透析用水检测指标
血液透析用水标准2017
血液透析用水标准2017
血液透析是一种重要的治疗方法，它通过清除体内的废物和多余液体，帮助肾脏病患者维持生命。
而在血液透析过程中，用水的质量对患者的安全和治疗效果至关重要。
因此，制定血液透析用水标准是非常必要的。
首先，血液透析用水必须符合一定的纯净度要求。
水质必须符合《医用水质标准》（GB 5749-2006）中的规定，水中的微生物和化学物质含量必须严格控制在安全范围内。
此外，水中的细菌和内毒素也必须经过有效的去除，以确保透析过程中患者不受到感染和中毒的风险。
其次，血液透析用水的电导率和纯度也是非常重要的指标。
电导率反映了水中溶解物质的含量，而高纯度的水可以有效减少透析器的损坏和血液中毒的风险。
因此，血液透析用水必须符合国家药典中规定的电导率和纯度标准，以保证透析治疗的安全性和有效性。
此外，血液透析用水的微生物检测也是必不可少的环节。
水样必须进行细菌培养和内毒素检测，确保水质符合规定的微生物标准。
只有经过严格的微生物检测，才能保证透析过程中患者不受到细菌感染的风险。
最后，血液透析用水的贮存和输送也需要严格控制。
水贮存设施必须符合相关的卫生标准，保持清洁和干燥，避免细菌和污染物的滋生。
水的输送管道和设备也必须定期清洗和消毒，以确保输送过程中水质的纯净和安全。
总之，血液透析用水标准的制定和执行对患者的生命安全和治疗效果有着重要的影响。
只有严格执行相关的标准和规定，才能保证血液透析治疗的安全和有效。
希望各相关医疗机构和相关人员能够重视血液透析用水标准，确保患者在治疗过程中得到最好的保障和照顾。
血透中心内毒素检测要求
血透中心内毒素检测要求血透中心作为关键的医疗服务机构，对于内毒素的检测要求十分严格。
为了确保透析过程的安全性和有效性，血透中心必须遵循一系列详细而精确的内毒素检测要求。
首先，在透析用水的内毒素检测方面，必须确保其质量符合最高标准。
透析用水作为血液透析过程中的重要组成部分，直接关系到患者的生命安全。
根据2005年卫生部颁布的《血液透析器复用操作规范》，透析用水内毒素含量不得超过2EU/mL，并且当内毒素含量超过最大允许水平的50%时，必须采取及时的干预措施。
而在更为严格的2020版血液净化sop中，对透析用水内毒素的要求进一步提高，规定其含量不得超过100CFU/ml。
这一标准的制定，旨在确保透析用水的纯净度和安全性，从而减少患者在使用过程中可能出现的感染等风险。
其次，在透析液的内毒素检测方面，同样需要严格把关。
透析液作为血液透析过程中的另一个重要组成部分，对于患者的健康状况有着至关重要的影响。
2020版血液净化sop明确规定，透析液内毒素含量不得超过0.5EU/ml。
这一严格的标准要求，旨在确保透析液的安全性和有效性，为患者提供更为可靠的透析治疗。
为了确保这些检测要求的顺利执行，血透中心必须建立完善的质量管理体系。
这包括定期对透析用水和透析液进行内毒素检测，以及根据实际情况调整和优化检测流程。
同时，血透中心还需要加强对医务人员的培训和管理，提高他们的专业水平和安全意识，确保在透析过程中能够准确识别和处理潜在的内毒素污染问题。
总之，血透中心内毒素检测要求的严格执行，是确保透析过程安全有效的重要保障。
通过加强质量管理体系建设、提高医务人员素质、定期检测透析用水和透析液等措施，可以最大限度地减少内毒素污染对患者健康的影响，为患者提供更加优质、安全的医疗服务。
透析用水菌落总数测定标准
透析用水菌落总数测定标准近年来，随着医疗技术的快速发展和对患者安全要求的提高，透析用水的质量也成为医疗领域一个重要的话题。
透析用水的安全性是保障透析治疗效果和患者生命安全的关键。
而菌落总数测定是评估透析用水质量的一项重要指标。
本文将对透析用水菌落总数测定标准进行透析和分析。
