公司新产品设计开发各个阶段工作的管理设计和开发控制程序
新产品设计开发管理程序
6.4.1.设计开发人员根据设计开发任务书、方案及计划等开展设计开发工作，并编制相应的
设计开发输出文件。设计结果应形成书面文件并以能够对照设计输入要求进行验证的 形式来表达。设计和开发输出内容应填写在《设计输出清单》中，内容包括但不限于:
6.4.1.1.技术规范/产品图纸
技术规范内容主要包括适用范围、引用标准、主要结构与基本尺寸、主要性能参数、技
术要求、产品技术规范或企业标准、试验方法与验收准则、作业指导书、生产过程流程
图/布局图标记、其他要求等。产品图纸（含来自外部提供的）主要包括零件图、组装图
等。
6.4.1.2.材料清单 日。乂表）
主要包括原材料、标准件、外协外购件、易损易耗件、应按以下原则进行产品的质量特
性重要度分级:
关键特性（A）:对产品性能有关键影响的质量特性。若此类质量特性不能满足要求,
6.1.3.5.适用的法律、法规要求、相关标准、顾客的特殊要求以及社会的需求。
6.1.4.项目负责人提出产品《设计开发项目总体行动计划书》的评审申请，评审以后，应随 设计进展及时进行修改，重新审批、发放。
6.1.5.组织和技术接口
设计开发的不同组别可能涉及到公司不同职能或不同层次，或涉及到公司外部。对于组 别之间重要的设计开发信息沟通时，可采用专题会议、邮件、钉钉或书面交流等形式进行, 应保持相关活动结果的证据。
则可能危及人身安全，或导致产品或产品的主要功能失效。
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2018.5.15
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XXXX有限公司
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二级程序文件
文件编号
设计开发控制程序范本
设计开发控制程序范本一、目的为了确保设计开发工作的顺利进行，保证产品质量，提高开发效率，特制定本设计开发控制程序。
二、适用范围本程序适用于公司新产品、改进产品以及客户定制产品的设计开发过程。
三、职责1、研发部门负责设计开发项目的策划、组织和实施。
制定设计开发计划，明确设计开发的阶段、目标、任务和责任人。
进行设计开发工作，包括方案设计、技术设计、样品制作等。
对设计开发过程中的技术问题进行分析和解决。
编写设计开发文件，如设计图纸、技术规范、测试报告等。
2、市场部门收集市场需求和客户反馈信息，为设计开发提供输入。
参与设计开发项目的评审，对产品的市场适应性提出意见和建议。
3、质量部门参与设计开发项目的评审，对产品的质量要求和检验标准提出意见和建议。
负责设计开发过程中的质量控制和检验工作。
4、采购部门负责设计开发所需原材料、零部件的采购工作。
协助研发部门对供应商进行评估和管理。
5、生产部门参与设计开发项目的评审，对产品的生产工艺和生产可行性提出意见和建议。
负责设计开发成果的试生产和量产工作。
四、设计开发流程1、设计开发策划研发部门根据市场需求、公司发展战略和技术发展趋势，提出设计开发项目建议。
组织相关部门对设计开发项目建议进行评审，确定项目的可行性和必要性。
成立设计开发项目小组，明确项目负责人和成员的职责。
项目负责人制定设计开发计划，包括设计开发的阶段、目标、任务、时间节点和责任人等。
2、设计开发输入研发部门收集与设计开发项目相关的信息，包括市场需求、客户要求、法律法规要求、行业标准、以往的设计开发经验等。
对收集到的信息进行分析和整理，形成设计开发输入文件，明确设计开发的要求和约束条件。
