生产过程控制程序(含表格)
生产过程控制程序(含表格)
生产过程控制程序（ISO9001-2015）1.0目的通过对生产过程的控制，使生产能够安全正常的进行，完成预定的生产计划和技术经济指标。
2.0适用范围适用于本公司生产全过程的控制。
3.0职责3.1生产部负责对公司所有产品的生产过程进行控制。
3.2质检部负责对公司所有产品的生产过程提供技术支持。
4.0工作程序4.1生产计划4.1.1根据公司营销部门年度销售预算，结合生产设备能力、原料供应、生产品种的定额标准、制品存量、上期生产的执行情况、销售合同、成本核算等综合因素，公司经营会下达年度生产预算计划指令。
4.1.2根据年度生产预算计划指令，生产部负责编制各生产品种的月度生产计划或具体作业实施计划，下达至各生产车间及相关部门。
4.1.3生产计划的实施由生产部实行监控，并通过日常调度、现场指挥、生产记录等形式进行检查监督，生产部按照均衡生产的原则组织生产车间进行生产。
4.1.4根据生产计划，供应部应做好原辅材料、包装材料、燃料、生产用具和备品备件等的供应保障工作。
4.2生产调度4.2.1公司的生产调度日常工作由生产部指定的人员负责。
4.2.2各级调度负责人应对责任范围内的生产情况、设备运行情况、公用系统供给和使用情况进行检查监督，协调生产进度，对水、电、气等的供给和使用按生产需要进行合理调度。
操作人员必须服从相关的调度指令，以保证生产按计划正常进行。
4.3制造工序的运行管理4.3.1生产部主管负责各车间生产工序的运行管理，生产部负责检查、监督与考核；班组长负责本班生产工序的运行管理，生产部主管负责检查、监督与考核。
4.3.2制造工序运行管理的主要内容有：生产批号、生产操作记录、原辅材料领用、产品(中间产品)质量及入库、操作规程的执行情况、交接班制度的执行情况、生产进度、安全生产、设备运行状况、设备清洗管理等。
4.3.3工序生产原始记录由生产操作人员负责填写，生产部主管负责检查并按月整理，贮存和保管具体见《记录控制程序》。
ISO13485生产和服务过程控制程序（含表格）
ISO13485生产和服务过程控制程序（含表格）生产和服务过程控制程序（YY/T0287-2017 idt ISO13485-2016）1.目的保证对过程中影响产品和服务质量的因素处于受控状态，确保产品和服务质量符合规定要求。
2.范围本程序适用于生产和服务提供的所有过程的控制。
3.参考资料作业指导书检验控制程序标识和可追溯性控制程序采购控制程序GB/T19001-2016 idt ISO9001-2015质量管理体系要求YY/T0287-2017idt ISO13485-2016医疗器械质量管理体系用于法规的要求YY/T0316-2016医疗器械风险管理对医疗器械的应用医疗器械生产质量管理规范(总局公告2014年第64号)（2015年3月1日起施行）医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械（2015年第101号）（2015年10月1日起实施）医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则（食药监械监〔2015〕218号附件2）（2015年9月25日发布实施）4.职责4.1销售部负责对客户合同或订单的评审。
4.2人事部负责提供有效版本的作业标准和相关技术资料。
4.3质检部对生产过程中所使用的监视和测量设备的准确性负责。
4.4生产部对生产全过程进行控制。
5.作业程序5.1生产计划的控制5.1.1生产部依据合同或订单状况，综合编制车间生产通知单。
5.1.2生产车间依据生产部车间生产通知单的指令，合理安排生产的作业计划。
生产部主管对生产进度实施跟踪监督。
