管理体系内部审核观察项报告
管理体系内部审核观察项报告
1、按照程序文件“ZHACXa424B1-5.9.3”要求,补齐全部记录清单中的各种记录保存期限,在以后的记录清单中严格按照“记录清单”中要求及时填写,内容完整标识明确。
2、按照程序文件“ZHACXa740.1 B1-5.7.1”要求,物资的验收工作由采购员、材料质检员、保管员共同进行,补齐2009年4月14日器材验收单上采购人签字,在以后工作中中必须严格按照要求对物资进行验收入库。
确认二项观察项目关闭。我部将对该二项观察项继续跟踪验证，以验证纠正措施是否持续有效，以防不符合项的重复发生。
签字：叶俊2009年4月26日
管理体系内部审核不合格项报告编号:01
受审核部门
综合部---公司办公室
审核日期
2014年6月19日下午
观察项描述:
1、记录清单填写完整,字迹清楚,但记录的保存期限为在记录清单上明确。
对应原因拟采取的防止再发生的纠正措施：（预计完成日期：2009年4月27日）
严格按照程序文件的要求，对收文及时填写文件清单，内容完整，标识明确。
项目部质安部审核：
市场合同部对该项观察项目及时分析原因，针对原因制定纠正措施并实施。我部审核资料后
确认该项观察项目关闭。我部将对该该项观察项继续跟踪验证，以验证纠正措施是否持续有效，以防不符合项的重复发生。
管理体系内部审核观察项报告页码:1/5
受审核部门
综合办公室
审核日期
2009年4月22日上作规划,已制定,未签发。
2、有防火领导小组,但未根据人员变动更新,组长为蔡维思,实际蔡维思已调离。
原因分析:
1、由于领导审批未完成,导致消防安全工作规划未按时下发。
实验室体系内部审核
• 6、现场审核原则 • ——坚持以客观证据为依据的原则 • ——坚持审核依据与实际情况核对的原
则；
• ——坚持独立、公正的原则 • ——坚持“三要三不要”原则
• “三要三不要”原则
• ——要讲客观证据，不要凭感情、凭印象
用事；
• ——要追溯到实际做得怎样，不要仅停留
职能分配情况；
• ②内审应以本实验室的体系文件为主要依据
编制核查表；
• ③应选择典型的、关键的质量问题，特别注
意过程的接口；
• ④应突出被审对象的主要职能，并选择有代
表性的样本，点面结合；
• ⑤应突出重点，照顾一般，时间要留有余
地，编制详略得当的核查表；
• ⑥应根据平时掌握的情况，有针对性地选
择审核项ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ；
• 通过内审计划，做到三落实： • （1）计划落实。包括内审计划得到批
准，内审计划为内审组和受审核部门充 分了解；
• （2）职能分配责任落实。包括建立内
审组并明确分工，各受审核部门负责人 届时在场并已有准备；
• （3）工作文件落实。包括各类工作文
件（核查表、不符合项报告、审核依据 文件等）齐备，所有文件、记录都能得 到理解并能有效应用。
4.3 文件控制
●文件的属性：质量文件、技术文件（检测方 法和标准）。
●文件控制范围：内部文件-质量手册、程序 文件、作业指导书和记录；外部文件（一般 管理）。
●文件起草、更改、审批、发布、修订、发放 和回收的程序和相关记录。
●文件的状态标识、现行有效性。
●电子版文件的控制措施。
• 审核证据
• ——文件控制程序、体系文件的状态
• ⑦应有可操作性，检查项目要具体，检查
内部审核不符合项报告
对项目管理部相关负责人进行标准条款8.6培训，并且经过培训合格，并保留记录 。授权人及时签字确认放行
施
被审核方
日期
2017年3月1日
跟
踪 验
□认可
证
□不认可（提出新的不符合项）
审核员
XXX
日期
2017年3月3日
QR：MR-004(A/0)
项
“除非得到有关授权人员批准，适用时得到顾客批准，否则在策划的安排圆满完成之
描 前，不应向顾客交付产品和服务。组织应保留授权放行人员的可追溯信息。“
