临床免疫学检验实用标准操作程序(SOP)
免疫SOP
免疫
为落实领导要求，规范免疫流程，现将免疫流程及确认方案明确如下。
1，免疫前一个工作日由项目负责人填写《免疫记录表》，通知（最好邮件或书面）免疫人员做好准备；
2，免疫当天，下班前3个小时，项目负责人需要将乳化好的抗原交于免疫人员，并由项目负责人在《免疫记录表》项目负责人栏签字确认；
3，免疫人员在免疫完成后，需要在《免疫记录表》操作人栏签字，签字后将《免疫记录表》移交项目负责人，由项目负责人保管，再次免疫或采血操作时同上述步骤1--3；
4，项目负责人未有明确要求，所有免疫均为腹腔免疫，免疫小鼠数量为4只；
5，项目负责人未有明确要求时，所有采血均为断尾采血；
6，项目负责人有特殊要求时，需要在免疫前一个工作日书面（或邮件）通知免疫人员，并同时给出详细操作步骤及要求；
7，免疫人员需经培训后才可以进行免疫操作，非项目负责人自主免疫时需有第二人在场；8，项目负责人自主免疫，不在设定范围内。
临床免疫学检查操作规程
临床免疫学检查操作规程传染病免疫学检查乙型肝炎血清标志物（HBV一M）检测【方法】ELISA法。
【试剂】国内有商品化试剂盒供应。
但必须按规定使用经中国药品生物制品检定所检定并贴有“中国药品生物制品检定所检定合格”字样的防伪标签的试剂。
【操作】按试剂盒内说明书书进行。
【附注】1．试剂盒应置冰箱中保存，取出后平衡至室温方可使用，未用完的微孔条须密封保存；2．每次应设空白1孔（不加标本及标酶试剂，其余各步相同），阴性对照3孔，阳性对照2孔；3．洗涤液须用蒸镏水或去离子水配制，洗涤时各孔均应加满洗液，以防孔口内边缘有游离酶残存不能洗净；4．用洗板机洗板，每次洗板反复5遍，最后一次要求微孔内不残留洗涤液，如达不到要求，需扣干；5．洗板机洗板时应设定30~60秒的浸泡时间；6．滴加试剂前应将滴瓶翻转数次，使液体均匀并弃去一滴。
滴加时瓶身应保持垂直，以使滴量准确，注意勿将试剂滴在孔壁上；7．37℃温育须采用水浴箱，不可使用37℃干式恒温箱，且微孔条必须接触37℃水浴水面，不可悬空；8．不同批号试剂不可混合使用。
【结果判断】酶标仪双波长450/630nm比色测定；1．HB S Ag、抗—HB S、HBeAg；临界值（C.O）=阴性对照孔A值的均值N×2.1（阴性对照A值＜0.05时按0.05计）；标本A值S/C.O≥1为HBsAg，抗—HBs、HBeAg阳性（S/N ≥2.1）；标本A值S/C.O＜1为HBsAg、抗—HBs、HBeAg阴性（S/N ＜2.1）。
2．抗—HBe、抗一HB C；临界值（C.O）=阴性对照孔A值的均值N×0.5；标本A值S/C.O≤1者为抗—HBe、抗一HB C阳性（S/N≤0.50）；标本A值S/C.O＞1者为抗—HBe、抗一HB C阴性（S/N＞0.50）。
抗甲型肝炎病毒免疫球蛋白M（Anti-HAV-IgM）测定【方法】ELISA法。
【试剂】市售合格试剂、要求同HBV两对半；【操作】按试剂说明书要求进行，要求可参考HBV两对半；【结果判断】要求同HBV两对半中HBsAg。
临床检验实验室sop标准化操作流程范例
临床检验实验室sop标准化操作流程范例下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