组织相关部门对设计开发输入文件进行评审，确保输入文件的完整性、准确性和有效性。
3、设计开发输出研发部门根据设计开发输入文件，进行方案设计、技术设计和详细设计等工作。
完成设计开发工作后，编写设计开发输出文件，包括设计图纸、技术规范、工艺文件、测试报告、使用说明书等。
IATF程序文件设计和开发控制程序
设计开发方针：严谨创新持续改进1 目的明确设计开发全过程的主要工作和内容;对设计开发的全过程进行控制;识别并预测设计开发中的问题和不足;事先加以预防和纠正;提高本公司设计开发产品的质量水平;确保产品质量满足合同或客户的要求..2适用范围适用于对本公司新产品、改变产品、老产品新用途设计开发各个阶段工作的管理..3定义和术语3.1项目小组：为确保新产品设计开发项目成功、便于联络、统一指挥和实现接口顺畅而建立起来的临时性组织;成员的来源可能来自于各职能部门、供应商、客户和合作单位..3.2设计和开发评审：是在项目负责人领导下;为确保设计和开发达到预期的目标;在设计和开发的适当阶段进行的对设计和开发过程及其输出进行的系统评审;评价设计和开发的结果满足要求的能力;识别任何问题并提出必要的措施..评审内容可包括：输入是否充分;足以完成设计和开发任务已策划的设计和开发进展情况是否满足验证和确认的目标评价产品在使用中潜在的危害或故障产品性能的寿命周期数据在设计和开发过程期间对对更改及其影响的控制问题的识别和纠正设计和开发问题改进的机会评审的参加者：应包括与评审此设计和开发阶段有关的职能代表..评审记录：应体现和保存评审结果和任何必要的措施..3.3设计和开发验证：预先安排的在设计和开发过程中或评审时;通过证实和提供客观证据的方法确定设计和开发的输出是否满足输入的要求..对设计和开发过程输出的验证活动可包括：将输入要求与设计过程的输出进行比较采用替代的设计和开发计算方法对照类似的产品进行评价试验、模拟或试用;以验证输出符合特定的要求对照以往的经验进行的评价;如不合格或不足之处..验证记录：应体现和保存验证结果和任何必要的措施..3.4设计和开发确认：通过证实和提供客观证据确定所形成的产品和过程能满足规定用途和预期使用要求而按策划的安排进行的活动;包括产品确认和过程确认;在设计和开发的过程中可能需要对设计和开发的输出进行部分确认..确认记录：应体现和保存确认结果和任何必要的措施..4职责4.1 项目负责人：职责：1)按需要参加市场调研工作;收集有关资料;吸收最新技术信息;掌握行业先进技术；2)按照起草产品开发设计任务书;提出开发周期估算及新产品主要技术要求；3)对所承担的开发项目进行总体设计;确定总体方案;确定安全项目；4)对开发项目;提出较详细工作计划;定期检查；5)对开发项目;按专业分工;按总体要求;进行项目分解;提出要求;落实到专业工程师；6)协调项目组成员及其它环节的工作；7)对开发项目;项目负责人做好各评审会的评审前准备工作；8)对开发项目;项目负责人应做好下列可能涉及的工作：a)产品总装图、部件图、零件图可以电子媒体或硬拷贝型式；b)包装标准、规范;产品使用说明书等；c)零部件明细表、自制件明细表；d)外协外购件明细表;对于特殊零件提出供应商初选名单；e)产品标准和企业标准；f)产品试验大纲、产品检验规程、控制计划；g)产品试制、小批生产、批量生产中技术问题的处理；h)对产品售后服务所发现的产品质量问题及时研究并改进之；i)负责对营销及售后服务人员的技术培训..9)项目负责人对产品开发项目所涉及的各个方面全权负责协调、督促、处理;对开发项目的成功与否负主要责任;对严重拖延开发进度的事应向上级汇报;以便上级采取措施;予以纠正..10)负责产品的改良及技术完善工作;解决公司产品售后服务中的技术性难题..11)制定产品技术标准和质量标准;使符合ISO/TS 16949质量管理标准和相关的法律法规和顾客要求..