物测定法162 1218 降钙素生物测定法163 1219 生长激素生物测定法164 1401 放射性药品检定法165 1421 灭菌法166 1431 生物检定统计法1672000 中药其他方法168 2001 显微鉴别法169 2101 膨胀度测定法170 2102 膏药软化点测定法171 2201 浸出物测定法172 2202 鞣质含量测定法173 2203 桉油精含量测定法174 2204 挥发油测定法175 2301 杂质检查法176 2302 灰分测定法177 2303 酸败度测定法178 2321 铅、镉、砷、汞、铜测定法179 2322 汞和砷元素形态及其价态测定法180 2331 二氧化硫残留量测定法181 2341 农药残留量测定法182 2351 黄曲霉毒素测定法183 2400 注射剂有关物质检查法1843000 生物制品相关检查方法1853100 含量测定法186 3101 固体总量测定法187 3102 唾液酸测定法（间苯二酚显色法）188 3103 磷测定法189 3104 硫酸铵测定法190 3105 亚硫酸氢钠测定法191 3106 氢氧化铝（或磷酸铝）测定法192 3107 氯化钠测定法193 3108 枸橼酸离子测定法194 3109 钾离子测定法195 3110 钠离子测定法196 3111 辛酸钠测定法197 3112 乙酰色氨酸测定法198 3113 苯酚测定法199 3114 间甲酚测定法200 3115 硫柳汞测定法201 3116 对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸丙酯含量测定法202 3117 O-乙酰基测定法203 3118 己二酰肼含量测定法204 3119 高分子结合物含量测定法205 3120 人血液制品中糖及糖醇测定法206 3121 人血白蛋白多聚体测定法207 3122 人免疫球蛋白类制品IgG单体加二聚体测定法208 3123 人免疫球蛋白中甘氨酸含量测定法209 3124 重组人粒细胞刺激因子蛋白质含量测定法210 3125 组胺人免疫球蛋白中游离磷酸组胺测定法211 3126 IgG含量测定法212 3127 单抗分子大小变异体测定法（CE-SDS）2133200 化学残留物测定法214 3201 乙醇残留量测定法215 3202 聚乙二醇残留量测定法216 3203 聚山梨酯80残留量测定法217 3204 戊二醛残留量测定法218 3205 磷酸三丁酯残留量测定法219 3206 碳二亚胺残留量测定法220 3207游离甲醛测定法221 3208 人血白蛋白铝残留量测定法222 3209 羟胺残留量测定法2233300 微生物检查法224 3301 支原体检查法225 3302 外源病毒因子检查法226 3303 鼠源性病毒检查法227 3304 SV40核酸序列检查法228 3305 猴体神经毒力试验229 3306 血液制品生产用人血浆病毒核酸检测技术要求2303400 生物测定法231 3401 免疫印迹法232 3402 免疫斑点法233 3403 免疫双扩散法234 3404 免疫电泳法235 3405 肽图检查法236 3406 质粒丢失率检查法237 3407 外源性DNA残留量测定法238 3408 抗生素残留量检查法（培养法）239 3409 激肽释放酶原激活剂测定法240 3410 抗补体活性测定法241 3411 牛血清白蛋白残留量测定法242 3412 大肠杆菌菌体蛋白质残留量测定法243 3413 假单胞菌菌体蛋白质残留量测定法244 3414 酵母工程菌菌体蛋白质残留量测定法245 3415 类A血型物质测定法246 3416 鼠IgG残留量测定法247 3417 无细胞百日咳疫苗鉴别试验（酶联免疫法）248 3418 抗毒素、抗血清制品鉴别试验（酶联免疫法）249 3419 A群脑膜炎球菌多糖分子大小测定法250 3420 伤寒Vi多糖分子大小测定法251 3421 b型流感嗜血杆菌结合疫苗多糖含量测定法252 3422 人凝血酶活性检查法253 3423 活化的凝血因子活性检查法254 3424 肝素含量测定法255 3425 抗A、抗B血凝素测定法256 3426 人红细胞抗体测定法257 3427 人血小板抗体测定法258 3500 生物活性/效价测定法259 3501 重组乙型肝炎疫苗（酵母）体外相对效力检查法260 3502 甲型肝炎灭活疫苗体外相对效力检查法261 3503 人用狂犬病疫苗效价测定法262 3504 吸附破伤风疫苗效价测定法263 3505 吸附白喉疫苗效价测定法264 3506 类毒素絮状单位测定法265 3507 白喉抗毒素效价测定法266 3508 破伤风抗毒素效价测定法267 3509 气性坏疽抗毒素效价测定法268 3510 肉毒抗毒素效价测定法269 3511 抗蛇毒血清效价测定法270 3512 狂犬病免疫球蛋白效价测定法271 3513 人免疫球蛋白中白喉抗体效价测定法272 3514 人免疫球蛋白Fc段生物学活性测定法273 3515 抗人T细胞免疫球蛋白效价测定法（E玫瑰花环形成抑制试验）274 3516 抗人T细胞免疫球蛋白效价测定法（淋巴细胞毒试验）275 3517 人凝血因子Ⅱ效价测定法276 3518 人凝血因子Ⅶ效价测定法277 3519 人凝血因子Ⅸ效价测定法278 3520 人凝血因子Ⅹ效价测定法279 3521 人凝血因子Ⅷ效价测定法280 3522 重组人促红素体内生物学活性测定法281 3523 干扰素生物学活性测定法282 3524 重组人白介素-2生物学活性测定法283 3525 重组人粒细胞刺激因子生物学活性测定法284 3526 重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子生物学活性测定法285 3527 重组牛碱性成纤维细胞生长因子生物学活性测定法286 3528 重组人表皮生长因子生物学活性测定法287 3529 重组链激酶生物学活性测定法288 3530 鼠神经生长因子生物学活性测定法289 3531 尼妥珠单抗注射液生物学活性测定法290 3532 重组人白介素-11生物学活性测定法291 3533 注射用A型肉毒毒素成品效价测定法（平行线法）2923600 特定生物原材料/动物293 3601 无特定病原体鸡胚质量检测要求294 3602 实验动物微生物学检测要求295 3603 实验动物寄生虫学检测要求296 3604 新生牛血清检测要求297 3605 细菌生化反应培养基2983700299 3701 生物制品国家标准物质目录3008000 试剂与标准物质301 8001 试药302 8002 试液303 8003 试纸304 8004 缓冲液305 8005 指示剂与指示液306 8006 滴定液307 8061 对照品对照药材对照提取物308 8062 对照品标准品3099000 指导原则310 9001 原料药物与制剂稳定性试验指导原则311 9011 药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则312 9012 生物样品定量分析方法验证指导原则313 9013 缓释、控释和迟释制剂指导原则314 9014 微粒制剂指导原则315 9015 药品晶型研究及晶型质量控制指导原则316 9101 药品质量标准分析方法验证指导原则317 9102 药品杂质分析指导原则318 9103 药物引湿性试验指导原则319 9104 近红外分光光度法指导原则320 9105 中药生物活性测定指导原则321 9106 基于基因芯片的药物评价技术与方法指导原则322 9107 中药材DNA条形码分子鉴定法指导原则323 9201 药品微生物检验替代方法验证指导原则324 9202 非无菌产品微生物限度检查指导原则325 9203药品微生物实验室质量管理指导原则326 9204 微生物鉴定指导原则327 9205 药品洁净实验室微生物监测和控制指导原则328 9206 无菌检查用隔离系统验证指导原则329 9301注射剂安全性检查法应用指导原则330 9302 中药有害残留物限量制定指导原则331 9303 色素测定法指导原则332 9304 中药中铝、铬、铁、钡元素测定指导原则333 9305 中药中真菌毒素测定指导原则334 9501 正电子类放射性药品质量控制指导原则335 9502 锝［99mTc］放射性药品质量控制指导原则336 9601 药用辅料功能性指标研究指导原则337 9621 药包材通用要求指导原则338 9622 药用玻璃材料和容器指导原则339 9901 国家药品标准物质制备指导原则。
《中国药典》2015年版通则
0100本制剂通则中原料药物系指用于制剂制备的活性物质，包括中药、化学药、生物制品原料药物。
中药原料药物系指 饮片、植物油脂、提取物、有效成分或有效部位》化学药原料药物系指化学合成、或来源于天然物质或采用生物技术获 得的有效成分（即原料药）；生物制品原料药物系指生物制品原液或将生物制品原液干燥后制成的原粉。
本制剂通则中各剂型、亚剂型并不适用于所有原料药物，而应取决于原料药物特性、临床给药需求以及药品的安 全性、有效性和稳定性等。
本制剂通则适用于中药、化学药和治疗用生物制品（包 括血液制品、免疫血清、细胞因子、单克隆抗体、免疫调节 剂、微生态制剂等）。
预防类生物制品，应符合本版药典三部相应品种项下的有关要求。
除另有规定外，生物制品应于2〜8X：避光贮存和运输。
