(药剂学绪论)
药剂学：第一章 绪论
一、概述 二、药剂学的任务 三、药剂学的发展与分支 四、药物剂型与DDS 五、药典与药品标准
国内药剂学的发展历史
几千年历史----“黄帝内经”有将中草药加工 成汤、酒、丸、膏、丹、散的记载
东汉张仲景“伤寒论”记载洗剂、栓剂、 软膏剂、糖浆剂等
李时珍“本草纲目”收集药物剂型近61种 19世纪后，受国外医药技术影响大 20世纪80年代后，国内制剂有了飞速发展
代DDS
药剂学的分支
物理药剂学(physical pharmacy) 以物理化学原理、方法和手段，研究药剂
学中有关处方设计、制备工艺、剂型特点 、质量控制内容的学科
注射剂的稳定性；固体制剂的溶出和释放
药剂学的分支
生物药剂学(biopharmaceutics) ----体内吸收 ，分布，代谢，排泄
药剂学的宗旨：为疾病的治疗和预防提供 安全、有效、稳定和使用方便的药物制剂。
剂型的设计和选择必须考虑： 质量稳定 作用确切 使用方便 生产性、经济性 生物等效性
二、药剂学的任务
药剂学基本理论：药物制剂的配制理论； 药物制剂的基本剂型： 新技术与新剂型：微囊化技术，固体分散技术，包合技
药剂学
第一章 绪论
本章学习要求
掌握药物、药品、剂型、药物制剂、 药剂学、GLP、GCP、GMP、GSP的概念
掌握药用辅料的概念和作用 掌握药典的概念和特点 熟悉剂型的重要性和分类 了解药剂学的历史和发展 了解药剂学的分支
一、概述 二、药剂学的任务 三、药剂学的发展与分支 四、药物剂型与DDS 五、药典与药品标准
一、概述
药用辅料（pharmaceutical excipients）系指 生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附 加剂，是除活性物质外，在安全性方面已 进行了合理的评估，且包含在药物制剂中 的物质。
初级药师相关专业知识药剂学(绪论)模拟试卷2(题后含答案及解析)
初级药师相关专业知识药剂学（绪论）模拟试卷2(题后含答案及解析)题型有：1. 名词解释题 2. 判断题请判断下列各题正误。
3. 单项选择题 4. 多项选择题5. 简答题1．clinical pharmacy正确答案：clinical pharmacy：临床药学，是以病人为研究对象，研究合理、有效与安全用药的科学。
涉及知识点：绪论2．drug informatics正确答案：drug informatics：医药情报学，通过检索和处理大量的与药品相关的情报，阐明药物疗法的依据，追求药品使用最佳化的科学。
涉及知识点：绪论3．pharmacopoeia正确答案：pharmacopoeia：药典，是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会编纂，并由政府颁布施行，具有法律约束力。
涉及知识点：绪论4．ethical drug正确答案：ethical drug：处方药，是为了保证用药安全，由国家卫生行政部门规定或审定的，需凭医师或其他有处方权的医疗专业人员开写处方出售，并在医师、药师或其他医疗专业人员监督或指导下方可使用的药品。
涉及知识点：绪论5．nonprescription drug正确答案：nonprescription drug：非处方药，是指为方便公众用药，在保证用药安全的前提下，经国家卫生行政部门规定或审定后，不需要医师或其他医疗专业人员开写处方即可购买的药品，一般公众凭自我判断，按照使用说明书就可自行使用。
非处方药又称为柜台发售药品(over the counter drug，OTC)。
涉及知识点：绪论6．GMP正确答案：GMP：药品生产质量管理规范(good manufacturing practice)，是药品生产过程中，用科学、合理、规范化的条件和方法来保证生产优质药品的一整套系统的、科学的管理规范，是药品生产和管理的准则。
涉及知识点：绪论7．GLP正确答案：GLP：药品非临床研究质量管理规范(good laboratory practice)，是试验条件下进行药理和动物试验(体内和体外)的指南和准则。
第一章; 绪论 药剂学的概念及重要性
2 中华人民共和国药典 简称《中国药典》 1953年颁布了第一部《中国药典》。目前正在实 施的是2005年版。分一，二部，一部专门收载中 药，二部收载化学药品，抗生素，生物制品及其 制剂。
3 国外药典 世界上有40个国家编制了药典，另外还有3种区 域药典和WHO装置编制的《国际药典》。如美 国药典简称UP，英国药典简称BP，日本药局方 简称JP，国际药典简称Ph.Int。
