组织环境与相关方需求管理程序 QP-1.0-31 版本号：A
组织环境、相关方需求分析及风险和机遇管理程序
修改记录受控文件，复印无效1.目的确定与本公司目标和战略方向相关的，并影响实现公司各体系预期结果的各种内部和外部因素，识别各层次、各类别风险和机遇，对其进行有效控制.2.适用范围适用于对公司所处环境的分析以及各项风险的识别与评价。
3.职责受控文件，复印无效3.1.总经理室：负责组织环境的分析、公司战略的制订、风险和机遇分析评价的审批；3.2.体系部:负责组织各部门对组织环境进行分析、风险和机遇分析并实施监视和评审。
3.3.各部门：对本部门相关的组织环境、风险和机遇进行分析和评价。
4.定义无5.程序内容5.1.公司所处环境分析5.1.1.环境分析的时机5.1.1.1.管理体系建立时；5.1.1.2.内外部环境发生变化时;5.1.1.3.每年至少定期组织一次分析.5.1.2.公司所处环境相关的信息来源包括但不限于以下方面：互联网、国内外权威杂志/报道、行业统计分析数据、专业研讨会、与客户/供应商的沟通会、顾客反馈等。
5.1.3.环境分析可综合使用PEST、SWOT、波特五力等方法进行。
5.1.4.环境分析的内容受控文件，复印无效受控文件，复印无效受控文件，复印无效受控文件，复印无效5.2.风险和机遇分析5.2.1. 风险和机遇分析的分类及分析方法的选择5.2.2.风险和机遇分析需要考虑的内容：5.2.2.1.组织所处环境以及相关方需求的风险和机遇；5.2.2.2.政策及法律法规的风险和机遇5.2.2.3.市场风险和机遇5.2.2.4.生产经营风险和机遇5.2.2.5.质量方面风险和机遇5.2.2.6.环境/安全/卫生方面风险和机遇5.2.2.7.财务方面风险和机遇5.2.2.8.在所有体系管理过程中融入风险的思维。
5.2.2.9.有些事件可能同时存在风险和机遇,也可能只有风险，或者只有机遇。
（各管理体系所考虑的风险和机遇应侧重于本体系相关的内容，而不是全部考虑。
）5.2.3.风险评分准则受控文件，复印无效5.2.4.机遇评分准则受控文件，复印无效5.2.5.风险等级评价5.2.6.机遇等级评价受控文件，复印无效5.2.7.应对风险和机遇的措施5.2.7.1.依据不同的风险和机遇等级采取相适应的应对措施；5.2.7.2.风险的应对措施包括:规避风险、为寻求机遇承担风险、消除风险源、改变风险的可能性或后果、分担风险、或通过信息充分的决策而保留风险。
0218组织环境和相关方需求管理控制程序
1 目的为识别组织环境及内外部相关方需求，明确并监视其对组织的影响，确保质量管理体系运行的持续有效性。
2 范围适用于公司质量管理体系相关所有运行环境识别、相关方及其需求的明确、监视及控制。
3 职责3.1 销售部负责销售相关环境分析及客户相关方监视管理；3.2采购部负责外协相关环境分析及供应商相关方监视管理。
3.3 技术部负责组织环境分析及相关方需求的识别评审与监视过程的组织实施，除客户、供应商外其他运行环境、相关方需求识别评审及监视的开展。
无6 相关记录6.1 BC/QR0218-01《组织内外部环境SWOT分析表》6.2 BC/QR0218-02《相关方及需求识别登记表》识别：组织环境是一个范围很广的概念，包括企业以外的一切事物、现象，如文化、法律、社会、自然等，也包括企业的供应、顾客、竞争对手、其他相关行业与企业、政府机构、社区和公众等，它是企业生存、成长、衰退、退化的基础和决定性因素。
组织外部环境-----一般环境因素一般环境包括组织外的一切，是具有普遍意义的因素，例如，社会的政治、经济、法律、文化、道德、技术进步与创新，全球化、一体化、信息化的发展以及有其创新经济范例等，它们对组织产生影响与作用，但这种影响与作用的机制处于潜在和间接状态，具有宏观性，构成所谓的PEST（political , economic, social, technological)模型。
