TS16949橡胶产品技术变更管理办法
产品和过程变更管理规定
1、目的和范围：1.1 对产品/过程相关的更改进行控制，确保更改满足预期的效果。
1.2 在生产过程中，对影响产品质量的4M要素（人、机、料、法）进行管理和控制，使这四个因素在保证质量的范围内安全合理的变动，从而保证产品质量的稳定和提高。
1.3 适用于产品/过程的更改，含对产品、工艺、工模等的更改。
1.4 适用于生产过程中4M（人、机、料、法）要素的管理。
2、引用/参考文件：《产品质量先期策划管理程序、不合格，纠正措施管理程序、文件和记录管理程序、生产准备验证管理规定、初品管理规定》3、定义：3.1 产品/过程更改：指产品、模具、工装、自制检具和辅助设备，以及工艺流程或过程管制方法在批量生产阶段，对其材料、生产设备，模具关键尺寸和工艺参数，或其它方面的更改而影响产品性能、质量、用途，而需对原策划设计的内容进行的更改。
设计变更：指产品本身的材料、外形、结构、尺寸、功能、性能或技术规范等的变更。
工艺变更：指对实现产品的生产流程、作业方法、检测方法、模具、工治具、设备和包装等的变更。
3.2 ECR：工程变更申请Engineering Change Request3.3 ECN：工程变更通知Engineering Change Notice3.4 4M变更：是指在生产过程中因作业者、工装设备、材料、工艺方法的变动给产品质量带来一定影响的变更，即人员、机器、材料、方法变更。
人：是指生产过程中的操作人员；机：是指生产过程中的设备、工装、模具等；料：是指生产过程中的加工原物料；法：是指生产过程中的加工工艺方法。
4、职责：4.1 工程课：4.1.1 负责全面主导工程变更过程，跟踪工程变更执行结果。
4.1.2 负责全程跟踪变更样品的制作。
4.1.3 负责评估工程变更的技术可行性和对成本的影响。
4.2 总经理：负责工程变更的批准，并审核工程变更的全过程。
4.3 生产课：4.3.1 负责评估对生产产能、人力资源需求的影响。
技术变更管理办法(DOC格式)
技术变更管理办法1.总则1.1.制定目的为使产品设计更完美、经济、稳定、特制定本管理办法。
1.2.适用范围凡本公司产品于生产过程中，由于材料品质、成本、结构、配合性等因素，需要变更原设计之零部件、工程图或线路图等时，均适用本办法。
1.3.权责单位1)总经理室负责本办法制定、修改、废止之起草工作。
2)总经理负责本办法制定、修改、废止之核准。
2.管理规定2.1.定义本办法所称的技术变更是指生产过程中，在保持产品原有之主要结构原理、工作性能不变基础上之技术变更。
2.2.变更程序1)生技部知会开发部项目负责人同意后，有权针对下列事项进行变更：A)生产上之作业简化方面。
B)部分内部设计变更。
C)不影响性能之外观改善、结构配合改善。
D)节约成本之材料改善。
2)技术变更须经开发部及品管部确认后方可进行，必要时品管部须进行产品性能的重新测试鉴定。
2.3.变更动机凡本公司之员工，对于公司之产品，均可就下列事项提出改善方案：1)材料成本之降低。
2)材料品质之改进。
3)产品结构之改良。
4)产品配合性之改善。
5)产品加工动作之简化。
6)加工方法之改善。
2.4.变更流程技术变更时，属于设计上之变更由开发部发出《技术变更通知单》，属于作业上之变更由生技部出以《技术变更通知单》。
2.4.1.产品名称填写所欲变更之产品名称、规格，必要时仅针对某些客户变更并予明确。
2.4.2.变更原因1)降低成本经比较确实可降低成本时。
2)材料更换为提高材料性能，确保产品之稳定性、信赖度、寿命等。
3)工各问题改善由于工程上或特性上之问题等。
4)品质提升通过技术设计变更，可提升产品品质。
5)作业改善为方便生产作业，节省工时，提高作业效率。
2.4.3.物料处理变更时，库存之物料或已购未进之物料处理，有以下几种方式：1)继续使用表示该物料可延用完的再更换新品。
