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工业药剂学复习

名词解释:1.剂型:药物经加工制成的适合于预防、医疗应用的形式。
2.渗漉法:是将药材粉末装于渗漉器中,在药粉上连续填加浸出溶剂使其渗过药粉,自下部流出浸出液的一种动态浸出方法。
3.置换价:药物的重量与同体积的基质重量之比。
4.热压灭菌法:在热压灭菌器内,利用高压蒸汽使菌体内蛋白凝固而达到灭菌效果。
5.软膏剂:指原料药、药材、药材提取物与适宜基质制成的具有适当稠度的膏状外用制剂。
6.表面活性剂:能使溶液表面张力急剧下降的现象。
7.转相:由一种类型的乳剂转变成另一种类型乳剂的现象。
8.灭菌法:杀死或除去所有微生物的方法。
9.滑角:将粉体铺于板面上,将板倾斜到能使约90%的粉体流动,此时平板与水平所成的夹角。
10.浸出制剂:用适当的浸出溶剂和方法,从药材中浸出有效成分所制成的供内服或外用的药物制剂。
11.协定处方:一般是根据某一地区或某一医院日常医疗用药的需要,由医院药剂科与医师协商共同制订的处方。
12.热原:是微量即可引起恒温动物体温异常升高的物质的总称。
13.置换价:药物的重量与同体积基质重量的比值。
14.昙点:出现起昙现象时的温度。
15.栓剂:药物.药材提取物或药粉与适宜基质制成供腔道给药的固体制剂。
16.粉碎:是借机械力将大块固体物质粉碎成适用程度的操作过程。
17.栓剂:系指药物与适宜基质制成供腔道给药的制剂。
18.微型胶囊:系用天然的或合成的高分子材料(称囊材),将固体或液体药物(称囊心物或芯料)包裹,使成半透明性或密封的微小胶囊。
19.HLB值:系指表面活性剂的亲水亲油平衡值。
20.输液剂:系指通过静脉输液滴注方式输入人体血液中的大剂量注射液。
21.助溶:系指主要由于络合剂的作用而增大溶解度的过程。
22.膜剂:系指药物与适宜的成膜材料经加工制成的膜状制剂。
23.生物利用度:系指药剂服用后,使药物被吸收入大循环的数量与在大循环中出现的速度。
24.脂质体:脂质体或称类脂小球,是将药物包封于类脂双分子层形成的薄膜中间所制成的超微型球状载体制剂。
药剂学期末考名词解释

药剂学期末考名词解释1.药物(drugs):是指能够用于治疗、预防或诊断人类和动物疾病以及对机体的生理功能产生影响的物质。
2.剂型(dosage forms):药物在临床应用之前,都必须制成适合于医疗预防应用,并具有与一定给药途径相对应的形式,此种形式称之为药物剂型。
3.制剂:剂型确定以后的具体药物品种。
4.药品(medicinal products):通常是指药物经一定的处方和工艺制备而成的制剂产品,是可供临床使用的商品。
5.药物递送系统(DDS):是指将必要量的药物,在必要的时间内递送到必要的部位的技术。
其目的是将原料药的作用发挥到极致,副作用降低到最小。
6.药典(pharmacopoeia):是一个国家记载药品标准、规格的法典,一般由国家药典委员会组织编纂、出版,并由政府颁布、执行,具有法律约束力。
7.国家药品标准:是指国家食品药品监督管理总局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准,其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。
8.溶解度:系指在一定温度下(气体在一定温度和压力下),在一定量的溶剂中达饱和时溶解的最大药量,是反映药物溶解性的重要指标。
9.等渗溶液(isoosmotic solution):系指与血浆渗透压相等的溶液,属于物理化学概念。
10.等张溶液(isotonic solution):系指渗透压与红细胞膜张力相等的溶液,为生物学概念。
11.亲水亲油平衡值(HLB):表面活性剂分子中的亲水和亲油基团对油或水的综合亲和力。
12.絮凝(flocculation):在体系中加入一定量的某种电解质,可能中和微粒表面的电荷,降低表面带电量、降低双电层的厚度,使微粒间的斥力下降,出现絮状聚集,但振摇后重新分散均匀,这种现象叫絮凝,加入的电解质叫做絮凝剂。
13.反絮凝(deflocculation):如果在微粒体系中加入某种电解质使微粒表面的ζ电位升高,静电排斥力增加,阻碍了微粒之间的碰撞聚集,这个现象称为反絮凝。
药剂学名词解释汇总

药剂学名词解释汇总名词解释1.制剂:以剂型制成的具体药品称为药物制剂,简称制剂,如阿司匹林片。
制剂的研制过程也可简称制剂;2.平衡水分:指在一定空气条件下,物料表面产生的水蒸汽压等于该空气中的水蒸汽分压,此时物料中所含水分为平衡水分,是在该空气条件下不能干燥的水分;3.倍散;在小剂量的剧毒药物中添加一定量的填充剂制成的稀释散。
4.粉碎度:通常把粉碎前的粒度与粉碎后的粒度之比称粉碎度或粉碎比;5.无菌制剂:指采用某一无菌操作方法或技术设备的不含任何活的微生物繁殖体和芽胞的一类药物制剂;6.洁净级别:是指每立方英尺中≥0.5微米的粒子数最多不超过的个数,如100级是不超过100个尘粒。