A.政治与法律因素是指国家的法律、政策法规及各种政治力量对企业的生产经营活动存在的和潜在的作用和影响。
B.经济因素主要是指经济发展速度、人均国内生产总值（GDP)、消费水平和趋势、宏观金融状况，以及经济运行的平稳性和周期性波动。
经济环境分析中经济指标有利率、汇率、经济增长率、通货膨胀。
C.社会和文化环境包括人口统计特征、社会文化、社会习俗、社会道德观念、社会公众的价值观念等。
D. 技术因素是一种创造性——破坏因素，当一种新技术给某一行业或某些企业带来巨大增长机会的同时，可能对另一行业或其他企业造成巨大冲击。
组织环境和相关方管理流程图
业务流程 责任部门
识别和评估
各部门
识别登记
组织 环境 管理
各部门
检查与更新
管理者代表
识别和评估
各部门
确定相关方重要程
各部门
识别相关方需求
各部门
相关 方管 理
相关 方管 理ຫໍສະໝຸດ 确定需求各部门登记
检测和更新
管理者代表
风险和机遇应对
企管部
相关方管理程序-流程图
备注说明 涉及表单 每年评审前各部门负责人进行识别并评 估其适用性： 内部环境因素：组织的价值观、文化、 知识和绩效。 外部环境因素：法律、技术、市场、社 会和经济的环境
1.管理者代表每年在评审前组织一次全 面的内外部环境因素的评审与识别。 2.各部门在内外部环境因素变化时，应 及时告诉管理者代表，由管理者代表对 《相关方需求、期望识别表》进行更新 和修正。
识别对公司有影响的内外部因素及风 险，参照《风险管理程序》。
各部门将识别的结果登记在《组织环境 分析表》上，提交管理者代表进行汇总 。
《组织环境分析表》
1.管理者代表每年在评审前组织一次全 面的内外部环境因素的评审与识别。 2.各部门在内外部环境因素变化时，应 及时告诉管理者代表，由管理者代表对 《组织环境分析表》进行更新和修正。
在每年管理评审前由相关部门负责人进 行识别并评估其适用性。 相关方包括但不限于： 顾客、供应商、公司员工、银行、竞争 对手。
各部门根据具体情况确定相关方的重要 程度
总经理（或授权人员）组织各部门，向 各部门所主导联系的相关方发放《相关 《相关方需求与期望征询表》 方需求与期望征询表》，识别相关方的 需求与期望
总经理（或授权人员）各部门，对识别 出的相关方的需求与期望进行登记汇 《相关方需求和期望确定表》 总，形成《相关方需求和期望确定表 》，确定相关方合理的需求与期望
组织环境与相关方要求管理程序
组织环境与相关方要求管理1 适用范围1.1 本程序适用于对与公司宗旨和战略方向相关并影响实现质量管理体系预期结果的各种内部和外部因素进行识别、评价。
1.2 本程序适用于对与公司质量体系有关相关方的需求和期望进行识别、评价。
2 依据文件《质量/环境/职业健康安全管理手册》3 本程序的管理略4.定义4.1 组织环境：对组织建立和实现其目标的方法有影响的内部和外部因素的组合。
4.2 相关方：能够影响决策或活动、受决策或活动影响，或感觉自身受到决策或活动影响的个人或组织，包括：顾客（含业主）、设计院、股东、外部供方、员工、政府机构等。
5 职责5.1 管理者代表负责内外部环境因素识别与评价的组织领导工作，批准环境因素清单和与质量体系有关的相关方需求和期望清单。
5.2 xxx部：5.2.1 负责组织识别、评价和更新内外部环境因素，并制定措施计划。
5.2.2 负责组织识别、评价和更新与公司质量管理体系有关相关方的需求和期望。
5.3 各部门：5.3.1负责识别、评价和更新本部门相关的环境因素，负责本部门职责范围内的环境因素的控制管理。
