基础设施和工作环境控制程序实用版
基础设施和工作环境控制程序
基础设施和工作环境控制程序1 目的本控制程序规定了公司基础设施和工作环境的控制方法，通过识别、提供并维护为实现产品的符合性所需要的基础设施，以确保基础设施持续地满足公司的需要。
通过识别并管理工作环境中人和物的因素，为产品实现营造适宜的生产环境。
2 适用范围本控制程序适用于基础设施的确定、提供、维护和工作环境的确定、管理。
3 职责3.1 生产制造部负责对实现产品符合性所需的生产设备或工具进行识别和管理。
3.2 质量管理部负责对实现产品符合性所需的监视和测量设备进行识别和管理。
3.3 企管人力部负责对实现产品符合性所需的工作环境和支持性服务等进行识别和管理。
3.4 财务部负责对实现产品符合性所需的办公设备等资产进行识别和管理。
3.5 各设施使用部门负责本部门其他设施状态控制。
4 控制程序4.1 基础设施控制程序4.1.1 基础设施的识别4.1.1.1 公司为实现产品符合性活动所需的基础设施包括：a）建筑物、工作场所和相关的设施，如车间、仓库、实验室、办公室、计算机、复印机、传真机和运输工具等。
注：公司的计算机、复印机和传真机，按照《电脑使用管理制度》实施控制管理。
b）过程设备，如生产设备、生产模具和监视和测量设备等。
注：公司的生产设备，按照《生产设备管理准则》实施控制管理，公司的监视和测量设备，按照《监视和测量设备控制程序》实施控制管理。
c）支持性服务，如运输服务、通讯服务、清洁服务和水、电供应等。
注：除计算机、复印机、传真机、生产设备和监视和测量设备以外的基础设施按本控制程序实施控制管理。
4.1.2 基础设施的购置4.1.2.1 各部门对本部门现有的基础实施进行考察，根据公司发展需要和部门工作需求确定需购置的基础设施，并在本年度的工作计划中列出，同时应对购进的固定资产的费用按照项目费用单列进行预算，依据审批后的年度工作计划和预算购置所需的基础设施，并在计划时间内实施购买。
4.1.2.2 按照年度工作计划，在计划购置基础设施的前后1个月，由使用部门向企管部提交书面申请，企管部组织相关部门和相关人员对计划必须性、可行性进行评审，评审结果提交总经理审批。
ISO13485基础设施和工作环境控制程序(含表格)
基础设施和工作环境控制程序（YY/T0287-2017 idt ISO13485-2016）1.目的确定、提供并维护为达到产品和服务符合要求所需的基础设施，并对实现产品和服务所需的工作环境加以确定，对工作环境中与产品和服务符合性有关的因素加以管理。
2.适用范围适用于为产品和服务符合性所需的基础设施，如工作场所；硬件和软件及支持性服务等的控制以及为达到产品和服务符合要求所需的工作环境的控制。
3.参考资料质量手册GB/T19001-2016 idt ISO9001-2015质量管理体系要求YY/T0287-2017idt ISO13485-2016医疗器械质量管理体系用于法规的要求YY/T0316-2016医疗器械风险管理对医疗器械的应用医疗器械生产质量管理规范(总局公告2014年第64号)（2015年3月1日起施行）医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械（2015年第101号）（2015年10月1日起实施）医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则（食药监械监〔2015〕218号附件2）（2015年9月25日发布实施）4.职责4.1人事部和生产部负责对办公、生产和服务提供过程中所需及现有设施的管理及控制。
4.2生产部负责对产品和服务符合性所需的工作环境进行控制。
4.3各部门负责提出对设施及工作环境的需求并按规定使用和维护。
5.作业程序5.1设施的识别、提供和维护:5.1.1设施的识别本公司产品和服务提供符合性活动所需的设施包括：a)工作场所，如车间、办公场所、生产技术部等；b)设备和工具，如生产工具等；c)软件，如计算机网络；d)支持性服务，如水、电、气供应等；e)通讯设备,如电话、传真机等；f)运输车辆。