权力：1)技术文件标准的审定权；2)对项目组成员的招募权、奖惩建议权和任免的提名权；3)对项目组成员工作的监督权；4)对项目组成员工作争议的裁决权；5)对项目组成员业务水平的考核评价权；6)对项目组内的奖惩资金分配权；7)与项目有关的一切事物的管理权；8)对开发项目;项目负责人有权了解各专业;各环节的工作状态;对不符合总体要求的部分;项目负责人有要求修改的权利；9)总经理赋予的其他职权..4.2 项目组成员：1)服从项目负责人指挥;仔细审查和评估所分派的工作并及时保质完成分担的任务；2)搞好组内团结;相互协作;共同努力;保证整体项目的及时优质完成；3)参与相关设计项目的评审;对设计输入不足、有问题的设计及改进主动发表意见；4)对不合理的工作分派有提议改正权；5)对危及项目的质量、进度、成本等事项有越级投诉权；6)处理好项目组与本部门其他工作的关系;事先作好合理妥善安排..4.3 技术部经理：1)所有项目协调管理；2)协助项目负责人处理开发相关事项；3)对项目负责人有考核奖惩审定权；4)接受处理组员投诉；5)适当时候参与评审；6)参与产品立向审批;起草任务书；7)检查各项目组进度、质量;并适时提出相关建议；8)定期、不定期召开会议;听取各项目组的进度和质量；9)成本控制；10)提出标准化要求；11)技术改进和攻关指导；12)技术人员培训策划等级评定；13)研究和开发计划的制定；14)贯彻公司质量方针和设计开发方针..4.4 总经理：1)负责产品设计开发资源配置；2)产品立向审批；3)研发计划的评审；4)接受各部门投诉；5)贯彻公司质量方针；6)立项的技术评审和裁决；7)定期、不定期召开会议;听取各部门进度和质量..4.5 客户经理顾客代表1)在设计开发项目中代表顾客利益;参与提出质量进度和成本要求；2)对相关设计目标的合理性进行评定；3)跟踪设计开发的进展；4)负责与顾客方面相关事宜的联络；5)对有问题的产品设计有否决权；参与设计相关阶段的评审..5 工作程序质量、成本、过程风险分析：①产品特性和工序的关系特性/工序矩阵图;②质量、进度和成本风险分析：项目小组根据每道工序所涉及的产品特性的多少;每个特性的重要程度和要求的高低;每个特性失控的可能原因的出现几率;控制这些特性的成熟程度;这几个方面来考虑要不要对此工序的以下六个方面加以改变;有些方面的改变需要事先加以证实;如安排具体的过程实验或试验..人：作业设定和维护、操作、监管和检验、服务人员的数量、素质和技能机：设备、工装、模具、工具物料：供应商来源、检验和接收、搬运储存、标识、批次管理等方法：加工工序和工步;装卸和定位、;加工成本;人员素质和技能要求等检验和试验：质控点布置和检验项目的可靠性和合理性;检测设备和检验辅具;可检测和试验性;检验和监控成本;检验和监控人员的素质和技能要求;检验和监控方法与批量生产的适应性等..环境：环境要求;如加工、检测、搬运、储存、防护所需的环境..小批试制：按产品样件、试产品制造计划、试生产控制计划和操作指导书和生产过程管理程序的作业准备要求组织小批生产；过程验证：按产品检验和试验计划的要求进行检验和试验;按测量系统分析计划及实施情况一览表和初始过程能力研究计划及实施情况一览表要求;参考MSA手册和SPC手册对过程进行验证;测算初始性能能力;进行MSA分析;对设备、设施、模具、工装、夹具、刀具、工具、检具是否能满足产品要求和生产要求进行验证;记录分析和验证结果;特别对不符合的要详细记录以便整改..设备、工装验收按设备工装模具管理程序执行..过程整改:对产品检验和试验以及生产过程中发现的问题落实整改的责任人、方法和完成日期控制计划和操作指导书修订、会签和批准;物耗和工时定额的确定..