文档下载后可定制随意修改，请根据实际需要进行相应的调整和使用，谢谢!并且，本店铺为大家提供各种各样类型的实用资料，如教育随笔、日记赏析、句子摘抄、古诗大全、经典美文、话题作文、工作总结、词语解析、文案摘录、其他资料等等，如想了解不同资料格式和写法，敬请关注!Download tips: This document is carefully compiled by theeditor.I hope that after you download them,they can help yousolve practical problems. The document can be customized andmodified after downloading,please adjust and use it according toactual needs, thank you!In addition, our shop provides you with various types ofpractical materials,such as educational essays, diaryappreciation,sentence excerpts,ancient poems,classic articles,topic composition,work summary,word parsing,copy excerpts,other materials and so on,want to know different data formats andwriting methods,please pay attention!临床检验实验室SOP标准化操作流程范例在临床检验实验室中，标准化操作流程（Standard Operating Procedure，SOP）是确保实验结果准确、可靠、可重复的关键。
临床检验科操作SOP
一、检验科检测项目标准操作规程（见附录）A 、临检室A1、血常规检验标准操作规程A2、尿常规标准操作规程B 、生化室B1、糖尿病检测（诊断酶联试剂盒）标准操作规程二、检验室工作流程图住院病人就诊检验流程门诊病人就诊检验流程大小便体液 血液标本三、检验科各项规章制度（一）生物安全制度1、医务人员1）每1—２年做体检一次，并接受乙肝疫苗接种。
2）每1—2年检查乙肝病毒抗原抗体水平，发现乙型肝炎者应进行隔离治疗。
3）检验人员进入实验室应穿好工作服，不允许在实验室进食和吸烟。
4）检验人员在工作前后和被污染后，应用肥皂和流水清洗，必要时由消毒液浸泡双手，每季度抽查检验人员的手，并做细菌培养一次。
2、环境消毒隔离1）实验室应分为清洁区和操作区，清洁区要注意保护不受污染。
操作有气溶胶可能的标本应配置生物安全柜及其它防护设置，如紫外线灯，排气扇等操作区的工作台及地面每日用消毒液擦拭一次，有污染时随时消毒，每周大扫除一次。
2）采血室每日操作前用清水擦拭操作台一次，采血结束用消毒液擦拭操作台、桌子和地面一次，紫外线每日照射消毒一次，每月空气细菌培养一次，紫外线强度定期测定。
并做记录。
3、各种检验标本的收集，送检必须用相应指定的容器留取，不得外溢污染。
4、静脉及末稍采血，应严格执行消毒隔离措施，静脉抽血做到一人一针一筒一巾一带一消毒，所用止血带及纸垫每日消毒，末稍采血一人一片一管，杜绝交叉污染。
5、一次性医用器具包括采血针，注射器、尿杯、血红蛋白微量吸血吸管，应严格做好领发登记，注射器先浸泡消毒后由供应室一对一调换，统一处理，其余一次性器具浸泡消毒后装入污物袋送焚烧炉焚烧。
6、检验人员在进行静脉抽血时应严格遵守无菌操作技术，操作前必须洗手必须戴好帽子与口罩，操作台和手被污染时应用肥皂和流水认真洗手，必要时用消毒液浸泡双手，酒精、碘酒瓶每周更换消毒两次。
7、凡是肝炎病人和透析病人的血液标本及疑有黄疸的血标本，都视为肝炎的污染标本，应贴上红色危险标记，放在规定区域内，引起警惕和防止扩大污染面。
临床免疫检测标准操作规程
