ISO15189质量管理表格记录大全
ISO_各类表格记录(全套)(DOC83页)

……………………………………………………………最新资料推荐…………………………………………………受控文件清单……………………………………………………………最新资料推荐…………………………………………………受控文件发放清单最新精品资料整理推荐,更新于二〇二一年一月二十七日2021年1月27日星期三20:47:59文件借阅记录留用文件清单JS/GL-JL-006文件销毁记录JS/GL-JL-007收文登记表部门:JS/GL-JL-008记录一览表部门:JS/GL-JL-009签到表JS/GL-JL-020会议纪要JS/ GL-JL-021捷盛化学公司整合管理体系内部审核检查表JS/ GL-JL-022注:符合〇,一般不符合项△,严重不符合项▲,观察项╳(有不符合时要有记录证据)捷盛化学公司质量管理体系内部审核不符合项分布表JS/ GL-JL-023注:一般不符合项△,严重不符合项▲,观察项╳年度招聘计划报批表日期:日期:日期:招聘申请表新职工进司通知书JS/ GL-JL-017 各有关部门:综合管理部年月日抄送:接收部门、后勤部员工试用期跟踪评核表总分:说明:1.由用人部门直接主管评核,总分为100分;2.该员工试用期满后将评核结果呈报管理部,用于该员工试用期满后的薪资及岗位调整依据;3.评分标准:优:16—20分;可:11—15分;差: 5—10分员工试用期满转正申请表员工晋升加薪申请表员工调动申请表人员调动通知单JS/ GL-JL-019 各有关部门:管理部年月日抄送:调出部门、调入部门。
员工花名册员工培训申请表申报部门:编制:审核:批准:日期:日期:日期:公司重大危险源清单批准:日期:日期:日期:公司环境、职业健康安全目标指标、管理方案一览表批准:日期:日期:日期:员工离职申请表注:本公司员工辞职,由本部门同意后报管理部同意,不分岗位必须经公司主管领导同意,报总经理批准。
员工离职移交手续清单职工离司通知书JS/ GL-JL-018 各有关部门:安管部年月日抄送:原属部门、公司办、后勤部、财务部培训调查报告书JS/GL-JL-015管理部:培训单位(人员):年培训计划……………………………………………………………最新资料推荐…………………………………………………教育培训登记最新精品资料整理推荐,更新于二〇二一年一月二十七日2021年1月27日星期三20:47:59……………………………………………………………最新资料推荐…………………………………………………年度培训计划年度培训计划最新精品资料整理推荐,更新于二〇二一年一月二十七日2021年1月27日星期三20:47:59员工花名册最新精品资料整理推荐,更新于二〇二一年一月二十七日2021年1月27日星期三20:47:59质量法律法规及其他要求台帐JS/GL-JL-066日期:日期:日期:最新精品资料整理推荐,更新于二〇二一年一月二十七日2021年1月27日星期三20:47:59环境法律法规及其他要求台帐JS/GL-JL-067日期:日期:日期:最新精品资料整理推荐,更新于二〇二一年一月二十七日2021年1月27日星期三20:47:59职业健康安全法律法规及其他要求台帐JS/GL-JL-068日期:日期:日期:最新精品资料整理推荐,更新于二〇二一年一月二十七日2021年1月27日星期三20:47:59环境、职业健康安全管理方案实施情况表JS/GL-JL-069目标指标名称:责任部门:方案名称:方案责任人:最新精品资料整理推荐,更新于二〇二一年一月二十七日2021年1月27日星期三20:47:59最新精品资料整理推荐,更新于二〇二一年一月二十七日2021年1月27日星期三20:47:59……………………………………………………………最新资料推荐…………………………………………………环境、职业健康安全管理方案实施效果评估表方案实施效果评估人员:最新精品资料整理推荐,更新于二〇二一年一月二十七日2021年1月27日星期三20:47:59……………………………………………………………最新资料推荐…………………………………………………员工培训卡最