生产批号管理规定(修订版)
批号管理制度
批号管理制度
一、目的：
用于生产的物资及质量管理部门的分析、批准为主要的鉴别标志。
进而追溯该批产品的生产历史与过程记录。
二、范围：
适用公司所有产品的批号管理。
三、责任者：
生产部负责人、生产计划人员。
四、定义：
在规定限度内具有同一性质和质量，并在同一连续生产周期中生产出来的一定数量的产品为一生产批，以一组数字（或字母加数字）作为识别标记，谓之“批号”。
五、内容
1.产品的每一生产批都有指定的永久批号。
产品批号一旦确定，所有用于生产的物资及质量管理部门的分析、批准都以此作为主要鉴别标志。
根据批号，应能查明该批产品的生产时间及批记录，进而追溯该批产品的生产历史。
批号必须明显标于批记录、产品标签、包装物上。
2.产品的批号由生产部直接给定，批号的划分必须具有质量的代表性，具体按产品生产质量管理的有关规定进行划分。
3.批号的编制方法
1）正常批号：以生产日期为准，用11位数字表示，前四位表示生产年度，中间四位表示生产月份与流水号，后三位表示产品代码号。
2）返工批号：因故返工的产品，返工后原批号不变，只在原批号后加一个代号（自定）以示区别。
3）耗材批号：编制方法与正常批号一样，批号后不加代号以示区别。
4）为便于追溯产品的生产历史，可在批号后加副批号。
六、要求
产品批号为固定式，从来料开始设定到出货中的过程记录，产品包装等都不变。
产品的批号一旦给定，必须严格按给定的批号执行，不得任意修改。
ＸＸＸＸＸＸＸＸＸＸＸ有限公司
2016.01.01。
生产批号管理规定
文件编号制订日期版本 A 0 页次 1 / 2 修定日期承认确认作成适用范围1.目的：为了规范出厂成品的唯一性标识，保持产品质量的可追溯性，制定本规定。
2.产品标识范围：本公司所有正常出货的成品全部在标识范围。
3.生产批号编码：3.1冲压车间采用排列阿拉伯数字的方法进行生产批号标识，排列顺序从左到右如下:其中第一部分：年代至保留后2位，月份、日期如“xx年8月8日”；4.批号作成和使用流程：4.1受入材料时，品质人员进行受入检查，物流人员必须确认好材料数量后，并予以记录后，入库；4.2物流员将受入记录交由冲压部生产管理科担当，担当确认后，对材料进行批号标识；4.3标识完毕后，下发《日生产计划》到各相关生产线班长手上，插到看板上，正式开始进行生产；4.4各相关物流人员和品质人员按照该生产部品的看板进行文件登记、料箱标签登记、入库，进行管理；4.5生产完毕后，各相关冲压生产线班长在《生产指示单》上签名，交回到生产管理科担当处，确保指示单的回收，再进行下一个生产。
5.批号使用要求：5.1每次使用标识（打印，手写纸片时），应重新核对批号是否正确，标识应着色清楚、用力均匀、排列整齐；5.2料箱标签登记时，应做到分清批次，不得遗漏。
发货时，在《成品出库管理表》中登记各批号范围；文件编号制订日期版本 A 0 页次 2 / 2 修定日期承认确认作成适用范围5.3如需抽取产品材料进行各种检验或试做时，检验人必须到物流人员处登记批号，以备查看。
6.检查监督：物流人员负责对生产车间入库成品生产批号标识的准确性检查监督，发现标识错误（包括乱涂、乱画）一律不准入库，责令必须重新标上正确的批号标识。
7.附表：《产品批号设计》《生产指示单》。
食品生产批号和生产日期管理规程
文件制修订记录规范产品生产批号、生产日期的编制、使用、审查的管理，以便于追溯和审查产品的生产历史。
二、适用范围适用于本公司所有成品、中间体生产批号、生产日期、返工批号的编制、使用及审查。
三、内容1.责任:生产部、质量部、生产车间相关责任人对本规程的实施负责。
2.规程2.1.批号管理：2.1.1.批定义：同一批原辅料在同一连续生产周期生产一定数量的相对均质（即在成型前经同一设备一次混合所产生的均质产品）的产品为一个批量。
一个批量的食品，编为一个批号，批号的划分一定要具有质量的代表性，并可根据批号查明该批产品的生产全过程的实际情况，可进行质量追踪。
2.1.2.批号是用于识别一个特定批的具有唯一性的数字和（或）字母的组合。
中间体批号由9位字母和数字组成，生产成品批号的编制由7位数字组成。
2.1.3.成品批号：2位年份（即生产年份后2位）+2位月份+3位月流水号，共7位数字组成。
例如：2201001表示2022年01月生产的第1批产品批号。
