质量手册和程序文件 考试及答案.doc
质量体系文件考核试卷(答案)
质量体系文件学习宣贯考核试卷参考答案1、质量体系文件由质量手册、程序文件、作业指导书和记录文件四个层次文件组成。
2、质量手册、程序文件编写依据是RB/T214-2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》、RB/T218-2017《检验检测机构资质认定能力评价机动车检验机构要求》3、本公司应通过实施质量方针、质量目标，应用审核结果、数据分析、纠正措施、预防措施、内部审核、管理评审来持续改进质量体系的有效性。
4、本公司对在用的标准、规程和规范进行不间断的跟踪，定期进行清理和查新，以确保使用的标准、规程和规范为最新有效版本5、检验区域应布局合理，便于操作，相邻区域的检验工作互不相容时，应采取有效的隔离措施。
6、所有仪器设备在投入使用前应进行核查、检定或校准，并进行确认，证实其能够满足检验检测的要求。
检定、校准或有有效期的设备应进行状态标识，由设备管理员负责按要求使用绿、黄、红三种标识表明其状态为合格、准用、停用。
7、需要期间核查的设备包括：性能不够稳定的，漂移率大的；使用非常频繁的，对检验质量影响较大的；8、各类记录应真实、可信、客观、信息全面并在产生时予以记录，不允许补记、追记、重抄。
记录填写应字迹清楚，不得涂抹、涂改，如记录形成过程中有错误，应将改正后的数据填写在杠改处。
实施记录改动的人员应在更改处签名。
9、本公司安全技术检验记录、报告保存期为两年，其它检验记录、报告、导出数据等技术记录存档时间为六年。
纠正与预防措施、管理评审、内部审核等质量记录存档时间为六年。
10、公司的检验车间各工位独立作业空间，并且工位之间保持一定安全距离，满足相关面积的要求。
厂房宽敞、通风、照明、排水、防雨、防火等安全防护满足要求。
11、检测人员应熟悉仪器的性能及使用方法，严格遵守操作规程，及时完成检验任务。
二、问答题1、公司的受控文件包括哪些？答：受控文件包括内部文件和外部文件(a) 内部文件指本公司制定的管理体系，包括：质量手册、程序文件、作业指导书和记录文件。
质量管理试题含答案
质量管理试题含答案2.质量管理的目标是满足顾客需求，实现组织的长期发展。
3.质量管理的核心是过程管理，通过不断改进过程来提高质量。
4.质量管理的基本原则包括顾客导向、全员参与、持续改进、系统化管理等。
5.质量管理体系是指组织中用于实现质量管理目标的一系列相互关联的活动、流程和程序。
6.质量管理体系的核心是质量手册、程序文件和记录文件。
7.质量手册是对质量管理体系的描述，包括组织结构、职责、程序、流程等内容。
8.程序文件是指规范组织内部活动的文件，包括作业指导书、检验标准、工艺文件等。
9.记录文件是指记录组织内部活动的文件，包括检验记录、检查记录、审查记录等。
10.内审是指组织内部对质量管理体系进行审核的活动，旨在发现问题并改进体系。
二、选择题1.质量管理的目标是—B_。
A.提高生产效率B.满足顾客需求C.降低成本D.扩大市场份额2.质量管理的核心是—C_。
A.组织管理B.财务管理C.过程管理D.市场营销3.质量管理的基本原则中，全员参与的含义是—A_。
A.每个人都有责任和义务参与质量管理B.只有管理层才需要参与质量管理C.只有质量部门才需要参与质量管理D.只有生产工人才需要参与质量管理4.质量管理体系的核心文件包括—B_。
A.质量计划、质量检查表、质量报告B.质量手册、程序文件、记录文件C.质量标准、质量目标、质量指标D.质量奖励、质量惩罚、质量培训5.质量手册的主要内容包括—C_。
A.组织架构、人员配备、薪资福利B.市场分析、产品设计、生产计划C.质量方针、质量目标、质量体系D.销售策略、广告宣传、客户服务6.质量管理体系内审的目的是—D_。
A.发现组织内部的问题B.惩罚组织内部的不良行为C.评估组织内部的绩效D.改进质量管理体系7.下列哪个标准是关于质量管理体系的国际标准？—A_。
