ISO9001质量管理体系审核前各部门准备资料
ISO9001质量管理体系认证流程
ISO9001质量管理体系认证流程ISO9001是一种国际性的质量管理体系认证标准，它可以帮助企业完善自身的质量管理体系，提高产品和服务的质量，提高客户满意度，增强市场竞争力。
那么ISO9001质量管理体系认证的具体流程是什么呢？下面将为大家详细介绍。
一、准备工作在进行ISO9001质量管理体系认证之前，企业需要进行一些准备工作。
首先要组建一个ISO9001质量管理体系认证工作小组，确定认证的范围和目标，编制ISO9001质量管理体系文件，并进行内部审核和修订。
此外，企业还需要对相关员工进行ISO9001质量管理体系认证培训，使其了解ISO9001标准和认证要求。
二、内部审核内部审核是确保企业ISO9001质量管理体系符合标准要求的重要环节。
企业应当遵循ISO9001质量管理体系的要求，制定内部审核计划和过程，对所有质量体系文件和程序进行审核和评估，发现问题并提出改进建议。
企业应当在确定内部审核人员后进行内部审核，确保审核人员具有适当的技能和能力，并能公正、独立和客观地开展审核。
审核结果需要得到评审委员会的确认。
三、认证申请企业应当根据审核结果决定是否向认证机构申请认证，并填写申请表。
申请表应当包含企业的名称、地址、联系方式、负责人、认证范围、实施时间等信息，同时还需要提供内部审核报告、质量体系文件、质量手册、程序文件、指导和培训记录等必要资料。
企业应当选择ISO9001认证机构进行申请，并遵循认证机构要求的程序和时间要求。
四、初审认证机构接到认证申请后，将安排初审。
初审主要是对企业进行离线评估，以确认其ISO9001质量管理体系文件、程序和实施情况是否符合标准要求。
初审包括文件评审和实地评审两部分。
文件评审是对企业提供的文件资料进行审核，实地评审是通过现场实地检查和查询相关记录来评估企业的实施情况。
评审结果将形成初审报告，企业需要针对审核报告进行改进。
五、复审复审是ISO9001质量管理体系认证的重要环节。
长春iso9001质量管理体系认证流程
长春iso9001质量管理体系认证流程长春ISO9001质量管理体系认证流程ISO9001质量管理体系认证是指企业按照ISO9001标准要求，建立和实施一套完整的质量管理体系，并通过第三方认证机构的审核，证明企业的质量管理体系符合ISO9001标准的要求，达到国际认可的质量管理体系标准。
长春市作为中国东北地区的重要城市，其企业在质量管理方面也越来越重视ISO9001质量管理体系认证，下面就介绍一下长春ISO9001质量管理体系认证流程。
一、准备工作企业在进行ISO9001质量管理体系认证前，需要进行一些准备工作，包括：1.明确认证目标：企业需要明确认证的目标，包括认证范围、认证标准、认证时间等。
2.组建认证团队：企业需要组建一支专门的认证团队，负责ISO9001质量管理体系认证的准备工作和实施工作。
3.制定质量手册：企业需要制定一份质量手册，明确质量管理体系的组织结构、职责、程序和流程等。
4.制定程序文件：企业需要制定一系列程序文件，包括质量管理程序、工作指导书、记录表等。
5.开展内部审核：企业需要开展内部审核，对质量管理体系进行自我评估和审查，发现问题并及时改进。
二、申请认证企业在准备工作完成后，需要向认证机构申请ISO9001质量管理体系认证，申请过程包括：1.选择认证机构：企业需要选择一家符合要求的认证机构，可以通过网络搜索、咨询专业机构等方式进行选择。
2.提交申请材料：企业需要向认证机构提交申请材料，包括质量手册、程序文件、内部审核报告等。
3.签订认证合同：认证机构审核申请材料后，与企业签订认证合同，明确认证的范围、标准、时间和费用等。
三、审核过程认证机构在签订认证合同后，会派遣审核员对企业的质量管理体系进行审核，审核过程包括：1.准备工作：审核员会与企业联系，确定审核时间、地点和审核范围等。