临床免疫检测标准操作规程(SOP) 临床免疫学实验室作为提供诊断,预防治疗疾病信息,为评估个体健康水平对源自人体物质进行免疫学,血液学,血清学或相关方面检查的机构,其质量保证应是其核心工作之一,临床免疫学实验室的质量保证,贯穿于临床免疫检验整个过程,涵盖实验室内外进行的涉及临床监测的所有活动,包括从开出化验单到发出检验结果的实验工作的所有步骤,大致分为检测前操作,检测中控制和检测后分析三个环节,检测前操作始于临床医生的要求,包括检查要求,患者准备,原始样品的采集,样品在实验室内部或实验室之间的传送,检测中控制既传统的实验室内测定,指样品的接收,检测仪器与试剂的选择,实验环境,工作条件,质控方法,人员配制及项目测定;检测后分析是指分析后阶段,包括对结果的系统性审查,将其格式化,对结果的解释做出报告,以及对检测样品的储存.一:样本的接受、收集和处理在临床免疫检验中,实验前的质量控制主要是样品的质量控制.用于免疫检验的临床标本最为常用的血清(血浆),使用其测定的标志物一般是有传染性病原体的抗原和抗体、肿瘤标志物、激素、特种蛋白、细胞因子和治疗药物等,有时由于特定的检测目的,也用唾液、脑脊液、尿液和粪便等标本.这些用于免疫检验的临床标本的质量直接影响其最终测定质量,因此样品质量控制是临床免疫学检验质量控制的重要组成,样品质控包括:1.病人准备根据医生的要求,病人是否为检验做好准备,例如禁食;是否摄取干扰检验的药物,如激素、某些蛋白制剂等.2:标本收集根据检测的项目,要注意标本搜集是否按规定时间,标签与标本是否相符,使用抗凝剂是否正确,分离血清时有无溶血及浑浊.在用于激素和治疗药物测定的标本的收集,收集时间甚至体位都有可能对测定结果产生影响.用于传染性病原体的抗原和抗体、肿瘤标志物、特种蛋白等检测的血清标本的收集则没有时间和体位方面的影响.3.标本处理采集后的标本要及时运送、正确接收、分离和储存.由于标本中某些激素、药物稳定性差,在长时间搁置或长距离运送后降解,影响测定结果,因此标本采集后要及时送检;实验室人员收到标本时应注意核对标本标签与申请单标签是否一致,标本是否符合项目要求,量是否足够;最好进行唯一的编号,如果由于各种原因使用一个标本检测多个项目,最好离心后,重新分配样品,并做好标示,以避免样品的交叉污染;离心要充分,血清或血浆要清亮,注意避免严重溶血.二:临床免疫学检验室内质控的内容(一)临床免疫学实验室质量手册的编写及执行临床免疫学实验室质量手册是临床免疫学实验室质量保证的纲领性文件,是符合各自实验室要求的质量手册,包括质量方针、组织结构、人员培训制度、试剂采购制度、仪器管理制度、质量保证措施、质量控制制度、实验室环境要求,还要建立必要的内外部的质量上审核制度.(二)实验室环境设施和仪器设备的质量保证临床实验室开展免疫学试验应具备一定的工作环境条件,工作区内无磁场、无噪音,室内温度湿度适宜,并具备应有的安全消毒及保护措施,应进行良好保养:(1)贵重仪器应有操作卡,使用登记.(2)做好仪器应有的日常保养和维护工作,并定期检查技术参数,定期进行校准.(3)免疫仪器使用时均应有质控物,以检查仪器的灵敏度、精密度及准确度.(4)免疫仪器严格执行预防系性维护制度,仪器超过允许误差范围或发生故障,应立即检修.(三)试剂的选择、接收、储存及校验(四)实验室操作的标准化及流程三:检测原理、方法与步骤酶联免役吸附剂测定(ELISA)是1971年有瑞典学者Engrll和Perlmann首先建立的一种运用酶标免役技术进行液体标本中微量的物质测定的试验方法,是医学免役检验中最常用的固相异相酶免役测定.该测定方法灵敏度高、特异性强、准确性好、酶标试剂可较长时间保持稳定,测定方法简便易行.原理(1)将Ag或Ab结合到固相载体的表面,并保持其活性,形成固相Ag或固相Ab,(2)将Ag或AB与酶交联成酶标AG或酶标AB;(3)使受检标本,酶标AG或AB以不同步骤与结合在固相载体表面的AG或AB起反应应,形成固相化的酶标AG或AB免役复合物,反应终止,经洗涤使固相载体上形成的酶标免役复合物与其他物质分开,通过抗原抗体反应而固相化的酶量与标本中受检物质量成一定比例,加入酶反应底物后被催化生成的有色物量与受检物质量直接相关,根据颜色深浅即可对样品中待测物质进行定量或定性分析.方法与步骤(一)经典ELISA方法1:双抗体夹心法(旧称三明治法或直接法):是检测抗原最常用的方法,但仅适用于两价或两价以上抗原的检测,而不使用于小分子抗原或半抗原物质的测定. 