(完整word版)软件质量管理体系

合集下载

(完整word版)2015版质量管理体系标准条款汇总总结

(完整word版)2015版质量管理体系标准条款汇总总结

2015版(新版)“质量管理体系标准”GB/T19001-2015条款汇总总结保持形成文件的信息(5处)1) 4.3组织的质量管理体系范围应作为形成文件的信息,可获得并得到保持。

2) 4.4.2保持形成文件的信息以支持过程运行。

3) 5.2.2质量方针应作为形成文件的信息,可获得并保持。

4) 6.2.1组织应保持有关质量目标的形成文件的信息。

5) 8.1在必要的范围和程度上,确定并保持、保留形成文件的信息。

保留形成文件的信息(21处)1) 4.4.2保留确信其过程按策划进行的形成文件的信息。

2) 7.1.5.1组织应保留适当的形成文件的信息,作为监视和测量资源适合其用途的证据。

3) 7.1.5.2应保留作为校准或检定(验证)依据的形成文件的信息。

4) 7.2保留适当的形成文件的信息,作为人员能力的证据。

21) 7.5.3.2对所保留的作为符合性证据的形成文件的信息应予以保护,防止非预期的更改5) 8.1在必要的范围和程度上,确定并保持、保留形成文件的信息。

6) 8.2.3.2 适用时,组织应保留与下列方面有关的形成文件的信息:a)评审结果;b)产品和服务的新要求。

7) 8.3.3组织应保留有关设计和开发输入的形成文件的信息。

8) 8.3.4保留这些活动的形成文件的信息。

9) 8.3.5组织应保留设计和开发输出的形成文件的信息。

10) 8.3.6组织应保留下列形成文件的信息:a)设计和开发更改;b)评审的结果;c)更改的授权;d)为防止不利影响而采取的措施。

11) 8.4.1对于这些活动和由评价引发的任何必要的措施,组织应保留形成文件的信息。

12) 8.5.2当有可追溯要求时,组织应控制输出的唯一性标识,且应保留所需的形成文件的信息以实现可追溯。

13) 8.5.3若顾客或外部供方的财产发生丢失、损坏或发现不适用情况,组织应向顾客或外部供方报告,并保留相关形成文件的信息。

14) 8.5.6组织应保留形成文件的信息,包括有关更改评审结果、授权进行更改的人员以及根据评审所采取的必要措施。

GBT 19001-2016 ISO 9001-2015 中文正式版 WORD版

GBT 19001-2016 ISO 9001-2015 中文正式版 WORD版

质量管理体系要求1范围本标准为有下列组织规定了质量管理体系要求:a)需要证实其具有稳定提供满足顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力;b)通过体系的的有效应用,包括体系持续改进的过程,以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求,旨在增强顾客满意。

本标准规定的所有要求是通用的,旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品和服务的组织。

注 1:在本标准中,术语“产品”或“服务”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品和服务。

注 2:法律法规要求可称作为法定要求。

2规范性引用文件下列文件对本文件的应用是必不可少的。

凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。

凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修订单)适用于本文件。

GB/T 19000-2016 质量管理体系基础和术语(ISO9000:2015,IDT)3术语和定义GB/T 19000-2016 界定的术语和定于适用于本文件。

4组织环境4.1理解组织及其环境组织应确定其宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的能力和各种外部和内部因素。

组织应对这些外部和内部因素相关信息进行监视和评审。

注1:这些因素可能包括需要考虑的正面和负面要素或条件。

注2:考虑来自国际、国内、地区或当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境的因素,有助于理解外部环境。

注3:考虑与组织的价值观、文化、知识和绩效等有关的因素,有助于理解内部环境。

4.2理解相关方的需求和期望由于相关方对组织稳定提供符合顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力具有影响或潜在影响,因此组织应确定:a)与质量管理体系有关的相关方;b)与质量管理体系有关的相关方的要求;组织应监视和评审这些相关方的信息及其相关要求。

