称量岗位标准操作规程

XXXXXXX有限公司岗位清洁标准操作规程

1目的：建立称量岗位清洁标准操作规程

2范围：适用称量岗位清洁标准操作。

3 责任者：由岗位操作人员、车间管理人员负责、质量监督员监督。

4 依据：《药品生产质量管理规范》（2010年修订）。

5 内容：

5.1 清洁条件

5.1.1收集的残留物料进行收集处理，操作现场的所有物料转出操作间。

5.2 清洁工具

5.2.1洁净抹布、塑料水桶、笤帚（不脱落）、簸箕、塑料刷、拖布（不脱落）。

5.3 清洁剂和消毒剂

5.3.1饮用水、纯化水、84消毒液、0.2%新洁尔灭、75％乙醇溶液。

5.4 清洁频次、要求

5.4.1 同品种、批次连续生产时可进行局部清洁。

5.4.2 更换品种、批次时必须进行彻底清洁。

5.4.3 设备按各设备清洁标准操作规程清洁结束后必须表面光亮、无异物。5.4.4 操作间清洁后必须干净、无污迹。

5.4.5 对设备接触物料的部位用75﹪酒精擦拭消毒。

6 清洁程序和方法

6.1 将设备、地面撒落的物料、无效的标识卡进行清理，置废弃物容器内。

6.2 清洁顶棚、墙面及门。

称量岗位清洁标准操作规程共2 页第2 页

6.2.1 用洁净抹布分别擦拭顶棚、灯罩、墙面、门至无污迹、无水痕。

6.3 清洁操作台、记录桌

6.3.1 用洁净抹布擦拭至无污迹、无水痕；

6.3.2 用洁净抹布将文件夹表面进行擦拭，保护岗位文件不受损坏。

6.4 清洁地面、圆弧角

6.4.1 清扫地面杂物收集置废弃物桶。

6.4.2 用洁净拖布，挤压去水，擦拭地面至无污迹；

6.4.3 用消毒液浸泡拖布并挤压去水后将地面擦拭、消毒。

7 清场确认

7.1 清场结束后先自查，自查合格经QA确认后发放清场合格证并挂“已清洁”标

识。

7.2 填写清场记录，清场合格证正本附本批生产记录中，副本留在现场。

8 消毒液的配制

8.1 配制方法依据《清洁剂与消毒剂的配制标准操作规程》进行配制。

8.2 消毒液隔月交替使用。

9 清洁有效期：本次清洁结束至下次生产前的时间间隔为24小时，超过有效期则进行重新清场并消毒。

10 工器具清洁

10.1 所有工器具置容器洗涤间清洁，清洁完毕待确认后挂“已清洁”状态标识。

11 洁具的清洁和存放：依照《清洁用具的使用、清洁、存放标准操作规程》进

行