其测定步骤是将已知特异性抗体包被与固相载体上,形成固相抗体,加入含待测相应抗原的样品,经温育使之与固相抗体结合,洗涤,除去无关物质;再加上酶标记的另一特异性抗体,使酶标抗体与结合在固相上的抗原结合,洗涤,除去未结合的酶标抗体;然后加入底物显色.终止反应后,反应颜色的深浅与标本中待测抗原的量成正比,通过目测定性或通过酶标仪测量光密度值进行绝对或相对定量.2:间接法主用于检测未知抗体(IgG)可用于多种抗体测定.3:双抗原夹心法主要用于检测未知抗体,但不局限于IgG型,可用于更广泛抗体的测定. 其步骤是用已知特异性抗原包被固相载体,形成固相抗原,加入含待测相应抗体的样品,经温育使之与固相抗原结合,洗涤,除去无关物质;在加入酶标相应抗原,使酶标抗原与结合在固相上的待测抗体特异性结合,洗涤,除去未结合的酶标抗原;然后加入底物显色.终止反应后,反应颜色的深浅与标本中待测抗体的量成正比,避免了间接法易受标本中多种物质干扰而产生假阳性反应的缺点.4:竟争法5:反向间接法四:质控品的应用方法质控品是指含量已知的处于实际标本相同基质中的特性明确的物质,这种物质通常与其他杂质混在一起,一般分为质控血清盘,室内质控品,室间质评三类.(1)基质对测定结果应无明显反映.(2)室内质控品应保持稳定.(3)无已知的传染危险性,对已知的HIV HCV HBV 等必须做灭活处理.(4)靶值或预期结果已经确定.(5)应有足够多的同一批号质控品,减少误差.五:仪器的使用与维修(1)贵重仪器应有操作卡,使用登记.(2)做好仪器的日常保养和维护工作,并定期检查技术参数,定期进行校准.(3)免疫仪器使用时均有质控物,以检查仪器的灵敏度、精密度及准确度.(4)免疫仪器严格执行预防性维护制度,仪器超过允许误差范围或发生故障,应立即检修.六:实验室的清理和消毒(1)保持环境清洁,每日清洁桌面、地面、被血液污染的台面应用高效消毒剂处理.(2)工作人员须穿工作服,戴工作帽,戴口罩,手套.(3)废弃的一次性使用医疗用品,废血和血液污染物必须分类收集,并进行无害化处理.。
临床实验sop总结内容
临床实验sop总结内容在临床实验中，SOP（Standard Operating Procedure，标准操作规程）是确保试验过程安全、规范和准确的重要文件。
SOP总结内容主要包括试验背景、目的、方法、步骤和质量控制等方面。
本文将对临床实验SOP总结内容进行详细讨论。
一、试验背景试验背景部分应简要介绍该临床实验的相关背景信息，包括试验的目的、意义以及参与人群等方面。
同时，还需提供一些已有的相关研究成果和数据，以支持本次试验的需求和必要性。
二、试验目的试验目的部分明确说明本次临床实验的研究目标，可以是药物治疗新途径的验证、疗效评估、副作用观察等。
试验目的应该简明扼要、具体明确。
三、试验方法试验方法部分是对试验的具体操作方法进行介绍。
首先要详细描述试验的设计，包括实验组和对照组的设置、分组方法、样本量计算等。
然后要说明试验对象的选择标准，包括病例入选和排除标准、年龄范围、性别要求等。
接着，需要详细阐述试验的具体步骤，包括药物给予途径、剂量、频次等。
此外，也应该在试验方法中提到试验的评估指标，包括主要指标和次要指标。
四、试验步骤试验步骤是对试验操作的详细说明，应该按照流程进行逐步描述。
具体步骤可以根据试验对象和试验方法的不同而有所差异，但需要确保每个步骤都能清晰、准确地表达。
在描述步骤时，需要注意使用清晰的语言，结合图表或者示意图来辅助阐述，有助于读者的理解。
五、质量控制质量控制部分是确保试验结果准确可靠的关键环节。
在SOP总结中，需要明确试验的质量控制要求。
可以包括样本采集时的质量控制、数据采集时的准确性把控、实验设备校准等方面。
此外，还需要针对每个质量控制步骤进行详细的操作说明和相关标准。
