斑贴试验及皮肤过敏测试器使用说明书(常见接触物型BY-10-36个点)
斑贴
斑贴试验技术【适应证】用于变应性接触性皮炎的诊断，查找可疑接触变应原；用于化妆品皮炎的诊断并查找可疑致敏化妆品或其可疑过敏成分；用于新化妆品使用前的安全性测试。
【术前准备】向就医者交待检查的目的、意义、方法及注意事项，用75%乙醇消毒背部皮肤。
【操作要点】1）基本设备及试剂市售斑试器、低敏胶布、记号笔、市售专用标准筛选变应原。
2）方法：准备试剂：将标准变应原从注射器或小瓶内挤出，置斑试器内，量以能够使变应原接触到皮肤又不溢出斑试器为度。
液体变应原需先在斑试器内放置一滤纸片，然后滴加1或2滴变应原。
贴敷：受试者坐直，上背部皮肤消毒，待自然干燥后，将加变应原的斑试器贴敷于上背部，压紧后用低敏胶布粘贴。
用记号笔做好标记。
3）结果判读：采用两次判读法。
在贴敷后48小时，去除斑试器，20-30分钟后，做第1次判读；48-96小时后，做第二次判读（判读方法如下表）。
斑贴试验结果判读记录方法【注意事项】本试验应由经过专门训练的医护人员进行；变应原应低温、密闭保存，但不可冰冻；容易引起反应的变应原，应分开置放，不可集中在一起；测试部位首选上背部，也可选上臂外侧，勿选前臂；贴敷后应告知就医者勿搔抓、勿洗澡、勿做剧烈运动以减少出汗；如贴敷过程中有疼痛或烧灼感应立即就医；皮炎急性期不宜测试；孕妇不宜做测试；就医者如内服或外用糖皮质激素类药物，应停药2周以上方可做本试验；抗组胺类药物应停用3天以上方可做实验（如服用阿司咪唑则需停用3周）；就医者暴晒后4周内勿做本试验；非标准变应原的斑贴试验应慎重。
其浓度选择必须参照已有文献进行，无文献参考者，一般可自0.1%浓度开始，在密切观察下测定。
皮肤活检及皮肤肿物切除技术【适应证】用于具有一定特异性组织病理学改变的皮肤病的诊断，如皮肤肿瘤、某些感染性皮肤病、皮肤血管炎等；皮肤良性或恶性小肿物。
【禁忌症】无绝对禁忌症，下列情况应特别注意：瘢痕体质；出血倾向；精神病；严重内脏疾患；白癜风活动期；全身或局部明显感染。
常见的皮肤敏感过敏测试方法
常见的皮肤敏感过敏测试方法皮肤敏感过敏是指人体皮肤对某种物质或环境因素产生过敏反应的一种症状。
为了准确诊断和判断皮肤敏感过敏，医生常常需要进行相关的皮肤敏感过敏测试。
本文将介绍常见的皮肤敏感过敏测试方法，包括刺激试验、斑贴试验和血液测试。
一、刺激试验刺激试验是一种常用的皮肤敏感过敏测试方法，可以判断人体对某种刺激物质的过敏反应。
常见的刺激试验包括：1. 斑贴试验斑贴试验是一种通过贴敷过敏原于人体皮肤上，观察皮肤对该物质的过敏反应的测试方法。
一般来说，医生会选择一块适当大小的敷料，将所需的过敏原涂抹在敷料的一侧，将其贴于患者的背部或者手臂上，然后观察患者的皮肤反应。
如果皮肤出现发红、水肿、瘙痒等症状，则说明患者对该物质存在过敏反应。
2. 点刺试验点刺试验是一种通过用过敏原物质刺激患者的皮肤，观察可能产生的过敏反应的测试方法。
在这个测试中，医生会选取一种特定的过敏原物质，用细针轻轻刺激患者的皮肤表面，然后观察皮肤的反应。
如果出现刺痒、局部红肿等症状，则可以初步判断患者对该物质存在过敏反应。
二、斑贴试验斑贴试验是一种常用的皮肤敏感过敏测试方法，可以检测皮肤对各种过敏原的过敏情况。
具体步骤如下：1. 选择合适的过敏原斑贴试验需要用到各种可能引起过敏反应的物质，如花粉、食物、药物等。
根据患者的具体情况和症状，医生会选择适合的过敏原进行测试。
2. 准备斑贴试验器具斑贴试验需要用到特定的试验器具，如斑贴纸和过敏原溶液。
医生会将过敏原溶液滴在斑贴纸上，然后贴于患者背部或者手臂等易受刺激的部位。
3. 做好过敏源斑贴医生将滴有过敏原溶液的斑贴纸贴在患者的皮肤上，然后轻轻按压，确保斑贴与皮肤充分贴合。
