三报三批
财务报销管理制度及流程
财务报销管理制度及流程财务报销管理制度及流程（通用6篇）随着时代的发展，财务报销的趋势是必然的，在面临一系列问题之时，我们要把可能出现的问题先前做好预案,以备不时之需。
下面店铺整理的财务报销管理制度及流程，供你参考。
财务报销管理制度及流程篇1第一章总则第一条为加强发票管理和财务监督，促进发票直接、快速、合理的批报，规范发票报销标准和程序，特制定本规定。
第二条江苏XX房地产发展有限公司及其下属分公司、控股子公司、项目部的发票报销，必须遵守本规定。
第二章细则第三条经办人员对客户填开的发票必须认真审核，保证所取得发票的完整性、有效性与合法性。
(一) 发票必须内容真实，项目齐全，字迹清楚，不得有涂改现象。
购买商品较多时，可开商品统称发票，但必须附上盖有销售方印章的发票清单。
(二) 发票必须按照规定的时限、号码顺序填开，全份一次复写，各联内容完全一致。
发票合计栏必须大小写俱全，大小写金额相符。
(三) 发票上必须有国家税务总局规定套印的全国统一的发票监制章，以及开票单位或个人加盖的单位财务印章或发票专用章。
(四) 收款收据视为白条，经办人员有权拒绝，并不得做为发票报销。
国家行政事业性收费收据除外，但必须是套印财政监制章的收据，且该收据仅使用于收取行政事业性收费方为有效。
特殊情况开具收款收据的，视金额大小要经过财务负责人、总经理批准同意。
(五) 经办人员要取得相应行业的发票，拒绝接受客户用第四条差旅费报销应严格遵守有关差旅费报销的规定，取得的费用发票应当真实有效。
(一) 车票。
计程车票原则上不予报销，特殊情况确需搭乘的要注明起止地点和事由。
公交车票单人连号不得报销，多人同行的连号票必须由当事人签字确认，公交车票要注明起止地点，不注明者不予报销。
(二) 住宿。
发票上必须写明时间、人数、单价、金额、公司名称，缺一不可。
入住宾馆若有多项消费的，必须附上盖有宾馆印章的消费明细单，不得统开住宿费。
(三) 报销。
出差发票，该次出差的所有费用一次性报销，不得零散分次报销。
三批可供网站转载新闻的中央新闻单位名单(发)
第一批可供网站转载新闻的中央新闻单位名单1 人民日报2 新华社3 解放军报4 求是5 光明日报6 经济日报7 中央人民广播电台8 中央电视台9 科技日报10 工人日报11 中国青年报12 中国妇女报13 农民日报14 法制日报15 人民政协报16 中国国际广播电台17 人民日报海外版18 中国日报19 中国新闻社20 北京周报21 人民中国22 人民画报23 今日中国24 健康报25 中国劳动保障报26 中国教育报27 中国工商报28 中国电力报29 中国民航报30 人民铁道报31 人民邮电报32 中国交通报33 中国医药报34 中国质量报35 中国税务报36 中国体育报37 中国财经报38 检察日报39 人民法院报40 中国建设报41 中国环境报42 中国文化报43 人民公安报44 中国水利报45 中华工商时报46 中国纪检监察报47 中国审计报48 金融时报49 国际商报50 中国商报51 中国经济周刊52 中华儿女53 中国青年54 中国妇女55 新华每日电讯56 嘹望57 半月谈58 经济参考报59 中国证券报60 中国新闻周刊61 环球时报62 京华时报63 新京报第一批可供网站转载新闻的省级直属新闻单位名单北京北京日报、北京人民广播电台、北京电视台天津天津日报、天津人民广播电台、天津电视台河北河北日报、河北人民广播电台、河北电视台山西山西日报、山西人民广播电台、山西电视台内蒙古内蒙古日报、内蒙古人民广播电台、内蒙古电视台辽宁辽宁日报、辽宁人民广播电台、辽宁电视台大连日报、大连人民广播电台、大连电视台沈阳日报、沈阳人民广播电台、沈阳电视台吉林吉林日报、吉林人民广播电台、吉林电视台长春日报、长春人民广播电台、长春电视台黑龙江黑龙江日报、黑龙江人民广播电台、黑龙江电视台哈尔滨日报、哈尔滨人民广播电台、哈尔滨电视台上海解放日报、文汇报、上海人民