2.1.4.中间体批号:ZJ(代表中间体字母)+2位年份（即生产年份后2位）+2位月份+3位月流水号，共9位数字组成。
例如：ZJ2201001表示2022年01月生产的第1批中间体产品批号。
2.1.5.返工批号：返工后原批号不变，只在原批号后加“-1”以示区别。
2.1.6.产品批号由生产部工艺员统一给定，每给定一个批号均要记录在案（批号登记专用本），其他任何人不得给定批号或更改批号。
2.1.7.批号登记记录本必须保存至保质期后一年。
2.2.生产日期：本公司生产的各种产品的生产日期均用以下规定进行制定。
2.2.1.成品以开始投料日期作为其生产日期。
2.2.2.中间体的生产日期以开始投料日期作为其生产日期。
2.2.6.书写方式以全称。
如：2022年01月12日。
2.3.根据生产情况合理调配各车间之间的劳动力资源。
生产批号管理制度
生产批号管理制度一、总则为了加强对产品生产过程的管理，提高产品质量，保证产品安全，制定本管理制度。
二、适用范围适用于所有生产企业，生产过程中对产品进行批号管理的各项措施。
三、管理要求1、批号管理的目的是为了确保产品生产过程的追溯能力，以便在发生质量问题时能够准确查明责任，解决问题。
2、所有参与生产过程的相关人员要严格按照批号管理要求执行，不得随意更改批号或者删除相关记录。
3、对于每个产品批次，要及时准确地做好批号记录，包括生产时间、原材料批号、生产人员、生产设备等信息。
4、对于原材料的采购，要求供应商提供真实有效的原材料批号，并严格按照批号管理要求进行收货记录。
5、生产过程中，要进行严格的品质检验，对合格产品进行批号标示，并进行相应的入库记录。
6、在产品出货时，要准确标示产品批号，确保产品能够追溯到生产过程。
7、任何产品有质量问题时，要及时进行召回，并对相关产品批号进行追溯，以查明问题原因，解决问题。
8、对于产品的库存管理，要按照批号分批存放，确保每个批号的产品能够得到有效的跟踪管理。
四、批号管理流程1、批号标示在产品生产过程中，对每个产品批次进行批号标示，包括生产日期、产品名称、产品规格等信息，确保批号的唯一性。
2、批号记录对于每个产品批号，要及时进行记录，包括原材料的批号、生产人员、生产设备、生产工艺参数等信息，确保批号的完整性。
3、批号登记对于每个产品批号，要进行相应的批号登记，包括产品入库记录、质量检验报告、产品出货记录等信息，确保对批号的全面管理。
4、批号追溯在产品质量问题发生时，要及时进行批号追溯工作，查明问题原因，并进行相应的处理，避免类似问题再次发生。
五、责任制度1、生产部门要负责制定产品批号管理的具体操作规程，确保批号管理按照要求进行。
2、质量部门要对产品批号管理进行监督检查，发现问题要及时进行整改。
3、各个生产环节的相关人员要严格按照批号管理要求进行操作，确保批号管理的正常进行。
批号管理规定
1目的本标准规定了产品在正常情况及异常情况下批号的编制标准，作为产品批号编制的依据。
2范围本标准用于公司所有的产品生产批号的规定。
3职责生产部经理、车间主任、工艺管理员、质量部经理、Q监控员。
4.内容4.1在规定限度内其有同质量，并在同连续生产周期中生产出来的一定数量的药品为一批，一批药品编为一个批号，批号为识别“批”的组数字或字母加数字，可根据批号进行质量追踪，审查和追湖该推药品的生产历史，所有生产药品必须按照规定编制批号4.2批号的编制方法：4.2.1按生产日期编制，生产批号以生产部下达生产指令为准。
A.2.2正常批号：以生产日期为准，用八位数字表示。
前四位表示年度，第五，六位表示生产月份，后两位表示生产流水号，年一月一流水号。
如：20011021批号即2001年10月第21批产品的批号、生产日期：2001年10月21日则有效期：2年。
那么该批产品的有效期为：2003年09月4.2.3（返工批号：年一月一流水号（F因改近工后批号不变，具在原批号后加一代号以示区别。
4.2.4混合批号：年一月一流水号（H7，编出方法同正常批号，只是在批号后加一代号以示区别。
4.3生产过程中不可避免的会有各柱各样与预定要求不相符的情况发生，在发生可影响产品质量的偏至时，为了避免，减少可能的损失，应将发生偏差前、偏差中、偏差处理后恢复正常的产品分开，单控作为若干小批，以免一旦需要报废，因无法区分偏差前、后的产品而不得不将整个批号全部作报废处理。
4.4批流转记录：每批产品必须有批流转记录，详细记录产品在生产过程中各个步骤的批号，随中转产品，待包装品移交下工序，当发生下列情况时，必须详细记录批号及变化的原因，纳入批生产记录。
