澳大利亚农药管理与农药登记
农药登记与使用安全管理规程
农药登记与使用安全管理规程为了保障农业生产的安全和可持续发展，统一和规范农药登记与使用的管理，制定农药登记与使用安全管理规程，以确保农产品质量和环境健康。
本文将从农药的登记要求、农药使用的安全要求以及农药管理的监督措施等方面进行论述。
一、农药登记要求农药登记是指通过一系列程序和测试，确定农药的安全性和有效性，并为其在市场上合法流通提供法律依据。
农药登记要求主要包括：1. 安全性评价：农药必须通过安全性评价，以确保其在农业生产中不会对人体健康和环境造成危害。
评价内容包括毒性、残留量、生物降解性等。
2. 使用效果评价：农药必须经过使用效果评价，明确其对目标害虫或病害的控制效果，确保其在实际使用中的有效性。
3. 成分和用途说明：农药登记必须提供详细的成分和用途说明，包括有效成分、剂型、使用方法等，以便用户正确使用。
4. 标签和说明书：农药登记需要提供标签和说明书，明确农药的名称、有效成分、用途、使用方法、注意事项、警示语等，便于农户正确使用和储存。
二、农药使用的安全要求农药使用安全是指在农药使用过程中，保护农业从业人员、环境和农产品的安全。
农药使用的安全要求主要包括：1. 个人防护措施：使用农药的农业从业人员必须佩戴防护设备，如防护服、手套、口罩等，以避免接触农药对人体造成伤害。
2. 使用方法和剂量控制：农药使用必须按照说明书和专业人员的指导，正确选择使用方法和剂量，以确保农药在控制害虫和病害的同时，对环境和农产品的影响最小化。
3. 安全间隔期和预收期：农药使用之后，必须严格遵守安全间隔期和预收期的规定，确保农产品的安全和合格。
4. 储存和处置要求：农药必须储存在封闭的储存设施中，远离食品、饮料和饲料。
农药的废弃物必须按照相关法律法规进行正确处置，防止对环境造成污染。
三、农药管理的监督措施为了加强农药管理的监督，确保农药的安全和合规使用，需要采取以下监督措施：1. 登记和许可制度：建立农药登记和许可制度，通过登记和许可的方式，对农药的生产、销售、使用进行合法监管。
印度尼西亚及澳大利亚农药管理情况
收稿日期 -$##$)#-)+#
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农药科学与管理
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亚法律规定正式受理阶段的时间为每个产品 " 至 #$ 个月 $ 这一时间由计算机跟踪系统计时 $ 如果要 求增补与安全 % 药效或其它要求有关的资料 ! 评估则暂停 ! 计时则停止 & 如果所要增补的资料齐全了 ! 计 算机跟踪系统则恢复计时 $ 全国登记当局对每一个登记申请 !给予 " 次提供完善登记资料的机会 $ 如果
B(1C1 # + 农药自由销售证明 ,*农药制剂的 B(1C1 +自由销售证明 , 不是必须的 ! 但其原药厂对制剂加
工的 + 授权书 , 是必须的 &
$0$
澳大利亚农药登记过程 !分为登记资料预审阶段及正式受理 . 评估 3 阶段 & 只有提供了完善的登
记资料后 !全国登记当局则邀请有关技术专家对登记资料内容进行评估 ! 即进入正式受理阶段 & 澳大利
" 农药登记 $0" 印度尼西亚根据理化性质及其毒性 ! 把农药登记分为允许登记及禁止登记 * 根据使用条件 ! 分为
澳大利亚农药登记介绍-最终稿件
•
•
The Agricultural and Veterinary Chemicals Code Act 1994
The Agricultural and Veterinary Chemicals Products (Collection of Levy) Act 1994
还有下列一些规章(Regulation)：
五批次报告: 非GLP，符合APVMA农药标准 分析主含量、标准规定杂质含量等； 连续3批的分析报告: 接受工厂实验室做的分析。方法验证
.