片剂系指原料药物或与适宜的辅料制成的圆形或异形的 片状固体制剂。
中药还有浸膏片、半浸膏片和全粉片等。
片剂以口服普通片为主，另有含片、舌下片、口腔貼 片、咀嚼片、分散片、可溶片、泡腾片、阴道片、阴道泡腾 片、缓释片、控释片、肠溶片与口崩片等。
含片系指含于口腔中缓慢溶化产生局部或全身作用的片剂。
含片中的原料药物一般是易溶性的，主要起局部消炎、杀菌、收敛、止痛或局部麻醉等作用。
舌下片系指置于舌下能迅速溶化，药物经舌下黏膜吸 收发挥全身作用的片剂。
舌下片中的原料药物应易于直接吸收，主要适用于急症 的治疗。
口腔貼片系指粘贴于口腔，经黏膜吸收后起局部或全身作用的片剂。
口腔貼片应进行溶出度或释放度(通则0931)检查。
咀嚼片系指于口腔中咀嚼后吞服的片剂。
咀嚼片一般应选择甘露醇、山梨醉、蔗糖等水溶性辅料作填充剂和黏合剂。
咀嚼片的硬度应适宜。
分散片系指在水中能迅速崩解并均勻分散的片剂。
分散片中的原料药物应是难溶性的。
分散片可加水分散 后口服，也可将分散片含于口中吮服或吞服。
分散片应进行溶出度（通则0931)和分散均匀性检查。
可溶片系指临用前能溶解于水的非包衣片或薄膜包衣片剂。
2015版药典中药材和对应对照品
琥珀酸 甘草次酸 丁香酚 赖氨酸、亮氨酸、缬氨酸 地肤子皂苷 Ic
梓醇
0.080
异欧前胡素
0.020 0.050 0.600 0.080 0.250 0.150 0.450 1.500 0.250
绿原酸
16.000
6.000
0.100 0.080 0.150 1.000 3.000 0.200
桂皮酸 咖啡酸
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3,6'-二芥子酰
0.15
0.5
基蔗糖
0.25
两面针 连翘 吴茱萸 牡丹皮 体外培育牛黄
氯化两面针碱 连翘苷
吴茱萸碱+吴茱萸次碱 丹皮酚 胆酸
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土木香
土木香内酯+异土木香内酯
2.200
土贝母 土荆皮 土茯苓 大叶紫珠 大青叶 大枣
大黄
大蒜 大蓟
土贝母苷甲
1.000
土荆皮乙酸
0.250
落新妇苷
0.450
毛蕊花糖苷
0.150
靛玉红
0.020
齐墩果酸
白桦脂酸
芦荟大黄素+大黄酸+大黄素+大黄酚+大黄素
芦荟大黄素+大黄酸+大黄素+大黄 0.20（游离蒽
银杏内酯 C
黄柏酮
0.15
精氨酸、丙氨酸、缬氨酸、亮氨酸
0.650
1.800 0.200
毛蕊花糖苷
0.02
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《中国药典》2015年版目录(一部)
附件《中国药典》2015年版目录一部药材和饮片1一枝黄花2丁公藤3丁香4九里香5九香虫6人工牛黄7人参8人参叶9儿茶10八角茴香11刀豆12三七13三白草14三棱15三颗针16千年健17千里光18千金子19千金子霜20土木香21土贝母22土茯苓23土荆皮24土鳖虫(虫) 25大叶紫珠26大血藤27大皂角28大豆黄卷29大枣30大青叶31大青盐32大黄33大腹皮34大蒜35大蓟36大蓟炭37女贞子38小叶莲39小驳骨40小茴香41小通草42小蓟43山豆根44山麦冬45山柰46山茱萸47山药48山香圆叶49山银花50山慈菇51山楂52山楂叶53川乌54川木香55川木通56川牛膝57川贝母58川芎59川射干60川楝子61干姜62干漆63广东紫珠64广枣65广金钱草66广藿香67飞扬草68马齿苋69马勃70马钱子71马钱子粉72马兜铃73马鞭草74丹参75乌药76乌梢蛇77乌梅78云芝79五加皮80五味子81五倍子82化橘红83升麻84天山雪莲85天仙子86天仙藤87天冬88天花粉89天竺黄90天南星91天麻92天然冰片（右旋龙脑）93天葵子94太子参95巴豆96巴豆霜97巴戟天98月季花99木瓜100木芙蓉叶101木香102木贼103木通104木棉花105木蝴蝶106木鳖子107毛诃子108水飞蓟109水牛角110水红花子111水蛭112火麻仁113片姜黄114牛黄115牛蒡子116牛膝117王不留行118瓦松119瓦楞子120车前子121车前草122丝瓜络123仙茅124仙鹤草125冬瓜皮126冬虫夏草127冬凌草128冬葵果129功劳木130北刘寄奴131北沙参132北豆根133半边莲134半枝莲135半夏136四季青137布渣叶138平贝母139母丁香140玄参141玄明粉142玉竹143瓜子金144瓜蒌145瓜蒌子146瓜蒌皮147甘松148甘草149甘遂150生姜151白及152白头翁153白术154白芍155白芷156白附子157白屈菜3158白果159白矾160白茅根161白前162白扁豆163白蔹164白鲜皮165白薇166石韦167石决明168石吊兰169石斛170石菖蒲171石榴皮172石膏173艾片（左旋龙脑）174艾叶175龙胆176龙眼肉177龙脷叶178亚乎奴(锡生藤) 179亚麻子180伊贝母181全蝎182关黄柏183冰片(合成龙脑) 184决明子185华山参186合欢皮187合欢花188地龙189地枫皮190地肤子191地骨皮192地黄193地榆194地锦草195安息香196延胡索(元胡)197当归198当药199朱砂200朱砂根201灯心草202灯盏细辛（灯盏花）203百合204百部205竹节参206竹茹207红大戟208红芪209红花210红花龙胆211红豆蔻212红参213红粉214红景天215老鹳草216肉苁蓉217肉豆蔻218肉桂219自然铜220芒硝221虫白蜡222血余炭223血竭224西瓜霜225西红花226西河柳227西青果228西洋参229防己230防风231两头尖232两面针233伸筋草234体外培育牛黄235何首乌236余甘子237佛手238吴茱萸239忍冬藤240杜仲241杜仲叶242杠板归243沉香244沙苑子245沙棘246没药247灵芝248牡丹皮249牡荆叶250牡蛎251皂角刺252皂矾（绿矾）253羌活254芡实255芥子256芦荟257芦根258芫花259花椒260花蕊石261苍术262苍耳子263苏木264苏合香265补骨脂266诃子267谷芽268谷精草269豆蔻270赤小豆271赤石脂272赤芍273辛夷274远志275连钱草276连翘277阿胶278阿魏279附子280陈皮281鸡内金282鸡血藤283鸡冠花284鸡骨草285麦冬286麦芽287龟甲288龟甲胶289乳香290京大戟291佩兰292使君子293侧柏叶294制川乌295制天南星296制何首乌297制草乌298刺五加299卷柏300垂盆草301委陵菜302岩白菜303巫山淫羊藿304昆布305明党参306松花粉307板蓝根308枇杷叶309枫香脂310油松节311法半夏312泽兰313泽泻314炉甘石315炒瓜蒌子316炙甘草317炙红芪318炙黄芪319狗脊320玫瑰花321知母322细辛323罗布麻叶324罗汉果325肿节风326苘麻子327苦木328苦玄参329苦地丁330苦杏仁331苦参332苦楝皮333虎杖5334贯叶金丝桃335郁李仁336郁金337金龙胆草338金果榄339金沸草340金荞麦341金钱白花蛇342金钱草343金铁锁344金银花345金樱子346金礞石347闹羊花348降香349青风藤350青叶胆351青皮352青果353青葙子354青蒿355青黛356青礞石357鱼腥草358前胡359南五味子360南沙参361南板蓝根362南鹤虱363厚朴364厚朴花365哈蟆油366姜半夏367姜黄368威灵仙369急性子370枳壳371枳实372枸杞子373枸骨叶374柏子仁375柿蒂376栀子377洋金花378洪连379炮姜380牵牛子381独一味382独活383珍珠384珍珠母385砂仁386禹州漏芦387禹余粮388穿山甲389穿山龙390穿心莲391络石藤392胆南星393胖大海394胡芦巴395胡黄连396胡椒397茜草398茯苓399茯苓皮400茵陈401茺蔚子402荆芥403荆芥炭404荆芥穗405荆芥穗炭406草乌407草乌叶408草豆蔻409草果410荔枝核411荜茇412荜澄茄413轻粉414重楼415钟乳石416钩藤417韭菜子418首乌藤419香加皮420香附421香橼422香薷423骨碎补424鸦胆子425党参426凌霄花427夏天无428夏枯草429娑罗子430射干431徐长卿432拳参433柴胡434核桃仁435桂枝436桃仁437桃枝438桑叶439桑白皮440桑枝441桑寄生442桑椹443桑螵蛸444桔梗445浙贝母446浮萍447海马448海风藤449海龙450海金沙451海螵蛸452海藻453狼毒454珠子参455益母草456益智457秦皮458秦艽459积雪草460粉萆薢461粉葛462臭灵丹草463荷叶464莪术465莱菔子466莲子467莲子心468莲房469莲须470通关藤471通草472铁皮石斛473预知子474高山辣根菜475高良姜476鸭跖草477商陆478密蒙花479常山480救必应481断血流482旋覆花483梅花484淡竹叶485淡豆豉486淫羊藿487清半夏488猪牙皂489猪苓490猪胆粉491猫爪草492甜瓜子493续断494绵马贯众495绵马贯众炭496绵萆薢497羚羊角498菊花499菊苣500菝葜501菟丝子502菥蓂503蛇床子504蛇蜕505野马追506野木瓜507野菊花508银杏叶509银柴胡7510鹿角511鹿角胶512鹿角霜513鹿茸514鹿衔草515