A.ISO 9001B.ISOC.ISOD.ISO现代质量管理可分为质量检验阶段、统计质量控制阶段和全面质量管理阶段。
质量考试试题及答案
质量考试试题及答案一、单项选择题( 本大题共l5 小题，每小题 2 分，共 30 分 ) 在每小题列出的四个备选项中只有—个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。
多选无分。
1．针对某种具体产品、项目或合同，规定专门的质量措施、资源和活动顺序的文件称为【D】A．质量文件B．质量手册C．程序文件D．质量计划2．著名的质量管理专家朱兰提出的质量管理三步曲是指【C】A、质量保证、质量控制、质量改进B、质量控制、质量保证、质量改进C、质量策划、质量控制、质量改进D、质量策划、质量改进、质量保证3．最早提出全面质量管理的概念的是【A】A、菲根堡姆B、休哈特C、朱兰D、戴明4．由于组织的顾客和其他相关方对组织的产品、过程和体系的要求是随着时间不断变化的，这体现了质量的【 A】A、时效性B、广泛性C、主观性D、相对性5．质量方针是一个组织总的质量宗旨和方向，应由组织的________批准。
【 B】A 上级机关B最高管理者C质量管理办公室主任D总工程师6．“致力于满足质量要求”是指。
【 C 】A、质量管理B、质量策划C、质量控制D、质量改进7. 企业发生的索赔费用和保修费属于质量成本中的。
【D】A、预防成本B、鉴定成本C、内部故障成本D、外部故障成本8．质量改进是质量管理的一部分，致力于【 C】A 、满足质量要求B、制定质量目标C、增强满足质量要求的能力 D 、提供质量要求会得到满足的信任9．“将活动和相关资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果”，这反映了质量管理原则中的【 B】A、领导作用B、过程方法C、资源管理D、管理的系统方法10．致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标，称之为【B】A、质量管理B、质量策划C、质量保证D、质量控制11.以下哪个不是八项质量管理原则。
【A】A、系统论的方法B、与供方互利的关系 C 、全员参与D、过程方法12.统计过程控制的重点是对过程的进行监控，一旦发生，就应尽快找出原因，采取措施加以消除。
质量管理体系考试卷三
（三）判断题1、在质量管理体系的文件要求中，“形成文件的程序”涵盖了建立该程序、将该程序形成文件以及实施该程序方面的要求。
（）答案：正确2、建立质量管理体系必须根据组织自身的特点。
（）答案：正确3、质量管理体系的评价方法是过程审核。
（）答案：错误4、质量管理体系评价的活动方式有管理评价、内部审核和自我评价。
（）答案：正确5、质量管理体系认证证书和认证标志可以用在包装上和广告宣传上。
（）答案：正确6、在质量管理体系中承担任何任务的人员都会直接或间接影响产品要求符合性。
（）答案：正确7、质量手册中应包括质量管理体系的范围。
（）答案：正确8、企业只要没有产品设计活动，在建立质量管理体系过程中就可以删减掉设计和开发的条款内容。
（）答案：错误9、内审是监视和测量质量管理体系的重要手段。
（）答案：正确10、ISO9001标准有关条款中的“注”和条款一样也是质量管理体系要求。
（）答案：错误11、质量管理体系文件的多少和详略程度应与人员能力相适应。
（）答案：正确12、质量方针和目标是质量管理体系文件之一。
（）答案：正确13、质量管理体系是为实现质量方针和质量目标而建立的管理工作系统。
（）答案：正确14、ISO 9001标准与ISO 9004标准所描述的质量管理体系具有相似的结构和一致的过程模式，因此这两个标准有着相似的目的和适用范围。
（）答案：错误15、ISO 9001标准规定的质量管理体系要求是对有关产品要求的补充。
（）答案：正确16、卓越绩效评价准则和ISO 9001一样，都是符合性评价标准。