新精品资料整理推荐,更新于二〇二一年一月二十七日2021年1月27日星期三20:47:59员工资格评价表JS/GL-JL-061公司管理目标指标JS/GL-JL-039编制:审核:批准:日期:日期:日期:环境因素登记及评定表部门:JS/GL-JL-041识别评价人:审核:批准:日期:日期:日期:危险源辨识清单识别评价人:审核:批准:日期:日期:日期:公司重要环境因素清单JS/GL-JL-043编制:审核:批准:日期:日期:日期:相关方环境因素登记及评定表部门:JS/GL-JL-045识别评价人:审核:批准:日期:日期:日期应急演习计划应急演习记录编制: 批准:质量法律法规及其它要求清单JS/GL-JL-052日期:日期:日期:环境法律法规及其它要求清单JS/GL-JL-053。
iso_各类表格记录(全套)(doc83页).doc

受控文件清单受控文件发放清单JS/GL-JL-002JS/GL-JL-3JS/GL-JL-4文件借阅记录JS/GL-JL-6留用文件清单JS/GL-JL-7文件销毁记录JS/GL-JL-007收文登记表JS/GL-JL-008部门:记录一览表部门:JS/GL-JL-009签到表会议纪要会议内容:捷盛化学公司整合管理体系内部审核检查表JS/ GL-JL-022注:符合0, —般不符合项△,严重不符合项▲,观察项X(有不符合时要有记录证据)捷盛化学公司质量管理体系内部审核不符合项分布表JS/ GL-JL-023注:一般不符合项△,严重不符合项▲,观察项X年度招聘计划报批表编制:审核:批准: 日期:日期:日期:招聘申请表应聘人员登记表JS/ GL-JL-059新职工进司通知书JS/ GL-JL-017 各有关部门:综合管理部年月曰抄送:接收部门、后勤部员工试用期跟踪评核表日期:总分:说明:1•由用人部门直接主管评核,总分为100分;2•该员工试用期满后将评核结果呈报管理部,用于该员工试用期满后的薪资及岗位调整依据;3.评分标准:优:16—20分;可:11 —15分;差:5 —10分员工试用期满转正申请表员工晋升加薪申请表员工调动申请表人员调动通知单JS/ GL-JL-019:请各有关部门通知其本人按时到调入部门报到,并做好有关移交、接交手续管理部年月日抄送:调出部门、调入部门。
员工花名册员工培训申请表申报部门JS/GL-JL-011培训名称培训时间编制:审核: 批准:日期:日期: 日期:公司重大危险源清单批准:日期:日期:日期:公司环境、职业健康安全目标指标、管理方案一览表编制:审核:批准:日期:日期:员工离职申请表JS/ GL-JL-050员工离职移交手续清单JS/ GL-JL-026职工离司通知书JS/ GL-JL-018 各有关部门:F列职工已离司:安管部年月日抄送:原属部门、公司办、后勤部、财务部培训调查报告书JS/GL-JL-015管理部: 培训单位(人员):_____ 年培训计划教育培训登记JS/GL-JL-014听课人签名:姓名成绩姓名成绩培训内容:签名:效果分析:签名:年度培训计划年度培训计划JS/ GL-JL-012员工花名册JS/GL-JL-010编制: 日期:批准: 日期: 审核: 日期:编制: 日期:批准: 日期: 审核: 日期:编制: 日期:批准: 日期: 审核: 日期:编制: 日期:批准: 日期: 审核: 日期:编制: 日期:批准: 日期: 审核: 日期:质量法律法规及其他要求台帐 JS/GL-JL-71 编制: 日期: 批准:日期: 审核: 日期:环境、职业健康安全管理方案实施情况表JS/GL-JL-72 目标指标名称:责任部门:方案名称:方案责任人:环境、职业健康安全管理方案实施效果评估表JS/GL-JL-73 方案名称:方案评估时间:方案责任部门:方案实施效果:方案责任人:方案效果验证人:管理者代表:方案实施效果评估人员:员工培训卡JS/GL-JL-013JS/GL-JL-061 员工资格评价表公司管理目标指标JS/GL-JL-039 编制: 审核: 批准:部门:JS/GL-JL-41识别评价人:日期:审核:日期:批准:日期: 环境因素登记及评定表部门:JS/GL-JL-42识别评价人:日期:审核:日期:批准:日期: 危险源辨识清单。
