生物安全实验室分级 DOC 文档
生物安全实验室BSL(ABSL)各级分级要求(精华版)
生物安全实验室BSL（ABSL）各级分级要求（精华版）
一、基本知识
1、两级隔离（屏障）三个保护
一级隔离是把实验对象（病菌、病毒等微生物）和实验操作者之间进行隔离。
方法是通过生物安全柜或正压防护服等手段和措施。
二级隔离是把生物安全实验室与外部环境进行隔离。
方法是通过建筑技术（密闭性的建筑结构、平面布局、通风空调和空气净化、污染空气和污染物的过滤和消毒灭菌到无害排放）达到防止有害的微生物从实验室散逸到外部环境。
三保护是通过二级屏障措施，保护实验对象研究成果的安全可靠性，保护实验操作人员的安全，保护周围环境（人、动物、生物和空气等）的无害性。
2、生物安全实验室组成
生物安全实验室由主实验室、其他实验室和辅助用房组成。
3、生物安全实验室分级
生物安全实验室的分级，是根据其所研究的微生物对人、动植物或环境的危害程度，即实验用微生物的危险度来分级的。
ABSL：动物安全实验室主实验室的最小负压度>-50Pa，动物安全实验室主实验室>-60Pa。
生物安全实验室洁净等级划分
生物安全实验室洁净等级划分二、洁净室（区）微生物洁净室（区）微生物可检测沉降菌或者浮游菌。
沉降菌检测是通过自然沉降原理，收集空气中的生物粒子于培养基平皿中，经若干时间，在适宜的条件下让其繁殖到可见的菌落进行计数，以平板培养皿中的菌落数来判定洁净环境内的活微生物数，并以此来评定洁净室（区）的洁净度。
浮游菌的检测是使用计数浓度法，即通过收集悬浮在空气中生物粒子于专门的培养基，经若干时间，在适宜的生长条件下其繁殖到可见的菌落进行计数，从而判定洁净环境内单位体积空气中的活微生物数，以此来评定洁净室（区）的洁净度。
实际检测浮游菌与沉降菌时，先确认洁净室（区）的检测条件能否达到级别要求。
达到要求后，测试人员与检测仪器等按洁净室（区）的进出规定（如穿戴符合环境级别的工作服、紫外照射、仪器外体消三、洁净室（区）风速与换气次数风速与换气次数检测根据为JGJ71-90。
风速、换气次数务必首先进行检测，洁净室的各项效果务必是在设计的风速风量条件下获得的。
以风口截面平均风速乘以风口净截面面积确定风量。
洁净室（区）换气次数以送风量除以洁净室（区）的体积来确定，从而判定洁净室（区）是否符合级别规定，百级洁净室（区）只需以最低风速进行判定。
检测要点见表10。
检测四、洁净室（区）压差、照度、噪声、温度与湿度这些参数指标要紧以JGJ71—90为检测根据，以各检测仪的原理进行检测。
检测要点见表11~14。
检测需注意：1.噪声检测时，检验人员不得发出任何又碍于结果测定的声音（如摩擦声，说话声等）。
2.照度检测时，仪器的采样探头不能有杂物污染，采样时应在照明亮处，不能在物体的阴影处采样，且洁净室（区）照度只测定除特殊局部照明之外的通常照明。
万级微生物洁净室设计生物安全实验室生物安全实验室定义•1生物安全至关重要，生物安全实验室建设更是重中之重，病毒从实验室流出不是没有的，国内外病毒流出实验室的例子数不胜数，有关单位的领导与个人都受到过处理。
(完整版)BSL生物安全实验室建设要求
在缓冲区Ⅰ和PCR扩增区可安装排风扇往外排风，在实验区的外墙上和各扇门上都安装有风量可调的回风口，空气通过回风口向室内换气。要注意防止实验环境对核酸制备区的影响，防止造成污染。建议核酸提取工作在生物安全柜中进行。注：
1各工作区域必须有明确的标记，避免不同工作区域内的设备、物品混用。
生物安全实验室建设要求
第一节实验室建设要求
一、生物安全实验室分级
根据实验室的设计特点、建筑结构和屏障设施等可将生物安全实验室分为四个安全防护等级，即生物安全防护水平一级(biosafety level,BSL-1)~生物安全防护水平四级(biosafetylevel,BSL-4)，BSL-1防护水平和隔离要求最低，BSL-4防护水平和隔离要求最高。BSL-1、BSL-2实验室属基础实验室，BSL-3实验室为屏障实验室，BSL-4实验室为高度屏障实验室。但使用频率最高，最频繁的是BSL-2级实验室，因此，这里需要对BSL-2实验室的建设问题重点讨论。