4.4.1从原料到制剂，再到包装的生产过程中出现批号转换的情况：4.4.2生产中因出现返工产品而编制返工批号：1.4.3因数批产品混合而产生混合批号：4.4.4生产过程中由于种种原因出现批号后加编副批号的情况。
批号编制管理制度
批号编制管理制度第一章总则第一条为了规范化批号的编制与管理，提高批号管理工作的效率和准确性，保障产品质量安全，特制定本制度。
第二条本制度适用于本公司所有产品的批号编制与管理工作。
第三条批号是指对产品的生产批次、生产时间、生产地点等信息进行编码和标识，以便对产品的质量、生产情况进行追溯的一种标识符号。
第四条批号编码应当遵循一定的规则和标准，确保批号的唯一性、标识性和规范性。
第五条所有生产、包装、储存和销售过程中，应当对产品的批号进行准确记录，并进行合理管理。
第六条本制度的遵守与实施是每位员工的责任，任何单位或者个人不得违反本制度的规定。
第七条本制度由相关部门负责解释与修订，经企业领导审定后，方可正式执行。
第二章批号编制原则第八条批号编制应当遵循以下原则：（一）唯一性原则：每个产品的批号应当是唯一的，不得与其他产品重复。
（二）标识性原则：批号应当能够清晰、准确地标识出产品的生产批次、生产时间、生产地点等信息。
（三）规范性原则：批号编制应当依据一定的规则和标准进行，确保批号的统一规范。
（四）合理性原则：批号编制应当合理便于管理、查询和追溯，保障产品质量安全。
第九条对于不同类别的产品，其批号编制原则应当根据产品特点和管理要求进行合理设计。
第三章批号编制管理程序第十条批号编制管理程序包括以下步骤：（一）产品信息获取：生产部门应当根据生产计划和需求，确定产品的生产批次、生产时间和生产地点等信息。
（二）编制批号方案：生产部门根据产品信息和批号编制原则，设计批号编制方案，确定批号的编码规则和标识内容。
（三）批号编制：生产部门根据批号编制方案，对产品的批号进行编制，确保批号的准确性和唯一性。
（四）批号记录与登记：生产部门应当对每个产品的批号进行准确记录和登记，确保批号信息的完整性和真实性。
（五）批号管理与追溯：各部门应当对产品的批号进行合理管理和追溯，确保产品的质量安全。
第十一条批号编制管理程序应当明确各部门的责任和帐事项，确保批号的准确记录和管理。
生产管理批号管理制度
生产管理批号管理制度一、总则为了规范企业生产过程中的批号管理，确保产品质量和安全，保障消费者权益，特制定本批号管理制度。
二、适用范围本制度适用于企业所有生产制造环节，包括原材料、半成品、成品的生产、加工、包装及贮存等过程中的批号管理。
三、定义1、批号：是指一组产品在一定时间内，按照一定的工艺程序生产的一批产品所具有的共同标识。
2、批次：是指生产过程中，在同一时间段内用相同工艺生产的产品所组成的一批。
3、批次追溯：是指根据相关文件记录，查清某一批次产品的详细生产、流通信息的过程。
四、批号管理程序1、原材料采购（1）采购人员在选定原材料供应商前，必须对其进行严格的资质审核，包括企业资质、生产设备、生产工艺等方面。
（2）采购人员在接收原材料时，必须对原材料标识和批号进行检查，并核对其与采购文件的一致性。
（3）采购人员将所有原材料信息记录在原材料批号管理表中，并妥善保存相关文件。
2、生产制造（1）生产人员在生产制造过程中，必须按照相关工艺标准要求，记录每一批原材料的使用情况，并确认其批号。
（2）生产人员应认真填写生产日报表，包括原料批号、生产日期、生产批号等相关信息，并及时上报给生产主管。
3、产品包装（1）包装人员在对产品进行包装时，必须核实产品的批号和生产日期与产品包装信息标（2）包装人员应认真填写产品包装记录表，包括产品批号、包装日期、包装数量等相关信息，并妥善保存记录。
4、贮存管理（1）贮存人员在接收产品时，必须核对产品批号和贮存日期，并将产品存放在指定的货架上，并做好相关标识。
（2）贮存人员应定期对产品进行检查，确保产品贮存环境符合要求，产品的批号和贮存日期清晰可见。
五、数据归档1、所有批号相关的文件和记录都必须按照规定时间进行归档，并妥善保存。
2、归档文件中必须包括原材料采购记录、生产日报表、产品包装记录表、贮存检查记录等相关信息。
3、归档文件应当按照年份和产品分类进行存档，并在一定期限内妥善保存。
批号管理制度