2)加工后使用表示该物料经少许加工后可延用完后再更换新品。
3)转移使用表示该物料可以转移至其他产品上使用，变更之产品应立即使用新品替代。
技术变更管理规定
1．目的为了加强本公司产品图样和技术文件的更改管理，提高公司生产产品的一致性，特制订本规定。
2．适用范围适用于本公司所有的产品零部件图样、技术文件、工艺图样、工艺文件、技术规范、检验操作指导书等技术资料。
3．职责3.1技术部负责确定变更产品的品名、型号规定、以及变更内容等，并确保符合变更规定要求。
3.2品质部负责变更程序的实施，涉及物料变更的负责变更后物料的品质跟踪。
3.3采购部负责外协技术资料的回收及发放，并确保外协或外购物料的统一性，并对外协的已制品的处理跟踪。
3.4财务部负责公司内已制品的处理跟踪。
4．变更内容4.1产品图样的修改只能由产品设计人员或产品技术管理人员进行，其它人员无权修改。
4.2产品图样及技术文件需要更改时，必须由产品设计人员或产品技术管理人员按填写《图样更改通知单》，并按技术责任制的规定履行签字手续，经过审批后方可实施。
4.3凡属纠正错误、校正重量、填写补充数据、补充遗漏尺寸、增加技术要求等引起的变更，由产品设计人员或产品技术管理人员提出，技术部部长审核后实施。
4.4凡属产品重要零部件结构、材质、外观等引起的变更由产品设计人员或产品技术管理人员提出，技术部部长审核，技术总监批准后实施，重大修改必须经董事长批准后实施。
4.5试制产品，一次性生产的产品，其图样或技术文件有明显错误，影响正常生产时，允许先变更生产用文件，事后需在两个工作日内补发《图样更改通知单》。
4.6图样的更改当影响了互换性时，应在图样后加注尾号以示区别或别绘制新图，并应相应的变更与之相关的所有图样或技术资料。
4.7通（借）有件的图样变更，不得破坏通（借）有件的性质，否则应绘制新图，另编图号，原通（借）有件的图样仍然保留。
图号改变时，所有与之相关的图样和技术文件作相应变更。
4.8所有更改，凡属有已制品报废的变更，必须经董事长批准后实施。
5．变更方法5.1电子CAD文件的变更方法：在CAD文件中，保留变更前原图样，并在变更前原图样上打“×”，在变更前原图样的右侧绘制更改后的新图样，变更部分划斜杠，并在变更部分平放端正时的右上方划圆，圆内填写相应的变更标记，变更标记用小写英文字母表示，例如：ⓐ、ⓑ、ⓒ、ⓓ、ⓔ、ⓕ、ⓖ……等，第一次用ⓐ，每二次用ⓑ，以次类推。
IATF16949体系4M变更管理标准
1.目的规范产品实现过程中4M变更的管理，以确保过程变更在受控的条件下进行，预防过程变更可能导致的质量问题。
2.适用范围适用于产品量产后本公司4M变更，以及向客户提出的4M变更及供应商提交的4M变更的管理。
3.权责3.1质量部负责本标准在公司的有效实施，4M变更符合公司的质量控制要求。
3.1.1监督执行部门确保所有的变更点都纳入本标准进行管理；3.1.2 负责变更后的产品质量状态确认；3.1.3 负责变更解除的批准；3.1.4 负责组织制订《4M变更点管理实施要领》。
3.2 技术部负责生产过程中辅助材料的材料、材质更改的提出及推动，负责所有更改的技术支持。
3.2.1负责变更的实验评估及实施。
3.3 采购部负责供应商更改的提出及推动，所有采购件的成本更新, 更新维护采购价格, 负责协助供应商充分理解更改的各项要求，并推动供应商按期完成更改。
3.4 生产部负责管理生产过程4M的变更，依据变更点管理实施要领制订措施并确保实施，需要即时登录变化点管理看板并执行本标准，负责所有更改的工艺分析及控制并负责生产过程方法更改的提出及推动。
3.5 相关部门负责对本部门发起的变更进行管理，协助其他部门的变更相关工作。
4.定义4.1 4M变更：在产品生产和加工过程中直接或间接影响产品质量、功能和性能的变更及顾客提出的技术变更。
4M变更包括生产过程中辅助材料的材料、材质变更、工装变更、设备变更、工艺路线变更、生产场地变更、人员变更、供应商变更、材料存放环境变更等。