7.缓释制剂:药物在规定的释放介质中,按要求缓慢的非恒速释放,与相应的普通制剂比较,每24小时用药次数应从3-4次减少至1-2次的制剂;8.经皮给药系统: 或称经皮治疗系统是指经皮给药的新制剂,即透皮制剂;9.主动靶向制剂:用修饰的药物载体作为“导弹”,将药物定向的运送到靶区浓集发挥药效的制剂;10.自由粉碎:是在粉碎过程中已达到粉碎粒度要求的粉末能及时排出而不影响粗粒的继续粉碎的操作。
11.增溶:是某些难溶性药物在表面活性剂的作用下,在溶剂中增加溶解度并形成溶液的过程;12.乳析:乳剂放置后出现分散相粒子上浮或下沉的现象为乳剂的分层,又称乳析;13.CRH:临界相对湿度,药物随环境湿度增加吸湿量增加,当环境湿度达到某一定值,药物吸湿量急剧上升,对应环境湿度成为临界相对湿度.14.长循环脂质体:脂质体表面经适当修饰后,可避免网状内皮系统吞噬,延长在体内循环系统的时间,称长循环脂质体;15.控释制剂:药物在规定的释放介质中,按要求缓慢的恒速或接近恒速释放,与相应的普通制剂比较,每24小时用药次数应从3-4次减少至1-2次的制剂;16.Microcapsules:微囊,利用天然的或合成的高分子材料(统称为囊材)作为囊膜,将固态药物或液态药物(统称为囊心物)包裹而成药库型微型胶囊。
工业药剂学专业名词英文及相关名词解释

工业药剂学专业名词英文及相关名词解释第一章绪论1、药剂学(pharmaceutics或pharmacy)2、剂型(dosage forms):适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式。
3、药物制剂(pharmaceutical preparations):原料药物按照某种剂型制成一定规格并具有一定质量标准的具体品种。
4、辅料(excipients或adjuvants):药物制剂中除主药外一切其她成分的总称。
5、药物给药系统(drug delivery system DDS)6、靶向给药系统(targeting drug delivery systems)7、药典(pharmacopoeia):一个国家记载药品规格与标准的法典8、药品生产质量管理规范(Good Manufacturing Practice GMP)9、动态药品生产管理规范(Current Good Manufacturing Practice cGMP)10、药品非临床实验管理规范(Good Laboratory Practice GLP)11、药物临床试验管理规范(Good Clinical Practice GCP)12、良好供应规范(Good Supply Practice GSP)第二章基本理论与方法第一节溶解溶出理论1、特性溶解度(intrinsic solubility):药物不含任何杂质,在溶剂中不发生解离、缔合,不与溶剂中的其她物质发生相互作用时所形成的饱与溶液的浓度。
2、平衡溶解度(equilibrium solubility):不能完全排除药物解离与溶剂影响而测得的溶解度。
3、增溶剂(solubilizing agent):具有增溶作用的表面活性剂4、助溶剂(hydrotropy agent):作为外加物质加入体系与药物反应生成高溶解性物质的物质5、潜溶与潜溶剂(cosolvency, cosolvent):在混合溶剂中各溶剂比例在某一比例中,药物的溶解度比在各单纯溶剂中的溶解度大,且出现极大值的现象成为潜溶,对应的混合溶剂成为潜溶剂。
工业药剂学名词解释整理

粉体
Particle size
粒径
True density
真密度
Granule density
颗Hale Waihona Puke 密度Bulk density
堆密度
Angle of repose
休止角
Critical relative humidity
临界相对湿度
固体分散体
Inclusion compound
包合物
Hydrotropy
助溶作用
Cosolvency
潜溶作用
Surfactants
表面活性剂
Critical micelle concentration
临界胶束浓度
Hydophile-lipophilebalance
亲水亲油平衡值
Wetting
润湿
Kraft point
Pharmaceutics
药剂学
Dosage forms
剂型
Preparations
制剂
Pharmaceutical excipients
药用辅料
Pharmacopoeia
药典
GMP—Good Manufacturing Practice
药品生产质量管理规范
GCP—Good Clinical Practice
药品临床研究管理规范
GLP—Good Laboratory Practice
药品临床前安全性研究质量管理规范
GSP—Good Supply Practice
药品经营质量管理规范
