09 保健食品质量复验结果及处理意见通知单
检验结果告知书
中华人民共和国保健食品化妆品监督行政执法文书
检验结果告知书
（）检告〔〕号
：
本机关依法对你单位进行抽样并委托有关单位进行了检验，检验报告书见附件。
依据《健康相关产品国家卫生监督抽检规定》第十九条的规定，如对本检验结果有异议，可在收到检验报告书之日起10个工作日内向提出书面复检申请并申明理由。
应当在收到复检申请之日起10个工作日内作出是否予以复检的决定。
特此告知。
（公章）
年月日
本告知书已于年月日时分收到。
接收人签字：
注：本文书一式二联，第一联存档，第二联交样品生产、代理或经营单位。
保健食品复验流程 - 深圳市药品检验研究院
保健食品复验流程
客户对本院发出检验报告的结果有异议，自收到检验报告7个工作日内（以签收监督部门发出的《检验结果告知书》日期为准），向监督抽验部门提出复验申请。
向监督抽验部门提交相关申请材料（见附件1）
监督抽验部门在国家公布的《食品复验机构名录》中随机确定复验机构，出具确认复验机构信息告知书。
客户向我院质量管理科告知申请复验情况，提供复验申请材料复印件（或扫描件），质管科核查确认样品留样情况。
留样满足要求，客户前往复验机构提交复验申请材料，办理复验委托检验手续。
复验机构向我院质管科发来调样函原件。
我院业务科收到调样函后，办理调样手续，如需拆封留样，需抽样单位、申请复验单位与我院人员同时在场，或提供书面委托。
调样后将样品寄（送）复验机构。
申请复验单位收到复验报告后，及时向监督抽验部门和我院质管科提供复验报告（可复印件或扫描件），必要时质管科向复验机构核实确认。
附件1：申请复验需提交的材料
1.加盖申请复验单位公章的复验申请报告或申请复验说明。
2.加盖公章的原检验报告书复印件，原件备查。
3.经办人办理复验申请相关事宜的法人授权书原件（盖章）。
4.加盖公章的经办人身份证复印件。
5.加盖公章的复验产品执行的检验标准复印件（必要时）
6.收到报告书时间的证明材料（检验结果告知书复印件等）
附件2：标准法规规定不受理复验的项目
1.法规和质量标准中规定不予复验的检验项目，如微生物等；
2.样品明显不均匀的；
3.样品不够复验需要量的；
4.已经申请过复验并有复验结论的；
5.不按规定预先支付复验费用的。
国家食品药品监督管理局关于印发保健食品注册检验复核检验管理办法和规范两个文件的通知
国家食品药品监督管理局关于印发保健食品注册检验复核检验管理办法和规范两个文件的通知文章属性•【制定机关】国家食品药品监督管理局(已撤销)•【公布日期】2011.04.11•【文号】国食药监许[2011]173号•【施行日期】2011.04.11•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】失效•【主题分类】健康促进正文国家食品药品监督管理局关于印发保健食品注册检验复核检验管理办法和规范两个文件的通知（国食药监许[2011]173号）各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），有关单位：现将《保健食品注册检验复核检验管理办法》和《保健食品注册检验复核检验规范》印发给你们，请遵照执行。
国家食品药品监督管理局二○一一年四月十一日保健食品注册检验复核检验管理办法第一章总则第一条为规范保健食品注册检验、产品质量复核检验工作，保证其公开、公平、公正、科学，制定本办法。
第二条本办法适用于保健食品注册检验、产品质量复核检验工作的监督管理。
第三条本办法所称保健食品注册检验（以下称注册检验）是指申请人向食品药品监督管理部门提出保健食品注册申请前，按照有关规定，在保健食品注册检验机构（以下称注册检验机构）所进行的产品安全性毒理学试验、功能学试验、功效成分或标志性成分检测、卫生学试验、稳定性试验等。