六、安全措施安全措施部分是保障试验过程安全的重要内容。
需要明确试验中的风险点和安全操作规范。
在试验过程中确保试验对象的安全、试验人员自身的安全以及环境的安全，包括使用防护措施、紧急救援流程等。
七、数据处理与分析数据处理与分析是试验完成后必不可少的环节。
检验医学SOP文件4--免疫室作业指导书
ISO15189质量管理体系范本文件（第四册）免疫室作业指导书文件编号：ABCD-3-MY-01~52第A版编制：审核：批准：生效日期：2015年4月8日ABCD人民医院检验科目录修订页血清乙型肝炎病毒表面抗原检测（ELISA）1.原理在微孔条上预包被被纯化乙肝表面抗体，配以酶标记抗体（HBsAb-HRP）及TMB等其它试剂，采用夹心法原理检测人血清（或血浆）中乙肝表面抗（HBsAg）。
2.标本采集2.1 采集前病人准备：受检者应空腹2.2 标本种类：血清或血浆2.3 标本要求：采集病人静脉血3ml（可用EDTA抗凝），室温放置不超过4小时，分离血清备用。
3.标本储存：2-8℃保存不应超过1周，-20℃不应超过3个月，-70℃长期保存，应避免反复冻融。
4.标本运输：密封，室温运输。
5.标本拒收标准：污染、标本量不足、严重溶血或脂血标本不宜作此项检测。
6.试剂6.1试剂名称：乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒6.2试剂生产厂家：英科新创（厦门）科技有限公司。
6.3包装规格：96Test/Kit6.4试剂盒组成：HBsAg微孔板，HBsAg酶标记抗体，HBsAg阳性对照血清，HBsAg阴性对照血清，浓缩洗涤液，底物A，底物B，终止液，封口膜，自封袋。
6.5试剂储存条件及有效期：2-8℃避光保存，有效期9个月。
7.仪器设备7.1仪器名称：自动酶标仪7.2仪器厂家：Rayto7.3仪器型号：RT-21008.操作步骤8.1平衡：将试剂盒各组分取出，平衡至室温（18-25℃），微孔板开封后，余者及时以自封袋封存。
8.2配液：浓缩洗涤液配制前充分摇匀（如有晶体应充分溶解），浓缩洗涤液和蒸馏水或去离子水按1：19稀释后使用。
8.3编号：将微孔条固定于支架，按序编号。
8.4加样：分别用加样器在对照孔中加入阴、阳性对照血清各50μl于相应孔中。
8.5加酶：分别在每孔中加入酶标记抗体50μl，轻拍混匀。
8.6温育：置37℃温育60分钟，室温平衡5分钟。
免疫标准操作程序SOP
标准操作程序[目的]保证检测结果准确可靠。
[该SOP变动程序]本标准操作程序的变动，可由任一使用本SOP的工作人员提出，并报经专业主管、科主任批准签字。
[标本的采取和保存]采静脉血2ml，分离血清备用。
也可以使用血浆标本进行检测。
标本宜新鲜，无污染，避免溶血，避免反复冻融，不可用NaN3防腐。
[测定原理]采用兔抗-人IgMu链包被反应被，加入待测标本，同时加入HA V Ag，抗HA V-HRP，如待测标本中含有抗-HA V-IgM时，就能与包被兔抗-人IgMu链结合，并且与HA V Ag,抗-HA V-HRP 结合成复合物，加TMB底物产生显色反应，反之则无显色反应。
[操作步骤]1.将待测标本用生理盐水作（1：1000）稀释，每孔加入稀释标本100ul，设阴、阳性对照各2空，每孔加入阴性对照（或阳性对照）100ul（或2滴），并设空白对照一孔，封板，置37度孵育20分钟。
2.洗板机洗板：选择洗涤5次程序洗板后拍干。
手工洗板：弃去孔内液体，洗涤液注满各空，静置5秒，甩干，重复三次后拍干。
3.每孔加入HA V Ag30ul（或一滴），酶结合物50ul（或一滴），（空白对照孔不加），充分混匀，封板，置37度孵育20分钟。
4.洗板机洗板：选择洗涤5次程序洗板后拍干。
手工洗板：弃去孔内液体，洗涤液注满各空，静置5秒，甩干，重复三次后拍干。
5.每孔加显色剂A液、B液各50ul（或一滴），充分混匀，封板，置37度孵育10分钟。