广播电台、上海电视台江苏新华日报、江苏省广播电视总台南京日报、南京人民广播电台、南京电视台浙江浙江日报、浙江人民广播电台、浙江电视台杭州日报、杭州人民广播电台、杭州电视台宁波日报、宁波人民广播电台、宁波电视台安徽安徽日报、安徽人民广播电台、安徽电视台福建福建日报、福建人民广播电台、福建电视台厦门日报、厦门人民广播电台、厦门电视台江西江西日报、江西省人民广播电台、江西电视台山东大众日报、山东人民广播电台、山东电视台济南日报、济南人民广播电台、济南电视台青岛日报、青岛人民广播电台、青岛电视台河南河南日报、河南人民广播电台、河南电视台湖北湖北日报、湖北人民广播电台、湖北电视台长江日报、武汉人民广播电台、武汉电视台湖南湖南日报、湖南人民广播电台、湖南电视台广东南方日报、广东人民广播电台、广东电视台、南方电视台广州日报、广州人民广播电台、广州电视台深圳特区报、深圳人民广播电台、深圳电视台广西广西日报、广西人民广播电台、广西电视台海南海南日报、海南广播电视台重庆重庆日报、重庆人民广播电台、重庆电视台四川四川日报、四川人民广播电台、四川电视台成都日报、成都人民广播电台、成都电视台贵州贵州日报、贵州人民广播电台、贵州电视台云南云南日报、云南人民广播电台、云南电视台西藏西藏日报、西藏人民广播电台、西藏电视台陕西陕西日报、陕西人民广播电台、陕西电视台西安日报、西安人民广播电台、西安电视台甘肃甘肃日报、甘肃广播电影电视总台青海青海日报、青海人民广播电台、青海电视台宁夏宁夏日报、宁夏广播电视总台新疆新疆日报、新疆人民广播电台、新疆电视台第二批可供网站转载新闻的新闻单位名单一、中央新闻单位网站：共11家人民网、新华网、中国网、央视国际网络、国际在线中国日报网站、中青网、中国经济网中国新闻网、光明网、中国广播网二、部委网站：共5家外交部网站、卫生部网站、商务部网站、财政部网站国家发展和改革委员会网站三、各省、自治区、直辖市重点新闻网站：共31家北京：千龙新闻网天津：北方网河北：长城在线山西：黄河新闻网内蒙古：内蒙古新闻网辽宁：东北新闻网吉林：中国吉林网黑龙江：东北网上海：东方网江苏：中国江苏网浙江：浙江在线安徽：中国安徽在线福建：东南新闻网江西：中国江西网山东：大众网、“广视”网站河南：大河网湖北：荆楚新闻网湖南：红网广东：南方新闻网广西：桂龙新闻网海南：海南新闻网重庆：华龙网、视界网四川：四川新闻网、四川在线贵州：金黔在线云南：云网青海：青海新闻网宁夏：宁夏新闻网新疆：天山网四、各地省会城市新闻单位和省级晚报名单：共76家北京：北京晚报天津：今晚报河北：石家庄日报、石家庄人民广播电台、石家庄电视台 燕赵晚报山西：太原日报、太原人民广播电台、太原电视台 山西晚报、太原晚报内蒙古：呼和浩特市日报、呼和浩特市人民广播电台 呼和浩特市电视台、呼和浩特市晚报辽宁：沈阳晚报吉林：长春晚报黑龙江：黑龙江晨报上海：新民晚报、东方电视台、东方广播电台江苏：扬子晚报、金陵晚报浙江：钱江晚报安徽：合肥晚报、合肥人民广播电台、合肥电视台福建：福州日报、福州人民广播电台、福州电视台 福州晚报江西：南昌日报、南昌人民广播电台、南昌电视台 南昌晚报山东：齐鲁晚报河南：郑州日报、郑州人民广播电台、郑州电视台 郑州晚报湖北：武汉晚报湖南：长沙晚报、长沙人民广播电台、长沙电视台广东：羊城晚报广西：南宁日报、南宁人民广播电台、南宁电视台 南宁晚报海南：海口晚报、海口广播电视台重庆：重庆晚报四川：成都晚报贵州：贵阳日报、贵阳人民广播电台、贵阳电视台 贵阳晚报云南：昆明日报、昆明人民广播电台、昆明电视台西藏：拉萨晚报陕西：西安晚报甘肃：兰州日报、兰州人民广播电台、兰州电视台 兰州晚报青海：西宁晚报、西宁人民广播电台、西宁电视台宁夏：银川晚报、银川人民广播电台、银川电视台新疆：乌鲁木齐晚报、乌鲁木齐人民广播电台 乌鲁木齐电视台、兵团日报第三批可供网站转载新闻的新闻单位名单中央单位中国台湾网：中央重点新闻网站，国务院台湾事务办公室主管、九州文化传播中心主办。