五)机械连锁不锈钢传递窗：试剂和标本通过机械连锁不锈钢(不建议使用电子连锁方式)传递窗传递，保证试剂和标本在传递过程中不受污染(人物分流)。
六)地面
地面建议使用PVC卷材地面或自流坪地面，整体性好。便于进行清扫，耐腐蚀。没有条件的也可采用水磨石地面，或大块的瓷砖(至少800mm×800mm)接缝需要小于2mm。
消防
BSL-2实验室应设在耐火等级不低于二级的建筑物内，并设置火警自动报警装置。
智能化
由于生物安全实验室主要用于公共卫生事件相关的病原微生物的检测与诊断，具有生物安全的要求，因此，在实验室综合布线、用于实验数据记录与传输的计算机网络、楼宇自控、安全防范等方面充分考虑智能化系统的建设，并留有一定的发展空间。BSL-2实验室智能化建设主要应考虑实验室数据的传输、实验室人员的联络、实验室安全和运行状况、环境条件及重要设备的监控以及电子门禁系统的设置等控制。实验室宜设置通信广播系统以及背景音乐播放系统。
实验室生物安全和实验室分级及适用-精选文档
生物安全实验室的发展概况和我 国现状
国际概况 生物安全实验室，在20世纪50-60年代最先出现在美国， 主要是针对实验室意外事故感染所采取的对策。其原 因是： 40年代，美国为了研究生物武器，开始实施“气溶胶 感染计划”，大量使用烈性传染病的病原体，进行实 验室、武器化、和现场试验。在这些研究和相关的实 验中，实验室感染频频发生。 二战期间，日本为对中国实施细菌战而开展大量的研 究，其实验室工作人员发生多起感染事故，死伤上千 人。
2019/3/25 海口市疾病预防控制中心 12
2019/3/25
海口市疾病预控制中心
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生物安全实验室 具有一级隔离设施的可实现二级隔离的 微生物和生物医学实验室。
2019/3/25
海口市疾病预防控制中心
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实验室生物安全
实验室生物危害因子 危害等级Ⅰ的微生物 （低个体危害、 低群体危害），即不会导致健康工作者 和动物致病的细菌、真菌、病毒和寄生 虫等生物因子。
2019/3/25 海口市疾病预防控制中心 11
气溶胶 悬浮于气体介质中的粒径一般为 0.001-100µ m 的固态或液态微小粒子形成的胶溶状态，并相 对稳定的分散体系。 生物安全柜 防止操作过程中含有危害性，或未知性生物微 粒气溶胶散逸的箱形空气净化负压安全装置， 通常分为Ⅰ级、Ⅱ级、Ⅲ级。
实验室生物安全和实验室分级 及适用范围
周登仁 海口市疾病预防控制中心
2019/3/25 1
内容提示
1.前言 2.生物安全实验室的发展和我国现状 3.名词解释 4.实验室生物安全 5.实验室危害的物理防护对策 6.生物安全实验室分级及实用范围 7.洁净实验室与生物安全实验室的区别
生物安全实验室分级及设施要求
生物安全实验室分级及设施要求全文共四篇示例，供读者参考第一篇示例：生物安全实验室（Bio-Safety Laboratory, BSL）是进行生物实验和研究的专用实验室，其设计和操作旨在保护人类和环境免受有害生物物质的侵害。
为了保证实验室内工作人员和周围社区的安全，生物安全实验室分为不同的级别，并根据不同级别的要求设计相应的设施。
本文将介绍生物安全实验室的分级及设施要求。
一、生物安全实验室分级生物安全实验室依据对人员和环境的潜在风险程度被分为四个级别，分别是BSL-1、BSL-2、BSL-3和BSL-4。
不同级别的实验室适用于不同危险等级的生物物质，有不同的操作规程和防护要求。