4.3确定质量管理体系的范围组织应确定质量管理体系的边界和适用性,以确定其范围。

在确定范围时,组织应考虑:a) 4.1 中提及的各种外部和内部因素。

b) 4.2 中提及的相关方的要求;c)组织的产品和服务。

完整word版,ISO9001:2015质量管理体系全套文件最新版

完整word版,ISO9001:2015质量管理体系全套文件最新版

质量手册QUALITY MANUAL(依据GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准)文件编号:QM01--2018受控状态:发布日期:2018年1月12日实施日期:2018年1月12日总目录0批准令0.1发布令0.2任命书1范围2引用标准和术语2.1引用标准2.2通用术语和定义2.3专用术语3概况3.1公司概况3.2手册管理4 公司的背景4.1 理解公司及其背景4.2 理解相关方的需求和期望4.3 质量管理体系范围的确定4.4 质量管理体系及其过程5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.2 质量方针5.3 公司的角色、职责和权限6 策划6.1 风险和机遇的应对措施6.2 质量目标及其实施的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息8 运行8.1 运行的策划和控制8.2产品和服务的要求8.3 产品和服务的设计和开发8.4 外部提供过程、产品和服务的控制8.5 生产和服务的提供8.6 产品和服务放行8.7 不合格输出的控制9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.2 内部审核9.3 管理评审10 持续改进10.1 总则10.2不合格和纠正措施10.2 持续改进11 附录:附录1:生产工艺流程图0 批准令0.1发布令为规范公司行为,保证产品质量满足顾客和法定要求,提高公司信誉和产品竞争能力,增强顾客满意,公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。

该体系符合GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准的要求,编制了《质量手册》,规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。

根据公司发展和管理提升的需要,结合2015版标准等要求,经领导层决策,发布本《质量手册》。

《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标,是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规,也是向顾客提供质量保证的证实文件,并作为第三方质量管理体系认证的依据,要求全体员工必须严格贯彻执行。

软件工程质量管理制度范本

软件工程质量管理制度范本

第一章总则第一条为确保软件工程项目的质量,提高软件产品的可靠性、稳定性、可用性和安全性,根据国家有关法律法规和行业标准,结合我单位实际情况,制定本制度。

第二条本制度适用于我单位所有软件工程项目的开发、测试、部署和维护阶段。

第三条软件工程质量管理制度应遵循以下原则:(一)全员参与,责任到人;(二)预防为主,持续改进;(三)过程控制,全面覆盖;(四)文档规范,管理有序。

第二章组织机构与职责第四条成立软件工程质量管理小组,负责软件工程质量的监督、检查和评估工作。

第五条软件工程质量管理小组职责:(一)制定和修订软件工程质量管理制度;(二)组织对软件工程项目的质量进行审查、验收;(三)对软件工程项目的质量问题进行跟踪、整改;(四)定期对软件工程质量管理情况进行总结、分析。

第六条软件工程项目的项目经理为软件工程质量的直接责任人,负责项目质量目标的实现。

第七条项目经理职责:(一)组织制定项目质量计划;(二)监督项目质量目标的实施;(三)对项目质量问题的整改进行跟踪、验证;(四)定期向软件工程质量管理小组汇报项目质量情况。

第三章软件工程质量管理流程第八条软件工程质量管理流程分为以下几个阶段:1. 需求分析阶段(1)需求分析人员对用户需求进行调研、分析,形成需求规格说明书;(2)需求规格说明书经评审合格后,由项目经理组织编写软件设计说明书。

2. 设计阶段(1)软件设计人员根据需求规格说明书,进行软件系统设计,形成软件设计说明书;(2)软件设计说明书经评审合格后,由项目经理组织编写软件测试计划。

3. 开发阶段(1)开发人员根据软件设计说明书,进行代码编写;(2)开发过程中,需进行单元测试、集成测试,确保代码质量;(3)单元测试、集成测试通过后,由项目经理组织编写软件测试报告。