5.2生产过程的控制：5.2.1工艺文件的控制人事部负责提供有效版本的作业标准和相关技术资料。
5.2.2过程监控和产品检验5.2.2.1操作者在生产过程中按作业指导文件的要求，做好每一工序的检验并记录。
5.2.2.2检验员对各工序进行监督，做好检验并记录。
5.2.2.3生产主管监督操作者按作业文件的要求进行作业，并实施检查、确认，确保产品实现过程中资源的正常运作。
生产过程控制程序(含表格)
生产过程控制程序（ISO9001-2015）1 目的产品是过程的结果，对过程的控制必然决定产品的质量，为使最终产品满足规定的要求，在产品制造过程中对影响质量的各种因素进行控制，使其处于良好的受控状态。
2 适用范围适用于对产品各生产过程的控制。
3 职责3.1 副总经理负责组织有关部门解决过程控制中出现的重大质量问题，并对其进行监督、协调和考核。
3.2 生产部负责产品生产计划的制定、调整，并对计划进度实施监督管理。
3.3 技术部负责提供有关产品图样、工艺文件、技术标准等技术文件，配合各生产车间对生产工艺进行管理。
3.4 综合办负责分发有关产品图样等技术文件，保证生产过程处于受控状态。
3.5 生产部负责按《基础设施控制程序》做好生产设备的管理，以保持过程能力。
3.6 综合办负责履行过程控制中的质量鉴别、把关、报告、证实和改进的职能，并负责计量器具的检定、维修校准工作。
3.7 综合办负责各类人员技术培训和考核，合理配备生产人员，确保满足生产需要。
3.8 生产部按作业计划控制生产过程，组织好均衡生产。
3.9 各承制部门负责实施生产过程中的现场管理，做好工序质量控制点等过程控制。
4 控制程序4.1 受控条件按ISO9001：2015标准的要求，本公司应策划并在受控条件下进行生产和服务提供，受控条件主要体现在以下六个方面：a) 获得表述产品特性的信息信息来源有标准7.1条款产品实现策划的输出和7.2.2与产品有关的要求的评审的输出等。
这些信息中应包含特别规定的与安全和产品正常使用至关重要的特性。
在运作过程中，生产和服务运作部门要对这些特性予以重点的关注和控制；技术品管部或市场部则应提供关于产品特性的规定信息，如产品规范图样、服务规范等，以指导员工按规范进行生产加工或提供服务。
b) 必要时，获得作业指导书作业指导书由生产部门针对不同产品的特性和生产工艺负责编制；综合办负责按质量手册4.2.3-4.4.1的要求将相关的作业文件发行至各作业场所，确保在使用处可获得有关版本的适用文件，保证生产过程处于受控状态。
铸造生产过程控制程序(含表格)
铸造生产过程控制程序（ISO9001-2015）1.目的为使产品铸件的整个生产过程的质量、环境、职业健康安全处于受控状态。
2.适用范围铸造车间所生产的本公司铸件的生产全过程。
3.职责3.1车间主任负责各工序的生产管理，组织贯彻实施质量管理、环境管理、职业健康安全管理各控制程序，对铸件生产中的质量、环境、职业健康安全负责。
3.2车间计划调度员根据公司生产技术部下达的生产指令安排组织生产活动。
3.3车间技术组负责编制工艺文件，并对工艺文件的正确性、完整性、适用性负责。
3.4车间安全员负责车间生产的环境管理和职业健康安全管理的日常工作。
3.5各班组长对本班组的产品质量、生产作业计划及进度、环境管理、职业健康安全管理的完成情况负责。
4.工作程序4.1过程准备4.1.1车间计划调度员按照生产技术部下发的项目计划编制各班组的生产计划，及时下发到各班组，完成调度指令兑现率，准备好各种工装器具及原材料。
4.1.2车间生产所需各种工装器具及原材料放在有明显标识的指定区域，由车间统一管理。
4.1.3车间技术组由专人负责管理图纸和技术资料，进行分类、标识、定址存放，建立文件资料目录及管理规定。
