高压蒸汽消毒锅灭菌监测方法
高压蒸汽消毒锅灭菌监测方法
1 、生物学监测
使用活的细菌芽孢制成生物指示剂，其抗力均大于或等于各种致病微生物。
在第 1个灭菌周期(灭菌时间3 min)对嗜热脂肪杆菌(ATCC7953)芽孢未全部杀灭。
经过第 1个周期后(灭菌时间5、7、9 min)对嗜热脂肪杆菌(ATCC7953)芽孢全部杀灭。
用生物指标剂来证明灭菌物品内微生物是否全部死亡，是判断灭菌是否合格的直接指标，也是最可靠的监测方法。
高压蒸汽灭菌所用生物指示剂是用嗜热脂肪杆菌芽孢制备，干热灭菌和环氧乙烷灭菌所用生物指示剂则是以枯草杆菌黑色变种芽孢制备的。
但由于使用生物指示剂操作复杂，几天后才能出结果，不适于日常监测。
卫生部《消毒技术规范》要求，使用生物法监测高压蒸汽消毒锅每月1次。
监测使用的生物指示管必须放于标准包内，标准包放在消毒锅的最低层，主要考虑蒸汽穿透物品的时间和高压蒸汽消毒锅温度最低处，具有代表性。
2 、化学监测
用某些热敏化学物质配成印墨印制而成。
在一定温度的饱和蒸汽条件下作用一定时间，使其颜色改变，再根据标准色来判断是否达到灭菌条件，因此是间接指标，种类有B—D试验指标图、化学指示胶带和化学指示卡。
（1） B-D测试(Bowie—Dick test) 专门用于预真空(包括脉动式喷射式等)高压蒸汽消毒锅空气排除效果的监测。
预真空不可能达到绝对真空(约有 2%空气)。
因此，空气的存在影响蒸汽对物品的穿透和杀菌效果，可导致灭菌失败。
所以，高压蒸汽灭菌时以物品包中是否有空气团的存在作为灭菌能否成功的一个重要指标。
卫生部《消毒技术规范》要求：每日进行一次B-D测试。
如B—D测试失败，须仔细查找原因，直至B-D测试通过后，该消毒锅方能使用。
B-D测试设计原理是使试验包成为消毒锅内残留空气的聚焦点，因为热蒸汽进入柜内时，它相对较大的体积和可透气性布料极易吸附、“捕捉”残留空气。
真空测试图上的化学指示剂对残留空气具有敏感性，能检测出残留空气在试验包中是否存在。
3、化学指示胶带
（1）包外指示胶带：用于每个包裹的包外，指示已暴露于某种灭菌过程，以区分灭菌和未灭菌的物品，而不能作为灭菌可靠与否的指示剂。
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（2）包内指示卡：是对消毒锅灭菌温度、时间、饱和蒸汽的综合反映，用于考核每个包
裹内部灭菌情况，如果灭菌过程中出现消毒锅，蒸汽质量和人为因素都会使监测结果不准。
高压灭菌生物监测操作方法
高压灭菌生物监测操作方法高压灭菌是一种常用的灭菌方法，通过增加压力、温度和时间来有效杀灭细菌和其他微生物。
高压灭菌生物监测是为了验证高压灭菌过程的有效性，确保产品的无菌状态和安全性。
下面是高压灭菌生物监测的操作方法：1. 准备工作：(1) 准备高压灭菌设备：包括高压灭菌器、密封容器、高压灭菌用具等。
(2) 准备生物监测材料：包括菌种、培养基、培养基易于生长的细菌。
(3) 准备监测工具：包括培养皿、试管、螺栓瓶等。
2. 生物监测菌株的选择：(1) 选择具有代表性的细菌菌株：如大肠杆菌、金黄色葡萄球菌等。
这些菌株通常具有较强的耐热性和耐压性。
(2) 菌株的准备：使用无菌的技术将选定的菌株接种到适当的培养基上进行培养。
3. 高压灭菌生物监测的操作：(1) 将生物监测材料放入密封容器中，确保密封性良好。
(2) 调整高压灭菌设备的参数：包括压力和温度等，以满足灭菌要求。
(3) 将密封容器放入高压灭菌器中，启动高压灭菌设备。
(4) 进行高压灭菌过程，时间取决于产品的尺寸和材料。
(5) 灭菌结束后，将密封容器从高压灭菌器中取出，放置于适当条件下冷却。
(6) 打开密封容器，取出生物监测材料。
(7) 将生物监测材料转移到适当的培养基中，用于进一步培养。
(8) 将培养基接种到适当的环境中，如恒温箱中。
(9) 观察细菌生长情况：在孵化一定时间后，观察细菌生长情况。