界面化学等。 2﹑新剂型及新制剂的开发研究
2.1 常规药物剂型及制剂 2.2 药物传递系统 • 药物传递系统是现代科学技术进步的结晶，在临 床治疗中正在发挥重要作用。缓释及控释系统、 靶向给药系统是发展的主流。 2.2.1 缓释和控制系统
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2.2.2 靶向给药系统的研究 靶向给药系统(TDDS)是本世纪后期医药
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3 按给药途径分类： • 经胃肠道给药剂型：溶液剂，乳剂，混悬剂，散
剂，颗粒剂，胶囊剂，片剂等。 • 非经胃肠道给药剂型： 注射给药：静脉注射，肌内注射，皮下注射，皮内 注射，穴位注射等。 呼吸道给药：喷雾剂，气雾剂，粉雾剂 皮肤给药：洗剂，搽剂，软膏剂，贴剂等。 粘膜给药：滴眼剂，滴鼻剂，含漱剂，眼用软膏， 舌下片剂等。 腔道给药：如软膏剂，栓剂，气雾剂等，用于直 肠，尿道，耳道，鼻腔等。
第一章 绪论
第一节 药剂学的概念及重要性
一﹑药剂学概念 药物剂型（dosage form）: 适合于临床应用的最佳给药形式。 制剂的含义：1.以剂型制成的具体药品；2.制剂的研制过程。 药剂学:是研究药物制剂、剂型的科学，包括： ➢ 基本理论（缓控释、透皮理论等） ➢ 生产技术（处方设计、制备工艺等） ➢ 质量控制（“制备”与“检测”的关系） ➢ 合理使用（剂型和制剂的选择等） 因此，药剂学知识贯穿整个药品研发、生产、销售、监控、使用等 领域→药学的主干课程
药剂学绪论PPT课件
• 绪论 • 药剂学基础知识 • 药剂学的基本理论 • 药剂学技术与实践 • 药剂学在医疗保健中的作用01来自绪论药剂学的定义与重要性
定义
药剂学是研究药物制剂的基本理 论、处方设计、制备工艺、质量 控制和合理应用的综合性技术科 学。
重要性
药剂学是确保药物安全、有效、 经济和合理应用的关键环节，对 于保障公众健康和促进医药行业 发展具有重要意义。
影响药物溶解度和溶解速度的 因素包括溶剂的性质、药物的 性质、温度、压力等。
增溶与助溶
通过添加增溶剂或助溶剂可以 改变药物的溶解度，提高药物
的溶解速度。
药物制剂的稳定性
稳定性
是指药物制剂在生产、储存和使用过 程中保持其物理、化学和生物学性质 不变的能力。
化学稳定性
包括化学降解、水解、氧化等反应， 是影响药物制剂有效性和安全性的重 要因素。
药剂学的发展历程
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古代药剂学
古代药剂学以植物药和动 物药为主要原料，以天然 药物为主，制备方法简单。
近代药剂学
近代药剂学开始引入化学 合成药物，制剂种类增多， 制备技术逐渐规范。
现代药剂学
现代药剂学注重药物制剂 的创新与改进，新型给药 系统和制剂技术不断涌现。
药剂学的未来展望
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预防性药物包括各种疫苗、抗寄生虫药和营养补充剂等。它们能够提高人体免疫 力、预防感染或补充身体所需的营养素，从而降低患病风险。此外，药剂师还可 以提供个性化的营养建议和健康咨询服务，帮助人们建立健康的生活方式。
药剂学在改善生活质量中的作用
药剂学不仅关注疾病的治疗和预防，还致力于改善人们的生活质量。通过研究和开发各种药物和保健 品，药剂学为人们提供了更好的生活质量。
药学专业知识二_药剂学 第一章绪论_2013年版
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中大网校 “十佳网络教育机构”、 “十佳职业培训机构” 网址： 1、下列关于剂型的表述错误的是
A:剂型系指为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式
B:同一种剂型可以有不同的药物
C:剂型系指某一药物的具体品种
D:同一药物也可以制成多种剂型
E:阿司匹林片、扑热息痛片、麦迪霉素片、尼莫地平片等均为片剂剂型 答案:C
2、按照分散系统进行分类，药物剂型可分为
A:溶液型
B:胶体溶液型
C:固体分散型
D:乳剂型
E:混悬型
答案:A,B,C,D,E
3、关于溶液型剂型的错误叙述
A:药物以分子或离子状态分散于分散介质中
B:溶液型剂型为均匀分散体系
C:溶液型剂型也称为低分子溶液