1. 指标定义透析用水菌落总数测定旨在评估透析用水中所含有的可培养微生物总数。
菌落总数是指在一定的培养条件下，能够形成可见菌落的微生物的总数。
2. 测定方法菌落总数的测定方法主要采用平板计数法。
具体操作流程如下：1) 准备培养基。
常用培养基有营养琼脂和TSA培养基等。
2) 取适量透析用水样品，进行稀释。
一般情况下，将透析用水样品依次稀释10倍，以达到合适的菌落计数范围。
3) 取一定的稀释液，加入到培养基平板上，均匀涂布。
4) 将培养基平板悬空放置，避免交叉污染。
5) 放入恒温培养箱中，在适当的温度下培养一定的时间，通常为24-48小时。
6) 观察培养基平板上形成的可见菌落，进行计数。
计数结果应在合理范围内进行平均，得到菌落总数。
3. 标准要求透析用水菌落总数测定的标准要求由相关医疗监管部门制定。
一般情况下，标准要求应包括以下几个方面：1) 菌落总数的上限限制。
上限限制是保障透析用水中微生物污染不超过一定范围的重要指标。
根据不同国家或地区的标准，上限限制通常在100 cfu/mL到200 cfu/mL之间。
2) 监测频率的要求。
透析用水菌落总数的监测应按一定频率进行。
常见的监测频率包括每周、每月和每季度等。
3) 监测结果的处理要求。
监测结果超过上限限制时，应及时采取措施进行调整与处理，以确保透析用水的质量。
4. 质量管理透析用水菌落总数测定需要建立严格的质量管理体系，以确保测定结果的准确性和可靠性。
1) 培养基的选择和质量控制。
培养基应根据标准要求进行选择，并在使用前进行质量控制，以确保培养基无菌和质量稳定。
2) 操作人员的培训和质量意识。
透析室常用指标及数值
☆余氯：小于0.5mg/L；☆硬度：小于17.1；☆处理水所含细菌总数，应不得超过100CFU/ml；☆在水处理装置的输出端的细菌内毒素，应不得超过1EU/ml；在血液透析装置入口的输送点上的细菌内毒素，应不得超过5EU/ml；☆消毒剂残余量检测：过氧乙酸<1ppm（1ug/L）；☆透析用水和透析液用水质监测：（1）透析用水每月进行1次细菌培养，在水进入血液透析机的位置收集标本，细菌数不能超过100cfu/ml；（2）透析用水每三个月进行1次内毒素检测，留取标本方法同细菌培养，内毒素不能超过0.25Eu/ml；（3）透析液每月进行1次细菌培养，在透析液进入透析器的位置收集标本，细菌数不能超过100cfu /ml；（4）透析液每三个月进行1次内毒素检测，留取标本方法同细菌培养，内毒素不能超过0.25Eu/ml；（5）透析用水的化学污染物至少每年测定一次；（6）软水硬度及游离氯检测至少每周进行1次。
☆抗凝剂的使用：低分子肝素：一般60～80U/kg iv 无需追加剂量；CRRT可每4～6h给予 30～40U/kg iv ；普通肝素：HD、HDF、HF：首剂0.3～0.5mg/kg 追加5～10mg/h；血液灌流、血浆吸附/置换：首剂0.5～1.0mg/kg 追加10～20mg/h；CRRT：前稀释首剂15～20mg 追加5～10mg/h；后稀释首剂20～30mg 追加8～15mg/h；无抗凝剂：血液净化前4mg/dl的肝素生理盐水预冲、保留20分钟；☆透析环境要求：要求达到《医院消毒卫生标准》III类环境要求的区域（透析室、治疗室、配液室、水处理室、复用室、库房等）必须符合要求，要求每日有效的空气消毒一次，每季度空气培养细菌数<500cfu/m³（或≤4cfu/5min.直径9厘米平皿）;具备空气消毒装置，空调等，地面应使用防酸材料并设置地漏。
☆床单、枕套、被套、污物桶等用品，做到一人一用一更换，单元配置比例应达到1:4；☆医务人员的手细菌培养≤10cfu/cm²；☆每个治疗单元间距≥0.8m，面积≥3.2㎡，能满足医疗救治及感染控制的需求；（学习的目的是增长知识，提高能力，相信一分耕耘一分收获，努力就一定可以获得应有的回报）。