一般来说，医生会选择不同的过敏原斑贴进行测试，以便全面了解患者对各种物质的过敏情况。
4. 观察和记录结果一般来说，患者需要在贴斑贴试验的24-48小时内保持干燥，并避免洗澡或者过度运动。
医生会定期观察斑贴区域的皮肤状况，并记录过敏反应的时间、程度和持续时间等信息。
皮肤科斑贴试验操作规程作业指导书
4观察结果。于48小时去除贴试器，待30分钟后观察结果，贴敷后72小时再次观察结果，必要时贴敷后1周进行第三次观察
【结果判定】
1、（-）阴性（无反应）
2、（±）可疑阳性（仅有轻度红斑）
3、（+）弱阳性（红斑、浸润、可有少量丘疹）
4、应保持斑试器在皮肤上48小时，尽量不要过早去除斑试器。受试部位要有标记。贴敷牢固、紧密，避免出现假阳性
5、应对患者的实际接触致敏物进行斑贴试验
6、如果在72小时制敷贴后一周内斑试部位出现红斑、瘙痒等情况，应及时来医院检查
7、注意区分变态反应与刺激反应，排除假阴性和假阳性。
4、（++）阳性（红斑、浸润、丘疹、水泡）
5、（+++）强阳性（红斑、浸润、丘疹、大疱）
【注意事项】
1、需嘱受试者，如发生强烈刺激反应，应及时去除斑试器
2、受试前2周和受试期间不要内服皮质类固醇，受试前3天和受试期间应停用抗组胺的药物
3、受试期间不宜洗澡、饮酒、避免搔抓斑试部位，尽量减少出汗、减少日光照射。
皮肤科斑贴试验操作规程作业指导书
斑贴试验用于测定迟发型变态反应。
【适应症】
1、接触性皮炎
2、职业性皮炎
3、化妆品皮炎
4、湿疹等
【禁忌症】
1、皮炎急性期Leabharlann 2、孕妇【操作方法及程序】
1、受试部位一般取上背部脊柱两侧的正常皮肤。若皮脂过多，可用75%乙醇轻轻擦拭，然后用盐水清洗待干。
2、去除斑试器的保护纸，将变应原按顺序置于惰性聚乙烯塑料或铝制斑试器内。排列顺序为自上至下，自左至右，并做标记。
斑贴实验测试方法
斑贴实验测试方法
斑贴实验测试方法主要包括以下步骤：
1. 准备斑试器：选择合适的斑试器，确保其干净、无菌。
2. 添加变应原：将准备好的变应原按顺序放入斑试器内，加入顺序自上而下、自左向右，并做好变应原标记。
如果是液体的变应原，通常滴1滴于斑试器的滤纸片上；如果是固体的变应原，取绿豆大小直接放置于斑试器内。
3. 贴敷：将加有变应原的斑试器贴在背部皮肤或前臂皮肤上，然后用手掌轻轻按压几下，保证贴平，排出空气。
4. 观察结果：贴敷一定时间后（如48小时），将斑试器去除，观察皮肤有无症状。
注意贴敷斑试器的地方要避免阳光直射和接触到水。
5. 记录结果：如有过敏反应，记录下过敏反应的具体情况，以便后续分析。
6. 数据整理与分析：根据实验结果进行数据整理和分析，评估受试者的过敏情况。
需要注意的是，斑贴实验应在专业医生指导下进行，以确保安全性和准确性。
同时，受试者在进行实验前应告知医生自己的过敏史和用药情况，以便医生更好地指导实验进行。
斑贴推荐书
斑贴试剂说明书一、概述斑贴试验原理：斑贴试验是发现和确定过敏性疾病致敏物质的一种检测方法。
根据IV型皮肤变态反应的原理，将可疑致敏物质敷贴于患者皮肤上，通过皮肤或粘膜进入机体后，由抗原呈递细胞将抗原呈递给T淋巴细胞，使特异性T淋巴细胞活化，诱发炎症反应。
二、组成测试胶贴由医用胶带、铜板纸和铝制小室组成。
三、适用范围（1）用于诊断接触性皮炎、湿疹、化妆品皮炎、职业性皮肤病等因接触引起的IV型变态反应发生的皮肤病。
（2）用于寻找引起过敏的致敏原四、操作步骤1.取出一片测试胶贴，去除防粘纸2.从右上角开始，将约25ul低分子化合物按序号依次注入铝制小室内。
液体试剂用25ul滴在放入铝制小室的滤纸片上。
注意，当将测试胶贴敷于患者后背后，测试品的顺序会逆转过来，即左上角的小室是原来右边的第一个。
3.抓住胶带的底部，将胶贴自下而上贴在患者后背上部，贴平并用手掌轻轻压几下，以便排除空气。