6.每孔加入终止液50ul（或一滴），混匀。
7.用酶标仪读数，取波长450nm（建议使用双波长的酶标仪比色，参考波长630nm），先用空白孔校零，然后读取各孔OD值。
[结果判断]样品OD值除以阴性对照平均OD值大于或等于2.1判断为阳性，否则为阴性阴性对照OD值低于0.05作0.05计算，高于0.05按实际OD值计算[临床意义]血清中HA V—IgM在亚临床期即已出现，其滴度在感染后3个月维持在1000以上，早被公认为早期诊断甲型肝炎的依据。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
临床磁酶免疫学定量检验规范仪器设备的操作程序，保证加样器的正常状态。
【适用范围】本实验室加样器的操作。
【操作人员】本实验室实验人员。
【操作步骤】1．设定容量值：转动加样器的调节旋钮，反时针方向转动旋钮，可提高设定移液量。
顺时针方向转动旋钮，可降低设定移液量。
在调整设定移液量的旋钮时，不要用力过猛，并应注意使移液器显示的数值不超过其可调范围。
2．预洗：当装上一个新吸头时应预洗吸头，先吸入一次液体并将之排回原容器中。
3．吸液：[1] 选择合适的吸头安放在移液套筒上，稍加扭转压紧吸嘴使之与套筒之间无空气间隙。
[2] 取液之前，所取液体应在室温（15℃－25℃）平衡。
[3] 把按钮压至第一停点，垂直握持加样器,使吸头浸入液面下2~3毫米处,然后缓慢平稳地松开按钮,吸入液体，等一秒钟，然后将吸头提离液面，贴壁停留2-3秒，使管尖外侧的液滴滑落。
4．放液:[1] 将吸头口贴到容器内壁底部并保持100~40°倾斜。
[2] 平稳地把按钮压到第一停点,等一秒钟后再把按钮压到第二停点以排出剩余液体。
[3] 压住按钮,同时提起加样器,使吸头贴容器壁擦过。
[4] 松开按钮。
[5] 按吸头弹射器除去吸头。
5．加样器吸嘴为一次性使用。
【加样器的维护保养程序】加样器应根据使用频率进行维护，但至少应每3个月进行一次，具体方法如下：1.一般维护可用中性洗涤剂清洁，或者用60﹪的异丙醇，然后用蒸馏水反复洗涤，去除洗涤剂或异丙醇，晾干。
清洁后活塞处可使用一定量的润滑剂。
2.如果有液体进入加样器内的严重污染，可将加样器拆开后进行清洁，具体拆开步骤参照加样器说明书。
3.高压消毒，有的加样器的吸管部分可高压消毒，但需注意的是消毒时不可超温超时，也不能挤压放置，以免造成变形。
4.可调式移液器在不使用时应妥善地竖立放于支架上，远离潮湿及腐蚀性物质。
5.在移液操作过程中为防止液体进入加样器套筒内，必须注意：压放按钮时保持平稳；加样器不得倒转；吸头中有液体时不可将加样器平放。
6.每天开始工作之前应检查移液器的外表面是否有灰尘或污物，若有则小心抹去。
操作人员部门主管质量负责人姓名杨晋红王雅萍杨晋红日期 05年01月03日规范洗板机的操作程序，保证洗板机的正常状态。
【适用范围】本实验室洗板机的操作。
【操作人员】本实验室实验人员。
【操作步骤】1.拔掉废液瓶口的塞子（接有与洗板机相连的废液管），倒掉废液瓶的废液，再把塞子安紧在废液瓶口上。
注意不要让废液管拧劲，以保证废液管的通畅。
2.拧开洗液瓶的盖子（接有与洗板机相连的洗液管），倒掉前一天洗液瓶里剩余的洗液，倒进新配的洗液。
拧紧盖子，注意不要让洗液管拧劲，以保证洗液管的通畅。
3.保证待洗反应板所有的孔处于同一水平位置，以免孔边缘过高碰到洗板机的吸液针。
4.插上电源，打开电源开关（按后面板POWER键），出现如下界面：5.按“OUT”键，载板台弹出。
将待洗反应板放在载板台上。
6.按“YES”键后再按↑或↓键以选择相应程序，然后按再“YES”键，此时屏幕显示“LAST STRIP 12”。
7.再按↑或↓键以选择待洗板条的数目。
然后按“YES”键即可。
8.弹进。
再按后面板POWER键关闭电源。