1. BSL-1级别实验室BSL-1级别实验室适用于对人类健康和环境没有或极小危害的微生物实验。
该级别实验室通常用于教学和基础研究。
对实验人员的要求主要是基本实验室操作技能和简单的防护装备，如实验服和手套。
BSL-2级别实验室适用于处理中度危害的微生物和病原体，如流感病毒和大肠杆菌。
在BSL-2实验室内，实验人员需要遵守更为严格的操作规程，并穿戴适当的防护装备，如口罩、护目镜和防护服。
BSL-4级别实验室适用于极度危险的生物物质，如天花病毒和埃博拉病毒。
在BSL-4实验室内，实验人员需要穿戴压缩式防护服和呼吸器，并接受严格的防护措施和监控。
实验室内的空气会被高效过滤和灭菌，以确保实验室外的安全。
生物安全实验室的建筑和设施必须符合各级别实验室的要求，以确保实验人员和环境的安全。
以下是一些常见的生物安全实验室设施要求：1. 通风系统所有级别的生物安全实验室都必须配备高效的通风系统，以确保室内空气的流动和过滤。
通风系统必须能够提供负压控制，避免有害生物物质外泄。
2. 防护装备生物安全实验室必须提供适当的防护装备，包括实验服、口罩、护目镜、手套等。
不同级别的实验室有不同的防护要求，实验人员必须按照规定的程序正确穿戴防护装备。
3. 实验台和操作区域生物安全实验室的实验台和操作区域必须易于清洁和消毒，以避免交叉污染。
微生物和生物医学实验室生物安全通用准则.doc
微生物和生物医学实验室生物安全通用准则1.实验室的分类、分级及合用范围分类一般生物安全防备实验室(不使用实验脊椎动物和昆虫 )。
实验脊椎动物生物安全防备实验室。
分级每类生物安全防备实验室依据所办理的微生物及其毒素的危害程度各分为四级。
各级实验室的生物安全防备要求挨次为：一级最低，四级最高。
合用范围一般生物安全防备实验室一级生物安全防备实验室实验室构造和设备、安全操作规程、安全设备合用于对健康成年人已知无致病作用的微生物，如用于教课的一般微生物实验室等。
二级生物安全防备实验室实验室构造和设备、安全操作规程、安全设备合用于对人或环境拥有中等潜伏危害的微生物。
三级生物安全防备实验室实验室构造和设备、安全操作规程、安全设备合用于主要经过呼吸门路令人传染上严重的甚至是致死疾病的致病微生物及其毒素，往常已有预防传染的疫苗。
艾滋病病毒的研究(血清学实验除外)应在三级生物安全防备实验室中进行。
四级生物安全防备实验室实验室构造和设备、安全操作规程、安全设备合用于对人体拥有高度的危险性，经过气溶胶门路流传或流传门路不明，当前还没有有效的疫苗或治疗方法的致病微生物及其毒素。
与上述状况近似的不明微生物，也一定在四级生物安全防备实验室中进行。
待有充足数据后再决定此种微生物或毒素应在四级仍是在较初级其余实验室中办理。
实验脊椎动物生物安全防备实验室，其合用微生物范围与同级的一般生物安全防护实验室同样。
2．一般生物安全防备实验室的基本要求2.1 一级生物安全防备实验室安全设备和个体防备一般不必使用生物安全柜等专用安全设备。
工作人员在实验时应穿工作服，戴防备眼镜。
工作人员手上有皮肤损坏或皮疹时应戴手套。
2.1.2 实验室设计和建筑的特别要求每个实验室应设洗手池，宜设置在凑近出口处。
实验室围护构造内表面应易于洁净。
地面应防滑、无空隙，不得铺设地毯。
实验台表面应不透水，耐腐化、耐热。
实验室中的家具应坚固。
为易于洁净，各样家具和设备之间应保持必定空隙。
生物安全实验室分级
生物安全实验室分级在现代科学研究和医疗领域中，生物安全实验室扮演着至关重要的角色。
这些实验室用于进行涉及生物样本、病原体和其他生物材料的研究、检测和实验工作。
为了确保实验操作的安全性和有效性，生物安全实验室被分为不同的级别，每个级别都有特定的要求和标准。
一、生物安全实验室分级的背景随着生物技术的迅速发展，对生物安全的需求日益增长。
各种病原体，如细菌、病毒、真菌等，可能对人类健康和环境造成严重威胁。