4.1.4技术组的技术人员根据当月车间生产计划准备技术资料、图纸，并保证这些资料正确、清晰、完整、有效。
4.1.5原料、辅料和工艺装备上场前有关人员应检验其是否符合规定要求，检验结果应记录并明确标识。
4.1.6车间设备员要做好设备的日常管理和检查，其结果应记录备案。
4.1.7操作者上岗前应经过培训，培训合格后持证上岗，特殊过程（熔炼、浇注、造型、焊接、热处理、机动车司机）必须经过专门培训，考试结果记录备案。
4.2过程控制4.2.1图纸资料的控制4.2.1.1车间技术组负责图纸、技术文件的收发、归档、管理和更改。
4.2.1.2车间技术组签收图纸、资料后，加盖本车间专用标记章，填写《收图登记》，分类放置。
4.2.1.3车间技术组收到改图通知后，按要求更改，保证零件图、工艺图、工装图的有效性，做出更改标识并通知到相关技术人员。
生产控制程序(含表格)
生产控制程序（IATF16949/ISO9001-2015）1.0目的：明确生产过程中各部门权责及控制程序，以确保所有产品均符合客户的要求。
2.0适用范围：本程序适用于本公司智能电源事业部的生产控制全过程。
3.0职责：3.1 生产部:负责编制生产过程控制要求的SOP、BOM表、成品工艺参数等技术性文件，负责新产品生产首件的确认及生产现场的工艺指导，负责对关键工序或特殊工序的识别并提出管控要求。
负责制作生产过程所使用的工装夹具；负责参与生产设备的验收、改进；负责对重要设备操作人员的技能培训及资格的确认。
3.2 生管部: 根据销售接单、生产进度、物料到位情况，合理安排公司生产计划，协调生产过程中出现的各类异常导致不能及时出货情况，满足客户交期。
3.3生产主管：依据公司计划，合理安排本部门的内部计划，并培训、监督、督促生产按照工艺要求生产，并及时协调、组织、沟通、解决生产过程中出现的各种问题。
确保保质保量完成生产任务。
3.4 生产拉长、员工：按各自的工作职责要求工作。
3.5 品质部：建立健全品质控制体系，确保各个生产环节得到有效控制，使公司产品品质符合客户需求。
3.6 采购部：及时、有效地资材部到符合公司品质、数量的各类原材料。
3.7 仓库：按照管理要求，做好各类物料、成品的进出仓、防护管理工作。
4.0过程乌龟图：5.0生产作业流程：6.0作业内容：6.1生产前的准备6.1.1指令下发、车间派工单制定、人机料法环确认、生产实施过程控制、订单评审、工艺制定、物料资材部、来料检验、物6.1.2根据生管部的生产制令,将制令单转换成各拉生产派工单.6.1.3生产部接到生管部下单确认产能是否能够达成,不能达成则与生管部沟通轻重缓急,按先后顺序排产。
6.2生产计划的编制、实施和调整：6.2.1 生管部根据订单评审、物料资材部周期、客户交期、生产负荷等综合情况，预编制《生产主计划》，各部门按照《生产主计划》进行产前的准备工作，计划部再根据物料到位情况、工装夹具准备情况、客户交期等编制每天的《生产制令单》6.2.2 生产部门根据《生产制令单》，相应地制定车间内部各拉的生产计划，生产线在接到部门内部计划后，应积极主动地、严格按照工艺要求完成生产任务。
生产过程控制程序(含表格)
生产过程控制程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.目的:对生产过程中影响产品质量的各个因素进行识别和控制,确保整个生产过程在受控状态下进行和保证产品质量稳定,不断改进生产过程和提高生产效率,以满足顾客需求。
2.范围:适用于从材料投入到成品入库的所有生产过程。
3.术语和定义:3.1过程:利用输入实现预期结果的相互关联或相互作用的一组活动。
3.2特殊制程:指对形成的产品或服务的一些特性不易或不能经济地测量的过程,操作和保养需要特殊技能的过程,以及随后的检验和试验才能充分验证其结果的过程,均称为特殊过程。