（）答案：错误17、ISO9000系列质量体系标准不是独立的第三方认证。
（）答案：错误18、卓越绩效准则所体现的管理方式被称之为“卓越绩效模式”。
（）答案：正确19、持续改进是美国马尔科姆·波多里奇国家质量奖所具有的最大优点之一。
（）答案：正确20、组织建立了质量管理体系，就可以保证提供的产品满足顾客要求。
（）答案：错误21、质量管理体系要求是通用的，产品要求也一样。
体系文件考核试卷及答案
体系文件考核试卷所在岗位姓名分数改卷人一、填空题：每空格1分,共40分1.我公司质量手册和程序文件的发布日期 2008年8月15日 ,实施日期 2008年9月1日 ;2. 我公司体系文件的编制依据是实验室资质认定评审准则和中华人民共和国大气污染防治法 ;其中程序文件中有 30 个程序;3.质量体系文件分为四个层次：质量手册、程序文件、作业指导书、记录;5.仪器设备的三色标志为合格证绿色、准用证黄色、停用证红色;6我公司的质量方针为设施一流、方法科学、程序公开、服务优质7.不符合类型包括系统性、实施性、效果性 ;8.质量方针、质量目标、公正性声明及承诺由总经理主持制订,经讨论后颁布执行;9. 作业指导书等技术性文件由生产技术部、检测车间对应编制,技术负责人批准;10.所有文件批准后均由综合管理部文档管理员负责编号登记;11.管理体系文件发放范围为：总经理、副总经理、总经理助理、技术负责人、质量负责人、各部门负责人.12. 本公司员工因工作需要借阅记录须经综合管理部负责人批准,复制记录须经质量负责人批准,填写受控文件借阅复制登记表;13. 借阅、复制记录应办理登记手续,借阅人不得泄密和转移借阅,不得在记录上涂改、划线等；阅后及时交还管理人员,并办理注销手续;借阅人员未经许可不得复制、摘抄或将记录带离指定场所,不得查阅其他无关记录;14. 检测报告在未从本公司发出之前,全公司员工不得以任何形式向任何人和单位泄漏检测数据及检测报告结论;二、选择每题1分,共16分1、管理体系的有效运行主要靠BA、监督B、日常检查C、内审D、内部质量控制2、对仪器设备的审查主要是审查BA、校准/检定证书的合法性B、量值溯源结果的有效性C、仪器设备使用记录的完整性D、仪器设备的合格性3、检测报告中, 一般必须使用 BA、通用计量单位B、法定计量单位C、国际计量单位D、地方计量单位4、检测或校准所用的每台设备应BA、上锁B、加以检定/校准标识C、用彩色编号D、加以唯一性标识5、A必须共同遵守质量手册;A、实验室全体人员B、被测单位C、质量负责人D、全体单位人员6、质量手册执行情况必须实行 B ;A、客户检查制度B、内部质量审核制度C、互检制度D、监测制度7、检测报告中应有 C 等明示申明;A、上级主管部门B、全体检测人员名单C、申诉说明,报告复印权,检测责任范围8、质量方针是总方针的一个组成部分,由 C 批准;A、质量主管B、技术主管C、最高管理者D、上级主管领导9、 A 负责对各项保密措施的实施进行监督检查;A、质量负责人B、技术负责人C、生产技术部经理D、综合管理经理10、 D 负责对泄密事故的处理;A、质量负责人B、技术负责人C、生产技术部负责人D、总经理11、最高管理者的质量方针声明,包括DA、工作目标B、服务理念C、活动范围D、目标和承诺12、检测设备某一准确度不合格,但检验测工作用量程合格应粘贴CA、红色B、绿色C、黄色D、橙色13、 B 负责技术性体系文件的修订和审核;A、总经理B、技术负责人C、质量负责人D、生产技术部14、质量手册和程序文件及管理性质量记录格式由 C 组织编制,总经理批准;A、总经理 B 、技术负责人 C、质量负责人 D、生产技术部15、当记录中出现错误时,应由检测人员在错误处划 D ,在其上方写上纠正文字,原始记录不允许随意更改,不允许删减重要数据,更改需加盖更改人私章;A、一条横线B、画圈C、打叉D、两条横线16、 D 负责全公司环境的安全管理和检查;A、质量负责人 B 、安全员 C、技术负责人 D、副总经理三、判断题：每题分,共 30分;正确的打“√”错误的打“×”1.