2.审核准备：审核员会对企业的质量手册、程序文件和内部审核报告等进行审查，了解企业的质量管理体系。
印刷企业ISO9001质量管理体系认证流程
印刷企业ISO9001 质量管理体系认证流程质量管理对一个企业的兴衰成败起着至关重要的作用，在市场竞争日益激烈的今天，一个企业若不建立先进的质量管理制度就预示着将失去市场，断绝生路。
为此，国内许多印刷企业都正在或将要贯彻实施ISO9000 系列标准体系，寻找建立先进管理模式的途径。
下面是yjbys 小编为大家带来的印刷企业ISO9001 质量管理体系认证流程，欢迎阅读。
认证步骤
1.认证五阶段
(1)认证申请。
企业在决定是否申请认证之前应向认证机构索取有关制度，包括认证规则、公开文件、各项规定、有关资料(这些资料免费提供)。
企业向选定的体系认证机构提出申请，按认证机构要求提交申请文件，包括企业质量手册、程序文件等体系文件。
(2)受理申请。
认证机构收到申请方正式申请后，对申请方的申请文件进行审查，包括填报各项内容是否完整准确，质量手册内容是否覆盖了相应质量合格保证模式标准的要求等。
经审查若符合规定的申请要求，即接受申请，由认证机构向申请方发出受理申请书，双方签订合同，并通知申请方下一步工作安排等。
(3)体系审核。
认证机构指派数名国家注册审核员实施审核工作，包括文件审查、现场检查前的准备、企业现场评定、审核结束提交审核报告等。
(4)审批与注册发证。
认证机构按程序审核，通过后颁发证书、注册并向社会公告。
(5)监督管理。
在证书有效期内，认证机构每年对企业至少进行一次监督审核，根据企业的质量体系运行情况，按规定，予以保持、暂。
ISO9001-2015+ISO14001-2015质量和环境管理体系各部门内审检查表
ISO9001-2015+ISO14001-2015质量和环境管理体系各部门内审检查表受审核部门审核员Q: 9001条款及要求行政部E:14001条款及要求公司文件或提示望控制程序质量环境手册Q ：1、行政部有哪些管理体系文件以支持NA文件控制程序日常工作？记录控制程序2、行政部是否保留各类记录以证明体系的正常运行？5.2.2沟通质量方针质量方针应：-作为形成文件的信息，可获得并保持；-在组织内得到沟通、理解和应用；-适宜时，可为有关相关方所获取质量环境方针的宣Q ：1、质量方针是否形成文件？讲与学习，内部传2、是否有对组织员工、职能人员及利益相达关方进行质量方针的沟通，确保质量方针被清晰地理解并贯穿于整个组织。
负责人时间2020.1.6页码备注查询问题审核记录4.2理解相关方的需求和期望4.2理解相关方的需求和期望质量环境手册E:与环境体系有关的相关方是谁？-组织应确定与质量管理体系有关的相关方；确定与环境管理体系有关的-组织应确定与质量管理体系有关的相关方的要视和评审4.4.2在必要的范围和程度上，组织应：-保持形成文件的信息以支持过程运行；-保留确信其过程按策划进行的形成文件的信息。
求。
并对这些相关方及其要求的相关信息进行监期望；这些需求和期望中哪些将成为合规义务这些相关方的有关需求和期望有哪些？相关方；这些相关方的需求和相关方需求和期第1页共69页5.3组织的岗位、职责和权限 5.3组织的岗位、职责和权限部门职能和岗位职Q：公司内各职位职责是否明确？权限分最高管理者应确保组织内相关岗位的职责、权限得最高管理者确保在组织内部到分派、沟通和理解。
-体系符合标准要求；-确保各过程获得其预期输出；-确保绩效和改进计划，并报告；-以顾客关注为焦点； -变更时保持完整性。
在策划质量管理体系时，组织应考虑到4.1所描述6.1.1总则的因素和4.2所提及的要求，并确定需要应对的风组织应建立、实施并保持满足险和机遇，以：-确保预期结果；-增强有利影响；-避免或减少不利影响； -实现改进6.1.2组织应策划：-应对这些风险和机遇的措施；-如何：4.4）；2）评价这些措施的有效性。
办理ISO需要什么资料？ISO认证推行详细步骤
