乙酰半胱氨酸(阿思欣泰)产品介绍讲课教案
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乙酰半胱氨酸(阿思欣泰)产品介绍
2个羧基，1个氨基 307.32 偏水溶性，不易进细胞 主动转运（借助载体） 肝、肾、皮肤、脾为多
70%从尿排出，被酶降解 较难提高细胞内GSH含量
转运 药动学 代谢 作用
唯一调节NO合成，改善肝脏微循环
改善肝脏微循环，纠正肝脏缺血缺氧状态，以利维护 肝细胞修复和功能发挥；
C:对照组 D:NAC N:链脲霉素 A:硫唑嘌呤
a
60岁以上，肺结核初治患者 AST（U/l） 99.44±150.11 * 27.68±13.79
一周后 ALT（U/l） 65.78±88.64 * 20.96±11.95 TBIL(mg/dl) 1.13±0.91** 0.61±0.29
对照组 （n=32）
NAC组 (n=28)
（n=60例），开放性试验： 疗法，使用异烟肼、利福平、 吡嗪酰胺、乙胺丁醇等；
NAC对TACE（对原发性肝癌患者进行肝动脉化学栓塞）后肝细胞有明显保护 作用，还可改善化疗药物对骨髓抑制。
专家推荐
谢 青 教授 主任医师、博士生导师 上海交通大学医学院附属瑞金 医院感染科主任 上海交通大学医学院传染病与流行病学教研室主任 中华医学会感染病分会常委兼学术秘书
谢青教授在2012年9月15日举行的中美肝脏疾病转化医学暨药物性肝损伤 国际论坛上的《药物引起的急性肝衰竭》专题报告中指出：由于NAC对 早期昏迷患者的安全性和有效性，对所有非对乙酰氨基酚引起的急性肝衰 竭患者都应给予NAC治疗。
N-乙酰半胱氨酸注射液
® 阿思欣泰
独一无二
巨大潜力
重磅品种云集--保肝药物分类
保肝类
抗病毒
抗炎 • 甘草类 天晴甘美
膜保护 多烯
抗氧化 谷胱甘肽
利胆 思美泰
乙酰半胱氨酸(阿思欣泰)产品介绍-文档资料
药物治疗的前两周内，故应及 时应用NAC对抗。
参考文献：10.Eur
J
Gastroenterol
9
Hepatol.
2010
唯一被证实能改善肝衰竭预后的药物
2009美国肝病协会（AASLD）急性肝衰竭研究组（US ALFSG） 大型RCT研究：历时8年，24个中心、前瞻、随机、对照。
结论：NAC提高非对乙酰氨基酚引起的急性肝衰竭无肝移 植患者的生存率，特别是由药物和乙型肝炎引起的ALF，并 提高肝移植后患者的一年生存率，应尽早使用NAC。
10
最新国际肝衰竭指南唯一认可的护肝药物
美国肝病研究学会（AASLD）：2011年 急性肝衰竭指南更新
—Despite decades of research, however, no single therapy has
been found to improve the outcome of all patients with ALF， with the possible exception of NAC.
尽管过去进行了数十年的研究，除了NAC外，还没有发现 哪一种单独疗法能够改善所有ALF患者的预后。
11
权威首肯
陈成伟 教授 主任医师、博士生导师 南京军区上海临床肝病中心主任 上海医学会肝病学会副主任委员，传染病学会委员 《肝脏》杂志副主编兼编辑部主任 上海交通大学仁济临床学院传染病教研室主任
NAC对TACE（对原发性肝癌患者进行肝动脉化学栓塞）后肝细胞有明显保护 作用，还可改善化疗药物对骨髓抑制。
16
www. miaoxh. co1m7
CO:对照组 CCL4 ：四氯化碳
Pereira-Filho G, et al. Arq Gastroenterol. 2008 Apr-Jun;45(2):1586-62.