保健食品产品质量复核检验（以下称复核检验）是指食品药品监督管理部门受理保健食品注册申请后，注册检验机构按照申请人申报的产品质量标准对食品药品监督管理部门提供的样品所进行的全项目检验。
第四条国家食品药品监督管理局负责注册检验、复核检验工作的监督管理。
第五条注册检验机构应当依法经国家食品药品监督管理局遴选确定，并根据国家有关法律法规和标准规范的要求以及本办法的规定，开展注册检验、复核检验工作，提供准确可靠的保健食品注册检验、产品质量复核检验报告（以下均称检验报告）。
注册检验机构和检验人对出具的检验报告负责，并承担相应的法律责任。
国家食品药品监督管理总局办公厅关于国家保健食品监督抽检结果的通报
国家食品药品监督管理总局办公厅关于国家保健食品监督抽检结果的通报文章属性•【制定机关】国家食品药品监督管理总局(已撤销)•【公布日期】2014.12.31•【文号】食药监办食监三〔2014〕215号•【施行日期】2014.12.31•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】质量管理和监督,食品安全正文国家食品药品监督管理总局办公厅关于国家保健食品监督抽检结果的通报食药监办食监三〔2014〕215号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局:为进一步加强保健食品监管，规范保健食品市场秩序，及时发现和处置有关问题，食品药品监管总局组织开展了易非法添加的保健食品和蛋白粉类保健食品专项监督抽检工作，抽检产品类别涉及蛋白粉类以及声称减肥、通便、辅助降血糖、缓解体力疲劳、辅助降血压和增强免疫力（调节免疫）等功能保健食品。
共抽检产品336批次，发现不合格产品10批次（名单见附件）。
食品药品监管总局已责成相关省、自治区、直辖市食品药品监管部门依法对本次保健食品监督抽检中的不合格产品及其生产经营企业依法予以查处，有关查处情况将另行通报。
地方各级食品药品监管部门要督促行政区域内保健食品生产经营者（含网售）立即开展自查工作，对通报的不合格产品一律下架并停止销售；要进一步加大对有关生产经营者的监督检查力度，发现违法违规行为的要依法严厉查处，涉嫌犯罪的，移送公安机关。
附件：国家保健食品监督抽检不合格产品名单食品药品监管总局办公厅2014年12月31日附件国家保健食品监督抽检不合格产品名单序号标示产品名称标示批准文号批号规格标示生产企业名称标示生产企业地址被抽样单位名称被抽样单位地址抽样单位产品类别不合格项目检验结果标准规定备注1 邦瑞特牌欣国食健字G2*******201405130.45g/粒河南邦瑞特河南省南阳河南邦瑞特河南省南阳河南省南阳市食品药品改善睡眠非法添加检出褪黑素（1.5mg/g）不得检出序号标示产品名称标示批准文号批号规格标示生产企业名称标示生产企业地址被抽样单位名称被抽样单位地址抽样单位产品类别不合格项目检验结果标准规定备注靖胶囊药业有限公司市镇平县工业园区玉神路20号药业有限公司市镇平县工业园区玉神路20号监督管理局序号标示产品名称标示批准文号批号规格标示生产企业名称标示生产企业地址被抽样单位名称被抽样单位地址抽样单位产品类别不合格项目检验结果标准规定备注2 邦瑞特牌欣靖胶囊国食健字G2*******201405030.45g/粒河南邦瑞特药业有限公司河南省南阳市镇平县工业园区玉河南邦瑞特药业有限公司河南省南阳市镇平县工业园区玉河南省南阳市食品药品监督管理局改善睡眠非法添加检出褪黑素（1.5mg/g）不得检出序号标示产品名称标示批准文号批号规格标示生产企业名称标示生产企业地址被抽样单位名称被抽样单位地址抽样单位产品类别不合格项目检验结果标准规定备注神路20号神路20号3 邦瑞特牌欣靖胶囊国食健字G2*******201404030.45g/粒河南邦瑞特药业有限公河南省南阳市镇平县工河南邦瑞特药业有限公河南省南阳市镇平县工河南省南阳市食品药品监督管理局改善睡眠非法添加检出褪黑素（1.4mg/g）不得检出序号标示产品名称标示批准文号批号规格标示生产企业名称标示生产企业地址被抽样单位名称被抽样单位地址抽样单位产品类别不合格项目检验结果标准规定备注司业园区玉神路20号司业园区玉神路20号4 