4. 测试阶段(1)测试人员根据软件测试计划,进行系统测试、验收测试;(2)测试过程中,需对发现的问题进行跟踪、整改;(3)测试合格后,由项目经理组织编写软件测试报告。

iatf 16949质量管理体系五大工具版一本通 word版

iatf 16949质量管理体系五大工具版一本通 word版

《I A T F16949质量管理体系五大工具最新版一本通》(第2版)附录W O R D版(总24页)--本页仅作为文档封面,使用时请直接删除即可----内页可以根据需求调整合适字体及大小--质量管理办法质量成本管理为什么要进行质量成本管理道理很简单,企业建立的质量管理体系不仅应确保产品质量满足顾客的要求,更应减少质量损失\降低成本\增加盈利.如何用较合理的质量成本确保产品质量的提高,是每一个企业都必须面对的课题,质量成本管理为这一课题提供了全方位的解决之道.附质量体系的财务表现如何运用财务数据来分析和报告质量体系的有效性,一般有三个方法:过程成本法、质量损失法、质量成本法。

1、过程成本法过程成本法是指用于分析产品生产或服务提供中任何过程所发生的符合性成本和非符合性成本。

(1)符合性成本指为了满足拥护全部规定的和隐含的需要,现有过程不发生故障情况下而发生的费用。

主要指过程的预防、鉴定、外部保证等方面的投入。

(2)非符合性成本由于现有过程的故障而发生的费用。

主要指过程质量故障造成的损失。

过程成本法着重分析非符合性成本故障的产生原因,寻找降低的方法,为减少损失、降低成本、提供信息、指出改进提供途径。

“过程成本法”一般在需要时进行,没必要定期报告。

2、质量损失法质量损失法是针对由于质量差而产生的内部和外部损失,并按照企业提供产品或服务的具体情况,分别列出内部有形损失和无形损失类目。

典型的外部无形损失是指由于顾客不满意,以及造成抱怨、申诉或索赔等而造成影响今后销售的损失。

典型的内部无形损失是由于返工、人与机械控制不当、失去机会等而造成工作效率降低的后果。

有形损失是指内部和外部故障损失。

如果企业结构单一,有关活动简单或单纯,或质量管理体系不健全,最好采用质量损失法(只统计有形损失),而不必进行复杂的质量成本管理。

3、质量成本法见下面附。

附质量成本法概论1、质量成本的定义质量成本(Quality-related Costs)是指为了确保和保证满意的质量而发生的费用以及没有达到满意的质量所造成的损失。

质量管理体系(qms)-12页word资料

质量管理体系(qms)-12页word资料

质量管理体系(QMS)定义:返回上页质量体系是指“为了实施质量管理的组织机构、职责、程序、过程和资源”(引自ISO8402-94)。

并有两条注解:1.质量体系所包含的内容仅需满足实现质量目标的要求;2.为履行合同、贯彻法规和进行评价,可要求提供体系中已确定的要素实施的证实。

特点:返回上页∙它代表现代企业或政府机构思考如何真正发挥质量的作用和如何最优地作出质量决策的一种观点。

∙它是深入细致的质量文件的基础。

∙质量体系是使公司内更为广泛的质量活动能够得以切实管理的基础。

∙质量体系是有计划、有步骤地把整个公司主要质量活动按重要性顺序进行改善的基础。

主要的系统活动:返回上页同自发形成发展起来的体系相比,质量体系的建立必须满足如下的目标要求:∙规定具体的质量方针和目标∙强烈的顾客导向∙为达到这些质量方针和目标所必需的所有活动∙所有活动在组织范围内构成为一体∙把质量任务明确分配给全体人员∙特定的供应商控制活动∙全面质量设备鉴定∙规定质量信息的有效流动、处理及控制∙强烈的质量意识和组织范围内积极的质量激励和培训∙规定质量成本及质量绩效的标准及其衡量单位∙纠正措施的有效性∙对体系连续不断的控制,其中包括信息的前馈和反馈,成果分析以及与现有标准的比较∙系统活动的定期审核质量体系的建立(一)贯彻系列标准对企业生存和发展的意义自从1987年ISO9000系列标准诞生以来,由于它的科学性、有效性和通用性的特点,很快被发达国家和其他地区的发展中国家所接受,据“94北京 ISO9000论坛会”上ISO副秘书长介绍,世界已有70多个国家直接或等同采用了ISO9000系列标准,其中包括欧洲联盟和欧洲自由贸易联盟各国、日本和美国。