相关文件6.1生产过程管理程序6.2文件控制程序6.3信息沟通管理程序6.4纠正和预防措施管理程序6相关记录7.1合同评审表7.2信息反馈单7.3设计可行性分析报告7.4设计任务书7.5材料清单BOM表7.6产品APQP进度计划7.7特殊特性清单7.8APQP小组工作任务安排表7.9设计框图7.10产品设计和开发评审、验证和确认计划7.11P控制图7.12X~R控制图7.13检验、试验设备明细表7.14工装进度计划7.15工装明细表7.16特性/工序矩阵图7.17产品设计和开发验证/评审报告7.18DFMEA检查表7.19潜在失效模式及后果分析DFMEA7.20_____产品设计和出图计划7.21新设备明细表7.22小组可行性承诺7.23PFMEA检查表7.24控制计划7.25潜在过程失效模式及后果分析PFMEA 7.26控制计划检查表7.27试模跟踪单7.28___产品检验和试验计划7.29___产品样件、试生产制造计划7.30检验和试验报告7.31产品设计和开发确认单7.32设计开发问题解决汇总7.33测量系统分析计划7.34初始过程能力研究计划7.35技术通知单7.36测量系统评价报告7.37初始过程能力研究报告7.38产品质量策划总结和认定7.39生产件批准—尺寸结果7.40生产件批准—材料试验结果7.41生产件批准—性能试验结果7.42零件提交保证书7.43外观批准报告。
产品设计和开发控制程序
产品设计和开发控制程序1 目的规定设计和开发必须遵循的程序，确保所设计和开发的产品满足顾客及预期的要求。
2 适用范围适用于本公司的新产品设计和开发阶段的活动及其评审、验证、确认活动。
3 职责3.1 研发中心负责产品设计和开发的归口管理,组织与协调产品设计和开发的工作。
3.2 安全环保部负责开发过程中环境保护和职业健康安全方面的评审。
3.3 生产技术部负责开发过程中生产许可的办理。
3.4 营销部负责产品外包装的委托设计。
3.5 质管部、生产技术部、供应部、分厂配合做好相关工作。
3.6 总工程师负责对新产品项目立项、设计方案的审核，对实施过程中的监督，组织新产品评审工作。
3.7 总经理或董事长负责对新产品项目立项、设计方案的批准。
4 工作程序设计和开发工作流程图（见第2页）4.1 设计、开发的立项4.1.1 营销部根据市场供求信息向公司提出新产品开发项目申请书（有条件的情况下提供试样和相关性能资料）。
4.1.2 研发中心根据公司的制造能力和市场的需求，组织有关人员对公司要开发的新产品进行市场前景、技术可行性、所需原材料和开发效益等综合性考察、论证，将考察、论证结果形成考察报告。
4.1.3 项目申请书和考察报告经总工程师审核、总经理批准后，才能正式立项并确定项目负责人。
4.2 设计、开发的策划4.2.1 研发中心主任/项目负责人根据经批准的新产品开发任务，组织人员对设计开发过程进行策划，策划结果形成《新产品设计开发计划书》，其内容包括：a）产品名称、规模、质量主要指标；b）确定设计开发各阶段划分，工作内容要求及工作进度；c）规定各设计开发阶段的评审、验证和确认活动；d）规定参加设计开发部门和人员的职责和权限。
4.2.2 安全环保部根据要开发产品的性质，进行项目环境和职业健康安全策划，评价环境影响因素和识别风险源，对产品实现过程采取相应的环保和安全措施，以减少对环境和安全的负面影响。
4.2.3 研发中心规定不同部门或小组之间的接口关系，确保各负其责和保持工作有效衔接与信息得到解决及时、准确的交流。
设计和开发控制程序
设计和开发控制程序1 目的通过对设计和开发全过程进行控制，确保设计和开发的结果满足设计开发的需求和策划的要求。
2 适用范围适用于本公司新产品研制和开发、产品改进设计过程的控制。
