助听器验配协议书
残疾儿童定点康复机构评估细则(听力语言康复服务机构)
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制度管理
具备岗位职责、业务管理、人力资源管理、财务管理、突发事件应急预案、信息管理、服务项目及收费标准等信息公示，有年度自查的总结报告。
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财务管理
接受业务主管部门财务检查和年度审计，接受县级以上残联会同财政部门组织年度康复服务项目绩效考核。
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室外活动场地面积按人均2平方米标准设置，建有与听力（言语）残疾儿童相适应的运动器材和游戏娱乐设施，室外场地应独立，设有安全提示标志和安全设施，确保无安全隐患。
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训练设备
康复评估设备：听觉言语康复评估工具、言语听觉反应评估工具、希－内学习能力测验、格雷费斯智力测验、言语功能评估仪；承接人工耳蜗植入手术后康复训练的机构配备人工耳蜗调试设备.
5.配备后勤保障工作人员。
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人员组成
1.听力康复专业技术人员、教师不低于机构内职工总数的70%.
2.听能康复服务人员与残疾儿童比例不低于1:50；
3.个训教师与残疾儿童比例不低于1:6；
4.集体课教师与残疾儿童比例不低于1:8。
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资历要求
1.业务主管具有大专以上学历，3年以上听力语言康复工作经验。每年至少参加1次听力残疾康复服务管理培训或幼儿园管理培训。
2.生活用房应设在建筑的底层，设有独立出入口；有独立的室外活动场地。生活用房和室外场地与其他建筑部分采取隔离措施，配备防止物体坠落设施，光照充足，通风良好。
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内部管理
资质要求
1.在相关业务主管部门注册，具有独立法人资格，包括事业单位法人资质的医疗机构、教育机构、残疾人康复机构；企业法人资质的服务机构；民办非企业单位法人资质的社会服务机构。业务范围包括听力言语康复服务等相关内容
聋康中心家校协议书
协议书甲方：（聋儿法定监护人）聋儿姓名：性别出生年月：年月日。
指标内□／指标外□户口本复印件请附后。
入康复中心时年龄：岁个月。
乙方：聋儿康复中心依照国家及省残联颁布的《康复机构管理办法（试行）》、《省福彩救助贫困聋儿实施办法》等法规。
为维护甲乙双方的合法权益，本着自愿、平等的原则，达成如下协议：一、协议双方的权利和义务㈠、甲方的权利和义务1、甲方须向康复中心提供真实、无误的聋儿个人信息。
（如姓名、性别、详细住址、家庭病史、个人病史、致残原因、听力测验报告等）2、甲方在乙方报批确定为指标内康复对象后，可享有无偿使用捐配的助听设备及配套服务。
3、按规定缴纳康复训练费用。
4、应配合康复中心做好聋儿的训练工作。
5、超过规定年龄的非救助对象（6岁以上的符合康复训练条件的聋儿），申请进入康复中心接受训练的应全额收取康复费用。
6、在康复训练期间，按《聋儿康复训练档案》建立的规定：每学期应对聋儿的听力、言语、学习能力等项进行专业评估，评估费用由家庭自负。
如委托康复中心代为办理，应收取评估费。
㈡、康复中心的权利和义务1、科学、正规地向聋儿提供优质的听觉、言语康复服务。
2、以低于周边市县收费标准收取康复训练费。
（现阶段以略高于普通高中的收费标准收取康复训练费：即每年4000元。
）3、对6岁以下，符合定点指标内的救助聋儿，每年减半收取康复训练费用（即每年2000元）。