办理ＩSO需要什么资料？ＩSO 认证推行详细步骤————————————————————————————————作者: ————————————————————————————————日期:ﻩ办理IＳO需要什么资料？ISO认证推行详细步骤很多客户在办理ISO体系认证的时候,往往会问到需要什么资料，推行的步骤是什么?我这边整理了一下，需要的了解的可看一下,介绍的比较清楚，如果还有需要了解的可进入我们公司网站就可以直接与顾问老师交流了。
第一步制定推行计划推行计划一般包括以下内容:体系诊断（现状调查、识别)、成立ISＯ推行小组并组织相关培训、体系文件结构策划、程序文件编写、质量手册编写、三阶文件编写、体系文件审查发布、体系文件宣传培训、系统试运行、内部稽核培训、第一次内稽会议、管理审查会议、补审(关于内部审核和管理评审)、质量体系完善和改进、认证申请、现场审核、外审不合格项纠正、拿到证书。
第二步成立ISO推行小组确定小组人员及各成员的职能分工。
特别是确定“管理者代表”和“ISO推行小组组长”。
管理者代表一般由IＳO9001质量管理体系的实际运作者担任,职位在组织架构图中仅排在总经理之下,管代可兼职。
第三步组织培训对ISO小组的成员进行培训，由管代或ISO推行小组组长对成员进行培训（有些是请咨询公司进行外部培训）。
通过培训宣传，让全公司上下都感受到推行ISO现在已经开始,形成一种氛围。
同时让成员清楚ＩSO推行过程中所做哪些工作,每个人的工作内容，怎么配合总体进度,遇到问题通过什么途径解决等等。
第四步体系文件结构策划策划内容包括：一是确定整个体系文件的编写计划及进度，二是确定质量管理体系文件内容（要编哪些程序,哪些规范,有什么表单等)。
一般情况下,已经成立有一段时间的公司,各类表单及流程都已经完善，收集起来即可。
但如果刚成立的公司则需全部整套文件进行编写，这样任务很重,最好的办法就是参照同行业中其它企业的体系文件。
如何做好ISO9001质量管理体系审核前的准备工作
塑，有时皱眉好像在烦恼什么，有时则哈哈大笑让我疑 惑不解。过了
ISO9001是什么？
ISO9001不是指一个标准，而是一类标准的统称，是由TC176（TC176指质量管理体系技术委员会） 制定的所有国际标准，是ISO12000多个标准中最畅销、最普遍的产品。
ISO9001质量管理体系
八项质量管理原则
我们依存于顾客，体系的目的是达到顾客满意，以获得效益。 质量管理是一把手工程，宗旨和方向从上往下传达和贯彻 质量是全员的事情，人人都是质量管理的主角 过程是输入转化成输出，以及之中有效配置资源，得到高效产 出的活动 系统是管理相互关联的过程，以提高效率 充分理解和运用戴明环（PDCA），保持改进 数据和信息的分析是提供决策的基础，靠事实说话、靠数据说话 强调与供应商的合作共赢，不能只讲控制
ISO9001质量管理体系
几个比较重要的术语/概念
质量——固 有特性满足要求 的程度
策划——制定 目标，并规定必要运 行过程和相关资源以 实现目标
产品——过程 的结果，服务、软 件、硬件、过程性 材料
不合格—— 未满足标准/规定 要求
ISO9001质量管理体系
八项质量管理原则是体系的重要基础
以顾客为关注焦点 领导作用 全员参与 过程方法 管理系统方法 持续改进 基于事实的决策方法 与供方互利的关系
ISO9001质量管理体系
最高管理者的承诺
传达意愿 确保资源
制定方针目标 管理评审
ISO9001质量管理体系
传达意愿
满足顾客要求——市场的导向
满足法律法规的要求——对社会 对政府的承诺
ISO9001质量管理体系
质量方针和目标
(ISO9001文件9.3管理评审)ISO9001：2015版管理评审完整版