述
被审核方
XXX
审核员
XXX
原
因 分
品质人员对标准ISO9001：2015条款8.6理解不够。需进行培训
析
被审核方
XXX
日期
2017年3月1日
纠 正 措
内部审核不符合项报告
责任部门
项目管理部
审核日期
2017年3月1日
报告编号
NS-001
参考标准
ISO9001：2015
不符合条款
8.6
不符合类别 □严重 ■轻微 □观察项
不
符 查：项目管理部1-12日在对不良品DR-18作出处理放行结果，但没授权人签字确认。
合
不符合ISO9001：2015标准条款8.6产品和服务的放行
内部质量管理体系核查报告(范本)
内部质量管理体系核查报告(范本)1. 背景和目的为了确保公司内部的质量管理体系运行良好，及时发现问题并采取有效措施进行改进，本次核查旨在评估公司内部的质量管理体系的有效性和合规性，并提出改进建议。
2. 核查范围和方法本次核查范围涵盖公司的所有部门和业务流程，重点关注质量管理体系的制度文件、流程执行情况、记录管理和内部沟通等方面。
核查方法主要包括文件审查、现场观察和员工访谈等。
3. 核查结果3.1 质量管理体系制度文件公司的质量管理体系制度文件完备，内容全面，符合相关法规和标准要求。
但在实施过程中，部分岗位人员对制度文件的理解存在偏差，建议加强对制度文件的培训和宣传，确保员工理解并按照制度执行。
3.2 流程执行情况核查结果显示，大部分业务流程按照制度要求进行了执行，但在某些部门存在流程操作不规范的情况。
建议加强对流程执行的监督和培训，确保流程操作符合标准和规范，提高工作效率和质量。
3.3 记录管理记录管理方面，公司存在一定的改进空间。
部分记录填写不完整、不准确，影响了对质量管理体系的有效监控和评估。
建议加强对记录填写的培训，并建立监督机制，确保记录的准确性和可靠性。
3.4 内部沟通核查发现，公司内部沟通机制相对独立，部门之间沟通不畅，影响了质量管理体系的协同运作。
建议加强内部沟通的协调与联系，建立跨部门沟通机制，提高信息的共享和流通效率。
4. 改进建议基于以上核查结果，我们提出以下改进建议：- 加强制度文件的培训和宣传，确保员工理解并按照制度执行；- 建立流程执行的监督机制，加强员工培训，确保流程操作规范；- 加强记录管理的培训，并建立监督机制，确保记录的准确性和可靠性；- 加强部门间的内部沟通，建立跨部门沟通机制，提高信息的共享和流通效率。
5. 结论通过本次核查，我们对公司内部质量管理体系的有效性和合规性进行了评估，并提出了相应的改进建议。
相信公司能够根据这些建议采取相应措施，进一步提升质量管理体系的运行效果，从而更好地满足客户的需求和提高竞争力。
管理评审报告
XXXXXXXXX有限公司2018年管理评审报告编制：审核：批准：2018年7月一、评审时间2018年7月23日13：00，公司在行政议室召开管理评审会议。
二、评审人员总经理XXXX、管理者代表XXXX及各部门/分厂负责人和其他指定人员。
三、评审目的评审的目的是对本公司质量管理体系运行情况进行评审，确保体系持续的适宜性、有效性和充分性；为体系的改进提供机会，包括方针和目标。
四、评审依据ISO9001:2015标准、IATF16949：2016、质量管理体系文件（包括手册、程序文件、作业指导书等）、顾客要求、法律法规及相关方的要求和意见。
五、评审综述（一） 2017年管理评审提出4项改进建议，完成情况如下：（二）与质量管理体系相关的内外部因素变化情况从质量管理体系运行以来，针对质量管理，公司从内、外及其他相关方、原材料、工艺设备到出货的各环节都符合质量管理体系要，进行了有效的控制，并不断地采取预防性与可行性相关评估，对风险评估运作可行有效性，应对风险和机遇采取措施有效性，从质量管理体系运行情况措施是有效的，各项运作基本上符合当地的法律法规包括质量、环境法律法规及其他要求，并符合ISO9001:2015 /IATF16949:2016标准要求有效性运行。