如果培养基上没有任何细菌生长，说明高压灭菌过程有效，产品达到无菌要求。
4. 结果的分析和记录：(1) 分析结果：根据细菌的生长情况，判断高压灭菌是否有效。
如果有细菌生长，说明高压灭菌过程不完全，需要进一步调整和改进。
(2) 记录结果：将生物监测的结果详细记录下来，包括菌株、培养基、培养条件、观察时间等。
这些记录可以用于验证和追溯灭菌过程的有效性。
5. 结论和建议：(1) 根据生物监测的结果，评估高压灭菌过程的有效性。
如果监测结果符合要求，可以认为高压灭菌过程是有效的，产品达到无菌要求。
《医院感染消毒灭菌效果监测取样指导》
《医院感染消毒灭菌效果监测取样指导》根据《消毒技术规范》的要求，现将我院消毒灭菌效果监测、环境微生学监测的采样方法、结果判定、质控标准等规范如下：第一章环境卫生学监测包括空气、物体表面、医务人员手的监测采样及检查原则。
采样应具有一定数量和代表性，采样后必须尽快对样品按要求指标进行检测，送检时间不得﹥6小时，若样品保存在冰箱内送检时间不得﹥24小时。
一、空气监测：1、采样时间：消毒处理后，操作前2、采样方法：平板沉降法（1）布点方法。
室内面积≤30ｍ²，设内、中、外对角线3点，两端距墙1米；室内面积＞30ｍ²，设东、西、南、北4角及中央5点，其中东、西、南、北均距墙1米。
（2）采样方法。
将直径为9cm普通营养琼脂平板在室内各采样点处，采样高度为距地面1.5米，采样时将平板盖打开，扣放于平板旁，暴露5分钟，盖好立即送检。
（3）计算公式：空气细菌菌落总数（cfu/m³）=50000n/（a×t）式中a为平板面积（cm2）；t为平板暴露时间（min）；n为平均菌落数（cfu）。
（4）注意事项：采样前，关好门、窗，在无人走动的情况下，静止110min进行采样。
（5）质控标准。
Ⅰ类区域：细菌总数≤10cfu/m3（或0.2cfu/平板），未检出金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌为消毒合格；Ⅱ类区域：细菌总数≤200cfu/m3（或4cfu/平板），未检出金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌为消毒合格；Ⅲ类区域。
细菌总数≤500cfu/m3（或10cfu/平板），未检出金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌为消毒合格。
二、医务人员手的监测：1、采样时间。
在接触病人和从事医疗活动前进行采样或消毒后立即采样。
2、采样面积及方法：手的采样：被检人五指并拢，用浸有含相应中和剂的无菌洗脱液的棉拭子在双手指屈面从指根到指端往返涂擦2次（一只手涂擦面积约30cm2），并随之转动采样棉拭子，剪去操作者手接触部位，将棉拭子投入10ml含相应中和剂的无菌洗脱液试管内，立即送检。
高压蒸汽灭菌法
（2）预真空压力蒸汽灭菌器
预真空压力蒸汽灭菌器，配有真空泵，在通入蒸汽前先将 内部抽成真空，形成负压，以利蒸汽穿透。在压力205.8kPa时， 温度达132~134℃，4min即可灭菌。
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（3）压力蒸汽灭菌器前的准备
1）物品必须清洗与干燥，凡需灭菌的物品必须先清洗处理，达到除污 染，除污垢、除热原目的，污染严重的物品应先消毒，达到安全、无 害，再进行清洗。清洁后的物品要晾干或烘干。
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3、 注意事项
（1）灭菌包不宜过大过紧（体积不应大于 30cm×30cm×30cm），灭菌器内物品的放置总量不 应超过灭菌器柜室容积的85%。各包之间留有空隙， 以便于蒸汽流通、渗入包裹中央，排气时蒸汽迅速 排出，保持物品干燥。 （2）盛装物品的容器应有孔，若无孔，应将容器盖 打开。 （3）布类物品放在金属、搪瓷类物品之上。
