异常处理及停线作业办法
品质异常停线处理作业办法
探探修订履历※探Revision HistoryCatalogue1 目的(Purpose)制定合理的生产停线和停止出货的基准，确保不良品得到有效管控制。
2 适用范围(Scope)此档应用於IPPD印表机产品。
3 定义(Define )无4 职责(Responsibility )4.1 制造:负责将待CSA抽检的印表机移交给CSA及QC抽检等。
4.2 QC:负责制程品质检测和判定，及责任部门改善效果确认。
4.3 PE:负责印表机产品不良异常分析处理。
4.4 EE:负责处理电子元器件/元件不良分析。
4.5 TE: 负责分析测试程式引起的所有异常分析处理。
NPI: 负责协助相关部门工程人员分析异常和提供有效建议。
5 过程描述 ( Process Description ) 5.1当产线出现以下品质异常时，要求品质部门提出停线或停止出货：5.1.6 客户抱怨和 RMA 问题4.6 4.7SQE/IQC: 负责处理来料不良异常处理。
4.8 ME:负责制造生产或检测设备仪器异常处理。
4.9I E ：负责主持重工会议且负责制定临时重工 SOP 。
4.10 维修 :负责协助经工程人员分析後非重工作业处理的不良进行修复。
4.11IT:负责SFC 系统管控和日常维护。
产品生产操作无生产作业指导书，作业员无相关机种/相关站别的上岗证，产线不按正常生产流程生5.1.15.1.2 产，私自变更工位。
产线生产时，工治具设备发现异常、测试程式错误、版本错误、参数设定错误等。
产线生产之机种混料使用（非替代料），生产用错料，使用超过保质期的物料生产。
5.1.3 首件不良为批量性不良生产时，或使用不符合 RoHS 或非安规认证物料等环保要求物料。
5.1.4CSA 测试工站发现异常：5.1.55.1.4.1 5.1.4.2 5.1.4.3 5.1.4.4 SOR SOR SOR SOR 之前： 之前： 之後： 之後： 产线不良品：5.1.5.1 如每条线每班发现 如每条线每班发现 如每条线每班发现 如每条线每班发现 生产线材料、制程作业不良率达到台功能不良时或发现 3 台相同的功能不良时停线。
生产异常停线管理办法
1汽车制造有限公司支持性文件1. 目的1.1 为了确保生产计划的有效执行，保持生产线的良性持续运行，特制订本管理办法。
2. 范围2.1 本办法适用于公司生产异常停线问题的处理和改进管理的具体执行。
3. 定义3.1 异常停线：指缺料、质量异常、人员、设备或模/夹具故障、停电、停水、停气、火灾、地震、工伤等因素造成生产线无法正常生产。
3.2 生产制造部：是指公司总装制造部、涂装制造部、焊装制造部。
4. 职责4.1焊、涂、总生产制造部4.1.1 制造部生产线班长或调度负责停线信息的上报、停线责任分析，停、复线时间的记录。
4.1.2 制造部文员负责制造部日停线信息的收集、数据汇总上报。
4.1.3 制造部部长负责日停线统计汇总信息的审核及责任内导致生产停线问题的整改。
4.2 生产管理部4.2.1 生产调度员负责制造中心日停线信息的收集、汇总形成日停线统计报表并上报。
4.2.2 生产调度员负责现场停线问题的协调处理及与问题责任部门的责任确定。
4.2.3 生产调度科长负责日停线统计报表的审核。
4.2.3部长负责日停线统计报表的审批及责任内导致生产停线问题的整改。
4.3 采购中心4.3.1 采购员负责新开发件的跟催、落实后续物料到货时间进度。
4.4 品质保证部4.4.1 质量工程师负责导致质量问题停线现场确认、处理及后续质量改进工作。
4.4.2部长负责组织责任内导致停线问题的整改。
4.5生产技术部4.5.1 设备维修工负责责任内导致生产停线故障设备的维修工作。
4.5.2工艺员负责因工艺方案或工装、工具问题导致停线的问题解决。
4.5.3部长负责组织责任内导致停线问题的整改。
4.6物流部4.6.1信息计划员负责责任内导致生产停线责任的现场确认，并跟催、落实后续物料到货时间进度。
4.6.2发料员负责责任内导致停线的产线所需物料的紧急配送。
4.6.3科长确定因物料造成停线的原因追查。
4.6.4部长负责组织责任内导致停线问题的整改。
生产异常与停线管理规范标准