乙酰半胱氨酸注射液(阿思欣泰)治疗药物性肝炎r临床疗效观察
乙酰半胱氨酸注射液(阿思欣泰)治疗药物性肝炎r临床疗效观察孙军【摘要】目的探讨乙酰半胱氨酸注射液治疗药物性肝炎的临床疗效.方法选取60例药物性肝炎患者为研究对象,依据治疗方法不同将入选病例分为实验组(乙酰半胱氨酸注射液,30例)和对照组(多烯磷脂酰胆碱注射,30例).对比观察两组治疗前后临床症状改善情况及凝血酶原活动度和肝功能指标的变化情况,统计两组不良反应.结果实验组症状改善率93.33％,不良反应率3.3％,与对照组比较差异无统计学意义.实验组治疗后ATP(82.2±10.3)％,TBIL(39.5±14.6)μmol/L,AST(69.7±15.2)U/L,ALT(73.2±24.6) U/L,各项指标与对照组比较差异有统计学意义(P<0.05).结论乙酰半胱氨酸注射液治疗药物性肝炎效果显著,可有效缓解临床症状,降低肝损害,改善肝功能,应用安全有效,值得推广使用.【期刊名称】《当代医学》【年(卷),期】2018(024)014【总页数】2页(P135-136)【关键词】药物性肝炎;乙酰半胱氨酸注射液;凝血酶原活动度;肝功能指标【作者】孙军【作者单位】江苏省宜兴市第二人民医院,江苏宜兴 214221【正文语种】中文药物性肝炎指各种途径进入人体的药物和（或）其代谢产物引起不同程度肝脏损害，导致的以各种急慢性肝炎症状和体征为临床表现的疾病[1]。
本病多见于急性肝损伤，文献报道占药物性肝炎报告病例总数的90%以上，表现为急性病毒性肝炎症状，可见肝区不适、食欲不振、乏力、恶心等症状，重者可见肝衰竭、出血倾向、肝性脑病等，需临床积极干预治疗，以有效缓解症状，改善预后[2]。
本院近2年来以乙酰半胱氨酸注射液治疗药物性肝炎取得良好疗效，文章现对此进行分析和探讨，具体报道如下。
1 资料与方法1.1 临床资料以2015年8月～2017年8月本院60例药物性肝炎患者为研究对象，依据治疗方法不同分为两组。
乙酰半胱氨酸颗粒推广手册ppt课件
儿童哮喘诊断标准
1. 反复发作喘息、咳嗽、气促、胸闷，多与接触变 应原、冷空气、物理、化学性刺激、呼吸道感染 以及运动等有关，常在夜间和（或）清晨发作或 加剧。 2. 发作时在双肺可闻及散在或弥漫性，以呼气相为 主的哮鸣音，呼气相延长 3. 上述症状和体征经抗哮喘治疗有效或自行缓解 4. 除外其他疾病所引起的喘息、咳嗽、气促和胸闷
哮喘
澳源一号分类
作用类别：祛痰药—痰液溶解药 主要成分：N-乙酰半胱氨酸 化学结构：
HS CH2 CH COOH
N
C
O
活性巯基
CH3
H
乙酰半胱氨酸研发历史
痰液溶解剂
1970
COPD、IPF、吸烟肺损 害 抗氧化
1980 2010
1960
肝细胞保护作用
抗病毒：HIV、肝炎 增强免疫力 心脑血管疾病 癌症等
哮喘相关诊断试验
肺功能
气道无创炎症指标检测
支气管舒张试验等
儿童哮喘特点
2010年最新数据显示儿童哮喘发病率为2%左右 5岁及以上儿童哮喘可诊断 5岁以下儿童诊断，详细询问病史 发病年龄及季节 诱因 症状：突然出现及迅速停止 既往史及家族史 过敏原等
有经验的儿科医生一般都能准确分辨哮喘
临床应用
适用于慢性支气管炎等咳嗽有粘痰而不 易咳出的患者
慢性支气管炎 急性支气管炎 肺炎 免疫力低下易感冒等 术后咳痰困难及肺部并发症
澳源一号产品定位
儿童祛痰理想药物 强力祛痰，起效快 氨基酸类药品，安全性良好 增强机体免疫力
目 录
产品知识 医保和物价 营销策略和销售政策 相关问题
其它祛痰药如氨溴索，溴己新可联合用药
复方祛痰药：
阿思欣泰科会(急诊和ICU)
2011年AASLD急性肝衰竭指南更新
• AASLD Position Paper: The Management of Acute liver Failuer: Update 2011
•
