批号管理程序
物料 批号管理制度
物料批号管理制度一、总则为规范批号管理，保证产品品质，提高生产效率，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于公司所有生产、仓储、物流环节的批号管理。
三、批号管理的定义批号是对同一批次生产的产品进行标识和追溯的一种编码方式。
其目的是为了保证产品的质量和安全，加强对产品的监管和追溯，从源头上保证产品的合规性和可追溯性。
四、批号的编制及分配1. 生产部门按照产品的生产情况，编制相应的批号。
2. 批号由质量管理部门核准后分配给生产部门。
3. 每个批号在使用过程中应有详细的记录，包括生产日期、产品型号、数量等信息。
五、批号的标识和记录1. 在产品包装上应清晰的标注批号，以便于用户追溯。
2. 生产部门应对每个批号进行严格的记录和管理，包括生产过程、原材料、生产设备等相关信息。
3. 质量管理部门应建立批号管理档案，对每个批号的生产、检验、存储等信息进行归档。
六、批号的追溯1. 在发生质量问题或者召回事件时，质量管理部门应根据批号进行快速溯源。
2. 追溯过程需要对标记的批号进行逐级查询，包括原材料、生产工艺、检验记录等。
3. 对于召回的产品，要建立相应的召回信息，包括召回产品的批号、数量、召回原因等。
七、批号的变更1. 在产品规格、生产工艺发生变化时，批号也需要相应调整。
2. 变更批号需要经过严格的审核和批准程序，确保生产过程的合规性和可追溯性。
3. 对于变更的批号，要及时通知相关部门，包括生产、质量、销售等部门。
八、批号管理的监督1. 质量管理部门对批号管理进行定期检查和审计，确保批号的合规性和可追溯性。
2. 生产部门要建立健全的批号管理制度和相关工作程序，严格执行批号管理规定。
3. 销售及物流部门在产品配送和库存管理过程中要对批号进行认真管理和记录。
九、批号管理的要求1. 所有部门要严格按照批号管理规定执行，确保批号的准确性和可追溯性。
2. 对于问题产品和追溯事件，要及时通报质量管理部门，做好追溯工作。
3. 确保批号的一致性和持续性，防止发生混淆或遗漏。
批号入库管理制度
批号入库管理制度一、引言为了规范化批号入库的管理工作，提高仓储管理的效率和准确性，制定本制度。
二、适用范围本制度适用于公司所有生产车间和仓储部门的批号入库管理工作。
三、管理原则1. 严格按照《药品管理法》、《药品质量管理规范》等国家相关法律法规，执行批号入库管理工作。
2. 依据《药品GMP管理规范》的要求，确保批号入库的合规性和准确性。
3. 严格执行“先进先出”的原则，确保货物的时效性和安全性。
4. 严格遵守“四不放过”原则，做到严格检验、严格把关、严格管理、严格记录。
四、工作程序1. 批号验证：仓管人员在收到供应商送来的货物时，首先要验证货物的真伪和规格是否符合订货的要求。
同时验证货物的批号信息和生产日期，确保货物的合规性和准确性。
2. 货物验收：验收人员对接收的货物进行质量检验，包括外观、尺寸、包装、标签等方面的检查，并填写验收记录。
3. 批号入库：待货物验收合格后，仓库管理员将货物按照批号进行入库存放，并填写入库记录。
同时要按照“先进先出”的原则进行货物的摆放和管理。
4. 货物存放：仓库管理员要根据货物的特性和要求，进行合理的货物存放和摆放，确保货物的安全和时效性。
5. 定期盘点：仓库管理员要按照规定的时间进行货物的盘点工作，确保库存数量和实际库存一致。
同时要对过期或不合格的货物进行及时处理。
五、责任分工1. 供应商：负责向公司提供清晰、准确的批号信息和产品质量保证，保证产品的合规性和安全性。
2. 仓库管理员：负责对收到的货物进行验收、入库和存放工作，确保货物的准确性和安全性。
3. 质量管理部门：负责对收到的货物进行质量检验和抽检工作，确保货物的质量符合标准要求。
4. 生产部门：负责提供生产的批号信息和生产日期，以及对产品进行质量控制和跟踪。
六、监督管理1. 由质量管理部门对批号入库管理工作进行定期的抽检和监督，确保批号入库的合规性和准确性。
2. 由仓储管理部门对仓库的货物存放和管理工作进行定期的抽检和监督，确保货物的时效性和安全性。
麻醉药品、第一类精神药品批号管理制度与程序
麻醉药品、第一类精神药品批号管理制度与程序一、目的为加强麻醉药品及第一类精神药品使用管理，对使用的麻醉药品、第一类精神药品具有可追溯性，根据《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》、《关于加强医疗机构麻醉药品和第一类精神药品管理的通知》、《药品生产质量管理规范》，制定《麻醉药品、第一类精神药品批号管理制度与程序》。