批号管理制度1．由相同原材料，在一段时间内，同一工艺条件下生产出的具有同一性质和质量的产品组成生产批。
2．成品生产批号在《生产通知单》上确定。
生产批号的编排由年月＋当月下达生产通知单序列号组成。
统一定为6位数字，如生产批号是080501表示2008年5月生产的第1批次产品。
成品的生产日期为产品小包装的日期。
3．产品失效期由失效日期的年和月组成，并在年份前加上汉字“失”，失效期为生产日期的年月加上产品的有效期，产品自标示出的年月的第一天开始失效。
如失201105表示产品的开始失效日期是2011年5月1日。
4．失效期可与批号并行排列也可排在批号后。
5．流水线号用英文大写字母或阿拉伯数字表示，每线拥有一个唯一的代号，产品单包装时应在适当位置标识出，当流水线只有一条时，标识可以省略。
6．高分子耗材产品单包装封口处在产品封口时同时压印生产批号、失效年月和流水线号。
设备产品在设备底部或侧面标识产品序列号。
序列号由制造年代号加5位数字加流水线号组成，5位数字每年从00001开始，按型号单独编制，如200800001A，表示2008年制造的第1台设备由A组装配的。
7．在同一灭菌炉内的同一次灭菌为一个灭菌批。
灭菌批号由灭菌日期的年月日＋当日次序号组成，如0805101表示2008年5月10日第1次灭菌。
8．灭菌批号或灭菌日期在产品灭菌前标识在外箱的规定位置。
9．所有零件加工，部件组装的批号均为该批产品生产通知单中指定的批号。
11．原料及外协件原则上要求每次进货是同一个批次。
以进厂的日期中年月日作为进厂的批号，如原料批号是080504表明本批物料是2008年5月4日进厂的12．批生产记录包括一批产品生产的生产历史、过程监控、检验、物料、设备和人员等的记录。
批生产记录应形成的记录有原材料外协件验收记录、原材料和外协件批号记录、与药液接触的零部件的注塑挤塑过程监视记录、各工序班组生产记录、注挤塑工序组装工序测试工序无菌产品封口工序的质量检验记录、灭菌记录、批成品检验记录。
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生产批号标识管理规定
1. 目的：
为了规范出厂成品的唯一性标识，保持产品质量的可追溯性，制定本规定
2. 产品标识范围：
本公司所有正常出货的成品全部在标识范围
3. 生产批号编码:
3.1冲压车间采用排列阿拉伯数字的方法进行生产批号标识，排列顺序从左到右如下
：
年代（2位）月份（2位）日期（2位）-产品编号W 位）-分批生产批次辺位）
其中 第一部分：年代至保留后2位，月份、日期不足2位的前面加“ 0”补齐;
第二部分：产品编号请参照《产品批号设计文件》； 第三部分：按照每种材料的批次进行编排分批生产，如
54408 3DB0A 每天一批次为2200
件，2012年2月1日受入该材料为4400件，即为两天的生产量，可分为两个 生产批次，即产生两个生产批号：
I 〉第一个：120201-3002-01
I
> 第二个：120201-3002-02
如戈血年2月1日只来料毙00件时，即如下:
120201-3002-00
4. 批号作成和使用流程：
D
t 右 r? / —' io yv
——
第一部分 第二部分 第三部分
4.1受入材料时，品质人员进行受入检查，物流人员必须确认好材料数量后，并予以记录后，入库;
4.2物流员将受入记录交由生产管理系担当，担当确认后，对材料进行批号标识；
4.3标识完毕后，下发《生产指示单》到各相关生产线班长手上，插到看板上，正式开始进行生产；
生产批号标识管理规定
4.4各相关物流人员和品质人员按照该生产部品的看板进行文件登记、料箱标签登记、入库，进
行管理；
4.5生产完毕后，各相关冲压生产线班长在《生产指示单》上签名，交回到生产管理科担当处，确保指示单的
回收，再进行下一个生产。
5. 批号使用要求：
5.1每次使用标识（打印，手写纸片时），应重新核对批号是否正确，标识应着色清楚、用力均匀、排列整齐；
5.2料箱标签登记时，应做到分清批次，不得遗漏。
发货时，在《成品出库管理表》中登记各批号范围；
5.3如需抽取产品材料进行各种检验或试做时，检验人必须到物流人员处登记批号，以备查看。
6. 检查监督：
物流人员负责对生产车间入库成品生产批号标识的准确性检查监督，发现标识错误（包括乱涂、乱画）一律不准入库，责令必须重新标上正确的批号标识。
7. 附表：
《产品批号设计》
《生产指示单》。