溶出仪操作规程

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药物溶出度试验仪安全操作及保养规程

药物溶出度试验仪安全操作及保养规程

药物溶出度试验仪安全操作及保养规程药物溶出度试验仪是一种重要的仪器设备,广泛应用于制药、食品、化工等领域的药品合格评价和生产质量控制工作中。

为了确保试验仪器安全可靠运行并延长其使用寿命,以下是药物溶出度试验仪的安全操作及保养规程。

一、安全操作规程1.在操作前,必须仔细阅读试验仪器说明书,熟悉仪器的使用方法及注意事项。

2.药物溶出度试验仪应放置在平稳、安全、无震动的场所,应与电源插座距离至少为1.5米,并确保电源接地可靠。

3.实验室应保持安静,温度稳定,防止空气流动等外界因素对试验结果的影响。

4.在操作过程中,严禁将试验仪器启动按钮进行误操作,确保试验仪器的电源在未启动时不连接到电网上。

5.在操作过程中,严禁将试验物料滴入夹管中或打开夹距,确保操作过程中不产生交叉污染。

6.在操作过程中,必须留心指示灯的状态和声音提示,如有异常操作或试验仪出现异常情况需立即停止操作,并交由专业技术人员进行维修。

二、保养规程1.在试验仪器的使用过程中,必须时时检查仪器的运行状态,如发现异常情况,应立即停止操作,并找专业技术人员进行维修处理。

2.每次操作结束后,应及时清理仪器的清洁部位,避免堵塞或沉积等因素影响仪器的正常使用。

3.长期放置试验仪器不使用时,应将仪器的配件和附件存放到指定位置,确保安放干净,不沾染尘埃,同时应轮换定期进行开机,避免仪器的运作产生故障。

4.定期进行维修保养,每隔6个月应进行一次仪器维修和保养,包括各部件平衡度、灵敏度、稳定性等参数的检测,并进行清洗和消毒处理。

5.在试验操作过程中,严禁将杂物或金属器械附着在夹管上,以免影响试验结果或損坏仪器。

以上是药物溶出度试验仪的安全操作及保养规程,为了保障试验仪器的高质量、高效能运行,我们需要掌握以上规程并在日常使用过程中中国按照完整执行。

RC806溶出试验仪操作规程

RC806溶出试验仪操作规程

文件编号RC806溶出试验仪操作规程颁发部门总页数执行日期编制者审核者批准者编制日期审核日期批准日期1 目的:建立一个溶出试验仪使用的操作规范。

确保仪器的正常使用2 范围:研发部分析实验室。

3 责任:所有分析实验室成员都有责任完全执行本SOP,分析实验室负责人有责任对本SOP的执行情况作检查。

4 内容:4.1 准备4.1.1水浴池内装入足量的水,水面高度略高于溶出杯内液面高度。

4.1.2 接通电源,打开仪器开关。

按【确认】键至显示屏出现【基本试验】界面4.1.3 装入溶出度专用烧杯并固定,按实验规定安装试验转杆,调节仪器左后方的旋转钮,将其转至【基准】,移动显示屏右侧的→【▽】【△】键,按【确认】键,待其到位后,将转杆底部接触溶出杯底部,定好转杆位置,旋紧离合器,使之固定。

按【△】键使其上移。

4.1.4 旋转按钮,按实验规定安装试验转杆(篮法,浆法和小杯法)。

4.1.5 溶出杯内加入经脱气的规定体积溶出介质,并盖上杯盖。

4.2 实验操作4.2.1 参数设定按【退出】到主显示屏上,移动→【▽】【△】,选择【基本试验】→【确认】→【设定】键,设置【转速】,【温度】,按【▽】【△】,光标所在位置上输入试验所需的转速及温度,按【确认】键即可。

4.2.2 参数设定完成后,按【加热】键,仪器开始按设定温度加热。

4.2.3 如需“自动加热,定时关机,仪器校准,程控试验或程控参数”等操作,按【退出】,按【▽】【△】,移动光标,【确认】即可。

4.3 运行测定4.3.1 待溶出杯溶出介质温度达到设定温度后(各杯之间温差最大不超过0.5℃),取走杯盖,放入样品,按【▽】键,使其转杆到位,按【转动】→【计时】键,盖好杯盖。

4.3.2 取样时间到后,在仪器开动的条件下,用事先准备好的注射器、滤头、弯针头和针垫从杯盖取样孔插入杯内抽取样品,并在规定时间内完成取样,过滤,检测。

4.4 关机4.4.1取样完成后按【转动】键,关停转杆,按【△】键,关掉主机开关,电源开关。

溶出仪标准操作规程

溶出仪标准操作规程

溶出仪标准操作规程1 准备工作:1.1 安装溶出杯:将8个溶出杯洗净,分别放入杯架板上各杯孔内,将8个压杯环分别放置于个溶出杯口上,提起并旋转位于各杯孔旁的两个弹性压杯块压住压杯环。