ISO各类表格记录(全套)

XX化学整合管理方针
005
管理部
6
14
公司管理目标指标
15
公司各部门目标指标
受控文件发放清单
JS/GL-JL-002
序号
文件编号
文件名称
分发号
有效
日期
发放记录
回收记录
部门
签收
日期
份数
签回
日期
份数
16
XX化学整合管理方针
006
市场部
4
17
公司管理目标指标
18
公司各部门目标指标
19
XX化学整合管理方针
日期
份数
签回
日期
份数
46
XX化学整合管理方针
016
质量管理中心
2
47
公司管理目标指标
48
公司各部门目标指标
49
XX化学整合管理方针
017
财务部
1
50
公司管理目标指标
51
公司各部门目标指标
52
53
54
55
56
57
58
59
60
受控文件发放清单
JS/GL-JL-002
序号
文件编号
文件名称
分发号
有效
日期
发放记录
JS/GL-JL-002
序号
文件编号
文件名称
分发号
有效
日期
发放记录
回收记录
部门
签收
日期
份数
签回
日期
份数
31
XX化学整合管理方针
011
一车间
2
32
公司管理目标指标
全套ISO各类表格记录96页-3271

质量、环境、职业健康安全管理体系记录汇编编制:审批:日期:受控文件清单JS/GL-JL-002JS/GL-JL-002受控文件发放清单JS/GL-JL-002受控文件发放清单JS/GL-JL-002受控文件发放清单JS/GL-JL-002文件更改申请单文件更改通知单文件借阅记录留用文件清单文件销毁记录收文登记表记录一览表部门:JS/GL-JL-009签到表JS/GL-JL-020会议纪要JS/ GL-JL-021整合管理体系内部审核检查表JS/ GL-JL-022注:符合〇,一般不符合项△,严重不符合项▲,观察项╳(有不符合时要有记录证据)公司质量管理体系内部审核不符合项分布表JS/ GL-JL-023注:一般不符合项△,严重不符合项▲,观察项╳有限公司年度招聘计划报批表日期:日期:日期:招聘申请表新职工进司通知书JS/ GL-JL-017各有关部门:综合管理部年月日抄送:接收部门、后勤部有限公司员工试用期跟踪评核表总分:说明:1.由用人部门直接主管评核,总分为100分;2.该员工试用期满后将评核结果呈报管理部,用于该员工试用期满后的薪资及岗位调整依据;3.评分标准:优:16—20分;可:11—15分;差: 5—10分有限公司员工试用期满转正申请表员工晋升加薪申请表员工调动申请表人员调动通知单JS/ GL-JL-019各有关部门:管理部年月日抄送:调出部门、调入部门。
有限公司员工花名册员工培训申请表申报部门:编制:审核:批准:日期:日期:日期:公司重大危险源清单日期:日期:日期:公司环境、职业健康安全目标指标、管理方案一览表日期:日期:日期:有限公司员工离职申请表注:本公司员工辞职,由本部门同意后报管理部同意,不分岗位必须经公司主管领导同意,报总经理批准。
有限公司员工离职移交手续清单职工离司通知书JS/ GL-JL-018各有关部门:安管部年月日抄送:原属部门、公司办、后勤部、财务部有限公司培训调查报告书JS/GL-JL-015年培训计划教育培训登记年度培训计划有限公司年度培训计划员工花名册质量法律法规及其他要求台帐JS/GL-JL-066日期:日期:日期:有限公司环境法律法规及其他要求台帐JS/GL-JL-067日期:日期:日期:工业有限公司职业健康安全法律法规及其他要求台帐JS/GL-JL-068日期:日期:日期:。
ISO15189质量管理体系

ISO15189质量管理体系范本文件(第一册)质量手册文件编号:ABCD-1-2006第A版依据ISO15189:2003《医学实验室—质量和能力的专用要求》编制编制:审核:批准:生效日期:2006年8月8日ABCD人民医院检验科第 2 页共2 页授权书为确保检验科的运作符合ISO15189:2003《医学实验室——质量和能力的专用要求》,现授权给本院检验科负责本院的医学检验工作,由此引起的法律责任由法人单位承担。
授权检验科主任负责检验科的日常运作和质量管理体系的有效运行。