国家重点推广节能技术报告(第三批)(四)
三、 与该节能技术相关生产环节的能耗现状 根据 我 国 《 冶炼 企 业单 位 产 品能源 消 耗 限额 》 铜
（ Ｂ １４－ ２ ０ ） 求 ， 建 铜 冶 炼 企 业 单 位 产 品 综 合 能 耗 限 Ｇ ２２ ８ ０ ７ 要 新
适宜处理 的物料、 熔剂 、 返尘和煤等混合配料后送入氧气侧 吹炉 内， 富氧空气 由炉侧风 口鼓人 ， 鼓风使熔体激烈搅动 ， 发生
老化 胶 管 ； 范 操作 人 员 插 拔快 速 接 头方 式 ； 范 穿带 流 程 和换 规 规
等。
３ 辊 、 速 接 头及 站 内泄 漏 整改 ． 换 快 在冷 轧 机 Ｅ常 辊 系更 换 中 ，操 作 人 员需 要 插拔 众 多 管路 连 ｔ 接 胶 管上 的快速 接 头 ，因操 作 不 当憋 压 泄油 和 敲 击快 插 接头 密 封锥 损 坏 密封 带 来 的 泄漏 严 重 。新 的设 计 ， 、 正 负弯 辊 缸 和支 撑
辊操 作 ； 广 改 进液 压 缸 、 接 头 和选 用 外 编制 钢 丝 网铠 装 胶管 推 管 Ｗ ｌ． — ３ １ ５ ３ Ｏ
作者通联 ：宝钢 集团八钢公 司轧钢 厂设备室 乌鲁木 齐市
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辊平衡缸多布置在牌坊 Ｅ形块上 ， 油管接头无需插拔 ， 但限于 现有 结 构 ，改 进 为集 成 快 速接 头 连 接板 随 换 辊小 车 移 动集 中插
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在液压站 内， 主供油管连接法兰端面密封改 将
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为 内紫铜 垫 、 Ｏ形 圈 双道 密 封 。 外 ４改 进 轧机 入 口缓 冲缸 ． 轧机 入 口缓 冲缸 的 泄 漏 ， 主要 来 自活 塞 杆 密 封 和油 管 接 头 。上 卷 时 ， 钢卷 对 油 缸 的撞 击
第三批是本科还是专科
第三批是本科还是专科第三批是本科还是专科？随着高考成绩的公布，每年都会有大量的考生和家长关注着大学招生的第三批录取情况。
而一个常见的问题就是，第三批到底是本科还是专科？这个问题的答案其实并不是那么简单，下面我们就来详细了解一下。
首先，我们需要明确的一点是，第三批录取不是一个真正意义上的“批次”，而是根据学校录取情况的划分。
根据有关部门的规定，大学招生的录取分为本科一批、本科二批、本科三批、专科一批、专科二批等不同批次。
第三批录取根据学校的实际情况来划分，有的学校将第三批作为本科批次，有的学校则划分为专科批次。
那么，如何判断一个学校的第三批是本科还是专科呢？一般来说，我们可以通过以下几种方式来了解：1. 学校自身情况：不同学校对第三批的划分有不同的规定，一些综合性大学可能会将第三批作为本科批次，而一些职业学校则可能将其作为专科批次。
可以通过学校官方网站或咨询学校招生办了解相关信息。
2. 招生计划：每年学校都会根据自身情况确定招生计划，包括录取的批次和人数等。
可以通过查看招生计划来了解学校的录取批次情况，从而判断第三批是本科还是专科。
3. 学科设置与发展：一般来说，本科学校的学科设置相对较为广泛，包括理工科、文科、经济管理类等多个领域。
而专科学校则更注重于某个具体学科的培养。
可以通过学校的学科设置和发展规划来判断其是否为本科学校。
4. 教学水平和科研能力：本科学校一般具有较高的教学水平和科研能力，拥有一定数量的硕士、博士研究生项目。
而专科学校则更偏重于教学实践和职业技能培养。
可以通过查阅学校的师资力量和科研项目情况来判断学校的性质。
当然，以上只是一些常见的判断方法，如果你真的对某个学校的情况感兴趣，最好的方式还是直接向学校招生办咨询。
他们会根据学校的政策和招生情况来详细解答你的问题。