衍宗牌保元胶国食健字G2*******20140224300mg/粒×12粒/盒北京济坤中医北京市海淀区阳城县鑫绿农晋城阳城县南山西省食品药品监督管缓解体力疲非法添加检出西地那非（104mg/g）不得检出涉嫌假冒序号标示产品名称标示批准文号批号规格标示生产企业名称标示生产企业地址被抽样单位名称被抽样单位地址抽样单位产品类别不合格项目检验结果标准规定备注囊药研究所沈阳中天生物工程有限公五棵松路81号工商开发有限公司一笑堂平价大药城路30号理局劳序号标示产品名称标示批准文号批号规格标示生产企业名称标示生产企业地址被抽样单位名称被抽样单位地址抽样单位产品类别不合格项目检验结果标准规定备注司联合出品房5 幸福来蛋白粉国食健字G2*******1304001 400g/袋福建省幸福生物科南平市顺昌县双溪镇惠州市百姓大药房医惠州市麦地东路2号广东省食品药品监督管理局增强免疫力蛋白质73.9g/100g ≥75.0g/100g序号标示产品名称标示批准文号批号规格标示生产企业名称标示生产企业地址被抽样单位名称被抽样单位地址抽样单位产品类别不合格项目检验结果标准规定备注技有限公司东郊东路11号药连锁有限公司麦兴路店润诚大厦第一层3号商场6 多合牌国食健字G2*******14011202（450g+赠450g）/潮州市潮安县长沙市长沙市湖南省食品药增强免蛋白48g/100g ≥50g/100g序号标示产品名称标示批准文号批号规格标示生产企业名称标示生产企业地址被抽样单位名称被抽样单位地址抽样单位产品类别不合格项目检验结果标准规定备注蛋白质粉罐多合生物科技有限公司江东民营经济区东一路金利泰保健品经营部高桥大市场新医药流通园3栋北3-4品检验研究院疫力质序号标示产品名称标示批准文号批号规格标示生产企业名称标示生产企业地址被抽样单位名称被抽样单位地址抽样单位产品类别不合格项目检验结果标准规定备注号7 多合牌蛋白质粉国食健字G2*******2014/01/10(生产日期)450g/罐潮州市多合生物科技有限公潮州市枫溪区英塘原鳗场地长沙市乐泰保健品批发超市长沙市高桥保健食品医疗器械湖南省食品药品检验研究院增强免疫力蛋白质7 g/100g ≥50g/100g涉嫌假冒序号标示产品名称标示批准文号批号规格标示生产企业名称标示生产企业地址被抽样单位名称被抽样单位地址抽样单位产品类别不合格项目检验结果标准规定备注司城3栋12-14号8 佰臣氏TM多合牌增国食健字G2*******13101204 450g/罐潮州市多合生物广东潮州市枫溪区太原市绿之岛食品太原市小店区建设山西省食品药品监督管理局增强免疫力蛋白质44.5 g/100g ≥50 g/100g序号标示产品名称标示批准文号批号规格标示生产企业名称标示生产企业地址被抽样单位名称被抽样单位地址抽样单位产品类别不合格项目检验结果标准规定备注强免疫力蛋白质粉科技有限公司英塘原鳗场地商行南路447号海关1号9 富多健多合牌国食健字G2*******14011202 450g/罐潮州市多合广东潮州市枫太原市绿之岛太原市小店区山西省食品药品监督管增强免疫力蛋白质44.9 g/100g ≥50 g/100g序号 标示产品名称标示批准文号 批号规格标示生产 企业名称标示生产企业地址 被抽样单位名称 被抽样单位地址 抽样单位产品类别不合格 项目检验结果标准规定备注增强免疫力蛋白质粉生物科技 有限公司溪区英塘原鳗场地 食品商行 建设南路447号海关1号理局 10 奥氏多合国食健字G2******* 13080201 450g/罐 潮州市多广东潮州漯河市郾漯河市郾中检集团中原农食增强免疫蛋白质 45.1 g/100g ≥50 g/100g序号标示产品名称标示批准文号批号规格标示生产企业名称标示生产企业地址被抽样单位名称被抽样单位地址抽样单位产品类别不合格项目检验结果标准规定备注牌蛋白质粉合生物科技有限公司市枫溪区英塘原鳗场地城区金海森大药房城区辽河路与崂山路交叉口西路产品检测（河南）有限公司力序号标示产品名称标示批准文号批号规格标示生产企业名称标示生产企业地址被抽样单位名称被抽样单位地址抽样单位产品类别不合格项目检验结果标准规定备注南。