5.工作程序：5.1申请4M变更的范围5.1.1 制造场所的变更a）A生产线向B生产线变更的情形（包括B生产线转为A生产线）。
b）A工厂变更为B工厂的情形。
c）供应商变更的情形。
d）本公司制造向其他公司委托生产的情形。
5.1.2 生产设备或模具、工装、检具的变更。
a）生产设备的改造、移动、新增、修理、防错变更的情形。
b）模具、工装、检具改造或者增加的情形。
c）发生事故异常情况引起的设备损坏，模具、工装、检具修理的情形。
技术变更管理规定
1、目的为了规范公司工程变更时对生产工艺的有效管理，提升生产效率、降低生产成本、保证产品品质；特制定此规定2、范围：本规定适用于我司所有的技术变更。
3、名词解释（无）4、职责：4.1、技术部：负责主导工艺变更工作的开展、评审、及变更后的工艺验证；负责工艺变更后的工艺培训及现场指导；负责变更后产品样件的确认；4.2、各职能部门：负责参与工艺变更的评审；4.3、文控中心：负责工艺变更后新资料的下发与旧版资料的收回；5、技术变更的时机：5.1、因工艺不成熟导致生产效率低下时；5.2、因工艺不成熟导致产品质量不稳定时；5.3、生产成本较高时；5.4、客户特殊要求时；5.5、其它需求；6、工艺变更的分类：6.1、结构性工艺变更6.2、外观性工艺变更6.3、客户独立要求变更7、流程;7.1、结构性变更：产品实现过程中由于某种原因需要更改时，技术部填写《技术变更通知单》，需详细填写变更原因、变更项目、变更时间及变更前后的区别，必要时需附图片（纸）；7.1.1、技术部填写《技术变更通知单》后召集相关人员对此技术变更的可行性进行评审。
评审内容包括：现有在制品、库存品、成品、包装材料及原材料的处理；现有工装、模、夹具的处理；生产效率的提升程度及产品单价的调整；相关标准资料（检验标准、BOM表、生产工艺、作业指导书、包装资料等）的修改；7.1.2、相关责任单位经评审无异议后在评审单上签名确认；7.1.3、评审完毕后由技术部组织相关部门对技术资料（包括BOM表、检验标准、生产工艺、包装资料、作业指导书等）进行相应修改；7.1.4、技术资料修改完成后将原稿交至文控中心，文控员对其复印后盖上受控文件章后下发至相关部门，并收回旧版资料；7.1.5、生产部按变更后的要求进行生产，技术部工艺工程师对现场进行指导，并对正式生产后的前5件产品进行签名确认，样品供操作员生产及品管检验作参考；7.2、外观性变更：产品外观由于某种原因需变更时，由需求部门向技术部提出书面申请，技术部填写《技术变更通知单》，需详细填写变更原因、变更项目、变更时间及变更前后的区别，必要时需附图片（纸）；7.2.1、技术部填写《技术变更通知单》后召集相关人员对此技术变更的可行性进行评审。
技术、设备设施变更管理制度
技术、设备设施变更管理制度1. 目的规范本公司安全生产的变更管理，消除或减少由于变更而引起的潜在事故隐患.2. 适用范围本制度适用于公司生产过程中工艺技术、设备设施及管理等永久性或暂时性的变化。
3. 编制依据《危险化学品从业单位安全标准化工作指南》。
4。
职责4.1 变更申请人负责提出书面变更申请。
4。
2 各部门负责归口部门的变更审核。
4.3 分管副总负责变更的审批。
4。
4 变更的审核部门负责对变更情况进行验收。
5. 工作程序5.1 变更分类5.1.1 工艺技术变更包括以下内容：1）原料介质变更；2) 工艺流程及操作条件的重大变更;3) 工艺设备的改进和变更；4）操作规程的变更；5）工艺参数的变更；6）公用工程的水、电、气、风的变更等.5.1。
2 设备设施变更包括以内容:1）设备设施的更新改造；2）安全设施的变更；3）更换与原设备不同的设备或配件；4）设备材料代用变更;5）临时的电气设备变更等;6) 监控、测量仪表的变更；7）计算机及其软件的变更.5.1。
3 管理变更包括以下内容：1）法律、法规和标准的变化；2) 人员的变更;3）管理机构的较大变更;4) 管理职责的变更；5) 安全标准化管理的变更等。
