质量体系检查表

质量体系内部审核检查表QR-822-03 NO-01受审核部门管理层负责人耿继军审核员耿继新标准条款审核内容审核记录判断4.1总要求4.2文件要求5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点1)过程的识别→顺序→准则、方法→资源→测量→改进；2)是否有外包过程；3)主要产品实现全过程简介。

4.2.1总则1)是否包括质量方针和目标；2)是否包括标准要求六个程序；3)为确保过程有效运行和控制所需文件是否满足其需要；记录的识别与要求是否得到满足。

4.2.2质量手册1)体系如存在删减，是否对删减细节，作了合理性说明；2)支持体系文件的程序或引用；3)对质量管理体系过程及其相互间的作用的表述?1)最高管理者的职责是否清楚；2)顾客及法律法规要求是否传达?3)资源是否落实？1)是否走访市场？有无顾客需求？对顾客要求怎样转化为公司要求？2)为获得顾客满意，公司采取哪些措施？回答：过程已经得到识别，规定了部门及过程的接口，制定了各个过程运行的准则，对过程运行状况规定了监视与测量的方法，对质量管理体系的改进描述了思路性意见。

已识别外包过程，并按7.4要求进行控制。

回答：已经按照ISO标准要求，建立了文件化的质量管理体系，包括质量方针和目标、质量手册、标准要求六个程序文件、为确保过程有效运行和控制所需文件、记录，质量控制过程得到满足。

回答：质量体系的建立适应本公司人员素质、企业规模和产品生产行业的特点。

回答：已经按照ISO标准要求，编制了质量手册，质量手册描述了删减细节，作了合理性说明；对支持体系文件的程序或引用进行了描述；对质量管理体系过程及其相互间的作用的表述。

述：承诺清楚，负责传达满足顾客及法律法规要求重要性，批准质量方针、质量目标，主持管理评审等。

述：走访市场，了解顾客需求，及时转化为本公司质量改进要求，不断满足顾客的要求与期望。

OKOKOK判断说明：符合：OK；不符合：NO；观察：OB；/QR-822-03 NO-02受审核部门管理层负责人耿继军审核员耿继新标准条款审核内容审核记录判断5.3质量方针5.4.1质量目标5.4.2 QMS策划5.5职责权限与内部沟通1)是否由最高管理者发布？并文件化？2)是否与组织的宗旨相一致?3)是否体现满足要求及改进的承诺；4)是否为目标的制定和评审制订框架？5)是否传达到组织内成员？6)管理评审是否对质量方针进行了评审？1)是否文件化、可测量、分解？2)是否体现质量方针要求（包括满足产品要求所需内容）？3) 是否体现时限性及可追求性？1)策划是否满足4.1及目标要求?2)策划的输出?(文件、程序)3)体系是否变更?是否完整?1)部门职责权限是否规定、明确?2)管理者代表是否任命管代?职责是否清楚?3)沟通方式方法、内容及效果?述：在质量手册上有最高管理者批准发布，具体是：顾客至上，服务一流，规范运作，精细管理。

质量方针依据GB/T19001-2008idt ISO9001-2008标准和本公司生产的特点制定，满足：1.公司不断满足顾客要求的承诺。

2.体现了持续改进，不断进步的思路。

3.为质量目标设计提供了思路和框架；经管理评审确认本方针适宜。

述：质量目标已制定、分解，具体可见管代目标测量记录。

质量目标文件化、可测量、已经分解。

述：体系文件2010.9.18新版发布运行，保持了质量管理体系的完整性。

述：部门职责权限在手册中已做规定、责任明确。

管理者代表已任命-郑光，其职责清楚。

内部沟通方式是会议，效果很好。

OKOKOKOKOK判断说明：符合：OK；不符合：NO；观察：OB；/QR-822-03 NO-03受审核部门管理层负责人耿继军审核员耿继新标准条款审核内容审核记录判断5.6管理评审6.1资源提供8.1总则8.5.1持续改进5.6.1总则：是否按策划进行评审?主持?5.6.2评审输入：①审核结果(内审,外审)；②顾客反馈；③过程业绩及产品的符合性；④预防和纠正措施实施状况；⑤以往管理评审的跟踪措施；⑥可能影响QMS的变更；⑦改进的意见。

2)是否基于事实和信息分析。

3)是否对体系的充分性、适宜性、有效性进行评价?5.6.3评审输出①体系过程有效性的改进？②产品满足顾客要求改进？③资源的需求评审结果及采取措施是否进行跟踪、验证。

如何识别、确定所需人力、基础设施和工作环境资源,以满足产品生产要求并使顾客满意？1)对测量、分析、改进过程的规定与实施?2)通过对8.2，8.3，8.4，8.5审核证实实施效果：产品的符合性、体系符合性、持续改进。

方针、目标是否适时修订?审核是否发现不符合格并采取措施?利用数据分析找出改进机会?是否有效实施纠正/预防措施?管理评审是否提出改进机会?提供：管理评审记录。

1.主持耿继军。

2.输入、输出满足标准要求。

述：人力资源有3人，工作多年，满足要求；基础设施主要是裁剪机等满足要求；工作环境不受影响，满足要求；述：主要是通过测量顾客满意情况、体系运行情况、过程的业绩和产品符合要求的情况，发现存在的问题，进行分析，采取措施，实施改进。

述：凡是发现的问题，都能够采取措施，实施改进。

OKOKOKOK判断说明：符合：OK；不符合：NO；观察：OB；/QR-822-03 NO-04受审核部门生技部负责人耿继新审核员郑光标准条款审核内容审核记录判断5.5.1职责5.4.1 目标6.3基础设施6.4工作环境7.1产品实现的策划7.5.3标识和可追溯性本部门主要工作是哪些？本部门的分解目标是否完成？1)确定了哪些基础设施? 2)是否存在因设施不足造成产品不符合?3)对基础设施如何管理?是否提供并维护设施?查:维护要求,维护内容及实施情况1)是否确定与产品及操作人员有关的工作环境要求?并实施。