因此，建立一套科学合理的生物安全实验室分级体系，有助于规范实验操作，降低生物安全风险。
二、生物安全实验室的分级目前，生物安全实验室通常分为四个级别，即 BSL-1、BSL-2、BSL-3 和 BSL-4。
1、 BSL-1 实验室BSL-1 是最低级别的生物安全实验室，适用于对人体和环境危害较小的微生物研究。
在这类实验室中，通常处理的是已经明确特性且不太可能引起疾病的微生物。
实验室的设施和防护要求相对较简单，不需要特殊的通风系统和防护装备。
实验人员只需遵循基本的实验室安全操作规程，如洗手、戴手套等。
2、 BSL-2 实验室BSL-2 实验室适用于处理对人体和环境具有中等危害的微生物。
例如，一些常见的病原体如沙门氏菌、乙型肝炎病毒等的研究可以在BSL-2 实验室中进行。
这类实验室需要配备更严格的防护设施，如生物安全柜、良好的通风系统和消毒设备。
实验人员需要接受更专业的培训，并穿着适当的个人防护装备，如防护服、口罩和护目镜。
3、 BSL-3 实验室BSL-3 实验室用于处理对人体和环境具有高度危险的微生物，如炭疽杆菌、结核分枝杆菌等。
这些病原体可能通过吸入或直接接触而导致严重的疾病甚至死亡。
因此，BSL-3 实验室的设计和设施要求非常严格。
实验室通常是密封的，具有负压通风系统，以防止病原体泄漏到外部环境。
实验人员需要穿着特殊的正压防护服，并经过严格的培训和健康监测。
4、 BSL-4 实验室BSL-4 是最高级别的生物安全实验室，用于处理对人体和环境具有极度危险的病原体，如埃博拉病毒、马尔堡病毒等。
生物安全分级及设施要求
4 实验室生物安全防护水平分级4.1 根据对所操作生物因子采取的防护措施，将实验室生物安全防护水平分为一级、二级、三级和四级，一级防护水平最低，四级防护水平最高。
依据国家相关规定：a）生物安全防护水平为一级的实验室适用于操作在通常情况下不会引起人类或者动物疾病的微生物;b）生物安全防护水平为二级的实验室适用于操作能够引起人类或者动物疾病，但一般情况下对人、动物或者环境不构成严重危害，传播风险有限,实验室感染后很少引起严重疾病，并且具备有效治疗和预防措施的微生物;c）生物安全防护水平为三级的实验室适用于操作能够引起人类或者动物严重疾病,比较容易直接或者间接在人与人、动物与人、动物与动物间传播的微生物；d)生物安全防护水平为四级的实验室适用于操作能够引起人类或者动物非常严重疾病的微生物，以及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物.4。
2 以BSL-1、BSL-2、BSL—3、BSL—4（bio—safety level,BSL)表示仅从事体外操作的实验室的相应生物安全防护水平.4.3 以ABSL—1、ABSL-2、ABSL-3、ABSL—4(animal bio—safety level，ABSL）表示包括从事动物活体操作的实验室的相应生物安全防护水平.4。
4 根据实验活动的差异、采用的个体防护装备和基础隔离设施的不同,实验室分以下情况：4.4.1 操作通常认为非经空气传播致病性生物因子的实验室.4。
4.2 可有效利用安全隔离装置（如：生物安全柜）操作常规量经空气传播致病性生物因子的实验室。
4。
4。
3 不能有效利用安全隔离装置操作常规量经空气传播致病性生物因子的实验室.4.4.4 利用具有生命支持系统的正压服操作常规量经空气传播致病性生物因子的实验室.4。
5应依据国家相关主管部门发布的病原微生物分类名录，在风险评估的基础上，确定实验室的生物安全防护水平。
6 实验室设施和设备要求6．1 BSL—1实验室6。
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生物安全实验室
生物安全实验室，也就是生物实验室，是进行与生物科相关的实验的场所。