二、参考文件1.《麻醉药品和精神药品管理条例》（中华人民共和国国务院令第442号）2.《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》（卫医发〔2005〕438号）3.《关于加强医疗机构麻醉药品和第一类精神药品管理的通知》（国卫办医发〔2020〕第13号）4.《药品生产质量管理规范》（卫生部1992年）三、名词定义1.麻醉药品：指连续使用易产生身体依赖性且能成瘾的药品。
有阿片类、可卡因类、大麻类、合成麻醉药类及卫健委指定的其他易成瘾的药品。
2.精神药品：指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。
依据精神药品使人体产生的依赖性和危害人体健康的程度，分为第一类和第二类。
3.药品批号：用于识别“批”的一组数字或字母加数字。
四、内容（一）药库的批号登记管理1.麻醉药品入库验收按照医院麻醉药品、第一类精神药品相关制度执行。
入库验收记录包括：日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字等内容。
2.麻醉药品、精神药品出库双人复核，并由发药人、复核人签署姓名。
麻醉药品、第一类精神药品出库时逐笔记录，内容包括：日期、单据号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、生产企业、数量、批号、有效期、经手人、复核人和领用人签字。
（二）药房请领与使用的批号登记管理药房请领的麻醉药品、第一类精神药品建立账册，日清月结，账物、批号相符，建立交接班制度并有交接班记录。
（三）处方使用的批号登记管理1.各药房每日对麻醉药品和第一类精神药品处方进行专册登记，登记内容包括发药日期、患者姓名、用药数量、药品批号、处方编号等，以便追溯。
批号和标识控制程序全套
批号和标识控制程序全套1.目的为统一物料及产品质量状态标识，确保状态标识使用准确，规范批号的管理。
2.范围本程序适用于公司与生产运作相关的所有进厂原料、物料及半成品、成品状态标识的管理；规定了对待检区、合格区、不合格区区域划分的标识；对合格品、不合格品状态标识的规定；对标样、留样、试剂的标识规定。
3.职责I品管部负责批准、制订各质量状态标识、批号的制定原则;I生产部负责半成品批号的制定；I仓库负责包材、原料批号的制定，协助质量状态标识的执行；4.程序4.1区域标识本公司各仓库分为：待检区、合格区、不合格区。
4.2状态标识本公司原物料、半成品、成品上状态标识分为：蓝色的〃合格〃和蓝色的〃特采〃章；红色的〃不合格〃和红色的〃报废〃章。
4.3标签标识4.4」原料标签：A）标贴内容：B）批号编号方式如下：M为原料代号，加六位收货日期，加两位流水号；原辅料、包材批号编码示意图：例如2016年5月21日收进的第一批号为某公司送的包材，第二批为另一公司收进的包材则该批包材批号为：M160521-02注意：原料批号一般采用供应商编制的批号，且与原料Cc）A一致。
4.3.2包材标签：A）标贴内容：B）批号编号方式如下：W为包材代号，加6位收货日期，加两位流水号组成。
如上例，第一批包材的批号为W160521-014.3.3半成品标签A）标贴内容：C）半成品批号编号方式如下:如上图：当天生产日期+乳化锅编号最后一位英文字母+出锅顺序编号；乳化锅编号参照下表，以设备清单为准：设备名称设备型号设备编号500L液洗锅SZL-SOOL SOOl-A100OL液洗锅SZL-100O L S002-B500L乳化锅SZL-500L S003-C300L乳化锅SZL-300L S004-D100L乳化锅SZL-100L S005-E1000L乳化锅SZL-100O L S007-F例：2016年7月13日SOO-IA锅生产了两锅产品，批号分别为：160713Aol,160713A02oC)成品批号编号方式如下：(1)成品批号：以生产日期为第一行，限用日期为第二行构成成品批号；客户对格式有特殊要求的按客户求办理；同一流水线同一产品，因半成品批次不同同一天灌装的，在生产日期后加A、B.・…作区分。
批号编制管理制度
批号编制管理制度第一章总则第一条为了规范化批号的编制与管理，提高批号管理工作的效率和准确性，保障产品质量安全，特制定本制度。
第二条本制度适用于本公司所有产品的批号编制与管理工作。