D:溶液剂型包括芳香水剂、糖浆剂、甘油剂、注射剂等
E:溶液剂型包括胶浆剂、火棉胶、涂膜剂等
答案:E。
《药剂学》章节重点
《药剂学》章节重点第一章绪论1、概念：药剂学、药物剂型（剂型）、药物制剂（制剂）药剂学：是一门研究药物剂型和药物制剂的设计理论、处方工艺、生产技术、质量控制和合理应用等综合性应用技术的科学。
药物剂型：是适合于疾病的诊断、治疗和预防的需要而制备的不同给药形式，简称剂型。
药物制剂：是指剂型确定以后的具体药物品种。
2、药物剂型的重要性无型不成药(原料药无法给药)疾病——剂型（急症缓症）药物——剂型（作用疾病类型、作用速度、作用部位、毒副作用、疗效等）3、药剂学的三大支柱是什么？制剂技术、药用辅料、制剂设备4、下面缩写字母代表的意思：DDS、GMP、OTC、SFDA、GLP、GCPDDS：药物传输系统，GMP：药品生产质量管理规范，OTC：非处方药，SFDA ：国家食品药品监督管理局，GLP：药品安全试验规范，GCP：药物临床试验管理规范5、GMP的检查对象和三大要素分别是什么？它适用于制药的哪个阶段？检查对象是人、生产环境和制剂生产的全过程。
三大要素：将人为的差错控制在最低的限度；防止对药品的污染和降低质量；保证高质量产品的质量管理体系。
用于药品的生产阶段第二章表面活性剂1.概念：界面、表面、表面张力、表面活性、表面活性剂、胶束、CMC、HLB、Krafft点、昙点界面：指物质的相与相之间的交界面。
表面：通常将有气体组成的气—固，气—液等界面称为表面表面张力：是指一种使表面分子具有向内运动的趋势，并使表面自动收缩至最小面积的力。
表面活性：甲物质的加入能降低乙液体的表面张力，则称甲对乙有表面活性。
表面活性剂：是指能使液体表面张力显著降低的物质胶束：溶解在水中达一定浓度时，其非极性部分会自相结合，形成聚集体，使憎水基向里、亲水基向外，这种多分子聚集体称为胶束。
CMC：表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度称为临界胶束浓度HLB（亲水亲油平衡值）：是用来表示表面活性剂亲水亲油能力大小的值（非离子型表面活性剂）Krafft点：离子型表面活性剂在水中的溶解度随着温度的变化而变化。
《药剂学》讲义(全)
《药剂学》第一章绪论一、剂型、制剂和药剂学的概念（一）剂型的概念剂型：任何一种药物（化学原料药、抗生素原料药、生物制品、中药提取物、基因药物等）用于防病治病，必须加工成便于病人使用的给药形式（如丸剂、冲剂、片剂、膜剂、栓剂、软膏剂、胶囊剂、气雾剂、滴鼻剂、乳剂等），这些为适应治疗、诊断或预防的需要制成药物的应用形式，称为药物剂型，简称剂型（dosage form）。
（二）制剂的概念根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗、诊断或预防的需要而制成药物应用形式的具体品种，称为药物制剂，简称制剂（preparation）凡按医师处方专为某一病人调制的并指明具体用法、用量的药剂称为方剂。
方剂一般是在医院药房中调配制备的，研究方剂的调制理论、技术和应用的科学称为调剂学。
（三）药剂学的概念药剂学（pharmaceutics）是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性技术科学。
可从以下三方面来理解1.药剂学研究的对象是药物制剂；2.药剂学研究的内容有：基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用等五个方面；3.药剂学是一门综合性技术科学。
二、剂型的重要性与分类（一）剂型的重要性1.给药途径与药物剂型（1）人体有多种给药途径（2）药物剂型必须根据给药途径的特点来设计与制备，与给药途径相适应。
2.剂型的重要性从以下几个方面可以看出剂型的重要性（1）剂型可以改变药物的作用性质；（2）剂型可以改变药物的作用速度；（3）改变剂型可降低或消除药物的毒副作用；（4）剂型可产生靶向作用；（5）剂型可影响药物的疗效。
（二）剂型的分类1.按给药途径分类：这种分类方法与临床使用密切结合，即将给药途径相同的剂型分为一类，它能反映出给药途径与应用方法给制剂的特殊要求，但同一种制剂可能其给药途径和应用方法不同，所以出现在不同给药途径的剂型里。
按给药途径分类常见的剂型，如经胃肠道给药剂型及非经胃肠道给药剂型，2.按分散系统分类：这种分类方法，便于应用物理化学的原理来阐明各类制剂的特征，但不能反映用药部位与用药方法对剂型的要求。
执业药师药剂学 绪论习题及答案