麻黄516麻黄根517黄山药518黄芩519黄芪520黄连521黄柏522黄精523黄蜀葵花524黄藤525斑蝥526棕榈527楮实子528款冬花529湖北贝母530滑石531滑石粉532焦栀子533焦槟榔534番泻叶535硫黄536筋骨草537紫石英538紫花地丁539紫花前胡540紫苏子541紫苏叶542紫苏梗543紫草544紫珠叶545紫菀546紫萁贯众547萹蓄548葛根549葶苈子550蛤壳551蛤蚧552锁阳553雄黄554鹅不食草555黑芝麻556黑豆557黑种草子558椿皮559槐花560槐角561滇鸡血藤562满山红563煅石膏564矮地茶565蒲公英566蒲黄567蒺藜568蓍草569蓖麻子570蓝布正571蜂房572蜂胶573蜂蜜574蜂蜡575蜈蚣576路路通577锦灯笼578雷丸579榧子580榼藤子581槟榔582漏芦583磁石584罂粟壳585蓼大青叶586蔓荆子587蜘蛛香588蝉蜕589豨莶草590辣椒591酸枣仁592僵蚕593墨旱莲594暴马子皮595槲寄生596熟地黄597稻芽598蕤仁599蕲蛇600赭石601鹤虱602橘红603橘核604薄荷605薏苡仁606薤白607颠茄草608檀香609翼首草610藁本611藏菖蒲612瞿麦613翻白草614藕节615覆盆子616蟾酥617鳖甲618麝香植物油脂和提取物1丁香罗勒油2八角茴香油3人参茎叶总皂苷4人参总皂苷5三七三醇皂苷6三七总皂苷7大黄流浸膏8大黄浸膏9山楂叶提取物10广藿香油11丹参总酚酸提取物12丹参酮提取物13水牛角浓缩粉14甘草流浸膏15甘草浸膏16北豆根提取物17当归流浸膏18肉桂油19灯盏花素20远志流浸膏21连翘提取物22牡荆油23环维黄杨星D24松节油25刺五加浸膏26岩白菜素27肿节风浸膏28茵陈提取物29茶油30香果脂31姜流浸膏32穿心莲内酯33莪术油34桉油35积雪草总苷36益母草流浸膏37浙贝流浸膏38黄芩提取物39黄藤素40银杏叶提取物41麻油42蓖麻油43满山红油44薄荷素油45薄荷脑46颠茄流浸膏47颠茄浸膏成方制剂和单味制剂1一捻金2一捻金胶囊3一清胶囊4一清颗粒5乙肝宁颗粒6乙肝养阴活血颗粒7乙肝益气解郁颗粒8七十味珍珠丸9七叶神安片10七制香附丸11七味广枣丸12七味都气丸13七味铁屑丸14七味葡萄散15七味榼藤子丸16七宝美髯颗粒917七厘胶囊18七厘散19七珍丸20九一散21九分散22九气拈痛丸23九圣散24九制大黄丸25九味石灰华散26九味羌活丸27九味羌活口服液28九味羌活颗粒29九味肝泰胶囊30九香止痛丸（七香止痛丸）31二丁颗粒32二十七味定坤丸33二十五味松石丸34二十五味珊瑚丸35二十五味珍珠丸36二冬膏37二母宁嗽丸38二母安嗽丸39二至丸40二妙丸41二陈丸42人参再造丸43人参养荣丸44人参首乌胶囊45人参健脾丸46儿宝颗粒47儿康宁糖浆48儿童清肺丸49儿童清热导滞丸50儿感退热宁口服液51八正合剂52八味沉香散53八味清心沉香散54八味檀香散55八宝坤顺丸56八珍丸57八珍益母丸58八珍益母胶囊59八珍颗粒60十一味参芪片61十一味参芪胶囊62十一味能消丸63十二味翼首散64十三味榜嘎散65十五味沉香丸66十六味冬青丸67十全大补丸68十味消渴胶囊（参芪消渴胶囊）69十香止痛丸70十香返生丸71十滴水72十滴水软胶囊73万氏牛黄清心丸74万应胶囊75万应锭76万通炎康片77三七片78三七伤药片79三七伤药胶囊80三七伤药颗粒81三七血伤宁胶囊82三七通舒胶囊83三九胃泰胶囊84三九胃泰颗粒85三子散86三两半药酒87三妙丸88三味蒺藜散89三宝胶囊90三拗片91三金片92三黄片93千金止带丸（大蜜丸）94千金止带丸（水丸）95千柏鼻炎片96千柏鼻炎胶囊97千喜片98千喜胶囊99口炎清颗粒100口咽清丸（阮氏上清丸）101口腔溃疡散102大七厘散103大山楂丸104大川芎口服液105大补阴丸106大黄清胃丸107大黄虫丸108女金丸109女金胶囊110女珍颗粒111小儿七星茶口服液112小儿七星茶颗粒113小儿化毒散114小儿化食丸115小儿化食口服液116小儿止咳糖浆117小儿止嗽糖浆118小儿百寿丸119小儿百部止咳糖浆120小儿至宝丸121小儿抗痫胶囊122小儿肝炎颗粒123小儿宝泰康颗粒124小儿泻速停颗粒125小儿泻痢片126小儿肺咳颗粒127小儿肺热平胶囊128小儿肺热咳喘口服液129小儿金丹片130小儿咳喘颗粒131小儿咽扁颗粒132小儿退热合剂（小儿退热口服液）133小儿退热颗粒134小儿香橘丸135小儿柴桂退热口服液136小儿柴桂退热颗粒137小儿消食片138小儿消积止咳口服液139小儿热速清口服液140小儿热速清颗粒141小儿热速清糖浆142小儿惊风散143小儿清肺化痰口服液144小儿清肺止咳片145小儿清热止咳合剂（小儿清热止咳口服液）146小儿清热片147小儿豉翘清热颗粒148小儿感冒口服液149小儿感冒宁糖浆150小儿感冒茶151小儿感冒颗粒152小儿腹泻宁糖浆153小儿解表颗粒154小儿解热丸155小儿解感片156小儿敷脐止泻散157小建中片158小建中合剂159小建中颗粒160小金丸161小金片162小金胶囊163小青龙合剂164小青龙颗粒165小活络丸166小柴胡片167小柴胡泡腾片168小柴胡胶囊169小柴胡颗粒170山东阿胶膏171山玫胶囊172山香圆片173山绿茶降压片174山菊降压片175山楂化滞丸176川贝止咳露（川贝枇杷露）177川贝枇杷糖浆178川贝雪梨膏179川芎茶调丸180川芎茶调丸（浓缩丸）181川芎茶调片182川芎茶调袋泡茶（川芎茶调袋泡剂）183川芎茶调散184川芎茶调颗粒185马应龙八宝眼膏186马应龙麝香痔疮膏187马钱子散188中风回春丸189中风回春片190中华跌打丸191丹七片192丹红化瘀口服液11193丹参片194丹香清脂颗粒195丹桂香颗粒196丹益片197丹蒌片198丹膝颗粒199乌贝散200乌贝颗粒201乌军治胆片202乌灵胶囊203乌鸡白凤丸204乌鸡白凤片205乌鸡白凤颗粒206乌梅丸207乌蛇止痒丸208云南白药209云南白药胶囊210云香祛风止痛酊211五子衍宗丸212五子衍宗片213五味子颗粒214五味子糖浆215五味沙棘散216五味清浊散217五味麝香丸218五苓胶囊219五苓散220五虎散221五黄养阴颗粒222五福化毒丸223仁青芒觉224仁青常觉225元胡止痛口服液226元胡止痛片227元胡止痛软胶囊228元胡止痛胶囊229元胡止痛滴丸230元胡止痛颗粒231六一散232六合定中丸233六君子丸234六应丸235六味木香散236六味地黄丸237六味地黄丸（浓缩丸）238六味地黄软胶囊239六味地黄胶囊240六味地黄颗粒241六味安消胶囊242六味安消散243六味香连胶囊244内消瘰疬片245分清五淋丸246化积口服液247化痔栓248化瘀祛斑胶囊249化癥回生片250升气养元糖浆251升血颗粒252午时茶胶囊253午时茶颗粒254双丹口服液255双虎清肝颗粒256双黄连口服液257双黄连片258双黄连栓259双黄连胶囊260双黄连滴眼剂261双黄连颗粒262天丹通络片263天丹通络胶囊264天王补心丸265天王补心丸（浓缩丸）266天和追风膏267天菊脑安胶囊268天麻丸269天麻头痛片270天麻祛风补片271天麻钩藤颗粒272天麻首乌片273天麻醒脑胶囊274天智颗粒275天紫红女金胶囊276天舒片277天舒胶囊278少阳感冒颗粒279少林风湿跌打膏280少腹逐瘀丸281开光复明丸282开胃山楂丸283开胃健脾丸284开胸顺气丸285开胸顺气胶囊286心元胶囊287心可舒片288心宁片289心安宁片290心血宁片291心血宁胶囊292心荣口服液293心悦胶囊294心脑宁胶囊295心脑欣丸296心脑欣胶囊297心脑健片298心脑健胶囊299心脑康片300心脑康胶囊301心脑静片302心通口服液303心速宁胶囊304心舒宁片305心舒胶囊306无烟灸条307木瓜丸308木香分气丸309木香顺气丸310木香槟榔丸311止红肠辟丸312止血定痛片313止血复脉合剂314止咳宝片315止咳喘颗粒316止咳橘红丸317止咳橘红口服液318止喘灵注射液319止痛化癥片320止痛化癥胶囊321止痛紫金丸322止嗽化痰丸323止嗽定喘口服液324比拜克胶囊325气滞胃痛片326气滞胃痛颗粒327气痛丸328片仔癀329片仔癀胶囊330牙痛一粒丸331牛黄上清丸332牛黄上清片333牛黄上清软胶囊334牛黄上清胶囊335牛黄千金散336牛黄化毒片337牛黄至宝丸338牛黄净脑片339牛黄抱龙丸340牛黄降压丸341牛黄降压片342牛黄降压胶囊343牛黄消炎片344牛黄清心丸（局方）345牛黄清宫丸346牛黄清感胶囊347牛黄蛇胆川贝液348牛黄解毒丸349牛黄解毒片350牛黄解毒软胶囊351牛黄解毒胶囊352牛黄镇惊丸353贝羚胶囊354风热清口服液355风寒双离拐片356风寒咳嗽丸357风寒咳嗽颗粒358风湿马钱片359风湿定片360风湿骨痛胶囊361风痛安胶囊362乐儿康糖浆363乐脉丸364乐脉片365乐脉胶囊366乐脉颗粒367代温灸膏368冬凌草片13369冯了性风湿跌打药酒370功劳去火片371加味左金丸372加味生化颗粒373加味香连丸374加味逍遥丸375加味逍遥口服液（合剂）376加味藿香正气软胶囊377北芪五加片378北豆根片379北豆根胶囊380半夏天麻丸381古汉养生精口服液382古汉养生精片383古汉养生精颗粒384右归丸385四方胃片386四正丸387四君子丸388四君子颗粒389四妙丸390四制香附丸391四味土木香散392