中医药科研中的科研伦理探究
医学研究中的伦理问题探讨

医学研究中的伦理问题探讨在当代医学研究中,伦理问题如影随形地存在着。
这些问题不仅仅是学院派研究的私人领域,它直接涉及到每个人的生命、健康和尊严,同样也牵动着社会的公共关注和议论。
伦理问题是医学研究的一个重要公共参考框架。
深入剖析其伦理问题有利于发现其中存在的不当之处,防止人类在诸如医学研究这样的科学及技术领域中遭受不必要的伤害,并在道德层面上完善研究的监管及其合法性。
一、医学研究中的伦理问题医学研究中的伦理问题主要包括以下几个方面:1. 物品和资源分配医学研究需要很多科学仪器或人力、物力等资源,这些需求的实际使用情况和分配情况也可能和各类社会资源的分配原则存在冲突。
例如,医疗机构的设备和人员资源在研究领域的大规模使用与个体普及性质的冲突;医学研究的资金来源和使用权利问题等。
2. 研究目的和内容医学研究的根本目的是为了人类卫生事业的发展和整个社会的健康状况的改善。
但是,也存在一些个人和组织追求自身利益而利用医学研究的可能性。
此类做法可能伤及人类作为一个个体或群体的尊严和利益,在伦理层面也是不可接受的。
3. 病人和医生的安全和法律问题医学研究人员使用病人的身体作为其所需要的研究材料和信息源。
在一些情况下,这些研究可能会对患者造成一定的创伤,但研究人员却没有尽全力防止这种创伤的发生或者没有及时进行救治补救。
另外,医学研究中也可能涉及到隐私保护、个人身份、隐私字眼等等安全问题,这些都需要相关的伦理监管体系来指导和支持。
4. 调查和服务的性质与质量现代医疗服务和调查的性质和质量对于患者和它们患的疾病都有很大的影响。
例如,医学研究中可能需要通过调查个体的生活方式和环境因素,从而为未来的治疗方法的开发打下基础。
但是,这个过程涉及到很多个人隐私,需要在保护患者隐私的同时保证研究数据品质的可靠性和高效性。
二、伦理问题的相关制度和具体实践针对伦理问题,当前存在着广泛的相关制度和伦理实践,使这些问题得以得到合法、安全和规范的管理。
医学领域的科研伦理问题

医学领域的科研伦理问题第一章:引言医学领域的科研伦理问题一直备受关注。
在追求新知识和技术的过程中,科研人员常常面临伦理困境。
本文将就医学领域的科研伦理问题进行探讨,以期提高科研人员和相关从业者的伦理意识。
第二章:研究伦理在医学研究中,伦理原则是至关重要的。
伦理原则包括尊重个体、最大化福利、义务管理和可操作性原则。
科研人员应尊重研究对象的权益和自主意识,确保其知情同意并保护其隐私。
同时,研究设计应当最大限度地促进研究对象的福利,如通过提供医疗服务、改善诊疗方案。
此外,科研人员还应履行研究过程中的管理义务,如确保实验过程安全、数据准确可靠。
只有在科研人员严格遵守伦理原则的前提下,才能保证研究的科学性和可靠性。
第三章:知情同意医学研究涉及人体实验时,知情同意是不可或缺的一环。
知情同意是指研究对象在充分知情的情况下,决定是否参与研究。
科研人员应向研究对象提供充分的信息,包括实验的目的、风险和效益等。
在知情同意的过程中,科研人员应尊重研究对象的自主权,不得强迫或误导其参与研究。
此外,对于无法自主作出决策的特殊人群,如儿童和精神病患者,科研人员应与其监护人或家属充分沟通并取得知情同意。
第四章:隐私保护医学研究可能涉及个人隐私信息的收集和存储。
科研人员在处理和保护个人隐私信息时,应遵循相关法律法规并确保数据的安全性。
科研人员不得非法获取、滥用或泄露个人隐私信息。
在研究报告和发表论文时,科研人员应尽可能避免公开个人身份信息,保护研究对象的隐私权益。
第五章:道德审查医学研究中的一些具有争议性的实验和研究设计可能引发道德上的争议。
