己脒定二羟乙基磺酸盐的制备
trocare hp 100 物理安全技术说明书
安全技术说明书Trocare HP100修订：20.12.2015 1.产品和企业标识商品名：Trocare HP100检测产品：己脒定二（羟乙基磺酸）盐(EU号:211-533-5;CAS:659-40-5)用途：抗菌剂供应商名称、地址、电话及传真：广州同隽医药科技有限公司中国广东省广州市萝岗区科学城科丰路31号华南新材料创新园G11栋501号邮编510663电话：+86(20)82350801传真：+86(20)82003600紧急联络信息：+86(20)823508022.危险性标识依据(EC)1272/2008对人和环境有特别危害：警示词：警告危险性说明：H302–食入有害H319–对眼睛有严重刺激H411–与水生生物有害防范说明：P262–不要接触眼睛，皮肤或衣服P280e–穿戴保护眼睛/脸部的防护器具P301+P312–如果吞食：若感不适，立即打电话给毒物咨询中心或送医P305+P351+P338–若接触眼睛：小心翻转眼脸，用水冲洗数分钟。
若方便，摘除隐形眼镜后继续冲洗P273–避免泄露到环境中3.成分/组分信息化学通用名称：己脒定二（羟乙基磺酸）盐(EU号:211-533-5;CAS:659-40-5)4.急救措施如吸入：移至空气新鲜处，就医诊治皮肤接触：清水冲洗。
脱下污染衣物眼睛接触：立即用大量流动清水清洗10分钟以上，出现刺激，咨询眼科医生摄食：立即就医诊治并展示此包装容器或标签5.消防措施适宜的灭火介质：泡沫，干粉，二氧化碳水喷雾消防人员特殊保护设备：穿全防护服戴自给式呼吸器燃烧产物：氮氧化物，硫氧化物6.泄露应急处理个人防范：防尘口罩避免皮肤和眼睛接触环境污染预防：不得排入排水沟/地表水系/地下水系中清理或收集方法：器械清除。
用大量水冲洗掉残留7.操作处置和储存操作处置：确保作业场所通风良好防止静电积累8.接触控制/个人防护系统设计的附加信息：如果操作引起的粉尘，则工厂必须配备吸尘设备确保作业场所通风良好特殊防护：注意：一般粉尘限值为6毫克/立方米（细粉尘浓度）呼吸防护：防尘口罩双手防护：合适的防护手套，例如德国的KCL GmbH,D-36124Eichenzell,邮件:***************,应符合以下规格(依据EN374测试)。
无添加防腐剂的刺激性及其改善方法
无添加防腐剂的刺激性及其改善方法成秋桂;罗佩玲;高丽群;卢珊【摘要】通过鸡胚绒毛尿囊膜试验(HET-CAM)研究几款无添加防腐剂与传统防腐剂的刺激性强度,并寻找能够降低刺激性的方法.用HET-CAM方法对9种防腐剂的刺激性进行检测,通过刺激评分(I S)法对无添加防腐剂和传统防腐剂进行测评发现,部分无添加防腐剂和传统防腐剂均存在刺激性.针对有刺激性的防腐剂,进行了改善性探讨,最终发现多种舒缓原料可以降低绝大部分防腐剂刺激性.【期刊名称】《日用化学品科学》【年(卷),期】2018(041)003【总页数】5页(P30-33,59)【关键词】无添加防腐剂;刺激性;改善刺激;鸡胚绒毛尿囊膜试验【作者】成秋桂;罗佩玲;高丽群;卢珊【作者单位】广州美尔生物科技有限公司,广东广州510410;广州欣浪生化有限公司,广东广州510410;广州美尔生物科技有限公司,广东广州510410;广州美尔生物科技有限公司,广东广州510410【正文语种】中文【中图分类】TQ658防腐剂是指加入化妆品中以抑制微生物在该化妆品中生长为目的的物质，是化妆品中必不可少的成分。