3.3关键过程:对形成产品质量起决定作用的过程。
关键过程一般包括形成关键、重要作用的过程,加工难度大、质量不稳定、易造成重大经济损失的过程等。
3.4关键特性:指这种产品特性,在可预料的合理范围内变动会显著影响产品的安全特性或政府法规的符合性(如:易燃性、车内人员保护、转向控制、制动等),排放、噪声、无线电子干扰等等。
理解在生产过程中,对产品质量影响重大,对产品造成组装或失去功能等,过程中需用SPC进行控制,一般在CP中用“▲”标识。
3.5重要特性:指这种产品特性,在可预料的合理范围内变动可能显著影响顾客对产品的满意程度(非安全或法规方面),例如配合、功能、安装或外观,或者制造或加工此产品的能力。
理解在生产过程中,对品质影响重大,但需要定时检验并记录相关参数,必要时可用SPC进行管理。
一般在CP中用“★”标识。
3.6一般特性:在可预料的合理范围内变动不太可能显著影响产品的安全性、政府法规的符合性、配合/功能,除开关键特性因子与重要特性因子以外的为一般特性因子,这种情况下,一般不需要做任何标识。
4.职责和权限:4.1归口管理部门:4.1.1生产制造中心:1)负责生产计划的下达和调度；2)负责按生产计划,严格按工艺文件实施生产,按时生产合格产品；3)负责监督生产过程的现场管理和“5S”管理,进行工艺纪律执行和检查；4)负责设备动力的管理及维护保养,保持其过程能力；5)负责关键、特殊过程人员的岗位培训和技能考核。
生产过程管理程序(含表格)
生产过程管理程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的通过对生产过程中的人、机、材料、方法和环境因素进行策划和控制，确保过程在受控状态下运行，使得生产周期、成本、质量达到规定的要求，以实现增值的总体目标。
2.0范围适用于注塑、发泡、装配、喷涂、模压水切、移印、焊接制品、真空复合加工等生产的全过程。
3.0术语3.1.制造过程：是指将生产所需物料在经过组织制造加工形成合格的产成品的过程。
3.2.特殊过程：是指过程的结果不能通过最终的检验和试验完全验证，产品缺陷仅在使用后才能够发现以及在生产后不能经济的进行验证，这些过程被称为特殊过程。
3.3.首件：是指包括每批/班次产品开始制造加工时的第一模合格品、以及发生工程设计变更、材料变更、工艺修订、更换设备、人员变化、调整模具后的第一模合格品。
3.4.末件比较：是指生产运行中制造的末件与下次生产运行的首件的比较，以验证新零件的质量水平符合产品图纸及设计要求。
3.5.作业指导书：是指根据过程FMEA、质量控制计划等文件的要求，编制的指导工人作业的，包含影响产品质量的必要信息的文件。
可采用过程图表、检验和试验指导书、安全指导、标准操作单、图样、目视辅具等形式。
4.0管理职责4.1.产品开发部：负责管理生产过程的前期技术保障，其主要职责包括：4.1.1.负责制定产品生产工艺流程图，编制产品生产过程各工序作业指导书；4.1.2.负责根据产品技术要求进行生产技术培训。
4.2.质保部：负责管控产品质量，其主要职责包括：4.2.1.负责编制产品质量控制计划及质量检验要领书；4.2.2.负责对生产作业相关人员适时进行质量培训；4.2.3.负责判定生产过程的首末件，制定生产过程质量检验标准并实施检验。
4.2.4.负责控制生产过程产品质量，组织质量改进活动。