第一章绪论一、最佳选择题1、关于溶液型剂型的错误叙述是A、药物以分子或离子状态分散于分散介质中B、溶液型剂型为均匀分散体系C、溶液型剂型也称为低分子溶液D、溶液型剂型包括芳香水剂、糖浆剂、甘油剂、注射剂等E、溶液型剂型包括胶浆剂、火棉胶、涂膜剂等2、按形态分类的药物剂型不包括A、气体剂型B、固体剂型C、乳剂型D、半固体剂型E、液体剂型3、药剂学研究的内容不包括A、基本理论的研究B、新辅料的研究与开发C新剂型的研究与开发D医药新技术的研究与开发E生物技术的研究与开发4、按分散系统分类的药物剂型不包括A、固体分散型B、注射型C、微粒分散型D、混悬型E、气体分散型5、剂型分类方法不包括A、按形态分类B、按分散系统分类C、按治疗作用分类D、按给药途径E、按制法分类6、下列关于制剂的正确叙述是A、将药物粉末、结晶或浸膏状态的药物加工成便于病人使用的给药形式称为制剂B、制剂是各种药物剂型的总称C、凡按医师处方专为某一病人调制的并指明具体用法、用量的药剂称为制剂D、一种制剂可有多种剂型E、根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗、诊断或预防的需要而制成的药物应用形式的具体品种7、下列关于药物剂型重要性的错误叙述是A、剂型可影响药物疗效B、剂型可以改变药物的作用速度C、剂型可以改变药物的化学性质D、剂型可以降低药物的毒副作用E、剂型可产生靶向作用8、研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性技术科学，被称为A、工业药剂学B、物理药学C、调剂学D、药剂学E、方剂学9、下列关于剂型的错误叙述是A、药物用于防病治病，必须制成适宜的给药形式，即为药物的剂型B、剂型是一类制剂的集合名词C、同一种药物可以制成不同的剂型，用于不同的给药途径D、剂型可以改变药物的作用性质E、剂型是根据国家药品标准将某种药物制成适合临床需要与要求，并符合一定质量标准的药物的具体产品10、药物剂型进行分类的方法不包括A、按给药途径分类B、按分散系统分类C、按制法分类D、按形态分类E、按药物种类分类11、关于药剂学的基本概念的表述是A、研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的科学B、研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的技术科学C、研究药物制剂的基本理论、处方设计和合理应用的综合性技术科学D、研究药物制剂的处方理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学E、研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性技术科学二、配伍选择题1、A.按分散系统分类法B.按给药途径分类法C.按形态分类法D.按制法分类E.综合分类法<1> 、按物质形态分类的方法<2> 、应用物理化学的原理来阐明各类制剂特征的分类方法<3> 、与临床使用密切结合，能反映出给药途径与使用方法对剂型制备的特殊要求的分类方法2、A.糖浆剂B.片剂C.气雾剂D.口服乳剂E.涂膜剂<1> 、溶液剂型<2> 、固体分散剂型<3> 、气体分散剂型3、A.生物药剂学B.工业药剂学C.剂型D.临床药学E.药剂学<1> 、以患者为对象，研究合理、有效与安全用药的科学<2> 、研究药物制剂在工业生产中的基本理论、技术工艺、生产设备和质量管理的科学<3> 、适合于患者应用的最佳给药形式<4> 、研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学4、A.腔道给药B.黏膜给药C.注射给药D.皮肤给药E.呼吸道给药<1> 、舌下片剂的给药途径属于<2> 、滴眼剂的给药途径属于5、A.药物剂型B.药物制剂C.药剂学D.调剂学E.方剂学<1> 、根据药典等标准、为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式的具体品种称为<2> 、为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式称为6、A.临床药学B.物理药剂学C.生物药剂学D.临床医学E.