《化妆品安全技术规范》（2015年版）规定的准用于化妆品的防腐剂共51种，经常使用的防腐剂单体约9种（类）：苯氧乙醇、尼泊金甲酯、尼泊金丙酯、卡松、山梨酸、苯甲酸、己脒定二（羟乙基磺酸）盐、脱氢乙酸、咪唑烷基脲[1]。
近年来，无添加防腐剂异军突起，得到很多化妆品生产商的青睐。
但无添加防腐剂这一概念并不符合相关法律法规，这一类物质具有防腐作用，但这些物质既不在《化妆品安全技术规范》（2015年版）规定的准用之内，也不在该规范禁用之列。
无添加防腐剂泛指不在防腐剂范围却具有防腐性能（抑菌作用）的原料，其中防腐剂单体约20种，常见的无添加防腐剂有己二醇、戊二醇、辛甘醇、对羟基苯乙酮、辛酰羟肟酸等[2]，但该类物质的安全性仍需进一步评估。
在化妆品尤其是面膜中，部分防腐剂的刺激性成为不可忽略的问题且难以解决，也限制了一些防腐性能较好但刺激性较强的防腐剂的应用范围。
高效杀菌剂-己脒定二羟乙基磺酸盐
Atdf® pf-95和其它祛痘用原料的对比
不同化合物对粉刺丙酸杆菌MIC
化合物 红霉素 克林霉素 四环素 过氧化苯甲酰 水杨酸 三氯生 槲皮素 槲皮素+水杨酸（1:1） Atdf ®PF-95 MIC（μg/ml） 1000 500 31 50 1000 400 30 58 0.1
结论：Atdf ®PF-95对粉刺丙酸杆菌的抑菌能力远好于其它原料
菌株参考号 MH 19 NCIB 8853 ATCC 9341 NCTC 2432 NCTC 8481 NCTC 521 NCTC 521 NCYC 0218
MIC（ug/ml) 1 0.8 0.8 0.5 3.2 0.1 0.1 12.4 250
MMC(ug/ml) 8 25 1.6 0.64 3.2 12.4 12.4 100
祛痘效果明显（半天见效）
祛 痘 啫 喱
高档袪屑洗发香波
应用实例
应用实例
结构式Atdf ®pf-95— Nhomakorabea脒定二羟乙 基磺酸盐为一个盐，由有机 碱（己脒定）和酸（羟乙基 磺酸）中和而来。
对照产品
科宁公司 ELESTAB® HP 100, 或HD(祛屑用商品名)
验证
表征
分析
验证一个单分子固体原料和国外同类产品是否相同，简易验证 方法： 1 看熔点是否相同，一个物质的熔点是固定的，己脒定二羟乙 基磺酸盐的熔点为215°C，熔程范围初步反应纯度 2 紫外光谱：一个物质同一浓度具有固定的紫外吸收曲线
外，可用于透明香波、护发产品及 喷雾剂型等； ⑤不会影响洗发水手感的降低和变 化， 长期使用不会影响发质； ⑥ 对生产设备无特殊要求。
作为祛痘原料
一、安全：欧盟、美 国、中国允许使用 三、稳定不变色
新型祛屑止痒剂
按照世界卫生组织定义的身体健康标准，“头发有弹性，有自然光泽，没有头屑”便是其中很重要的一条标准。
而目前，由于受环境污染加重，生活节奏加快和工作压力加大等因素的影响，头发出现了干黏开叉、光泽暗淡、滋生头屑和断发脱发等，这些情况给人们的日常生活带来了烦恼。