XXX制造有限公司GB/T19001；2016；ISO9001：2015管理评审日期：2021.4.16 编制: XXX 审批：XXX目录1.管理评审计划2.会议签到表3.管理评审输入资料4.管理评审报告ISO9001-2015质量管理体系管理评审计划核准：XXX 编制：XXX会议签到表参加会议人员：2021年管理评审输入资料公司质量管理体系总体运行总结报告——总经理一、质量方针与质量目标的贯彻执行情况公司自建立质量管理体系，按照公司的质量方针和战略方针，对各过程及相互作用，系统地进行了规定和管理，制定了公司的质量手册，通过采用PDCA循环以及考虑了基于风险的思维对体系过程进行管理。
制定有质量方针；通过质量手册颁布、宣传栏、电子邮件等方式进行传达；以有效地保障了质量方针的宣传和贯彻。
制定有质量目标及部门分目标；通过质量手册颁布、宣传栏、电子邮件等方式进行传达；以有效地保障了质量方针的宣传和贯彻；通过定期统计、汇总等方式进行考核。
二、组织环境、相关方期望和需求、风险和机遇的识别、评审和措施的确定公司于2021.1组织了各部门对公司组织环境（内外部因素）、相关方期望和需求、风险和机遇进行识别、评审和确定相关的应对措施和方案。
确定的应对措施和方案基本可行。
三、内部审核结果公司于2021.3.28进行了内部审核，审核结论：公司运行的质量管理体系能得到有效的实施和保持，基本符合质量管体系要求。
不符合及纠正措施实施情况：审核过程，发现一个不符合（轻微不符合），分布于人事部，对发现的不符合，相关部门采取了原因分析，并采取了相应的改进措施；改进措施得到了内审员的跟踪验证，验证结果有效，可以关闭。
四、资源需求公司在质量管理体系运行过程中，资源基本能满足运行的需求，暂不需要增加，如有需求，将要求各体系相关部门进行跟进。
五、改进由于公司质量管理体系初建立，有很多不足之处，需要各相关部门予以配合，加以改进，如加大力度，增强公司各层次人员的质量和服务意识；应对风险和机遇的识别有待加强。
ISO9001质量管理体系认证
ISO9001质量管理体系认证什么是ISO9001质量管理体系认证？ISO 9001是全球质量管理领域公认的最高国际标准，是一种质量管理体系认证。
ISO 9001质量管理体系认证是指企业在ISO 9001质量管理体系标准的基础上建立、实施和不断改进质量管理体系，并由权威机构对其进行评定和认证，证明企业质量管理体系满足国际认可的标准及法规要求。
ISO9001质量管理体系认证的标准内容包括哪些？ISO 9001标准是基于质量管理八项原则，包括顾客导向、领导力、全员参与、过程方法、持续改进、事实依据决策、供应商关系以及公民道德原则。
ISO 9001标准要求企业建立起质量管理体系，进行组织架构、过程、产品/服务等各方面的文件化管理。
企业需要建立一个完整的文件库，制定规章制度、流程图等详实的管理文件，保证企业内部运营的规范性。
同时，还需要实行企业各项质量管理体系，例如内部审计、管理评审等等。
ISO 9001认证是通过检测、审核、评估和认证等步骤的综合管理体系认证，内容涵盖质量管理体系的全部内容。
ISO9001质量管理体系认证的好处是什么？ISO9001质量管理体系认证可以为企业带来多方面的好处。
1. 提高企业品牌形象和竞争力。
通过ISO 9001认证，企业的品牌形象得到提升，有了权威性的认证，消费者对企业的产品或服务更有信心，从而提高企业市场竞争力。
2. 增强企业内部管理。
ISO 9001认证要求企业建立健全的管理机制，采取科学的管理模式，建立常规的内部审计、管理评审等流程，逐步形成科学的管理体系。
3. 提高企业运营效率。
通过建立ISO 9001认证的质量管理体系，企业可以避免重复的工作，并能降低产品和服务的错误率，提高工作效率和生产效率。
4. 提高质量、降低成本。
ISO 9001认证的质量管理体系要求企业在所有环节都要贯穿质量第一的理念，因此能够有效避免由质量问题带来的高昂成本，并可避免重复检测的浪费，提高企业生产效率。
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ISO9001质量管理体系审核前各部门准备资料（一）人事行政部
1.公司组织结构图、岗位职责书；部门组织结构图及工作职责。