小杯法使用专用的小杯座和压杯环。

1.2 安装转杆将8根蒋杆或篮杆上端分别插入机头底部各轴孔中缓缓向上推,使其在机头上部、下部的露出部分大致相当。

若是篮杆,再用手指捏住转篮开口端的钢环将其轻轻推入篮杆下端的三爪卡簧内。

将定位球(直径25mm)分别放入各溶出杯中,放下机头至水平工作位置(自动锁止),缓慢压下各转杆,直至桨叶或转篮底部接触到测量球。

将离合器端口内有拨齿一端朝下分别从各转杆上端套入,下移并使其拨齿落入轴套的凹槽中,再顺时针拧紧离合器。

重新仰起机头,取出杯中测量球放回附件箱。

小杯法小浆杆的安装方法如上,须使用专用的15mm的测量球定位。

2 使用方法:*开机:将电源开关按向“开”位,液晶显示屏即显示主菜单。

2.1 基本试验按【↓】键移动光标至“基本试验”,按【确定】键进入“基本试验参数设置”界面。

用【↓】或【↑】将光标移至“转速设定”、“温度设定”项下,用数字键输入参数值。

按【确定】键完成设置,再次按【确定】键即进入“基本试验”的运行界面,按【加热】键启动/停止水浴系统控制程序,屏幕显示“加热器:开”,温度显示值逐渐上升。

按【转动】键启动/停止搅拌浆或转篮的转速控制,屏幕显示“电动机:开”,显示“转速:xxx rmp”。

按【0/计时】可启动/暂停溶出试验计时。

退出运行时关闭电动机,加热器后,按【退出】键,若未关闭电动机或加热器,则屏幕出现“退出二次确认”提示误操作。

2.2 程控试验按【↓】键移动光标至“基本试验”,按【确定】键进入“程控试验参数设置”界面,用【↓】或【↑】和数字键选择“程控参数设置(1-10):XX”、“温度”、“转速”、“取样次数”、“测定方法”、“溶出介质”和“打印间隔”。