最高管理者、技术主管如变更不需报发证机关或授权部门备案; ×2.检测活动必须在固定的场所中进行;×3.实验室以外人员一概不能进入实验室;×4.任何检测工作只要有标准就无需再编写作业指导书;×5.质量手册中应包含质量方针、目标和承诺; √6.程序文件是质量手册的支持性文件,应具有可操作性和可检查性;√7.质量记录文件不一定都要受控;受控文件也不一定都要编号;×8.质量负责人应对内审中出现的问题及时调整和完善管理体系;×9.技术主管应负责保持质量手册的现行有效性; ×10.有毛病的仪器贴上停用标识就可以了; ×11.仪器设备必须要溯源; ×12.仪器设备出现影响其计量性能的故障,修复后即可以使用;×13.质量手册是程序文件的纲领性文件,而程序文件是对手册的支持和具体化; √14.对检测实验室而言,其检测报告中不必给出对不确定度的说明; ×15.为了确保客户的机密信息和所有权,用户不得进入检测室;×16.外来文件仅仅是指检验标准; ×17.检测实验室与校准实验室都有责任向客户提供测量不确定度;√18.在证书报告发出前,当发现其中有错误时,必须“杠改”,并在更改处盖章,切不可涂改;×19.为防止客户乱用检测或校准结果,给客户的校准证书或检测报告最多只能一份;×20.若客户在收到校准证书或检测报告15日后对结果提出异议,实验室将不再予以受理;×21.检定或校准不合格的仪器设备贴上红色标志,放在安全的地方就可以了; ×22.实验室所有在用的仪器设备只要经过检定或校准,并取得了合格证书不必安排确认就可以保证给客户的检测质量;×23.为了实施管理体系,在与质量活动有关的部门和岗位上都应使用相应有效版本的文件,及时撤出失效或作废的文件; ×24. 受控的文件应粘贴在实验室的墙壁上,这样便于大家使用和监督;×25.质量文件不能随意更改,要经过原审批部门安排进行;√26.为防止出现质量问题应经常调整管理体系;×27.检验数据错了,应由填写人负责在记录上更改; ×28.应对计算和数据换算进行适当的核查; √29.为保证检验质量,内审范围应以检测车间为主;×30.只要检验技术人员的操作水平符合要求,实验室不一定要建立自己的监督体制×31.监督工作的性质和做法其实与内审工作相同;×32.有毛病的仪器贴上停用标识就可以了;×33.仪器设备必须要溯源;×34.计量器具长期停用,当重新启用时不用重新进行检定/校准; ×35.计量器具的检定可由任何一个单位来进行,不用进行溯源; ×36.质量负责人的主要职责是审核校准证书/检验报告的质量;×37.文件修订情况要制定相应记录或更改清单;√38.文件控制仅是指内部文件,不包括外部提供的有关原始文件;×39.有质量保证的计算机软件可以不在受控文件之列;×40.所有记录、证书和报告都应安全贮存,妥善保管并为委托方保密; √41.证书/报告中测量数据的单位允许使用非法定计量单位;×42.实验室应记录各类抱怨,并保存所有抱怨和处理意见; √43.经计量认证合格的单位, 可以为社会提供公证数据;√44.监督检验必须采用企业标准;×45.质量负责人必须及时修改原始记录中的错误数据;×46.产品质量检验机构不得监制承检产品; √47.标准物质可以直接比对获得高准确度的测量结果;×48.CMA的中国意义为中国计量认证;√49.仪器操作规程应一份归档,一份留在操作现场√50.只要是本单位的检测人员就可以作单位任何产品检测√51.监督人员由组织内的任意成员担任; ×52.质量主管应负责保持质量手册的现行有效性; √53.实验室组织形式在任何时候都能保证判断的独立性和诚实性;√54. 实验室不能使用任何带有缺陷的测量设备;×55. 客户委托人是绝对不允许进入实验室的检测工作场所×56. 员工的资格取决于技术水平和学历;×57.一个实验室获得了认证证书,只不过是证明该实验室具有顾客可以接受的最基本的质量保证能力;√58.