保健食品注册检验复核检验规范
保健食品注册检验复核检验规范第一章总则第一条为规范保健食品注册检验、产品质量复核检验（下列分别称注册检验、复核检验）行为，根据《保健食品注册检验复核检验管理办法》（下列称《检验管理办法》），制定本规范。
第二条本规范规定了注册检验的申请与注册检验、复核检验的受理、样品检验、检验项目、检验时限、检验报告编制等内容。
本规范适用于注册检验、复核检验工作。
第三条经国家食品药品监督管理局遴选确定的保健食品注册检验机构（下列称注册检验机构）承担本规范规定的注册检验、复核检验工作，并承担相应的法律责任。
第二章申请与受理第四条申请注册检验的单位（下列称申请单位）申请国产保健食品注册检验的，应当向产品试制所在地的省级食品药品监督管理部门提出抽样申请，填写抽样申请表（见表1）。
省级食品药品监督管理部门在收到抽样申请表后，应当及时委派2名以上抽样人员到产品试制现场，随机抽取同一名称、连续三个批号的样品，并用封签封样，填写抽样单（见表2）。
抽取样品的数量由申请单位确定。
第五条待抽样品应当包装完整，样品标签应当标明产品名称、保健功能、规格、批号、生产日期、保质期、申请单位名称、生产企业名称等信息，同意无产品包装设计内容。
第六条抽样人员、申请单位的授权负责人应当在封签、抽样单上签字，注明日期，并加盖省级食品药品监督管理部门印章与申请单位公章。
抽样单一式五份，一份省级食品药品监督管理部门留存，四份交申请单位。
第七条委托生产的，申请单位（委托方）可委托实际生产企业（受托方）在抽样申请表及抽样单中签字、盖章，并承担相应法律责任。
实际生产企业提交抽样申请时应当出具申请单位法定代表人签字并加盖申请单位公章的委托授权书。
第八条省级食品药品监督管理部门的抽样编号使用汉语拼音大写加阿拉伯数字，编码共17位，如GZC11000020090001。
（一）前3位：保健食品及其检验类别代号（G表示国产保健食品，Z表示注册检验，C表示抽样）；（二）第4位至第9位：省、自治区、直辖市行政区划代码（见表3）；（三）第10位至第13位：抽样的年份号；（四）第14位至第17位：抽样的顺序编号。
关于食品抽样检验和不合格食品处置的通知
关于食品抽样检验和不合格食品处置的通知经济技术开发区市场监管局，各县(区)市场监管局，市xx局相关处室，园区分局，各直属机构：食品检验合格率被列为优质考核指标，充分体现了X委xx对食品安全的重视，是全市市场监管系统xx的工作内容。
为进一步做好食品抽样检验(简称食品抽样检验)，规范不合格食品检验处置流程，有效提高我市食品检验合格率，保障人民群众舌尖安全，根据xx市市场监管总局《食品安全抽样检验管理办法》(令第15号)，结合全市食品抽样检验工作实际，现就全市不合格食品检验处置有关事项通知如下：明确岗位职责，建立统一、科学、xx的抽检机制。
全市食品抽检工作应当实行统一规划、统一组织实施、统一数据汇总分析、统一结果利用。
一方面，通过监督抽查、服务监督和执法提高不合格率；提高监管工作的针对性和权威性。
另一方面，通过评价性随机检查，可以提高合格率，以满足X委xx对市场整体食品安全状况的评价和对各地食品安全工作绩效的评价。
(1)市食品药品安全抽检监测办公室(简称抽检办公室)承担本系统抽检任务的管理，牵头研究制定并实施市级食品年度监督抽检计划，食品相关处室提供抽检要求；科学制定并实施本系统的风险监测和评价抽样方案；定期采样信息。