至少有50个国家,根据ISO9000开展了第三方质量体系的评定和注册服务工作,有些国家等待体系注册的公司很多,排了很长的队伍,甚至要等几个月才能轮到。

许多大型政府采购集团,例如英国国际部、新加坡国防部、美国海军部等,都用ISO9000系列标准中的要求与其大的供应商签订合同,许多国家的大型工业公司,尤其是跨国公司,都制定计划,在其各个生产工厂实施ISO9000系列标准,例如大众汽车公司、杜邦公司、雷诺公司、艾克森石油公司等。

(完整word版)全套CMMi软件质量管理体系,.docx

(完整word版)全套CMMi软件质量管理体系,.docx

XXXXX计算机软件有限公司XX软件质量管理体系V1.0XX软件研发部2010/12/1目录第一篇总则 (3)一、《XX软件质量管理体系》的实施 (3)二、目的 (3)三、背景介绍 (3)四、体系总体介绍 (4)第二篇项目管理 (6)一、立项管理 (6)二、结项管理 (13)三、项目计划 (17)四、项目监控 (26)五、风险管理 (32)六、需求管理 (36)第三篇技术实现过程 (42)一、技术预研 (42)二、SCRUM过程 (45)三、用户验收 (51)四、技术评审 (54)第四篇支撑过程 (60)一、配置管理 (60)二、质量保证 (66)三、培训管理 (72)四、服务与维护 (77)第一篇总则一、《 XX软件质量管理体系》的实施XX计算机软件有限公司依据 CMMi (软件能力成熟度模型集成)框架,结合公司多年来实施“敏捷开发”的开发方法的经验,以及公司的实际情况,编写的《XX软件质量管理体系》 V1.0 版已经编写完成。

本体系文档是公司质量管理体系法规性文件,是指导公司建立并实施质量管理体系的行动准则。

公司全体员工必须遵照执行。

二、目的本文档的目的在于:通过建立软件过程管理体系,提高企业的软件过程能力,保证软件质量,保证商务目标的实现。

基于精简的 CMMi 3 级管理体系,结合企业实际情况和经验积累,结合敏捷开发的SCRUM方法。

开发适合 XX 软件有限公司发展的软件过程管理体系。

使得 XX 软件的软件开发过程管理基本满足CMMi 3 级要求。

三、背景介绍CMMI-DEVCMMI 是个了不起的规范,但是仍然有很多不足之处。

CMMI 对于项目管理很有指导价值,但是它对技术开发过程的论述却不够深入。

对于大多数软件项目而言,技术开发占总工作量的 70%以上,而项目管理占总工作量的 30%以下。

对大多数企业而言,技术开发过程的规范化比项目管理过程的规范化尤为重要与迫切。

软件开发是如此的灵活,如果没有规范来指导与制约,就容易因无序而导致混乱。

软件质量管理体系 ppt课件

软件质量管理体系 ppt课件

代码行数
过程复杂度
实现者
1,000 - 5,000 5,000 - 25,000 25,000 - 100,000
部门
100,000 - 1,000,000 1,000,000 - 10,000,000 10,000,000 - 100,000,000
独立的程序员 小规模的团队
大规模内部细分的团队或
▪ 建立文件化程序的过程实际上是对管理流程 的一次全面整理的过程。
ISO 9001的过程描述
1. 目的 2. 范围 3. 术语定义(必要时) 4. 职责 5. 程序(可以包含流程图) 6. 相关程序 7. 记录
CMM与ISO9001的比较
软件企业建立质量管理体系要解 决的主要问题
5. 解决好软件配置管理和软件设计变更控制。
• “不怕太阳晒,也不怕那风雨狂,只怕先生骂我 笨,没有学问无颜见爹娘 ……”
• “太阳当空照,花儿对我笑,小鸟说早早早……”
质量认证咨询工作的三个阶段
1. 企业现状调查与诊断和ISO 9000族标准与 软件工程培训阶段。
▪ 对企业的组织和管理现状进行调查,与企业管理层 一起讨论,找出问题的症结,提出有关组织架构和 管理流程调整的建议;
软件质量管理体系概 论
软件企业实施质量管理体系的
一般过程
▪ 从企业宣布开始建立质量管理体系的那天起,企业
最高领导人的全员动员,是宣告企业进入状态的必 不可少的步骤;
▪ 咨询机构的加入是一种外部压力,对全员进行质量
体系基础知识的培训和考试是增强员工质量意识的 重要措施;
▪ 对企业组织架构的调整是建立体系的基础;
ISO9001:2000版目录
软件 CMM
Level 5 优化级
  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。