本院对检验结果的公正性、独立性不进行不恰当的干预,同时要求院属各相关科室对检验科的工作予以配合。
ABCD人民医院院长:年月日第 3 页共3 页批准令本手册依据ISO 15189:2003《医学实验室——质量和能力的专用要求》的规定而制定,它阐述了ABCD人民医院检验科的质量方针和质量目标,并对ABCD人民医院检验科的质量管理体系提出了具体要求,适用于ABCD人民医检验科全面质量管理工作。
本手册第A版已经审定,现予批准,并于批准之日起生效。
批准人签字:批准人职务:ABCD人民医院检验科主任批准日期:2006 年8月8日第 4 页共4 页01 目录章节号章节名称页号授权书 (2)批准令 (3)01 目录 (4)02 修订页 (6)03 检验科概况 (7)04 公正性声明 (8)1 质量手册说明 (9)2 质量手册管理 (10)3 质量方针、目标 (12)4 管理要求 13 4.1 组织和管理 (13)4.2 质量管理体系 (23)4.3 文件控制 (26)4.4 合同的评审 (29)4.5 委托实验室的检验 (31)4.6 外部服务和供给 (33)4.7 咨询服务 (35)4.8 投诉的处理 (36)4.9 不符合项的识别和控制 (37)4.10 纠正措施 (39)4.11 预防措施 (40)4.12 持续改进 (41)4.13 质量和技术记录 (42)第 5 页共5 页4.14 内部审核 (44)4.15 管理评审 (45)5 技术要求 47 5.1 人员 (47)5.2 设施和环境条件 (50)5.3 实验室设备 (52)5.4 检验前程序 (55)5.5 检验程序 (58)5.6 检验程序的质量保证 (61)5.7 检验后程序 (62)5.8 结果报告 (63)附录B 信息系统的管理 (66)附录C 伦理学................................................................... (69)附件1 内部组织结构图 (72)附件2 外部组织结构图 (73)附件3 授权签字人情况表 (74)附件4 质量管理体系图 (75)附件5 程序文件目录 (76)附件6 关键岗位人员任命书 (77)附件7 检测能力表 (78)附件8 全检验科工作人员一览表 (85)附件9 质量管理体系职责分配表 (86)附件10 实验室平面图 (87)附件11 量值溯源图 (88)附件12 仪器设备一览表 (89)第 6 页共6 页02 修订页序号 文件编号 页码 需更改的内容 更改内容 批准人 批准日期 123456789101112131415161718192021第 7 页共7 页03 检验科概况检验科现有面积XXX平方米,其中工作用房XXX平方米,就医者候诊面积XXX平方米,候诊厅内配有候诊椅、饮水机、空调机、电视机和广播系统,实验室按国家生物安全Ⅱ级标准建设。
ISO15189实验室认可质量手册之质量管理体系

ISO15189实验室认可质量手册之质量管理体系ISO15189是国际标准化组织(ISO)发布的实验室认可质量手册的指南,它规定了实验室质量管理体系的要求和建立方式。
在现代医学实验室中,质量管理体系是确保准确、可靠的结果的关键。
一个全面有效的质量管理体系能够确保实验室具备良好的技术能力,提高诊断准确性,保障患者安全。
质量管理体系是一个涉及实验室内外方方面面的体系,需要包括实验室组织架构、人员培训、设备维护、质量评估等方面的内容。
首先,实验室需要明确组织架构,确定各级管理人员的职责和权限。
一个有效的质量管理体系需要确保各级人员对实验室业务流程的理解和控制能力,并有能力根据需要进行反馈和改进。
此外,还需要针对不同岗位的实验室人员进行培训,确保其理解并能够正确执行相关的操作规程。
对于实验室设备的选择和维护也是质量管理体系的重要一环。
实验室应当根据自身的业务需求选择适当的设备,并确保其运行正常并且准确。
此外,要建立设备维护计划和记录,及时进行预防性维护和及时修复故障,以确保设备的稳定性和可靠性。
在设备使用过程中,还应当关注设备的校准和标准化,以确保结果的准确性和可比性。
质量评估也是质量管理体系的重要组成部分。