2)是否存在因环境不适造成产品不符合?3)是否对环境进行了管理?1)是否策划、确定产品实现所需过程？2)产品的质量目标和要求确定?是否分解到各相关层次?3)过程所需的文件,资源,记录是否确定?4)是否对过程所需的验证,确认,监视,检验等活动进行策划?明确验收(接收)准则?5)策划输出的形式和内容是否恰当?适于组织运作?6)产品策划是否与其它过程要求相一致?特定要求产品,项目或合同：1)是否识别特定产品要求?2)输出的形式是否适宜,其内容是否又针对性、可操作性?1)是否识别应标识产品、产品状态和方法? 2)产品是否有可追溯要求? 3)查现场标识。

本部门主要负责：基础设施的控制、工作环境的控制、产品实现的策划、销售与采购的管理、生产的管理等。

分解目标已完成。

提供：设备管理办法。

提供：设备台长。

设备有检修计划，维修，有记录。

现场观察：符合要求。

述并提供：目前产品生产目标、各项控制程序制度、产品标准及检验方法等都已完善，正有效运行。

目前有发生顾客特殊要求现象，已形成质量记录。

现场观察：产品防护符合要求。

OKOKOKOKOK判断说明：符合：OK；不符合：NO；观察：OB；/QR-822-03 NO-04受审核部门生技部负责人耿继新审核员郑光标准条款审核内容审核记录判断7．3．1 ∽7．3．7 7．68.2.4产品的监视和测量8.3不合格控制7.5.1生产和服务提供的控制删减监视和测量装置控制1)对哪些产品进行监视和测量(原料,半成品,成品)?2)对每个产品进行测量准则?3)产品进行测量方法？4)是否符合接受准则?是否记录产品放行人员?5)产品放行和交付服务是否在最终检验完成后进行?例外放行是否得到批准?适用时得到顾客批准?程序是否建立？如何处置？1)生产/服务提供过程是如何策划的?2)操作人员是否得到特性信息；有无作业指导书?3)是否使用适宜（完好）的设备?4)是否实施监视和测量活动?有无记录或相关证据?5)交付和交付后的活动是否按规定时间和要求进行?是否达到顾客要求?提供：提供监视和测量装置台帐，有效检定证。

提供：原料、产品质量检测准则。

2011.1－04月原材料、过程产品及产品质量检验报告，符合要求。

建有不合格品控制程序。

目前暂没发生不合格品。

提供：生产提供过程的控制办法。

提供：生产计划、生产记录表、生产报表。

生产现场设备运行情况好。

交付活动达顾客要求。

提供了2012年7月的生产记录表。

5月3日的检验卡无记录OKOKOKOKNC1OK判断说明：符合：OK；不符合：NO；观察：OB；/QR-822-03 NO-05受审核部门综合部负责人耿继军审核员郑光标准条款审核内容审核记录判断7.2.1与产品有关的要求确定7.2.2与产品有关的要求评审7.2.3顾客沟通7.4.1采购过程7.4.2采购信息7.4.3采购产品的验证1)顾客的要求(明示,隐含,法律规定)是否得到识别、确定?2)组织自身要求是否确定?3)以上要求以什么形式体现?1)对产品有关要求的评审如何规定? 2)是否按规定进行评审?3)是否对产品信息、目录、广告等内容进行评审?4)合同变更时,是否将变更信息予以传达?1)与顾客沟通的方式有哪些?沟通时机?职责是否明确?2)是否按规定与顾客进行了有效的沟通?3) 顾客投诉(含抱怨)是否及时接收、处理、反馈?1)采购产品的种类,选择和评价合格供方（含外包）准则及评价；2)重新评价供方准则及评价；3)是否在合格供方范围采购。

包括产品、程序、过程和设备的批准要求，人员资格的要求，质量管理体系的要求。

1)是否规定并按规定实施进货检验(含外包过程的检验)? 2)有要求在现场验证时,有什么形式将这种安排做出规定?提供产品自体系运行以来的相关的协议及顾客提供的发货通知单。

回答：常规合同，签字确认。

抽查两分顾客提供的发货通知单，已签字确认。

网页已评审。

变更信息已传达。

回答：沟通方式有电话、面谈等。

并按要求沟通，效果好。

暂无顾客投诉(含抱怨)。

提供：供方评价记录。

提供：供方营业执照证明等，但10年10月购进的材材料合格证（成分报告）没有提供：物品采购计划。

已按要求验证，并提供记录。

暂无现场验证。

OKOKOKOKOKOK判断说明：符合：OK；不符合：NO；观察：OB；/QR-822-03 NO-06受审核部门综合部负责人耿继军审核员郑光标准条款审核内容审核记录判断8.2.1顾客满意7.5.4顾客财产7.5.5产品防护7.5.3标识和可追溯性1)是否确定获取信息的渠道、方法和频次?实施情况? 2)能否全面识别顾客信息(包括产品质量、交付或服务方面的反映、顾客需求、期望、市场动态)?是否识别顾客财产?如何管理?是否对产品包括标识,搬运,储存,包装和保护做出规定?查现场是否按规定执行?1)是否识别应标识产品、产品状态和方法? 2)产品是否有可追溯要求? 3)查现场标识。

提供：顾客满意调查办法。

调查主要是顾客的满意评价，没有发现不满意评价。

回答：顾客财产已识别，并进行登记。