第三条批号是指对产品的生产批次、生产时间、生产地点等信息进行编码和标识，以便对产品的质量、生产情况进行追溯的一种标识符号。
第四条批号编码应当遵循一定的规则和标准，确保批号的唯一性、标识性和规范性。
第五条所有生产、包装、储存和销售过程中，应当对产品的批号进行准确记录，并进行合理管理。
第六条本制度的遵守与实施是每位员工的责任，任何单位或者个人不得违反本制度的规定。
第七条本制度由相关部门负责解释与修订，经企业领导审定后，方可正式执行。
第二章批号编制原则第八条批号编制应当遵循以下原则：（一）唯一性原则：每个产品的批号应当是唯一的，不得与其他产品重复。
（二）标识性原则：批号应当能够清晰、准确地标识出产品的生产批次、生产时间、生产地点等信息。
（三）规范性原则：批号编制应当依据一定的规则和标准进行，确保批号的统一规范。
（四）合理性原则：批号编制应当合理便于管理、查询和追溯，保障产品质量安全。
第九条对于不同类别的产品，其批号编制原则应当根据产品特点和管理要求进行合理设计。
第三章批号编制管理程序第十条批号编制管理程序包括以下步骤：（一）产品信息获取：生产部门应当根据生产计划和需求，确定产品的生产批次、生产时间和生产地点等信息。
（二）编制批号方案：生产部门根据产品信息和批号编制原则，设计批号编制方案，确定批号的编码规则和标识内容。
（三）批号编制：生产部门根据批号编制方案，对产品的批号进行编制，确保批号的准确性和唯一性。
（四）批号记录与登记：生产部门应当对每个产品的批号进行准确记录和登记，确保批号信息的完整性和真实性。
（五）批号管理与追溯：各部门应当对产品的批号进行合理管理和追溯，确保产品的质量安全。
第十一条批号编制管理程序应当明确各部门的责任和帐事项，确保批号的准确记录和管理。
生产管理批号管理制度
生产管理批号管理制度一、总则为了规范企业生产过程中的批号管理，确保产品质量和安全，保障消费者权益，特制定本批号管理制度。
二、适用范围本制度适用于企业所有生产制造环节，包括原材料、半成品、成品的生产、加工、包装及贮存等过程中的批号管理。
三、定义1、批号：是指一组产品在一定时间内，按照一定的工艺程序生产的一批产品所具有的共同标识。
2、批次：是指生产过程中，在同一时间段内用相同工艺生产的产品所组成的一批。
3、批次追溯：是指根据相关文件记录，查清某一批次产品的详细生产、流通信息的过程。
四、批号管理程序1、原材料采购（1）采购人员在选定原材料供应商前，必须对其进行严格的资质审核，包括企业资质、生产设备、生产工艺等方面。
（2）采购人员在接收原材料时，必须对原材料标识和批号进行检查，并核对其与采购文件的一致性。
（3）采购人员将所有原材料信息记录在原材料批号管理表中，并妥善保存相关文件。
2、生产制造（1）生产人员在生产制造过程中，必须按照相关工艺标准要求，记录每一批原材料的使用情况，并确认其批号。
（2）生产人员应认真填写生产日报表，包括原料批号、生产日期、生产批号等相关信息，并及时上报给生产主管。
3、产品包装（1）包装人员在对产品进行包装时，必须核实产品的批号和生产日期与产品包装信息标（2）包装人员应认真填写产品包装记录表，包括产品批号、包装日期、包装数量等相关信息，并妥善保存记录。
4、贮存管理（1）贮存人员在接收产品时，必须核对产品批号和贮存日期，并将产品存放在指定的货架上，并做好相关标识。
（2）贮存人员应定期对产品进行检查，确保产品贮存环境符合要求，产品的批号和贮存日期清晰可见。
五、数据归档1、所有批号相关的文件和记录都必须按照规定时间进行归档，并妥善保存。
2、归档文件中必须包括原材料采购记录、生产日报表、产品包装记录表、贮存检查记录等相关信息。
3、归档文件应当按照年份和产品分类进行存档，并在一定期限内妥善保存。
连锁药店批号管理制度
连锁药店批号管理制度一、总则为了规范药品的管理，提高连锁药店的服务质量，保障患者用药安全，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于所有连锁药店的批号管理工作。
三、批号管理的基本要求1.连锁药店应确保所销售的药品都有唯一的批号，确保患者在使用药品时能够清楚地了解药品的来源和质量。
2.连锁药店应建立完善的批号管理制度，明确批号的生成、记录、查询、报备和校验等工作流程。
3.连锁药店应定期对批号管理制度进行评估和改进，及时修订并通知全体员工。
四、批号的生成1.批号应由药品生产企业在生产时根据规定生成，连锁药店不得私自更改批号。
2.生产企业生成的批号应包括生产日期、生产批次等信息，以便对药品的质量和来源进行追溯。
