初级药师相关专业知识(药事管理)模拟试卷9(题后含答案及解析)
初级药师相关专业知识（药事管理）模拟试卷9 (题后含答案及解析)
题型有：1. A1型题 2. B1型题
1． 单元调剂的英文缩写是
A．DDD
B．USB
C．UDD
D．OTCE．TDM
正确答案：C
解析：单元调剂的英文是Unit D0se Dispensing，UDD是其英文缩写。
知识模块：药事管理学
2． 违反《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定，致使麻醉药品和精神药品流入非法渠道造成危害，尚不构成犯罪的，由县级公安机关
A．处货值金额2～5倍的罚款
B．处3万元以上5万元以下的罚款
C．处4万元以上8万元以下罚款
D．处5万元以上10万元以下罚款E．处8万元以上10万元以下罚款
正确答案：D
解析：根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，致使麻醉药品和精神药品流人非法渠道造成危害，构成犯罪的，依法追究刑事责任。尚不构成犯罪的，由县级公安机关处5万元以上10万元以下罚款，有违法所得的没收违法所得，情节严重的，处违法所得2倍以上5倍以下的罚款，由原发证部门吊销其药品生产、经营和使用证明文件。所以本题答案D。 知识模块：药事管理学
3． 国家药监局组织专家对首次申请上市的麻醉药品进行
A．社会危害性和成瘾性方面的评价
B．成瘾性和安全性方面的评价
C．成瘾性和被滥用的可能性方面的评价
D．社会危害性和安全性方面的评价E．社会危害性和被滥用的可能性方面的评价
正确答案：E
解析：国家药监局组织专家对首次申请上市的麻醉药品进行社会危害性和被滥用的可能性方面的评价。所以本题答案E。 知识模块：药事管理学
4． 下列关于携带麻醉药品和第一类精神药品出入境的叙述正确的是
A．出具的医疗处方
B．携带3张处方最大用量以内的麻醉药品和第一类精神药品
C．由海关根据自用、合理的原则放行
D．由国务院卫生主管部门根据自用、合理的原则放行E．由国务院药品监督管理部门根据自用、合理的原则放行
正确答案：C
解析：因治疗疾病需要，个人凭医疗机构出具的医疗诊断书、本人身份证明，可以携带单张处方最大用量以内的麻醉药品和第一类精神药品；携带麻醉药品和第一类精神药品出入境的，由海关根据自用、合理的原则放行。 知识模块：药事管理学
5． 医务人员为了医疗需要携带少量麻醉药品和精神药品出入境的
A．应当持有省级以上人民政府药品监督管理部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明，海关凭携带麻醉药品和精神药品证明放行
B．应当持有县级以上人民政府药品监督管理部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明，海关凭携带麻醉药品和精神药品证明放行
C．应当持有国家级以上人民政府药品监督管理部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明，海关凭携带麻醉药品和精神药品证明放行
D．应当持有省级以上国务院卫生主管部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明，海关凭携带麻醉药品和精神药品证明放行E．应当持有省级以上国务院农业主管部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明，海关凭携带麻醉药品和精神药品证明放行
正确答案：B
解析：医务人员为了医疗需要携带少量麻醉药品和精神药品出入境的，应当持有省级以上人民政府药品监督管理部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明。海关凭携带麻醉药品和精神药品证明放行。 知识模块：药事管理学
6． 使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的药品
A．按假药论处
B．按劣药论处
C．不得继续生产
D．不得继续使用E．已经生产的，可以继续销售
正确答案：A
解析：根据《药品管理法》第四十八条规定，有下列情形之一的药品，按假药论处：(一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；(二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；(三)变质的；(四)被污染的；(五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；(六)所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。