美国肝病研究学会（AASLD）：2011年急性肝衰竭指南更新
—Despite decades of research, however, no single therapy has
阿思欣泰®应用-对乙酰氨基酚中毒
• NAC是唯一被美国食品及药物管理局（FDA）批准用于治疗 APAP中毒的药物。 • 自2004年美国有NAC注射制剂后，静脉使用越来越多，研
究显示NAC静脉较口服治疗可减少治疗和住院时间。
• 目前口服NAC已大部分被静脉给药替代（负荷剂量为 150mg/kg溶于5%葡萄糖液，滴注15分钟以上，维持治疗为 50mg/kg，4小时，后100mg/kg维持16小时以上或为 6mg/kg/h）。
中毒原因
镇静催眠药 有机磷 杀鼠剂 银盐 解热镇痛药 亚硝酸盐 氨基甲酸酯杀虫剂 光气 酒精 环磷酰胺 丙烯腈 氰化氢
阿思欣泰®临床应用——急性中毒
组别 治 NAC组 疗 后 对照组 第 4 P值 天 治 NAC组 疗 后 对照组 第 7 P值 天 ALT(U/L) 60±8 142±10 <0.05 AST(U/L) BUN(mmol/L) CR(μmol/L) IL-18(Pg/ml) 51±10 131±10 <0.05 6.3±5.8 14.8±5.2 <0.01 101±9 198±14 <0.01 122.23±14.09 371.28±17.19 <0.01
been found to improve the outcome of all patients with ALF， with the possible exception of NAC.
乙酰半胱氨酸(阿思欣泰)产品介绍课件
• 方法：
对照组：维生素C、门冬氨酸钾镁等护肝，20例；
治疗组：加用NAC，23例。
• 结果：
TACE治疗后NAC组6例，而对照组仅有1例肝功能保持正常，即使
在肝功能异常的病例中，NAC组ALT、AST、TBiL异常也显著低于对
照组。
PPT学习交流
17
参考文献：11.吴瑛,陈成伟等《肝脏》.2008
PPT学习交流
19
常见肝病用药循证医学证据比较
产品
肝病临床研究外文文献
1. Hepatology.2011 Sep. AASLD position paper: the management of acute
liver failure: update 2011.
2. Hepatology. 2011 Feb;53(2):567-76.
FDA批准用于药物引起的急性肝衰竭的药物。（肝损
伤是肝衰竭的初步阶段）
PPT学习交流
3
N-乙酰半胱氨酸是真正有效的护肝药物
• 真正能进入细胞内的抗氧化剂。 • 调节NO合成，改善微循环，纠正组织缺氧。 • 肝衰竭及肝损伤的病因治疗，而非一般保肝对症治疗。（标
准的治疗性药物） • 多重药理机制，全面保护肝脏。（抑制炎症、免疫等）
PPT学习交流
15
参考文献：10.Eur J Gastroenterol Hepatol. 2010
阿思欣泰®临床应用——酒精性肝病
2011年11月，新英格兰杂志报 道
法国亚眠大学医院开展的多 中心、随机、对照试验
174例急性重症酒精性肝病患 者，随机分为强的松组：89 例；NAC+强的松组：85例。
2个羧基，1个氨基 307.32
吸入用乙酰半胱氨酸溶液的临床应用科室培训ppt课件
培训方法
01
采用ppt课件进行培训，内容简洁明了，重 点突出，易于理解
03
02
通过案例分析、图片展示等形式，使培训内 容更加生动形象，易于记忆
邀请具有丰富临床经验的专家进行授课，提 高培训质量
04
通过互动问答、小组讨论等形式，加强学员 对培训内容的理解和掌握。
04 常见问题与解答
药物相互作用问题
注意事项
对乙酰半胱氨酸过敏者禁用，使用过程中需 注意观察不良反应的发生。
D
临床应用
02
适应症
01
急性期