在这种情况下,进行道德审查是十分必要的。
道德审查委员会由医学专家、社会学者和伦理学家组成,负责评估研究的伦理合规性和风险。
道德审查应在研究计划开始之前进行,并按照一定的程序和标准进行评估。
科研人员应积极配合道德审查委员会的工作,并根据评估结果进行相应调整。
第六章:科研不端行为医学领域的科研伦理问题中,科研不端行为是一个重要的方面。
医学科研伦理与科学道德的问题与解决

医学科研伦理与科学道德的问题与解决在医学研究中,伦理和道德问题一直备受关注。
医学科研具有高度复杂性和专业性,必须遵循一定的道德规范和法律法规,保障人类的尊严、权利和安全。
本文将探讨医学科研伦理和科学道德所涉及的问题及其解决方案。
问题一:人体试验和伦理问题人体试验是医学研究的一个重要环节。
然而,由于临床试验涉及的人类群体和健康风险,因此需要在伦理上得到合理的保证。
例如,医学研究必须经过伦理审查委员会批准,以确保其设计合理、风险可控。
此外,临床试验的受试者必须签署知情同意书,以确保其知情、自愿参与。
解决方案:在人体试验过程中,研究人员必须遵循保密原则,并保障受试者的隐私和安全。
此外,受试者需要获得合理的报酬和保险,以免受试验风险的影响。
同时,研究人员需要保证试验结果的真实性和可靠性。
因此,在人体试验过程中,必须遵循一系列的伦理准则和法律法规,以确保试验过程的合法、公正和透明。
问题二:研究数据的真实可靠性研究数据的真实可靠性是医学研究的关键问题。
许多研究结果都基于科学数据的分析和解释。
因此,如果数据不真实或可靠,将会对研究结果产生不良影响,甚至对患者的治疗和生命安全造成严重的威胁。
解决方案:确保数据的真实性和可靠性,必须采用科学的数据采集和分析方法,同时完善数据管理机制。
例如,数据应该经过有效的验证,以确保其精确度和完整性。
此外,数据采集和分析过程应该透明和公正,以减少人为因素的影响。
对于医学研究中的数据,应该加强保密措施,以防止未经授权的人员恶意篡改或泄露。
问题三:研究成果的传播和应用医学研究的最终目的是为人类健康服务。
因此,研究成果的传播和应用非常重要。
然而,由于科技发展的不断加速,很多研究成果存在部分的技术难题和潜在风险。
因此,在研究成果的传播和应用过程中,必须谨慎行事,以确保其安全和稳定。
解决方案:在研究成果传播和应用过程中,需要遵守一定的道德原则和法律法规。
例如,在研究结果公布之前,需要进行充分的事实核查和数据分析。
医学伦理学中的药物研发伦理

医学伦理学中的药物研发伦理药物研发是现代医学领域的重要一环,它旨在找到新的疗法和解决方案,以改善人类的健康状况。
然而,在药物研发过程中,伦理问题也经常引起关注。
本文将探讨医学伦理学中与药物研发相关的伦理问题,并分析如何解决这些问题。
1. 患者知情同意在药物研发过程中,临床试验是必不可少的环节。
参与临床试验的患者需要充分了解试验的目的、过程和可能的风险与收益,然后做出知情同意。
伦理上认为,患者的知情同意是必要的,因为他们有权利知道自己所接受的治疗方式,并对是否参与临床试验做出决定。
2. 利益冲突药物研发涉及到多个利益相关方,包括药品生产商、医疗机构、医生和患者等。
这些利益相关方之间的利益冲突可能导致道德困境。
例如,药品生产商可能面临利润与患者福祉之间的权衡,医疗机构可能受到赞助商压力而选择推广某种药物,医生可能面临药品研发公司的经济刺激而做出不够客观的评估。
为了解决这些利益冲突,医学伦理学建议建立透明的政策和实行有效的监管机制。
例如,临床试验应该由独立的伦理委员会审查,确保试验的设计和执行符合科学伦理要求。
此外,药品生产商和医疗机构应该制定强制性的披露政策,向公众透露利益冲突的情况。