头屑问题已成为仅次于脱发而困扰消费者的第二大头发健康问题，长期应用祛头屑化妆品和洗发香波一直以来都是广大头皮屑患者的最主要治疗选择。
针对消费者的需要，当前市场上的去屑类洗发产品层出不穷、多种多样。
然而这些产品的去屑功效却是良莠不齐。
归根结底是去屑功效不仅仅取决于去屑有效成分的选择，也很大程度上受配方技术的影响[1]。
从这一人们普遍关心的问题出发，对一种新型祛屑止痒剂-己脒定二羟乙基磺酸盐进行分析和概述。
1己脒定二羟乙基磺酸盐己脒定二羟乙基磺酸盐，是一种水溶性的具有广谱抗菌和杀菌性能的阳离子性物质，对各种革兰氏阳性菌及阴性菌以及各种霉菌和酵母菌都有很高的的杀菌和抑菌性能，而且非常温和。
在化妆品和其他行业具有非常重要且广泛的应用[2]。
己脒定二羟乙基磺酸盐，又称二羟乙基磺酸己氧苯脒，分子式为C 20H 26N 4O 2·2（HOC 2H 4SO 3H ），其结构式为：2己脒定二羟乙基磺酸盐的应用2.1头屑生成及去屑机理导致头屑的因素只要有3个：马拉色菌、皮脂和个体易感性。
马拉色菌是一种属于酵母菌类的单细胞真菌，以前曾称为糠秕孢子菌。
马拉色菌通过消耗皮脂分解出来的饱和脂肪酸而生存，而剩余的不饱和脂肪酸则渗透入头皮，导致人体的炎症反应，从而引发头皮角质细胞的过度增生。
正常情况下，头皮细胞从头皮的底层分裂出来，逐渐向头皮表面移动，也随之逐渐改变自身的状态，最终达到头皮表面，构成角质层。
当下面新的细胞到达表面时，之前的细胞就会单独地自然脱落，而不会被人察觉。
通常这一过程需要28天的时间。
而当炎症发生时，头皮细胞的增殖异常加速，细胞向头皮表面的移动速度也异常加快[3]，且细胞尚未完全调整好自身的状态便达到表面，下面新的细胞有蜂拥而至，最终导致表层细胞大面积脱落，形成头屑。
化妆品中己脒定与氯己定及其盐类的超高效液相色谱法测定及质谱确证
化妆品中己脒定与氯己定及其盐类的超高效液相色谱法测定及质谱确证孟宪双;马强;白桦;张庆;郭项雨;吕庆【摘要】建立了化妆品中己脒定和氯己定及其盐类的超高效液相色谱测定及质谱确证分析方法.化妆水、香波、散粉及膏霜等试样经饱和氯化钠溶液破乳,唇膏等蜡质类试样经四氢呋喃分散后,依次加入水和甲醇,涡旋振荡混匀,进行超声辅助提取,固相萃取净化,采用ACQUITY UPLC BEH C18色谱柱分离,以0.1％三氟乙酸-水和0.1％三氟乙酸-乙腈为流动相梯度洗脱,二极管阵列检测器(DAD)检测,外标法定量,采用高效液相色谱-串联质谱进行确证.在优化实验条件下,己脒定(羟乙基磺酸)盐和氯己定在一定浓度范围内线性关系良好(r2≥0.9996);方法检出限和定量下限分别为10 mg/kg和20 mg/kg;在20～3000 mg/kg加标水平下,方法的平均回收率为81.9％～97.6％,相对标准偏差(RSDs)为0.9％～7.8％.该方法快速、准确、灵敏度高、特异性好,可用于化妆品的实际检验工作.