4.3.制造部：负责生产计划制定、生产技术及设备能源保障的归口部门，其主要职责是：4.3.1.负责根据市场需求制定生产计划，组织生产所需资源的协调保障，统计分析生产计划完成率；4.3.2.负责设备、模具、电气及能源的保障，组织制定生产现场规划布局、制造过程能力和设备能力的研究及设备、模具的维护保养，组织制定生产能力提升方案；4.3.3.负责监督管理生产过程，对生产过程要求的执行情况进行考核；4.3.4.负责制定生产现场6S管理标准，组织开展生产现场6S活动及改善活动；4.3.5.负责生产过程安全、环境、健康的管理，建立EHS管理体系。
GJB9001C-2017生产过程控制程序含记录表格
GJB9001C-2017生产过程控制程序含记录表格1 目的为使生产过程处于受控状态，从而确保产品生产过程质量，特制定本程序。
2 范围本程序适用于本公司所有产品生产、安装过程质量控制。
3 职责3.1 系统事业部/板卡事业部/结构事业部：负责生产安排、进度控制以及生产用料准备状态控制。
负责满足生产所用物料的防护及出入库管理。
保质、保量、按时完成产品的生产任务，以及组织对本部门过程操作人员的培训、考核和资格认可。
3.2 产品技术人员负责收集编制产品特性的有关信息，关键过程的控制、解决产品工艺或技术问题。
3.3质量组人员负责检验以及测量、试验设备的管理并对过程质量的各阶段按要求进行检查和监督，对质量控制点进行日常管理工作，并做好记录。
4 程序4.1产品技术人员提供设计和开发输出的文件：产品规格、BOM、图纸、工艺文件、检验实验标准等。
工艺文件规定产品生产所需工序、工序顺序、工具、物料相应工序的作业内容、作业方法、所需设备、注意事项和质量要求等。
4.2 系统事业部/板卡事业部/结构事业部根据设计和开发输出文件与产品交期要求、库存情况结合各生产部门的生产能力，编制生产计划。
4.3 生产过程组织4.3.1生产部门按确认的生产计划，依据BOM领齐物料，安排合适员工及工具到位，人员的素质应满足工作岗位对人员的基本素质的要求；并根据工艺文件检查仪器、设备是否正确，确保所使用的生产设备、工装工具必须符合工艺规程的要求。
4.3.2 在相应的工位上张贴工艺文件，生产员工须按相关工艺文件要求进行生产，同时把转产前的工艺文件回收归档保管。
4.3.3 对生产现场进行7S管理，特别是根据产品实现的不同阶段对环境的不同要求，对人身安全、健康、产品质量等有损害或潜在损害的工作环境或设备要制定严格的操作规范或实施相应的防护措施。
4.3.4 上述各项检查有不符合地方应通知相关部门进行协调处理。
4.3.5 新产品生产前由产品技术人员讲解产品生产过程、品质要求及注意事项等，使生产员工了解作业内容、作业方法以及所采用的设备、工具。
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生产过程控制程序
（IATF16949-2016/ISO9001-2015）
1.0目的
对影响生产质量的主要因素或环节实施控制，使生产过程、产品质量处于受控状态，确保生产出合格的产品，以满足顾客要求。
2.0范围
适用于本公司生产过程的控制。
3.0定义
生产过程：指从原材料到加工完成客户需求满意的产品过程。
4.0职责
4.1工程部: 负责编制物料清单、工艺文件、作业指导书、工艺流程等生产操作类资料和培训。
负责生产用工装夹具的制作及生产过程中异常情况的分析、处理；制订产能规划，工时的定额管理。
4.2 生产部: 负责生产计划实施,并在需要的时候提出修改、调整的建议；按技术操作类标准进行生产作业，执行品质异常结果处理；对过程中的人力、设备、物料、环境的综合管理以维护生产过程的顺畅、合理、经济、准确和安全；实施对操作人员的生产操作培训管理。
4.3 计划部: 负责生产计划的制订、跟踪；物料采购的申请、跟催；生产数据的收集、汇总，协助制造成本的控制和核算。
4.4品质部: 负责按工程工艺流程制作生产过程检验规范，过程的检验和测试工作,监控过程中的产品质量状态。
5.0内容
5.1生产准备