生产异常及停线管理规范1.Purpose 目的规范各车间在生产过程中产线发生紧急事故、质量、安全、设备、物料、EHS、人员等异常状况时；各车间及辅助部门的标准作业流程，特制定本规范。
2.Scope适用范围适用于本公司各制造部门、各车间、各生产线。
3.Definition 定义3.1.生产异常类型3.1.1.不安全行为：3.1.1.1.不安全是在生产过程中，系统的运行状态对人的生命、财产、环境可能产生的损害；例如：设备安全保护措施失效或不稳定等。
3.1.2.人员异常：3.1.2.1.在生产活动中生产人员不足以满足最低生产配置要求，重要岗位人员技能不足，突发疾病等状况。
3.1.3.设备异常：3.1.3.1.在生产活动中由于生产设备发生故障、参数异常、未按规定操作状况；例如：功率仪、绝缘耐压综合仪等未有校验，光栅损坏等。
3.1.4.操作异常：3.1.4.1.产线在生产过程中未按照SOP规定的操作,导致产品质量不符合要求；3.1.4.2.临时有特殊生产工艺要求，但未有临时SOP ,导致生产中操作不符合规定。
3.1.5.物料异常：3.1.5.1.对于物料发生A\B\C类问题的停产比例达到一定值,需停线整改。
A类问题不良率>5% , B类问题不良率210% , C类问题不良率10% ,参照5.4.材料等级及影响表。
3.1.6.不符合法律、法规行为：3.1.6.1.在生产过程中，管理或操作违反操作规程、强迫生产，如：使用危害健康物质、未按GMP要求使用指定设备生产或产品转换时未清洗设备，导致产品被污染等。
4.Responsibilities 职责4.1.停线权限4.1.1.对于生产异常问题的停线权限，是依据问题的严重程度和处理问题的能力等各方面考量，列表如下：27 生产中使用有害物质且对员工未有防护措施 VVV VV V 28 岗位人员配置不齐（未加调整时）VV29 安全防护设备失效或存在严重安全隐患VVVV V V 30 品质管理部及其他部门投诉的安全、质量等重大问题VV 31未按GMP 要求使用指定设备生产或产品转换时未清洗设 备，导致产品被污染V V V VV5. Work Process 工作流程|停线/异|转产5.1.生产异常/停线问题解决流程制程异常/停线恢复生产制程异常/停线制程异常/停线制程异常/停线_制程异常/停线恢复生产 水平展开内部处理责任区分供应商责任来料检制程异常/停线组长 N一CTN线长1恢复生产 5minQC/工程/SQE/EHS/计划/设备«N——>恢复生产10min车间主任/模块主任«NY >|恢复生产15min部长/经理…Y 制造责任30min供应商管理NN总经理供应商处理对策Y - -------- ----- -恢复生产60min5.1.1.“Y”代表Yes ,在相应的时间内能解决问题；“N”代表No ,不能解决问题,需向上级报告。
异常处理流程作业办法
5．3对策分析
5．3．1生技根据现场分析结果制订出临时改善对策，品质部对本工单相关区域产品数量进行统计，由现场相关人员制订出处理方案给相关部门责任人并确认改善预定时间内的处理结果。
6.相关文件:
《不合格品控制流程》
《质量管理条例》
7.相关表格:
《制程异常联络单》
《Flow Chart》
制程异常处理Flow Chart
来料异常处理Flow Chart
客诉异常处理Flow Chart
5．2．6生技在制订出临时对策后，临时对策及解决方案需签字有效，QE要对临时对策执行有效性进行确认，如对策无效，由生技在30分钟内重新制订新的临时对策。
5．2．7对策执行完成后，制造部进行损失工时统计。并将数据记录于生产报表中交财务和PMC统计。
5．2．8问题定位分析后QE将此单交相关责任部门在2个工作日内对造成异常原因进行分析，并制订长期改善对策。需要通过实验验证，由责任部门主导进行实验，实验后订出长期改单的分析结果、对策执行、效果确认等OK后，且改善后第一批到第二批工单的生产过程中没有相同不良发生，才能结案，此异常单才能视为关闭。否则此异常还需按各相关部门原因分析临时改善对策长期改善对策效果追踪确认等流程重新进行，直到经过确认改善后第一批到第二批工单的生产过程中没有相同不良发生时才能关闭。异常关闭后QE将异常处理单分发相关部门并存档。
4.职责与权限:
4．1生产部负责异常提报、及时改善；异常对策的执行。
4．2品质部负责异常提报、确认、评审、分析；组织改善、组织原因分析讨论与对策汇总；改善措施的制订、改善过程对策执行跟进，改善效果验证以及整个流程运作的监督跟进等。