3 职责3.1 项目承担部门(或项目组)负责按本程序要求做好所承担项目的策划、实施、控制。
3.2 技术质量部负责对设计和开发项目的实施情况进行监督检查及项目鉴定验收组织工作，相关文件的归档管理。
3.3总工程师负责设计和开发输出文件的批准。
3.4各相关部门配合做好设计和开发实施与控制工作。
3.5 本程序由技术质量部负责编制、审核和修订。
4 工作程序4.1 设计和开发策划4.1.1 项目承担部门(或项目组)，根据项目目标，在设计、开发前做好策划工作，策划内容包括：a）明确划分设计和开发过程的组成阶段，规定每一阶段的工作内容和要求，通常包括：总体方案设计阶段，产品设计阶段（配方、包装设计等），工艺设计阶段，生产线和设备设计阶段，产品试制阶段，型式试验阶段，小批量试产阶段等。
根据设计和开发项目的内容和复杂程度，可对这些阶段进行适当的删减或调整，有外包过程的应说明；b）确定每一个设计和开发阶段需开展的评审、验证和确认活动，包括活动的时机、参与人员和活动要求；c）明确规定设计和开发活动的任务、分工、职责的权限；d）明确参与设计的不同的职能部门或小组之间的接口、职责、沟通过程。
4.1.2 根据设计和开发的范围、内容、要求及复杂程度，确定是否需要编制设计和开发计划书（计划书包括4.1.1条策划的内容）；通常情况下，由公司下达的设计和开发项目需编制设计开发计划书。
4.1.3 设计和开发策划完毕后，较大项目设计和开发方案报技术质量部、由技术质量部组织进行讨论、审核后报公司领导批准，一般项目报总工程师审核批准。
4.1.4 在设计和开发的进展过程中，因各种因素导致变化，原方案不适应或因时间进度等不适宜，则需对原设计方案予以更新，更新后的方案应再次审核、批准。
新产品设计开发控制程序
新产品设计开发控制程序新产品设计开发控制程序一、引言本文档旨在规范和指导新产品的设计开发过程，以确保项目的顺利进行和高质量的交付。
该控制程序适用于公司内部的新产品设计开发项目。
二、项目概述本章节将介绍新产品设计开发项目的目标、背景和范围。
2.1 项目目标明确新产品设计开发项目所要达到的目标，包括产品特性、功能要求和市场需求等。
2.2 项目背景简要介绍导致新产品设计开发项目启动的原因和背景。
2.3 项目范围详细描述新产品设计开发项目的范围，包括产品的主要特性、功能和技术要求等。
三、项目组织与职责本章节将说明新产品设计开发项目的组织架构和各个角色的职责。
3.1 项目团队列出项目团队成员的名称和职责，并简要描述各个角色的职责和互动关系。
3.2 项目经理职责详细描述项目经理的职责，包括项目计划编制、资源调配、风险管理和沟通协调等。
3.3 设计师职责详细描述设计师的职责，包括产品设计、原型制作和用户体验优化等。
3.4 工程师职责详细描述工程师的职责，包括技术开发、系统集成和测试等。
四、项目阶段与交付物本章节将介绍新产品设计开发项目的各个阶段和每个阶段的交付物。
4.1 需求分析阶段详细描述需求分析阶段的目标、活动和交付物，包括市场调研、用户需求定义和产品规格书等。
4.2 概念设计阶段详细描述概念设计阶段的目标、活动和交付物，包括产品概念提案、原型设计和设计说明书等。
4.3 详细设计阶段详细描述详细设计阶段的目标、活动和交付物，包括详细设计文档、功能模块设计和数据库设计等。
4.4 开发与测试阶段详细描述开发与测试阶段的目标、活动和交付物，包括代码开发、系统集成和单元测试等。
4.5 验收与发布阶段详细描述验收与发布阶段的目标、活动和交付物，包括用户验收测试、产品培训和上线发布等。
五、项目控制与风险管理本章节将介绍新产品设计开发项目的控制措施和风险管理方法。