3. 是否进行动物实验在药物研发过程中,动物实验是不可或缺的一步。
然而,这引发了伦理问题。
一些人认为,人类不能为了自己的利益而伤害动物,主张完全禁止动物实验。
另一些人则认为,动物实验在一定程度上可以为人类的健康和医学进步做出贡献。
为了平衡这些利益,医学伦理学提出了“3R原则”,即替代、减少和改进。
这意味着,在进行动物实验之前,应该首先尝试使用其他方法来替代动物实验,例如体外试验或计算机模拟。
同时,也需要努力减少动物实验的次数和对动物造成的痛苦,同时改进实验方法,提高实验效果。
4. 公平分配研发成果药物研发的成功通常意味着有新的治疗方法和药物问世,这对患者来说是一种福音。
然而,伦理上关注的是这些研发成果如何公平分配。
一些新药价格高昂,可能无法被所有患者承受,这会造成社会不公。
药物研发中的伦理问题与应对策略

药物研发中的伦理问题与应对策略在现代医学领域,药物研发是推动医疗进步、拯救生命和改善健康的关键环节。
然而,在这个充满希望和挑战的过程中,伦理问题也如影随形。
药物研发不仅涉及科学技术的应用,更关乎人类的价值观、权利和福祉。
深入探讨药物研发中的伦理问题,并制定相应的应对策略,对于确保药物研发的合法性、公正性和可持续性具有至关重要的意义。
一、药物研发中常见的伦理问题1、临床试验中的受试者权益保护临床试验是药物研发的重要阶段,但其中存在诸多伦理挑战。
首先,受试者可能在不完全了解试验风险和收益的情况下参与试验,导致其自主决策权受到侵犯。
其次,在试验过程中,受试者可能面临身体和心理上的伤害,如药物副作用、试验操作带来的不适等。
此外,临床试验中的弱势群体,如儿童、孕妇、老年人和贫困人群,可能更容易受到不公正的对待或被过度利用。
2、动物实验的伦理争议在药物研发的早期阶段,动物实验通常是必不可少的环节。
然而,动物实验引发了关于动物权利和福利的深刻思考。
动物在实验中可能遭受痛苦、虐待甚至死亡,这引发了人们对于使用动物进行药物测试的道德质疑。
同时,动物实验的结果并不总是能够准确预测药物在人类身上的反应,这也使得动物实验的有效性和必要性受到争议。
3、利益冲突与商业压力药物研发往往涉及巨大的经济利益,这可能导致利益冲突和商业压力对研发过程产生不良影响。
制药公司可能为了追求利润而急于将药物推向市场,忽视潜在的安全隐患。
研究人员可能因为与制药企业的经济联系而在研究结果的报告和解读上失去客观性。
此外,商业竞争可能导致药物研发的资源分配不均,一些重要但利润较低的疾病领域得不到足够的关注。
4、知识产权与药物可及性知识产权保护在鼓励创新的同时,也可能限制了药物的可及性。
高昂的专利费用使得一些新药价格昂贵,许多患者无法负担,尤其是在发展中国家和贫困地区。
这引发了关于知识产权与公共健康之间平衡的伦理争论。
如何在保护创新的同时确保药物能够惠及更广泛的人群,是一个亟待解决的伦理难题。
药物研发中的伦理与法规要求

药物研发中的伦理与法规要求一、引言药物研发是创新药品的重要过程,涉及到许多伦理与法规要求。
在药物研发过程中,不仅需要关注科学研究的合理性和有效性,还需要遵守伦理规范和法律法规的要求,以保障研究对象的权益和安全。
本文将从伦理和法规两个方面来探讨药物研发中的相关要求。
二、药物研发中的伦理要求1. 研究设计的伦理性在药物研发过程中,研究设计的伦理性是非常重要的。
研究设计应该遵循伦理原则,尊重研究对象的权益和自主权,确保研究过程中不会伤害研究对象的利益。
同时,研究设计也应该考虑到研究结果的真实性和有效性,避免数据的操纵和篡改。
只有遵循伦理规范,才能确保研究的合理性和可靠性,为药物研发提供有效的支持。
2. 研究对象的保护在药物研发中,研究对象的保护是至关重要的。