随着对质量控制的要求越来越严格，恒温恒湿环境的需求越来越大，应用的领域也越来越宽广。
一般学校里都会有生物实验室，医院的验血实验室也是生物安全实验室。
通常进到生物实验室里都是为了学习和研究，而按照研究对象的不同而进行分级，一共分为四级。
什么是p级实验室，p级实验室划分标准是怎样的？
生物安全防护三级实验室，简称P3实验室。
P是英语protect 保护的缩写。
整个实验室完全密封，室内处于负压状态，从而使实验室内部的气体不会跑到外面而造成污染。
根据微生物及其毒素的危害程度不同，分为四级，一级最低，四级最高。
生物安全防护一级实验室一般适用于对健康成年人无致病作用的微生物；
二级适用于对人和环境有中等潜在危害的微生物（P2实验室）；
三级适用于主要通过呼吸途径使人传染上严重的甚至是致死疾病的致病微生物或其毒素；
四级适用于对人体具有高度的危险性，通过汽溶胶途径传播或传播途径不明、目前尚无有效疫苗或治疗方法的致病微生物或其毒素。
生物安全实验室(biosafety laboratory )，也称生物安全防护实验室(biosafety containment for laboratories)，是通过防护屏障和管理措施，能够避免或控制被操作的有害生物因子危害，达到生物安全要求的生物实验室和动物实验室。
组成
生物安全实验室应由主实验室、其他实验室和辅助用房组成。
分级
1.1 依据实验室所处理对象的生物危险程度，把生物安全实验室分为四级，其中一级对生物安全隔离的要求最低，四级最高。
生物安全实验室的分级见表1.1。
表1.1生物安全实验室的分级
技术指标
2.1 生物安全实验室一般实施两级隔离。
一级隔离通过生物安全柜、负压隔离器、正压防护服、手套、眼罩等实现;二级隔离通过实验室的建筑、空调净化和电气控制系统来实现。
二级~四级生物安全实验室应实施两级隔离。
2.2 生物安全主实验室二级隔离的主要技术指标应符合表1.2的规定。
本表中的噪声不包括生物安全柜、动物隔离器的噪声，如果包括上述设备的噪声，则最大不应超过68 dB(A)。
表1.2 主实验室的主要技术指标
2、三级生物安全实验室主实验室相对于大气的最小负压不得小于-30Pa，四级生物安全实验室主实验室相对于大气的最小负压不得小于-50Pa。
3、对于饲养动物的三级生物安全实验室主实验室，其相对于大气的最小负压不得小于-50Pa;动物四级生物安全实验室主实验室相对于大气的最小负压不应小于-60Pa。
4、动物生物安全实验室的参数应符合GB14925-2001《实验动物环境及设施》的有关要求。
与微生物危险度等级相对应的生物安全水平、操作和设备对照表:
安全水平
基础实验室--一级生物安全水平[1]
这种类的适用于已经确定不会对于成年人立即造成任何疾病或是对于实验人员及实验室的人员造成最小的危险(美国疾病管制局,1997).这类的实验室可以处理较多种类的普通病原体，例如犬传染性肝炎、非感染性的埃西里氏大肠杆菌，以及对于非传染性的病菌与组织进行培养。
在这个水平中需要的防范问题的生物危害性的措施是微乎其微的，手套和一些面部防护。
不像其他种类的特殊实验室，这类的实验室并不一定需和大众交通分隔出来，而在这类实验室中仅需要再开放实验台上依循微生物学操作技术规范(GMT)即可。
在一般情况下，被污染的材料都留在开放(但分别注明)废弃物容器。
除此之外，这类型的实验后洗净程序与我们在许多方面对现代日常生活对于微生物的预防措施皆相同(例如:用抗菌肥皂洗
涤一个人的手，以消毒剂清洗实验室的所有暴露表面等)类似。
实验室环境中使用的所有细胞和/或细菌所使用的所有材料都必须经过高压釜的灭菌消毒处理。
实验室人员在实验室中进行的程序中必须经由普通微生物学或相关科学训练的科学家监督且必须事先训练之。
基础实验室--二级生物安全水平
这类实验室与生物安全级别1水平类似但其的病原体为中度对于人员和环境具有潜在危险。