实验室的所有人员都必须是在编的正式员工;×59.管理评审每年只进行一次;×60.实验室检测人员只要培训后即可上岗工作;×四、简答题：共45分1. 受控类文件都包含哪些文件3分答：质量手册,程序文件,作业指导书,质量计划,质量记录,适用的外来文件,档案文件,网络文件等;2.简述自己的岗位职责3分答：本题不同岗位职责不同答案不确定3.本单位的质量目标是什么4分答：远期目标：坚持高起点、高标准、高效益的发展战略,建立符合要求的管理体系,创建一流人才、一流设备、一流管理、一流质量的检测公司;近期目标：a 建立符合实验室资质认定评审准则要求的管理体系,确保管理体系持续有效地运行；b 检测报告不得有数据或结论性差错,检测报告合格率大于99%；c 客户满意率98%以上；d 仪器设备完好率大于98%,e 检测事故率小于%;4.实验室在质量管理体系运行中应切实关注“六、五、四、三、二、一”,它们分别指的是什么4分答：1根据文件要求制定六种计划:年度培训计划表由综合管理部完成；仪器设备周期检定/校准计划由设备管理部完成；期间核查计划由生产技术部完成；自行组织比对计划由生产技术部完成；年度内审计划由生产技术部完成；年度管理评审计划由生产技术部完成;2重视“五方面的控制”文件控制内部和外部、记录控制质量和技术记录、不合格/符合工作控制、纠正措施控制、预防措施控制;3四个关键管理人的职责：最高管理者、技术负责人、质量负责人、授权签字人;4三证齐全有效：实验室资质认定证书、仪器设备的检定/校准证书、检测人员上岗证;5建立“两员队伍”：内审员和质量监督员6落实“一项法制任务”——无行政干预的,主要还是市场运作,有行政干预的,保质保量的完成上级主管部门交办的工作;。
质量考试试题及答案
5．质量方针是一个组织总的质量宗旨和方向，应由组织的________批准。【B】
A上级机关B最高管理者C质量管理办公室主任D总工程师
6．“致力于满足质量要求”是指。【C】
A、质量管理 B、质量策划 C、质量控制 D、质量改进
7.企业发生的索赔费用和保修费属于质量成本中的。【D】
A时间或样本号B频数C累计频率DUCL
19．用因果图分析问题原因时，应注意BCD。
A至少展开三层B展开到可以采取对策为止
C尽可能列出所有原因D把原因分类整理
20．按检验产品在实现过程中的阶段可分为BCD。
A抽样检验B进货检验C过程检验D最终检验
三、填空题(本大题共8小题，每空1分，共20分)
16．质量改进的措施有纠正措施、预防措施。
A、预防成本 B、鉴定成本 C、内部故障成本 D、外部故障成本
8．质量改进是质量管理的一部分，致力于【C】
A、满足质量要求 B、制定质量目标
C、增强满足质量要求的能力 D、提供质量要求会得到满足的信任
9．“将活动和相关资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果”，这反映了质量管理原则中的【B】A、领导作用 B、过程方法 C、资源管理 D、管理的系统方法
A排列图B直方图C因果图D对策表
2．过程能力指数Cp或CPKCD。
A一经确定，不会改变B过程能力指数越高，过程不合格率越高
C在过程调整后应重新确定D过程能力指数越高，过程不合格率越低
3．质量控制是解决AC问题。
A系统因素引起的B偶然因素引起的C异常性波动D正常性波动
4．5S活动中，整顿的目的包括BCD。
A使劳动纪律得到更好地遵守B使工作场所物件一目了然
质量手册和程序文件培训考核试答案
质量手册及程序文件培训考核试卷部门：姓名：成绩：一、填空（每题2分，共30分）1.质量体系文件分为质量手册、程序文件、作业指导书。
2.对审核中发现的问题应及时采取纠正措施，并实施跟踪审核，确保纠正措施的有效性。
3.所有仪器设备均需经过计量检定、校准和验收后方可使用。
4.检验或检定人员应在检验报告或检定证书的检验员或检定员处签名、审核核验人员应在检验报告或检定证书的审核或核验处签名、授权签字人应在检验报告检定证书的批准处签名以示负责。