总的来说，第三批是本科还是专科取决于学校的具体情况。
不同学校的划分标准可能会有所不同，关键是要根据自己的兴趣和发展规划来选择适合自己的学校和专业。
各类别新药审评时间分析
各类别新药审评时间分析本文讨论的药品审评时间，指申报临床或生产的药品品种从进入药审中心到得出审评结论的时间，这其中包含了每个受理号等待审评的时间，以及技术审评所需花费的时间。
技术审评时间在《药品注册管理办法》中有规定，申报新药临床试验和生产的技术审评工作时间分别为90 日、150 日，若按工作日来计，分别约为4 个月、7 个月；160 日的仿制药申请工作时间则约为7-8 个月。
所以，药品审评的大部分时间实际上都花费在等待时间上，该时间则视申报数量和药品审评中心的审评效率等因素来定。
我们选取了2011-2014 年获得临床和生产批准的 1.1、3.1 类新药以及2013-2014 年获得批准的6 类仿制药的具体数据，来一瞥药品审评时间的具体情况。
1.1 类新药的平均审评时间根据丁香园INSIGHT - China Pharma Data 数据库统计，2011-2014 年获得批准的1.1 类新药中：申报临床的平均审评时间为14 个月，总体趋于稳定；申报生产的平均审评时间为29 个月（以获得生产批件为准），2014 年审评时间增加到了42 个月（见图1），远超于总体平均水平。
其中，申报上市时间最快的是浙江贝达的盐酸埃克替尼，为10 个月；最慢的是苏州二叶的阿德福韦酯，历时64 个月。
另外，江苏恒瑞用于晚期胃癌治疗的甲磺酸阿帕替尼片刚获批不久，其申请上市时间为38 个月，长于1.1 类新药申报上市的平均审评时间。
该药于2006 年4 月申报临床，1 年后获批临床，2011 年申报上市后于2014 年10 月31 日获批。
从这个例子我们可以瞥见1.1 类新药上市的不易，暂且不论临床前研究的时间，光申报临床到获批上市就历经8 年之久，真可谓「十年磨一剑」。
中国医药创新论坛会议上的消息称深圳微芯的1.1类新药西达本胺有望以二期临床试验数据获批上市。
该药用于复发及难治性外周T 细胞淋巴瘤（PTCL）的治疗，于2006 年申报临床，10 个月后获得临床批件，又于2013 年3 月申报上市，今年9 月25 日完成现场检查，目前CFDA 数据仍未显示该药的生产批件。
第三批国家级一流本科课程申报名额分配表
第三批国家级一流本科课程申报名额分配表一、前言我国教育部自2017年开始实施国家级一流本科课程建设工程，旨在推动高等教育内涵建设，提高本科教育质量，培养高素质创新型人才。
第三批国家级一流本科课程申报工作正式启动，为了公开、透明、公平地分配申报名额，特制定本分配表。
二、名额分配1. 全国范围内共设立一流本科课程申报名额100个。
2. 分配给985高校、211高校和其他高校的名额比例为7:2:1，即985高校分配70个名额，211高校分配20个名额，其他高校分配10个名额。
3. 各高校的具体名额分配按照综合实力、本科教育质量等因素综合考量确定，其中包括学校的师资力量、科研水平、学生成绩等。
4. 高校申报名额均为可调剂名额，未使用的名额将在申报截止后根据实际情况进行重新分配。
三、申报流程1. 各高校在规定时间内向教育部递交书面申请，申请材料包括课程建设方案、教学资源情况、教学团队建设计划等。
2. 教育部组织专家对申报材料进行评审，综合考量学校的综合实力和课程建设情况，确定最终的一流本科课程名单。
3. 教育部将最终确定的一流本科课程名单进行公示，接受社会监督。
四、名单公布1. 经过评审，教育部将在规定时间内公布最终的一流本科课程名单，同时公布各高校的申报名额使用情况。
2. 公布的一流本科课程名单将在教育部冠方全球信息站上进行公示，并在教育界和社会上进行广泛宣传。
五、结语国家级一流本科课程建设工程的开展，对于提升我国高等教育的整体水平和国际竞争力具有重要意义。
通过规范的名额分配和申报流程，可以激励高校积极参与课程建设，推动高等教育内涵建设。