药物动力学<1> 、是研究药物在体内的吸收分布代谢与排泄的机制及过程，阐明药物的剂型因素和生理因素与药效之间关系的边缘科学<2> 、是采用数学的方法研究药物的吸收、分布、代谢与排泄的经时过程及其与药效之间关系的科学三、多项选择题1、下列关于剂型重要性的正确叙述是A、剂型可影响疗效B、剂型能改变药物的作用速度C、剂型可产生靶向作用D、剂型能改变药物的消除速度常数E、剂型能改变药物的化学结构2、属于药剂学分支学科的是A、调剂学B、方剂学C、物理药剂学D、工业药剂学E、临床药学3、经胃肠道给药的剂型是A、胶囊剂B、片剂C、混悬剂D、栓剂E、贴剂4、非经胃肠道给药的剂型是A、搽剂B、注射剂C、舌下片剂D、栓剂E、眼膏剂5、下列属于溶液剂的是A、糖浆剂B、芳香水剂C、静脉注射乳剂D、洗剂E、醑剂6、药剂学的任务包括A、基本理论的研究B、新剂型的研究与开发C、新辅料的研究与开发D、生物技术药物制剂的研究与开发E、医药新技术的研究与开发7、按分散系统分类，药物剂型可分为A、溶液型B、胶体溶液型C、固体分散型D、乳剂型E、混悬型8、以下关于“制剂”的说法，正确的是A、制剂是药剂学所研究的对象B、同一种制剂可以有不同的药物C、红霉素片、对乙酰氨基酚片、红霉素粉针剂等均是药物制剂D、制剂是指根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式E、药物制剂是根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式的具体品种9、药物剂型的分类方法包括A、按制法分类B、按形态分类C、按给药途径分类D、按分散系统分类E、按药物种类分类答案部分一、最佳选择题1、【正确答案】E 【答案解析】胶体溶液型这类剂型是药物以高分子形式分散在分散介质中所形成的均匀分散体系，也称为高分子溶液，如胶浆剂、火棉胶剂、涂膜剂等。
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The tasks of pharmaceutics
基本任务： 剂型选择的依据： 1）剂型的选择应符合安全、有效、质量可控、方便使 用的原则 2）根据病情： 3）根据药物性质： 4）考虑服用、生产、携带、运输和贮存等的方便。 5）考虑儿童与老年用药的顺应性(compliance)。
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The tasks of pharmaceutics
三）按制法分类 1. 浸出制剂： 2. 无菌制剂： 1. 液体剂型： 2. 气体剂型： 3. 固体剂型： 4. 半固体剂型：
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The progress of pharmaceutics(药剂 药剂 学的发展) 学的发展
Dosage form
传统 现代
Drug delivery system (DDS)药物传递系统 药物传递系统
新药：系指我国未生产过的药品。已生产的药品改变剂型(中8西5) 、改变给 药途径(中7西2、3)、增加新的适应症(西1、3)或制成新的复方制剂(中6 西1、3) ，亦按新药管理。 Ⅳ中规定：国家鼓励研究创制新药，对创制的新药及治疗疑难危重疾病的新 药和突发事件应急所需的药品实行快速审批。 药品注册申请包括： 1）新药申请 2）已有国家标准药品的申请(中9西6) 3）进口药品申请： 4）补充申请：改变、增加、取消原批准事项或内容
药物与剂型之间存在着辨证关系：药物本身对疗效起主要作用， 但是一定条件下，剂型对疗效的发挥起重要，甚至是支配的 作用；有的药物的剂型不同，则作用完全不同。
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The tasks of pharmaceutics
具体任务： 1）研究药剂学的基本理论与生产技术： 2）研究与开发新剂型、新制剂与新技术： 3）研究与开发药用新辅料(excipients, adjuvants)： 4）整理中药传统剂型与开发中药新剂型： 5）研究与开发生物技术药物制剂： 6）研究与开发新型制药机械和设备：
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The properties and characters of some drug standards
药品标准的性质和特征