化学反应方程式、反应条件及操作描述
原药登记资料 （第17类）
生产流程 及质量控 制:
各反应步骤的质量控制 物料平衡表、主要溶剂 主要原料规格、来源、包装 主要设备规格、来源
8名兼职董事
上海农药登记培训2010-12-18 4
主要法规
当前澳大利亚农药管理法规(Act)的构成:
• •
The Agricultural and Veterinary Chemicals (Administration) Act 1994 The Agricultural and Veterinary Chemicals Act 1994
上海农药登记培训2010-12-18 10
我们常用哪些登记类别？
制剂产品登记 （Product Registraton ）：
• 第5类：相似制剂（ Registration of a new chemical product which is similar to a registered chemical product ） • 第6类：非常相似制剂 （ Registration of a new chemical product that is closely similar to a registered chemical product ） • 第7类 几乎相同产品 （ Registration of a new chemical product that is closely similar to a registered chemical product ） • 第8类 分装登记：完全相同产品（Repack of a registered chemical product）
农药登记管理办法 农药登记资料要求
农药登记管理办法农药登记资料要求《农药登记管理办法》已经农业部2017年第6次常务会议审议通过,现予公布,自2017年8月1日起施行。
这是提供的农药登记管理办法，快来看看吧。
农药登记管理办法第一章总则第一条为了规范农药登记行为,加强农药登记管理,保证农药的安全性、有效性,根据《农药管理条例》,制定本办法。
第二条在中华人民共和国境内生产、经营、使用的农药,应当取得农药登记。
未依法取得农药登记证的农药,按照假农药处理。
第三条农业部负责全国农药登记管理工作,组织成立农药登记评审委员会,制定农药登记评审规则。
农业部所属的负责农药检定工作的机构负责全国农药登记具体工作。
第四条省级人民政府农业主管部门(以下简称省级农业部门)负责受理本行政区域内的农药登记申请,对申请资料进行审查,提出初审意见。
省级农业部门负责农药检定工作的机构(以下简称省级农药检定机构)协助做好农药登记具体工作。
第五条农药登记应当遵循科学、公平、公正、高效和便民的原则。
第六条鼓励和支持登记安全、高效、经济的农药,加快淘汰对农业、林业、人畜安全、农产品质量安全和生态环境等风险高的农药。
第二章基本要求第七条农药名称应当使用农药的中文通用名称或者简化中文通用名称,植物源农药名称可以用植物名称加提取物表示。
直接使用的卫生用农药的名称用功能描述词语加剂型表示。
第八条农药有效成分含量、剂型的设定应当符合提高质量、保护环境和促进农业可持续发展的原则。
制剂产品的配方应当科学、合理、方便使用。
相同有效成分和剂型的单制剂产品,含量梯度不超过三个。
混配制剂的有效成分不超过两种,除草剂、种子处理剂、信息素等有效成分不超过三种。
有效成分和剂型相同的混配制剂,配比不超过三个,相同配比的总含量梯度不超过三个。
不经稀释或者分散直接使用的低有效成分含量农药单独分类。
有关具体要求,由农业部另行制定。
第九条农业部根据农药助剂的毒性和危害性,适时公布和调整禁用、限用助剂名单及限量。
澳大利亚的农药管理和农药登记要求
ＨＡＩ ＷＡＩ ＺＨＩ ＣＨＵＡＮＧ
澳
７ 月 ３０ 日开始生效。目前所有的活动和 决议都由 ＡＰＶＭＡ 或其代表做出。
三、与澳大利亚 农 药 和 兽 药 有 关 的
２００３ 年 １０ 月 ９ 日开始生效。以 下 是 主 要的修改内容：
１． 指 定 联 络 人 的 信 函 （Ｌｅｔｔｅｒｓ ｏｆ