【期刊名称】《分析测试学报》【年(卷),期】2016(035)005【总页数】5页(P574-578)【关键词】己脒定;氯己定;固相萃取;超高效液相色谱;质谱确证;化妆品【作者】孟宪双;马强;白桦;张庆;郭项雨;吕庆【作者单位】中国检验检疫科学研究院,北京 100176;中国检验检疫科学研究院,北京 100176;中国检验检疫科学研究院,北京 100176;中国检验检疫科学研究院,北京100176;中国检验检疫科学研究院,北京 100176;中国检验检疫科学研究院,北京100176【正文语种】中文【中图分类】O657.72;R978.24己脒定及其盐类物质具有广谱抗菌和杀菌性能，对皮肤刺激性低，与日化产品常用原料具有优良的配伍性，目前已广泛应用于化妆品行业[1-2]；氯己定及其盐类(如盐酸氯己定、醋酸氯己定及葡萄糖酸氯己定)是一类常用的皮肤黏膜消毒剂，因具有腐蚀性低、杀菌效果好、使用方便等优点，被广泛用于含漱液、皮肤消毒剂和化妆品配方中[3-4]。
Skycore
产品简介Skycore®Biochem HP100 是一种针对细菌、霉菌和酵母的广谱水溶性阳离子抗微生物剂。
Skycore® Biochem HP100可用作多效防腐剂，皮肤灭菌剂，在化妆品工业中应用日益广泛，具有很好抗痘、控油、抗刺激、抗头皮屑作用。
INCI名：Hexamidine diisethionate己脒定二(羟乙基磺酸)盐CAS 号: 659-40-5分子量: 606.72分子结构式:抗微生物特性己脒定具有很强的抑微生物和杀微生物活性：1. 革兰氏阳性细菌：葡萄球菌、八叠球菌属、链球菌属、棒状杆菌、丙酸杆菌、芽孢杆菌2. 革兰氏阴性菌：大肠杆菌、变形杆菌、克雷伯氏菌、沙门氏菌、沙雷氏菌、假单胞菌3. 真菌：曲霉、青霉菌、放线菌、地丝菌、毛癣菌4. 酵母：假丝酵母、糠疹癣菌Skycore® Biochem HP100 抗微生物活性不同条件下有所差异：1. 抗微生物剂的浓度和接触时间2. 微生物数量3. 微生物的性质和毒力4. 微生物的性质和毒力化妆品应用Skycore®Biochem HP100适合添加至化妆品和卫生产品，比如乳剂、面膜、凝胶、水剂、醇溶液、泡沫制剂、喷雾剂等。
1.抑制微生物（防腐剂）：建议对每个化妆品配方配方进行单独研究。
2.皮肤和毛发灭菌剂，比如：a.护理油性和/或痤疮易发肌肤，因为：ⅰ) 其对痤疮丙酸杆菌等特定菌株具有抗微生物活性ⅱ) 其可以抑制痤疮丙酸杆菌的脂肪酶活性ⅲ) 接的抗刺激作用（减缓皮脂腺甘油三酯的水解）b.抗头皮屑护理（作用卵状糠疹癣菌）c.除臭产品产品优势Skycore® Biochem HP100 具有良好的皮肤和粘膜耐受性，相比其他抗菌剂具有非常好的安全系数。
Skycore® Biochem HP100可耐受皮脂灭活，是一个有效的间接的皮肤抗刺激剂。
Skycore® Biochem HP100不含游离或结合的甲醛，皮肤-粘膜局部耐受性良好，安全系数（安全有效）高。
《抗(抑)菌剂有效成分清单2019年版》全文及起草说明
抗（抑）菌剂有效成分清单（征求意见稿）一、范围本清单规定用于人体完整皮肤和黏膜的抗菌剂和抑菌剂的有效成分，适用于直接用于人体完整皮肤、口腔黏膜和阴道黏膜（不包括用于人体足部、眼睛、指甲、腋部、头皮、头发、鼻黏膜、肛肠等特定部位），具有一定杀菌或抑菌（细菌和酵母菌）作用，但不以治疗疾病或者改善皮肤、黏膜的症状为目的的抗菌剂和抑菌剂。