负责指导本系统不合格食品的检验和处置；负责xx食品安全抽检实验室信息系统(简称国家抽检系统)的管理；带头开展抽样检验、核查和处置的检查和评估。
(2)市局食品监管室负责指导县区局加强“前哨”建设。
指导县局排查不合格食品原因，整改落实，必要时进行行政约谈、普查和现场监督。
对不合格的食品生产经营者，将结合“双随机”进行抽查。
xx将检查不合格食品的原因调查是否准确，整改措施是否科学有效，县局将对情况进行复核，并及时将检查情况上报抽检办。
(3)市局执法检查室负责指导县局开展不合格食品管控和案件查处工作。
对县区不合格食品未备案、逾期备案、逾期处理等原因进行审查。
确定其合理性，并根据需要进行现场监督。
保健食品安全管理制度不合格产品处理制度
保健食品安全管理制度不合格产品处理制度
为有效控制不合格保健食品的管理,保证所经营保健食品的质量符合规定要求,特制定本制度。
1、质量管理部是负责对不合格保健食品实行有效控制管理的机构。
2、质量不合格保健食品不得采购、入库和销售。
3、不合格保健食品须存放在不合格品区,挂有红牌标志,不合格品库设专人、专帐管理。
4、保健食品安全管理人员在检查保健食品的过程中发现不合格保健食品,应开具停售通知单,及时通知仓储部、业务部门立即停止出库和销售,追回售出保健食品,不合格保健食品及时移入不合格品区。
发现假、劣产品,要报告食品药品监督管理局,不得擅自退货。
5、食品药品监督管理局抽查、检验判定为不合格保健食品时,或食品药品监督管理局公告、发文、通知查现的不合格保健食品时,应立即停止销售,并追回售出的不合格保健食品,将不合格保健食品移入不合品区。
6、在库过期失效、破损保健食品由保管员填写《报损审批表》,经保健食品安全管理负责人签字确认后移入不合格品库,销毁时仓储部应填写《销毁清单》,报保健食品安全管理负责人审核后,由总经理批准。
7、销后退回、配送退回的质量可疑保健食品,验收员及时报保健食品安全管理员确认不合格后,移不合格品库。
8、不合格保健食品的报损和销毁应有记录,保存二年。
9、保健食品安全管理人员会同业务部每半年对不合格保健食品情况进行分析,分清质量责任,以便及时制定纠正、预防措施,减少经济损失。
保健品质量检测报告
保健品质量检测报告1. 摘要本报告旨在对所测试的保健品的质量进行检测和评估。
通过采用标准的检测方法和仪器，对保健品的成分、安全性和效果进行了综合评估。
根据检测结果，提供了相应的建议和意见。
2. 检测方法本次质量检测采用了以下主要方法：1. 成分分析：利用高效液相色谱法（HPLC）对保健品中的活性成分进行定量分析。
2. 安全性评估：通过检测保健品中的重金属、农药残留和微生物等指标，评估其对人体健康的潜在风险。
3. 效果评估：通过统计分析对使用者进行问卷调查，评估保健品对改善特定健康指标的效果。
3. 检测结果根据对所测试保健品的检测结果，得出以下结论：1. 成分分析：保健品中的活性成分含量稳定，符合标准要求。
2. 安全性评估：保健品中的重金属、农药残留和微生物指标均在允许范围内，无安全风险。
3. 效果评估：根据使用者的反馈和数据分析，保健品对改善特定健康指标具有一定效果。
4. 建议和意见基于检测结果，提出以下建议和意见：1. 推荐继续使用该保健品：根据成分分析和安全性评估的结果，该保健品符合质量要求，对健康有一定益处。
2. 注意合理使用：建议使用者按照说明书中的建议用量使用，并避免过量使用。
3. 定期检测更新：由于保健品的质量可能会因生产批次而有所差异，建议在新一轮购买前再次进行质量检测。
5. 结论通过对所测试保健品的成分、安全性和效果进行综合评估和检测，本报告得出结论：该保健品的质量良好，建议继续使用，并根据建议合理使用和定期监测其质量。
以上为本次保健品质量检测报告的主要内容。
如有任何疑问或需要进一步了解，请随时与我们联系。
保健食品GMP质量体系质量事故处理记录
保健食品GMP质量体系质量事故处理记录第一章：引言在保健食品生产过程中，质量事故不可避免地会发生。