! 本刊特约撰稿人 申继忠
ｃｏｎｔｒｏｌｌｅｒｓ ）和户主（ｈｏｕｓｅｈｏｌｄｅｒｓ ）。以 ｍｅｎｄｍｅｎｔｓ ） Ａｃｔ １９９４ ［Ｎｏ． ３７ ｏｆ 效成分、化学产品的登记、或批准 标 签 之
上产品主要包括除草剂、杀 虫 剂 和 杀 菌 １９９４ ］ ；
前 ，ＡＰＶＭＡ 会 发 布 通 知 声 明 它 将 要 对
（１ ）准 确 说 明 申 请 目 的 的 附 信 ；
２００４ 年 ５ 月 １ 日 ，ＡＰＶＭＡ 引 进 新 被细分为很多种。对 每 种 登 记 申 请 提 出
（２ ）申 请 费 用 ；
的计划以保证农用化学品中所用有效成 了不同的登记资料要求。详细内容可参
（３）完整填写的 ＡＰＶＭＡ 申请表；
分的质量。新计划包括如下内容：
（二）澳大利亚对有 效 成 分 （原 药 ）的
５． 分析方法的确证资料。
或者在澳大利亚的急救指导手册中没有
批准
（四）针对不 同 登 记 申 请 类 型 的 农 药 列出的剂型也不适合于此类申请。
１． 澳大利亚对农药有效成分实施新 登记资料要求
此类申请需要提交的资料：
的质量保障计划
在澳大利亚，农药登记申请的类型
剂 。在 农 田 作 物 、住 宅 、水 处 理（ 包 括 游 泳
４． Ｔｈｅ Ａｇｒｉｃｕｌｔｕｒａｌ ａｎｄ Ｖｅｔｅｒｉ－ 某个化学品或某一组化学品的 正 式 批 准
澳大利亚农药和兽药管理局实施新的申请收费标准
澳大利亚农药和兽药管理局实施新的申请收费标准澳大利亚农药和兽药管理局（APVMA）宣布从2013年7月1日起将开始采用新的申请费用和征税。
此前澳大利亚议会众议院曾按“2012年农业和兽用化学品法案修正案”推迟了新规则的执行（到2014年7月1日）。
为了与原定于2013年7月1日生效法案的日期保持一致，APVMA在2012年11月29日发布的成本回收影响报告(CRIS)中首次提及新的成本回收安排。
2013年5月15日议会下议院讨论法案时，该法案被推迟至一年后的2014年7月1日，以给APVMA足够的时间正确实施新法规，并与利益相关者就新法案的推行进行适当沟通。
目前法案已提交到参议院，这是联邦选举（2013年9月14日进行）前最后一个议会周。
APVMA表示，该法案推迟生效仅会对法案中与建议修改的条款直接相关的费用和收费产生影响（重新登记和审批、申请前建议、后续建议以及纸质版申请的电子转换）。
所有其他收费将按照原CRIS的规定执行（见表1)。
表1. 修改实施起始时间修正起始日期申请费增至成本回收的30%及以上2013-7-1申请费增至成本回收的35%及以上2014-7-1申请费增至成本回收的40%及以上2015-1-12012年7月1日起销售征税率变化2013-7-12013年7月1日起销售征税率变化2014-7-1其他现有收费2013-7-1重新登记和审批费2014-7-1申请前建议和后续建议2014-7-1APVMA申请费用和征税将从2013年7月1日（见表2)开始变更，该政策的初衷为APVMA 费用的40%应由预付申请费用提供，剩下的60%由年度销售额的征税弥补。
法案的执行分为三个阶段：从2013年7月1日开始为第一阶段：所有的费用至少增至申请成本30%；从2014年7月1日开始第二阶段：所有费用至少增至申请成本的35%；从2015年1月1日开始为第三阶段：所有费用至少增至申请成本的40%；表2. 新申请费的实施（只显示非模组和筛选模组）申请类别目前费用 (美元) 2013年7月1日起费用 (美元)2014年7月1日起费用 (美元)2015年1月1日其费用(美元)1类53,745 72,100 84,115 96,1353类34,925 48,465 56,545 64,6204类23,330 27,505 32,090 36,6755类3,630 3,655 4,260 4,8706类2,470 3,220 3,755 4,2907类660 1,315 1,535 1,7558类595 1,250 1,455 1,6659类545 1,195 1,395 