适用于急性期支气管扩张、慢性阻塞性肺疾病急性加重 期、急性咽喉炎等。
02
预防治疗
用于预防和治疗长期吸烟、慢性支气管炎、肺气肿等呼 吸道疾病，减少发作频率和减轻症状。
03
术后治疗
在手术后，如肺切除或肺移植后，使用吸入用乙酰半胱 氨酸溶液可减少气道黏液分泌，预防感染。
加强临床医生对吸入用乙酰 半胱氨酸溶液的安全性和疗 效的评估能力
培训内容
吸入用乙酰半胱氨酸溶液的药理作用和作用机制 吸入用乙酰半胱氨酸溶液的临床应用适应症和禁忌症 吸入用乙酰半胱氨酸溶液的用法用量和注意事项 吸入用乙酰半胱氨酸溶液与其他药物的相互作用及注意事项 吸入用乙酰半胱氨酸溶液的安全性和疗效评估
安全性
该药物的安全性在长期的临床实践中得到了证实。常见的不 良反应包括口腔和咽部不适、咳嗽等，但通常较轻微，且短 暂。然而，对于过敏体质的患者，应慎用此药。
03 临床科室应用培训
培训目标
掌握吸入用乙酰半胱氨酸溶 液的临床应用适应症和禁忌 症
熟悉吸入用乙酰半胱氨酸溶 液的用法用量和注意事项
提高临床医生对吸入用乙酰 半胱氨酸溶液的认识和用药 水平
乙酰半胱氨酸的用药护理PPT课件
肺部功能检查
通过肺功能检查评估患者 肺部通气和换气功能的变 化，如肺活量、一秒率等 指标。
影像学检查
通过X线或CT等影像学检 查观察肺部病变的吸收情 况。
不良反应监测和报告流程
监测内容
密切观察患者是否出现恶心、呕吐、 皮疹、发热等不良反应。
报告流程
一旦发现不良反应，应立即停药并报 告医生，根据医生建议采取相应处理 措施。
调整治疗方案时机判断
无效或疗效不佳
如果患者在使用乙酰半胱氨酸后 症状无明显改善，或者出现病情 恶化的情况，应及时调整治疗方
案。
出现严重不良反应
如果患者在使用乙酰半胱氨酸后出 现严重不良反应，应立即停药并根 据医生建议调整治疗方案。
合并其他疾病
如果患者在使用乙酰半胱氨酸期间 合并其他疾病，需要根据医生建议 综合考虑是否调整治疗方案。
禁忌症
对乙酰半胱氨酸过敏者禁用；支 气管哮喘患者慎用，因其可能诱 发支气管痉挛。
02
用药前评估与准备
患者情况评估
01
02
03
病情评估
了解患者的病情严重程度 ，确定乙酰半胱氨酸的用 药剂量和疗程。
生理状况评估
评估患者的年龄、性别、 体重等生理指标，以及肝 、肾功能等重要器官功能 状态，确保用药安全。
肝肾功能不全患者调整方案说明
肝功能不全患者
乙酰半胱氨酸在肝内代谢，肝功能不全患者 可能导致药物代谢减慢、血药浓度升高。因 此，这类患者在使用时应减少剂量或延长给 药间隔，并密切监测肝功能指标。
肾功能不全患者
乙酰半胱氨酸主要经肾脏排泄，肾功能不全 患者可能导致药物排泄减少、血药浓度升高 。因此，这类患者在使用时应减少剂量或延 长给药间隔，并密切监测肾功能指标。同时 ，严重肾功能不全患者应避免使用乙酰半胱 氨酸。
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• NAC治疗对乙酰氨基酚(APAP)引起的肝衰竭有效并安全，建 议疑似或可能是对APAP过量的每个ALF患者都应该给予NAC 治疗。
• NAC治疗非APAP引起的ALF能改善预后。 • NAC可提高药物或乙型肝炎引起的急性肝衰竭昏迷早期（I和
Ⅱ级）患者的自然生存率。 • NAC对药物性肝损伤引起的急性肝衰竭有益。（Ⅰ级）
30%从尿排出
在细胞内脱去乙酰基，合成 GSH
显著提高肝细胞、红细胞、肺 上皮等细胞内GSH含量
70%从尿排出，被酶降 解
较难提高细胞内GSH含量
NAC是唯一被证实能改善肝损伤及肝衰竭患者预后的药物
2009年AASLD急性肝衰竭研究组的大型研究显示：NAC 能够提高由药物和乙型肝炎引起的ALF及肝损伤且无肝脏移 植患者的生存率，并提高肝移植后患者的一年生存率。
阿思欣泰®临床应用——酒精性肝病
2011年11月，新英格兰杂志报 道
法国亚眠大学医院开展的多 中心、随机、对照试验