5、 压力蒸汽灭菌效果的监测
2、监测方法 （1）物时的温度、压力和时间等灭菌参 数。温度波动范围在+3°C以内，时间满足最低灭菌时间的要求，同时 应记录所有临界点的时间、温度与压力值，结果应符合灭菌的要求。
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4、 压力蒸汽灭菌效果的监测
（2） 化学监测法：
（1）通用要求： ① 对灭菌质量采用物理监测法、化学监测法和生物监测法进行。 ② 物理监测不合格的灭菌物品不得发放；并应分析原因进行改进，直 至监测结果符合要求。 ③包外化学监测不合格的灭菌物品不得发放，包内化学监测不合格的 灭菌物品不得使用。并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。
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4、 压力蒸汽灭菌效果的监测
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（3）压力蒸汽灭菌器前的准备
2） 包裹材料：要求有良好的蒸汽穿透性，允许物品内部空气的排出 和蒸汽的透入，能阻挡外界微生物、有一定的强度和耐温性。市售的普 通铝饭盒与搪瓷盒不得用于装放灭菌的物品应用自动启闭式或带通气孔 的器具装放，常用的包装材料包括棉布，一次性无纺布，一次性复合材 料（如纸塑包装）；带孔的金属或玻璃容器等。使用的一次性无纺布、 一次性复合材料必须经过国家卫生行政部门批准。新包装材料使用前应 放在温度18℃~22℃，相对湿度35%~70%的条件下放置2小时，仔细检查 有无残缺破损，布包装层数不少于2层。
压力蒸汽消毒锅灭菌验证(1)
压力蒸汽消毒锅灭菌验证(1)
压力蒸汽消毒锅是目前医院中使用最为广泛的消毒设备之一，它能够将杀菌效果提高到很高的水平，且操作简便，广泛用于各种医疗器械及器具的消毒。
那么如何验证其杀菌效果呢？以下是基于压力蒸汽消毒锅的杀菌效果验证方法：
一、实验方法
1. 准备消毒设备和试验样品。
选择试验材料，如细菌液体、菌落、器械等，要求稳定、一致、规模相对较大。
消毒设备为医用压力蒸汽消毒锅。
2. 试验前准备工作
洗净或消毒试验器材、容器等，确保无污染。
将三个标尺置于消毒锅内，以确保试验结果准确。
将试验样品放入锅内室，按照消毒锅说明书要求加入适量水，并依据要求调节温度和压力。
消毒时间、温度、压力等的设置均应严格控制。
3. 试验操作
操作人员穿戴好工作服，并进行必要消毒。
启动消毒锅，开始消毒，观察和记录锅内温度和压力变化情况，确保其稳定持续达到要求。
等待时间到达后，关闭消毒锅并取出全部试验物。
4. 试验结果评价
对试验样品进行培养和对比分析研究，评价消毒效果。
二、实验结果
通过实验验证，可以得出压力蒸汽消毒锅灭菌效果较好，其杀灭菌液体、菌落等的跨度达到99.9%以上，能够完全满足医疗机构消毒要求。
三、实验分析
1. 压力蒸汽消毒锅的使用简单方便，适用性较高。
2. 使用压力蒸汽消毒锅灭菌效果非常不错，能够有效杀菌。
3. 实验方法和数据分析统计科学规范，结果易于验证和重复。
四、实验结论
压力蒸汽消毒锅作为医用消毒设备，其灭菌效果在实验中得到了较好的验证，这也事实上证明了其在医护办公及其他场合广泛使用的科学性和合理性。
压力蒸汽灭菌锅效果监测标准操作规程
压力蒸汽灭菌锅效果监测标准操作规程××医院检验科微生物室作业指导书文件编号：××- JY- CZ- XJ- ×××版本：生效日期：共页第页1．目的规范压力蒸汽锅灭菌效果监测，保障器械灭菌合格。
2．适用范围2. 1 每次使用压力蒸汽锅灭菌时。
2. 2 新安装的压力蒸汽锅和大修后的压力蒸汽锅。
3．职责医院感染管理专职人员或兼职人员应遵守本规程。
4．规程4. 1 物理监测：详细记录每锅的温度、压力和灭菌时间，尽可能打印出灭菌曲线。