希望各高校能够充分发挥自身优势，积极申报一流本科课程，为培养更多优秀人才做出积极贡献。
六、名额分配的公平性在第三批国家级一流本科课程申报名额的分配过程中，教育部将确保公平、公正的原则。
名额的分配比例按照985高校、211高校和其他高校的比例进行分配，这一比例是基于学校的综合实力和办学条件而确定的。
本科三批是什么意思-
本科三批是什么意思?本科三批是指普通高等学校招生全国统一考试招生录取批次，即三本。
普通高等学校招生全国统一考试招生录取批次是指“本科提前批”、“本科一批”、“本科二批”、“专科一批、“专科二批”等招生批次。
截至2019年06月，已有北京、上海、天津、河北、浙江、甘肃、江苏、山东、福建、四川、山西、陕西、广西、湖北、江西、辽宁、广东、内蒙、重庆、贵州、河南、安徽、云南、西藏、新疆、宁夏、吉林，27个省（市、区）取消第三批次本科，其中天津分二批AB段、山西分二批A/B/C段，其余省份待定。
改革已经取得重要的积极成效，取消批次对减轻基础教育焦虑负担和高考焦虑具有重要深远的意义。
一、取消三本的意义1. 有利于促进普通高等学校公平发展。
逐渐减少直至取消录取批次，消除因批次划分可能带来的政策歧视，促进普通高等学校平等竞争。
普通高等学校不再靠人为划分层次吸引生源，而是靠提高办学质量得到社会和考生认可。
逐渐减少直至取消录取批次，有利于学校公平竞争，特别是给民办普通高等学校以公平的待遇。
2.有利于减轻高中升学排名的压力。
虽然划分普通高等学校录取批次仅是录取工作的操作方式，但长期以来考生、家长乃至社会都把考上各批次普通高等学校学生多少作为评价高中办学质量的标准。
逐渐减少直至取消录取批次，将无法按录取到各批次人数多少对高中进行互相比较，减轻高中升学排名压力，有利于促进高中全面贯彻教育方针，推进实施素质教育。
3.有利于学生按照兴趣选择普通高等学校和专业。
在普通高等学校招生录取中，很多考生往往被录取批次所“绑架”，只为不浪费分数，为了所谓的好名声，牺牲自己的兴趣、特长。
逐渐减少直至取消录取批次，考生不再计较批次的高低，有利于引导考生更多根据自己的特长、志趣来选择学校和专业。
4.有利于普通高等学校毕业生平等就业。
由于录取批次的原因，很多用人单位也以此为门槛，为普通高等学校毕业生就业设置不公平框框。
逐步取消普通高等学校录取批次，有利于普通高等学校毕业生平等就业。
申报第三批国家级一流本科课程
申报第三批国家级一流本科课程一、背景介绍在当前高等教育发展的大背景下，国家提出了建设一流本科课程的重要任务。
这既是教育发展的需要，也是为了提高我国教育质量和国际竞争力。
为了响应国家的号召，大学需要积极地申报第三批国家级一流本科课程，提高教学水平，培养高素质的人才。
二、申报条件1. 学校总体实力：申报学校需要具备一定的综合实力和声誉，拥有一定的师资力量和教学条件。
2. 课程内容质量：申报课程需要紧密贴合国家战略需求和社会发展需求，具有前瞻性和创新性。
3. 教学团队：申报课程需要有一支高水平的教学团队，具备丰富的教学经验和科研能力。
4. 学生培养效果：申报课程要在学生综合素质培养和创新能力培养等方面有一定成效，具有较高的社会认可度。
三、申报流程1. 预审材料准备：学校需要按照国家教育部的文件要求，准备好申报材料，包括课程设置、教学计划、师资队伍信息等。
2. 网上申报：学校按照教育部的指引，通过国家教育信息化评台进行课程申报，填写相关信息并上传相关材料。
3. 答辩评审：申报材料通过预审后，需要进行现场答辩和评审，由专家组成的评审团进行评定。
4. 公示公示时间：评审结束后，教育部会进行公示，公示一定时间后，评审结果正式公布。
四、申报意义1. 提升学校声誉：成功申报国家级一流本科课程，将提升学校的办学水平和声誉，有助于吸引更多高素质的学生和教师。
2. 提高教学质量：国家级一流本科课程有条件地提高教学资源投入，促进教学和科研深度融合，提高学生的学习劲度和创新能力。