5.有毒有害气体的试验或产生有害气体的试验全部在通风橱内进行。
6.检验、检定、原始记录不得随意放置,应随时受控。
7.仪器设备的使用状态标志为绿色合格标志、黄色准用标志和红色停用标志。
8.公司质量方针是：关注顾客，满足期望，追求品牌。
9.公司质量目标是：产品质量合格率≥98%、产品合同符合率 100%、顾客投诉处理率100%、认证审核通过率100% 、设备安全运转率≥95%。
10.内审不符合项分为：一般不符合、严重不符合、观察项。
二、单选题（20道题，每道2分，共40分）1.公司目前现行《质量手册》版本为（ C ）A、AB、BC、CD、D2.公司质量方针：（ A ），满足期望，追求品牌A、关注顾客B、满足顾客要求C、顾客为主D、质量为本3.总经理为确保公司质量方针的实现，在公司相关职能部门和作业层次上建立质量目标，质量目标包括（ A ）和对满足产品要求所需的内容。
A、质量管理要求B、财务管理要求C、技术管理要求D、人员素质管理要求4.（ D ）是公司的最高管理者、法人代表及质量第一负责人，对最终产品质量和质量管理体系负责。
A、质量管理代表B、副总经理C、技术质量部部长D、总经理5. 总经理授权任命管理者代表，管理者代表是质量管理体系决策的最高管理层的成员，并具备履行职责所需的技术和行政管理能力，对总经理负责。
公司目前质量管理者代表是（ C ）。
A、王铁鑫B、陈克平C、赵光磊D、陈克华6. 为确保质量管理体系的实施、保持和持续改进、过程有效策划、运作和控制、实施有效沟通，公司按标准要求建立形成文件化的质量管理体系,质量管理体系包括（ C ）个层次文件。
质量手册程序文件培训考试题
实验室认可质量手册及程序文件培训考试题一、填空题1 本实验室00版质量手册于发布，实施。
2本实验室00版程序文件于发布，实施。
3 实验室的最高管理者是，技术负责人是质量负责人是。
4 实验室的向认可委推荐的授权签字人是。
5 实验室内审员是。
6 实验室监督员是7 实验室的质量方针是。
8 实验室的质量目标是。
9 实验室制订了个程序文件。
10 实验室内审时间，实验室管理评审时间。
二、判断题请将你的判断符号填在（）内，正确的填“√”，错误的填“×”1实验室在接受检测样品时，应记录样品的状态，包括与正常（或规定）条件的偏离（）2 实验室内审由质量负责人主持，管理评审会议由实验室主任主持（）3重要设备应由经过授权的人操作。
( )4 新购置的仪器设备，投入使用前检查有无出厂合格证就可以了，不必进行检定/校准（）5 所有质量记录和技术记录均应归档并至少保存3年（）6 采购和供应品应包括实验室所需仪器设备和消耗材料( )7 实验室对受理的样品应认真进行交接，只要保证工作无误，不一定填写记录。
( )8 管理评审是实验室的外部活动。
( )9 内部审核的结果是不必作为管理评审输入。
( )10 文件包括内部文件和外部文件。
记录是一种特殊类型的文件，是对所完成活动或达到的结果提供客观证据的文件( ) 三、选择题在下列每小题的备选答案中至少有一个是正确的，请将正确的答案填写在（）内1 实验室对检测/或校准质量有影响的服务和供应品的采购程序应包括（）A 购买、储存B 购买、检验、储存C 选择、购买、验收和储存D 选择、验收、检验2 测量不确定度主要表示测量结果的（）A 准确性B 稳定性C 分散性3 测量不确定度标示测量值之间的（）A 差异性B 波动性C 分散性D 随机性4 实验室应由熟悉各项检测或校准方法、程序和结果的人员对检测和校准的关键环节进行（）A 控制B 检查C 监督D 检测5 计算机系统内的文件、记录表格及计算机程序发生变更时，应保持与硬盘拷贝文件的（），并定期进行核查。
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质量手册、程序文件培训考试
一、填空题（21分，每空0.5分）
1. 本手册是按照和标准制定的.