5.1 项目计划管理详细描述项目计划编制和跟踪的方法和工具，以确保项目的按时交付。
产品设计和开发管理程序
一、目的对新产品设计和开发的全过程实施控制，同时规范相关部门在开发设计中的职责和权限，确保产品满足顾客与适用的法律、法规的要求，使产品符合有关标准的规定。
确保产品开发过程中输出符合输入的要求。
二、适用范围本管理规定适用于本公司新产品开发设计至正式生产或老产品改良的全过程。
三、职责1、总经理或副总经理负责批准新产品立项。
2、总工程师负责监督控制项目开发全过程。
3、各开发项目组负责新产品的设计和开发策划、产品报价、费用估算、专利事务处理、外形/结构设计、设计评审、工程试产、安规认证、设计文件编制及归档等相关工作；负责新产品工艺文件编制/归档、生产工艺规划、组织试产及评审活动、支持指导产品生产现场的技术方面的工作、提高生产效率、监督产品质量等。
4、品管部负责新产品试产及后续的各项测试跟进、检测文件编制/归档、进行试验及提供数据报告、对零部件物料/在制品/成品阶段的品质控制和检测，监控产品过程及结果之品质满足设计标准要求和客户要求。
5、采购部门负责新产品所需新物料的打样、询价等外协方面工作。
(必要时开发部门提供协助)。
6、生产部门负责新产品试产流水线的安排，人员配备，样机制作等工作。
试产按大货生产程序执行。
7、文控中心负责新产品开发的各阶段文件资料的收集、分类、归档（含电子档）和发放的相关工作。
四、定义1、改善性动计划；2、产品认可测试计划；3、工程试产；4、生产试产；5、小批量生产；五、工作流程1、设计和开发研究策划阶段（1）市场销售部门人员、总（副总）经理、总工程师根据产品销售市场预测、市场调研等相关信息或客户要求，在市场风险分析、经济技术分析、技术方案分析和成本概算的基础上，由市场部提出并填写《新产品立项申请单》，由开发部填写《产品开发成本估算表》交公司总经理或副总经理批准后，下达到开发部门，由总工程师组织项目组策划开展进行。
在立项过程中，对经济技术分析、技术方案分析和成本概算的分析，需开发部门或其它部门协助或评估的项目，由开发部门及相关部门统筹组织完成，为确定新产品立项提供参考信息及依据，。
ISO9001-08设计和开发控制程序
8．镍氢蓄电池放电截止电压:44V±2V
9. 最大充电电压:55V±2V。
资源配置（含组织、分工）:
1由王XXX负责外壳结构设计。
5。2.3属于含设计内容的合同，经合同评审后，由销售人员填写《项目委托书》报总经理/总工批准后转发至各相关的责任部门.
5.3设计计划的编制
5。3。1技术部组织有关设计/开发人员根据《设计任务书》的要求及收集到的有关资料进行评审，做初步设计，制定工艺方案,确定设计标准规范，确定相关部门的责任,设计责任人根据评审结果编制《设计计划》，报技术部经理/总经理/总工批准后执行，《设计计划》须包括:
目标概述：
采用最先进的IP语音技术，可以与现有的移动公众通信网络、固定电话网络、专业集群通信网络(150M/350M/450M/800M）等相关网络有机、合理地集合为一体，建立一个综合的指挥调度平台,为用户提供高效、快捷、方便、灵活、经济、全面的综合化信息调度指挥服务,可以广泛的应用于部队、政府、公安、铁路、消防、电力、煤炭等市场。
标和产品要求。评审结果记录在《设计评审报告》上,由相关评审人员签字并保持记录。
5。6。4当评审不合格时，相关的设计员可按评审时提出的修改意见修改产品设计.然后 再按本程序5。4。1至5。6。3重新制作或返修，并再进行设计验证。对设计和开发验证结果及任何必要措施的记录应予记录。
5。7设计确认
5.7。1设计验证成功后，由技术部经理负责设计确认
5。6。1技术部经理根据已审批后的设计输出文件,交生产部门对新产品进行试制.