软件质量管理体系1..1关于质量管理体系帮助组织增强客户满意度、提升产品质量,是质量管理体系的目的之一。

每个组织都有自己的产品,都希望能提供令客户满意的产品。

客户要求产品应当具有满足其需求的特性,并以合同的方式规定或由组织自己确定。

在组织产品的实现过程中,这些要求通过产品规范来表述。

在任何情况下,组织所提供的产品是否被接受是由客户决定的。

每个组织都会面临客户期望和需求不断变化的情况、技术不断发展以及同行竞争压力的情况,这些都将促使组织持续改进其产品、过程,并进一步提高质量管理体系的有效性。

质量管理体系能够提供持续改进的框架,因而可以增加客户及其他相关方面对组织及其所提供产品的满意程度,同时也帮助组织提高竞争力。

质量管理体系还能够持续提供满足要求的产品,向组织及其客户提供信任。

质量管理体系方法的意义在于鼓励组织分析客户的要求,规定满足客户要求的实现过程以及相关的支持过程,并使其受控,以实现并提供顾客能接受的产品。

1..2质量管理体系与产品质量任何一个组织在使用质量管理体系标准时,应一并考虑产品的要求,而不可偏废任何一项。

表1.1表述了质量管理体系要求和产品要求的差异。

表1.1质量管理体系要求和产品要求的差异质量管理体系要求和产品要求的相互关系为:质量管理体系要求本身不规定产品要求,它是对产品要求的补充,但是不能取代产品要求。

1..3质量管理体系方法质量管理体系方法是为帮助组织致力于质量管理,建立一个协调的、有效运行的质量管理体系,从而实现组织质量方针和质量目标而提出的一套系统而严谨的逻辑步骤和运作程序。