四味珍层冰硼滴眼液393四物合剂394四物益母丸395四物颗粒396四神丸397四神片398四逆汤399外伤如意膏400外感风寒颗粒401孕康合剂（孕康口服液）402孕康颗粒403宁神补心片404左金丸405左金胶囊406平肝舒络丸407平消片408平消胶囊409归芍地黄丸410归脾丸411归脾丸（浓缩丸）412归脾合剂413归脾颗粒414戊己丸415正天丸416正天胶囊417正心降脂片418正心泰片419正心泰胶囊420正金油软膏421正骨水422正柴胡饮颗粒423正清风痛宁片424汉桃叶片425玄麦甘桔含片426玄麦甘桔胶囊427玄麦甘桔颗粒428玉屏风口服液429玉屏风胶囊430玉屏风袋泡茶431玉屏风颗粒432玉泉胶囊433玉泉颗粒434玉真散435瓜霜退热灵胶囊436甘桔冰梅片437甘露消毒丸438生发搽剂439生血宝合剂440生血宝颗粒441生脉饮442生脉胶囊443白带丸444白蚀丸445白蒲黄片446白癜风胶囊447石斛夜光丸448石淋通片449石榴健胃散450艽龙胶囊451艾附暖宫丸452龙牡壮骨颗粒453龙泽熊胆胶囊454龙胆泻肝丸455龙胆泻肝丸（水丸）456产复康颗粒457仲景胃灵丸458伤疖膏459伤科接骨片460伤湿止痛膏461伤痛宁片462全天麻胶囊463全杜仲胶囊464全鹿丸465关节止痛膏466再造丸467再造生血片468冰黄肤乐软膏469冰硼散470华山参片471华佗再造丸472地奥心血康胶囊473地榆槐角丸474壮骨关节丸475壮骨伸筋胶囊476如意定喘片477如意金黄散478妇乐颗粒479妇宁康片480妇必舒阴道泡腾片481妇良片482妇宝颗粒483妇炎净胶囊484妇炎康片485妇科十味片486妇科千金片487妇科千金胶囊488妇科分清丸489妇科止带片490妇科养坤丸491妇科调经片492妇科通经丸493妇康宁片494安儿宁颗粒495安中片496安阳精制膏497安宫止血颗粒498安宫牛黄丸499安宫牛黄散500安宫降压丸501安神补心丸502安神补心颗粒503安神补脑液504安神宝颗粒505安神胶囊506安胃片507安脑丸508导赤丸509庆余辟瘟丹510当飞利肝宁胶囊511当归龙荟丸512当归补血口服液513当归拈痛丸514当归养血丸515当归调经颗粒516朴沉化郁丸517灯台叶颗粒518灯盏生脉胶囊519灯盏花素片520灯盏细辛注射液521灯盏细辛颗粒（灯盏花颗粒）522百令胶囊523百合固金丸524百合固金丸（浓缩丸）525百合固金口服液526百合固金片527百合固金颗粒528百咳静糖浆529竹沥达痰丸530红色正金软膏531红灵散532红药贴膏533羊胆丸534羊藿三七胶囊535老鹳草软膏536耳聋丸537耳聋左慈丸538芎菊上清丸539芎菊上清丸（水丸）540芎菊上清片541血府逐瘀丸542血府逐瘀口服液543血府逐瘀胶囊544血美安胶囊15545血栓心脉宁片546血栓心脉宁胶囊547血脂宁丸548血脂灵片549血脂康片550血脂康胶囊551血康口服液552西瓜霜润喉片553西青果茶554西青果颗粒555西黄丸556达立通颗粒557防风通圣丸558防风通圣颗粒559阳和解凝膏560阴虚胃痛颗粒561伸筋丹胶囊562伸筋活络丸563克伤痛搽剂564克咳片565克痢痧胶囊566克感利咽口服液567利肝隆颗粒568利咽解毒颗粒569利胆片570利胆排石片571利胆排石颗粒572利脑心胶囊573利膈丸574利鼻片575医痫丸576启脾丸577启脾口服液578坎离砂579妙灵丸580妙济丸581尪痹片582尪痹颗粒583尿塞通片584尿感宁颗粒585局方至宝散586快胃片587抗炎退热片588抗宫炎片589抗宫炎胶囊590抗宫炎颗粒591抗骨增生丸592抗骨增生胶囊593抗骨髓炎片594抗栓再造丸595抗病毒口服液596抗感口服液597抗感颗粒598护肝丸599护肝片600护肝宁片601护肝宁胶囊602护肝胶囊603护肝颗粒604更年安丸605更年安片606更年安胶囊607杏仁止咳合剂608杏苏止咳颗粒609杏苏止咳糖浆610杞菊地黄丸611杞菊地黄丸（浓缩丸）612杞菊地黄片613杞菊地黄胶囊614沈阳红药胶囊615沉香化气丸616灵丹草颗粒617灵宝护心丹618灵泽片619灵莲花颗粒620牡荆油胶丸621男康片622纯阳正气丸623肛泰软膏624肝炎康复丸625肠炎宁片626肠炎宁糖浆627肠胃宁片628肠胃适胶囊629肠康片630良附丸631芩芷鼻炎糖浆632芩连片633芩暴红止咳口服液634芩暴红止咳片635芩暴红止咳颗粒636芪冬颐心口服液637芪冬颐心颗粒638芪苈强心胶囊639芪参胶囊640芪蛭降糖胶囊641花红片642花红胶囊643花红颗粒644苁蓉益肾颗粒645苏子降气丸646苏合香丸647补中益气丸648补中益气丸（水丸）649补中益气合剂650补中益气颗粒651补心气口服液652补白颗粒653补肺活血胶囊654补肾养血丸655补肾益脑丸656补肾益脑片657补益地黄丸658补益蒺藜丸659补脾益肠丸660辛夷鼻炎丸661辛芩片662辛芩颗粒663远志酊664连花清瘟片665连花清瘟胶囊666连花清瘟颗粒667连蒲双清片668阿胶三宝膏669阿胶补血口服液670阿胶补血膏671阿魏化痞膏672附子理中丸673附子理中片674附桂骨痛片675附桂骨痛胶囊676附桂骨痛颗粒677驴胶补血颗粒678麦味地黄丸679龟鹿二仙膏680龟鹿补肾丸681龟龄集682乳宁颗粒683乳块消片684乳块消胶囊685乳核散结片686乳疾灵颗粒687乳康丸688乳康胶囊689乳增宁胶囊690乳癖消片691乳癖消胶囊692乳癖消颗粒693乳癖散结胶囊694京万红软膏695刺五加片696刺五加胶囊697刺五加脑灵合剂（刺五加脑灵液）698刺五加颗粒699参乌健脑胶囊700参芍片701参芍胶囊702参芪十一味颗粒703参芪口服液704参芪五味子片705参芪五味子胶囊706参苏丸707参附强心丸708参松养心胶囊709参苓白术丸710参苓白术散711参茸白凤丸712参茸固本片713参茸保胎丸714参桂胶囊715参精止渴丸716周氏回生丸717和中理脾丸718固本咳喘片719固本统血颗粒720固本益肠片17721固经丸722固肾定喘丸723国公酒724坤宝丸725垂盆草颗粒726夜宁糖浆727季德胜蛇药片728定坤丹729定喘膏730宝咳宁颗粒731帕朱丸732抱龙丸733拔毒膏734拨云退翳丸735昆明山海棠片736明目上清片737明目地黄丸738明目地黄丸（浓缩丸）739松龄血脉康胶囊740板蓝大青片741板蓝根茶742板蓝根颗粒743枇杷止咳软胶囊744枇杷止咳胶囊745枇杷止咳颗粒746枇杷叶膏747枣仁安神胶囊748枣仁安神颗粒749治伤胶囊750治咳川贝枇杷滴丸751治咳川贝枇杷露752治糜康栓753泌石通胶囊754注射用双黄连（冻干）755注射用灯盏花素756泻肝安神丸757泻青丸758泻痢消胶囊759炎宁糖浆760狗皮膏761知柏地黄丸762知柏地黄丸（浓缩丸）763罗布麻茶764肥儿丸765肾宝合剂766肾宝糖浆767肾炎四味片768肾炎消肿片769肾炎康复片770肾炎舒片771肾炎解热片772肾复康胶囊773肾衰宁胶囊774肾康宁片775肾康宁胶囊776肾康宁颗粒777肿节风片778苦参片779表实感冒颗粒780表虚感冒颗粒781败毒散782软脉灵口服液783郁金银屑片784金水宝片785金水宝胶囊786金贝痰咳清颗粒787金佛止痛丸788金芪降糖片789金花明目丸790金果含片791金果饮792金果饮咽喉片793金振口服液794金莲花口服液795金莲花片796金莲花润喉片797金莲花胶囊798金莲花颗粒799金莲清热颗粒800金钱草片801金银花露802金黄利胆胶囊803金嗓开音丸804金嗓利咽丸805金嗓清音丸806金嗓散结丸807金蒲胶囊808降脂灵片809降脂灵颗粒810降脂通络软胶囊811降糖甲片812青叶胆片813青果丸814青娥丸815驻车丸816鱼腥草滴眼液817齿痛消炎灵颗粒818便通片819便通胶囊820保心片821保妇康栓822保赤散823保和丸824保和丸（水丸）825保和片826保和颗粒827保济丸828保济口服液829保胎丸830养心氏片831养心定悸口服液832养心定悸膏833养正消积胶囊834养血生发胶囊835养血荣筋丸836养血清脑丸837养血清脑颗粒838养阴生血合剂839养阴降糖片840养阴清肺丸841养阴清肺口服液842养阴清肺膏843养胃颗粒844冠心丹参片845冠心丹参胶囊846冠心生脉口服液847冠心苏合丸848冠心苏合胶囊849冠心舒通胶囊850前列欣胶囊851前列通片852前列舒丸853咳特灵片854咳特灵胶囊855咳喘宁口服液856咳喘顺丸857复方大青叶合剂858复方川贝精片859复方川芎片860复方川芎胶囊861复方丹参丸862复方丹参片863复方丹参胶囊864复方丹参喷雾剂（复方丹参气雾剂）865复方丹参滴丸866复方丹参颗粒867复方牛黄消炎胶囊868复方牛黄清胃丸869复方仙鹤草肠炎胶囊870复方瓜子金颗粒871复方石韦片872复方龙血竭胶囊873复方羊角片874复方血栓通胶囊875复方扶芳藤合剂876复方杏香兔耳风颗粒877复方皂矾丸878复方芩兰口服液879复方阿胶浆880复方陈香胃片881复方苦参肠炎康片882复方金钱草颗粒883复方金黄连颗粒884复方青黛丸885复方鱼腥草片886复方牵正膏887复方珍珠口疮颗粒888复方珍珠散889复方珍珠暗疮片890复方草珊瑚含片891复方夏天无片892复方消食茶（复方消食冲剂）893复方益肝丸894复方益肝灵胶囊895复方羚角降