BD试验：对预真空和脉动真空压力蒸汽灭菌，每日进行1次BD试验（高压前第一锅）。
将BD测试纸包水平放于灭菌柜内灭菌架（车）的底层靠近排气口处，柜内除测试包外无任何物品，根据其变色均匀度判断高压锅是否合格。
4. 2 化学监测4. 2. 1 包内：采用化学指示卡（管）监测方法，需每包监测。
将既能指示蒸汽温度，又能指示温度持续时间的化学指示管（卡）放入每一待灭菌的物品包中央（原则上为最难灭菌到位的部位），无菌包在使用时，根据其颜色的改变判断是否达到灭菌条件。
4. 2. 2 包外：采用化学指示胶带监测法，需每包监测。
将化学指示胶带粘贴于每一待灭菌物品包外（须完整的3个变色条），经一个灭菌周期后，观察其颜色的改变，以指示是否灭菌合格。
4. 3 生物监测4. 3. 1 将自含式枯草芽孢杆菌生物监测管置于标准试验包中心部位。
4. 3. 2 标准试验包（由3件平纹长袖手术衣，4 块小手术巾，2 块中手术巾，1块大毛巾，30块10cm×10cm8层纱布敷料包裹成25cm×30cm×30cm大小），将其放入排气孔的上方。
4. 3. 3 经一个灭菌周期后，取出捏碎内玻璃后经56℃±1℃培养72h（快速培养仪按说明书执行），观察培养基颜色变化。
4. 3. 4 检测时设阳性对照。
参考文献［1］中华人民共和国卫生部．医疗机构消毒技术规范（2012年版）．2012．［2］钱培芬，倪语星．医院感染监控与管理．北京：军事医学科学出版社，2008．。
消毒灭菌效果的监测方法
消毒灭菌效果的监测制度
1压力蒸汽灭菌的监测：包括物理监测法（工艺监测）、化学监测、B—D测试和生物监测法。
1.1物理监测法(工艺监测)：每锅监测，每次灭菌时必须连续监测并记录灭菌时的温度、压力、时间等灭菌参数。
1.2化学监测法：每包监测，高危险性物品同时包括包外灭菌化学指示胶带监测和包内灭菌化学批示卡监测。
1.2.1化学指示胶带的监测法：将合格的化学指示胶带粘贴于每一待灭菌包的包外，灭菌后观察其颜色和形状的改变，达到规定的要求为合格。
1.2.2化学指示卡的监测方法：将合格的化学指示卡放入待灭菌包最难灭菌的部位，灭菌后，在无菌包检查或使用前，打开无菌包时先取出指示卡，观察其颜色和形状的改变，达到规定的要求为合格。
1.3生物监测法：应每周一次,根据灭菌器的类型选择代表性的标准生物测试包或嗜热脂肪杆菌芽胞(ATCC7953或SSIK31株)的指示管放在标准测试包(有16条全棉手术巾每条41cm*66cm，每条手术巾的长边先折成3层，短边折成2层，然后叠放，做成23cm*23cm*15cm大小的测试包)内，然后放在灭菌器排气口的上方，满载（快速灭菌器空锅时）后灭菌，灭菌后将嗜热脂肪杆菌芽胞的指示管送微生物试验室进行微生物培养，监测样品按规定培养阴性为合格，并设阳性对照。
1.4 B-D试验：每日开始灭菌运行前应进行B-D测试。
压力蒸汽灭菌效果的监测
压力蒸汽灭菌效果的监测一、通用要求：1. 对灭菌质量采用物理监测法、化学监测法和生物监测法进行。
2. 物理监测不合格的灭菌物品不得发放；并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。
3. 包外化学监测不合格的灭菌物品不得发放，包内化学监测不合格的灭菌物品不得使用。
并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。
4. 生物监测不合格时，应尽快召回上次生物监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品，重新处理；并应分析不合格的原因，改进后，生物监测连续三次合格后方可使用。
5. 灭菌植入性器械应每批次进行生物监测。
生物监测合格后，方可发放。
6. 按照灭菌装载物品的种类，可选择具有代表性的PCD进行灭菌效果的监测。
二、监测方法：（一）压力蒸汽灭菌效果的监测1. 物理监测法：每次灭菌应连续监测并记录灭菌时的温度、压力和时间等灭菌参数。