1,59511类15,685 21,460 25,035 28,61012类615 875 1,020 1,17015类25,775 25,775 26,730 30,55016类4,430 14,105 16,455 18,80517类1,580 2,365 2,760 3,15518类1,005 1,850 2,155 2,465筛选模组505 535 620 710 年度产品销售额超过100万澳元的为1级税费，将从0.80%（基于2011-2012年度的销售额，2012-2013年度支付），0.70%（基于2012-2013年度的销售额，2013-2014年度支付），改为0.63%（基于2013-2014年度的销售额，2014-2015年度支付）。
澳大利亚进一步限制多菌灵和甲萘威的使用
求 在 长 达 ２ ～ ４天 也并 不 可行 ，另 外 ，该 除 草 剂 １７ 还 能对陆 生 和水生 生物 产生 危害
草 剂 ，并 且认 为是 香 草和香 料未 来生 产 中优先 使用 的农 药 。Ｐ Ａ指 出 ， 目前 用 于小 宗作 物 的替 代农 ＭＲ
意大利短期解 除草铵膦禁令
随着 ２１ ０ ２年 ４月 两项 法 令 的先 后 签 署 。意大
此请 愿会 向公 众征 集意 见 ，为期 ６ Ｏ天 。
美 国环保署 将继 续对 包括 噻虫胺 在 内的所 有新
烟碱类 杀 虫剂进 行全 面 的 、科 学 的登 记评 估 ，最终 决定是 否 有必要 为 了保护 人类 、环境 或授 粉媒 介 的
联邦 杀 虫剂 、杀 菌 剂 和杀 鼠剂法 （ ＩＲ Ｆ Ｆ Ａ）规 定 ．只有证 明某 类 产 品可能存 在某 种严 重危 害 时才
险进行 重新 审查评 估 。该 重 审提议将 公 开征 集公 众
意 见 至 ９月 ２ 日 ５
在加 拿 大 ，一 共有 ５种 利谷 隆类 产 品登记 用 于 多种 作物 和非 农用 领域 防控 禾本 科杂 草 和阔 叶类 杂 草 。利 谷 隆是马铃 薯 和胡 萝 卜 种植 生产 中 的重 要 除
药 出 口贸易 。
中美 双方 计划 在农 药 管 理方 面 加 强双 边 合作 ，
除 了 尽快 实现 Ｇ Ｐ 数 据 互认 ．还 将 积极 推 进全 球 Ｌ
联 合评 审机 制 的建 立 。研讨会 上 中美专 家首 次对毒 死 蜱等 ６种农 药 品种进 行 了联 合评 审 ：同 时就推进
该 机构 曾还考 虑采 用风 险减 缓措 施 ，但 是 即使 所 有 的作 物 除 了那些 使 用 剂量 较 低 的作 物 如小 麦 ． 大 麦和燕 麦外 ，均 被排 除在 使用 范 围之外 ，其在食
全球农药登记联合评审情况介绍
展 Ｎ４ 作物登记和再登记评审 。 ，
２ １ 准备计划 阶段 ．
目前国际上主要是 ＯＥ Ｄ和 ＮＡ Ｔ Ｃ Ｆ Ａ两大 国际经济 ２ ｉ １ ． ． 生产企业提 出参加联合评审 的申请 。
组织 成 员 国相 互 之 间开展 全球 性 的协 作与 联合 评 审。 ＯＥ Ｄ作为最 初的发起和组织实施者 ，制 定了统 一的 ， Ｃ
２ １２各 国登 记部 门研究确认 申请农药及 其制剂产 品是 ．． 否符合联 合评审要 求。
并被 普 遍 采用 的资 料 提交 和 评审 格 式。Ｏ Ｃ Ｅ Ｄ计 划在 ２ ｉ ３ 国研 究确定参 加联 合评审 的国家 ，推举 项 目负 ．． 各
２１ ０４年底 前统一 农药 登记 资料 格式 ，实现 全球 协作 化 责 国 ，并分解任务 。项 目负责 国将负责 制定工 作计划 ， 的农 药登记 、风 险评价 与共 享。为实现这一 目标 ，联合 并 承担联合 评审 的协调 管理 工作 。 评审将作为常规工作在各 国管理 机构 间开展 ，进一 步加 ２ Ｉ４制定 项 目内容 、工作计 划及预 期 目标。相 关国家 ．．
要 的技 术指标的汇总列表 。
的评 审时 间长 ，但 由于在 不 同 国家不 需重 新评 审 ，产
２２ ４复审 ： 国对评 审国的初审意 见进行 评议 和讨论 ， 品全球登 记的速度大大提高 ； ．． 各 同时减少 了大量 的重复试
