《疫苗管理法》主要内容介绍
文解政策：《疫苗管理法》你问我答(一)
文解政策：《疫苗管理法》你问我答（一）疫苗是预防和控制传染病的重要手段。
为了加强疫苗管理，保障人民群众健康，2021年6月10日，全国人民代表大会常务委员会修订了《中华人民共和国疫苗管理法》，该法将自2021年12月1日起施行。
下面从以下几个方面为大家解析该法。
一、法律目的及意义《疫苗管理法》是为了保障疫苗的安全有效使用，促进公共卫生事业发展，确保人民身体健康，维护国家和人民群众的利益。
该法加强了疫苗管理监督体系建设，保障疫苗生产质量，加强疫苗使用监管，为公众提供更好的防疫保障。
二、疫苗生产安全疫苗的生产质量是影响疫苗安全的重要因素。
《疫苗管理法》规定，生产疫苗必须取得国家药监部门颁发的许可证，生产企业要实施质量和安全控制标准，并建立档案备查。
对于生产过程中的关键步骤，还要实行“双跟踪”，即跟踪生产过程和跟踪疫苗接种情况。
三、疫苗使用安全疫苗作为一种预防疾病的药品，必须遵循科学规范程序，确保接种安全。
《疫苗管理法》规定，疫苗接种按照国家计划和接种标准实施，规定了疫苗接种程序及接种对象等内容。
对于接种过程中的安全保障，也有明确的规定：必须在具备医疗条件的单位或者机构进行接种，严格遵守疫苗保存、运输、接种等程序和要求。
同时，对于疫苗意外事件，规定有安全预警、信息报告等制度，疫苗生产企业和相关部门必须及时并全面地开展安全调查和风险评估，保护广大人民群众的生命健康。
四、疫苗监管体制建设为了加强疫苗监管，保障人民群众健康和安全，中国政府加强了疫苗监管体制的建设。
《疫苗管理法》规定，建立疫苗监管体系，实行分类管理，将疫苗纳入国家药品监管范围，加强药品和疫苗的监管协调，建立疫苗不良反应应急处理机制。
同时，规范疫苗经营行为，加大对疫苗违法行为的查处和处罚力度，有效维护疫苗市场秩序。
总之，《疫苗管理法》的颁布实施，进一步规范和加强了疫苗的生产和使用管理，提高了疫苗监管效能，保障了人们的生命健康和全面福祉。
政府和社会各界应共同努力，加强疫苗安全监管和宣传教育，推进疫苗产业健康发展，为全民的健康贡献自己的力量。
《疫苗管理法》主要内容介绍
考试成绩90分，考试通过《疫苗管理法》主要内容介绍单选题：每道题只有一个答案。
1.接种单位必须由（）依照要求规定指定的医疗机构或备案的医疗机构。
A.县级以上卫健部门B.市级以上卫健部门C.省级以上卫健部门D.国务院2.因疫苗质量问题造成受种者损害的，（）应当依法承担赔偿责任。
A.疾病预防控制机构B.疫苗上市许可持有人C.接种单位D.疫苗配送单位3.对疫苗研制、生产、储存、运输以及预防接种中的疫苗质量进行监督检查的单位是（）A.药品监督管理部门B.卫生健康主管部门C.县级地方人民政府D.省级人民政府4.对疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗，国务院药品监督管理部门应当予以（）A.特殊审批B.优先审评审批C.先批后审D.无需审批5.疫苗是指为预防、控制疾病的发生、流行，用于人体免疫接种的（），包括免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗。
A.预防性中药制品B.预防性生物制品C.预防性化学制品D.预防性血液制品多选题：每道题有两个或两个以上的答案，多选漏选均不得分。
1.生产、销售的疫苗属于劣药的，由省级以上人民政府药品监督管理部门没收违法所得和违法生产、销售的疫苗以及专门用于违法生产疫苗的原料、辅料、包装材料、设备等物品，责令停产停业整顿，并处（）A.违法生产、销售疫苗货值金额十倍以上三十倍以下的罚款B.货值金额不足五十万元的，按五十万元计算 C.情节严重的，吊销药品注册证书，直至吊销药品生产许可证D.对法定代表人终身禁止从事药品生产经营活动，罚款50-300万元。