知识模块：药事管理学
7． 以保健品冒充药品，将其称之为
A．药用辅料
B．药品
C．假药
D．劣药E．创新药
正确答案：C
解析：考察假药的概念。《药品管理法》规定，假药是指药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的或者是以非药品冒充药品或者以其他药品冒充此种药品的。 知识模块：药事管理学
8． 关于《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》说法正确的是
A．有效期为3年，有效期前3个月，向省级卫生行政部门重新提出申请
B．有效期为3年，有效期前3个月，向市级卫生行政部门重新提出申请
C．有效期为3年，有效期前6个月，向市级卫生行政部门重新提出申请
D．有效期为5年，有效期前3个月，向市级卫生行政部门重新提出申请E．有效期为5年，有效期前6个月，向省级卫生行政部门重新提出申请
正确答案：B
解析：《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为3年，有效期前3个月，向市级卫生行政部门重新提出申请。 知识模块：药事管理学
9． 第二类精神药品经营企业建立的专用账册的保存期限
A．应当自药品有效期期满之日起不少于1年
B．应当自药品有效期期满之日起不少于2年
C．应当自药品有效期期满之日起不少于3年
D．应当自药品有效期期满之日起不少于4年E．应当自药品有效期期满之日起不少于5年
正确答案：E
解析：第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设立独立的专库或者专柜储存第二类精神药品，并建立专用账册，实行专人管理。专用账册的保存期限应当白药品有效期期满之日起不少于5年。 知识模块：药事管理学
10． 对不再作为药品使用的麻醉药品和精神药品
A．国务院药品监督管理部门应当撤销其药品批准文号和药品标准，并予以公布
B．国务院卫生主管部门应当撤销其药品批准文号和药品标准，并予以公布
C．国务院药品监督管理部门应当撤销其药品批准文号，并予以公布
D．国务院药品监督管理部门应当撤销其药品标准，并予以公布E．国务院卫生主管部门应当撤销其药品批准文号和药品标准，不予以公布
正确答案：A
解析：《麻醉药品和精神药品管理条例》第六十对已经发生滥用，造成严重社会危害的麻醉药品和精神药品品种，国务院药品监督管理部门应当采取在一定
期限内中止生产、经营、使用或者限定其使用范围和用途等措施。对不再作为药品使用的麻醉药品和精神药品，国务院药品监督管理部门应当撤销其药品批准文号和药品标准，并予以公布。 知识模块：药事管理学
11． 交通不便的边远地区城乡集市贸易市场不可以出售
A．西洋参
B．大枣
C．安宫牛黄丸
D．枸杞子E．六味地黄丸
正确答案：C
解析：《药品管理法》规定，城乡集市贸易市场可以出售中药材，而化学药品、中成药不在其中。因此西洋参、大枣、枸杞子等中药材可以出售。根据《药品管理法实施条例》规定：交通不便的边远地区城乡集市贸易市场没有药品零售企业的，当地药品零售企业经所在地县(市)药品监督管理机构批准并到工商行政管理部门办理登记注册后，可以在该城乡集市贸易市场内设点并在批准经营的药品范围内销售非处方药品。因安宫牛黄丸为处方药，因此不可以出售。
知识模块：药事管理学
12． 对过期、损坏的麻醉药品和精神药品，药品监督管理部门
A．应当自接到申请之日起4日内到场监督销毁
B．应当自接到申请之日起5日内到场监督销毁
C．应当自接到申请之日起6日内到场监督销毁
D．应当自接到申请之日起7日内到场监督销毁E．应当自接到申请之日起8日内到场监督销毁
正确答案：B
解析：麻醉药品和精神药品的生产、经营企业和使用单位对过期、损坏的麻醉药品和精神药品应当登记造册，并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁。药品监督管理部门应当自接到申请之日起5日内到场监督销毁。 知识模块：药事管理学
13． 负责监督销毁医疗机构过期、损坏麻醉药品和精神药品的是
A．药品监督管理部门
B．农业主管部门
C．卫生主管部门
D．医疗机构E．食品监督管理部门
正确答案：C
解析：医疗机构对存放在本单位的过期、损坏麻醉药品和精神药品，应当按照本条规定的程序向卫生主管部门提出申请，由卫生主管部门负责监督销毁。
知识模块：药事管理学
14． 对依法收缴的麻醉药品和精神药品，除下列哪些外，应当依照国家有
关规定予以销毁
A．除经国务院药品监督管理部门或者国务院公安部门批准用于医疗用外
B．除经国务院药品监督管理部门或者国务院公安部门批准用于科学研究外
C．除经国务院药品监督管理部门或者国务院卫生主管部门批准用于科学研究外
