甲硝唑含漱液说明书

甲硝唑含漱液说明书

【药品名称】

通用名称：甲硝唑含漱液

商品名称：甲硝唑含漱液(云中莲)

英文名称：Metronidazole Gargle

拼音全码：JiaXiaoZuoHanShuYe(YunZhongLian)

【主要成份】甲硝唑。

【成份】

化学名：2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇

分子量：C6H9N3O3

【性状】淡黄色或黄色澄清液体。气芳香，味甜、微辛，回味清凉；加水振摇后，有持久泡沫。

【适应症/功能主治】用于牙龈炎、牙周炎等口腔炎症的辅助治疗。【规格型号】 200ml

【用法用量】含漱，一次10~20ml，先含30秒后再漱口，一日3~4次，一周为一疗程。

【不良反应】 1.偶见味觉改变和口腔粘膜微刺痛、恶心、呕吐等，停药后可消失。2.因本品可自粘膜吸收，长期大量使用后可能产生与全身用药相同的不良反应，如：可逆性粒细胞减少；头痛、眩晕、癫痫发作和周围神经病变等中枢神经系统症状及发热、阴道念珠菌感染、膀胱炎、尿液颜色发黑等其他反应。

【禁忌】对本品或吡咯类药物过敏患者以及有活动性中枢神经疾病和血液病患者禁用。

【注意事项】 1.使用前应振摇。2.使用中发生中枢神经系统不良反应或过敏反应，应及时停药。3.接受抗凝血药治疗的患者、肝、肾功能减退者应慎用。4.用药期间不应饮用含酒精的饮料。

【儿童用药】儿童应慎用。

【老年患者用药】老年人由于肝功能减退，应用本品时药代动力学有所改变，因此应慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验发现，甲硝唑腹腔给药后，对胎仔有毒性。而目前对孕妇和哺乳期妇女尚缺乏足够和严密的对照研究，因此，孕妇禁用，哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。

【药物相互作用】本品大量使用经粘膜吸收后，也可产生与全身用药相似的药物相互作用，如抑制华法林和其他口服抗凝药的代谢、干扰双硫仑代谢及血清氨基转移酶和乳酸脱氢酶测定结果、与肝微粒体酶诱导剂或抑制剂合用，可加快或减慢本品在肝内的代谢等。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】甲硝唑对大多数厌氧菌具强大抗菌作用,但对需氧菌和兼性厌氧菌无作用。抗菌谱包括脆弱拟杆菌和其他拟杆菌属,梭形杆菌，产气梭状芽孢杆菌，真杆菌，韦容球菌，消化球菌和消化链球菌等。其杀菌浓度稍高于抑菌浓度。甲硝唑的杀菌机制尚未完全阐明，厌氧菌的硝基还原酶在敏感菌株的能量代谢中起重要作用。本品的硝

基还原成一种细胞毒，从而作用于细菌的DNA代谢过程，促使细胞死亡。

【药代动力学】本品为局部用药，但可自粘膜部分吸收。吸收后广泛分布于各组织和体液中，且能通过血-脑脊液屏障。60%～80%经肾排泄，其中20%为原形，其余为代谢物。少部分随粪便或从皮肤排泄。

【贮藏】密闭，在阴凉处保存。

【包装】 200ml/瓶。

【有效期】 36 月

【批准文号】国药准字H10950356