药品标准：是国家对药品的质量、规格和检验方法所作的技术 规定。药典、国家药品标准(部颁标准)、地方性药品标准(×) 1. 药典(pharmacopoeia)： 特点：收载品种疗效确切、副作用小、质量稳定，并规定质量 标准；随着科技进步，药典经常需要定期修改（如检测方法 及限度、品种增减），其间需出版增补本。 2. 中国药典（ChP）：1）体例：凡例、正文、附录、索引2） 组成：一部（中药）、二部（化学药品、抗生素、药用辅料 等）、三部（生物制品）3）现行版：2005版 3. 国外药典：USP&NF(26&21), BP(2001), JP(14), Ph. Int.(第 四版；无法律约束力，仅作编纂各国药典时的参考)
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GMP, GLP, GCP
GLP(good laboratory practice):药品非临床（临床前） 研究质量管理规范 非临床研究是指非人体研究，用于评价药物的安全性， 在实验室条件下，通过动物实验进行非临床的各种毒 性实验。 GCP(good clinical practice):药物临床试验管理规范 药品临床试验：是指任何在人体（病人或健康志愿者） 进行的药品系统性研究，以证实或揭示实验用药品的 作用及不良反应等。 目的：保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保证 受试者的权益并保障其安全。
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The definition of prescription and nonprescription drug
处方药与非处方药的定义
处方： 处方药：必须凭执业医师或执业助理医师的处方才 可调配、购买，并在医生指导下使用的药品。不 得在大众传媒上广告。 非处方药：不需凭执业医师的或执业助理医师的处 方，消费者可以自行判断购买和使用的药品。 over the counter(OTC) 用于治疗消费者容易自 我诊断、自我治疗的常见轻微疾病。
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The roles of excipients in pharmaceutical preparations 药物制剂中辅料的作用
1. 有利于制剂形态的形成 2. 使制备过程顺利进行 3. 提高药物的稳定性 4. 调节有效成分的作用或使符合生理要求
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药品注册管理办法
《新药审批办法》试行 1985.7.1 Ⅰ 《新药审批办法》 1999.5.1 Ⅱ 《药品注册管理办法》试行 2005.5.1 Ⅳ 《药品注册管理办法》试行 2002.12.1 Ⅲ
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The definition of pharmaceutics
药物(drugs):A drug is defined as an agent intended for use in the diagnosis, mitigation, cure, or prevention of disease in humans or in other animals. 药物剂型(dosage form,剂型): 药物制剂(pharmaceutical preparations,制剂): 制剂(pharmaceutical manufacturing): 药物传递系统(drug delivery systems, DDS):
Chapter 1 Introduction to pharmaceutics (药剂学绪论 药剂学绪论) 药剂学绪论
Department: Pharmaceutics Lecturer: 郑杭生 2007.1.8
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The definition of pharmaceutics
药剂学(pharmaceutics, pharmacy):是研究药物制剂的处方设计、 配制理论、生产技术、质量控制和合理应用等内容的综合性 应用技术学科。 P1 处方设计：拿什么材料做 配制理论：如何制备 生产技术：如何生产 质量控制： 合理应用： 制剂学(pharmaceutical engineering): 调剂学(science of prescription):
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Objectives and requirements