温度波动范围在+3°C以内，时间满足最低灭菌时间的要求，同时应记录所有临界点的时间、温度与压力值，结果应符合灭菌的要求。
2. 化学监测法：（1）应进行包外、包内化学指示物监测。
具体要求为灭菌包包外应有化学指示物，高度危险性物品包内应放置包内化学指示物，置于最难灭菌的部位。
如果透过包装材料可直接观察包内化学指示物的颜色变化，则不必放臵包外化学指示物。
通过观察化学指示物颜色的变化，判定是否达到灭菌合格要求。
（2）采用快速压力蒸汽灭菌程序灭菌时，应直接将一片包内化学指示物臵于待灭菌物品旁边进行化学监测。
（3）B-D试验：预真空(包括脉动真空)压力蒸汽灭菌器应每日开始灭菌运行前进行B-D测试，B-D测试合格后，灭菌器方可使用。
B-D测试失败，应及时查找原因进行改进，监测合格后，灭菌器方可使用。
（二）灭菌器新安装、移位和大修后的监测应进行物理监测、化学监测和生物监测。
物理监测化学监测通过后，生物监测应空载连续监测三次，合格后灭菌器方可使用，监测方法应符合GB18278的有关要求。
对于小型压力蒸汽灭菌器，生物监测应满载连续监测三次，合格后灭菌器方可使用。
压力蒸汽消毒锅灭菌验证(一)
压力蒸汽消毒锅灭菌验证(一)随着社会的发展和人们对卫生健康意识的提高，压力蒸汽消毒锅已经成为了医疗、食品加工等行业必备的一种设备。
然而，在使用压力蒸汽消毒锅的时候，如何验证其灭菌效果？本文将围绕着“压力蒸汽消毒锅灭菌验证”这一话题进行探讨。
一、灭菌效果的标准灭菌效果是指在一定条件下，消除一定的细菌、真菌和病毒等有害微生物的能力。
目前，常用的灭菌效果标准有两种，一种是以杀灭菌浓度为单位，另一种是以杀菌时间为单位。
在使用压力蒸汽消毒锅时，我们通常采用后者作为标准。
二、验证方法验证压力蒸汽消毒锅的灭菌效果的方法有多种，以下是常用的三种方法。
1.生物指示物验证法生物指示物验证法是一种客观、定量的验证方法，被视为行业内标准验证方法。
它的原理是：在灭菌前，将一种含有比较耐热的微生物孢子的载体放入消毒锅内，通过观察孢子的存活情况来判断消毒锅的灭菌效果。
2.化学指示物验证法化学指示物验证法是一种直观、简便的验证方法，通常采用化学指示剂纸。
该纸在暴露于高温下的时间一定后，颜色会发生变化，通过观察纸的颜色变化来判断消毒锅的灭菌效果。
3.物理指示物验证法物理指示物验证法是一种使用较为广泛的验证方法，它通常用于验证灭菌设备的性能。
该方法通过观察灭菌设备输出的物理指示物（如温度、压力、时间等）来判断其灭菌效果。
三、总结在使用压力蒸汽消毒锅进行消毒灭菌时，我们需要验证其灭菌效果，以保障其使用的安全、有效性。
而验证的方法则有多种，包括生物指示物验证法、化学指示物验证法和物理指示物验证法等。
可以根据实际需求选择其中一种或多种验证方式进行使用。
无论采用哪种验证方式，都需要遵循相关的验证标准和操作规程，保障验证结果的准确性和可靠性。
高压蒸汽灭菌及质量监测
高压蒸汽灭菌及质量监测消毒供应室负责全院无菌物品的制作和发放，灭菌质量直接关系到患者的安危。
灭菌的质量与灭菌器灭菌的效果及操作情况密切相关。
压力蒸汽灭菌技术历史悠久，是目前全世界公认的灭菌效果可靠性最好的灭菌技术之一，且经济实惠，是我院医疗用品灭菌的首选。
标签：高压蒸汽灭菌；灭菌物品的监测1资料与方法1.1一般资料我院2012年采用高压蒸汽灭菌（山东新华脉动真空灭菌器型号XG1-DWB-1.2）321锅次，17201包。
经过层层把关，监测所有的灭菌包其工艺监测、化学指示监测、生物监测均合格，为我院医疗工作带来行之有效的成果。
现将本院使用高压蒸汽灭菌过程及灭菌效果监测介绍如下。
1.2方法1.2.1灭菌物品的准备我院耐高温、耐高湿的医疗器械和医疗物品。
待灭菌物品应彻底清洗干净、干燥、保养后方进行包装制作。
闭合式包装：手术器械采用闭合式包装方法，应用两层包装材料分两次包装，目前我院大多数使用纯棉布和无纺布作为器械的包装材料，布类选择纯棉且不易散落棉絮的材料。