4、对6岁以上，超过救助对象年龄的非指标内聋儿，申请进入康复中心接受后期康复训练的应全额收取康复训练费（即每年4000元）。
5、对走出康复中心，进入其他机构学习并申请接受后续康复训练（补课）的聋儿，将按月收取后续康复训练费。
6、对远路的家长提供租房、联系工作等项额外帮助，目的是尽量解决家长的后顾之忧，让聋儿早日步入有声世界。
7、为家长开设亲子课堂、传授家庭康复知识、免费提供康复技术咨询、定期发放康复专业资料及对特困家庭酌情减收部分费用。
8、对符合民政、残联低保及补助对象的家庭，康复中心将出面代为积极争取。
医疗器械最新验收标准
* 2007
经营助听器的企业, 其经营场所应设置有：接待室、医学检查室、听力测试室等, 并有良好的环境及卫生条件。应配备专业听力测试设备或仪器, 至少应包括：具气骨导测试功能的测听仪、音叉、耳科检查器械及用于助听器调试的专用设备。
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2011
仓库应有保持医疗器械与地面之间有一定距离的设备。
质量管理人（指企业质量管理负责人）应具有与经营范围相适应专业的大专以上学历或中级以上职称， 3年以上从事医疗器械质量管理工作经历。 质量管理机构负责人应具有与经营范围相适应专业的大专以上学历或中级以上职称，并有2年以上从事医疗器械质量管理工作经历。质管员应具有与经营范围相适应专业的大专以上学历或初级以上职称，并有1年以上从事医疗器械质量管理工作经历。
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* 2005
经营验配类产品的企业, 经营场所实际使用面积（含同一址库房）应不小于50平方米。经营场所应设立在临街铺面或者商务楼, 不得设在居民住宅或居民小区内。
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* 2006
经营角膜接触镜的企业, 其经营场所应设置有：检查室、验光室、配戴台和洗手池, 并具有良好的卫生条件。应配备视力表、检眼镜、镜片箱、电脑验光仪或综合验光仪、裂隙灯等（硬性角膜接触镜应增加角膜曲率计）仪器、设备。
购进记录至少应包括以下内容: 购进日期、供货单位、产品名称、购进数量、生产厂家、注册证号、规格型号、出厂编号【生产批号或灭菌批号】、生产日期、有效期。
购进记录应保存至超过医疗器械有效期2年, 但不得少于３年。
购进记录应保存至超过医疗器械有效期2年，但不得少于３年。
查记录。
4007
验收时应同时对医疗器械的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查。
销售记录应保存至超过医疗器械有效期2年, 但不得少于3年。销售票据和记录应按规定保存。
二类医疗器械(助听器)经营企业质量管理制度目录
企业经营质量管理制度目录一、质量方针和管理目标二、质量体系审核办法三、各级质量管控岗位职责四、质量否决制度五、门市经营质量管理制度六、首营企业和首营品种质量审核管理制度（或供应商资质审核制度）七、采购/验收质量管理制度八、产品仓储保管/出库复核管理制度九、医疗器械销售管理制度十、不合格医疗器械处理制度十一、退换货、召回产品管理制度十二、效期产品管理制度十三、医疗器械技术、维修、售后服务管理制度十四、医疗器械产品质量跟踪管理制度十五、设施设备使用维护保养管理制度十六、售后服务管理及用户访问、投诉管理制度十七、质量信息收集管理制度十八、文件档案管理制度十九、医疗器械经营过程中有关购销记录和凭证管理制度二十、医疗器械质量事故报告、医疗器械不良事件监测报告制度二十一、工作环境卫生管理制度二十二、特殊产品专项管理制度二十三、医疗器械运输管理制度二十四、企业职工岗位教育培训管理制度二十五、助听器验配管理规范、程序、操作规程、佩戴管理制度二十六、质量管理制度执行情况检查和考核制度一、质量方针和管理目标质量方针：质量第一，用户至上，专业高效，持续改进。