生产异常处理作业程序
验证：所有问题的解决措施验证由责任部门牵头，相关部门协助，验证数量不少于10pcs，确认问题得到解决的才能交生产批量生产验证，质管部工程师、巡检员跟踪对策在批量生产实施效果并及时反馈情况。
一般问题发生30分钟得不到有效解决时，产线必须上报到车间主任，1小时不能解决的（电话）上报到生产厂长，由生产部经理积极推进问题的处理，跟进处理进度，当2小时内责任部门仍无有效对策的，生产部经理必须向生产总监汇报情况。
验证：所有问题的解决措施验证由责任部门牵头，相关部门协助，验证数量不少于10pcs，确认问题得到解决的才能交生产批量生产验证，质管部工程师、巡检员跟踪对策在批量生产实施效果并及时反馈情况。
在工艺部给出临时措施后，QE要对临时措施有效性进行确认，如对策无效，由工艺部在30分钟内重新制定新的临时对策。
对执行临时对策造成异常公式的，由生产部统计并上报异常工时，由IE进行核算。 QE上质量信息单跟踪责任单位永久措施
生产异常处理作业程序
1.0目的：
1、 目的：为建立各相关部门对生产异常的责任制度，以减少效率损失，特制定本程序。 为产线出现异常时的处理方法提供指导，包括异常发生与解决、内部检讨、原因调查、预防与围堵措施安排实施及产品质量的持续改进，以确保 2、 使用范围：本公司生产过程中异常发生时。 3、 职责：
工艺部：负责对异常的分析，现场处理，临时改善对策提供、改善过程跟进以及改善标准文件的提供。
5、 异常问题反馈处理流程：
5.1 对严重问题处理
生产异常及停线管理规范
生产异常及停线管理规范1.Purpose目的规范各车间在生产过程中产线发生紧急事故、质量、安全、设备、物料、EHS、人员等异常状况时；各车间及辅助部门的标准作业流程，特制定本规范。
2.Scope适用范围适用于本公司各制造部门、各车间、各生产线。
3.Definition定义3.1.生产异常类型3.1.1.不安全行为：3.1.1.1.不安全是在生产过程中，系统的运行状态对人的生命、财产、环境可能产生的损害；例如：设备安全保护措施失效或不稳定等。
3.1.2.人员异常：3.1.2.1.在生产活动中生产人员不足以满足最低生产配置要求，重要岗位人员技能不足，突发疾病等状况。
3.1.3.设备异常：3.1.3.1.在生产活动中由于生产设备发生故障、参数异常、未按规定操作状况；例如：功率仪、绝缘耐压综合仪等未有校验，光栅损坏等。
3.1.4.操作异常：3.1.4.1.产线在生产过程中未按照SOP规定的操作，导致产品质量不符合要求；3.1.4.2.临时有特殊生产工艺要求，但未有临时SOP，导致生产中操作不符合规定。
3.1.5.物料异常：3.1.5.1.对于物料发生A\B\C类问题的停产比例达到一定值，需停线整改。
A类问题不良率≥5%，B类问题不良率≥10%，C类问题不良率≥20%，参照5.4.材料等级及影响表。
3.1.6.不符合法律、法规行为：3.1.6.1.在生产过程中，管理或操作违反操作规程、强迫生产，如：使用危害健康物质、未按GMP要求使用指定设备生产或产品转换时未清洗设备，导致产品被污染等。
4.Responsibilities职责4.1.停线权限4.1.1.对于生产异常问题的停线权限，是依据问题的严重程度和处理问题的能力等各方面考量，列表如下：5.Work Process工作流程5.1.生产异常/停线问题解决流程5.1.1.“Y”代表Yes，在相应的时间内能解决问题；“N”代表No，不能解决问题，需向上级报告。
制程品质异常和停线管理规范
首件有重大异常，有严重功能不良或致命缺陷；
品质部 《品质异常单》 品质主管 生产部 《品质异常单》 品质主管 品质部 《品质异常单》 品质主管
停线
单项外观不良，发生5台以上同类不良； 单项功能不良，发生3台以上同类不良；
生产部 《品质异常单》 品质主管 生产部 《品质异常单》 品质主管
制程品质异常和停线管理规定
序 号
类别
1）为制程品质异常提供处理依据；
内容
一 目的 2）提高制程品质异常处理的质量和效率，保证生产中品质异常能得到及时有效的处理；
3）规范停线作业管理，提高生产线运转效率及异常处理效率。
文件编号： 版本:A0
二 适用范围 所有品质事故引起的异常和停线作业均可适用。