实验室应当建立内部质量控制体系,包括质量控制样品的选择、使用和分析,以及质量控制结果的评估和调整。
此外,实验室还应当参与外部质量评估计划,比如参与相关的审核和认可程序,以确保实验室质量管理体系的有效性和符合规范要求。
对于ISO15189实验室认可质量手册的编写,首先需要确保对该标准的理解。
质量手册应当按照ISO15189的要求结构化编写,包括对实验室质量管理体系的描述,以及对相关文档的引用和解释。
此外,还需要包括对实验室质量目标的制定和实施情况的描述,以及对监督和管理的独立实体的参与情况的描述。
质量手册还应当对实验室的组织、设备、人员、操作规程和结果评估等方面进行详细的描述,以确保质量管理体系的全面性和有效性。
ISO表格质量记录清单大全

I S O表格质量记录清单大全LEKIBM standardization office【IBM5AB- LEKIBMK08- LEKIBM2C】质量记录清单不符合项报告编号:序号:注:本表一式一份,由审核组织给责任部门。
内部质量管理体系审核报告(可另附纸叙述)编号:序号:顾客财产问题通知单编号:序号:产品质量信息反馈单编号:序号:注:本表一式四联内部质量损失统计台帐收文处理情况登记表检验原始记录口头订单登记台帐设施(工、模、卡具)管理台帐质量信息反馈统计台帐原材料、外协外购件入库验收统计台帐产品质量统计台帐单位:产品售后服务登记表文件回收情况登记表计量周期校准计划编号:注:本表一式三份,计量室、技术质检科及被通知部门各一份。
计量器具报废申请单编号:会签:审核:零(台)件质量抽查记录十堰有限公司车间:零件名称;零件号:经济合同签订履行台帐、统计、分析一览表单位:年月日十堰市有限公司设备日常点检卡机床编号:型号:年月操作者:机电注:本表一式一份,由机动工具科每月发给生产车间。
技术文件发放登记表编号:注:本表只限发放技术文件使用。
注:本单份数根据更改内容,由确定发放范围。
年月生产物资计划单年月日编号:审批:审核:编制:年月日注:本表随生产计划同时下发,份数同生产计划。
采购计划单位:年月日编号:主管:计划员:外协、外购件检验通知单墙报单位:编号:年月日注:本表一式两份,供销科及技术质检科各一份。
生产计划年月编号:审批:编制:日期:年月份销售产值、销售产品产量指标计划表编制单位:主管领导:审核:制表人:年月日十堰市有限公司产品质量征求意见书注:本表一式一份,收回后由保存年月份原材料购销存月报表墙报人:墙报日期:年月日文件发放登记表编号:注:本表只限发放文件使用。
产品报价单发表日期:编号:申报单位(公章):审核:制表:报送日期:年月日注:本单一式两份。
设备检修计划执行部门:编号:序号:编制:日期:批准:日期:设施报废单使用部门:编号:序号:模卡具技术状态记录编号:序号:培训审批单编号:注:本表一式一份培训记录表编号:序号:注:本表只限期人事部使用管理评审通知单编号:序号:注:本表由技术质量部发放给与质量体系有关的所有部门管理评审报告编号:序号:注:本表由最高管理者确定发放范围定单确认表编号:注:本表只限使用。
ISO15189介绍

1范W2规范性引用文件3术语与定义4管理要求5技术要求
其中4管理要求5技术要求就是重中之重,它包括25个要素
管理要求:4、1组织与管理责任、4、2质量管理体系、4、3文件控制、4、4服务协议、4、5委 托实验室得检验、4、6外部服务与供应、4、7咨询服务、4、8投诉得解决、4、9 不符合 得识别与控制、4、10纠正措施、4、1 1预防措施、4、12持续改进、4、13记录控制、4、1 4评 估与审核、4、15管理评审
选择与购买可能影响其服务质量得外部服务、设备、试剂与耗材。考察供应商得资质,保证供应商得 产品符合实验室要求。
4、7咨询服务
检验前、检验及检验后得咨询
a)为选择检验与使用服务提供建议,包括所需样品类型、临床指征与检验程序得限制以及重复检验 得频率:
b)为临床病例提供建议;
C)为检验结果解释提供专业判断d)推动实验室服务得有效利用;
4、2质量管理体系
全面管理体系得实质就是强调过程控制
就就是用程序文件设定得规则对可影响实验室结果得每一个环节加以控制进而保证结果准确.