血液透析技术医疗质量控制指标
血液透析技术医疗质量控制指标一、 治疗室消毒合格率定义：血液透析中心治疗室消毒合格的月份数量在当年 所占的比例。
合格标准为：空气平均菌落数≤4.0（5分钟）CFU/皿和物品表面平均菌落数≤10.0 CFU/cm 2。
计算公式：×治疗室消毒合格月份治疗室消毒合格率=100%12意义：反映血液透析中心的感染控制管理情况。
二、 透析用水生物污染检验合格率定义：血液透析中心透析用水生物污染检验合格的月份 /季度在当年所占的比例，合格标准为：每月处理水菌落数≤100CFU/mL；每3个月检查内毒素≤0.25EU/mL；每年化学污染物检测记录，并符合《血液透析和相关治疗用水》（YY0572-2015）的标准。
计算公式：×∑透析用水生物污染检验合格月份数量（或季度数量）透析用水生物污染=100% 检验合格率12（或4） 意义：反映血液透析中心的医疗质量管理情况。
三、 新入透析患者乙肝病毒标志物检测完成率定义：新入透析患者完成乙肝病毒标志物检测的比率。
乙肝病毒标志物检测具体内容参见《血液净化标准操作规程（2010版）》”。
计算公式：×∑∑ 新入透析患者完成乙肝病毒标志物检测患者数量 新入透析患者乙肝=100%病毒志物检测完成率同期新入血液透析患者数量意义：反映血液透析的中心感染控制管理情况。
四、 新入透析患者丙肝病毒标志物检测完成率 定义：新入透析患者完成丙肝病毒标志物检测的比率。
丙肝病毒标志物检测具体内容参见《血液净化标准操作规程（2010版）》”。
计算公式：×∑∑新入透析患者完成丙肝病毒标志物检测患者数量 新入透析患者丙肝=100%病毒志物检测完成率同期新入血液透析患者数量意义：反映血液透析中心的感染控制管理情况。
五、 新入透析患者梅毒螺旋体检测完成率 定义：新入透析患者完成梅毒螺旋体检测的比率。
计算公式：×∑∑新入透析患者完成梅毒螺旋体检测患者数量新入透析患者梅毒=100%螺旋体检测完成率同期新入血液透析患者数量意义：反映血液透析中心的感染控制管理情况。
透析用水标准
透析用水标准
透析是一种重要的治疗方法，对于患有肾功能衰竭的患者来说，透析用水的质量和纯度至关重要。
透析用水标准是指用于透析治疗
的水质要求，包括水的纯度、微生物限度、化学成分等方面的要求。
透析用水的标准对透析治疗的安全性和有效性有着直接的影响，因
此严格遵守透析用水标准是至关重要的。
首先，透析用水的纯度是非常重要的。
透析治疗中使用的水必
须经过严格的净化处理，去除水中的微粒、细菌、病毒等有害物质，确保水的纯度达到透析用水标准规定的要求。
只有纯净的水才能有
效地清洗患者的血液，确保治疗的安全性。
其次，透析用水的微生物限度也是需要严格控制的。
透析治疗
中使用的水中不能含有任何微生物，否则会对患者的健康造成严重
的威胁。
因此，透析用水标准对水中微生物的限度有着明确的规定，必须严格按照标准进行监测和控制，确保水的微生物限度符合要求。
此外，透析用水的化学成分也是需要重点关注的。
水中的化学
成分对透析治疗的效果和患者的健康都有着重要的影响。
透析用水
标准对水中的化学成分有着严格的要求，必须确保水中的各种化学
成分都在规定的范围内，不得超出标准规定的限度。
总的来说，透析用水标准是保障透析治疗安全和有效的重要保障。
严格遵守透析用水标准，确保透析用水的纯度、微生物限度和化学成分符合要求，对于提高透析治疗的质量和患者的生活质量都具有重要意义。
因此，医疗机构和透析中心必须严格按照透析用水标准进行水质监测和控制，确保透析用水的质量达到标准要求，保障患者的安全和健康。
透析液及透析用水监测SOP