D．除经食品监督管理部门或者国务院卫生主管部门批准用于科学研究外E．除经食品监督管理部门或者国务院卫生主管部门批准用于教学研究外
正确答案：B
解析：对依法收缴的麻醉药品和精神药品，除经国务院药品监督管理部门或者国务院公安部门批准用于科学研究外，应当依照国家有关规定予以销毁。
知识模块：药事管理学
15． 生产药品所需的原辅料必须符合
A．卫生要求
B．化工要求
C．分析要求
D．药用要求E．化学要求
正确答案：D
解析：《药品管理法》规定，生产药品所需的原辅料必须符合药用要求。
知识模块：药事管理学
16． 经营乙类非处方药的普通商业企业必须
A．持有《药品经营许可证》
B．配备执业药师
C．配备初级及主管药师
D．经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准E．配备药学专业技术人员
正确答案：D
解析：经营乙类非处方药的普通商业企业须经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准。所以本题答案D。 知识模块：药事管理学
17． 医疗机构必须建立和执行进货验收制度，购进药品应当逐批验收，并建立真实、完整的药品验收记录。验收记录的保存时间应为
A．保存1年
B．保存3年
C．保存5年
D．超过药品有效期1年，但不得少于3年E．超过药品有效期即可
正确答案：D
解析：本题出自《医疗机构药品监督管理办法(试行)》第十条。药品验收记
自学考试药事管理学相关试题和参考答案解析
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药事管理学相关试题及参考答案
一、名词解释题
1.GSP是《药品经营质量管理规范》（Good Supplying Practice）的简称，是在药品流通的全过程中，用于保证药品质量而制订的有关药品的计划、采购、验收、贮存、销售及售后服务等环节的管理制度。
2.药品注册补充申请：已批准生产的新药、在监测期内，原申请单位需要变更药品批准证明文件及其所附药品标准、药品说明书、标签内载明事项的，以及改变生产工艺影响药品质量等，根据法规需要向食品药品监督管理局提出的申请。
3.药品批准文号是国家药品监督管理部门经对企业生产药品的申请和相关资料进行审查，确认符合规定条件后，发给的一个表示准予生产该药品的文号，是药品生产合法与否的主要标志。
4.医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂。
5.药事管理法是指由国家制定或认可，并由国家强制保证实施，具有普遍效力和严格程序的行为规范体系，是调整与药事活动相关的行为和社会关系的法律规范总和，包括有关药事管理的法律、行政法规、规章、规范性文件等总称。
6.执业药师指同时具有执业药师资格证书和执业药师注册证并在药品生产、流通、使用单位执业的药学技术人员。
7.国家药品标准是指国家为保证药品质量所制定的质量指标、检验方法以及生产工艺等的技术要求，包括国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准。
8.药品注册标准是指国家药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准，生产该药品的药品生产企业必须执行该注册标准。 WORD格式.可编辑
初级药师(相关专业知识)模拟试卷15(题后含答案及解析)
初级药师（相关专业知识）模拟试卷15 (题后含答案及解析)
题型有：1. A1型题 2. B1型题 3. B1型题 4. B1型题
1． 关于药品包装叙述正确的是
A．安瓿、注射剂瓶、铝箔等直接接触药品的包装称为药品外包装
B．药品包装、标签及说明书必须按国家药监局规定的要求印刷
C．在中国境内销售、使用的进口药品的包装、标签及说明书应该以中文为主
D．当中包装标签不能全部注明不良反应、禁忌证时，可以不注明详见说明书字样E．药品的通用名称可以不用中文显著标示
正确答案：B
解析：按照药品包装的管理规定。
2． 二类精神药品处方印刷用纸的颜色为
A．白色
B．橙色
C．淡蓝色
D．淡黄色E．淡红色
正确答案：A
解析：按照《处方管理办法》中处方颜色的规定。
3． 西药或中成药处方，每张处方不得超过
A．2种药品
B．3种药品
C．4种药品
D．5种药品E．10种药品
正确答案：D
解析：按照《处方管理办法》中每张处方药品数量的限定。
4． 单糖浆的含蔗糖量为
A．85％(g／ml)
B．67.47％(g／ml)
C．0.9％(g／ml)
D．64.74％(g／ml)E．95％(g／ml)
正确答案：A
5． 能减缓混悬剂微粒沉降速度的方法是
A．增大混悬微粒的粒径
B．增大混悬微粒的密度
C．减小混悬微粒的粒径
D．减小分散介质的密度E．减小分散介质的黏度
正确答案：C