Drug delivery system
给药系统
Dissolution rate
溶出速率
工业药剂学的名词解释

工业药剂学的名词解释工业药剂学是药学中的一个重要分支,主要研究药物制剂的研发、生产和质控等方面。
本文将对工业药剂学中的几个重要名词进行解释和探讨。
药剂学:药剂学是研究药物制剂的一门学科,它涉及到药物的制剂技术、制剂工艺以及制剂性能等方面的研究。
药剂学的研究内容包括药物的配方设计、制备工艺的优化、制剂性能的评价等。
制剂:制剂是指经过特定工艺生产出来的药物剂型,可以是固体、液体或者气体形态的药品。
制剂通常包含药物活性成分和辅料,其目的是通过适当的制剂形式,实现药物的有效给药和治疗效果。
制剂工艺:制剂工艺是指制造药物制剂的一系列工艺步骤和操作要求,包括原料的选择、配方设计、制剂生产工艺、药物质量评价等。
制剂工艺的优化可以提高制剂的生产效率和质量稳定性,同时还需要考虑制剂生产的经济性和可行性。
药物质量控制:药物质量控制是指通过一系列的质量控制措施,确保药物的质量符合规定的标准和要求。
药物质量控制包括对原辅料的质量评价、制剂工艺的控制、成品药品的质量监控等。
药物质量控制的目的在于保证药物的安全性、有效性和一致性。
药物稳定性:药物稳定性是指药物在一定条件下保持其活性成分的稳定程度。
药物在制剂中受到温度、湿度、光照等因素的影响,容易发生分解、氧化、降解等反应,从而导致药物活性的降低或丧失。
药物稳定性研究的目的是确定最适宜的保存条件和有效期,以保证制剂的质量和疗效。
药物释放:药物释放是指药物从制剂中被释放并达到治疗部位的过程。
药物释放的速率和方式与药物的制剂形式、制剂成分、溶解度、渗透性等因素密切相关。
研究药物释放的规律有助于制定合适的用药方案和改进药物制剂的性能。
微胶囊:微胶囊是一种特殊的药物制剂形式,通过将药物包裹在微米级的胶囊中,实现药物的缓释和定向释放。
微胶囊可以通过调节制剂材料和包裹层的特性,控制药物的释放速率和释放位置,从而提高药物的治疗效果和降低药物副作用。
总之,工业药剂学是药学领域的重要学科之一,研究内容涵盖药物制剂的研发、生产和质控等多个方面。
工业药剂学专业名词英文及相关名词解释

工业药剂学专业名词英文及相关名词解释第一章绪论1、药剂学(pharmaceutics或pharmacy)2、剂型(dosage forms):适合于疾病得诊断、治疗或预防得需要而制备得不同给药形式。
3、药物制剂(pharmaceutical preparations):原料药物按照某种剂型制成一定规格并具有一定质量标准得具体品种。
4、辅料(excipients或adjuvants):药物制剂中除主药外一切其她成分得总称。
5、药物给药系统(drug delivery system DDS)6、靶向给药系统(targeting drug delivery systems)7、药典(pharmacopoeia):一个国家记载药品规格与标准得法典8、药品生产质量管理规范(Good Manufacturing Practice GMP)9、动态药品生产管理规范(Current Good Manufacturing Practice cGMP)10、药品非临床实验管理规范(Good Laboratory Practice GLP)11、药物临床试验管理规范(Good Clinical Practice GCP)12、良好供应规范(Good Supply Practice GSP)第二章基本理论与方法第一节溶解溶出理论1、特性溶解度(intrinsic solubility):药物不含任何杂质,在溶剂中不发生解离、缔合,不与溶剂中得其她物质发生相互作用时所形成得饱与溶液得浓度。
2、平衡溶解度(equilibrium solubility):不能完全排除药物解离与溶剂影响而测得得溶解度。
3、增溶剂(solubilizing agent):具有增溶作用得表面活性剂4、助溶剂(hydrotropy agent):作为外加物质加入体系与药物反应生成高溶解性物质得物质5、潜溶与潜溶剂(cosolvency, cosolvent):在混合溶剂中各溶剂比例在某一比例中,药物得溶解度比在各单纯溶剂中得溶解度大,且出现极大值得现象成为潜溶,对应得混合溶剂成为潜溶剂。
工业药剂学专业名词英文及相关名词解释

工业药剂学专业名词英文及相关名词解释第一章绪论1、药剂学(pharmaceutics或pharmacy)2、剂型(dosage forms):适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式。
3、药物制剂(pharmaceutical preparations):原料药物按照某种剂型制成一定规格并具有一定质量标准的具体品种。
4、辅料(excipients或adjuvants):药物制剂中除主药外一切其他成分的总称。