4.48h后揭掉测试胶贴。
72h后判读测试结果。
如有条件，应在一周后第二次读取结果，以明确迟发反应。
五、注意事项1.测试部位首选上背部，也可选上臂外侧，勿选前臂。
2.应避免在有座疮、疤痕、皮炎或其它任何可能影响检测结果的皮肤区域进行试验。
3.敷贴后应告知患者勿搔抓、勿洗澡、勿做剧烈运动以减少出汗、勿将检测区域暴露在日光下。
4.试验前两周及试验期间，患者不应使用类固醇药物（如强的松）。
5.如出现严重斑贴试验反应，可令患者自行去掉胶贴。
六、贮藏常温保存和运输七、斑贴试剂价格表八、收费及收费编码注：国食药监械（2012）241号文件五，不做为医疗器械管理的产品（二十七）斑贴试验诊断盒目前做为一次性卫生用品管理，附件里有检测报告斑贴试验受试物1.硫酸镍（六水合硫酸镍）在现代社会中，接触镍的机会不断增多，对镍过敏者也日益增多，首饰（如耳环、项链）、金属表壳表带、金属眼镜框及金属钮扣拉链及钥匙、银币、含镍假肢、不锈钢制品等均可含镍，从事镍工业、电镀业的工人也可见到镍引起的皮炎。
皮肤光斑贴试验操作程序和方法
附录A皮肤光斑贴试验操作程序和方法A.1 目的本试验是为了明确患者的皮肤病是否与化妆品引起的光接触性皮炎有关,试验物及其成份是否是引起患者皮肤病的原因。
适用于疑同化妆品有关的光接触性皮炎和唇炎。
A.2 试验材料同附录B.2。
高压汞气石英或金属卤素灯,普通玻璃滤片和皮肤光斑贴试验记录表。
A.3 试验物浓度和赋形剂同附录B.3,化妆品中常见的光敏物的光斑贴试验浓度见表D.1。
表A.1 化妆品光接触性皮炎的常见光敏物的光斑贴试验浓度序号光敏物试验浓度（%）1 葵子麝香（musk ambrette）（CAS No. 83-66-9） 5.002 肉桂醛（CnnamylAdehyde）（CAS No. 104-55-2） 1.003 柠檬油（lemon oil）（CAS No. 8008-56-8） 2.004 檀香油（Sandalwood oil ）（CAS No. 8006-87-9） 2.005 甲醛（Formaldehyde）（CAS No. 50-00-0） 1.006 对氨基苯甲酸（P-Aminobenzoic acid）（PABA）（CAS No. 150-13-0） 2.007 美蓝（Blue methylene）（CAS No. 122965-43-9） 1.008 伊红（Eosin）（Eosin Y：CAS No. 17372-87-1） 1.009 苯酮（Benzophenone）（CAS No. 119-61-9） 1.0010 荧光素（Fluorescein）（CAS No. 2321-07-5）50.0011 三溴沙仑（Tribromsalan）（CAS No. 87-10-5） 1.0012 硫氯酚（Bithionol）（CAS No. 97-18-7） 1.0013 四氯-N水杨酰苯胺（Tetrachlorosalicylaniline）（CAS No. 1154-59-2）0.114 盐酸二苯羟胺（Diphenylamine hydrochloride）（CAS No. 537-67-7） 1.0015 伞花麝香（Moskene）（CAS No. 116-66-5） 5.0016 二甲苯麝香（Musk xylol）（CAS No. 81-15-2） 5.00A.4 操作程序A.4.1 将两份待试物分别加入药室内，分别贴于上背部中线两侧正常皮肤，其上用不透光的深色致密织物遮盖。
皮肤封闭型、开放型斑贴试验操作程序和方法
附录A皮肤封闭型斑贴试验操作程序和方法A.1 目的本试验是为了明确患者的皮肤病是否与化妆品引起的迟发型变态反应有关，试验物及其成份是否为引起患者皮肤病的原因。