174例急性重症酒精性肝病患 者，随机分为强的松组：89 例；NAC+强的松组：85例。
结论:NAC联合强的松治疗急 性重症酒精性肝病，可显著降 低死亡率，减少肝肾综合征和 感染等并发症。
60岁以上，肺结核初治患者 （n=60例），开放性试验：
对照组（n=32）：采取标准 疗法，使用异烟肼、利福平、
TBIL(mg/dl) 1.13±0.91** 0.61±0.29
吡嗪酰胺、乙胺丁醇等；
AST（U/l） 二周后 ALT（U/l）
TBIL(mg/dl)
57.22±75.81 * 58.09±86.18 *肝细Fra bibliotek膜半胱氨酸
N-乙酰半胱氨酸
谷氨酸
还原性谷胱甘肽
谷胱甘肽
阿思欣泰®(NAC)与还原型谷胱甘肽的比较
结构 分子量 脂溶性 转运 药动学
代谢
作用
NAC
1个羧基，氨基被封闭 163.20
偏脂溶性，易进细胞 易化扩散（阴离子） 肝、肾、肺、肌肉分布广
GSH
2个羧基，1个氨基 307.32
偏水溶性，不易进细胞 主动转运（借助载体） 肝、肾、皮肤、脾为多
NAC是最新国际肝衰竭指南唯一认可的护肝药物
• AASLD Position Paper: The Management of Acute liver Failuer: Update 2011
• 美国肝病研究学会（AASLD）：2011年急 性肝衰竭指南更新
—Despite decades of research, however, no single therapy has been
NAC—目前唯一被证实对药物性肝损有效的药物
2012年5月《Curr Opin Gastroenterol 》的《药物性肝损伤》一文对近两 年发表的药物性肝损相关文章荟萃分析指出： • 目前尚没有治疗药物性肝损害的特殊疗法。不过，某些情况下可借助 药物预防或治疗药物性肝损伤。 • NAC可对抗结核药物引起的肝损伤有保肝作用。
US ALFSG研究（一）
• 研究对象：筛选了820例患者，最终纳入研究173 例乙酰氨基酚导致的肝衰（NAI-ALF）患者。
US ALFSG研究（二）
➢ 治疗方案： 安慰剂组（92人）：5%葡萄糖； NAC组（81人）：150mg/kg/h，≥1h； 12.5mg/kg/h，4h； 6.25mg/kg/h，16h 。
N-乙酰半胱氨酸注射液
『 N-acetylcysteine Injection 』
目录
一 药理作用
二 阿思欣泰®在肝病中的应用
1. 在肝衰竭中的应用 2. 在药物性肝损中的应用 3. 在酒精性肝病中的应用 4. 常见肝病用药循证医学比较
三 临床应用标准操作规范
N-乙酰半胱氨酸 (NAC)简介
• N-乙酰半胱氨酸（N-acetylcysteine，NAC）最
随
早作为一种口服黏液溶解剂用于多种呼吸系统疾病
着 药
的治疗。
理 作
• 随着对该药认识的不断深入，发现它有抗氧化、细
用 的
胞保护和改善微循环的作用。
深 入
• 2004年美国Cumberland 制药公司研发的N-乙酰
研 究
半胱氨酸静脉制剂Acetadote注册上市，是唯一被
FDA批准用于药物引起的急性肝衰竭的药物。（肝损
0.73±0.40
27.32±13.11 21.53±9.56 0.58±0.31
试验组（n=28）：在以上给 药的基础上+NAC。
结果：多数药物性肝损发生在 药物治疗的前两周内，故应及
肝损伤发生率 12例（37.5%）
0%
时应用NAC对抗。
（均数±标准差） *P < 0.05；**P<0.01
参考文献：10.Eur J Gastroenterol Hepatol. 2010
found to improve the outcome of all patients with ALF，with the possible exception of NAC.