5.3.2 负责组织识别、评价和更新与其接口的与公司质量体系有关相关方的需求和期望。
6 组织环境管理6.1 在建立与持续改进质量体系时，公司应充分识别理解并考虑那些与公司的宗旨、战略方向相关并影响公司实现质量体系预期结果能力的内部和外部环境因素。
6.2 质量体系建立后，由xxx根据组织环境因素的动态状况，每年至少组织一次内外部环境因素的重新识别和评价，如遇到内外部环境因素变化较大，可临时组织公司内外部环境因素分析和评价。
6.3 分析时，内外部环境因素识别通常应考虑的如下内容：6.4.1 各部门组织有关人员对其职责范围的活动、产品和服务过程，识别、评价能够控制或能够施加影响的内外部环境因素，形成《环境因素识别评价清单》。
6.4.2 在完成环境因素分析后，应制定相应的控制措施。
制定措施的基本思路是：发挥优势因素，克服弱点因素，利用机会因素，化解威胁因素；考虑过去，立足当前，着眼未来。
组织环境与相关方需求管理程序
P/N:******Version:01 程序标题：组织环境与相关方需求管理程序程序号码： ************版本号码： 01生效日期：总页数：共6页拟制：日期：审核：日期：批准：日期：若控制印章不是红色，则本稿件不是控制文件，请参阅控制文件。
控制印章P/N:******Version:01 修订履历生效日期程序版本修订内容修订者00 新版发行****P/N:******Version:01 1.0 目的为保证公司质量、环境管理体系的策划能实现预期的结果，识别、监视并评审与公司的宗旨、战略方向相关的内外部环境；识别、监视并评审与公司质量、环境管理体系有关的相关方期望或要求；根据内外部因素与相关方期望或要求，结合本公司已有的优势和劣势，识别出风险和机会；针对识别的风险和机会，策划应对措施。
2.0 适用范围用于本公司整体的经营活动，本程序涉及到高级管理层。
3.0 参考文件无4.0 定义4.1 组织为实现其目标而具有其自身职能及职责、权限和相互关系的个人或一组人。
注：组织的概念包括，但不限于代理商、公司、集团、商行、企事业单位、行政机构、股份公司、社团(3.2.8)慈善机构或研究机构，或上述组织的部分或组合，无论是否为法人组织，公有的或私有的。
4.2 组织的环境对组织建立和实现目标的方法有影响的内部和外部结果的组合。
注1：组织的目标可能涉及其产品和服务、投资和对其相关方的行为。
注2：组织的环境的概念，除了适用于赢利性组织，还同样能适用于非赢利或公共服务组织。
4.3 相关方可影响决策或活动，也被决策或活动所影响，或他自己感觉到被决策或活动所影响的个人或组织。
示例：顾客、所有者、组织内的员工、供方、银行、监管者、工会、合作伙伴以及可包括竞争对手等。
4.4 风险不确定性的影响。
注1：影响是指偏离预期，可以是正面的或负面的。
注2：不确定性是一种对某个事件，甚至是局部的结果或可能性缺乏理解或知识的信息的状态。
14组织环境与相关方需求管理程序记录表格
运营因素
产品交付
按合同约定进行交付
营销活动控制
供销科
内部
质量管理绩效
责成主控部门定期监督检查
运行活动控制
办公室
顾客评价
定期进行顾客满意度调查的方式
营销活动控制
供销科
组织治理因素
组织的决策
按PDCA循环的过程进行控制
管理活动控制
管理层
组织架构
设立相应职能部门，职责明确
管理活动控制
管理层
外部
法律法规
产品质量法
按质量法严格控制产品质量
质量活动控制
生技/质检科
合同法
按照合同法履行相关合同
营销活动控制
供销科
标准化法
识别相关产品的标准
生产活动控制
生产科
计量法
监视和测量资源定期校准
检测活动控制
质检科
外部
法律法规
安全生产法