5、药物给药系统(drug delivery system DDS)6、靶向给药系统(targeting drug delivery systems)7、药典(pharmacopoeia):一个国家记载药品规格和标准的法典8、药品生产质量管理规范(Good Manufacturing Practice GMP)9、动态药品生产管理规范(Current Good Manufacturing Practice cGMP)10、药品非临床实验管理规范(Good Laboratory Practice GLP)11、药物临床试验管理规范(Good Clinical Practice GCP)12、良好供应规范(Good Supply Practice GSP)第二章基本理论与方法第一节溶解溶出理论1、特性溶解度(intrinsic solubility):药物不含任何杂质,在溶剂中不发生解离、缔合,不与溶剂中的其他物质发生相互作用时所形成的饱和溶液的浓度。
2、平衡溶解度(equilibrium solubility):不能完全排除药物解离和溶剂影响而测得的溶解度。
3、增溶剂(solubilizing agent):具有增溶作用的表面活性剂4、助溶剂(hydrotropy agent):作为外加物质加入体系与药物反应生成高溶解性物质的物质5、潜溶与潜溶剂(cosolvency, cosolvent):在混合溶剂中各溶剂比例在某一比例中,药物的溶解度比在各单纯溶剂中的溶解度大,且出现极大值的现象成为潜溶,对应的混合溶剂成为潜溶剂。
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名词解释:
1. 散剂:指药物或适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂。
2. 颗粒剂:指药物与适宜的辅料制成具有一定粒度的干燥颗粒状制剂。
3. HLB值:指表面活性剂分子中亲水基团和亲油基团对油或水的综合亲和力。
4. 片剂:指药物与适宜辅料均匀混合后压制而成的圆片或异形片状制剂。
5. 表面活性剂:指具有很强的表面活性,使液体的表面张力显著降低的物质。
6. 药剂学:指是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。
7. 药物制剂:根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应防治的需要而制备的不同给药形式的具体品种,简称制剂,是药剂学所研究的对象。
8. 生物洁净室:在工业洁净室的基础上,还必须除去微生物以创造洁净的密闭空间。
一般洁净室:正压;生物安全洁净室:负压。
9. 湿热灭菌法:指用饱和蒸汽、沸水或流通蒸汽进行灭菌的方法。
10. 辐射灭菌法:指用放射性同位素(60Co和137Cs)放射的r射线杀菌的方法。
11. 过滤技术:
12. 注射用水:指用纯化水或去离子水经蒸馏所得的无热原水,用于制备注射剂的水。
13. 胶束:由分子或离子分散状态缔合而成的由一定数量的分子或离子组成的缔合体。
14. 物理凝聚法:指利用电泳、离心技术等物理方法凝聚溶剂中溶质的方法。
15. 临界胶束浓度:开始形成胶束的最低浓度。
简称:CMC.
16. 溶液型液体药剂:指小分子药物以分子或离子(直径在
1nm以下)状态分散在溶剂中所形成的分散均匀的液体药剂。
17. 注射剂:指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的供注入体内的灭菌溶液、乳浊液、混悬液,以及供临用前配制或稀释成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液。
18. 液体药剂:药物分散在适宜的分散介质中制成的液体形态的药剂。
佃.Krafft点:指1%的表面活性剂溶液在加热时由浑浊忽然变澄清时的相应温度。
20. 化学凝聚法:
21. 乳剂:是一种液体以微小液滴的形式分散于另一种互不相溶的液体中形成的非均相液体制剂。
22. 混悬剂:指难溶性固体药物以微粒的状态分散于介质中形成的非均相分散体系。
23. 搽剂:将药材提取物、药材细粉或挥发性药物,用乙醇、油或适宜的溶剂制成的澄清或混悬的外用液体制剂。
24. 涂剂:
25. 胶囊剂:药物填装于空心硬质胶囊中或密封于弹性软质胶囊中而制成的固体制剂。
26. 高分子溶液剂:指高分子溶解于溶剂中制成的均匀分散得液体制剂。
27. 灭菌制剂:
28. 合剂:将药材用水或其他溶剂,采用适宜的方法提取、纯化、浓缩制成的内服液体制剂。
29. 软胶囊:
30. 栓剂:药物与适宜基质制成一定形状的供人体腔道给药的固体制剂。
31. 热原:注射后能引起人体特殊致热反应的物质,称为热原。
填空题
1. 热原检查方法:鲎试验法、家兔法试验法;
2. 过滤器的分类:微孔滤膜滤器、垂熔玻璃滤器、钛滤器、超滤器
二、简答题
1. 表面活性剂在药剂上有哪些作用?