压片896复方黄连素片19897复方黄柏液涂剂（复方黄柏液）898复方蛤青片899复方滇鸡血藤膏900复方满山红糖浆901复方熊胆滴眼液902复方鲜竹沥液903复芪止汗颗粒904复明片905复脉定胶囊906姜酊907姜黄消痤搽剂908宣肺止嗽合剂909宫宁颗粒910宫血宁胶囊911宫炎平片912宫炎平滴丸913宫瘤清片914宫瘤清胶囊915急支糖浆916恒古骨伤愈合剂917按摩软膏（按摩乳）918春血安胶囊919枳术丸920枳术颗粒921枳实导滞丸922柏子养心丸923柏子养心片924栀子金花丸925栀芩清热合剂926洁白丸927洋参保肺丸928津力达颗粒929活力苏口服液930活血止痛胶囊931活血止痛散932活血止痛膏933活血壮筋丸934活血通脉片935济生肾气丸936独一味片937独一味胶囊938独圣活血片939独活寄生丸940独活寄生合剂941珍珠胃安丸942珍黄胶囊943祖师麻片944祛风止痛丸945祛风止痛片946祛风止痛胶囊947祛风舒筋丸948祛伤消肿酊949祛痰灵口服液950神香苏合丸951穿心莲内酯滴丸952穿心莲片953穿心莲胶囊954穿龙骨刺片955胃乃安胶囊956胃立康片957胃安胶囊958胃肠安丸959胃肠复元膏960胃苏颗粒961胃疡灵颗粒962胃复春片963胃药胶囊964胃祥宁颗粒965胃康灵片966胃康灵胶囊967胃康灵颗粒968胃康胶囊969胃脘舒颗粒970胃舒宁颗粒971胆乐胶囊972胆宁片973胆石通胶囊974胆康胶囊975胡蜂酒976脉管复康片977茴香橘核丸978茵山莲颗粒979茵芪肝复颗粒980茵栀黄口服液981茵栀黄泡腾片982茵栀黄软胶囊983茵栀黄胶囊984茵栀黄颗粒985茵胆平肝胶囊986草香胃康胶囊987荜铃胃痛颗粒988荡石胶囊989药艾条990追风透骨丸991除湿白带丸992首乌丸993香苏正胃丸994香苏调胃片995香连丸996香连丸（浓缩丸）997香连化滞丸998香连片999香附丸1000香附丸（水丸）1001香砂六君丸1002香砂平胃丸1003香砂和中丸1004香砂养胃丸1005香砂养胃丸（浓缩丸）1006香砂养胃颗粒1007香砂枳术丸1008香砂胃苓丸1009骨友灵搽剂1010骨仙片1011骨折挫伤胶囊1012骨刺丸1013骨刺宁胶囊1014骨刺消痛片1015骨质宁搽剂1016骨疏康胶囊1017骨疏康颗粒1018骨痛灵酊1019健儿乐颗粒1020健儿消食口服液1021健民咽喉片1022健步丸1023健胃片1024健胃消食片1025健胃愈疡片1026健胃愈疡颗粒1027健脑丸1028健脑安神片1029健脑补肾丸1030健脑胶囊1031健脾丸1032健脾生血片1033健脾生血颗粒1034健脾糖浆1035夏天无片1036夏天无滴眼液1037夏枯草口服液1038夏枯草膏1039夏桑菊颗粒1040宽胸气雾剂1041柴连口服液1042柴胡口服液1043柴胡舒肝丸1044柴银口服液1045柴黄口服液1046柴黄片1047根痛平颗粒1048桂龙咳喘宁胶囊1049桂龙咳喘宁颗粒1050桂芍镇痫片1051桂附地黄丸1052桂附地黄胶囊1053桂附理中丸1054桂林西瓜霜1055桂枝茯苓丸1056桂枝茯苓片1057桂枝茯苓胶囊1058桑姜感冒片1059桑菊感冒丸1060桑菊感冒片1061桑菊感冒合剂1062桑葛降脂丸1063桔梗冬花片1064消炎止咳片1065消炎止痛膏1066消炎利胆片1067消炎退热颗粒1068消肿止痛酊1069消咳喘糖浆1070消络痛片1071消络痛胶囊1072消食退热糖浆21。
新旧附录通则编码对照表
《中国药典》2015年版通则编码与2010年版附录编码对照表编号通则名称原附录原附录名称0100 制剂通则0101 片剂一部Ⅰ D 片剂二部Ⅰ A 片剂三部I E 片剂0102 注射剂一部ⅠU 注射剂二部Ⅰ B 注射剂三部I A 注射剂0103 胶囊剂一部ⅠL 胶囊剂二部Ⅰ E 胶囊剂三部I F 胶囊剂0104 颗粒剂一部Ⅰ C 颗粒剂二部ⅠN 颗粒剂三部I J 颗粒剂0105 眼用制剂一部ⅠY 眼用制剂二部ⅠG 眼用制剂三部I C 眼用制剂0106 鼻用制剂一部ⅠX 鼻用制剂二部ⅠR 鼻用制剂三部I L 鼻用制剂0107 栓剂一部ⅠW 栓剂二部Ⅰ D 栓剂三部I B 栓剂0108 丸剂一部Ⅰ A 丸剂一部ⅠK 滴丸剂二部ⅠH 丸剂0109 软膏剂、乳膏剂一部ⅠR 软膏剂二部Ⅰ F 软膏剂乳膏剂糊剂三部I G 软膏剂、乳膏剂0110 糊剂二部ⅠF 软膏剂乳膏剂糊剂（指糊剂）0111 吸入制剂二部ⅠL 气雾剂粉雾剂喷雾剂（指粉雾剂）0112 喷雾剂一部ⅠZ 气雾剂喷雾剂（指喷雾剂）二部ⅠL 气雾剂粉雾剂喷雾剂（指喷雾剂）三部I H 喷雾剂（指喷雾剂）0113 气雾剂一部ⅠZ 气雾剂喷雾剂（指气雾剂）二部ⅠL 气雾剂粉雾剂喷雾剂（指气雾剂）0114 凝胶剂一部ⅠQ 凝胶剂二部ⅠU 凝胶剂三部I M 凝胶剂0115 散剂一部Ⅰ B 散剂二部ⅠP 散剂三部I K 散剂0116 糖浆剂一部ⅠH 糖浆剂二部ⅠK 糖浆剂0117 搽剂一部ⅠV 搽剂洗剂涂膜剂(指搽剂)二部ⅠT 搽剂涂剂涂膜剂(指搽剂)0118 涂剂二部ⅠT 搽剂涂剂涂膜剂（指涂剂）三部I D 外用制剂0119 涂膜剂一部ⅠV 搽剂洗剂涂膜剂（指涂膜剂）二部ⅠT 搽剂涂剂涂膜剂（指涂膜剂0120 酊剂一部ⅠN 酊剂二部Ⅰ C 酊剂0121 贴剂一部Ⅰ I 贴膏剂 (指贴剂) 二部ⅠV 贴剂0122 贴膏剂一部ⅠI 贴膏剂0123 口服溶液剂口服混悬剂口服乳剂二部ⅠO 口服溶液剂口服混悬剂口服乳剂0124 植入剂二部ⅠJ 植入剂0125 膜剂二部ⅠM 膜剂0126 耳用制剂二部ⅠQ耳用制剂0127 洗剂一部ⅠV 搽剂洗剂涂膜剂（指洗剂）二部ⅠS洗剂冲洗剂灌肠剂（指洗剂）0128 冲洗剂一部ⅠV 搽剂洗剂涂膜剂（指洗剂）二部ⅠS洗剂冲洗剂灌肠剂（指冲洗剂）0129 灌肠剂二部ⅠS洗剂冲洗剂灌肠剂（指灌肠剂）0181 合剂一部ⅠJ 合剂0182 锭剂一部ⅠE 锭剂0183 煎膏剂(膏滋)一部ⅠF 煎膏剂(膏滋)0184 胶剂一部ⅠG 胶剂0185 酒剂一部ⅠM 酒剂0186 膏药一部ⅠP 膏药0187 露剂一部ⅠS 露剂0188 茶剂一部ⅠT 茶剂0189 流浸膏剂与浸膏剂一部ⅠO 流浸膏剂与浸膏剂0200 其他通则0211 药材和饮片取样法一部ⅡA 药材和饮片取样法0212 药材和饮片检定通则一部ⅡB 药材和饮片检定通则0213 炮制通则一部ⅡD 炮制通则0251 药用辅料二部附录Ⅱ药用辅料0261 制药用水一部附录ⅩⅣ制药用水二部附录ⅩⅥ制药用水0291 国家药品标准物质通则新增第二增补本03000301 一般鉴别试验一部附录Ⅳ一般鉴别试验二部附录Ⅲ一般鉴别试验0400光谱法一部附录Ⅴ分光光度法二部附录Ⅳ分光光度法三部附录Ⅱ分光光度法0401 紫外-可见分光光度法一部Ⅴ A 紫外-可见分光光度法二部Ⅳ A 紫外-可见分光光度法三部Ⅱ A 紫外-可见分光光度法0402 红外分光光度法一部Ⅴ C 红外分光光度法二部Ⅳ C 红外分光光度法0405 荧光分光光度法二部Ⅳ E 荧光分析法三部Ⅱ C 荧光分析法0406 原子吸收分光光度法一部Ⅴ D 原子吸收分光光度法二部Ⅳ D 原子吸收分光光度法三部Ⅱ B 原子吸收分光光度法0407 火焰光度法二部Ⅳ F 火焰光度法三部Ⅱ D 火焰光度法ⅦI 钾离子测定法ⅦJ 钠离子测定法0411 电感耦合等离子体原子发射光谱法一部Ⅺ E 电感耦合等离子体原子发射光谱法0412 电感耦合等离子体质谱法一部ⅪD 电感耦合等离子体质谱法0421 拉曼光谱法二部ⅩⅨL 拉曼光谱法指导原则0431 质谱法二部ⅨJ 质谱法0441 核磁共振波谱法二部ⅨK 核磁共振波谱法0451 X射线衍射法二部ⅨF X射线粉末衍射法0500色谱法0501 纸色谱法一部Ⅵ A 纸色谱法二部Ⅴ A 纸色谱法三部Ⅲ A 纸色谱法0502 薄层色谱法一部Ⅵ B 薄层色谱法二部Ⅴ B 薄层色谱法0511 柱色谱法一部Ⅵ C 柱色谱法二部Ⅴ C 柱色谱法0512 高效液相色谱法一部Ⅵ D 高效液相色谱法二部Ⅴ D 高效液相色谱法三部Ⅲ B 高效液相色谱法0513 离子色谱法一部ⅥG 离子色谱法二部ⅤJ 离子色谱法三部Ⅲ E 离子色谱法0514 分子排阻色谱法二部ⅤH 分子排阻色谱法三部Ⅲ D 分子排阻色谱法0521 气相色谱法一部Ⅵ E 气相色谱法二部Ⅴ E 气相色谱法三部Ⅲ C 气相色谱法0531 超临界流体色谱法新增0532 临界点色谱法新增0541 电泳法二部Ⅴ F 电泳法三部Ⅳ A 醋酸纤维素薄膜电泳法三部Ⅳ B 琼脂糖凝胶电泳法三部Ⅳ C SDS-聚丙烯酰胺凝胶电泳法三部Ⅳ D 等电聚焦电泳法0542 毛细管电泳法一部Ⅵ F 毛细管电泳法二部ⅤG 毛细管电泳法0600 物理常数测定法0601 相对密度测定法一部Ⅶ A 相对密度测定法二部Ⅵ A 相对密度测定法0611 馏程测定法一部Ⅶ B 馏程测定法二部Ⅵ B 馏程测定法0612 熔点测定法一部Ⅶ C 熔点测定法二部Ⅵ C 熔点测定法0613 凝点测定法一部Ⅶ D 凝点测定法二部Ⅵ D 凝点测定法0621 旋光度测定法一部Ⅶ E 旋光度测定法二部Ⅵ E 旋光度测定法0622 折光率测定法一部Ⅶ F 折光率测定法二部Ⅵ F 折光率测定法0631 pH值测定法一部ⅦG pH值测定法二部ⅥH pH值测定法三部Ⅴ A pH值测定法0632 渗透压摩尔浓度测定法一部Ⅺ F 渗透压摩尔浓度测定法二部ⅨG 渗透压摩尔浓度测定法三部ⅤH 渗透压摩尔浓度测定法0633 黏度测定法二部ⅥG 黏度测定法0661 热分析法二部ⅧQ 热分析法0681 