解析：混悬剂微粒沉降速度与微粒半径平方、微粒与分散介质的密度差成正比，与分散介质的黏度成反比。另外，微粒的荷电使微粒间产生排斥作用，加之有水化膜的存在，阻止了微粒问的相互聚结，使混悬剂稳定。
6． 乳剂有时会出现分散相粒子上浮或下沉的现象称为
A．分层(乳析)
B．破坏
C．酸败
D．絮凝E．转相
正确答案：A
初级药师相关专业知识(药事管理)模拟试卷4(题后含答案及解析)
初级药师相关专业知识（药事管理）模拟试卷4 (题后含答案及解析)
题型有：1. A1型题 2. B1型题
1． 设定和实施行政许可的原则不包括
A．公开、公平、公正原则
B．法定原则
C．信赖保护原则
D．权利与义务对等原则E．便民和效率原则
正确答案：D
解析：法定原则：设定和实施行政许可，应当依照法定的权限、范围、条件和程序；公开、公平、公正原则：设定和实施行政许可，应当公开、公平、公正，维护行政相对人的合法权益；便民和效率原则：实施行政许可，应当便民，提高办事效率，提供优质服务；信赖保护原则：公民、法人或者其他组织依法取得的行政许可受法律保护，行政机关不得擅自改变已经生效的行政许可。口诀：公民护法。 知识模块：药事管理学
2． 下列规范性文件中，法律效力最高的是
A．《药品注册管理办法》
B．《医疗机构药事管理规定》
C．《中华人民共和国药品管理法实施条例》
D．《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》E．《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》
正确答案：C
解析：我国法律效力的层次由高到低为：宪法、法律、行政法规、部门规章。《中华人民共和国药品管理法实施条例》为行政法规，法律效力高于部门规章《药品注册管理办法》、《医疗机构药事管理规定》、《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》和《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》。 知识模块：药事管理学
3． 下列叙述中不符合我国中药管理规定的是
A．新发现的药材，必须经国务院药品监督管理部门审核批准方可销售
B．实施批准文号管理的中药材，必须从具有药品生产、经营资格的企业购进
C．城乡集市贸易市场可以销售中药材、中药饮片、中成药
D．药品经营企业购进中药材应标明产地E．中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志
初级药师相关专业知识(药事管理)模拟试卷9(题后含答案及解析)
初级药师相关专业知识（药事管理）模拟试卷9 (题后含答案及解析)
题型有：1. A1型题 2. B1型题
1． 单元调剂的英文缩写是
A．DDD
B．USB
C．UDD
D．OTCE．TDM
正确答案：C
解析：单元调剂的英文是Unit D0se Dispensing，UDD是其英文缩写。
知识模块：药事管理学
2． 违反《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定，致使麻醉药品和精神药品流入非法渠道造成危害，尚不构成犯罪的，由县级公安机关
A．处货值金额2～5倍的罚款
B．处3万元以上5万元以下的罚款
C．处4万元以上8万元以下罚款
D．处5万元以上10万元以下罚款E．处8万元以上10万元以下罚款
正确答案：D
解析：根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，致使麻醉药品和精神药品流人非法渠道造成危害，构成犯罪的，依法追究刑事责任。尚不构成犯罪的，由县级公安机关处5万元以上10万元以下罚款，有违法所得的没收违法所得，情节严重的，处违法所得2倍以上5倍以下的罚款，由原发证部门吊销其药品生产、经营和使用证明文件。所以本题答案D。 知识模块：药事管理学
3． 国家药监局组织专家对首次申请上市的麻醉药品进行
A．社会危害性和成瘾性方面的评价
B．成瘾性和安全性方面的评价
C．成瘾性和被滥用的可能性方面的评价
D．社会危害性和安全性方面的评价E．社会危害性和被滥用的可能性方面的评价
正确答案：E
解析：国家药监局组织专家对首次申请上市的麻醉药品进行社会危害性和被滥用的可能性方面的评价。所以本题答案E。 知识模块：药事管理学
4． 下列关于携带麻醉药品和第一类精神药品出入境的叙述正确的是
A．出具的医疗处方
B．携带3张处方最大用量以内的麻醉药品和第一类精神药品
初级药师相关专业知识药剂学(绪论)模拟试卷2(题后含答案及解析)
初级药师相关专业知识药剂学（绪论）模拟试卷2 (题后含答案及解析)
题型有：1. 名词解释题 2. 判断题请判断下列各题正误。 3. 单项选择题 4.