3.连锁药店在接收药品时应仔细核对批号信息，确保药品的批号准确无误。
五、批号的记录1.连锁药店应建立完整的批号记录档案，及时记录每次进货、销售的药品批号信息。
2.记录应包括药品名称、厂家信息、规格、批号、进货日期、销售日期等内容。
3.连锁药店应确保批号记录的准确性和完整性，做好数据备份和保密工作。
六、批号的查询1.连锁药店应建立批号查询系统，方便员工和客户查询药品的批号信息。
2.员工在销售药品时应及时查询批号信息，确保药品的质量和来源可靠。
3.客户在购买药品时也应提供批号查询服务，保障客户的用药安全。
七、批号的报备1.连锁药店应定期向相关部门报备药品的批号信息，确保监管部门能够及时掌握药品的流通情况。
2.报备内容应包括批号、规格、进货数量、销售情况等信息。
3.连锁药店在报备过程中应严格按照相关规定操作，确保报备信息的准确性和及时性。
八、批号的校验1.连锁药店应定期对药品的批号信息进行校验，确保批号的真实性和合法性。
2.校验应由专人负责，对进货、销售的药品批号信息逐一核对。
3.如发现批号信息有误或不符合规定，应及时进行调查处理，追溯药品的来源和流向。
九、违规处理1.连锁药店如发现有涉嫌私自更改批号、篡改批号信息等违规行为的，应立即停止该行为并向监管部门报告。
产品批号规定及管理程序
产品批号规定及管理程序1.目的建立统一的产品批号编写规程，以达到批次的连续有效性，同时便于产品的追溯及召回。
2.适用范围该程序适用于公司所生产的成品。
3.定义3.1 小批次每个QA罐在100%液位时，即定义为一个小批次。
每个QA罐在任意液位时，不再进料情况下，须在质量部门的批准下亦可定义为一个小批次。
3.2 大批次每个成品罐在100％液位时，即定义为一个大批次。
每个成品罐在任意液位时，不再进料情况下，须在质量部门的批准下亦可定义为一个大批次。
一个大批次可包含多个小批次。
4.职责质量部：负责对批号进行定义，并对产品的批号进行控制。
生产部：负责按照批号定义对产品进行调控。
5.培训对象所有相关部门。
6 批号编写办法6.1 小批号编写办法l ×××××××××工产年月日 QA 流厂品罐水编类号号号别6.2 大批号编写办法L X ×××××× X工产年月日成厂品品编类罐号别号6.3 产品类别（使用字母）A(a)――42%果葡糖浆B(b)――55%果葡糖浆C(c)――备用D(d)――葡萄糖浆E(e)――44%果葡糖浆T(t)――临时性批号使用要求：在小批号中，使用小写字母；在大批号中，使用大写字母。
6.4 QA罐和成品罐号（使用字母）QA罐号――a, b, c成品罐号――A, B, C, D, E。
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1、目的
为了提供了整个生产过程中有关产品批号的管理办法，以确保产品具有可追溯性。
2、适用范围
适用于公司进货、过程及最终产品的批号管理。
3、职责和权限
3.1生产部负责产品批号的归口管理。
3.2综合部采购负责外协件、外购件和外购原材料的批号编制。
3.3各相关车间负责过程和最终产品的批号的编制和保护。
3.4物料仓库存销卡必须记录产品批号。
4、工作程序
4.1批号的分类：
产品批号分为进货批号、产品批号三类。
4.2批号的编制方法。
4.2.1 进货批号：同日同种进厂的产品，以送货凭证或仓库进货登记日期定为进货批号。
4.2.2 产品批号：产品批号统一采用生产日期的年-月加流水号组成，例：2020年06月生产的第3批产品，其产品批号为：20200603。
4.2.3产品批量：原则上以订单为准，但不允许超过一周。
4.3 批号的使用方法
4.3.1进货批号由采购按4.2.1节所规定进行编号记录在进货送检单上。
不同进货批号的产品要分开存放并标识。
“领料单”、“入库单”、“质量反馈单”以及进货检验报告等记录文件上必须填写进货批号。
4.3.2 生产批号由车间专人负责按4.2.2节所规定进行编号。
不同生产批号或不同进货批号的产品应分开存放并标识。
检验报告等记录文件必须同时填写进货批号和生产批号。
4.3.3 转序过程中的产品，下一过程可填写上一过程的生产批号。
多批集中返工的产品,只填写本工序的生产批号，生产批号栏内填写“返工”字样。
4.4生产批号管理
4.4.1 记录文件在挂车间、部门进行传递时应填写批号，各部门有权拒收无批号产品。
4.4.2 批号的记录文件由批号编制部门负责保管、并整理归档。
4.4.3 生产部负责生产批号的制定、质量部负责生产批号的检查。