制药用水电导率测定法二部ⅧS 制药用水电导率测定法0682 制药用水中总有机碳测定法二部ⅧR 制药用水中总有机碳测定法0700其他测定法Other Assays0701 电位滴定法与永停滴定法一部Ⅷ A 电位滴定法与永停滴定法二部Ⅶ A 电位滴定法与永停滴定法0702 非水溶液滴定法一部Ⅷ B 非水溶液滴定法二部Ⅶ B 非水溶液滴定法0703 氧瓶燃烧法二部ⅦC 氧瓶燃烧法0704 氮测定法一部ⅨL 氮测定法二部Ⅶ D 氮测定法三部Ⅵ A 氮测定法0711 乙醇量测定法一部ⅨM 乙醇量测定法二部Ⅶ E 乙醇量测定法0712 甲氧基、乙氧基与羟丙氧基测定法二部Ⅶ F 甲氧基、乙氧基与羟丙氧基测定法0713 脂肪与脂肪油测定法一部ⅨN 脂肪与脂肪油测定法二部ⅦH 脂肪与脂肪油测定法0721 维生素A测定法二部ⅦJ 维生素A测定法0722 维生素D测定法二部ⅦK 维生素D测定法0731 蛋白质含量测定法二部ⅦM 蛋白质含量测定法三部Ⅵ B 蛋白质测定法0800 限量检查法0801 氯化物检查法一部Ⅸ C 氯化物检查法二部Ⅷ A 氯化物检查法0802 硫酸盐检查法二部ⅧB 硫酸盐检查法0803 硫化物检查法二部ⅧC 硫化物检查法0804 硒检查法二部ⅧD 硒检查法0805 氟检查法二部ⅧE 氟检查法0806 氰化物检查法二部Ⅷ F 氰化物检查法三部ⅥX 氰化物残留量测定法0807 铁盐检查法一部Ⅸ D 铁盐检查法二部ⅧG 铁盐检查法0808 铵盐检查法二部ⅧK 铵盐检查法0821 重金属检查法一部Ⅸ E 重金属检查法二部ⅧH 重金属检查法0822 砷盐检查法一部Ⅸ F 砷盐检查法二部ⅧJ 砷盐检查法0831 干燥失重测定法一部ⅨG 干燥失重测定法二部ⅧL 干燥失重测定法三部ⅦL 干燥失重测定法0832 水分测定法一部ⅨH 水分测定法二部ⅧM 水分测定法三部Ⅶ D 水分测定法0841 炽灼残渣检查法一部ⅨJ 炽灼残渣检查法二部ⅧN 炽灼残渣检查法0842 易炭化物检查法二部ⅧO 易炭化物检查法0861 残留溶剂测定法二部ⅧP 残留溶剂测定法三部ⅥV 残留溶剂测定法0871 甲醇量检查法一部ⅨT 甲醇量检查法0872 合成多肽中的醋酸测定法二部ⅦN 合成多肽中的醋酸测定法0873 2-乙基己酸测定法二部ⅦL 2-乙基己酸测定法0900 物理特性检查法0901 溶液颜色检查法一部Ⅺ A 溶液颜色检查法二部Ⅸ A 溶液颜色检查法0902 澄清度检查法二部ⅨB 澄清度检查法0903 不溶性微粒检查法一部ⅨR 不溶性微粒检查法二部Ⅸ C 不溶性微粒检查法三部ⅤI 不溶性微粒检查法0904 可见异物检查法一部Ⅺ C 可见异物检查法二部ⅨH 可见异物检查法三部Ⅴ B 可见异物检查法0921 崩解时限检查法一部Ⅻ A 崩解时限检查法二部Ⅹ A 崩解时限检查法三部Ⅴ C 崩解时限检查法0922 融变时限检查法一部Ⅻ B 融变时限检查法二部Ⅹ B 融变时限检查法三部Ⅴ D 融变时限检查法0923 片剂脆碎度检查法二部ⅩG 片剂脆碎度检查法三部Ⅴ E 片剂脆碎度检查法0931 溶出度测定法（合并释放度测定法）二部Ⅹ C 溶出度测定法二部Ⅹ D 释放度测定法0941 含量均匀度检查法二部ⅩE 含量均匀度检查法0942 最低装量检查法一部Ⅻ C 最低装量检查法二部Ⅹ F 最低装量检查法三部Ⅴ F 最低装量检查法0951 吸入制剂微细粒子空气动力学特性测定法二部ⅩH 吸入气雾剂、吸入粉雾剂、吸入喷雾剂的雾滴（粒）分布测定法0952 粘附力测定法一部ⅫE 贴膏剂黏附力测定法二部ⅩJ 贴剂黏附力测定法0981 结晶性检查法二部ⅨD 结晶性检查法0982 粒度和粒度分布测定法一部Ⅺ B 粒度测定法二部Ⅸ E 粒度和粒度分布测定法三部ⅤG 粒度测定法0983 锥入度测定法二部ⅩK 锥入度测定法1000 分子生物学技术1100 生物检查法1101 无菌检查法一部ⅩⅢ B 无菌检查法二部ⅪH 无菌检查法三部Ⅻ A 无菌检查法1105 非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法一部ⅩⅢ C 微生物限度检查法二部Ⅺ J 微生物限度检查法三部Ⅻ G 微生物限度检查法1106 非无菌产品微生物限度检查：控制菌检查法一部ⅩⅢ C 微生物限度检查法二部Ⅺ J 微生物限度检查法三部Ⅻ G 微生物限度检查法1107 非无菌药品微生物限度标准一部ⅩⅢ C 微生物限度检查法二部Ⅺ J 微生物限度检查法三部Ⅻ G 微生物限度检查法1121 抑菌效力检查法一部ⅩⅧ D 抑菌剂效力检查法指导原则二部ⅪⅩ N 抑菌剂效力检查法指导原则三部ⅩⅦ A 抑菌剂(防腐剂)效力检查法指导原则1141 异常毒性检查法一部ⅩⅢ E 异常毒性检查法二部Ⅺ C 异常毒性检查法三部Ⅻ F 异常毒性检查法1142 热原检查法一部ⅩⅢ A 热原检查法二部Ⅺ D 热原检查法三部Ⅻ D 热原检查法1143 细菌内毒素检查法一部ⅩⅢ D 细菌内毒素检查法二部Ⅺ E 细菌内毒素检查法三部Ⅻ E 细菌内毒素检查法1144 升压物质检查法二部ⅪF 升压物质检查法1145 降压物质检查法一部ⅩⅢ F 降压物质检查法二部ⅪG 降压物质检查法1146 组胺类物质检查法新增1147 过敏反应检查法一部ⅩⅢG 过敏反应检查法二部ⅪK 过敏反应检查法1148 溶血与凝聚检查法一部ⅩⅢH 溶血与凝聚检查法二部ⅪL 溶血与凝聚检查法1200 生物活性测定法1201 抗生素微生物检定法二部ⅪA 抗生素微生物检定法1202 青霉素酶及其活力测定法二部ⅪB 青霉素酶及其活力测定法1205 升压素生物测定法二部ⅫA 升压素生物测定法1206 细胞色素Ｃ活力测定法二部ⅫB 细胞色素Ｃ活力测定法1207 玻璃酸酶测定法二部ⅫC 玻璃酸酶测定法1208 肝素生物测定法二部ⅫD 肝素生物测定法1209 绒促性素生物测定法二部ⅫE 绒促性素生物测定法1210 缩宫素生物测定法二部ⅫF 缩宫素生物测定法1211 胰岛素生物测定法二部ⅫG 胰岛素生物测定法1212 精蛋白锌胰岛素注射液延缓作用检查法二部ⅫH 精蛋白锌胰岛素注射液延缓作用检查法1213 硫酸鱼精蛋白生物测定法二部ⅫJ 硫酸鱼精蛋白生物测定法1214 洋地黄生物测定法二部ⅫK 洋地黄生物测定法1215 葡萄糖酸锑钠毒力检查法二部ⅫL 葡萄糖酸锑钠毒力检查法1216 卵泡刺激素生物测定法二部ⅫM 卵泡刺激素生物测定法1217 黄体生成素生物测定法二部ⅫN 黄体生成素生物测定法1218 降钙素生物测定法二部ⅫO 降钙素生物测定法1219 生长激素生物测定法二部ⅫP 生长激素生物测定法1401 放射性药品检定法二部ⅩⅢ放射性药品检定法1421 灭菌法一部ⅩⅥ灭菌法二部ⅩⅦ灭菌法三部ⅩⅤ灭菌法1431 生物检定统计法二部ⅩⅣ生物检定统计法2000 中药相关检查方法2001 显微鉴别法一部ⅡC 显微鉴别法2101 膨胀度测定法一部ⅨO 膨胀度测定法2102 膏药软化点测定法一部ⅫD 膏药软化点测定法2201 浸出物测定法一部ⅩA 浸出物测定法2202 鞣质含量测定法一部ⅩB 鞣质含量测定法2203 桉油精含量测定法一部ⅩC 桉油精含量测定法2204 挥发油测定法一部ⅩD 挥发油测定法2301 药材和饮片杂质检查法一部ⅨA 杂质检查法2302 灰分测定法一部ⅨK 灰分测定法2303 酸败度测定法一部ⅨP 酸败度测定法2321 铅、镉、砷、汞、铜测定法一部ⅨB 铅、镉、砷、汞、铜测定法2322 汞和砷元素形态及其价态测定法新增2331 二氧化硫残留量测定法一部ⅨU 二氧化硫残留量测定法2341 农药残留量测定法一部ⅨQ 农药残留量测定法2351 黄曲霉毒素测定法一部ⅨV 黄曲霉毒素测定法2400 中药注射剂有关物质检查法一部ⅨS 注射剂有关物质检查法3000 生物制品相关检查方法（附后）待定3100 含量测定法3101 固体总量测定法三部ⅦM 固体总量测定法3102 唾液酸测定法三部ⅥC 唾液酸测定法3103 磷测定法三部ⅦA 磷测定法3104 硫酸铵测定法三部ⅦC 硫酸铵测定法3105 亚硫酸氢钠测定法三部ⅦE 亚硫酸氢钠测定法3106 氢氧化铝（或磷酸铝）测定法三部ⅦF 氢氧化铝（或磷酸铝）测定法3107 氯化钠测定法三部ⅦG 氯化钠测定法3108 枸橼酸离子测定法三部ⅦH 枸橼酸离子测定法3109 辛酸钠测定法三部ⅥK 辛酸钠测定法3110 乙酰色氨酸测定法三部ⅥW 乙酰色氨酸测定法3111 苯酚测定法三部ⅥM 苯酚测定法3112 间甲酚测定法三部ⅥN 间甲酚测定法3113 硫柳汞测定法三部ⅦB 硫柳汞测定法3114 对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸丙酯含量测定法三部ⅥT 对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸丙酯含量测定法3115 O-乙酰基测定法三部ⅥF O-乙酰基测定法3116 己二酰肼含量测定法三部ⅧK 己二酰肼含量测定法3117 高分子结合物含量测定法三部ⅧL 高分子结合物含量测定法3118 人血液制品中糖及糖醇测定法三部ⅥP 人血液制品中糖及糖醇测定法3119 人血白蛋白多聚体测定法三部ⅥQ 人血白蛋白多聚体测定法3120 人免疫球蛋白类制品IgG单体加二聚体测定法三部ⅥR 人免疫球蛋白类制品IgG单体加二聚体测定法3121 人免疫球蛋白类中甘氨酸含量测定法三部ⅥS 人免疫球蛋白中甘氨酸含量测定法3122 重组人粒细胞刺激因子蛋白质含量测定法三部ⅥU 重组人粒细胞刺激因子蛋白质含量测定法3123 组胺人免疫球蛋白中游离磷酸组胺测定法三部Ⅵ E 