它是将质量管理原则——“管理的系统方法”应用于质量管理体系研究的结果。

1.质量管理体系方法的作用质量管理体系方法可帮助组织建立一个适合的并能有效运行的质量管理体系,从而使组织具有以下功能。

➢对组织的产品实现过程能力和产品质量树立信心。

➢为持续改进提供基础。

➢最终增进客户和其他相关方面满意度并使组织获得成功。

➢帮助组织保持和改进现有的质量管理体系。

2.质量管理体系方法的逻辑步骤➢确定客户和其他相关方面的需求和期望。

➢建立组织的质量方针和质量目标。

➢确定实现质量目标必须的过程和职责。

➢确定和提供实现质量目标必须的资源。

➢规定测量每个过程的有效性和效率的方法。

➢应用这些测量方法确定每个过程的有效性和效率。

➢确定防止不合格并消除产生原因的措施。

➢建立和应用持续改进质量管理体系的过程。

质量管理体系方法是“管理系统方法”的原则在质量管理体系中的具体应用,它为质量管理体系标准的制定提供了总体框架。

1..4过程方法1.过程方法的概念一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动称为过程。

资源是活动过程中所必需的条件。

通常情况下,一个过程的输出直接成为下一个过程的输入。

系统地识别和管理组织所应用的过程,特别是这些过程之间的相互作用,被称为“过程方法”。

它将质量管理原则——“过程方法”应用于建立质量管理体系的具体方法中,由此形成了以过程为基础的质量管理体系模式。

2.过程方法的意义过程是质量管理活动研究的基本单元,正如化学研究的基本单元是化学元素一样。

研究过程的基本特征,对于识别质量管理活动的每一个过程具有重要的指导意义。

研究过程为建立一个有机运行的质量管理体系提供了基础方法和管理思路。

3.过程方法的基本要点1)系统地识别组织所应用的过程系统的涵义可以理解为从组织运作的总体角度考虑可能涉及的所有过程,要求对每一个过程都要进行识别。

过程可大可小,一个过程可以再分为多个分过程或子过程,这取决于过程应用的目的、过程的性质、识别过程的原则及希望达到的结果。

2)具体识别每一个过程对每一个过程的识别包括输入、输出和活动的识别,也包括活动所需资源的识别。

3)识别和确定过程之间的相互作用各种相互作用体现在过程之间的联结关系和过程的输出与下一个过程或几个过程的输入关系。

在过程方法中要求应予以明确,以利于过程运行的管理。

4)管理过程及过程的相互作用管理过程及过程的相互作用是由多方面的活动构成的,如确定过程活动的职责、权限,过程相互作用活动中的沟通等,也包括对过程使用资源的管理。

1..5质量方针和质量目标1.质量方针质量方针是由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。

➢最高管理者是指在最高层指挥和控制组织的一个人或一组人,通常泛指具有执行职责的最高层管理者,如总经理。

➢正式发布指应通过一种适当的形式表达,例如专门的质量方针文件或质量手册。

➢总的质量宗旨和方向可理解为组织在质量方面对未来发展的远景规划或蓝图,是组织的追求,通常是宏观定性的。

➢质量方针应与组织的总方针相一致。

2.质量目标质量目标是指组织在质量方面所追求的目标。

➢可以理解为在一定的时间范围内或限定的范围内,组织所规定的与质量有关的,预期应达到的具体要求、标准或结果。

➢质量目标应该是可测量的。

3.质量方针和质量目标的关系➢质量方针为制定、评审质量目标提供了框架。

➢质量目标通常依据组织的质量方针制定。

➢质量方针与质量目标应紧密相连,质量目标在持续改进方面与质量方针一致。

4.制定质量方针和质量目标的目的和意义制定质量方针和质量目标为组织提供了关注的焦点。

每个组织都会制定一个战略规划,这是组织未来发展的方向,也是最高管理者将组织引向何处的决策方向。

它将成为组织全体员工的工作准则和价值取向。

质量方针给出了组织的质量政策方向,质量目标给出了实施的准则。

质量方针和质量目标为组织确定预期的结果,可以帮助组织使用其资源达到这些预期的结果。

质量方针和质量目标需要通过建立和运行质量管理体系,实施质量管理而实现。

质量目标的实现对产品质量、体系运行有效性和财务业绩都有积极的影响。

质量目标的实现表明产品的质量达到了预期的结果,也证明了质量管理体系运行有效,因而组织也必将获得经济效益。

组织的相关方都会获益,这就必然增强相关方对组织的信任和满意程度。

1..6最高管理者在质量管理体系中的作用1.创造一个员工充分参与实现组织目标的环境是最高管理者核心作用的体现最高管理者能够决定组织的命运。

最高管理者有权制定组织的政策,赋予员工职责和权限,提供资源。

一个成功的领导者,应当是一个能够充分发挥全员积极参与实现组织目标的管理者。

因此,最高管理者应当通过其具有的领导权力,充分发挥领导作用,制定各种合理可行的措施,创造一个员工能充分发挥自身能力、使员工积极参与的氛围和环境,这是最高管理者核心作用的体现。