9.若中途退出，按“ESC”键。
【洗板机的维护保养】1.平常不用时，拔掉电源插头。
2.每天洗板机工作结束时，要对内外其进行清洁，用湿抹布擦洗洗板机的外壁及载物台，以保证其洁净。
用蒸馏水将所有的管道清洗一遍，防止洗液的结晶堵塞管道。
3.及时倒弃废液，以免废液瓶过满致使废液回流而造成洗板机的故障。
4.保证待洗的反应板的孔边缘不要过高且水平，以免造成吸液针损伤。
5.定期将洗液及废液管道拆卸下来进行冲洗，以保证管道的通畅。
【编制洗涤程序】1. 插上电源，打开电源开关（按后面板POWER键），出现如下界面：按“↑”“↓”键使RUN变成EDIT后按“YES”键进入如下界面：孔模式，每一洗涤循环包括吸液（根据自己的需要设定吸液的速度）、注水（根据自己的需要设定注水量）、再吸液（根据自己的需要设定吸液的速度）三步，设定5或6个循环即可。
编程完成后，按EXIT回到1的界面。
操作人员部门主管质量负责人姓名 ****** ****** ******日期 **年**月**日规范仪器设备的操作程序，保证酶标仪的正常状态。
【适用范围】本实验室加样器的操作。
【操作人员】：本实验室实验人员。
【操作步骤】：1.插上电源，打开电源开关（按后面板POWER键），出现如下界面：及其它操作（如编程、查找前面的测试结果等）。
若通过标准曲线进行定量检测的项目用Measure；若只是需要反应的光密度值，则用quick。
2.在1的界面时，按面板上的“∨”键弹出载物台。
3.将待测板放置于载物台上4.按“ENTER”键后再按“﹤”或“﹥”键以选择待测项目的相应程序（每个通道存放的程序已由本室人员根据试剂盒的要求事先输入）。
5.连按“6.打开打印机电源，放上A4纸，打印出测试结果。
7.测试完毕后，若Measure测试则酶标仪自动弹出载物台；若quick测试则需按面板上的“∨”键弹出载物台。
拿下测试完的反应板，再按“∧”键将载物台弹进酶标仪内。
8.关闭酶标仪及打印机电源。
【酶标仪的维护保养】1.平常不用时，拔掉电源插头。
2.使用完毕，一定要拿下测试完的反应板，千万不要将反应板留在载物台上，并且要把载物台弹进酶标仪内。
3.若有液体溅到载物台或酶标仪外壁，应用湿抹布及时擦去。
4.每次使用完毕用湿抹布擦拭酶标仪，以保持其洁净。
【编制测试程序】1. ，出现如下界面：2.3.按4.按ENTER 确认。
此指令用于进入测试滤光片和参比滤光片的波长。
确定所虚波长后，按EXIT键此指令用于选择振摇时间、方式和位置。
确定需求后，按EXIT键返回此界面，此指令用于定义盘孔分布及输入各标准品相应浓度。
本室一般把标准品定义在反应板的第一列。
确定需求后，按EXIT键返回此界面，再利用﹤”或“﹥”此指令用于选择被执行的报告方式，定性、定量或其他报告方式。
确定需求后，按校验公式，此指令用于检查结果是否正确。
确定需求后，按EXIT键返回此界按此键退出,编程结束。
操作人员部门主管质量负责人姓名 ****** ****** ****** 日期 **年**月**日保证检测结果准确可靠.【该SOP变动程序】本标准操作程序的变动，可由任一使用本SOP的工作人员提出，并报经下述人员批准签字：专业主管、科主任。
【标本的采取和保存】随机静脉血2ml，分离血清备用。
也可使用血浆标本进行检测。
标本宜新鲜，防腐。
无污染，避免无溶血，避免反复冻融，不可用NaN3【操作程序】1．实验准备：从冷藏环境中取出试剂盒，在室温下平衡30分钟，同时将浓缩洗涤液作1:20稀释。
2．加待测标本：加入待测标本每孔0.05毫升，并设HBsAg阳性对照2孔，HBsAg 阴性对照2孔，空白对照1孔。
3．加酶结合物：每孔0.05毫升，空白对照孔不加，充分混匀，置37℃孵育30分钟。
4．洗板：1)手工洗板：弃去反应板条孔内液体拍干；用洗涤液注满每孔，静置5—10秒，弃去孔内洗涤液拍干，如此反复5次，拍干。