做到安全生产杜绝重大事故发生
生产活动控制
生产科
消防法
配置消防器材满足要求
所有活动控制
供销科
工作环境
照明、温湿度、卫生、噪声等符合要求，创造和谐的氛围，无歧视等
所有活动控制
生产科
组织的知识
企业文化
符合企业及社会价值观发展规律
管理活动控制
管理层
规章制度
切合企业发展实际并能持续满足企业发展要求
管理活动控制
各部门
内部
组织的知识
生产工艺
能够指导生产过程控制
生产活动控制
生产科
检验规程
能够指导检验过程控制
管理活动控制
管理层
相关方期望或要求识别表
编号：
IATF16949组织环境及相关方需求过程程序文件
IATF16949组织环境及相关方需求过程程序文件首先，组织需要编制和实施环境分析程序，以了解其内外部环境对质量管理体系的影响。
这可以包括对组织内部及外部环境进行SWOT分析，以确定存在的优势、劣势、机会和威胁。
这些分析可以通过内部评审、外部市场调查以及与相关方的对话来获取，其结果应记录在环境分析报告中。
其次，组织还需要编制和实施相关方分析程序，以识别与质量管理体系相关的各方需求和期望。
这可以包括汽车制造商、供应商、合作伙伴、顾客、政府监管机构等各方。
相关方分析可以通过与相关方代表的会议、访谈、问卷调查等方式进行，其结果应记录在相关方分析报告中。
在环境和相关方的分析基础上，组织还需要编制和实施一系列的程序文件，以确保质量管理体系能够满足环境和相关方的需求。
这些程序文件可以包括以下内容：1.组织环境识别与监控程序：包括对组织内外部环境及相关方需求的定期监控和评估，以确保组织能够及时应对变化。
2.相关方需求管理程序：包括确定和理解相关方需求、参与相关方需求讨论、建立和维护与相关方合作的机制等。
3.战略规划程序：包括确定组织的长期目标和战略，以满足环境和相关方的需求。
4.组织目标和计划程序：包括制定和实施组织的质量目标和计划，以确保环境和相关方的需求得到满足。
5.过程管理程序：包括定义、建立和维护与质量管理体系相关的各个过程，以确保这些过程能够有效地满足环境和相关方的需求。
6.评审和审核程序：包括定期对质量管理体系进行评审和审核，以确保其与环境和相关方的需求的一致性。
7.持续改进程序：包括以PDCA（计划、实施、检查、改进）循环为基础，对质量管理体系进行持续改进，以满足环境和相关方的需求。
通过编制和实施这些程序文件，组织能够更好地了解和应对环境和相关方的需求，提高其质量管理体系的有效性，从而提供满足客户和利益相关方期望的产品和服务。
组织环境与相关方需求管理程序 QP-1.0-31 版本号：A
组织环境与相关方需求管理程序文件编号：QP-1.0-31-0C 版本：A1.0目的为保证公司质量管理体系的策划能满足预期的结果，识别、监视并评审与公司战略目标和方针相关的内外部环境因素和与质量管理体系有关的相关方的需求，根据内外部环境因素分析本公司的优势和劣势，了解相关方的需求。
确定机遇和风险，制定应对机遇和风险的措施。
2.0范围质量管理体系覆盖的所有相关部门和程序。
3.0职责销售部和财务外贸部负责识别外部环境因素分析公司当前存在的优势和劣势，了解相关方的需求和期望，确定存在的机遇和风险，并制定相应的应对机遇和风险的措施；综合管理部负责识别内部环境因素，了解相关方的需求和期望，确定影响质量管理体系结果实现的风险，并制定应对风险的措施；生产部负责了解供应链及相关方的需求和期望，确定影响质量管理体系结果实现的风险，并制定应对风险的措施；总经理应对组织的内外部环境及相关方的需求充分进行考虑，批准机遇和风险应对的措施。
4.0程序4.1内外部环境因素是动态变化的，了解相关方需求和期望，制定应对机遇和风险的措施，公司应每年在管理评审前进行一次重新评估确定。