2. 公司去年与今年培训计划表。
3. 新进人员培训记录要齐全。
4. 人事档案花名册。
5. 劳动合同的签订及工伤保险。
6. 人员流失率的统计分析。
7. 特殊工作岗位的持证上岗证书，如电工证、行车证、叉车证。
（二）品质部
1.部门组织结构图及工作职责。
2. 客户投诉记录表，重大客诉分析及改善结果。
3. 过程监控（出入库管理、进料检验，首巡检、成品检验，出货检验，品质异常处理等）。
4. 不合格品的处理【进料不合格（不合格材料处理单，特采单）、制程不合格（品质异常处理单）、成品检验不合格（品质异常处理单）】。
5. 内部审核计划。
6. 供应商审核计划。
7. 内部审核报告。
8. 管理评审报告。
9. 部门人员培训及相关记录（签到表及记录、考核、上岗证）。
10. 监视测量管理（测量设备台帐、仪器校验计划表、仪器校验证书），公司仪器设备外部校验报告，内校记录、设备验收。
11. 质量报表，数据统计分析（日报、周报、月报）、SPC管理、MSA管理。
12. 质量目标统计及落实情况、跟踪记录（按月度展开）、改善报告。
13. 检验记录报表（来料、过程、成品出货检验报告）。
14. 文件资料管理（内部文件/外来文件清单、法律法规文件清单、文件收发记录管理、过期、作废文件的管理）。
（三）生产部
1.部门组织结构图及工作职责。
2. 生产工艺流程图。
3. 生产报表。
4. 车间管理制度。
5. 相关工序加工或测试记录。
6. 维修记录、报废申请单、报废率控制。
7. 订单交付达成情况。
8. 6S管理情况（主要现场查看：车间工序要挂相对应的SOP，试剂瓶等要贴有物料标签，工作区域斑马线及标识，化学品区域及标识，合格品与不合格品区域划分及标识，颜色箱框管理），生产现场员工必须穿戴相关的劳保用品，如口罩、劳保鞋、护目镜、耳塞、手套等。
9. 车间温湿度管控、无尘管控、设备点检表。
（四）采购部
1.部门组织结构图及工作职责。
2. 合格供应商名单。
3. 供应商调查表。
4. 供应商评估表。
5. 月度、年度供应商考评表。
6. 采购计划。
7. 关键物料的环保物料需准备有效的SGS报告（一般有效期为一年）。
（五）仓库部
1.部门组织结构及工作职责。
2. 先进先出管理。
3. 库存物资管理。
4. 盘点记录。
5. 物料收发管理台账。
6. 账、物、卡一致。
7. 消防安全。
8. 仓库管理规定。
9. 仓库电子料仓和锡膏的温湿度点检记录表。
（六）技术、研发、工程、设备部
1.部门组织结构及工作职责。
2. 工艺/项目开发任务书。
3. 新产品评审会议及记录。
4. 试产报告。
5. 设计变更管理。
6. 项目开发计划书。
7. 技术资料管理（控制计划、流程图、产品图纸、FMEA）。
8. 相关产品作业指导书（SIP、SOP）。
9. 设备管理台帐（企业资产管理非常重要）。
10. 年度设备保养计划表。
（七）销售部
1.合同订单评审记录。
2. 顾客满意度调查表。
3. 客诉信息反馈表。
4. 年度销售计划及目标。
5. 新品开发销售业务。
（八）PMC部
1.生产周/月计划表，计划及交期达成率。
2. 产能负荷分析。
3. 提供给外部供方的资源管理。
4. 批量产品库存管理（安全库存、较少产成品堆积）。
5. 库存成本控制。
（九）最高管理者
1. 公司经营计划的制定。
2. 管理评审。
3. 制定与公司经营宗旨适应的质量方针。
4. 任命管理者代表、指定顾客代表（一般为市场经理）。
5. 提供资源。
（十）管理者代表
1.报告管理体系的业绩及改进需求。
2. 组织开展满足顾客要求的全员积极参与意识的活动。
3. 负责管理体系有关事宜的内外部联络。
4. 结合公司质量方针，制定年度质量目标。
（十一）总经办
1.行政管理、公共资源管理
2. 董事会重大人事任命决议。
3. 公司发展规划及方向。
4. 企业文化、品牌管理系统建设及维护。
5. 跟进公司发展战略提出的各项事务落实情况。