测定方法数字1、2、3分别对应篮法、桨发和中国药典第三法(小杯小桨法)。

溶出试验仪安全操作及保养规程

溶出试验仪安全操作及保养规程

溶出试验仪安全操作及保养规程溶出试验仪是药物质量控制领域中使用广泛的一种仪器,对于药物产品的质量评价和生产过程的监控具有重要意义。

为了保障工作人员的人身安全、仪器正常运转以及获得准确可靠的实验数据,制定一份合理的安全操作及保养规程至关重要。

安全操作规程1.电气安全1.1.使用前必须检查电源和插头,并确保连接牢固。

1.2.手握试验仪电源插头头部,不得接触某些导体或导线。

1.3.在维修或清洁试验仪时,必须先切断电源。

1.4.在潮湿环境或手指湿润时,禁止操作试验仪。

1.5.使用时,试验仪必须接地。

2.实验室安全2.1.操作者必须佩戴实验室防护眼镜或面罩。

2.2.操作人员应熟悉试验物质的特性和安全储存方法。

2.3.操作人员必须洗手、戴手套及实验服等防护用品。

2.4.食品、饮料等不得进入实验室。

2.5.实验室必须保持干净整洁,危险品和易燃品须专门存放。

3.设备安全3.1.每次实验前,必须检查试验仪表面是否有松动或漏电等情况。

3.2.试验仪必须放置在平整稳定的地面上。

3.3.禁止在实验仪器附近放置易燃品、腐蚀物或剧毒物品。

3.4.禁止将试验仪用于外科手术等操作。

3.5.禁止对试验仪进行改装或加工,以免影响其稳定性和精确性。

保养规程1.日常保养1.1.每次使用后,必须对试验仪进行清洁,以避免试剂残留和交叉污染。

1.2.根据工作需要进行定期校准。

校准前必须停止使用试验仪并断开电源。

1.3.定期更换摇床垫和试剂瓶,以免因长期使用而出现机械故障。

1.4.储存试验仪时,需将其视为易碎品,轻拿轻放,并防止在储存和搬运过程中与其它仪器摩擦。

2.仪器保养2.1.在使用过程中,试验仪表面不得被划伤或破损。

如有此类情况,需要及时更换部件,并进行维修。

2.2.如发现试验仪出现机械故障或电气故障,操作人员必须立即停止使用并进行检查和维修。

2.3.对于试验仪的各个部件,必须进行定期润滑和维护,以保证其正常运转。

2.4.在试验仪罩门玻璃上方安装可急停装置,便于在紧急情况下立即停止试验仪动作。

溶出仪操作规程

溶出仪操作规程

溶出仪操作规程
《溶出仪操作规程》
一、目的:
为了规范溶出仪的使用,保证实验结果准确可靠。

二、操作流程:
1. 打开溶出仪,检查设备是否正常;
2. 准备溶剂和待测药物;
3. 将溶剂倒入溶出仪的槽中;
4. 将待测药物放入溶出仪的篮子中;
5. 设置溶出仪的温度、转速等参数;
6. 启动溶出仪,开始实验;
7. 定时取出溶出液进行分析;
8. 记录实验数据。

三、操作注意事项:
1. 操作人员必须穿戴实验服、手套等个人防护用品;
2. 严格按照操作流程进行,不得随意更改实验参数;
3. 在实验过程中如有异常情况,应立即停止实验并报告;
4. 实验结束后,及时清洁溶出仪并将其关闭。

四、实验数据处理:
1. 将实验数据整理并进行统计分析;
2. 根据实验结果编制实验报告;
3. 存档数据并进行归档管理。

以上就是《溶出仪操作规程》,希望所有使用溶出仪的人员能够严格遵守规程,确保实验结果的准确性和可靠性。

溶出仪的使用方法操作规程生物化工公司

溶出仪的使用方法操作规程生物化工公司

溶出仪的使用方法操作规程生物化工公司
要求:
溶出仪使用方法操作规程
一、简介
溶出仪(solubilizer)是一种多功能仪器,主要用于研究药物、药物新剂型等物质的溶解性,评估药物在稳定性,可溶性及溶出时间等方面的性质及机理。

它由多联动仪器及自动控制系统组成,具有重复性、精确性、稳定性、可靠性等特点,可实现药物溶出性表征。

二、操作说明
1、仪器的运行准备
(1)检查系统有无漏液、损坏及温度调节器有无故障等;
(2)确认温度调节器设定参数;
(3)检查溶出仪有无污染、损坏及故障等;
(4)检查溶出仪内有无相关介质;
(5)检查溶出仪有无损坏及故障等;
(6)检查溶出仪各接口有无密封;
(7)将待测样品放置在溶出仪内;
(8)检查溶出仪控制系统及软件功能有无损坏;
(9)将溶出仪网线连接至电源,并将溶出仪电源线插入插头;
(10)将溶出仪网线连接至电脑;
2、操作步骤
(1)连接电源:按照指定的安全电压将电源插口插入插头;(2)启动电源:按下电源按键。