管理目标：1．顾客满意率≥90％。
依法经营，认真学习贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《中华人民共和国残疾人保障法》及《中华人民共和国消费者权益保护法》等相关法律法规，建立完整的质量管理体系，抓好医疗器械生产厂家的资质审核和在售商品的质量验收，在库养护和出库复核等质量管理工作，做好在售前（后）服务过程中用户对商品质量提出的咨询、使用意见的收集、跟踪了解和分析研究，并及时向厂家及相关部门反馈，采取有效措施，杜绝医疗器械不良事故发生。
坚持“质量第一、持续改进”的方针宗旨，确保医疗器械商品质量，保障人民群众使用医疗器械安全有效。
2．验配成功率≥70％。
坚守岗位职业道德，坚持为人民群众听力健康服务，为听力残疾人康复事业服务的宗旨，致力于用户听力康复工作，学习和总结助听器验配知识，不断强化自身业务水平，规范操作，验配过程做到“验配标准化、服务人性化”，努力提升客户验配试机体验和进店切身感受，树立“用户至上、专业高效”的服务宗旨。
助听器岗位职责及质量管理制度
岗位职责及质量治理制度岗位职责及质量治理制度〔一〕各部门、各类人员的岗位职责；负责人岗位职责1、负责助听器经营和售后效劳的全面工作。
认真贯彻执行国家有关医疗器械的法律、法规及行政规章。
遵纪守法，依法经营，照章纳税。
2、对所经营的助听器的质量负领导责任，民事责任和经济、法律责任。
3、负责组织实施本企业制定的各项质量治理制度。
监视、检查、考核完成状况。
确保助听器的安全、有效。
4、认真做好企业员工的业务学习和培训，提高员工的职业道德及专业技术水平，做好各项效劳工作，树立企业良好信誉形象。
5、抓好综合治理，搞好店容店貌、环境卫生、安全保卫、防火防盗等项工作，确保企业正常运行。
质量治理部岗位职责1、认真贯彻执行《医疗器械监视治理条例》及相关法律、法规及行政规章。
帮助企业负责人做好本企业助听器的质量治理工作。
2、负责本企业助听器质量治理规章制度的制定和实施；每周定期检查选购、仓储、销售人员等部门执行质量治理制度的状况；帮助企业领导建立各部门质量负责人及有关人员参与的质量治理网络，沟通质量信息；分析争论质量治理工作中存在的问题，提出改进措施。
3、生疏所经营助听器质量标准，负责对助听器经营活动中的质量审核，有选择性地对首次使用助听器供给商进展质量保证体系的调查、审核，以保证购入产品质量。
4、负责处理来自客户和患者对助听器的质量查询，依据用户对助听器质量的信息反响,分析存在的问题，需要多部门处理的，由企业负责人协调解决。
觉察假劣产品或质量可疑产品，必需准时报告当地药品监视治理部门，不得自行做销售或退换货处理。
5、建立助听器质量档案，做到对每个产品从选购、储存、销售到售后追踪治理。
6、负责治理助听器质量信息；定期收集和分析来自药品监视治理部门、检验部门有关质量方面的文件、检验报告以及报纸期刊供给的质量信息，并加以编辑整理供领导决策和为选购供给信息，并按规定向有关部门上报反响信息，准时向药品监视治理部门报告不良反响及重大质量事故，并在药品监视治理部门指导下妥当处理各种质量事故。
公益捐赠协议书电子模板(7篇)
公益捐赠协议书电子模板（7篇）公益捐赠协议书电子模板（精选篇1）甲方：____________乙方：__________丙方：____________科技有限公司为大力提高_______省基层医疗单位临床检验水平，促进_____省临床检验事业的发展，进一步保障人民群众的生命与健康，甲方决定向乙方转赠由丙方自愿捐赠每台价值______万元人民币的骨传导助听器”，经协商三方达成如下一致协议：第一条赠予产品的用途及要求甲方此次转赠的“骨传导助听器乙方应保证在接收到捐赠设备后积极开展化学发光检验项目，并保证正常使用该设备至少五年。
如发现乙方将设备闲置未使用，甲方有权收回该设备。