4、3文件控制
文件规定文件得编写、发放、使用、修改、保存、废止、回收等过程
4、4服务协议
建立与评审
实验室执行实验室服务协议时应满足如下要求:
a)应规定、文件化并理解客户与用户、实验室服务提供者得要求,包括应用得检验过程
技术要求:5、1人员、5、2设施与环境条件、5、3实验室设备、试剂与耗材、5、4检验询过程、 5、5检验过程、5、6检验结果得质量保证、5、7检验后过程、5、8结果报告、5、9结果发 布、5、10实验室信息管理
管理要求
4、1组织与管理
组织
管理
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
ISO15189质量管理表格记录大全ISO质量管理体系记录表格大全1.保密执行情况检查记录表2.公正性执行情况检查记录表3.质量监督记录表(1)-(3)4.内部文件一览表5.文件发放与回收记录6.文件补发申请表7.文件修订/作废申请表8.修订页9.技术规范和标准目录10.文件和记录调阅记录表11.合同评审表12.合同修改单13.新增检验项目申请表14.新检验项目评审表15.新增检验项目临床应用反馈意见表16.委托实验申请单17.标本签收单18.委托实验项目一览表19.合格委托实验方登记表20.委托实验方能力调查表21.供应商评价表22.供应商一览表23.采购申请表24.仪器设备验收报告25.采购供应部物资申请审批表26.检验试剂标准物质耗材验收单27.试剂入出库登记表28.化学危险品管理记录表29.专业人员讨论记录表30.检验科与临床交流记录表31.专业人员查房情况表32.项目设置合理性征求临床科室意见表33.检验科对《临床科室意见》的反馈表34.临床科室电话咨询记录表35.投诉处理回复表36.不符合工作处理报告37.纠正措施处理单38.预防措施编制、执行、监控计划表39.预防措施处理表40.急诊检验服务满意度调查表41.记录保存期限一览表42.文件、资料和记录调阅申请表43.档案资料交接记录44.内审年度计划45.内审实施计划46.内审检查表47.内审不合格项报告48.内审报告49.管理评审计划50.管理评审通知单51.管理评审报告以下是需要填写和记录的表格清单:1.培训申请表2.年度培训计划表3.培训记录表4.检验科人员考核及评定记录表5.人员档案卡(1)-(7)6.检验科轮岗考核记录表7.检验科授权书8.演练登记表9.医务人员职业暴露登记表10.检验科考核及评定记录表11.设备总表12.设备领(借)用登记表13.设备维修申请表14.设备使用登记表15.仪器(停用)报废单16.设备档案卡17.设备使用授权表18.主要标准物质表19.年度标准物质采购计划20.基准物质使用情况表21.标准物质使用情况表22.年度仪器设备校准验证计划及实施表23.设备校准周期表24.内部规程申请确认表25.检验方法验证表26.检验方法评审表27.软件适用性验证记录28.偏离许可申请审批表29.室内质控月总结报告表以上表格清单是必须要填写和记录的。
室内质控记录表包括室内质控CV值记录表、室间质评总结报告表、室间质评失控记录表、血常规比对试验报告表、尿液分析比对试验报告表、血沉比对分析报告表、凝血常规比对试验报告表、化学发光分析比对试验报告表、生化分析比对报告表和实验室POCT比对分析报告表。
微生物室的质控记录表包括琼脂平板培养基质控记录表、鉴定卡质控记录表、染色液质控记录表、试剂质控记录表、血培养瓶质控记录表和自配培养基质控记录表。
除此之外,还有样品接收登记册、样品存储条件登记表、标本保存及处理记录表、样品标识单、不合格(拒收)标本登记表、复检标本登记表、预约检测登记表、报告修改通知单、授权签字人一览表和非传统方式报告发放登记表。
另外,危急值登记表和保密执行情况检查记录表也是必不可少的记录表。