5.1.2设施的提供5.1.2.1按设施使用部门的要求及公司发展的需要，如需要时填写“设备配置申请单”，说明设施名称、用途、型号规格，数量等，报总经理批准后，由生产部部与采购负责组织安排采购或自制的有关事宜。
基础设施和工作环境控制程序范本
基础设施和工作环境控制程序范本第一部分：介绍1.1 背景和目的本程序旨在制定和实施基础设施和工作环境控制措施，以确保公司的设施和工作环境符合相关法规和标准，并为员工提供安全、健康和舒适的工作环境。
1.2 适用范围本程序适用于公司的所有设施和工作场所，包括办公室、生产车间、仓库等。
1.3 相关定义- 基础设施：指公司的设施，包括建筑物、电力、供水、照明、通风、消防设施等。
- 工作环境：指员工工作的环境，包括室内空气质量、温度、湿度、噪音、光照等。
第二部分：基础设施控制2.1 设施评估公司应定期进行设施评估，包括建筑物结构检查、设施设备检查等，以确保设施安全可靠。
2.2 维护计划公司应制定设施维护计划，包括定期巡检、保养、维修等，确保设施设备的正常运行。
2.3 管道和输配电设备公司应定期检查管道和输配电设备，确保其无泄漏和故障，避免对员工健康和安全造成威胁。
2.4 消防设施公司应配备适当的消防设施，包括灭火器、烟雾探测器、喷淋系统等，并定期检查和维护，确保其正常可用。
2.5 紧急出口和安全标识公司应设置明显的紧急出口标志和安全标识，指示员工在紧急情况下如何逃生和使用紧急设施。
2.6 废物处理公司应建立适当的废物处理程序，包括分类、储存、转运和处理，以确保对环境没有负面影响。
第三部分：工作环境控制3.1 室内空气质量公司应保持室内空气质量良好，包括定期通风、清洁空气滤清器、控制室内污染物等。
3.2 温度和湿度控制公司应根据相关法规和标准，控制室内温度和湿度，提供舒适的工作环境。
3.3 噪音控制公司应采取措施减少工作场所的噪音水平，如使用隔音墙、耳塞等。
3.4 光照控制公司应确保工作场所有足够的自然光或人工光源，以满足员工的工作需要。
第四部分：程序管理和执行4.1 责任分工公司应指派专人负责基础设施和工作环境控制的管理和执行，并确保其具备相关知识和技能。
4.2 培训和教育公司应为员工提供关于基础设施和工作环境控制的必要培训和教育，包括注意事项、紧急应对措施等。
GJB9001程序文件——基础设施、工作环境 控制程序
XXXXXXXXXXXXXXX公司
基础设施、工作环境控制程序
1 目的
识别并提供和维护为实现产品所需的设施及工作环境，确保生产正常有序的进行。
2 适用范围
适用于为实现产品符合性和环境保护所需的基础设施及工作环境，如工作场所、支持性服务、温度、湿度、通风等。
3 职责
3.1生产部对公司的基础设施和工作环境进行控制。
3.2综合部负责公司办公设施的管理和控制。
4 工作程序
4.1基础设施控制内容
4.1.1 基础设施识别
公司为实现产品符合性活动所需的设施包括：生产车间、生产设备、水电气供应、安全消防器材、运输设施；办公室、通讯设施（电话、传真等）、计算机网络等。
4.1.2基础设施提供
生产部应在开始生产前做好基础设施的建设，需要增添基础设施时，由生产部副总编制申请报告，经财务部副总审核，总经理批准后，进行采购或建造。
综合部做好办公设施的管理，需要增添办公设备时，填写《采购申请单》，经综合部副总审核，财务副总批准后，进行采购。
4.1.3 基础设施验收
基础设施完工后，由生产部副总组织验收，验收合格后，由生产部出具验收报告，妥善保管。
验收不合格，进行协调和整改。
ISO13485-2016基础设施和工作环境控制程序
文件制修订记录规范管理为实现产品及服务符合性所需的基础设施及工作环境中人和物的因素。
2.0范围适用于对实现产品及服务符合性所需的基础设施、软件、硬件、工作环境的控制。
3.0权责3.1 行政部负责基础设施和工作环境的管理。
3.2 仓库管理员负责仓储环境的基础设施和工作环境的管理。