研究对象可能包括动物和人类,他们的权益和安全需要得到保障。
对于动物实验,研究人员应该遵循3R原则,即减少动物使用、提高动物福利、替代动物实验。
对于人体研究,研究人员应该遵循伦理委员会的审查和批准程序,确保研究过程中符合道德规范和法律法规。
3. 数据的保密和隐私保护在药物研发中,数据的保密和隐私保护也是非常重要的。
研究人员应该采取措施确保研究数据的保密性,避免数据泄露和滥用。
对于涉及个人隐私的研究,研究人员应该遵循隐私保护法规,保护研究对象的隐私权和个人信息安全。
4. 道德委员会的监督在药物研发中,道德委员会的监督和审查是非常重要的。
道德委员会应该对研究设计、数据收集和研究报告等方面进行审查,确保研究符合伦理规范和法规要求。
只有经过道德委员会的批准和监督,才能确保药物研发的合法性和伦理性。
三、药物研发中的法规要求1. 新药临床试验管理在新药研发过程中,临床试验是必不可少的一环。
根据《药品管理法》等相关法规,临床试验需要经过国家食品药品监督管理局(CFDA)的批准和监督,确保试验过程符合法律法规要求。
研究人员应该提交完整的试验计划和研究报告,遵循试验伦理和法规规定,确保试验的合法性和可靠性。
医学科研中的伦理问题与法规规范

医学科研中的伦理问题与法规规范医学科研伦理问题一直是人们关注的焦点之一。
在医学领域,研究的目的是为了寻求新的知识和方法,以改善人类健康和医疗技术。
然而,在实施医学科研过程中,必须严格遵守伦理问题和法规规范,确保研究过程中的道德和法律问题得到妥善处理。
一、伦理问题在医学科研中,伦理问题涉及到研究对象的权益保护、知情同意、隐私保密、利益冲突等方面。
以下是常见的伦理问题:1. 研究对象权益保护:医学科研中常常需要使用人体或动物作为研究对象,这涉及到对研究对象的尊重和保护。
例如,在进行临床试验时,研究者应当确保受试者的安全,并尽量减少身体和心理上的创伤。
2. 知情同意:研究对象参与研究前,必须明确知悉研究的目的、内容、风险和好处,并自愿同意参与研究。
研究者应当向研究对象提供详尽和易理解的信息,确保其能够做出明智的决策。
3. 隐私保密:医学科研过程中可能涉及到研究对象的个人隐私信息,如姓名、地址、病史等。
研究者必须严格保护这些信息的机密性,不得泄露或滥用。
4. 利益冲突:在医学科研中,研究者可能面临利益冲突的情况。
例如,研究者可能因为研究结果的商业化利益而偏离科学原则,或者受到赞助商的影响。
在面临利益冲突时,研究者应当保持诚信和独立性,确保研究结果的真实性和客观性。
二、法规规范为了保护研究对象和研究者的权益,医学科研中有一系列的法规规范。
以下是一些常见的法规规范:1. 《医疗卫生法》:该法规明确了医学科研中研究对象的权益保护、知情同意、隐私保密等问题,并明确了违反法律规定的行为的责任和处罚。
2. 《临床研究伦理指导原则》:这是一份对临床研究进行伦理审查的指导文件,明确了临床研究中的伦理问题和法规规范,包括知情同意、隐私保密、利益冲突等。
3. 《药物临床试验管理规范》:该规范明确了药物临床试验的管理要求,包括试验设计、研究对象的保护、试验结果的真实性等方面的要求。
4. 《人体生物医学试验伦理审查指导原则》:该指导原则明确了人体生物医学试验的伦理审查程序和要求,包括试验设计、知情同意、伦理委员会审查等方面的内容。
医学研究中的科研伦理问题

医学研究中的科研伦理问题医学研究作为一项高度专业化、复杂性强的科学活动,其伦理问题的重要性已日益受到广泛关注。
在进行医学研究过程中,研究人员需要始终遵循科学伦理规范,保障受试者的权益和研究的科学性。