透析液及透析用水监测SOP文件编号：持有部门：医院感染管理科医务部护理部血透室微生物室修订时间：年月执行日期：年月日具体内容：一、透析用水、透析液等进行细菌学监测和内毒素检测1．受检材料：透析用水:普通自来水经过滤、软化、活性碳吸附及反渗处理形成反渗水（透析用水）;透析液浓缩溶液:A 液含氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁及葡萄糖等成分;B 液主要是碳酸氢钠;透析用水和透析液浓缩液按一定的比例混合即成透析液。
透析用水是用自来水作水源，经过反渗透装置产生反渗水(透析用水)，透析液由(A液+B液)与透析用水按1：3 4比例混合制成，A液主要是含各种电解质的高渗液，B液主要是碳酸氢钠溶液。
2．检测方法1：用无菌吸管分别吸取上述样品各1 m1到90mm无菌平皿中，加入已熔化的察45℃一48℃营养琼脂1 5ml一1 8ml，边倾注边摇匀待琼脂凝固放于3 5℃培养箱内48小时后计数，并鉴定致病菌。
检测方法2：采样用无菌注射器抽取1 ml 样品，加入无菌试管,吸取0. 2 ml 标本加入血琼脂平皿中均匀涂布,置36 ℃孵育箱培养48 h ,鉴定细菌及计算每毫升标本中的细菌菌落数(CFU/ ml) 。
计算公式为CFU/ ml = 平皿上的细菌菌落数×5 。
3．评价标准：透析用水细菌数<2 0 0 c fu／m1，透析液细菌数<2 000 c fu／ml，不得检出致病菌，A液和B液应无菌生长。
4．内毒素检测：使用动态凝胶法内毒素快速检测试剂盒Pyrosate检测。
具体方法根据各个公司产品使用说明。
二、可复用血液透析器使用前检测1.外观检查：标签字迹清楚；血液透析器无结构损坏和堵塞；血液透析器端口封闭良好、充满消毒液（由血液透析器颜色、用试纸或化学试剂确认该血液透析器已经过有效浓度消毒液的消毒和处理）、无泄漏；存储时间在规定期限内；血液透析器外观正常。
2.核对患者资料：确保血液透析器上的姓名和患者记录中身份信息一致，血液透析器上的标签和患者的治疗记录也应确保无误。
透析液质量监控的各项指标
透析液质量监控的各项指标
透析液质量监控的各项指标包括以下几个方面：
1. 温度：透析液的温度应在适宜范围内，通常应控制在36-38摄氏度之间，以保障患者舒适度
和透析效果。
2. pH值：透析液的pH值应保持在正常范围内，通常应控制在7.2-7.4之间。
过高或过低的pH
值都可能对患者的酸碱平衡产生不良影响。
3. 电导率：透析液的电导率应控制在合适的范围内，通常应在13.6-1
4.6mS/cm之间。
过高或过低的电导率都可能导致水和电解质的不平衡。
4. 菌落总数：透析液中的菌落总数应保持在符合规定的限量要求内，以确保透析过程的无菌性。
5. 内毒素：透析液中的内毒素水平应控制在安全的范围内，以避免对患者产生不良的影响。
6. 溶氧：透析液中的溶氧水平应保持在合适范围，确保患者呼吸过程中的氧需求得到满足。
以上这些指标通常都需要定期监测，并且符合相关的法规和标准。
透析液质量监控的目的是确
保透析过程的安全性和有效性，以降低患者发生并发症的风险。
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一、透析液
常规透析液细菌菌落总数<100 cfu/ml，干预限度为50 cfu/ml。
常规透析液内毒素含量<0.5EU/ml,干预限度为0.25EU/ml。
二、RO水
RO水细菌含量<100 cfu/ml，干预限度为50 cfu/ml。
RO水内毒素<0.25 EU/ml，干预限度为0.125EU/ml。
三、原水余氯检测
每天至少检测一次，水处理系统运行15分钟后从碳罐出口处采样。
余氯测2个指标：总氯和游离氯。
总余氯（总氯）=化合性余氯（氯胺）+游离性余氯（游离氯）
氯胺<0.1 mg/L，游离氯<0.5 mg/L
若只测一个指标，则检测总氯，总氯<0.1 mg/L
四、原水硬度检测
每天至少检测一次，水处理系统运行15分钟后从软化罐出口处采样。
硬度<1 gpg 或者17.5 mg/L。