5.1.1 计划部部将生产计划下达至生产部，并根据客户订单的要求控制采购物料数量以满足计划要求。
5.1.2生产部负责人力、工具的准备并负责产品物料的接收和清点 ,并建立良好工作环境和生产秩序。
5.1.3工程部提供完整的工艺操作类标准(包括ECN变更), 为生产提供工艺指导并负责在相关文件中定义特殊过程(特殊过程包括环保产品、客户对产品特殊需求)控制方法、工时定额管理。
提供完整的设备、工装和各类操作保养规范。
生产部配合确认主要设备能力状况。
5.1.4品质部负责工序的检验和测试，检验标准的制订，工序检验点的设立。
5.2 生产过程控制
5.2.1生产部将生产计划落实到车间。
5.2.2车间根据《生产计划》领取物料并予以管理。
5.2.3各生产操作人员按工艺操作，按标准要求进行操作并对物料/产品实行自检、互检确认，防止不良品流入下一工序。
生产过程必须遵守各种安全操作规范，现场管理人员应监控各工序的操作，包括生产（工艺、工程）资料的核对，操作规范的检查等。
5.2.4生产前，品质部IPQC对作业产品进行首检，并组织工程和生产管理人员对首件产品的生产工艺、材料等进行首件确认，首检判定合格、首件确认完成（IPQC、工程和生产人员签字确认《首件确认表》）方可进行生产。
生产过程中品质监控按过程检验控制要求进行控制，发生异常按《纠正和预防措施控制程
序》进行处理。
该批产品生产过程中，生产首件由车间妥善保存。
当该批次产品生产完成时，经过重新测试、检验合格后入库或转下一工序。
5.2.5生产中发现不合格产品应放在指定的区域位置，按《纠正和预防措施控制程序》执行，不合格品不进入转序流通。
5.2.6生产设备的日常维护保养及异常处理按《生产设备和测量仪器控制程序》进行。
5.2.7停线,停机权限
5.2.7.1当出现生产计划变化造成生产物料短缺等情况时，生产车间主管/经理有权停线。
5.2.7.2当出现品质异常时，生产主管、IPQC及品质经理有权停线、停机。
5.2.7.3当出现危及安全的操作时，操作员工及以上人员可以立即停机。
5.2.7.4停线必须第一时间反映到生产部、品质部、工程部等相关部门主管(或工程师)以上管理人员处理，同时生产部采用《产线•出货停止书》记录停线状况将停线、停机情况通知生产计划及相关部门，以便及时调整生产计划。
5.2.8异常排除后按照责任单位提出纠正措施后恢复生产。
5.2.9生产部每日提供报表，信息采用相关生产日报进行记录。
5.2.11生产车间生产时间严格按计划部下发的《生产计划》执行，如有因缺物料或异常导致延误生产时间，应及时反馈给生产、计划、品质、技术等相关部门的主管/经理，以便及时应对、调整。
5.3 产品完工总结
5.3.1生产部按计划部计划将制完产品入库并将剩余物料退回仓库。
5.3.2生产部按计划部所排批次做批次跟进报表，每天更新。
5.4过程运行环境
5.4.1生产环境：是指对物料仓库及生产产品质量、工艺等有特定质量特性的工序适应条件，如温度、湿度、照明等。
对生产环境进行定期验证并记录其管理情况。
5.4.2工作环境：是影响作业人员工作质量的一些因素，如温湿度、噪音等环境因素以及预防过度疲劳、舒缓心理压力等心理因素。
无人身攻击、体罚、无残疾人士和弱势群体歧视等社会因素。
工厂相关部门严格按照此要求，合理安排生产及工作计划，避免疲劳作业，以激励方式发挥员工的工作积极性，营造良好工作气氛。
6.0相关文件
《纠正和预防措施控制程序》
《不合格品控制程序》
《人力资源管理程序》
《生产设备和测量仪器控制程序》
7.0表格表单
《生产计划》
日生产计划表.doc周生产计划表
(2).doc
《批次跟进报表》
《生产•出货停止书》
停止出货通知单.xl
s
《首件确认表》
首件确认表
(2).doc。