多项选择题 5. 简答题
1． clinical pharmacy
正确答案：clinical pharmacy：临床药学，是以病人为研究对象，研究合理、有效与安全用药的科学。 涉及知识点：绪论
2． drug informatics
正确答案：drug informatics：医药情报学，通过检索和处理大量的与药品相关的情报，阐明药物疗法的依据，追求药品使用最佳化的科学。 涉及知识点：绪论
3． pharmacopoeia
正确答案：pharmacopoeia：药典，是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会编纂，并由政府颁布施行，具有法律约束力。 涉及知识点：绪论
4． ethical drug
正确答案：ethical drug：处方药，是为了保证用药安全，由国家卫生行政部门规定或审定的，需凭医师或其他有处方权的医疗专业人员开写处方出售，并在医师、药师或其他医疗专业人员监督或指导下方可使用的药品。 涉及知识点：绪论
5． nonprescription drug
正确答案：nonprescription drug：非处方药，是指为方便公众用药，在保证用药安全的前提下，经国家卫生行政部门规定或审定后，不需要医师或其他医疗专业人员开写处方即可购买的药品，一般公众凭自我判断，按照使用说明书就可自行使用。非处方药又称为柜台发售药品(over the counter drug，OTC)。 涉及知识点：绪论
6． GMP
正确答案：GMP：药品生产质量管理规范(good manufacturing practice)，是
初级药师相关专业知识(药剂学)模拟试卷16(题后含答案及解析)
初级药师相关专业知识（药剂学）模拟试卷16 (题后含答案及解析)
题型有：1. A1型题 2. B1型题
1． 下列有关片剂辅料叙述错误的是
A．根据片剂辅料的作用不同，将辅料分为稀释剂、湿润剂与黏合剂、崩解剂、润滑剂、色香味调节剂五大类
B．淀粉为常用的稀释剂，但其可压性差，常与可压性较好的糖粉、糊精、乳糖等混合使用
C．崩解剂是促使片剂在胃肠液中迅速碎裂成细小颗粒的辅料，其崩解作用包括毛细血管作用、膨胀作用、湿润热、产气作用等
D．片剂润滑剂包括助流剂、黏合剂、湿润剂三种辅料E．常用的崩解剂有干淀粉、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素等
正确答案：D
解析：根据片剂辅料的作用不同，将辅料分为稀释剂、湿润剂与黏合剂、崩解剂、润滑剂、色香味调节剂五大类；淀粉为常用的稀释剂，但其可压性差，常与可压性较好的糖粉、糊精、乳糖等混合使用；崩解剂是促使片剂在胃肠液中迅速碎裂成细小颗粒的辅料，其崩解作用包括毛细血管作用、膨胀作用、湿润热、产气作用等；片剂润滑剂包括三种辅料，即助流剂、抗黏剂、润湿剂。
知识模块：药剂学
2． 以下哪种材料不是胃溶性薄膜衣常用材料
A．HPMC
B．HPC
C．EC
D．丙烯酸树脂Ⅳ号E．PVP
正确答案：C
解析：胃溶性薄膜衣材料是指在胃里能够溶解的高分子材料，主要有：羟丙基甲基纤维素(HPMC)、羟丙基纤维素(HPC)、聚乙烯比咯烷酮(PVP)、丙烯酸树脂Ⅳ号。 知识模块：药剂学
3． 可作为片剂水溶性润滑剂的是
A．滑石粉
B．聚乙二醇
C．硬脂酸镁
D．微粉硅胶E．氢化植物油
正确答案：B
解析：聚乙二醇为水溶性润滑剂的典型代表，主要有聚乙二醇4000和6000，其他润滑剂都有疏水性。 知识模块：药剂学
药学(士)《相关专业知识》模拟题库与答案
药学（士）《相关专业知识》模拟题库与答案
1、《医疗机构药事管理规定》要求，二级以上医院药学部门负责人应具有
A、药学或临床医学专业本科以上学历及高级技术职务
B、药学或临床药学专业本科以上学历及高级技术职务
C、药学或临床医学专业本科以上学历及中级技术职务
D、药学或临床药学专业本科以上学历及中级技术职务
E、药学或临床药学专业专科以上学历及高级技术职务
答案：B
2、急诊药房的调配特点是
A、随机性
B、随意性
C、准确性
D、快速性