另外，从内部环境上看：为顺应市场变化，提高生产效率和效益，公司需不断开发新产品、做好内部管理，以适应较为复杂的环境因素变化。
从外部环境上看：公司应紧紧抓住轨交轴承造修市场机遇，同时应取得铁路货车轴承一般检修资质，并在汽车轴承，特别是重卡轴承方面有所突破，以适应市场发展需求；公司质量体系管理能否顺应外部变化，不断利用持续改进达到法律法规要求，并满足相关方需求，同时，符合自身经营发展方向，进而不被市场竞争规则所淘汰，达到或超越主要客户要求，将成为影响公司未来体系运行的主要因素。
（三）质量管理体系绩效和有效性情况1、顾客满意及相关方的反馈上半年，市场营销部对顾客满意情况进行问卷调查，并编制了顾客满意度调查报告，顾客满意度总得分为95.3，详见顾客满意度报告。
CMA内部审核报告(最新完整版)
编号：CMA 内审报告年度内部审核计划作者：苏小婧编号：会议记录表内部审核日程计划编号：内部审核不符合工作记录表编号：内部审核不符合工作记录表整改处理记录：已组织全体人员学习《质量手册》第2 章方针、目标和承诺并全部考核通过，全体人员对质量方针、目标和承诺理解全面到位。
记录人：日期：内部审核不符合工作记录表编号：纠 正 措 施 要 求 通 知 单日期：记录人：整改处理记录：已组织全体检测部人员学习《质量手册》4.5.11 记录控制及《记录控制程序》并考核，全部通过；已查到该份检测档案的实验人员，令其按记录修改法则补签签名；已组织质量监督员复查检测档案，无类似情况发生。
日期：评价人：复查其余设备档案，确定均具备《仪器设备检定/校准结果确认记录》；对编号为 A 的B 进行检定/ 校准结果确认，并填写《仪器设备检定/校准结果确认记录》。
组织相关人员就《设备管理程序》进行相关培训内审员签字：年月日编号：纠正措施要求通知单质量负责人带领全体员工重新学习质量手册》第 2 章方针、目标和承诺部分并进行考核。
内审员签字：年月日编号：纠正措施要求通知单A 的原始记录没有实验人员 b 签名，令其补签签名并填写补签日期，技术负责人组织检测室人员进行学习并进行考核。
内审员签字：年月日编号：纠正/预防措施实施情况跟踪验证记录编号：纠正/预防措施实施情况跟踪验证记录编号：防措施实施情况跟踪验证记录纠正/预编号：会议记录表编号：内部审核报告内部审核检查表编号;内部审核检查表第 2 页共14 页内部审核检查表第 3 页共14 页内部审核检查表内部审核检查表内部审核检查表内部审核检查表内部审核检查表内部审核检查表内部审核检查表内部审核检查表内部审核检查表第12 页共14 页内部审核检查表第13 页共14 页内部审核检查表第14 页共14。
研发过程内部审核报告(模板)
XX部门研发体系内审报告1.审核过程概述1.1 审核目的根据公司管理要求和产品研发质量管理体系运行要求，持续开展产品研发质量管理体系内部审核以提升集团产品研发质量管理体系运行的充分性、适宜性和有效性，并从中发现改进机会。
1.2 审核范围➢涉及的部门/角色：产品研发过程涉及的核心角色（如产品经理、项目经理、测试负责人、开发负责人、NPI和QA人员等）。
➢抽审项目：XX项目/部门。
1.3 审核时间2022年3月16日至17日，3月19日下午，共2.5天1.4 审核依据ISO9001:2015质量体系标准条款中与研发有关的条款、集团产品研发质量管理体系文件（包括OA 流程）、产品研发过程裁剪计划、相关法律法规要求等。
1.5 审核人员张三、李四。
1.6 审核执行情况2.审核结果2.1 概述本次审核项目共检查项点共222项，符合项201个，过程符合率90.54%；问题项数共21个，其中严重不符合0个、一般不符合11个、轻微不符合项1个。