尽管过去进行了数十年的研究，除了NAC外，还没有发现 哪一种单独疗法能够改善所有ALF及肝损伤患者的预后。
2011年AASLD急性肝衰竭指南
伤是肝衰竭的初步阶段）
N-乙酰半胱氨酸是真正有效的护肝药物
• 真正能进入细胞内的抗氧化剂。 • 调节NO合成，改善微循环，纠正组织缺氧。 • 肝衰竭及肝损伤的病因治疗，而非一般保肝对症治疗。（标
准的治疗性药物） • 多重药理机制，全面保护肝脏。（抑制炎症、免疫等）
NAC是真正进入细胞内的抗氧化剂
➢ 观察指标：第三周患者生存率，无移植生存率， 移植患者人数。
结 果（一）
NAC静脉注射可改善各原因所致ALF 的无移植生存率
P=0.043
P=0.01
参考文献：7.Lee WM, Gastroenterology. 2009 Sep
结 果（二）
对于药物性肝损和乙型肝炎亚组，NAC改善无移植存活率 表现得更为出色
参考文献：Curr Opin Gastroenterol. 2012 May
阿思欣泰®临床应用——药物性肝损
实验室检查
AST（U/l） 一周后 ALT（U/l）
对照组 （n=32）
99.44±150.11 *
65.78±88.64 *
NAC组 (n=28)
27.68±13.79
20.96±11.95
• NAC治疗非APAP引起的ALF能改善预后。 • NAC可提高药物或乙型肝炎引起的急性肝衰竭昏迷早期（I和
Ⅱ级）患者的自然生存率。 • NAC对药物性肝损伤引起的急性肝衰竭有益。（Ⅰ级）
30%从尿排出
在细胞内脱去乙酰基，合成 GSH
显著提高肝细胞、红细胞、肺 上皮等细胞内GSH含量
70%从尿排出，被酶降 解
较难提高细胞内GSH含量
NAC是唯一被证实能改善肝损伤及肝衰竭患者预后的药物
2009年AASLD急性肝衰竭研究组的大型研究显示：NAC 能够提高由药物和乙型肝炎引起的ALF及肝损伤且无肝脏移 植患者的生存率，并提高肝移植后患者的一年生存率。
阿思欣泰®临床应用——酒精性肝病
2011年11月，新英格兰杂志报 道
法国亚眠大学医院开展的多 中心、随机、对照试验
174例急性重症酒精性肝病患 者，随机分为强的松组：89 例；NAC+强的松组：85例。
结论:NAC联合强的松治疗急 性重症酒精性肝病，可显著降 低死亡率，减少肝肾综合征和 感染等并发症。
60岁以上，肺结核初治患者 （n=60例），开放性试验：
对照组（n=32）：采取标准 疗法，使用异烟肼、利福平、
TBIL(mg/dl) 1.13±0.91** 0.61±0.29
吡嗪酰胺、乙胺丁醇等；
AST（U/l） 二周后 ALT（U/l）
TBIL(mg/dl)
57.22±75.81 * 58.09±86.18 *肝细Fra bibliotek膜半胱氨酸
N-乙酰半胱氨酸
谷氨酸
还原性谷胱甘肽
谷胱甘肽
阿思欣泰®(NAC)与还原型谷胱甘肽的比较
结构 分子量 脂溶性 转运 药动学
代谢
作用
NAC
1个羧基，氨基被封闭 163.20
偏脂溶性，易进细胞 易化扩散（阴离子） 肝、肾、肺、肌肉分布广
GSH
2个羧基，1个氨基 307.32
偏水溶性，不易进细胞 主动转运（借助载体） 肝、肾、皮肤、脾为多
NAC是最新国际肝衰竭指南唯一认可的护肝药物
• AASLD Position Paper: The Management of Acute liver Failuer: Update 2011
• 美国肝病研究学会（AASLD）：2011年急 性肝衰竭指南更新
—Despite decades of research, however, no single therapy has been