E、变化性
答案：A
3、全国人大常委会修订并通过的《药品管理法》规定，从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员应承担的法律责任是
A、1年内不得从事药品生产、经营活动
B、2年内不得从事药品生产、经营活动
C、3年内不得从事药品生产、经营活动
D、5年内不得从事药品生产、经营活动
E、10年内不得从事药品生产、经营活动
答案：E
4、造成黏冲的原因不恰当的是
A、颗粒含水量过多
B、压力不够
C、冲模表面粗糙
D、润滑剂使用不当
E、环境湿度过大
答案：B
5、常用的片剂缓释材料是
A、EC
B、PVP
C、乳糖
D、淀粉 E、阿拉伯胶
答案：A
6、制备注射用水最经典的方法是（ ）。
A、离子交换法
B、电渗析法
C、反渗透法
D、超滤法
E、蒸馏法
答案：E
7、主管全国药品不良反应监测工作的部门是
A、卫生部
B、国家食品药品监督管理局
C、国家药品不良反应监测中心
D、药品审评中心
E、药品评价中心
答案：B
8、适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式，称为
A、剂型
B、制剂
C、方剂
D、药剂
E、药品
答案：A
9、吐温80能使难溶药物的溶解度增加，吐温80的作用是
A、增溶
B、助溶
C、润湿
D、乳化
E、潜溶
答案：A
10、不能口服吸收营养的患者应输（ ）。
A、羟乙基淀粉注射液
B、甘露醇注射液
药事管理与法规模拟试题及答案
1 / 15 2011年度执业药师药事管理和法规模拟试题及答案
第 11 题 药事是指
A.药事组织依法对药事活动施行的必要管理
B.国家依法来立法，政府依法施行相关法律，药事组织依法施行相关管理措施
C.和药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动
D.包括职业道德范畴的自律性管理
E.宗旨是保证公民用药安全、有效、经济、合理、方法、及时
【正确答案】： C
第 12 题 中药概念必须遵循的指导是
A.本草纲目
B.中药的有效成分
C.中医药理论体系
D.中药制剂原理
E.中药的毒性、药理
【正确答案】： C
第 13 题 中央政府继续保留并逐步增加专向资金的重点领域是
A.农村卫生
B.农村卫生、预防保健、中医药等
C.预防保健 2 / 15 D.中医药
E.化学药物医 学全,在线.搜集.整理
【正确答案】： B
第 14 题 必须严格执行强制性标准的单位是
A.从事科研的单位和个人
B.从事科研、生产、经营的单位和个人
C.从事生产的单位和个人
D.从事经营的单位和个人
E.从事信息产业的单位和个人
【正确答案】： B
第 15 题 进入洁净室(区)的人员不得
A.化妆和佩带饰物
B.带入食品
C.带入书籍和其它用品
D.裸手直接接触药品
E.化妆和佩带饰物，不得裸手直接接触药品
【正确答案】： E
第 16 题 凡申请仿制药品的企业必须是取得
A.《药品生产企业许可证》的企业医 学全,在线.搜集.整理 3 / 15 B.《药品生产企业许可证》、《药品GMP证书》的车间或企业
C.《药品GMP证书》的车间
D.《药品经营企业许可证》的企业
E.《药品经营企业许可证》、《药品GMP证书》的企业
【正确答案】： B
第 17 题 新药审批办法的适用范围是
A.境内的药品研究、生产、经营、使用、检验、监督及审批管理的单位或个人
B.受行政保护的药品
C.获得专利保护品种的单位或个人
药事管理与法规习题(附答案)
药事管理与法规习题（附答案）
一、单选题（共40题，每题1分，共40分）
1、中药说明书中所列的【主要成分】是指处方中所含的( )
A、主要药味、有效部位或有效成分
B、主要药味
C、有效成分
D、有效部位
E、药用部位
正确答案：A
2、质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件保存期限应当是( )
A、保存药品有效期后一年
B、长期保存
C、根据情况保存
D、三年
E、五年
正确答案：B