三 定义 异常停线：超出质量制程要求范围的行为动作。
处理时效 4H以内 4H以内 4H以内 4H以内
2H以内
2H以内 2H以内 2H以内
停线
品质检验连续2台以上同类不良； 制程品质异常提报后，对策无效或新的不良产生； 有重大品质隐患（不受发生数量限制）。
品质部 《品质异常单》 品质主管 生产部 《品质异常单》 品质主管 生产/品质 《品质异常单》 总经办
1）品质部：负责确认制程品质异常，召集相关责任部门解决制程品质异常，确认停线处理对策的有效性；
2）生产部：执行停线作业，负责落实停线处理对策，负责统计停线时间； 四 权限职责
3）工程部：负责制程品质异常的原因分析，负责提出临时对策，协助生产线快速恢复生产作业；
4）PMC部：负责生产停线、转线、开线的生产进度安排。
类别
异常/停线提报时机
提报部门 输出表单
停线异常作业办法
公司生产全过程。
3.参考文件：
3.1《品质异常作业指导办法》SL-WI-QA-07
4.权责：
4.1生产部：因停电、设备故障、材料欠缺之因素可做出停线决定，并提供有效依据。
4.2 品质部：因品质异常之因素可做出停线决定，并提供有效依据。
4.3工程部：因工程设计缺陷可做出停线决定，并提供有效依据，同时负责解决生产中工程设计、设备等相关异常。
7.3.230分钟内未能恢复生产线正常运行时，必须通知到总经理。
7.4 作业内容：
7.4.1 由做出停线决定的部门提出停线异常通知单，并经生产拉长及IPQC等相关人员进行确
认后，传达给工程。
7.4.2 由工程承办异常的现场处理意见，同时进行原因分析和责任判定并进行记录。
7.4.3 由责任部门提出长期的改善对策（限时1个工作日内回复，特殊情况除外）。
章节
内容
页次
封 面
1
2
修订履历
3
1
目的
4
2
范 围
4
3
参 考 文 件
4
4
权 责
4
5
定 义
4
6
流 程
4
7
内 容
4-5
8
附件/附表
5
---------------END----------------
※※修订履历※※
版次
变更页期期期
1.目的:
在生产过程中，因各种异常因素而造成生产线无法正常运行时，特制订本管理办法，保证生产过程正常运行。
※※封 面※※
文件标题
停线异常作业办法
发 放 号
文件编号
SL-WI-QA-02
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
程部，生产部，PMC，业务部，采购部进行会议讨论异常的处理方式。最终确定的处 理方法，呈品管部最高主管核准后实施。
5.2.3当判定需停线时，由品管部以异常单的形式通知生产线停止生产。 5.2.4异常发生的责任部门接到《品质异常处理报告》后立即展开原因调查，分析， 并制定纠正措施和预防措施改善计划，在制定改善计划时必须指明改善措施的执行人 员及执行日期，以便品管进行确认。 5.2.5责任部门将完成对策的《品质异常处理报告》交于发现部门主管，同时执行对 策的项目。 5.2.6发现异常的部门主管接到对策后按对策预计的完成时间对对策的实施效果进 行确认，对对策实施做FAI，若效果不合格则再要求责任寻找真正的对策，若改善效 果明显，则由工程部项目工程师或品管组长宣布重新生产，品管在异常单上确认改善 效果OK后，方可进行大批量生产。 5.2.7当确认良好的对策涉及需制（修）订文件时，则必须进行标准化，以达到持续 实施对策。 5.3停止出货之规定 5.3.1 OQC依AQL抽样标准进行抽检，并判定时候停止出货。 5.3.2 QA可靠度测试
立即停线。 5.1.1.2当3PCS电阻超出规格，且后续生产无法调试在规格内，或呈现不稳定状态
SC
东莞清溪永钜电子厂 Smart City
Enterprises Limited
品管部
异常处理及停线作业办法
文件编号: SCTQC版 本: 1.0 发行日期: 2012.05.21 机密等级: 一 般 页 数: 4/5
1.0 目的 为控制因异常而造成质量，交期问题，将损失降低至最小程度，确保满足客户的
质量和交期。 2.0 範圍
适用于本厂工序异常或出货检测异常的控制。 3.0 定义