答:有增溶作用;起泡剂和消泡剂;去污剂;消毒剂和杀菌剂;润湿剂、乳化剂等。
2. 简述胶囊剂的分类。
答:硬胶囊剂;软胶囊剂;其他胶囊(肠溶胶囊、缓释胶囊、控释胶囊)
3. 表面活性剂有哪些生物学性质?
(2)
4. 压片过程中可能出现的问题及解决方法有哪些?
答:(1)松片(2)裂片(3)粘冲(4)崩解迟缓(5)片重差异过大(6)变色和色斑(7)迭片(8)卷边(9)引湿和受潮。
解决方法:(1)适当增加压力、适当降低压片速度;
5. 简述片剂包衣的作用。
答:(1)防潮、避光、隔离空气,提高药物的稳定性;
(2)掩盖药物的不良气味,增加患者的顺应性;
(3)隔离配伍禁忌成分;
(4)采用不同颜色包衣,增加药物识别能力,增加用药安全性;
(5)控制药物在胃肠道的释放部位及速度;
(6)包衣层中可着色,最后抛光,可显著改善片剂的外观。
6. 液体制剂有何特点?
答:液体药剂的优点:① 药物在介质中的分散度大,与人体的接触面积大,故吸收快,起效迅速,生物利用度较高。
②可避免局部药物浓度过高,从而减少某些药物对人体的刺激性。
③给药途径多,既可用于内服,亦可
外用于皮肤、粘膜和人体腔道。
④ 便于分取剂量。
⑤用药方便,特别适用于婴幼儿和老年患者。
液体药剂的缺点:① 药物分散度大,同时受分散介质的影响,化学稳定性较差,易引起药物的分解失效。
② 水性液体药剂易霉败,需加入防腐剂。
③ 非均相液体药剂存在不稳定的倾向。
④ 体积较大,携带、运输、贮存不方便。
7. 片剂的薄膜包衣与糖衣比较,有何优点?
答:1•增重少。
仅使片芯重增加2%〜4%,而糖衣片剂(其中主要辅料成分是国外已淘汰的滑石粉)往往可使片芯重量增大50%〜100%。
2•干燥快。
包衣操作时间短,一般仅需2〜3h,而包糖衣一般需16h,操作简便,易于掌握,特别是对高温易破
坏的中西药宜于保存质量。
3•成本低。
虽然薄膜包衣材料价格较糖和滑石粉贵,但由于用量小,且节约劳动力(1〜2名操作工人),厂房及设备需要少(只需一间标准厂房及一台包衣锅),节约材料和能源,所以总体计算并不比包糖衣成本高。
4•防吸潮性好,片面能刻字,便于区分;受操作熟练程度的影响较小。
8. 滴丸剂有哪些特点?答:1•设备简单、操作方便、利于劳动保护,工艺周期短、生产率高;
2•工艺条件易于控制,质量稳定,剂量准确,受热时间短,易氧化及具挥发性的药物溶于基质后,可增加其稳定性;
3•基质容纳液态药物量大,故可使液态药物固化。
4•用固体分散技术制备的滴丸具有吸收迅速、生物利用度高的特点。
5•发展了耳、眼科用药新剂型。
9. 简述药剂学各个分支学科的定义(最少三个学科)。
答:1•基础药剂学是研究药剂学的基本理论和基础方法,它包含物理药剂学,生物药剂学,药物动力学;
2•工业药剂学是研究药物剂型及制剂的理论、生产制备技术和质量控制的综合性应用技术学科,是药物制剂专业的核心专业课程。
3. 医院药剂学是研究药物制剂在医院的配制和使用的药学学科,包括临床药学,调剂学•
10. 制备糖浆剂时应注意哪些问题?
答:1•霉败问题;2沉淀问题;3•变色问题
应严格控制原料的质量,在规定的洁净环境中制备,及采用适当方法对用具、容器进行处理,并及时灌装。