适用于怀疑与化妆品有关的变态反应性接触性皮炎、化妆品色素异常性皮肤病、化妆品甲病、和变应性接触性唇炎等。
A.2 试验材料试验材料包括：受试者知情同意书、试验物、赋形剂、斑试器、低敏胶布、抗水记号笔、斑试标尺、放大镜和皮肤封闭型斑贴试验记录表。
A.3 试验物浓度和赋形剂试验物必须是患者所用化妆品或是同一批号化妆品。
试验物的试验浓度和赋形剂，应根据实际使用浓度和方法而定，不能直接用化妆品原物来试验的种类及其推荐试验浓度见表B.1。
化妆品中常见致敏原斑贴试验浓度及赋形剂见表B.2。
表A.1 皮肤封闭型斑贴试验试验物推荐浓度及赋形剂表种类推荐浓度（%）赋形剂护肤类膏霜剂50或100 白凡士林（油包水型化妆品）或蒸馏水（水包油型化妆品）免洗类护发素50或100 蒸馏水洗面奶 1 蒸馏水面膜原物——香波 1 蒸馏水沐浴液（泡沫浴剂、浴油、浴皂） 1 蒸馏水清洁剂 1 蒸馏水发胶原物，自然干蒸馏水发蜡原物，自然干蒸馏水清洗类护发素 1 蒸馏水发用漂白剂 1 蒸馏水染发剂 2 蒸馏水剃须膏 1 蒸馏水剃须皂 1 蒸馏水须后水原物，自然干——睫毛膏50，自然干——眼线原物，自然干——眼部卸妆水原物，自然干——唇膏原物，自然干——甲油类原物，自然干——种类推荐浓度（%）赋形剂香水原物，自然干——古龙水原物，自然干——除臭剂原物，自然干——注：烫发水和脱毛剂产品不宜进行封闭型斑贴试验A.4 操作程序B.4.1 受试者准备请受试者认真阅读知情同意书，以了解整个试验目的、方法、操作程序以及可能出现的不良反应等。
让受试者按照要求认真配合，并在知情同意书上签字。
试验前，医师应详细了解患者病史，判定是否有影响其皮肤病的潜在性因素存在，以及斑贴试验是否会引起某些医学方面的改变，任何有关的信息都必须详细地记录在皮肤封闭型斑贴试验记录表上。
斑贴试验及皮肤过敏测试器使用说明书
斑贴试验及皮肤过敏测试器使用说明书(日常生活系列BY-02) 概述：斑贴试验是确定皮炎、湿疹患者致敏原的一个较为安全、简单、可靠的方法。
百亿怡达科技开发有限公司的标准筛选化合物系列产品，专为斑贴试验所用，是国内多家医院及皮肤病研究所最为信任和满意的产品。
产品采用高质量标准的原材料经高纯化处理配以白凡士林为媒介物加工合成的低分子化合物。
测试小室为铝制与无纺布（带有医用热熔脱敏胶）制作而成的斑试器胶贴。
试验用品：1. 低分子化合物3ml x 20项2. 测试小铝室10单元/贴x 200贴3. 判读测量尺1把斑贴试验原理：斑贴试验（Patch Test）是确定皮炎湿疹患者的致敏原一个简单、可靠的方法。
当患者因皮肤或粘膜接触致敏原产生过敏后，在同一致敏原或化学结构类似、具有相同抗原性物质在接触到体表的任何部位，就将很快在接触部位出现皮肤炎症改变，此即变态反应性接触性皮炎。
斑贴试验就是利用这一原理，人为地将可疑的致敏原配置成一定浓度，放置在一特制的小室内敷贴于人体遮盖部位（常在后背、前臂屈侧），经过一定时间，根据有否阳性反应来确定受试物是否系致敏原（即致敏物质）。
如能从中查到引起机体过敏的物质，就能更早的预防和治疗。
斑贴试验操作步骤：1. 试验部位：上背部脊柱两侧的正常皮肤。
2. 去除斑试器的保护纸、将准备好的变应原按顺序置于铝制斑试器内。
斑试物排练顺序为自上→下，自左→右并做标记。
斑试剂用量，软膏制剂用25ul,直接放入斑试器中，液体制剂用25ul滴在放入斑试器中的滤纸片上（10号甲醛）。
注意加斑试物时尽量不要沾到斑试器边缘。
3. 将加有斑试物的斑试器胶带自下向上贴牢、贴平并用手掌轻轻压几下，以便排出空气。
4. 斑贴试验时间：48小时。
5. 观察结果时间：贴敷后48小时，首先去除斑试器，为避免斑试器压迫皮肤所可能造成的反应，应在去除斑试器至少30分钟后观察结果。
斑贴试验注意事项：1. 皮炎急性期不易作斑贴试验，病人应在皮炎完全消退两周后作斑贴试验。