5。
2 变更申请人提出变更申请,说明变更及其技术依据，并对变更的风险情况进行分析，变更申请部门负责人签字认可。
5。
3 申请变更部门将书面变更申请报至变更审核部门，审核部门负责人对变更的情况进行审核。
5。
4 审核后报至分管副总处，进行变更审批。
5.5 变更审批后，变更申请部门组织相关部门进行变更的实施。
5。
6 变更实施前，变更的实施部门对变更实施过程进行风险分析，制定控制措施后实施变更。
5。
7 变更审核部门对变更的实施结果进行验收。
6 变更的程序6.1工艺、技术、设备设施的变更的程序，6.1。
1生产技术部的所有员工在日常工作中，通过检查、了解、学习中发现的任何能够对生产的安全、稳定、高效、节能等有益的改进措施，均可向各自的主管领导提交变更申请.6。
TS16949变更
产品质量和设计有密切关系，按照APQP的要求进行产品设计与开发，可以确保产品符合相关要求，但设计开发完成后的进行的修改则关系到产品质量的稳定和提升。
组织能够保证设计变更的顺利完成是非常重要的。
设计变更的来源：设计变更来源于以下三个方面：1.来自顾客的要求：顾客在产品使用过程中，发现产品有不符合实际要求的地方，或是对产品提出了改进的要求，在确认要进行变更时，会正式通知组织要求对产品实施变更，以使产品满足新的要求；2.来自组织自身的要求：1）设计时条件考虑不周，相关部分有差错，如材料选择不当，性能不良等；2）条件发生了变化，如新增了供应商，工艺发生了改变；3）技术提升的需要。
3.来自供方的要求1）原有材料供方生产困难，2）供方有新的材料或工艺可以降低成本增强性能等。
设计变更的控制要求：设计变更过程要充分的控制才能达到预期的效果，这需要综合各方面的信息和实际情况才能做出正确的决定。
1.变更的准备要充分：要有充分的根据，确认变更的必要性和变更的正确性。
设计变更的输入要清楚明白，并且对变更的输入要进行评审，论证充分后才可以进行，否则有可能变更反倒不如不变更，2.考虑变更的相关性1）工装设备的相关性：一个部件的尺寸或形状发生了变更，那么与之相关的部件、刀具、检具、工具等的尺寸或形状也必须先随之变化。
使用“变更相关一览表”将与变更有关的部件或其他方面全部列出，明确随之变更的要求和时间安排。
2）文件的相关性：对于一项设计变更，有关的技术文件，工艺文件，生产管理文件，质量控制的文件，供方的文件以及供方的文件等也要随之变更。
如原材料、协作件的供应。
检查的标准、作业规程、售后服务手册。
备品一览表等硬件软件都要随之变更。
3）时间的相关性：变更要考虑到已生产的产品如何处理，正在生产的产品如何处理，将来的产品如何改变等，特别是需要长期的供应备品备件的产品，其变更要考虑到将来对市场的影响。
4）供应链的相关性：变更不能仅考虑组织内部的变更，要同时考虑供方和顾客都要相应的进行变更，若一个零部件尺寸外观发生了变更，则供方的材料，工艺文件，工艺等也要随之改变。
产品变更管理规程
1、Signed By Initiated Department 文件起草部门签核2、Amendment History 修订情况3、Dispatching scope 文件分发范围1.针对现有产品或已发行BOMI后的产品，经本公司或客户要求作局部工程修改的变更，为避免变更前后规格的混用和确保产品规格能与最新的需求一致，确保所有工程变更及时有效地实施，并具备可追溯性。
2.范围：适用于本公司所有量产产品数据修改、工艺变更、物料变更等事项的全过程的控制。
3.引用标准及其条款：无。
4.术语和定义：4.1ECR:工程变更需求单；4.2ECN:工程变更通知单。
5.职责与权责：5.1变更申请者：5.1.1由需求单位提出变更申请。
5.2品质：5.2.1提供追踪数据以利相关部门事后评估该工程变更效果。
5.3销售部：5.3.1负责该项工程变更是否通知客户。