2.违反本法规定，批签发机构有下列情形之一的，由国务院药品监督管理部门责令改正，给予警告，对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予警告直至降级处分：（）A.未按照规定进行审核和检验B.未及时公布上市疫苗批签发结果C.未按照规定进行核实 D.发现疫苗存在重大质量风险未按照规定报告3.下列是《疫苗管理法》立法原则的是（）A.严格市场准入B.鼓励研发创新C.强化生产监管D.优化流通配送4.违反本法规定，疫苗上市许可持有人有下列情形之一的，由省级以上人民政府药品监督管理部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处二十万元以上五十万元以下的罚款；情节严重的，责令停产停业整顿，并处五十万元以上二百万元以下的罚款：（）A.未按照规定建立疫苗电子追溯系统B.法定代表人、主要负责人和生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人等关键岗位人员不符合规定条件或者未按照规定对其进行培训、考核 C.未按照规定报告或者备案 D.未按照规定开展上市后研究，或者未按照规定设立机构、配备人员主动收集、跟踪分析疑似预防接种异常反应5.（）因违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案，造成受种者损害的，应当依法承担赔偿责任。
疫苗管理法行政处罚自由裁量细化标准
一般
1.疾病预防控制机构、接种单位接种 疫苗未遵守预防接种工作规范、免疫 给予警告，没收违法所得。 程序、疫苗使用指导原则、接种方 同时责令改正违法行为。 案，首次发现的。
309
正，给予警告，没收违法所得；情节严重
疾病预防控制机构、接种 的，对主要负责人、直接负责的主管人员
LJWJ2020 -009
疾病预防控制机构、接种 单位擅自进行群体性预防 接种。
重的，对主要负责人、直接负责的主管人 员和其他直接责任人员依法给予警告直至 撤职处分，责令负有责任的医疗卫生人员 暂停一年以上十八个月以下执业活动；造
较重
2.疾病预防控制机构、接种单位擅自 给予警告，没收违法所得；
进行群体性预防接种，经处罚再次发 责令负有责任的医疗卫生人
吊销接种单位的接种资格。 由原发证部门吊销负有责任 的医疗卫生人员的执业证书 。
1.疾病预防控制机构、接种单位有本
《中华人民共和国疫苗管理法》第八十六 条 第二款 疾病预防控制机构、接种单位 有前款规定违法行为的，县级以上人民政
一般
法第八十五条规定以外的违反疫苗储 责令负有责任的医疗卫生人 存、运输管理规范行为的，首次发现 员暂停一年执业活动。
较重
2.疾病预防控制机构、接种单位接收 或者购进疫苗时未按照规定索取并保 存相关证明文件、温度监测记录，经 处罚再次发现有上述情形的或者其他 情节严重的。
给予警告。责令负有责任的 医疗卫生人员暂停六个月执 业活动。同时责令改正违法 行为。
部门吊销负有责任的医疗卫生人员的执业
证书：
3.疾病预防控制机构、接种单位接收 给予警告，由原发证部门吊
运输要求的。
下执业活动；造成严重后果的，对主要负
上述情形的或者其他情节严重的。
中华人民共和国疫苗法解读
中华人民共和国疫苗法解读
《中华人民共和国疫苗管理法》是为了加强疫苗管理，保证疫苗质量和供应，规范预防接种，促进疫苗产业的健康发展，维护公共卫生安全和人民群众健康制定的法律。
以下是关于这部法律的解读：
1.立法背景：我国疫苗市场庞大、种类繁多、需求广泛，但是也存在一些问题，如疫苗生产环节存在质量不达标、假冒伪劣等问题，以及疫苗流通和使用环节存在监管不到位、使用不规范等问题。
为了解决这些问题，需要制定一部专门的疫苗管理法律法规。
2.主要内容：本法共十章七十九条，主要内容包括以下几个方面：
3.（1）明确疫苗管理的职责分工和管理体制。