对人体斑贴试验依据
对人体斑贴试验依据人体斑贴试验是一种常用的实验方法，用于评估化妆品、药物或其他外部物质在人类皮肤上的吸收和反应情况。
这种试验可以帮助我们了解和评估化学物质对人体的影响，以及它们是否安全和有效。
一、斑贴试验的基本原理斑贴试验的基本原理是将被测试物质斑贴在人体的皮肤上，观察其在一段时间内的吸收和反应情况。
试验通常分为两个主要步骤：斑贴粘贴和评估分析。
1. 斑贴粘贴：在斑贴试验中，被测试物质通常以粘贴的形式施加在人体皮肤的特定区域上，例如手臂、背部或腹部。
斑贴通常由特殊材料制成，能够确保物质与皮肤接触，并保持一定时间。
2. 评估分析：在物质斑贴在皮肤上的一段时间后，需要对被测试物质在皮肤上的吸收和反应进行评估分析。
这可以包括测量物质在皮肤上的浓度、观察皮肤的反应、测量皮肤的透过性等。
二、斑贴试验的依据和价值斑贴试验作为一种常用的实验方法，具有以下依据和价值：1. 伦理依据：斑贴试验是一种无创性的实验方法，可以避免对人体进行侵入性操作或暴露于潜在的危险物质中。
相较于其他实验方法，斑贴试验在伦理上更加符合道德要求。
2. 生物可及性评估：通过斑贴试验，可以评估物质在人体皮肤上的吸收情况，了解其在体内的可及性和潜在的生物学活性。
这对于药物和化妆品的研发和评估非常重要，可以帮助提高其效果和安全性。
3. 安全评估：斑贴试验可以评估被测试物质对皮肤的刺激性和过敏性反应。
这对于化妆品和其他外部物质的安全性评估非常重要，可以帮助预防有害的皮肤反应。
4. 个体差异评估：斑贴试验可以帮助了解不同个体对物质的吸收和反应差异。
人体的皮肤特性、代谢能力等因素都可能影响物质的吸收和反应情况，通过斑贴试验可以更好地了解和考虑这些差异。
5. 有效性评估：斑贴试验还可以帮助评估药物或化妆品在皮肤上的有效性。
通过观察被测试物质在皮肤上的吸收情况和生物学效果，可以判断其是否能够达到预期的治疗或美容效果。
三、斑贴试验的局限性和未来发展尽管斑贴试验在人体毒理学和药物研发领域得到广泛应用，但它仍然存在一些局限性和挑战。
斑贴试验_图文
Ready to use
有 TRUE TEST System 及 Epiquick patch test system两类。其斑试器、变应原及胶 布一体化，变应原已由制造商直接包被 于一种聚酯薄膜上，薄膜也呈方型，黏 附于外科用胶带上。密封于一薄板金属 箔袋中，贮存于2～8℃冰箱内。
操作步骤
贴敷部位
除背部外，也可选上臂外侧。上 臂内侧、股部、腿部由于吸收不 良不应作斑贴试验
结果判断
推荐两次判读法。在贴敷后48小时，将 斑试物除去，作第一次判读，去除后的 48～96小时，作第二次判读。
如果只能判读一次，则应选去除后1天， 即让患者在贴敷后48小时自行去除，然 后在去除后24小时就诊，判读结果。
应用试验（use test）
应用试验又指将可疑物品直接模仿患者 实际使用时的状况，以观察其反应。主 要用于高度怀疑过敏而斑贴试验阴性的 物质，本试验对于衣物或化妆品尤为适 宜。但由于患者往往不愿意再使用可疑 物品，因此实际应用有一定难度。如果 患者在应用过程中，出现了皮疹复发， 又增加了患者的痛苦。
疱大疱 ＩＲ 刺激反应 NT 未试验
迟发反应
超过6天出现的阳性 反应。新霉素反应多 在7天出现，系迟发 反应。近年报告尚有 斑贴试验后21天出现 阳性反应者。
斑贴试验造成的接触致敏
罕见，主要表现 为在斑贴试验1周 左右在斑贴试验 部位出现反应。 此时重复斑贴试 验则阳性。
爆发性反应
测试系统
separate system IQ ready-to-use system
separate
由斑试器、变应原及胶带三部分组成。 目前市售的斑试器有Al-Test、Finn Chamber及Van der Bend patches三种。