3.3 各部门配合做好设施的使用、维护、保养和保持良好的环境。
3.4各部门根据本部门工作需求选择采购适用计算机管理软件，并对软件的确认和适应进行管理。
3.5行政部负责计算机软件数据备份工作。
4.0程序要求4.1 基础设施的识别本企业为实现产品及服务符合性所需的基础设施包括：工作场所、仓储场所、办公设施、软件（计算网络）、支持性（水、电供应），通讯设施、运输设施等。
4.2 基础设施的提供及验收4.2.1 采购部根据企业发展或部门的要求进行设施设备的采购工作。
如需增添新的设施，申请部门需填写《设施设备购置申请表》注明设施名称、用途、参考型号规格、价格、数量等，经总经理批准后采购。
4.2.2 设施到厂后，采购部组织使用部门安装调试，符合要求后在《设施设备验收记录》上签字。
验收单由行政部保管，建立设施档案，并在《设施设备一览表》上登记。
4.2.3 验收不合格的设施，采购部与供方协商解决。
4.3 设施的使用、维护和保养。
4.3.1 使用部门要按《设施设备维护及验证和校准管理制度》做好维修、维护保养工作。
4.3.2 行政部每年年初制订本年设备检修计划《设施设备维修保养计划一览表》，并督促使用部门做好设备的维护保养工作。
4.3.3 现场使用的设施设备由行政部统一编号，以便识别和保养。
4.4 设施设备的报废报废分自然损坏和认为两大类4.4.1 对自然损坏无法修复或无使用价值的设施设备，由行政部填写《设施设备报废单》。
经总经理批准后报废，并在档案中注明。
4.4.2对人为操作失误或其他人为途径导致的损坏，需第一时间通知行政部，行政部做好标识工作，由损坏部门或个人填写异常发生处置报告详细说明现象、原因、处置及预防措施等。
IATF16949程序文件---基础设施和工作环境控制程序
1 目的识别并提供和维护为实现产品的符合性所需要的设施，识别并管理实现产品符合性所需的工作环境中人和物的因素。
2 适用范围适用于为实现产品符合性所需的设施，如工作场所、硬件和软件、工具和设备、支持性服务如通讯、运输设施等的控制；对工作环境中的人和物的因素进行控制。
3 职责3.1生产部负责对实现产品符合性所需的设施和工作环境进行控制。
3.2 总经办负责对实现产品符合性所需的办公设施和办公环境进行控制。
4 程序4.1 基础设施的确定本公司为实现产品符合性活动所需的设施包括：工作场所（车间、办公场所等）、设备和工具（包括生产线、测试设备、量具），软件（计算机网络）、支持性服务（水、电、气）、通讯设施、运输设施等。
4.2设施的提供a)技术质量部根据使用部门的要求及本公司发展的需要，填写“采购申请单”，注明设施名称、用途、型号规格、技术参数、数量等，报总经理批准后，由采购部负责实施采购。
b)办公设施由总经办根据各部门的需求及公司发展需要，填写“采购申请单”，注明要求，经总经理批准后，由采购部负责实施采购。
4.3 设施的验收a) 采购的设施，由技术质量部部进行验收，安装调试，确认满足要求后，由技术质量部和使用部门在“设施验收单”上签字验收，并记录设施名称、型号规格、技术参数、单价、数量、随机附件及资料等内容。
b) 验收不合格的设施，由采购部通知供方退货，并在“设施验收单”上记录处理结果。
c) 技术部质量部或总经办对验收合格的生产或办公设施进行编号，建立设施档案，并在“设施一览表”上登记。
4.4设施的使用、维护和保养a)技术质量部负责编写设施的操作规程，发放给相关操作人员。
对于设施必须有操作规程，相关操作人员应由设施使用部门负责培训、考核合格后上岗。
b) 使用部门制定“设施日常保养项目表”，规定保养项目、频次，并按要求执行，各设施归口管理负责人监督检查执行情况。
设施归口管理部门每季度收集“设施日常保养项目表”，整理入档并作为制定检修计划的依据。
设施和环境控制程序
(3)对于不能满足产品质量特性要求的设备，不准使用。同时根据其现有能力进行维修或改作它用。
总经办和售后服务部协助各部门确定实现产品符合性和其他所需的工作环境的要求，包括：