4.（2）建立完善疫苗研制、生产、流通、使用全过程的质量管理制度。
5.（3）明确各级政府及其相关部门在疫苗管理和监督方面的职责。
6.（4）强化对违法行为的惩处力度。
总之，《中华人民共和国疫苗管理法》的出台，对于保障公众的健康和生命安全具有重要意义。
预防接种法律法规知识及接种规范
监督检查结果处理与反馈机制
问题整改
针对监督检查中发现的问 题，要求相关机构及时整 改，并跟踪整改情况。
通报批评
对违反预防接种法律法规 的机构和个人进行通报批 评，情节严重的将依法追 究责任。
信息公开
定期公布预防接种监督检 查结果，接受社会监督， 促进预防接种工作的规范 化和科学化。
06
THANKS
谢谢您的观看
04
预防接种法律法规责任与义务
政府及部门责任与义务
制定预防接种政策和规划
政府应制定预防接种政策和规划，确保疫苗的供应和分配，以及 接种工作的组织和实施。
监管和督导
政府应加强对预防接种工作的监管和督导，确保疫苗的质量和安全 ，以及接种工作的规范和有效。
宣传和教育
政府应开展预防接种宣传和教育活动，提高公众对预防接种的认识 和意识。
方法
采用图文并茂、动画演示、专家解读等多种形式，以增强宣传教育的吸引力和 实效性。
宣传教育效果评估与改进措施
效果评估
通过问卷调查、访谈等方式，对宣传教育效果进行评估，了解公众对预防接种法 律法规的认知程度和满意度。
改进措施
根据评估结果，及时调整宣传教育内容和方式，加强重点人群的宣传教育，提高 宣传教育的针对性和实效性。同时，加强与其他部门的协作配合，共同推进预防 接种工作的规范开展。
行力。
03
预防接种规范要求与实施
预防接种前准备与告知义务
接种前健康检查
在接种前，需要对儿童进行健康 检查，确保其处于健康状态，无
接种禁忌症。
告知义务
接种前，需要对儿童家长进行告知 ，包括疫苗种类、接种目的、接种 程序、可能出现的反应及注意事项 等。
简述疫苗管理法的主要内容
疫苗管理法的主要内容一、引言随着全球新冠疫情的爆发，疫苗的研发、生产和分发成为了全球关注的焦点。
为了确保疫苗的有效管理和使用，各国纷纷制定了相关的法律法规，以规范疫苗的生产、流通和接种。
本文将主要探讨疫苗管理法的主要内容，包括法律的制定背景、主要原则、管理机构和具体措施等方面。
二、法律的制定背景疫苗管理法的制定是为了保障公众的健康和安全，防止疫苗的滥用和不合理使用。
在疫苗管理法的制定过程中，通常会考虑以下几个方面的因素：1.疫苗的重要性：疫苗是预防和控制传染病的重要手段，对于保护公众的健康具有重要意义。
2.国际经验和标准：各国通常会参考世界卫生组织（WHO）和其他国际组织的标准和指南，借鉴国际经验。
3.国内疫情和需求：各国会根据本国的疫情形势和人口需求，制定相应的疫苗管理法。
三、主要原则疫苗管理法通常会遵循以下几个主要原则：1.安全性原则：疫苗必须经过严格的安全性评估和监管，确保疫苗的质量和安全性。
2.效力原则：疫苗必须具有一定的有效性，能够预防或减轻相应疾病的发生和传播。
3.公平性原则：疫苗的分发和接种应当公平公正，不应该因为地域、种族、性别等因素而产生差异。
4.信息公开原则：相关疫苗的信息必须对公众进行透明公开，包括疫苗的成分、生产过程、副作用等。
四、管理机构疫苗管理法通常会设立相应的管理机构，负责疫苗的监管和管理。
这些机构通常包括以下几个方面的职责：1.疫苗注册和审批：负责对疫苗的注册和审批，确保疫苗符合安全性和有效性的要求。
2.疫苗生产和质量控制：负责对疫苗的生产和质量进行监管，确保疫苗的质量和安全性。
3.疫苗流通和分发：负责对疫苗的流通和分发进行管理，确保疫苗能够及时到达需要的地区和人群。
4.疫苗接种监督：负责对疫苗接种过程进行监督和管理，确保疫苗接种的安全和有效。
五、具体措施疫苗管理法通常会采取一系列具体措施，以确保疫苗的有效管理和使用。