本文将从伦理委员会、知情同意、隐私保护、数据处理和经费利益等方面,探讨医学研究中的科研伦理问题。
一、伦理审查和伦理委员会医学研究中,伦理审查是必不可少的步骤。
研究人员需要提交研究计划、受试者招募信息等相关文件进行伦理审查。
伦理委员会负责对研究的伦理合规性进行评估,确保研究过程中不会造成伤害或损害受试者的权益。
伦理委员会应该由具备相关专业背景的专家组成,审查过程要严谨、公正。
二、知情同意和研究诚信在医学研究中,知情同意是保护受试者权益的基本原则。
研究人员在进行试验前,必须向受试者详细解释试验的目的、方法、风险和收益,并确保受试者充分理解后才能取得知情同意。
此外,研究人员还应当保持研究诚信,不得伪造、篡改数据,确保研究的科学性和可信度。
三、隐私保护和数据处理医学研究中,研究人员需要严格保护受试者的隐私。
个人敏感信息的收集和使用应当符合相关法律法规,研究人员在数据处理过程中需要采取有效的措施确保数据的安全性和机密性。
另外,在研究成果公开发表时,应尽量保护个人隐私,避免披露受试者的身份信息。
四、经费利益和研究诚信在医学研究中,经费利益可能成为一种潜在的伦理问题。
研究人员应当保持研究诚信,不被经济利益所驱使,不得接受来自利益相关方的贿赂或其他形式的利益输送。
此外,经费的来源应当透明,避免出现研究资金来源不明、利益冲突等问题,确保研究的独立性和公正性。
总结医学研究中的科研伦理问题是一项重要的议题。
研究人员在开展医学研究时,应当始终遵循科学伦理规范,保障受试者的权益,确保研究的科学性和可信度。
伦理委员会的设立和伦理审查的实施,知情同意的取得,隐私保护和数据处理的规范,以及经费利益的透明处理,都是医学研究中需要关注和解决的伦理问题。
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中医药科研中的科研伦理探究作者:刘霞刘霁堂来源:《学理论·下》2013年第09期摘要:随着现代化学工业和制药工业的快速发展,药学科研的不断深入和临床新药的大量使用,促使人们更加关注药学伦理道德的问题。
依据科研伦理的相关理论,对中医药科研中可能出现的道德滑坡现象进行简要的分析,并提出一些应对措施。
以期能给中医药科研活动的健康发展提供参考。
关键词:中医药科研;科研伦理;医德中图分类号:R-052 文献标志码:A 文章编号:1002-2589(2013)27-0065-02引言当今社会,随着现代科学技术的迅猛发展,伴随着人类社会物质精神生活的提高,生活方式的改变和人类的疾病谱发生了结构性变异,人类受到现代综合征、癌症、心身疾病等困扰。
而中药在难治疾病和慢性疾病方面,具有巨大的发展潜力。
且最近几年传统药物和营养食品市场在美国、欧洲发展很快,这都为具有治未病和药食同源特点的中医药的发展提供了良好的契机。
面对如此良好的机遇,中药产业在伦理道德层面上是否已经做好充分的准备来迎接这难得的发展契机呢?随着现代化学工业和制药工业的快速发展,药学科研的不断深入和临床新药的大量使用,促使人们更加关注药学伦理道德的问题。
而本文主要针对科研工作者在中医药科研活动中的伦理问题进行探讨。
一、科研伦理的相关理论那么何谓科研伦理?它是指在科学研究过程中涉及的伦理问题,具体包括从研究方案预设到研究完成过程中的各个环节存在着的伦理问题,如在研究开始前研究的意义、研究的理论、方法和方案设计的科学性和实施的规范性等伦理问题;研究过程中存在的研究风险与具体的研究环境,研究的协议和沟通,受试者的招募是否符合规范要求、对受试者的治疗和保护、对受试者隐私的保护、利益冲突、对弱势群体的保护、知情同意的过程、研究数据的采集、对研究人员的保护等;结题过程中及其后的数据和成果发表的真实性等问题[1]。