提 出修 改意见 。当初审 国不 同意复审 国意见 时 ，应将 不 验 ，企业 的登 记 申办成本也大大下降 ； 农药新产 品新技
提 供 了有 价值 的试验 资 料 ，使 评审 更 加科 学 、高效 和 审查 ，形成初审意见 。初审意见为一总 结性 报告 ，内容
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单位 2006
2007
澳大利亚4876万公顷——中国的 1.28亿公顷
农业企业（农场）数量 （农业产值>5000澳元）
个
154,472 150,403
农场总面积
千公顷 434,925 425,449
农作物种植面积
千公顷 24,565 23,530
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澳大利亚国土面积
千公顷 769,202 769,202
1756
573
油菜籽 (双低油菜Canola)
其
种植面积（千公顷） 1332
1052
他 作
皮棉 （Cotton Lint）
产量（千吨）
675
282
种植面积（千公顷）
458
163
物 甘蔗 (Sugarcane)
产量（千吨）
31424 36397
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种植面积（千公顷澳）大利亚农4药26管理与农药40登9 记
按第17类新来源登记，多数都是澳洲企业作为申请人获得的批准。
•具体可在APVMA网站查询
•来源：申继忠 2009年
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澳大利亚农药管理与农药登记
•2. 澳大利亚农药登记管理
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澳大利亚农药管理与农药登记
•2.1 澳大利亚农药管理法规
➢ 农药管理主要依据《农药、兽药化学品法，1992》（Agriculture and Veterinary Chemical Act， 1992）。
2002 2007
321 270
产量（千吨） 313 213
产量（千吨） 产量（千吨） 产量（千吨） 产量（千吨） 产量（千吨）
1754 1530 41 58 451 471 145 135 331 271
产量（千吨） 283 246
产量（千吨） 1333 1212
产量（千吨） 425 296
澳大利亚农药管理与农药登记
澳大利亚农药管理与农 药登记
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2020/11/21
澳大利亚农药管理与农药登记
内容
1. 澳大利亚国情 2. 澳大利亚农药登记管理 3. 如何在澳大利亚登记相同产品 4. 澳大利亚农药登记资料重审 5. 澳大利亚登记资料的保护
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澳大利亚农药管理与农药登记
1. 澳大利亚国情
澳大利亚农药管理与农药登记
1.3 澳大利亚农牧业分布
三个农业区： ➢ 集约农业带：从昆士兰州北部海
岸延伸到南澳洲的东南角，以及西 澳州的西南部和塔斯马尼亚州，适 合发展种植业和奶牛业； ➢ 小麦、养牛带：从昆士兰州中部向 南延伸，经过新南威尔士州坡地至 维多利亚北部和南澳洲农业区，以 旱作农业为主，大多数农场经营小 麦、养牛和肉牛业； ➢ 牧业带：包括西澳州、南澳州大 部分地区以及新南威尔士州西部、 昆士兰州南部 ，大多进行粗放放 牧；
产量（千吨） 种植面积（千公顷） 产量（千吨） 种植面积（千公顷）
1434 784 2021 823
748 1003 1283 613
羽扇豆 (Lupins)
产量（千吨）
1215
470
种植面积（千公顷） 1139
736
大米 (Rices)
产量（千吨）
1192
163
种植面积（千公顷）
144
20
产量（千吨）
➢ 生产