组胺人免疫球蛋白中游离磷酸组胺测定法3124 IgG含量测定法三部ⅪK IgG含量测定法3200 化学残留物测定法3201 乙醇残留量测定法三部ⅥD 乙醇残留量测定法3202 聚乙二醇残留量测定法三部ⅥG 聚乙二醇残留量测定法3203 聚山梨酯80残留量测定法三部ⅥH 聚山梨酯80残留量测定法3204 戊二醛残留量测定法三部ⅥI 戊二醛残留量测定法3205 磷酸三丁酯残留量测定法三部ⅥJ 磷酸三丁酯残留量测定法3206 碳二亚胺（EDAC）残留量测定法三部ⅥY 碳二亚胺（EDAC）残留量测定法3207 游离甲醛测定法三部ⅥL 游离甲醛测定法3208 人血白蛋白铝残留量测定法三部ⅦK 人血白蛋白铝残留量测定法3209 羟胺残留量测定法新增3300 微生物检查法3301 支原体检查法三部ⅫB 支原体检查法3302 病毒外源因子检查法三部ⅫC 病毒外源因子检查法3303 鼠源性病毒检查法三部ⅫH 鼠源性病毒检查法3400 生物测定法3401 免疫印迹法三部ⅧA 免疫印迹法3402 免疫斑点法三部ⅧB 免疫斑点法3403 免疫双扩散法三部ⅧC 免疫双扩散法3404 免疫电泳法三部ⅧD 免疫电泳法3405 肽图检查法三部ⅧE 肽图检查法3406 质粒丢失率检查法三部ⅨG 质粒丢失率检查法3407 SV40核酸序列检查法三部ⅨH SV40核酸序列检查法3408 外源性DNA残留量测定法三部ⅨB 外源性DNA残留量测定法3409 抗生素残留量检查法三部ⅨA 抗生素残留量检查法3410 激肽释放酶原激活剂测定法三部ⅨF 激肽释放酶原激活剂测定法3411 抗补体活性测定法三部ⅨK 抗补体活性测定法3412 牛血清白蛋白残留量测定法三部ⅧI 牛血清白蛋白残留量测定法3413 大肠杆菌菌体蛋白质残留量测定法三部Ⅸ C 大肠杆菌菌体蛋白质残留量测定法3414 假单胞菌菌体蛋白质残留量测定法三部Ⅸ D 假单胞菌菌体蛋白质残留量测定法3415 酵母工程菌菌体蛋白质残留量测定法三部Ⅸ E 酵母工程菌菌体蛋白质残留量测定法3416 类A血型物质测定法三部ⅨI 类A血型物质测定法3417 鼠IgG残留量测定法三部ⅨL 鼠IgG残留量测定法3418 无细胞百日咳疫苗鉴别试验三部ⅨS 无细胞百日咳疫苗鉴别试验3419 抗毒素、抗血清制品鉴别试验三部ⅨT 抗毒素、抗血清制品鉴别试验3420 A群脑膜炎球菌多糖分子大小测定法三部ⅧG A群脑膜炎球菌多糖分子大小测定法3421 伤寒Vi多糖分子大小测定法三部ⅧH 伤寒Vi多糖分子大小测定法3422 b型流感嗜血杆菌结合疫苗多糖含量测定法三部ⅧJ b型流感嗜血杆菌结合疫苗多糖含量测定法3423 人凝血酶活性检查法三部ⅨN 人凝血酶活性检查法3424 活化的凝血因子活性检查法三部ⅨO 活化的凝血因子活性检查法3425 肝素含量测定法三部ⅨP 肝素含量测定法3426 抗A、抗B血凝素测定法三部ⅨJ 抗A、抗B血凝素测定法3427 人红细胞抗体测定法三部ⅨQ 人红细胞抗体测定法3428 人血小板抗体测定法三部ⅨR 人血小板抗体测定法3429 猴体神经毒力试验三部ⅪL 猴体神经毒力试验3430 人血浆病毒核酸检测技术要求新增3431 单抗纯度茨顶方法-CE-SDS毛细管电泳（还原和非还原）新增3500 生物活性/效价测定法3501 重组乙型肝炎疫苗（酵母）体外相对效力检查法三部Ⅹ A 重组乙型肝炎疫苗（酵母）体外相对效力检查法3502 甲型肝炎灭活疫苗体外相对效力检查法三部ⅩS 甲型肝炎灭活疫苗体外相对效力检查法3503 人用狂犬病疫苗效价测定法三部ⅪA 人用狂犬病疫苗效价测定法3504 吸附破伤风疫苗效价测定法三部ⅪB 吸附破伤风疫苗效价测定法3505 吸附白喉疫苗效价测定法三部ⅪC 吸附白喉疫苗效价测定法3506 类毒素絮状单位测定法三部ⅪD 类毒素絮状单位测定法3507 白喉抗毒素效价测定法三部ⅪE 白喉抗毒素效价测定法3508 破伤风抗毒素效价测定法三部ⅪF 破伤风抗毒素效价测定法3509 气性坏疽抗毒素效价测定法三部ⅪG 气性坏疽抗毒素效价测定法3510 肉毒抗毒素效价测定法三部ⅪH 肉毒抗毒素效价测定法3511 抗蛇毒血清效价测定法三部ⅪI 抗蛇毒血清效价测定法3512 狂犬病免疫球蛋白效价测定法三部ⅪJ 狂犬病免疫球蛋白效价测定法3513 人免疫球蛋白中白喉抗体效价测定法三部ⅩO 人免疫球蛋白中白喉抗体效价测定法3514 人免疫球蛋白Fc段生物学活性测定法三部ⅩP 人免疫球蛋白Fc段生物学活性测定法3515 抗人T细胞免疫球蛋白效价测定法(E玫瑰花环形成抑制试验)三部ⅩQ 抗人T细胞免疫球蛋白效价测定法(E玫瑰花环形成抑制试验)3516 抗人T细胞免疫球蛋白效价测定法(淋巴细胞毒试验)三部ⅩR 抗人T细胞免疫球蛋白效价测定法(淋巴细胞毒试验)3517 人凝血因子Ⅱ效价测定法三部ⅩJ 人凝血因子Ⅱ效价测定法3518 人凝血因子Ⅶ效价测定法三部ⅩK 人凝血因子Ⅶ效价测定法3519 人凝血因子Ⅸ效价测定法三部ⅩL 人凝血因子Ⅸ效价测定法3520 人凝血因子Ⅹ效价测定法三部ⅩM 人凝血因子Ⅹ效价测定法3521 人凝血因子Ⅷ效价测定法三部ⅩN 人凝血因子Ⅷ效价测定法3522 重组人促红素体内生物学活性测定法三部Ⅹ B 重组人促红素体内生物学活性测定法3523 干扰素生物学活性测定法三部ⅩC 干扰素生物学活性测定法3524 重组人白介素-2生物学活性测定法三部Ⅹ D 重组人白介素-2生物学活性测定法3525 重组人粒细胞刺激因子生物学活性测定法三部Ⅹ E 重组人粒细胞刺激因子生物学活性测定法3526 重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子生物学活性测定法三部Ⅹ F 重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子生物学活性测定法3527 重组牛碱性成纤维细胞生长因子生物学活性测定法三部ⅩG 重组牛碱性成纤维细胞生长因子生物学活性测定法3528 重组人表皮生长因子生物学活性测定法三部ⅩH 重组人表皮生长因子生物学活性测定法3529 重组链激酶生物学活性测定法三部ⅩI 重组链激酶生物学活性测定法3530 鼠神经生长因子生物学活性测定新增法3531 尼妥珠单抗生物学活性测定法新增3532 白介素-11-生物活性测定方法新增3600 特定生物原材料/动物3601 无特定病原体鸡胚质量检测要求三部ⅩⅢ A 无特定病原体鸡胚质量检测要求3602 实验动物微生物学检测要求三部ⅩⅢB 实验动物微生物学检测要求3603 实验动物寄生虫学检测要求三部ⅩⅢC 实验动物寄生虫学检测要求3604 新生牛血清检测要求三部ⅩⅢD 新生牛血清检测要求3611 细菌生化反应培养基三部ⅩⅣ细菌生化反应培养基8000 试剂与标准物质8001 试药一部ⅩⅤ A 试药二部ⅩⅤ A 试药8002 试液一部ⅩⅤ B 试液二部ⅩⅤ B 试液8003 试纸一部ⅩⅤ C 试纸二部ⅩⅤ C 试纸8004 缓冲液一部ⅩⅤ D 缓冲液二部ⅩⅤ D 缓冲液8005 指示剂与指示液一部ⅩⅤ E 指示剂与指示液二部ⅩⅤ E 指示剂与指示液8006 滴定液一部ⅩⅤ F 滴定液二部ⅩⅤ F 滴定液8061 标准物质一部ⅩⅤG 对照品对照药材对照提取物二部ⅩⅤG 标准品与对照品9000 指导原则9001 原料药与药物制剂稳定性试验指导原则二部ⅩⅨ C 原料药与药物制剂稳定性试验指导原则9011 药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则二部ⅩⅨ B 药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则9012 生物样品定量分析方法验证指导原则新增9013 缓释、控释和迟释制剂指导原则二部ⅩⅨ D 缓释、控释和迟释制剂指导原则9014 微粒制剂指导原则二部ⅩⅨ E 微囊、微球与脂质体制剂指导原则9015 药品晶型研究及晶型质量控制指导原则新增9101 药品质量标准分析方法验证指导一部ⅩⅧ A 中药质量标准分析方法验证原则指导原则二部ⅩⅨ A 药品质量标准分析方法验证指导原则9102 药品杂质分析指导原则二部ⅩⅨ F 药品杂质分析指导原则9103 药物引湿性试验指导原则二部ⅩⅨ J 药物引湿性试验指导原则9104 近红外分光光度法指导原则二部ⅩⅨK 近红外分光光度法指导原则9105 中药生物活性测定指导原则一部ⅩⅧC 中药生物活性测定指导原则9106 基于基因芯片药物评价技术指导原则新增9107 中药材DNA条形码分子鉴定法指导原则新增9201 药品微生物检验替代方法验证指导原则一部ⅩⅧ E 药品微生物检验替代方法验证指导原则二部ⅩⅨO 药品微生物检验替代方法验证指导原则三部ⅩⅦ B 药品微生物检验替代方法验证指导原则9202 非无菌药品微生物限度检查指导原则一部ⅩⅧ F 微生物限度检查法应用指导原则二部ⅩⅨP 微生物限度检查法应用指导原则9203 药品微生物实验室质量管理指导原则一部ⅩⅧG 药品微生物实验室规范指导原则二部ⅩⅨQ 药品微生物实验室规范指导原则9204 微生物鉴定指导原则新增9205 药品洁净实验室微生物监测和控制指导原则新增9206 无菌检查用隔离系统验证指导原则新增9301 注射剂安全性检查法应用指导原则一部ⅩⅧ B 中药注射剂安全性检查法应用指导原则二部ⅩⅨ M 化学药品注射剂安全性检查法应用指导原则9302 中药有害残留物限量制定指导原则新增9303 色素检测指导原则新增9304 中药中铝、铬、铁、钡元素测定指导原则新增9305 中药中真菌毒素测定指导原则新增9401 生物制品定量分析方法指导原则新增生物制品类预留位置。