在保密检查中,需要注意患者信息的保密,检验结果的报告只能向授权的人员透露,用于统计分析时必须去除患者识别资料。
原始数据也需要严格管理,只有产生该数据的工作人员才能进行管理和查看。
1.是否及时准确地向临床医生报告检验结果,如果有疑问是否及时沟通;2.是否有定期与临床医生沟通检验结果的制度;3.是否满足被检人员的询问;4.是否按照《投诉管理程序》执行并记录投诉人员。
1.是否对规定项目进行能力比对实验并符合要求;2.是否认真分析和处理室间质评成绩反馈,以获得持续性改进。
1.是否符合要求保存标本;2.是否安全地处置标本并符合相关法规的要求;质量监督员:每月至少一次选择重点、难点、疑点和易出错环节进行监督并记录。
内部文件一览表:序号文件名称文件编号版本号页数份数备注文件发放与回收记录:序号发放文件编号文件名称版号页数份数分发号接收部门接受人日期回收备注签收人日期文件补发申请表:文件名称文件编号申请份数申请补发原因说明申请日期申请人申请部门负责人综合组负责人备注文件修订/作废申请表:修订□作废□新增申请部门文件名称修改前版次变化原因原文内容:修订后分发部门申请部门主管意见原制定部门意见原审核部门意见批准人意见拟修订内容:申请人修改后版次申请日期文件编号修订页序号文件编号页码需更改的内容更改内容批准人批准日期技术规范和标准目录:序号类别标准规范名称标准号内部编号备注确认:编制:ISO程序文件目录:序号程序文件名称文件编号1 保护机密信息程序 DXC/P-012 确保公正性程序 DXC/P-023 监督管理程序 DXC/P-034 文件控制程序 DXC/P-045 合同评审程序6 新检验项目评审程序7 检验工作委托管理程序8 采购控制程序9 投诉处理程序10 不符合检验工作控制程序11 纠正措施控制程序12 预防措施与持续改进控制程序13 记录管理程序14 内审程序15 管理评审程序16 人员培训及考核管理程序17 设施和环境管理程序18 仪器设备管理程序19 标准物质管理程序20 量值溯源管理程序21 检验工作管理程序22 检验方法确认程序院领导意见:(签名、日期)标本签收单:序号。
样品编号。
病人姓名。
委托检验项目。
送样人。
送样日期。
收样人。
报告日期。
报告签收人。
备注委托实验项目一览表:序号。
委托日期。
委托实验项目。
委托实验单位。
检验费用。
经手人。
备注合格委托实验方登记表:序号。
委托实验方名称。
委托检验项目范围。
电话。
传真。
地址。
主要资质证明。
联系人。
备注委托实验方能力调查表:单位名称。
法人代表。
电话、传真。
地址。
认可(认证)书编号。
质量体系和质量认证情况。
技术负责人。
E-mail。
邮编。
证书有效期。
通过了国家实验室认可□有□否。
通过了计量认证□有□否。
其它质量认证情况。
执行的检验依据。
可承担的委托实验检验项目名称。
是否属于认可(认证)项目。
填表人:(单位盖章)。
年月日供应商评价表:供应商名称。
地址。
电话。
产品或服务项目。
产品生产标准。
参考价。
邮政编码。
传真/Email。
最短供货期。
供货数量。
备注。
相关资料:1、供应商营业执照□有□无。
2、供应商产品认证□有□无。
3、供应商通过质量保证体系□有□无。
4、其它资质证书。
院采购供应部负责人意见:(签名、日期)。
检验科主任意见:(签名、日期)供应商一览表:序号。
供应商名称。
主要经营产品。
资质证明材料。
联系电话。
登录日期。
备注采购申请表:序号。
名称。
号。
规格型号。
数量。
技术要求。
日期。
交货。
用途。
资金预算。
备注。
计划资金合计。
检验科主任意见:(签名、日期)。
院采购供应部意见:(签名、日期)。
院领导审批意见:(签名、日期)仪器设备验收报告:设备名称。
型号规格。
精度等级。
国别、生产厂家。
验收时间。
仪器号。