Manufacture
➢ 储运
Storage & Transport
➢ 分销
Distrabute & Sale
➢ 使用和销毁 Use & Destroy
➢ 进口
Import
➢《农药产品标签法》（Ag Labeling Codes） 规范农药兽药标签的管理，
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澳大利亚农药管理与农药登记
1.6 澳大利亚农药市场
➢ 化工企业500多家，多是制剂加工，很少生产原药，主要靠进口； ➢ 跨国公司主导： 先正达、拜耳、陶氏、杜邦等。
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•原药供应商 •跨国公司
•中国、印度
•中间商,制剂加工商等： •Farmoz, Nufarm, Makteshim, •Cheminova，Genfarm, 4Farmers
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澳大利亚农药管理与农药登记
1.2 澳大利亚可耕种面积大吗？
澳大利亚的大部分国土，约70％， 属于干旱或半干旱地带，特别是东南沿海地带， 适于居住与耕种。这里丘陵起伏，
水源丰富，土地肥沃。除南海岸
外，整个沿海地带也是澳大利亚 重要的农业区。
1.6 澳大利亚农药市场
➢ 主要除草剂： • 草甘膦、2，4-D、氟乐灵、西玛津、莠去津、 • 敌草隆、百草枯；
➢ 主要杀菌剂： • 三唑酮、粉唑醇、丙环唑、戊唑醇
➢ 主要杀虫剂： • 顺式氯氰菊酯、毒死蜱、氯氰菊酯、乐果、联苯菊酯。
•目前国内企业在澳大利亚有100多个有效成分、300多个厂次的批准，都是
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澳大利亚农药管理与农药登记
1.4 澳大利亚主要农作物有哪些？
产品
2002 2007
小麦 （Wheat）
产量（千吨） 种植面积（千公顷）
24299 11529
10822 11798
大麦 (Barley)
产量（千吨） 种植面积（千公顷）
8280 3707
4257 4182
谷 燕麦 (Oats) 物 类 高粱 (Sorghums)
➢ 面积769.2万平方公 里，世界第6大
➢ 六州两区
➢ 春：9－11月； 夏：12－2月； 秋：3－5月； 冬：6－8月。
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澳大利亚农药管理与农药登记
1.1 澳大利亚人口分布
➢ 由于气候原因，中西部大部 分地区不适合居住。
➢ 全国人口2118万（2008年1 月），主要集中在澳大利亚 的东南沿海一带。
•1.5 澳大利亚主要园艺作物有哪些？
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产品
苹果 (Apple) 香蕉 (Banana)
水 葡萄 (Grape)
果 芒果 (Mango) 橙子 (Orange) 梨 (Pear) 胡萝卜 (Carrot)
洋葱 (Onion) 蔬
土豆 (Potato) 菜
西红柿 (Tomato)
产量（千吨）
•2.1 澳大利亚农药管理法规
➢ 2003年对此进行了较大的修改， Agriculture and Veterinary Chemical Legislation Amendment Act，2003，修改后的法案从 2004年3月1日起实施。
•终端市场：各大农场主
澳大利亚农药管理与农药登记
1.6 澳大利亚农药市场
➢ 占世界农药销售额2％；
•杀菌剂10％ •杀虫剂 10％
•除草剂 80％
•棉花12％
•甘蔗4％
•除草剂 80％
•园艺 •20％
•谷物 42％
•牧场22％
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•来源：申继忠 2009年3月
澳大利亚农药管理与农药登记