(3)操作人员按规定穿戴防护用品，严格遵守操作规程，严格按作业指导书、操作规程进行作业，同时做好设备点检和日常维护。如操作中发现问题应按规程停机或作其它处理，并逐级上报。
(4)操作人员应做到文明生产，确保生产现场整洁有序，各部门主管负责对员工进行安全教育和安全巡查，发现违章及时纠正。
(5)售后服务部组织有关人员定期维护检查安全装备的有效性。
(5)生产现场按《生产和服务提供过程控制程序》执行。
(6)当发现环境条件不符合规定要求时，应立即采取有效措施。
(1)售后服务部负责安排对吊钩进行探伤检测。
(2)各使用单位对起重设备进行例检，发现问题立即停用。
4.4.1节约原辅料、降低废品率
(1)各生产班组要努力降低废品率。
(2)工艺、设计人员和生产人员配合，改进工艺，提高原辅料利用率。
设施和环境控制程序
文件编号
SH-CX05-2020
版本
A
修订状态
0
生效日期
2020年9月1日
规定了基础设施、设备、工装（工具）和工作环境的管理要求，确保提供和维护基础设施、设备、电动工具和工作环境，以达到规定要求。通过对机械设备、实施的控制管理和动力设施的安全运行、生产经营活动的正常进行，确保员工安全。不断降低生产过程中的消耗率，实现能源、资源的有效利用，减少污染排放。
(2)设施、设备大（项）修、小修后，负责检修的单位应会同售后服务部认真填写设施、设备精度、性能检测记录及完工验收单，检修满足要求后由使用部门验收。
基础设施和工作环境控制程序范本
基础设施和工作环境控制程序范本一、引言本文旨在介绍基础设施和工作环境控制程序的范本，以帮助企业和组织设计和实施最优化的基础设施和工作环境控制策略。
本文将从以下几个方面进行讨论：需求分析、程序设计、实施和维护。
二、需求分析在设计基础设施和工作环境控制程序之前，我们需要对需求进行详细分析。
需求分析可以帮助我们确定基础设施和工作环境控制的目标和要求，从而指导后续的程序设计和实施。
1. 确定基础设施需求：包括建筑物和设备的类型、规模和功能。
例如，办公楼需要提供充足的电力、通信和网络设备，而生产工厂可能需要特殊的设备和空间布局。
2. 确定工作环境需求：包括空气质量、温度、湿度、噪音等方面的要求。
不同的工作环境对于员工的工作效率和健康有直接影响，所以需要根据具体情况制定相应的控制策略。
三、程序设计基于需求分析的结果，我们可以开始设计基础设施和工作环境控制程序。
程序设计包括以下几个方面：1. 设备选型：根据需求分析的结果，选择合适的设备和系统，如空调、加湿器、净化器等，确保满足基础设施和工作环境的要求。
2. 控制策略制定：根据不同的需求，制定相应的控制策略。
例如，在办公楼中可以实施温度和湿度控制策略，自动调节空调和加湿器的工作状态；在生产工厂中可以实施噪音控制策略，减少工作环境的噪音水平。
3. 数据采集与分析：安装传感器和监测设备，采集基础设施和工作环境的各项指标，如温度、湿度、噪音等。
通过数据分析，及时发现问题并采取相应的措施。
4. 控制系统设计：设计一个合适的控制系统，用于监测和控制基础设施和工作环境的状况。
该系统应该能够实时获取采集的数据，并根据设定的控制策略进行相应的调节和控制。
四、实施在程序设计完成后，我们可以开始实施基础设施和工作环境控制程序。
1. 设备安装和调试：按照设计方案，安装相应的设备，并进行调试和测试，确保设备能够正常工作。
2. 系统集成与测试：将采集设备和控制系统进行集成，并进行测试，确保系统的稳定性和准确性。
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YF-ED-J1747
可按资料类型定义编号
基础设施和工作环境控制
程序实用版
In Order To Ensure The Effective And Safe Operation Of The Department Work Or Production, Relevant Personnel Shall Follow The Procedures In Handling Business Or Operating Equipment.