3、药品说明书中未载明的不良反应属于( )
A、轻微药品不良反应
B、严重药品不良反应
C、新的药品不良反应
D、疑似药品不良反应
E、药品群体不良反应事件
正确答案：C
4、药师在接受护士咨询时，应重点关注的内容是( )
A、药物制剂的等效性
B、注射剂的配制和滴注速度
C、药品经济学知识
D、药品在人体内的药动学参数
E、药品的生产厂商和批号
正确答案：B
5、应经单独论证才能纳入《国家基本药物目录》遴选范围的是( )
A、易滥用的、主要用于滋补保健作用的中成药
B、有严重不良反应的生物制品 C、含有国家濒危野生动物、植物药材的中成药
D、非临床治疗首选的化学药品
E、除急救、抢救用药外的独家生产品种
正确答案：E
6、医疗机构申请《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》应当符合的条件是( )
A、具有与公安机关报警系统联网的报警装置
B、具有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目
C、具有使用麻醉药品、精神药品能力的主治医师以上的医师
D、具有兼职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员
E、具有全职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员
正确答案：B
7、医疗机构药事管理的内容不包括( )
A、药品经济管理
B、新药研发管理
C、药品质量管理
D、药品信息管理
正确答案：B
8、企业应当确定需要进行的确认或验证工作，确认或验证的范围和程度应当经过确定的是( )
药学(士)《相关专业知识》模拟练习题与答案
药学（士）《相关专业知识》模拟练习题与答案
1、《药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须
A、经所在地省级药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》，由工商行政管理部门发给《营业执照》
B、经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
C、经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》，由工商行政管理部门发给《营业执照》
D、经所在地省级质量监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》，由工商行政管理部门发给《营业执照》
E、经所在地省级卫生行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》，由工商行政管理部门发给《营业执照》
答案：B
2、缓控释制剂的体外释放度试验，其中难溶性药物制剂可选用的方法是
A、转篮法
B、桨法
C、小杯法
D、转瓶法
E、流室法
答案：B
3、可用作润滑剂的是
A、丙烯酸树脂
B、淀粉浆
C、硬脂酸镁
D、羧甲淀粉钠
E、乙醇
答案：C
4、用于口服混悬剂中润湿目的的附加剂是
A、糖浆
B、乙醇
C、HLB值为7～9的表面活性剂
D、PEG400
E、水
答案：C
5、对具体的药物治疗活动，评价用药是否合理的指标不包括 A、医师与患者接触的次数
B、注射药物次数
C、基本药物使用率
D、成本效益分析
E、人均用药品种
答案：D
6、配制葡萄糖注射液时加入的pH调节剂是
A、枸橼酸
B、磷酸
C、盐酸
D、苯甲酸
E、柠檬酸
答案：C
7、属于阳离子型表面活性剂的是
A、脂肪酸山梨坦
B、泊洛沙姆
C、月桂醇硫酸钠
D、硬脂酸钠
E、苯扎溴铵
答案：E
8、负责《医疗机构制剂许可证》审核批复的部门是
A、卫生部
B、省级药品监督管理部门
C、省级卫生部门
D、国家食品药品监督管理局
E、由省级卫生部门审核同意后，报同级药品监督管理部门审批
答案：E
9、PVA是常用的成膜材料，PVA05-88是指
A、相对分子质量是500～8800