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设计开发方针：严谨创新持续改进
1 目的
明确设计开发全过程的主要工作和内容，对设计开发的全过程进行控制，识别并预测设计开发中的问题和不足，事先加以预防和纠正，提高本公司设计开发产品的质量水平，确保产品质量满足合同或客户的要求。
2 适用范围
适用于对本公司新产品、改变产品、老产品新用途设计开发各个阶段工作的管理。
3 定义和术语
3.1 项目小组：为确保新产品设计开发项目成功、便于联络、统一指挥和实现接口顺畅而建立起来的临时性组织，成员的来源可能来自于各职能部门、供应商、客户和合作单位。
3.2 设计和开发评审：是在项目负责人领导下，为确保设计和开发达到预期的目标，在设计和开发的适当阶段进行的对设计和开发过程及其输出进行的系统评审，评价设计和开发的结果满足要求的能力，识别任何问题并提出必要的措施。
评审内容可包括：
●输入是否充分，足以完成设计和开发任务
●已策划的设计和开发进展情况
●是否满足验证和确认的目标
●评价产品在使用中潜在的危害或故障
●产品性能的寿命周期数据
●在设计和开发过程期间对对更改及其影响的控制
●问题的识别和纠正
●设计和开发问题改进的机会
评审的参加者：
●应包括与评审此设计和开发阶段有关的职能代表。
评审记录：
●应体现和保存评审结果和任何必要的措施。
3.3 设计和开发验证：预先安排的在设计和开发过程中或评审时，通过证实和提供客观证据的方法确定设计和开发的输出是否满足输入的要求。
对设计和开发过程输出的验证活动可包括：
●将输入要求与设计过程的输出进行比较
●采用替代的设计和开发计算方法
●对照类似的产品进行评价
●试验、模拟或试用，以验证输出符合特定的要求
●对照以往的经验进行的评价，如不合格或不足之处。
验证记录：
●应体现和保存验证结果和任何必要的措施。
3.4 设计和开发确认：通过证实和提供客观证据确定所形成的产品和过程能满足规定用途和预期使用要求而按策划的安排进行的活动，包括产品确认和过程确认,在设计和开发的过程中可能需要对设计和开发的输出进行部分确认。
确认记录：
●应体现和保存确认结果和任何必要的措施。
4 职责
4.1 项目负责人：
职责：
1) 按需要参加市场调研工作，收集有关资料，吸收最新技术信息，掌握行业先进
技术；
2) 按照起草《产品开发设计任务书》，提出开发周期估算及新产品主要技术要求；
3) 对所承担的开发项目进行总体设计，确定总体方案，确定安全项目；
4) 对开发项目，提出较详细工作计划，定期检查；
5) 对开发项目，按专业分工，按总体要求，进行项目分解，提出要求，落实到专
业工程师；
6) 协调项目组成员及其它环节的工作；
7) 对开发项目，项目负责人做好各评审会的评审前准备工作；
8) 对开发项目，项目负责人应做好下列可能涉及的工作：
a) 产品总装图、部件图、零件图（可以电子媒体或硬拷贝型式）；
b) 包装标准、规范，产品使用说明书等；
c) 零部件明细表、自制件明细表；
d) 外协外购件明细表，对于特殊零件提出供应商初选名单；
e) 产品标准和企业标准；
f) 产品试验大纲、产品检验规程、控制计划；
g) 产品试制、小批生产、批量生产中技术问题的处理；
h) 对产品售后服务所发现的产品质量问题及时研究并改进之；
i) 负责对营销及售后服务人员的技术培训。
9) 项目负责人对产品开发项目所涉及的各个方面全权负责协调、督促、处理，对
开发项目的成功与否负主要责任，对严重拖延开发进度的事应向上级汇报，以
便上级采取措施，予以纠正。
10) 负责产品的改良及技术完善工作，解决公司产品售后服务中的技术性难题。
11) 制定产品技术标准和质量标准，使符合 ISO/TS 16949 质量管理标准和相关的法
律法规和顾客要求。
权力：
1) 技术文件标准的审定权；
2) 对项目组成员的招募权、奖惩建议权和任免的提名权；
3) 对项目组成员工作的监督权；
4) 对项目组成员工作争议的裁决权；
5) 对项目组成员业务水平的考核评价权；
6) 对项目组内的奖惩资金分配权；
7) 与项目有关的一切事物的管理权；
8) 对开发项目，项目负责人有权了解各专业，各环节的工作状态，对不符合总体
要求的部分，项目负责人有要求修改的权利；
9) 总经理赋予的其他职权。
4.2 项目组成员：
1) 服从项目负责人指挥，仔细审查和评估所分派的工作并及时保质完成分担的任
务；
2) 搞好组内团结，相互协作，共同努力，保证整体项目的及时优质完成；
3) 参与相关设计项目的评审，对设计输入不足、有问题的设计及改进主动发表意
见；
4) 对不合理的工作分派有提议改正权；
5) 对危及项目的质量、进度、成本等事项有越级投诉权；
6) 处理好项目组与本部门其他工作的关系，事先作好合理妥善安排。
4.3 技术部经理：
1) 所有项目协调管理；。