手术器械摆放在篮筐或有孔的盘中进行配套包装；盘、盆、碗、杯等器皿需用纱布分隔，不宜直接重叠，开口统一朝向，预防高压灭菌时蒸汽积水，引起湿包；包装松紧适度，包裹太紧蒸汽难以透进进而影响灭菌效果，包裹太松则会造成灭菌后物品在传送和储存过程被再污染；剪刀和血管钳等轴节类器械不应完全锁扣，有盖的器皿应开盖，胶管类物品应盘绕放置，保持管腔通畅干燥；精细器械、锐器应采取保护措施。
灭菌包体积不宜超过30 cm×30 cm×50 cm，器械包重量不宜超过7 Kg，敷料包重量不宜超过5 Kg，因为过大过重的灭菌包会影响灭菌效果。
包内放置3M化学指示卡，包外使用3M化学指示胶带，注明物品名称、包装者、灭菌器编号、灭菌批次、灭菌者姓名、灭菌日期、失效期等,专用胶带加固，胶带长度应与无菌包体积、重量相适宜，松紧适宜，封包应严密，保证闭合完好状态；密闭式包装是用纸塑袋等包装材料包装后经热封机封口后灭菌，适用于单个器械的包装。
压力蒸汽灭菌器灭菌质量日常监测标准操作规程
达到灭菌合格要求，具体应依照产品使用说明书。
生物监测1.监测内容：压力蒸汽灭菌过程对于嗜热脂肪杆菌芽孢的生物杀灭效果。
2.监测方法：标准生物测试包或生物PCD（含一次性标准生物测试包）置于灭菌器内，经过一个灭菌周期后取出指示物，培养后观察颜色变化，并设阴性对照和阳性对照。
3.监测频次：至少每周一次。
4.结果判断：通过观察生物指示物培养后的颜色变化，判定是否达到灭菌合格要求，具体应依照产品使用说明书。
1.标准生物监测包或生物PCD置于灭菌器排气的上方或生产厂家建议的灭菌器内最难灭菌的部位。
2.自含式生物指示物遵循产品说明书进行培养。
如使用芽孢菌片，应在无菌操作下将芽孢菌片接种到含10ml漠甲酚紫葡萄糖蛋白胨水培养基的无菌试管中，经（56 土 2）°C 培养7天。
检测时以培养基作为阴性对照，以加入芽孢菌片的培养基作为阳性对照。
3.生物监测不合格时，应尽快召回前次生物监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品重新处理;并应分析不合格的原因，改进后，生物监测连续三次合格方可使用。
1.自含式生物指示物不用设阴性对照。
2.如果一天内进行多次生物监测，且生物指示物为同一批号，则只需设一次阳性对照。
3.生物监测记录应保留3年以上。
生物监测阳性结果也应记录在案并分析阳性结果原因4.灭菌植入物时，应每批次进行生物监测，紧急情况时，使用含第5类化学指示物的生物PCD进行监测，化学指示物合格可提前放行。
生物监测的结果应及时通报使用部门。
5.采用新的包装材料和方法进行灭菌时应进行生物监测。
B-D测试1.监测内容：灭菌器的空气排出和蒸汽穿透效果。
2.监测方法：将B-D测试包置于压力蒸汽1.B-D测试前必须有预热过程，充分的预热是B-D测试成功的关键，不充分的预热可能导致假阳性。
B-D测试结果应保留3年以上。
参考文献:[1]中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会.WS 310.1-2016医院消毒供应中心第 1 部分：管理规范[EB/OL].(2016-12-27)[2018-09-04].[2]中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会.WS 310.3-2016医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准[EB/OL].(2016-12-27)[2018-09-04] [3]中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局.中国国家标准化管理委员会.GB15982-2012 医院消毒卫生标准[EB/OL].(2016-06-29)[2018-09-04]附表81-1压力蒸汽灭菌器灭菌参数。