而医学科研伦理是指在医学科研的实践中调节科研人员与受试者、科研人员之间、科研人员与社会之间应遵循的行为规范和准则[2]。
它贯穿于医学科研活动的全过程,对于医学科研人员起着价值导向和行为约束作用,对于保证医学科研活动的顺利进行具有重要意义。
另外,关于讨论科研人员在科研活动中的伦理问题是否有意义、有必要的问题,有学者把存在于其中的两种对立看法分别称为“价值中立论”和“价值关联论”[3]。
“价值中立论”认为,科研人员在进行科学技术研究之前或在研究过程中,不必考虑它是否会带来好的影响或坏的影响,不必考虑它是否有用或应不应当做等问题。
尽管对科学技术成果的运用很可能会导致好的或坏的结果,但这只与运用的人有关,仅此而已,这些结果不应影响科研人员的研究活动。
科研人员做的是纯粹的科学技术研究,研究本身独立于任何价值考虑。
如果在科学技术研究过程中涉及伦理道德问题的话,也只不过是科研人员的职业道德问题。
而“价值关联论”则相反,它相信在进行科学技术研究之前以及在研究过程中,科研人员应当对研究本身做评价,对“研究将会引起好的结果、还是坏的结果”,“研究应不应当做”等问题,科研人员要在研究之前预先考虑,要对其研究行为负责,如果判断科研的结果会给社会带来不好的影响,那么科研人员应当尽快收手不干。
只有科研人员严肃地对待其科研活动中的伦理问题,树立良好的伦理观念,才能保证科研活动符合人类发展的需要,从而最终给我们及子孙后代一个美好的未来[3]。
本文主要倾向于以“价值关联论”来探讨科研人员的科研伦理。
二、中药新药研发中的伦理现状及对策探讨近年来,中医药科研越来越受到人们的普遍关注。
中医药研发成果不论在量上还是质上都取得了前所未有的发展,这无疑也促进了我国的医疗水平和中医药的发展。
但是,由于受到市场经济大环境的影响,一些科研人员的价值观和道德观也发生了扭曲,具体表现在以下一系列的伦理矛盾中:(1)研究主体与研究客体之间的矛盾中医药新药研离不开动物实验和人体实验。
研究主体与研究客体之间的矛盾主要体现在进行临床实验时,研究未能遵循伦理程序,未能取得知情同意,对患者保密和忽视实验动物的福利这两个方面。
(2)研究群体内部之间的矛盾在课题开题之前,研究人员之间可能会出现分工的矛盾;研究过程中也会出现信息如何共享、先行完成的课题可否先行一步独立公开发表等矛盾;研究结束后,成果如何分享,包括署名、荣誉和奖金分配等矛盾。
(3)研究过程中的不正当行为,这主要表现在:科研设计缺乏全面、充分的论证,尤其缺少人文理念的参与;弄虚作假,骗取伦理审查;重结果、轻过程,实验的完整性、可信度大打折扣;编造、篡改、隐瞒实验数据;动物实验和人体实验中侵权、违规行为等。
诸如此类种种的不道德行为不仅会损害科学事业、败坏科学道德,而且会造成严重的社会问题、生态问题甚至人体受试者被伤害等问题。
针对以上在科研过程中出现的道德失范现象,可以从以下几个方面进行应对:第一,保持实事求是的科研作风。
科学最本质的特征就是尊重事实、实事求是。
医药科研人员要揭示人体生命现象的本质,探寻增进人类健康、战胜疾病的途径和方法,就必须在客观事实的基础上,实事求是地反映客观事实的规律。
因此,中医药科研人员应做到:研究以事实和科学理论为依据;实验设计要具有科学性和可行性;在实验中要严格遵守操作规程,保证实验结果的准确性、可靠性和可重复性;观察实验要认真,如实记录实验数据,客观地记录实验反应,不得隐瞒编造实验结果;科研工作总结、撰写科研论文要尊重客观事实,对于实验中获得的各种数据、原始材料,经过归纳、科学统计处理,通过科学思维进行抽象和概况,做出符合实际的总结和科学结论;报道科研成果要实事求是。
第二,时刻保持医德敏感性。