第二条赠予财产的交付时间，地点及方式：(一) 交付时间：_________年______月(二) 交付地点：____________培训中心地址：______________(三) 交付方式：1.甲方在约定期内将赠予产品及其所有权凭证交付乙方。
乙方根据甲方通知领取设备。
2.乙方收到甲方赠予产品后，应出具合法，有效的财务接收凭证，并登记造册，妥善管理和使用。
3.乙方收到甲方赠予产品后，应积极配合丙方尽快安装捐赠设备至医院检验科，协助丙方做好医院接受捐赠，培训并积极开展新项目等工作。
第三条丙方作出如下无偿服务承诺：1. 除人为损坏外，一年内免费保修。
2. 免费装机培训。
3. 一年内免费两次巡回保养。
4. 免费接收技术咨询，使用指导和问题解答。
5. 终身免费软件升级。
6. 接到保修电话后， 2小时内响应， 48小时工程师到使用现场。
终身提供备用机。
第四条丙方作出如下服务承诺：1.乙方使用的配套试剂按照厂家统一报价的九折提供。
(低于市场单价)2.乙方若自愿出资延长保修期限，除享受第三条无偿服务承诺外还可以享受以下承诺：(1)出资元，延保一年，并由丙方一次性免费提供价值元试剂(试剂种类由乙方自选，价格按照本条第1点执行);(2)出资元，延保二年，并由丙方一次性免费提供价值元试剂(试剂种类由乙方自选，价格按照本条第1点执行);(3)出资元，终身免费保修，并由丙方一次性免费提供价值元试剂(试剂种类由乙方自选，价格按照本条第1点执行)。
试戴助听器协议书
试戴助听器协议书甲方（试戴者）：____________________乙方（提供方）：____________________鉴于甲方希望体验乙方提供的助听器设备，乙方愿意提供相应的试戴服务，双方本着平等自愿、诚实信用的原则，经协商一致，达成如下试戴协议：第一条试戴服务1.1 乙方同意向甲方提供型号为___________的助听器试戴服务。
1.2 试戴服务的期限为自甲方收到助听器之日起至_________日（具体日期）止。
1.3 试戴期间，甲方应妥善保管并使用助听器，不得转借或用于非法用途。
第二条试戴费用2.1 甲方无需支付试戴期间的任何费用。
2.2 若甲方在试戴期结束后选择购买该助听器，乙方将根据双方另行商定的条款给予优惠。
第三条试戴条件3.1 甲方在试戴前应接受乙方的听力测试，并根据测试结果选择合适的助听器。
3.2 甲方应按照乙方的指导正确使用助听器，并在试戴期间内反馈使用体验。
第四条试戴终止4.1 若甲方在试戴期间对助听器不满意，可随时终止试戴并归还设备。
4.2 试戴期满，甲方应将助听器归还乙方，逾期未归还的，乙方有权要求甲方支付相应的使用费。
第五条保密条款5.1 双方应对本协议内容及试戴过程中获取的对方信息予以保密，未经对方书面同意，不得向第三方披露。
第六条违约责任6.1 如甲方违反本协议约定，乙方有权要求甲方承担相应的违约责任。
6.2 若因乙方原因导致甲方无法正常试戴，甲方有权要求乙方提供补救措施或终止协议。
第七条争议解决7.1 本协议在履行过程中如发生争议，双方应首先通过协商解决；协商不成时，可提交乙方所在地人民法院诉讼解决。
第八条其他8.1 本协议未尽事宜，双方可另行协商确定。
8.2 本协议一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。
甲方签字：____________________乙方签字：____________________签订日期：____________________签订地点：____________________（以下无正文）。
购买助听器合同协议书范本
购买助听器合同协议书范本甲方（买方）：_____________________地址：___________________________联系电话：_____________________乙方（卖方）：_____________________地址：___________________________联系电话：_____________________鉴于甲方有购买助听器的需求，乙方愿意提供符合甲方需求的助听器产品，双方本着平等自愿、诚实信用的原则，经协商一致，特订立本合同，以资共同遵守。