为了及时处理和解决这些质量事故，保证保健食品的质量安全，必须建立一个完善的质量事故处理记录体系。
本文将详细描述保健食品GMP质量体系质量事故处理记录的相关内容。
第二章：质量事故定义质量事故是指在保健食品生产、运输、储存、销售等环节中，发生的与产品质量和安全有关的问题。
质量事故包括但不限于原材料不合格、工艺失误、设备故障、产品包装不符合标准等。
第三章：质量事故处理流程1.接到质量事故报告后，立即组织相关人员以最快的速度前往现场，了解事故情况。
2.进行风险评估，确定事故的严重程度和影响范围。
3.启动事故应急预案，将事故划分为不同的级别，并采取相应的应急措施。
4.成立事故处理小组，明确各成员的职责和任务，并制定事故处理计划。
5.采取措施挽救损失，包括停止有问题的生产线、清理受污染的产品、撤换不合格原材料等。
6.对事故原因进行调查和分析，查明事故责任人，并采取相应的纠正措施。
7.与相关部门、机构或第三方进行沟通和协商，寻求技术支持和解决方案。
8.完成事故处理报告，记录事故的经过、处理结果和落实情况。
第四章：质量事故处理记录内容1.事故基本情况：记录事故的时间、地点、人员以及事故的性质、严重程度和影响范围。
2.事故处理措施：详细描述事故处理小组采取的应急措施和挽救损失的具体措施。
3.事故责任追究：记录经过调查和分析后，查明的事故责任人以及相应的纠正措施。
4.技术支持和解决方案：记录与相关部门、机构或第三方沟通和协商的情况，包括所获得的技术支持和解决方案。
5.事故处理报告：记录完成的事故处理报告，包括事故的经过、处理结果和后续落实情况。
第五章：事故处理记录的保密性和存档事故处理记录应严格保密，仅供内部参考和使用。
处理记录应存档并按要求保存，以备日后审查和查验。
第六章：质量事故处理记录的改进和评估每次质量事故处理完成后，应组织专门的评估小组对处理过程进行评估。
食品安全检查反馈意见书
食品安全检查反馈意见书尊敬的相关部门负责人：您好！我是某食品安全检查组的一名成员，我在某企业的食品安全检查中发现了以下问题，并将对这些问题提出反馈意见。
希望您能重视这些问题，并采取相应的措施加以改进，以确保公众的健康和安全。
首先，我发现该企业存在着冷链管理不到位的问题。
在检查过程中，我发现企业的冷藏设备存在温度不稳定、维护保养不到位等问题。
这对食品的储存和运输过程中容易导致食品变质和繁殖细菌，给食品安全带来了很大的隐患。
因此，我建议企业加强对冷链设备的维护和检修工作，确保冷藏设备的温度稳定性，以提高食品储存和保鲜的效果。
其次，我发现企业在食品加工过程中存在着卫生条件不达标的问题。
企业的生产车间存在着地面和墙壁不干净、设备未经定期清洗等问题。
这些不合格的卫生条件容易导致细菌滋生和食品污染。
因此，我建议企业加强对生产车间的日常清洁工作，并定期对设备进行清洗和消毒，确保食品加工过程的卫生条件达到国家标准。
此外，我还发现企业在食品包装和标识方面存在着不规范的问题。
在检查中，我发现企业的食品包装存在着包装不完整、产品标签缺失等问题，这不仅影响了产品的美观性，而且可能导致食品品质不佳。
因此，我建议企业规范食品包装过程，确保产品包装完好，并完善产品标签的信息，以便消费者了解产品的详细信息。
最后，我还发现企业在食品原料采购方面存在着未严格按照规定进行检测的问题。
在检查中，我发现企业未对采购的食品原料进行全面的检测，这可能存在食品安全隐患。
因此，我建议企业对食品原料进行全面的检测，确保原料的质量安全，并建立完善的食品原料采购记录，以备查验。
在食品安全方面，任何一个环节都需要高度重视。
我希望您能认真对待我的反馈意见，并采取相应的改进措施，确保企业的食品安全问题得到有效解决。
只有通过持续改进和加强监督，才能真正保障公众的身体健康和食品安全。
谢谢您对我们工作的支持与配合！此致敬礼！某食品安全检查组。