4.2销售部识别外部环境因素，可考虑来自于国际、国内、地区和本地的各种法律法规、技术、竞争对手、市场、文化和经济的因素等，分析当前环境下公司的优势和劣势。
综合管理部识别内部环境因素时应考虑公司内部价值观、文化、知识和绩效等相关因素。
4.2.1识别与质量管理体系有关的相关方，充分了解相关方的需求和期望。
销售部负责了解客户、竞争对手和合作伙伴的需求和期望；综合部负责了解公司内部人员、工会、银行及相对独立的社会群体的需求和期望；生产部负责了解供应链及相关方的需求和期望。
4.2.2公司在确定机遇和风险时，应考虑到组织环境因素和相关方的需求和期望，并确定需要应对的风险和机遇，以：a)确保质量管理体系能够实现预期的结果；b)增强有利影响；c)预防或减少不利影响；d)实现改进；4.2.3销售部负责根据公司目前的优劣势和相关方需求，确定需要应对的机遇和风险，并制定应对机遇和风险的措施。
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组织环境与相关方需求管理程序
文件编号：QP-1.0-31-0C 版本：A
1.0目的
为保证公司质量管理体系的策划能满足预期的结果，识别、监视并评审与公司战略目标和方针相关的内外部环境因素和与质量管理体系有关的相关方的需求，根据内外部环境因素分析本公司的优势和劣势，了解相关方的需求。
确定机遇和风险，制定应对机遇和风险的措施。
2.0范围
质量管理体系覆盖的所有相关部门和程序。
3.0职责
销售部和财务外贸部负责识别外部环境因素分析公司当前存在的优势和劣势，了解相关方的需求和期望，确定存在的机遇和风险，并制定相应的应对机遇和风险的措施；
综合管理部负责识别内部环境因素，了解相关方的需求和期望，确定影响质量管理体系结果实现的风险，并制定应对风险的措施；
生产部负责了解供应链及相关方的需求和期望，确定影响质量管理体系结果实现的风险，
并制定应对风险的措施；
总经理应对组织的内外部环境及相关方的需求充分进行考虑，批准机遇和风险应对的措施。
4.0程序
4.1内外部环境因素是动态变化的，了解相关方需求和期望，制定应对机遇和风险的措施，公司应每年在管理评审前进行一次重新评估确定。
4.2销售部识别外部环境因素，可考虑来自于国际、国内、地区和本地的各种法律法规、技术、竞争对手、市场、文化和经济的因素等，分析当前环境下公司的优势和劣势。
综合管理部识别内部环境因素时应考虑公司内部价值观、文化、知识和绩效等相关因素。
4.2.1识别与质量管理体系有关的相关方，充分了解相关方的需求和期望。
销售部负责了解客户、竞争对手和合作伙伴的需求和期望；综合部负责了解公司内部人员、工会、银行及相对独立的社会群体的需求和期望；生产部负责了解供应链及相关方的需求和期望。
4.2.2公司在确定机遇和风险时，应考虑到组织环境因素和相关方的需求和期望，并确定需要应对的风险和机遇，以：
a)确保质量管理体系能够实现预期的结果；
b)增强有利影响；
c)预防或减少不利影响；
d)实现改进；
4.2.3销售部负责根据公司目前的优劣势和相关方需求，确定需要应对的机遇和风险，并制定应对机遇和风险的措施。
综合部和生产部根据相关方的需求，确定需要应对的风险，制定应对风险的措施。
应对机遇和风险的措施可参照SWOT分析法。
4.4由责任部门将组织环境和相关方需求管理形成《组织环境和相关方需求分析报告》，由总经理批准。
4.5在质量管理体系过程中实施《组织环境和相关方需求分析报告》中制定的应对机遇和风险的措施，应在下一年度管理评审的输入中报告应对机遇和风险所采取措施的有效性。
5.0相关记录
《组织环境和相关方需求分析报告》QR.1.0-01
《管理评审报告》QR.6.5-01。