第一条产品信息1.1 产品名称：____________________1.2 型号规格：____________________1.3 生产厂家：____________________1.4 产品数量：____________________1.5 单价：________________________第二条质量要求2.1 乙方保证所提供的助听器产品符合国家相关质量标准，并提供相应的质量保证书。
2.2 甲方有权在收到产品后7天内对产品的质量进行检验。
如发现质量问题，甲方有权要求乙方更换或退货。
第三条价格与支付方式3.1 产品总价为人民币（大写）：____________________3.2 甲方应在合同签订之日起5个工作日内支付30%的预付款。
3.3 余款应在产品交付并经甲方验收合格后10个工作日内支付。
第四条交付与验收4.1 乙方应在合同签订之日起30个工作日内将产品交付至甲方指定地点。
4.2 甲方应在收到产品后5个工作日内完成验收，并向乙方出具验收合格证明。
第五条售后服务5.1 乙方承诺提供不少于一年的免费保修服务。
5.2 保修期内，如产品出现非人为损坏的质量问题，乙方负责免费维修或更换。
5.3 保修期外，乙方提供有偿维修服务，具体费用根据实际情况协商确定。
第六条违约责任6.1 如乙方未能按时交付产品，每逾期一天，应向甲方支付合同总价1%的违约金。
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助听器验配协议书
甲方：中国人民解放军第一五三中心医院
乙方：郑州市美科永高医疗器械有限公司
一、为维护甲、乙双方的合法权益，经甲乙双方协商，达成本协议如下，以资共同遵守。
乙方将助听器系列产品在中国人民解放军第一五三中心医院耳鼻喉科内验配，协议到期后可根据使用情况决定是否继签协议。
二、双方的权利及义务：
甲方责任：
1、甲方负责患者验配前的相关检查，对具有佩戴助听器适应证的人群，推荐使用乙方产品。
2、甲方不得自行提高或降低销售价格。
3、甲方收到助听器后如发现有质量不合格等问题，应及时与乙方取得联系，由乙方负责调换，由此与患者引发的纠纷，由乙方负责赔偿。
4、因佩戴乙方产品产生医疗事故的，由甲方负责调解，若产生赔付，由乙方全额承担。
乙方责任：
1、产品的宣传由乙方负责，维护甲方形象，不得从事有损甲方形象之事。
2、合同履行期限内，乙方负责向甲方提供其所需的助听器，并向甲方提供厂家产品资质，由药械科审核。
3、乙方负责产品的售后服务，详见产品售后服务条款。
三、合作方式及付款事项：
1、乙方向甲方提供其所需助听器。
2、乙方只向甲方提供其所需助听器全国统一销售价70%的发票。
3、产品销售货款分配：院方占销售货款的30%；乙方占销售货款的70%。
（销售货款：以乙方提供给甲方助听器全国统一销售价为标准）
4、甲方须保证按时、足额向乙方付清货款，每月20号向乙方付清上月所有货款。
助听器验配协议书
四、售后服务：
1、乙方负责产品的售后服务，及判定客户相关申诉是否合理。
2、因客户使用不当所致问题，相应工本维修服务费用由客户承担。
五、违约及终止：
1、双方有保守相互商业秘密的责任，不得将该协议或与本合作有关的内容泄露给第三方，违反本条款者必须承担一切法律责任。
2、甲方如在规定时间内未能履行本协议付款事项所示条款，乙方有权停止对甲方供货，并有权向甲方索取拖欠款项。
六、一般条款：
1、本协议未尽事宜，甲乙双方协商解决或签署补充协议。
2、本协议在执行过程若发生纠纷，以甲方所在地法律机关仲裁为准。
3、本协议一式两份，甲乙双方各持一份，具有同等法律效力。
4、本协议由双方签字盖章后生效。
甲方：中国人民解放军第一五三中心医院乙方：郑州市美科永高医疗器械有限公司（盖章）（盖章）
负责人签字：负责人签字：
2011年月日2011年月日。