5.4文控：5.4.1文控应检查工程变更文件是否完整，对变更申请单编号；5.4.2文控负责ECR ECN的发型及存档。
5.5工程：5.5.1工程变更申请批准者为工程部最高经理或其代理人。
6.规程：6.1工程变更类别：6.1.1A级；6.1.1.1工程变更需通知客户；6.1.1.2主要变更为：6.1.1.2.1客户规格变更项目；6.1.1.2.2客户所指定材料变更（如：母板玻璃、油墨、包材、…等）；6.1.1.2.3客户所指定厂区或生产线时，当有跨厂区或新设产线做为产品量产使用时须通知客户此变更。
6.1.1.3验证完成所需检附数据：ROHS艮告/MSDS/S产良率报告、变更前后差异性较报告。
6.1.2B级：6.1.2.1工程变更不需通知客户；6.1.2.2主要变更为：6.1.2.2.1直接影响最终成品之外观质量（例如：清洗机传送速度、磨边速度、抛光材料、…等导入）和功能特性等；6.1.2.2.2会影响产品之外观质量的QC工程表&乍业标准书变更；6.1.2.2.3主耗材2ndSource导入（磨轮、抛光垫、抛光粉•一等）；6.1.2.2.4量测机台或量测方法变更（除非客户无指定机台才可定义为B级）。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
负责人
□其它______ 知 业务部 □PPAP提交客户 □其它______ : 原件保存 COPY1□ COPY2□ COPY3□ COPY4□ COPY5□ COPY6□ 技 变更 品管部 仓储部 业务部 生产部 采购部 财务部 术 通知 技术部 技术部 部 单 签收人 主 分发 签收日期 导 部门 备注 技术工程师先按需点选分送部门，其中品管部、仓储部、业务部为必送部门，经理批准后分送各部门签收。 完 成 技术工程师 经理批准 技术主管审核 /日期 /日期 /日期
继续出货日期：从 年 月 日，到 年 月 日，说明：
技术主管 可 以 另 附 A 4 纸 说 明
修模 费用处理 □客户支付( %); □公司支付( %); □供应商支付( %); □其它：
零件/原材料
旧品
申 请 部 门 处理 方式
半成品 成 品 合计成品
新品 追溯 标识
标 识 □按客户要求 备 注 具体标识要求：
技术变更通知书
顾客名称
更改需求 更改性质 更改原因 □顾客更改 □产品更改
编号： FM-E002-01 版本： D
产品编号
产品名称
提出日期
□供方更改 □内部更改 □过程更改（□临时更改 □永久更改）
更改前（内容）
更改后（内容）
注:写不下的可以另附A4纸说明 申请部门 申请人
注:写不下的可以另附A4纸说明 申请部门主管
□按公司常规
□生产部自定
变 更 申 请 : 申 请 部 门 负 责 跟 进 相 关 部 门 填 写 后 交 技 术 部
申请人
评审部门
申请部门主管
经理核准
预计完成日期
资料文件 □配方 □产品图纸 □模具图纸 □工艺文件 技术部 □包装 □PFMEA □CP □PPAP □其它______ 资料 文件 品管部 □SIP □PFMEA □CP □PPAP □其它______ 修订 生产部 □SOP □PFMEA □CP □PPAP □其它______
评审时效：10个工作日内完成，技术部工程师确保相关部门对变更方案的评审，<技术变更通知书>
分发至相关部门，按各项预计时间跟进变更的执行、验证、放产、落实情况的确认。
技 术 部
变 更 可 行 性 评 估
预计修模送样时间 修模：□是 □否 修模费用 成本预算（元/PCS） 更改前 更改后 □同意变更： □提升品质 □降低成本 □提高效率 □客户需求 变更可行性 □不同意变更，维持现状。原因说明：
变更方案 评估日期 制 程 数量 技术工程师 处理方式 □用完换新料 □报废 □暂存处理 □其它____ □继续生产完 □报废 □返工/返修 □其它____ □继续出货 □报废 □返工/返修 □其它____