溶出试验仪标准操作维护清洁和校正规程

溶出试验仪标准操作维护清洁和校正规程

溶出试验仪标准操作维护清洁和校正规程
标准操作规程:
1.根据所需的试验条件,设置溶出试验仪的温度、转速等参数。

2.使用天平将药物粉末称量至试验器的每个溶出杯中。

3.添加适量的溶媒,并密封溶出杯。

4.启动试验仪,开始试验。

5.在规定的时间点,取出样品分析。

可以使用分光光度计、高效液相
色谱仪等仪器进行分析。

6.记录测定结果,并按照所需的数据处理方法进行数据分析。

维护规程:
1.定期检查溶出试验仪的电源线、插头和插座,确保其完好和安全。

2.检查试验器的外壳是否有明显的损坏,如有损坏应及时修复或更换。

3.检查溶出杯的密封性能,确保没有泄漏。

4.定期清理试验器和溶出杯,以防止杂质的干扰。

5.每次试验后,查看试验器是否有残留液体或颗粒,如有应及时清理。

清洁规程:
1.关闭试验仪的电源,并拔掉电源线。

2.用湿布擦拭试验仪的外壳和工作台面,去除灰尘和污垢。

3.用清洁剂和刷子清洁溶出杯和其它附件,确保无残留的药物或溶媒。

4.用清水冲洗溶出杯和其它附件,彻底清除清洁剂和污垢。

5.将溶出杯和其它附件晾干或用干净的纸巾擦干。

校正规程:
1.根据溶出试验仪的操作手册,按照规定的方法和时间周期进行仪器的校正。

2.校正仪器的温度、转速等参数,确保其准确性和可靠性。

3.使用标准样品进行校正,并与已知结果进行比较,确保试验结果的准确性。

4.记录校正结果,并及时修复或更换出现问题的部件。

总结:。

溶出仪转筒法操作规程

溶出仪转筒法操作规程

溶出仪转筒法操作规程
《溶出仪转筒法操作规程》
一、引言
溶出仪是一种用于测定药物在不同介质中的释放速率的仪器,而转筒法是其中一种常用的操作方法。

本规程旨在对溶出仪转筒法的操作进行规范,保证实验结果的准确性和可靠性。

二、设备准备
1. 溶出仪主机和配件;
2. 磁力搅拌器;
3. 振荡器;
4. 滤纸和滤芯;
5. 试管和烧杯。

三、样品准备
1. 选取代表性的同批次药品样品;
2. 按照药品说明书或相关法规进行溶解或制备。

四、操作步骤
1. 将药品样品均匀分配到转筒中,并适当添加溶剂;
2. 将转筒放入溶出仪中,并设置好所需的实验参数;
3. 开始实验,并根据设备要求进行搅拌或振荡;
4. 定时取样,并严格按照规定的方法进行滤液和分析。

五、数据处理
1. 根据取样的溶出物浓度数据,绘制溶出曲线,并计算出相应
的溶出速率;
2. 对数据进行统计分析,得出结论。

六、注意事项
1. 实验中需注意转筒的密封性和搅拌或振荡的均匀性;
2. 定时取样时,应注意避开设备的运动部件。

七、结束工作
1. 将实验中使用的器材进行清洗消毒;
2. 将实验数据进行整理和归档。

通过本规程的严格操作,可以确保溶出仪转筒法实验的准确性和可靠性,为药物溶出速率研究提供了可靠的数据支持。

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溶出仪操作规程
一、试验前的准备
1. 检查溶出试验仪器的状态是否良好。

1.1 检查同心利用中心盖检查每个溶出杯是否与转杆同心。

若不同心,则调节杯口旁的三个偏心轮至适当位置,使之同心,并固定。

1.2 检查水浴箱内水是否超过警示线。

水浴箱内水面应至红线上1~2cm 处,若水量不够应及时加水。

1.3 将电源插头接在有地线的220V交流电源插座中,按下仪器底座右侧的电源开关,指示灯亮,启动水泵,水浴槽中水开始循环流动,若水不循环,通常是胶管中空气阻塞造成的,只要将空气排掉即可。

2、准备
2.1 样品要称重、编号、记录。

2.2 溶出介质应按要求提前配制,调PH值,摇匀,若有泡沫应放置一晚,消泡后使用。

每次实验溶出介质量应多配1000ml~2000ml。

二、试验操作
3.1 抬起机箱,取6个1000ml玻璃杯,放在水浴槽前排的六个圆孔中,各倒入规定体积的经脱气处理的溶剂。

两个补液杯放在水浴槽后的圆孔中,各用压块压住.
3.2 将6根篮杆或桨杆由下向上插入机箱上孔中,上端露出机箱20厘米左右,若为篮杆则下端装转篮,手指捏住转篮端部,轻轻推入篮杆底部。

3.3 机箱恢复水平位置后,取离合器,套在六根蓝杆或桨杆上,下移篮(桨)杆伸入溶出杯中,下移离合器,压住同步齿轮,取测量钩,放在杯底中心,移动篮(桨)杆,使转篮或桨的底部压住测量钩
3.4 按下仪器底座右侧的电源开关,指示灯亮,选择计时试验,按确认键进入转速和温度设定界面,按数字键设定转速和温度,再按确认键确认进入计时操作界面,按加热和转动键开始加热和搅拌。

3.5 待达到所设定的温度时,投样并同时按下计时键,根据方法要求在不同时间点取样,用取样器套上长弯针头取样并同时补同体积的空白溶出介质到溶出杯中,取出的样立即经0.8um滤膜滤过(不超过30秒),照各药品项下规定的方法测定。

3.6 实验结束后先关闭加热和转动键,然后再关闭电源开关,关机后,先测定数据,清洗溶出杯、桨杆、取样器、试管、移液管、量筒等试验用仪器,洗干净后放置在指定位置,空干放置。

四、注意事项
1、仪器每次使用完毕后,应将溶出仪和使用的各种附件洗干净,擦干,罩上防尘罩,以保持仪器清洁。

2、经常注意使水浴箱水位保持在略高于溶出杯内溶剂液面的高度。

水位过低不仅影响试验结果,而且容易毁坏水泵和加热器.勿在缺水的情况下接通电源!
3、机头接通电源后,开启加热键后水浴箱中的水应处于不断循环流动的状态,否则应立即关闭加热键并断开电源开关,设法排除故障。

4、勿使用有机溶剂清洁仪器外壳.。

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