医德是社会一般道德在医学领域中的具体表达,是医学工作者自身的道德品质和调节医学工作者与患者、他人、集体及社会之间关系的行为准则、规范的总和。
从本质上说,医德是人们在医疗实践活动中产生并发展起来的一种社会现象。
其特殊径表现在:实践性、继承性、时代性、全人类性、人道性。
现代医学科学认为,无论是基础医学研究,还是临床医学研究,最终都离不开人体实验。
药物或新的诊疗技术,只有在一定范围的人体实验基础上最终验证其疗效和毒副作用的强弱,才能确定是否推广于临床。
因此,人体实验已经成为医学研究不可或缺的重要组成部分,科学的合乎规范的人体实验,不仅是必然、必要的,而且也应该得到伦理的论证和支持。
这就要求科研人员在进行人体实验时,要时刻保持医德敏感性,充分尊重和考虑受试者的权益。
第三,严格遵守实验动物管理条例。
条例规定从事实验动物工作的人员应爱护实验动物,不得戏弄、虐待或伤害实验动物。
在符合科学原则的前提下,鼓励开展动物实验替代方法的研究与应用。
诸如在准备利用动物进行研究时,主要的研究员应当在尽可能的情况下遵从“3R原则”(Replacement替代,Reduction减少,Refinement改进)。
即利用不需要使用动物的研究方法来代替使用动物的研究方法——数学模型、计算机仿真、试管生物系统和尽可能地用感觉不敏锐的物种代替脊椎动物;发展可减少每次研究方案中使用动物数量的研究和统计模型;改进实验技术以减低参与研究动物的疼痛、紧张、不适和苦楚,确保它们不会超过这些动物在日常生活中所受的程度。
第四,切实保障知情同意权。
1946年问世的《纽伦堡法典》提出了一个著名的重要原则,并为后代的《赫尔辛基宣言》等医德文献所坚持和完善,这就是知情同意原则。
受试者知情同意权是指受试者对人体实验研究的目的、方法、经费来源、任何可能的利益冲突、科研工作者与其他单位之间的从属关系、课题设计的好处以及潜在的风险和可能造成的痛苦等信息,有充分知悉并在此基础上自主、理性地表达同意或拒绝参加人体实验的意愿的权利。
保障知情同意的原则有利于保护受试者的权益,能减少或避免研究人员及单位与受试者之间的各种纠纷。
第五,成立科研伦理委员会。
科研伦理委员会应当按照适当的法律和条例、专业行为和实践的标准及当地社会的价值去决定研究计划的可接受性。
研究伦理委员会的组成具有广泛性,因此需要见识广博和热心的卫生专家和非科学家,例如生命伦理学家、保健律师以及当社区的非专业人士参与。
第六,心怀古人的仁爱之心。
仁爱是中国传统道德所追求的最高境界。
仁爱是每个人发自内心的要求,是可以长期培养而产生的。
春秋战国时期,孟子提出“恻隐之心,仁之端也”、“人皆有不忍之心”的“人性善”的观点,强调关心、爱护人是人的天性,即使是君主也应当实行“仁政”,每个人都要注重自身的道德修养。
这也为中医药工作者树立良好的医德提供了思想指导。
特别是宋代的程颢对仁爱思想的理解更适用于科研伦理要求,他说:“仁者浑然与物同体,义、礼、智、信皆仁也。
”[4]宣称一种以仁心与万物同感疾痛的直接感通思想。
中医药科研人员在做动物实验和人体试验前及过程中都应该有“仁心感通”思想。
三、结语中医药科研伦理讨论的意义在于:它使得人们对中医药科研过程所产生的各种伦理争论有了比较全面的了解,并在此基础上有了自己比较清晰的伦理判断。
再者,它也为中医药科研工作者提供了伦理指导,即让其充分认识到中医药科研活动不是可以随心所欲的,它是要求科研人员必须遵守行业中的伦理规范,诸如人体实验中的知情同意权,实验动物的3R原则,同时也不能用善的目的为自己恶的行为辩护。
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