3.1异常：符合以下条件之一的称之为异常，导致停线的异常有： 3.1.1 影响生产绩效导致延误客户交期； 3.1.2 重大品质问题； 3.1.3 不良率在3%以上； 3.2停线：由于异常的发生需要停止生产进行改善的作业，符合以下条件之一者 3.2.1由3.1判定需要停止生产的； 3.2.2 FAI不过； 3.2.3 材料不正确； 3.2.4 ECN变更未执行 4.0 程序流程
试后抽检仍发现有不良时立即停线； 5.1.4.2 IPQC巡检发现机器参数不对时，经改善后仍发现有同类异常时立即停线。
5.1.5其它必须停线的异常有：FAI不过，材料不正确，ECN变更未执行，影响生产 绩效导致延误客户交期，重大质量问题，不良率3%以上。 5.2异常的处理
5.2.1相关部门发生异常时填写《品质异常处理报告》（品管部由检验员以上填写， 生产部由组长以上填写），生产发生异常时生产部组长必须马上将异常状况通知IPQC 或OQC，由IPQC或OQC作重点检查，必要时进行100%检查或对样检查。交相关权责 人员审核（品管部由组长审核，生产部由领班审核），审核完成后由品管部或生产部 主管判定处理方式，针对发生异常的现象，可以做出明确的判定则直接确定，当确定 为停线时必须知会PMC，使其调整生产进度，呈品管部最高主管核准后实施。
5.2.2若部门主管无法进行判定时，由发生部门主管马上组织异常检讨会议，召集工
SC
东莞清溪永钜电子厂 Smart City
Enterprises Limited
品管部
异常处理及停线作业办法
文件编号: SCTQC版 本: 1.0 发行日期: 2012.05.21 机密等级: 一 般 页 数: 5/5
品管部
异常处理及停线作业办法
文件编号: SCTQC版 本: 1.0 发行日期: 2012.05.21 机密等级: 一 般 页 数: 6/5
6.0 相关表单记录 《品质异常处理报告》
保存期限：三年
使用部门：品管部/生产部
品管部 生产部，工程部 业务部，采购部
是否需异常 检讨会？ YES
异常检讨会议
制程不良处理决定
停线要求
品管部，生产部 生产部
相关责任部门 相关责任部门
相关责任部门
品管部 工程部施对策
NG
对策确认
OK
恢复生产宣布
量产
使用表单
品质异常处理报告
生产部
5.0程序内容 5.1 生产停线的异常规定 5.1.1印刷 5.1.1.1当IPQC首件测试电阻变化率时如发现1PCS附着性，硬度和绝缘不良时，则
若实验室第一次测试Fail,则由工程部对此项目进行第二次测试评估，若仍Fail， 则立即停止出货，若测试OK，则上报上级主管裁决后执行。
5.3.3若有超出上述标准时，相关部门需做好记录，查明原因，做纠正预防措施并进 行效果确认。
SC
东莞清溪永钜电子厂 Smart City
Enterprises Limited
时，立即停线。 5.1.1.3当IPQC巡检发现同一处外观不良超过15PCS时，经生产改善后仍有同样异
常立即停线。 5.1.2冲贴发现同一类型不良连续10PCS（含）以上时，经改善后仍有同样异常则立
即停线。 5.1.3冲形站检查时，外形及尺寸有1PCS外形与样品不符或连续4PCS尺寸超出公差
时，立即停线。 5.1.4ATE测试，三片测试 5.1.4.1 IPQC抽检已测之半成品，若发现功能不良1PCS（含）以上时，经重新测
SC
东莞清溪永钜电子厂 Smart City
Enterprises Limited
品管部
异常处理及停线作业办法
文件编号: SCTQC版 本: 1.0 发行日期: 2012.05.21 机密等级: 一 般 页 数: 3/5
权责单位 生产部
发现部门
异常处理流程
异常发生
填写《品质异常处理报告》
NO
发生部门主管
SC
东莞清溪永钜电子厂 Smart City
Enterprises Limited
品管部
异常处理及停线作业办法
文件编号: SCTQC版 本: 1.0 发行日期: 2012.05.21 机密等级: 一 般 页 数: 1/5
文件編號：
版 本： 發行日期： 機密等級：
SCTQC1.0
2012.05.21 一般
版 本 制/修訂日期
制/修改內容
修 改 履 歷
1.0 2011.05.21 异常处理及停线作业办法
核 准:
審核:
制定: 賈友艷
SC
东莞清溪永钜电子厂 Smart City
Enterprises Limited
品管部
异常处理及停线作业办法
文件编号: SCTQC版 本: 1.0 发行日期: 2012.05.21 机密等级: 一 般 页 数: 2/5