2)洗板机洗板：选择洗涤5次的程序洗板，最后拍干。
5．加显色剂：先加显色剂A，每孔0.05毫升；再加显色剂B，每孔0.05毫升；充分混匀，放置37℃避光孵育15分钟。
6．终止反应：每孔加入终止液0.05毫升，混匀。
7．测定：用酶标仪读数，可选择唯波长450nm(以空白孔校零)或双波长450／630nm，读取各孔OD值。
【结果判断】Cutoff值计算：COV=阴性对照平均OD值×2.1标本OD值>COV为阳性，标本OD值<COV为阴性注：阴性对照OD值低于0.05作0.05计算，高于0.05按实际OD值计算。
【注意事项】1．试剂使用前应摇匀，并弃去1-2滴后垂直滴加，注意均匀用力。
2．从冷藏环境中取出的试剂盒应置室温平衡30分钟再进行测试，余者应及时封存，置冰箱内贮藏备用。
3．洗板时所用的吸水纸请勿反复使用。
4．不同批号试剂请勿通用。
5．结果判断须在10分钟内完成。
6．封片不能重复使用。
7．用本试剂盒应视为有传染性物质，请按传染病实验室检查规程操作。
操作人员部门主管质量负责人姓名 ****** ****** ****** 日期 **年**月**日Ⅴ免疫学检验室内质量控制的标准操作程序保证ELISA检测结果准确可靠, 充分发挥其方法学的优点。
【该SOP变动程序】本标准操作程序的变动，可由任一使用本SOP的工作人员提出，并报经下述人员批准签字：专业主管、科主任。
【方法】【分析前质控】1.人员培训实验是人操作的，因此检验人员需经过培训，熟练掌握本专业如下几方面的技术知识：[1] 检验项目的基本原理（ELISA原理）；[2] 临床意义；[3] 熟悉检测技巧，了解易出差错的环节及难点；[4] 熟悉检测试剂性能（包括试剂盒组成，包被片段及其组成）；[5] 熟悉检测仪器的原理及性能；掌握数据处理的能力和质量控制知识。
[6] 某些特殊项目的检测如抗HIV等需经有关部门组织的专门培训班，考试合格后持证上岗。
2. 室内质控血清的制备：[1] 收集阳性血清(无明显溶血、黄胆、脂肪血和污染血清,到一定量（够本室使用3-6个月的量）；[2] 传染性病毒阳性需经56℃、10小时灭活后使用；[3] 过滤，除纤维沉淀物；[4] 稀释，用正常人血清或10%小牛血清PBS溶液稀释；[5] 测定值，与定值参考品进行对比、求值，一般定在Cut Off值附近的阳性值；[6] 分装小瓶（每日用量），加盖、贴签，-20℃冻存备用【试剂盒选择】卫生部规定乙肝试剂，丙肝试剂，艾滋病试剂，梅毒试剂及血型试剂必须使用经卫生部生物制品检定所检定合格，并贴有防伪标签的产品。
【试剂盒评价】试剂评价需要有权威的血清考核盘（Panel）进行检测，价格昂贵，操作繁琐，一般实验室不易开展，可以通过以下信息，了解试剂质量。
1.根据该试剂生物制品鉴定所的批批检定报告，了解其质量水平，按照质量计划选择灵敏度高的或特异性高的试剂；2.通过询问试剂包被物的组成，如原料来源（基因工程或合成多肽），片段的组合（按比例混合或化学合成），片段的长短等判断试剂的优劣；3.参考室间质评报告中对试剂的评价结果，了解不同试剂的质控成绩。
4.根据权威部门发布的试剂评价结果，了解市场上试剂的质量优劣。
【仪器质控】为使仪器保持最佳工作状态应建立维护和校正仪器的标准操作程序（SOP），所要控制的仪器包括移液器（加样枪），水浴箱（温箱），洗板机和酶标仪。
1.移液器：ELISA加样量小（5-100ｕl），其准确性直接影响实验结果，利用称重法检查：吸取刻度指示量的水，万分之一天平称重后计算吸量是否准确，一般应在±10%以内；2.水浴箱：经常检查水浴箱温度计所示的温度和水中（或温箱内）实测温度是否一致，允许有±1℃的误差；3.洗板机：每个厂家设置洗板后的残留液有各自的规定一般不超过2ul ，人工扣板时，垫纸不湿，定期检查管孔是否堵塞；4.酶标仪：经常维护其光学部分，防止滤光片霉变，定期检测校正，使其保持良好的工作性能。