3. 推动学科建设：申报国家级一流本科课程有助于推动学科建设，培养更多的专业人才，促进学科的蓬勃发展。
五、申报问题1. 需要注意课程设置的前瞻性和创新性，贴合国家战略需求和社会发展需求。
2. 需要力争提高教学团队的整体水平和学科建设水平，提升教学质量和科研水平。
3. 需要注重学生培养效果和社会认可度，培养更多高素质的人才，提升学校声誉和影响力。
六、结语申报第三批国家级一流本科课程，是学校提升教育质量，培养高素质人才，提高国际竞争力的重要举措。
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报临床，批准；
报生产，CDE审核没有问题；
申请生产现场检查，通过；
如上都通过，那就发批件。
即是所谓的三报三批。
我听说的版本是这个政策主要是针对外资药厂的国际多中心临床试验报国际多中心临床试验，国际多中心临床试验批件
试验完成以后，报进口药注册临床试验，进口药注册临床试验批件用国际多中心临床试验的结果+进口药注册临床试验的批件
报进口注册，批进口注册
三报三批是指进口产品国际多中心（IMCT）
1、报IMCT，IMCT批件
2、报CTA，进口药注册临床试验批件
3、报NDA、批进口注册
鼓励国际多中心，是指鼓励参加国际多中心的试验，但不鼓励国际多中心用于进口注册。
看上去，与2002年之前的技术要求没有什么大的区别，实际上，ICH是参考原来FDA的指导原则、原来EMEA的CTD内容综合而成的一个东西，这些均是在2000年以前已经形成定论的东西。
现在CDE拿来作为圣谕一样不停地宣扬，只能反映其技术审评能力是多么地可怜。
深层次地看，纵观EMA、FDA公布的指导原则中的内容，以及其与药企之间的沟通方式及过程，讲者更应该指明的是：CDE并不清楚自己在新药研发过程中的角色及职责，也不清楚自己在仿制药开发过程中的职责。
所以，导致讲座的内容空洞无物，没有做过实际工作的专业人员听上去都频频称是，但做过实际工作的专业人员认为没有用处。
因为，这是项目管理的通用内容，没有专业方面的量化的内容，跟厨艺培训没有大的区别。
讲者称：2007年以前批准的产品有“相当”部分无法重复提交的工艺；导致相关的补充申请数量巨大
这里，请提供具体的数字来支持，而且按照讲者所言，是完全可以提供品种的具体名称的，并且，可以提供涉及的品种中，那些剂型为主体。
而这才是解决问题的途径，按现在这个说法，与网络谣言没有差异。
而且，相信，2008年以后批准的产品种，也有“相当”部分无法重复提交的工艺。
而，从另一个角度看，这恰恰反映了药品研发是一个动态过程的本质内容，而导致这一动态过程无法顺利在申报过成中完成的主要原因是CDE的工作效率低下、技术审评能力差等，管理水平极度低层次所致。
如此分析，此种“申报”“获批”“无法生产”“补充申请”的恶性循环的最大制造者正是CDE自己。
仔细浏览本版的帖子，不少见到诸如，获得批件，但原来采用的关键物料的供货商均消失的情况。
CDE若要职责企业，首先要保证自己按照时限完成工作。
所谓“正人先正己”
应该是起始原料、物料的资质证明文件；工艺路线研究过程；起始原料、中间体、成品的质量控制这几个板块的内容吧
有关合成起始原料供应商，如果使用多个供应商，那也意味着需要做多个供应商的对比研究。
自年初开始，CTD的事情在祖国大地传播的如火如荼，CDE更是将其作为重点工作而不停地作出动作，但是，从CTD的本质的角度看，不禁产生许多疑问，提出一二，供各位讨论：
1）从本质而言，CTD就是一种格式，欧美的真正有关CTD的指导原则主要是规定其中包含的章节，更简单的说法是，将哪些研究的结果收录在那个章节中；进而，在CTD格式的基础上，提出了诸如IND、IMP申请（不同临床研究阶段）是对CTD的各个章节的内容的满足程度的要求（如，申请I期临床时，药学做到哪一步、药理毒理做到哪一步等）；
因此，从这个角度而言，CTD格式的文件与CTD文件的各个章节的内容之间并不存在充分必要的关系，即，靠CTD格式来提高所谓“药品研发水平”“保证安全用药”是不可能的。