2.最高管理者发挥作用体现的要点一个优秀的领导者应具备管理理念和领导素质,下述几方面的作用是最高管理者应当发挥的。

为便于理解,在每一作用后都标出了体现的质量管理原则。

➢制定并保持组织的质量方针和质量目标(体现领导作用原则)。

➢通过增强员工意识、积极性和参与程度,在整个组织内促进质量方针和质量目标的实现(体现全员参与的领导作用)。

➢确保整个组织关注客户要求(体现以客户为关注焦点的原则)。

➢确保实施适宜的过程,以满足客户和其他相关方面的要求,并实现质量目标(体现管理的系统方法原则)。

➢确保获得必要的资源(体现领导作用原则)。

➢定期评审质量管理体系(体现持续改进原则)。

➢决定有关质量方针和质量目标的措施(体现基于事实的决策方法原则)。

➢决定改进质量管理体系的措施(体现持续改进原则)。

1..7持续改进1.改进和持续改进的概念改进是指为改善产品的特征及特性和/或提高用于设计、生产和交付产品过程的有效性和效率所展开的活动。

持续改进是增强满足要求的能力的循环活动。

当改进是渐进的,并且是积极地寻求进一步改进的机会时,就是持续改进,持续改进的对象是质量管理体系。

制定改进的目标和寻求改进的机会的过程是一个持续的过程,在这个过程中常常使用审核发现、审核结论、数据分析、管理评审或其他方法给出存在的问题,指明原因,其结果是引导组织采取纠正措施或预防措施,这一持续循环的活动就是持续改进。

2.持续改进质量管理体系的目的持续改进质量管理体系的目的是为了提高组织质量管理体系的有效性和效率,实现质量方针和质量目标,增加客户和其他相关方满意的机会。

有效性是指完成策划的活动和达到结果的程度;而效率是指达到的结果与所使用的资源之间的关系。

3.持续改进的基本活动、步骤和方法改进活动是基本的活动,具体步骤如下。

(1)分析和评价现状,以识别改进区域。

(2)确定改进目标。

(3)寻找可能的解决办法,以实现这些目标。

(4)评价这些解决办法并作出选择。

(5)实施选定的解决办法。

(6)测量、验证、分析和评价实施的结果,以确定这些目标已经实现。

(7)正式采纳更改。

以上这些,仅仅实现了一个改进过程,从某种意义上来讲,它是纠正措施和预防措施的活动。

如果有必要,则可以对这个改进过程进行评审,以确定进一步改进的机会,或者说再重复上述改进步骤的活动,从这种意义上讲,它构成了一种持续改进活动。

1..8质量管理体系与其他管理体系任何组织的管理体系均由多个部分构成,如财务管理体系、质量管理体系、环境管理体系、职业安全与卫生管理体系等。

每一部分管理体系都有自己的目标,这些目标也构成了组织总的管理目标。

每一部分管理体系都致力于使与其目标相关的结果满足相关方的需求、期望和要求。

质量管理体系是组织管理体系的一部分。

质量管理体系致力于使与其质量目标有关的结果适当地满足客户及其他相关方的需求、期望和要求。

不同的目标关注的内容不同,如财务目标关注效益增长、资金、利润;环境目标关注环境因素控制及环境水平;质量目标关注客户的要求、持续改进等。

这些目标是相辅相承的,是组织总体目标的组成部分。

目标所关注的内容是管理体系要达到的,也就是管理体系的关注点。

从这个意义上来讲,各个部分的管理体系可以合成一个整体,我们称其为组织的管理体系。

作为各个部分的管理体系,它们实际上存在着共同的组成要素,如文件管理活动、记录管理活动、纠正措施、预防措施等。

综合考虑不同的管理体系共用这些共同的要素,会给组织在管理活动的策划、资源的配置、确定组织互补的目标以及评价组织的整体有效性等方面带来好处。

1.3.1ISO 9000的产生和发展第二次世界大战期间,世界军事工业得到了迅猛的发展。

一些国家的政府在采购军事用品时,不但对产品特性提出了要求,还对供应厂商提出了质量保证的要求。

20世纪50年代末,美国发布了MIL-Q-9858A《质量大纲要求》,成为世界上最早的有关质量保证方面的标准。

尔后,美国国防部制定和发布了一系列的对生产武器和承包商评定的质量保证标准。

20世纪70年代初,借鉴军用质量保证标准的成功经验,美国标准化协会(ANSI)和美国机械工程师协会(ASME)分别发布了一系列有关原子能发电和压力容器生产方面的质量保证标准。

美国军品方面的质量保证活动的成功经验,在世界范围内产生了很大的影响。

相关文档
最新文档