另外，提出观察项/改进建议项9个，各项目审核的审核结果详情如下：2.2 变电站三维视频智能巡检系统3.5审核结果2.2.1整体情况：变电站三维视频智能巡检系统3.5项目是21年8月根据现有产品L8采集站的衍生产品，机柜外形按L6采集站等比例放大后对内部硬件布局作调整；该项目本次检查项点共66个，符合项点55个，过程符合率83.33%，其中一般不符合项4个，观察/改进项6个。
2.2.2审核发现4. 未执行试点验证方案，存在任务分配冲突和遗漏风险。
2.3 动环监控系统软件产品C3I V2.2项目审核结果2.3.1过程符合情况：动环监控系统软件产品C3I V2.2是基于2.0和2.1版本的基础新增或整合了能耗管理等功能，属于研发工作量投入较小的迭代产品；该项目本次检查项点共85个，符合项点81个，过程符合率95.29%；其中一般不符合项3个，观察/改进项1个。
2. 3.2审核发现1. 测试方案中策划的测试项未能提供测试结果，未验证的功能和性能可能在交付后暴露出产品缺陷。
实验室质量管理体系内部审核详解
二、内审的基本要求
• 内审依据：实验室体系文件、认可 准则、规则等
• 内审主持人：质量主管 • 内审程序：包括目的、范围、职责、 基本流程(计划、方法、结果、报告、记 录等) • 内审要点： 验证动作的符合性、体 系的有效性、过程的可靠性、报告/证书的 准确性，评价达到预期目的程度与确定质 量改进的机会和措施
一、基本概念
• 审核准则：用作依据的一组方针、程序或 要求
• 审核证据：与审核准则有关的并且能够证 实的记录、事实陈述或其它信息
• 审核发现：将收集的审核证据对照审核准 则进行评价的结果
• 审核结论：审核组考虑审核目标和所有 审核发现后 得出的最终审核结果
一、基本概念
• 审核组：实施审核的一个或多个审 核员
核对相关管理程序
参考标准是否 只用于校准
有无合格证
查标准溶液配制 是否符合要求
查配制纪录
查合格供应商清单 领用是否控制
存放条件 是否有要求
查合格供应商资料
查标准物质领用记录
查标准物质存放条件
示例7. 对“检测记录控制”的审核举
核对文件清单
记录表格是否受控 是否有文件编号
数据修约是 否符合规定
例
记录更改是否 按程序进行
五、内审实施
例9：
查编号为 990428《检测流程记录单》，样 品领取人为实验室质量监督员王晓玉，而 不是该项目的试验员李伟。与质量手册第 4.5 条“由试验人员领取样机”的规定不符。
五、内审实施
例9：
评注：不符合项报告对所涉及人员，应 称呼其职位，而不直呼其名。
六、内审报告
• 内审报告是对审核中的审核发现所 做的统计、分析、归纳和评价。是内审 组结束现场审核后必须编写的一份文件。
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管理体系内部审核观察项报告页
处置方案:(预计完成日期:2009年4月26日,负责人:周凤霞)
1、按照程序文件“ZHACXa424B1-5.9.3”要求,补齐全部记录清单中的各种记录保存期限,在以后的记录清单中严格按照“记录清单”中要求及时填写,内容完整标识明确。
2、按照程序文件“ZHACXa740.1 B1-5.7.1”要求,物资的验收工作由采购员、材料质检员、保管员共同进行,补齐2009年4月14日器材验收单上采购人签字,在以后工作中中必须严格按照要求对物资进行验收入库。
对应原因拟采取的防止再发生的纠正措施:(预计完成日期:2009年4月27日)
1、严格按照“记录清单”中要求及时填写,内容完整标识明确。
2、严格执行物资入库手续,确保物资入库时,采购员与材料质检员和保管员共同进行验收入库。
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管理体系内部审核不合格项报告
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