这类实验室较能处理较多种的病菌适，且该病菌仅造成轻微的疾病给人类，或者是难以在实验室环境中的气溶胶中生存。
适合它的病原体包括各种细菌和病毒但仅造成轻微的疾病给人类，或者是难以余实验室环境中的气溶胶存活，如艰难梭菌、大部分的衣原体门、A;B与C型肝炎、A型流感、莱姆病、沙门氏菌、腮腺炎病毒, 痳疹病毒、艾滋病毒,羊搔痒症, 抗药性金黄色葡萄球菌,与VRSA. BSL-2 BSL-1不同之处在于:
实验人员与处理病原体人员需为特定培训和高级培训的科学家
实验时限制特定人士的出入
采取极端的防治污染物品预防措施; 在生物安全柜或其他物理遏制设备进行可以创建
在可能造成传染性气融胶或喷雾被制造时必须在二级生物安全柜进行
防护实验室--三级生物安全水平
该级别适用于临床、诊断、教学、科研、或生产药物设施，这类实验室专门处理本地或外来的病原体且这些病原体可能会借由吸入而导致严重的或潜在的致命疾病。
这些病原体包括各种细菌，寄生虫和病毒可能导致人类严重的致命性疾病，但目前已经有治疗法包含炭疽杆菌、结核杆菌、利什曼原虫、鹦鹉热衣原体, 西尼罗河病毒, 委内瑞拉马脑炎病毒, 东部马脑炎病毒, SARS冠状病毒、伤寒杆菌、贝纳氏立克次体、裂谷热病毒、立克次氏体与黄热病毒.
实验室工作人员必须在对于致病性和潜在的致命或致病性病原体的具体培训，且必须被对于此方面有经验之适任科学家之监督。
这被认为是中性或暖区(neutral or warm zone)。
所有涉及感染性材料的操作过程是在生物安全柜，专门设计的通风柜，或备有其他物理抑制装置/穿着适当的个人防护衣物和设备的人员进行。
该实验室具有特殊的工程和设计特点。
虽然上述配备是被公认为必须设施，然而，一些现有的设施可能没有所有的设施都符合生物安全3级(例如:双门进入区和密封零渗透力配备(sealed penetrations))建议。
在这种情况下，在可供接受的安全水平下进行例行程序的行为(例如:涉及鉴定病原体与人传播的诊断程序、分类，药物过敏试验等)，可在生物安全2级(P2)设施中实施，提供实验室里过滤后的废气排放到室外，实验室的通风平衡提供定向气流进入室内，工作正在进行时限制进入实验室的人士，严格遵循推荐的标准微生物的实践与特别的做法，并配有生物安全3级安全设备。
但实施这一生物安全水平3建议修改的决定只能由实验室主任进行之。
最高防护实验室-- 四级生物安全研究水平
此级别需要处理危险且未知的病原体且该病原体可能造成经由气溶胶传播之病原体或造成高度个人风险，且该病原体至今仍无任何已知的疫苗或治疗法，如阿根廷出血热与刚果出血热、埃博拉病毒，马尔堡病毒，拉萨热，克里米亚-刚果出血热，天花，以及其他各种出血性疾病。
当处理这类生物危害病原体时必须且具强制性地使用独立供氧的正压防护衣。
生物实验室的四个出入口将配置多个淋浴设备、真空室与紫外线光室，及其他旨在摧毁所有的生物危害的痕迹安全防范措施。
多个气密锁将被广泛应用并被电子保护以防止在同一时间打开两个门。
所有的空气和水的服务，将和来自生物安全4级(或P4)实验室将进行类似的消毒程序，以消除意外释放的可能性。
当一个病原体被怀疑或可能有抗药性时都必须在BSL-4实验室进行处理，直到有足够的数据得到确认必须在此规格实验室持续工作，或移交至一个较低水平的实验室。
实验室工作人员必须对于他们在处理极其危险的传染性有具体和深入的培训并且理解的标准和特殊的措施、抑制配备与设计特色。
他们将会受到受过训练与实地处理这些病原体的合格科学家的监督且实验室的出入受到实验室主管的严格控制。
该工厂是在一个单独的建筑物或在控制区域内的建筑物，且与该区域内其他建筑物完全隔离。
且该实验室必须建立防止污染的协议经常使用负加压设被并准备或采用一个特定设备操作手册，如此一来即使实验室受到损害，会严重抑制透过气溶胶传播之病原体的爆发，而工作领域内的所有活动只限于III级生物安全柜，或II级生物安全柜一且只有配有生命支持系统与正压通风的人才能使用。