2.公司的质量方针是：、、、。
3.. 公司的质量目标是：1）；2）
3）4）
4.. 公司的管理者代表是：
5.公司的主要职能部门有、、、、、。
6. 管理评审原则上年进行一次，一般以形式。
7.. 公司建立《员工培训登记表》做到。
8.. 公司现场使用的设备，应有统一的，以便于保养。
9.. 在接受每一份合同或订单时，应进行。
10.. 公司生产中的特殊工序有、、。
11. 内部审核原则上每年进行次。
12.PDCA的方法可适用于所有的过程,PDCA是指: 、、、。
13．不合格品经评审后处置方案有，，。
14.．对已完成的预防措施，应进行验证，凡证实预防措施已完成，应在《预防措施处理单》上作好验证记录。
15.产品实现过程策划必须按本公司的质量方针，以及要求来进行。
16.．对采购产品验证的方法有、、、工艺验证、提供合格证明文件等。
17．为验证质量管理体系有效运行的记录至少应保存年。
18.组织应确保质量管理体系在计划和实施更改时保持。
二、不定向选择题（每题2分，计30分）
1. 质量记录的保存期限为（）。
A. 1 年
B. 3年
C. 5年
2. 下列哪种情况出现时可以提出管理评审（）。
A. 市场变化重大时
B. 质量审核发现不符时
C. 有客户投诉时
3. 员工培训的内容一般包括( )。
A.健康安全环保
B. 质量体系教育岗位
C.政策方针
4. 有特殊产品合同或价值超过50万人民币以上的合同评审由（）签名确认及完成评审。
A.生产部长
B. 采购部长
C. 总经理
5. 合同评审应有（）的内容。
A.风险评估
B. 岗位职责
C.应急措施
6. 设计评审的时间应按（）规定时间实施。
A. 设计工作计划
B. 设计输出计划
C.设计输入文件
7. 生产部依据销售部填写的销售合同或订单，结合相应产品的图纸、工艺卡、零件明细表及有关库存资料等制定（）。
A. 生产计划单
B. 生产进度表
C. 装箱明细单
8. 采购部根据对供方评定情况制定（），并经总经理批准。
A. 供方评定表
B. 合格供方名册
C. 采购申请单
9. 作业指导书的代号为（）。
A. SL
B. WI
C.KL
10. 不合格品评审几须遵守的“三不放过”原则有（）。
A. 原因不清不放过
B. 责任不明不放过
C.纠正措施不落实不放过
11.（）负责制定并批准书面的质量方针和质量目标。
A 管理者代表
B 总经理 C技术质量部经理
12.最终设计评审由（）实施并形成文件。
A 设计人员 B生产部 C与该设计无直接责任人员
13.采购产品的验证由（）负责。
A 技术质量部 B采购部 C生产部
14.内部质量审核将包括（）的评审。
A 质量事故 B、后同 C先前审核结果
15.当材料或产品可以满足设计验收准则但不能满足制造验收准则时，是否可以验收（）
A 可以 B不可以 C视情况而定
三、名词解释（每题7分，计14分）
1.管理评审：
2.风险评估：
答；
四、简答题（每题5分，计35分）
1. 管理评审的输出应包括哪些内容？
2. 质量记录的保存保护时应注意的事项
答：
3.《生产和服务提供控制程序》对直接影响产品质量的生产过程进行有效控制，受控条件应包括哪些？
答：
4.产品质量计划应包括哪些内容？
答：
5.应急策划有哪些要求？
6.变更管理的内容有哪些？答：
7.变更管理的内容有哪些？答：。