1、To master a) the definition, characters, tasks and common terms (术语) of pharmaceutics, b) the branch subjects (分支学科) of this subject, c) the classification (分类) of drug dosage forms,and d) the properties and characters of some drug standards ( (药品标 准) as Pharmacopoeia of the People’s Republic of China (ChP， 中国药典) and some related pharmacy regulations (药事法规) as Pharmaceutical Administration Law of the People’s Republic of China (中华人民共和国药品管理法)and good manufacturing practice (GMP) etc. 2、To be familiar with the progress of pharmaceutics.
汤剂为我国应用最早的中药剂型； 唐《新修草本》是我国第一部、也是世界最早的国家药典； 明《本草纲目》李时珍，收载药物1892种，剂型近61种，对世界 药学的发展具有重要意义； 传统剂型：丸散膏丹胶露酒 现代剂型：注射剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、滴丸剂、栓剂、软膏剂、
气雾剂
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The progress of pharmaceutics(药剂 药剂 学的发展) 学的发展
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The properties of pharmaceutics
药剂学的特点
综合性应用技术学科；是与药物实际应用最接近的学 科。 1）综合性： 各论的体例：定义、特点、分类、辅料、制备、质量 检查、应用 2）与药物实际应用直接相关：药品的研发与生产、 临床药剂学；——侧重于应用性，a)所以学科的理 论研究相对薄弱，b)但接触实践机会较少，一些知 识感觉抽象
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The branch subjects of pharmaceutics
1）工业药剂学(industrial pharmaceutics)： 2）物理药剂学(physical pharmacy): 3）药用高分子材料学(polymer science in pharmaceutics): 4）生物药剂学(biopharmaceutics): 5）药代动力学(pharmacokinetics): 6）临床药剂学(clinical pharmaceutics):
Dosage form
传统 现代
是适合于疾病的诊断、治疗或 预防的需要而制备的不同给药 形式。
Drug delivery system (DDS)理论依据及实例： 1）药物治疗作用与血药浓度的关系—缓控释制剂（第一代） 2）当药物达到病灶部位才发挥疗效—靶向制剂（第二代） 3）时辰药理学要求按生物节律给药—脉冲给药系统(pulsed release system)、择时释药系统(timed release system) （第二代） 4）经皮给药安全且无肝脏首过作用—经皮吸收制剂（第二代） 5）生物技术制剂 6）粘膜给药无首过效应且不经胃肠道—粘膜给药系统 13 7）由体内反馈信息靶向于细胞水平的给药系统（第三代）
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The classification of drug dosage forms(药物剂型的分类 药物剂型的分类) 药物剂型的分类
二）按分散系统分类 1. 溶液型： 2. 胶体溶液型： 3. 乳剂型： 4. 混悬型： 5. 气体分散型： 6. 微粒分散型： 7. 固体分散型：
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