二、名词术语number service abstracts chemical （一）CAS编码美国化学文摘服务社为化学物质制定的登记号，该号是检索有多个名称的化学物质信息的重要工具，是某种物质（化合物、高分子材料、生物序列）、混合物或合金的唯一的数字识别号码。
ingredient active （二）有效成分在抗（抑）菌剂中，对细菌和酵母菌具有杀火或抑制作用的物质。
substance （三）禁用物质prohibited在抗（抑）菌剂中禁止添加的化学类和生物类物质三、主要成分清单有效成分清单见下表。
抗（抑）菌剂有效成分清单（2019版）表注：本清单不含植物类成分。
四、禁用物质抗（抑）菌剂中禁止添加列入《中华人民共和国药典》（2015年版）的药品及其同名原料（消毒防腐药、中药和抑菌剂除外，也不包括药用辅料和纯化水）；以微生物、细胞、动物或人源组织和体液等为起始原材料，用生物学技术制成，用于预防、治疗和诊断人类疾病的制剂，如疫苗、血液制品、生物技术药物、微生态制剂、免疫调节剂、诊断制品、蛋白质、肽等（酶除外）；列入《化妆品安全技术规范》（2015年版）（碘除外）的禁用化学物质。
附件3抗（抑）菌剂有效成分清单起草说明（征求意见稿）一、起草背景及过程为深入贯彻落实国务院“放管服”改革要求，优化监管模式，提高执法效力，指导企业规范化生产，强化企业主体责任落实，有效推进消毒产品行业健康有序发展，切实维护人民群众健康权益，国家卫生健康委委托消毒专业标准委员会牵头，分析非植物类抗（抑）菌剂有效成份，研究禁止添加的物质，并梳理参考美国、日本、欧盟等抗（抑）菌剂的监管模式，制定符合我国实际情况的有效成分清单和纳入原则。
化妆品相关检验方法制修订概况表
化妆品相关检验方法制修订概况表4 防腐剂检验方法Determination of preservatives in cosmetics 本部分规定了化妆品中防腐剂的检验方法，各待测组分与《化妆品安全技术规范（2015年版）》准用防腐剂（第三章表4）的对应关系及采用的检验方法详见表1，各检验方法涵盖的待测组分详见表2。
表1 《化妆品安全技术规范（2015年版）》准用防腐剂与检验方法对照表《化妆品安全技术规范（2015年版）》准用防腐剂（第三章表4）序号和名称待测组分检验方法1 2-溴-2-硝基丙烷-1,3-二醇2-溴-2-硝基丙烷-1,3-二醇 4.12 5-溴-5-硝基-1,3-二噁烷5-溴-5-硝基-1,3-二噁烷 4.13 7-乙基双环噁唑啉7-乙基双环噁唑啉 4.74 烷基(C12-C22)三甲基铵溴化物或氯化物十二烷基三甲基溴化铵 4.35 苯扎氯铵, 苯扎溴铵, 苯扎糖精铵十二烷基二甲基苄基氯化铵4.3 十四烷基二甲基苄基氯化铵十六烷基二甲基苄基氯化铵6 苄索氯铵苄索氯铵 4.37 苯甲酸及其盐类和酯类苯甲酸 4.1 苯甲酸甲酯 4.2 苯甲酸乙酯 4.1 苯甲酸丙酯 4.1 苯甲酸异丙酯 4.1 苯甲酸苯基酯 4.1 苯甲酸丁酯 4.7 苯甲酸异丁酯 4.78 苯甲醇苯甲醇 4.110 溴氯芬溴氯芬 4.211 氯己定及其二葡萄糖酸盐, 二醋酸盐氯己定 4.312 三氯叔丁醇三氯叔丁醇 4.713 苄氯酚苄氯酚 4.214 氯二甲酚氯二甲酚 4.215 氯苯甘醚氯苯甘醚 4.116 氯咪巴唑氯咪巴唑 