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1141 异常毒性检查法
1142 热原检查法
1143 细菌内毒素检查法 1144 升压物质检查法 1145 降压物质检查法 1146 组胺类物质检查法 1147 过敏反应检查法 1148 溶血与凝聚检查法
二一二三一三一二一二二三新部部部部部部部部部部部部增
ⅩⅢ ⅪⅫⅩⅢCF ⅪⅫⅩⅢDD ⅪⅫⅪⅩⅢEEF ⅪG
A A B B
非非电电水水位位溶溶滴滴液液定定滴滴法法定定与与法法永永停停滴滴定定法法
4
《中国药典》2015年版通则编码与2010年版附录编码对照表
编号
0703
氧瓶燃烧法
0704 氮测定法
通则名称
0711 乙醇量测定法
0712 甲氧基、乙氧基与羟丙氧基测定法 0713 脂肪与脂肪油测定法
二二二一三一一二二原部部部部部部部部部附录
0600 物理常数测定法 0601 相对密度测定法 0611 馏程测定法 0612 熔点测定法 0613 凝点测定法 0621 旋光度测定法 0622 折光率测定法
0631 pH值测定法
0632 渗透压摩尔浓度测定法
一二一二一二一二一二一二三一二三二一部部部部部部部部部部部部部部部部部部
ⅥⅦⅥⅦⅦⅥⅦⅥⅦⅥⅦⅥⅦⅥⅤⅪⅨⅤ
E异异常常毒毒性性检检查查法法 异常毒性检查法 A热原热检原查检法查法 热原检查法 D细菌细内菌毒内素毒检素查检法查法 细菌内毒素检查法 升压物质检查法 F降降压压物物质质检检查查法法
二一一二部部部部
ⅩⅢ ⅪⅩⅢK ⅪL
G过敏过反敏应反应检查检法查法 H溶血溶与血凝与聚凝检聚查检法查法
1200
1201 1202 1205 1206 1207 1208 1209 1210 1211 1212 1213
一原部附录 Ⅴ 分光光度法 原附录名称
二部 Ⅳ 分光光度法
三部 Ⅱ 分光光度法
一二三一部部部部
ⅣⅡⅤⅤ
A A A C
红紫紫紫外外外外分---可可可光见见见光分分分度光光光法光光光度度度法法法
二部 Ⅳ C 红外分光光度法
一二一二三二三三部部部部部部部部
ⅣⅤⅣⅡⅣⅡⅡⅪ
E C D D B F D E
火荧电荧原原原火焰光感光子子子焰光分耦分吸吸吸光度析合析收收收度法法等法分分分法离光光光子光光光体度度度原法法法子发射光谱法
原附录
原附录名称
一二三一部部部部
ⅩⅢ ⅩⅪⅫⅢHA
B无无菌菌检检查查法法 无菌检查法 C 微生物限度检查法
1105 非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法 二部 Ⅺ J 微生物限度检查法
三部 Ⅻ G 微生物限度检查法
一部 ⅩⅢ C 微生物限度检查法
1106 非无菌产品微生物限度检查：控制菌检查法 二部 Ⅺ J 微生物限度检查法
ⅨⅤⅫⅩⅤⅪⅨⅨⅨⅪⅨⅤⅫⅩⅤⅩⅤⅩⅩⅩⅫⅩⅤⅩ滴ⅫⅩ（AABRCICHBAACBBDGECDECFFHEJ 粒不贴最最片含贴澄不不可可崩融融溶最溶溶可崩崩融片释吸）溶剂低低剂量膏清见见解变变低溶溶出液液见解解变剂放入分性黏装装剂脆均时时时装度性性异异度颜颜时时时气异脆度布微附量量黏碎匀限限限检微微测量物物色色限限限雾碎测物测粒力检检度度附查定检检检粒粒检检检检检剂定检检检检度定检测查查检检力法法查查查检检查查查查查、法查查查查检法查定法法查查测法法法查查法法法法法吸法法法法查法法法法定法法入法法粉雾剂、吸入喷雾剂的雾
糊吸剂入制剂
0112 喷雾剂
0113 气雾剂
0114 凝胶剂
散剂 0115
0116 糖浆剂 0117 搽剂
二二一二二一二二三二二一三一三一一部部部部部部部部部部部部部部部部部
ⅠⅠIⅠIⅠⅠⅠⅠⅠⅠⅠⅠⅠⅠⅠIMKHFLZLZLQUBPHKVT散凝喷软散气气气散凝糖气气搽凝糖搽剂胶雾膏剂雾雾雾剂胶浆雾雾剂胶浆剂剂剂剂剂剂剂剂剂剂剂剂剂（涂洗乳粉粉粉指喷喷剂剂膏雾雾雾喷雾雾剂剂剂剂涂涂雾剂剂膜膜糊喷喷喷剂（（剂剂剂雾雾雾）指指((（剂剂剂指指喷气指（（（搽搽雾雾糊指指指剂剂剂剂剂粉喷气))）））雾雾雾剂剂剂）））
ⅨⅦⅦⅥⅨⅦⅦⅨⅦ
C L D A M E F N H
甲氮乙氧氮氮脂脂乙氧测醇瓶测测肪肪醇基定量燃定定与与量、法测烧法法脂脂测乙定法肪肪定氧法油油法基原测测与附定定羟录法法丙名氧称基测定法
0721 维生素A测定法
二部 Ⅶ J 维生素A测定法
0722 维生素D测定法 0731 蛋白质含量测定法
二二三部部部
3
《中国药典》2015年版通则编码与2010年版附录编码对照表
编号 0541 电泳法
通则名称
0542 毛细管电泳法
三二三三三一二原部部部部部部部附录
ⅣⅣⅤⅣⅣⅥⅤ
F A B C D F G
电泳法 原附录名称 醋酸纤维素薄膜电泳法 琼脂糖凝胶电泳法 S等D电S-聚聚焦丙电烯泳酰法胺凝胶电泳法 毛细管电泳法 毛细管电泳法
三部 Ⅻ G 微生物限度检查法
一部 ⅩⅢ C 微生物限度检查法
1107 非无菌药品微生物限度标准
二部 Ⅺ J 微生物限度检查法
三部 Ⅻ G 微生物限度检查法
一部 ⅩⅧ D 抑菌剂效力检查法指导原则
1121 抑菌效力检查法
二部 ⅪⅩ N 抑菌剂效力检查法指导原则
三部 ⅩⅦ A 抑菌剂(防腐剂)效力检查法指导原则
0831 干燥失重测定法
0832 水分测定法
0841 炽灼残渣检查法 0842 易炭化物检查法 0861 残留溶剂测定法
二二二三一一二二二三一二二一一二一二二一二二三二二三部部部部部部部部部部部部ⅧⅨⅧⅧⅧⅦⅨⅧⅧⅥ CABCDEFXDGKEHFJGLLHMDJNOPV砷炽氰砷残干干氟重氯硫硫氯硒氰铁铁铵重干水水炽易残水盐灼化盐留燥燥检金化酸化化检化盐盐盐金燥分分灼炭留分检残物检溶失失查属物盐物物查物检检检属失测测残化溶测查渣检查剂重重法检检检检检法残查查查检重定定渣物剂定法检查法测测测查查查查查留法法法查测法法检检测法查法定定定法法法法法量法定查查定法法法法测法法法法定法
0301 一般鉴别试验
一二部部 ⅣⅢ 一一般般鉴鉴别别试试验验
2
《中国药典》2015年版通则编码与2010年版附录编码对照表
编号 0400 光谱法
通则名称
0401 紫外-可见分光光度法
0402 红外分光光度法 0405 荧光分光光度法
0406 原子吸收分光光度法
0407 火焰光度法 0411 电感耦合等离子体原子发射光谱法
A A B B C C D D E E F F G H A F G H
相对密度测定法 相对密度测定法 馏程测定法 馏程测定法 熔点测定法 熔点测定法 凝点测定法 凝点测定法 旋光度测定法 旋光度测定法 折光率测定法 折光率测定法 渗pppHHH透值值值压测测测摩定定定尔法法法浓度测定法 渗透压摩尔浓度测定法 渗透压摩尔浓度测定法
IⅠIⅠIⅠIIIⅠⅠIⅠⅠⅠⅠⅠⅠⅠⅠⅠⅠⅠⅠⅠⅠIAFJCLBG颗DAUBLECNYGXRWDAKHRFE胶鼻眼栓注软软胶注鼻粒颗眼栓丸丸胶囊用颗软片用剂片片注眼鼻滴射栓膏膏囊射用剂粒用剂剂剂囊剂制粒膏剂制剂剂射用用丸剂剂剂剂剂剂制剂制剂剂剂剂剂剂制制剂、剂剂乳剂剂乳膏膏剂剂糊剂
0110 0111
洗剂 0127
0128 冲洗剂
0129 0181 0182 0183 0184 0185 0186 0187 0188 0189
灌肠剂 合剂 锭剂 煎胶膏剂剂(膏滋) 酒剂 膏药 露剂 茶剂 流浸膏剂与浸膏剂
一一二一二部部部部部
ⅠⅠⅠⅠⅠ
V T N
CI
搽酊搽酊贴剂剂剂剂膏涂剂洗剂(剂指涂贴涂膜剂膜剂)剂（（指指涂涂膜膜剂剂）
一一二一二二二二一二一一一一一一一一二二部部部部部部部部部部部部部部部部部部部部
ⅠⅠⅠⅠⅠⅠⅠⅠⅠⅠⅠⅠⅠⅠⅠⅠⅠⅠⅠⅠ VIOJMQVSVSSJEFGMPSTO洗洗洗贴植耳合贴口煎膏露锭茶膜搽搽胶流酒剂剂剂膏入用剂剂服膏药剂剂剂剂剂剂剂浸剂剂剂制冲冲冲溶剂膏剂洗洗洗洗洗液(剂膏剂剂剂剂剂剂与滋灌灌灌浸口涂涂) 肠肠肠膏服膜膜剂剂剂剂混剂剂（（（悬（（指指指剂指指洗冲灌口洗洗剂洗肠服剂剂剂剂）乳））））剂
ⅦⅦⅥ
K M B
维蛋生白素质D含测量定测法定法 蛋白质测定法
0800 限量检查法 0801 氯化物检查法 0802 硫酸盐检查法 0803 硫化物检查法 0804 硒检查法 0805 氟检查法 0806 氰化物检查法
0807 铁盐检查法 0808 铵盐检查法 0821 重金属检查法
0822 砷盐检查法
0513 离子色谱法 0514 分子排阻色谱法 0521 气相色谱法 0531 超临界流体色谱法 0532 临界点色谱法
一二三一二一二一二三一二三三一二二三部部部部部部部部部部部部部部部部部部
ⅥⅤⅥⅤⅥⅥⅢⅤⅢⅥⅤⅢⅤⅤⅢⅥⅤⅢ
A A A B B C C D D B G J E H D E E C
离离气气薄薄柱柱高气纸纸纸高高离分分子子相相层层色色效相色色色效效子子子色色色色色色谱谱液色谱谱谱液液色排排谱谱谱谱谱谱法法相谱法法法相相谱阻阻法法法法法法色法色色法色色谱谱谱谱谱法法法法法
0904 可见异物检查法
0921 崩解时限检查法
0922 融变时限检查法
0923 片剂脆碎度检查法 0931 溶出度与释放度测定法 0941 含量均匀度检查法 0942 最低装量检查法
0951 吸入制剂微细粒子空气动力学特性测定法 0952 黏附力测定法
二二一二一二三二三一二三一二三二三二二三一二一部部部部部部部部部部部部部部部部部部部部部部部 二部 一二部部
《中国药典》2015年版通则编码与2010年版附录编码对照表
编号
0100
片剂 0101
通制则剂通名则称
0102 注射剂
0103 胶囊剂
0104 颗粒剂