实际上对CTD的推崇，很大程度上是因为，审评人员往往会根据CTD的章节的技术要求来看国内单位少作了哪些研究工作，因此，天真地认为照着CTD写申报资料就可以保证研究人员不缺项了。
如果研发工作堕落到依据CTD章节的题目来进行，而不是依照产品的具体特性来进行，研发就没有了。
2）CTD引来的另一个问题就是，“谁来写CTD”，如官家所述，CTD是注册文件，在国外，CTD是由注册部门的一个相当庞大的CTD编写队伍来完成的；而据本人了解，在国内（甚至是在中国设厂的外企），申报资料多由研发人员编写；而在CTD的前提下，这几乎已经不可能了，因为，若按照CTD的条目，实验工作的数量会成倍地增加，而CTD本身不同于“试验报告”，因此，CTD的编写的工作量十分庞大。
在国外，多是由研发单位提供各个研究的研究报告（包括研究方案）作为素材，再由专门的编写队伍形成CTD文件（不恰当地说，相当于写一篇论著或综述）。
因此，相信在不远的将来，必然出现“代理编写CTD”的专业公司。
3）所以，CDE在忽悠SFDA接受CTD的过程中提供了片面的信息，把“CTD格式的申报资料”与“药品研发水平”混淆了，使某些人认为只要是CTD，就高水平了。
实际上，编写过申报资料的同道都明白，CTD格式不难，做原来的试验也可以应付。
而且，最滑稽的是，CTD是很少要求提供原始图谱的，所以从某个角度看，反而容易了。
但，本人认为管理者忽视了“CTD撰写"”这个具体的过程，因为，在国内还没有专门从事这方面工作的人员，研发人员是不屑于、也不应该来撰写的，他们的主要工作十设计试验、得到数据。
而注册人普遍没有能力来完成这部分工作（因为，原来的注册工作不是这个）。
所以，到底谁来写CTD？这是个绕不开的问题。
还是仔细阅读一下CDE的通知的内容
“关于仿制药“CTD格式申报资料提交要求”征求意见的通知
发布日期：20100311
为落实《药品注册管理办法》“仿制要同”的立法精神，不断提升我国仿制药的研发水平，切实保证公众用上优质仿制药，并推动我国仿制药步入国际市场，我中心参考国际上通行的通用技术文件（Common Technical Document，简称CTD）组织起草了国内仿制药注册申请用CTD文件，包括CTD格式申报资料提交要求（药学部分和生物等效性部分）、主要研究信息汇总表（药学部分和生物等效性部分），现于互联网上公开征求意见。
征求意见稿在cde网站"仿制药CTD文件征求意见"专栏中，本次征求意见截止时间为2010年4月10日。
敬请您拨冗研读相关稿件，按照网页上有关提示填写意见和建议并及时回馈我们。
我们将整理所征集的全部意见，认真研究分析，完成定稿。
感谢您对中心工作的大力支持。
”
如果CDE说的是实话，其CTD实行的目的是“不断提升我国仿制药的技术水平，切实保证公众用上优质的仿制药，并推动我国仿制药步入国际市场”。
则很明显，是要借CTD的实施来解决某些“审批、审评”过程的管理问题。
而不仅仅是一个格式问题。
可以阅读欧美有关CTD的要求的指导原则，其需要提交的内容（尤其是药学部分，IND、NDA申请暂不包括）远远多于我国对资料的要求，而且FDA对仿制药的质量研究、有关物质研究的要求几乎与新药的相同。
因此，如果只是实行“CTD格式”则根本不难，也不会刺激谁。
关键是对每项下的具体内容的要求将产生改变（即通知中“申报资料提交要求”），仅凭修改格式是不会达到通知中说的崇高目的的。
因此，这个通知中只有一句话是比较明确的（而且还是半遮半掩的），就是“……申报资料要求……”（但是，就这段话还是十分不清楚的，几个问题1）CDE只能做技术要求，而不应对提交的法律文件进行要求；2）原来实施的多个指导原则是否还适用与此次重大变更，不好预测；3）欧美均采用“指导原则”的形式来对CTD进行明确，不知中国如何实施？
就技术本身而言，实行CTD与否均不会导致任何重大改变，但重大变化是管理方面，申报单位的管理也会因此而产生变化的。