4.2《化妆品安全技术规范（2015年版）》准用防腐剂（第三章表4）序号和名称待测组分检验方法17 脱氢乙酸及其盐类脱氢乙酸 4.120 二氯苯甲醇2,6-二氯苯甲醇4.2 2,4-二氯苯甲醇21 二甲基噁唑烷二甲基噁唑烷 4.724 甲酸及其钠盐甲酸 4.725 戊二醛戊二醛 4.726 己脒定及其盐, 包括己脒定二个羟乙基磺酸盐和己脒定对羟基苯甲酸盐己脒定二（羟乙基磺酸）盐 4.327 海克替啶海克替啶 4.530 碘丙炔醇丁基氨甲酸酯碘丙炔醇丁基氨甲酸酯 4.231 甲基异噻唑啉酮甲基异噻唑啉酮 4.132 甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮与氯化镁及硝酸镁的混合物甲基氯异噻唑啉酮 4.133 邻伞花烃-5-醇邻伞花烃-5-醇 4.234 邻苯基苯酚及其盐类邻苯基苯酚 4.235 4-羟基苯甲酸及其盐类和酯类4-羟基苯甲酸4.1 4-羟基苯甲酸异丁酯4-羟基苯甲酸异丙酯4-羟基苯甲酸丁酯4-羟基苯甲酸甲酯4-羟基苯甲酸乙酯4-羟基苯甲酸丙酯4-羟基苯甲酸苯酯4-羟基苯甲酸苄酯4-羟基苯甲酸戊酯36 对氯间甲酚对氯间甲酚 4.237 苯氧乙醇苯氧乙醇 4.138 苯氧异丙醇苯氧异丙醇 4.239 吡罗克酮和吡罗克酮乙醇胺盐吡罗克酮乙醇胺盐 4.240 聚氨丙基双胍聚氨丙基双胍 4.441 丙酸及其盐类丙酸 4.742 水杨酸及其盐类水杨酸 4.243 苯汞的盐类, 包括硼酸苯汞硼酸苯汞 4.646 山梨酸及其盐类山梨酸 4.247 硫柳汞硫柳汞钠 4.248 三氯卡班三氯卡班 4.249 三氯生三氯生 4.250 十一烯酸及其盐类十一烯酸 4.751 吡硫鎓锌吡硫鎓锌 4.2表2 检验方法涵盖的待测组分信息表序号检验方法名称待测组分4.1 甲基异噻唑啉酮等23个组分甲基异噻唑啉酮2-溴-2-硝基丙烷-1,3-二醇4-羟基苯甲酸甲基氯异噻唑啉酮苯甲醇苯氧乙醇苯甲酸4-羟基苯甲酸甲酯氯苯甘醚脱氢乙酸5-溴-5-硝基-1,3-二噁烷4-羟基苯甲酸乙酯4-羟基苯甲酸异丙酯4-羟基苯甲酸丙酯4-羟基苯甲酸苯酯4-羟基苯甲酸异丁酯4-羟基苯甲酸丁酯4-羟基苯甲酸苄酯苯甲酸乙酯4-羟基苯甲酸戊酯苯甲酸异丙酯苯甲酸丙酯苯甲酸苯基酯4.2 吡硫鎓锌等19个组分吡硫鎓锌水杨酸山梨酸苯氧异丙醇2,6-二氯苯甲醇苯甲酸甲酯碘丙炔醇丁基氨甲酸酯对氯间甲酚2,4-二氯苯甲醇邻苯基苯酚邻伞花烃-5-醇氯二甲酚氯咪巴唑苄氯酚吡罗克酮乙醇胺盐三氯卡班三氯生溴氯芬硫柳汞钠4.3 己脒定二（羟乙基磺酸）盐等7种组分己脒定二（羟乙基磺酸）盐序号检验方法名称待测组分氯己定十二烷基三甲基溴化铵十二烷基二甲基苄基氯化铵苄索氯铵十四烷基二甲基苄基氯化铵十六烷基二甲基苄基氯化铵4.4 聚氨丙基双胍聚氨丙基双胍4.5 海克替啶海克替啶4.6 硼酸苯汞硼酸苯汞4.7 甲酸等9种组分甲酸丙酸三氯叔丁醇苯甲酸异丁酯苯甲酸丁酯十一烯酸7-乙基双环噁唑啉二甲基噁唑烷戊二醛4.1甲基异噻唑啉酮等23种组分Methyl isothiazolinone and other 22 kinds ofcomponents1 范围本方法规定了高效液相色谱法测定化妆品中甲基异噻唑啉酮等23种组分的含量。