NAC—目前唯一被证实对药物性肝损有效的药物
2012年5月《Curr Opin Gastroenterol 》的《药物性肝损伤》一文对近两 年发表的药物性肝损相关文章荟萃分析指出： • 目前尚没有治疗药物性肝损害的特殊疗法。不过，某些情况下可借助 药物预防或治疗药物性肝损伤。 • NAC可对抗结核药物引起的肝损伤有保肝作用。
US ALFSG研究（一）
• 研究对象：筛选了820例患者，最终纳入研究173 例乙酰氨基酚导致的肝衰（NAI-ALF）患者。
US ALFSG研究（二）
➢ 治疗方案： 安慰剂组（92人）：5%葡萄糖； NAC组（81人）：150mg/kg/h，≥1h； 12.5mg/kg/h，4h； 6.25mg/kg/h，16h 。
N-乙酰半胱氨酸注射液
『 N-acetylcysteine Injection 』
目录
一 药理作用
二 阿思欣泰®在肝病中的应用
1. 在肝衰竭中的应用 2. 在药物性肝损中的应用 3. 在酒精性肝病中的应用 4. 常见肝病用药循证医学比较
三 临床应用标准操作规范
N-乙酰半胱氨酸 (NAC)简介
• N-乙酰半胱氨酸（N-acetylcysteine，NAC）最
随
早作为一种口服黏液溶解剂用于多种呼吸系统疾病
着 药
的治疗。
理 作
• 随着对该药认识的不断深入，发现它有抗氧化、细
用 的
胞保护和改善微循环的作用。
深 入
• 2004年美国Cumberland 制药公司研发的N-乙酰
研 究
半胱氨酸静脉制剂Acetadote注册上市，是唯一被
FDA批准用于药物引起的急性肝衰竭的药物。（肝损
0.73±0.40
27.32±13.11 21.53±9.56 0.58±0.31
试验组（n=28）：在以上给 药的基础上+NAC。
结果：多数药物性肝损发生在 药物治疗的前两周内，故应及
肝损伤发生率 12例（37.5%）
0%
时应用NAC对抗。
（均数±标准差） *P < 0.05；**P<0.01
参考文献：10.Eur J Gastroenterol Hepatol. 2010
found to improve the outcome of all patients with ALF，with the possible exception of NAC.
尽管过去进行了数十年的研究，除了NAC外，还没有发现 哪一种单独疗法能够改善所有ALF及肝损伤患者的预后。
2011年AASLD急性肝衰竭指南
伤是肝衰竭的初步阶段）
N-乙酰半胱氨酸是真正有效的护肝药物
• 真正能进入细胞内的抗氧化剂。 • 调节NO合成，改善微循环，纠正组织缺氧。 • 肝衰竭及肝损伤的病因治疗，而非一般保肝对症治疗。（标
准的治疗性药物） • 多重药理机制，全面保护肝脏。（抑制炎症、免疫等）
NAC是真正进入细胞内的抗氧化剂
➢ 观察指标：第三周患者生存率，无移植生存率， 移植患者人数。
结 果（一）
NAC静脉注射可改善各原因所致ALF 的无移植生存率
P=0.043
P=0.01
参考文献：7.Lee WM, Gastroenterology. 2009 Sep
结 果（二）
对于药物性肝损和乙型肝炎亚组，NAC改善无移植存活率 表现得更为出色
参考文献：Curr Opin Gastroenterol. 2012 May
阿思欣泰®临床应用——药物性肝损
实验室检查
AST（U/l） 一周后 ALT（U/l）
对照组 （n=32）
99.44±150.11 *
65.78±88.64 *
NAC组 (n=28)
27.68±13.79
20.96±11.95