数量。
金额。
验收人员。
验收结果。
评价。
附件内容。
说明。
备注采购供应部物资申请审批表:申购科室。
材料名称。
规格型号。
科室负责人。
数量。
产地。
申购日期。
购置方式。
到货日期。
单价。
供货单位。
备注。
设备主任。
采购员。
验收人员检验试剂标准物质耗材验收单:类别。
名称。
批号。
规格。
单数量。
单价。
金额。
供应商。
收货检验。
验收情况。
验收人。
备注。
型号位。
日期。
日期试剂入出库登记表:试剂名称。
入库登记数量。
入库登记日期(盒)。
试剂名称。
出库登记数量。
出库登记日期(盒)。
规格。
批号。
有效期。
厂家以上文章已经没有明显的格式错误和问题段落,但可以针对每段话进行小幅度的改写,使其更加简洁明了。
生产记录表:序号试剂厂家生产日期规格批号有效期经办人备注请认真如实填写并保存备查。
化学危险品管理记录表:入库:名称日期数量保管人出库:名称数量领用人保管人请认真如实填写并保存备查。
专业人员讨论记录表:部门:会议主题:会议时间:参加人员:讨论的内容:检验重复次数及样品类型:地点:主持人:1.检验项目2.检验与服务建议3.检验结果的解释4.改进的建议请认真如实填写并保存备查。
检验科与临床交流记录表:会议主题:时间地点主持人:参加人员:交流情况:会议总结:记录人:请认真如实填写并保存备查。
专业人员查房情况表:序号日期查房人查房情况与对病例的意见备注请认真如实填写并保存备查。
项目设置合理性征求临床科室意见表:为了使检验科的工作持续改进,使检验(急诊)项目设置更好的适应临床诊疗和病人的需要,请您对检验科(急诊)项目的设置提出宝贵意见和建议。
我们对您的理解和支持表示感谢!临床科室对目前开展的检验项目是否满意:常规临床科室:对检验项目设置合理性的意见及建议:急诊项目:临床专家签字:日期:年月日检验科对《临床科室意见》的反馈表:科室反映问题检验科反馈意见负责人签字日期临床科室负责人签字日期临床科室电话咨询记录表:日期咨询人姓名科室电话咨询时间咨询内容检验科回复人员回复时间投诉处理回复表:投诉人联系方式投诉受理人投诉方式投诉内容投诉调查结果及处理意见整改措施负责人日期受理投诉时间备注:其他书面材料可附于本表后。
不符合工作处理报告:责任实验室:事项描述:不合格事项描述:发现人员:日期:严重性评价不合格判定:A(严重不合格)B(一般不合格)不合格原因分析:责任人:日期:实验组组长:日期:纠正计划:责任人:日期:审核意见(严重不合格时):科主任:日期:监督员:日期:责任人纠正计划:完成情况及效果验证:监督员:日期:科主任:日期:纠正措施处理单:不符合事项:原因分析:纠正措施:责任人:批准人:日期:日期:发现人员:日期:效果验证确认人:日期:预防措施编制、执行、监控计划表:序预防措施项目制定执行监控计划的质量管理组负责人应按照计划完成日期和实际完成日期,以及计划执行日期和实际执行日期监控效果,并报告监控结果。
质量管理组应该制定预防措施报告,记录潜在问题、原因分析和预防措施,并由质量负责人审批。
责任部门应按照日期执行预防措施,并在实施后报告有效性确认。
对于急诊检验服务,医师和主任应填写满意度调查表,评价急诊检验项目设置是否合理,检验结果是否准确等事项。
调查结果将帮助我们改进工作,提高检验质量和医疗水平。
记录保存期限一览表应包含记录名称、部门、期限和保存方式等信息。
文件、资料和记录调阅申请表应记录调阅单位、调阅人姓名、调阅档案名称等信息。
档案资料交接记录应记录名称、份数、移交人、归档日期、接收人等信息。
内审年度计划应包含内审目的、范围和依据等信息。
内审实施计划应包含内审目的、范围和审核依据等信息。
内审检查表应包含审核内容、方式和结果记录等信息。
质量管理组应记录不合格项报告,包括不合格事实描述、不符合要素条文和不合格类型等信息。