（示范文稿）
二零XX年XX月XX日
基础设施和工作环境控制程序实
用版
提示：该管理制度文档适合使用于工作中为保证本部门的工作或生产能够有效、安全、稳定地运转而制定的，相关人员在办理业务或操作设备时必须遵循的程序或步骤。
下载后可以对文件进行定制修改，请根据实际需要调整使用。
1、目的
确定并提供和维护为实现服务的符合性所
需要的设施，确定并管理为实现服务符合性所
需的工作环境中的各种因素。
2、范围
适用于为实现服务符合性所需的设施的控
制；对工作环境中人和物的因素进行控制。
3、引用标准
GB/T19001-2008 6.3基础设施 6.4工作环
境
4、职责
4.1管理处负责对实现服务符合性所需的设施进行控制。
4.2绿化班、保洁班、保安队、维修班等作业组分别在各自的业务范围内对实现服务符合性所需的工作环境进行控制。
5、控制程序
5.1基础设施的确定
公司为实现服务符合性活动所需的基础设施包括：工作场所（办公场所、健身娱乐场所、机房等）、服务设施（包括软件和硬件，如计算机管理网络、通讯设施、水、电、气供应、电梯系统、供暖系统、道路及排污管线等）、支持性设备和工具（如维修用的设备和工具、车辆等）。
5.2根据建设部《全国优秀管理住宅小区标准》和部门实际情况对于各类服务设施的管理应做到：
a、各类设施图纸、档案资料齐全，管理良好；
b、设施运行正常，有正常的保养、检修制度；
c、运行人员严格按照操作规程执行；
d、电梯按规定时间运行；
e、居民生活用水、高压水泵、水池、水箱有严格的管理措施。
二次供水卫生许可证、水质化验单、操作人员健康合格证齐全；
f、消防系统设备完好，可随时启用；
g、锅炉供暖、煤气、燃气、中央空调等运行正常。
5.3设施的提供
5.3.1设施的接管、验收在接管物业设施时，由物业验收接管领导小组的工程人员负责按设施使用说明书和相关资料对接管的设施进行验收。
达不到要求者，应通知有关单位限期整改。
设施接管的相关资料由管理处复核存档。
5.3.2设施的采购
管理处根据使用部门的要求及公司发展的需要，填写“设备配置申请单”，注明设施名称、用途、型号规格、技术参数、单价、数量等，报总经理批准后实施采购。
5.3.3采购设施的验收、安装
采购的设备设施，由管理处验收，并在“设备进场开箱验收单”上签字，记录设施名
称、型号规格、技术参数、单价、数量、随机附件及资料等内容；确认满足要求后，管理处监督安装调试。
验收不合格的设施，采购部门负责与供方协商解决，并在“设备进场开箱验收单”上记录处理。
5.3.4设施的登记建帐
a、验收合格的设施由管理处进行编号，在“设备登记台帐”上登记，并建立设施档案，并将档案目录报综合管理部备案。
b、按照规定悬挂设施标识卡。
5.4设备设施的使用、保养和维修
a、根据需要，管理处负责组织编写设备设施使用、保养和维修规范，由管理者代表审核，总经理批准，发放给使用部门。
对国家有规定的特殊工种，操作人员持有相应的国家授
权管理机构颁发的上岗证方可上岗；
b、服务设施的运行，由使用部门按照操作规程进行操作，并由操作者按规定填写相关的运行记录；
c、设备设施日常维修保养，由维修班执行，管理处经理监督检查执行情况。
管理处每季度汇总，整理入档并作为制定年度检修计划的依据；
d、设备设施大中修，应在年初或需要时，由管理处提报“设备检修计划”报公司，由管理者代表审核，上报总经理批准后由管理处实施，验证合格后交付使用部门；
e、日常运行中使用部门无法排除的故障，由部门联系外部维修，金额较大的，可提报公司列入大中修范畴，程序按大中修程序执行。
检修中的设施应挂红色检修牌，检修好的设施，应由使用部门负责人填写“维修设备验收单”，验收后方可使用。
管理处应将检修情况记录在相应的“设备档案”中。
需外部维修的设施，可根据情况，参照《采购控制程序》中对供方评定的一些规定；
f、现场使用的设施应有统一的编号，以便于维护保养；
g、对工作场所的管理由在该场所工作的相关部门管理，确保适宜的工作条件。
5.5设施的报废
a、对无法修复或无使用价值的设施，由各使用部门填写“设施报废单”，报总经理审批后报废，在“设备登记台账”中注明情况，并将相关报废资料目录报综合管理部备案。
b、报废的设施应挂黑色报废牌。
5.6工作环境
绿化班、保洁班、保安队等作业组根据各自的业务范围确定并管理为实现服务符合性所需的工作和生活环境中人和物的因素，根据服务作业需要，负责确定并提供作业场所必须的基础设施，创建良好的工作环境，包括：
a、配置适用的办公用房并根据服务需要适当装修，树立良好的企业形象；
b、配置必要的空调、消防器材，保持适宜的温、湿度和职业卫生、安全；
c、为业主/住户提供清洁、优美的生活环境。
6、相关文件
6.1《全国优秀管理住宅小区标准》
6.2《采购控制程序》
7、记录
7.1“设备配置申请单” YC/JL-63-01
7.2“设备进场开箱验收单” YC/JL-63-02 7.3“设备登记台账” YC/JL-63-03
7.4“设备检修计划” YC/JL-63-04
7.5“维修后设备验收单” YC/JL-63-05 7.6“设施报废单” YC/JL-63-06
附记录格式。