这些措施包括但不限于以下几个方面：1.疫苗的注册和审批制度：明确疫苗的注册和审批程序，要求疫苗生产商提交相关的研究数据和临床试验结果。
新版《疫苗流通和预防接种管理条例》全文
新版《疫苗流通和预防接种管理条例》全文为了加强对疫苗流通和预防接种的管理，重新修订了《疫苗流通和预防接种管理》，下面是小编给大家分享的新版《疫苗流通和预防接种管理条例》详细内容。
《疫苗流通和预防接种管理条例》(2005年3月24日中华人民共和国国务院令第434号公布根据2016年4月23日《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的》修订)第一章总则第一条为了加强对疫苗流通和预防接种的管理，预防、控制传染病的发生、流行，保障人体健康和公共卫生，根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称药品管理法)和《中华人民共和国传染病防治法》(以下简称传染病防治法)，制定本条例。
第二条本条例所称疫苗，是指为了预防、控制传染病的发生、流行，用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。
疫苗分为两类。
第一类疫苗，是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的受种的疫苗，包括国家免疫规划确定的疫苗，省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗，以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗;第二类疫苗，是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。
第三条接种第一类疫苗由政府承担费用。
接种第二类疫苗由受种者或者其监护人承担费用。
第四条疫苗的流通、预防接种及其监督管理适用本条例。
第五条国务院卫生主管部门根据全国范围内的传染病流行情况、人群免疫状况等因素，制定国家免疫规划;会同国务院财政部门拟订纳入国家免疫规划的疫苗种类，报国务院批准后公布。
省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时，根据本行政区域的传染病流行情况、人群免疫状况等因素，可以增加免费向公民提供的疫苗种类，并报国务院卫生主管部门备案。
第六条国家实行有计划的预防接种，推行扩大免疫规划。
需要接种第一类疫苗的受种者应当依照本条例规定受种;受种者为未成年人的，其监护人应当配合有关的疾病预防控制机构和医疗机构等医疗卫生机构，保证受种者及时受种。
疫苗管理法培训简报
疫苗管理法培训简报疫苗管理法是我国专门为管理和监督疫苗生产、流通、接种等环节而制定的法律。
为提高广大公众对疫苗管理法的认知度和遵守度，各地政府和疾控部门开展了疫苗管理法培训。
本简报将就疫苗管理法培训内容、培训对象、培训形式、培训效果等方面进行分析和介绍。
一、疫苗管理法培训内容疫苗管理法培训的内容主要包括以下几个方面：1、疫苗管理法法律基础知识。
介绍疫苗管理法的背景、立法目的、主要内容等方面的基础知识。
2、疫苗生产管理。
介绍疫苗生产的相关法律法规、GMP认证及其重要性、疫苗质量控制等方面的知识。
3、疫苗流通管理。
介绍疫苗流通的相关法律法规、疫苗采购及配送管理、疫苗库存管理等方面的知识。
4、疫苗接种管理。
介绍疫苗接种的相关法律法规、疫苗接种程序及其重要性、疫苗接种后的注意事项等方面的知识。
二、疫苗管理法培训对象疫苗管理法培训的对象主要包括以下几类人员：1、疾控部门工作人员、疫苗生产企业从业人员、疫苗流通企业从业人员等相关从业人员；2、各级政府部门工作人员，包括卫生部门、食品药品监管部门、法制部门等；3、社会公众，特别是家长、学生、医护人员等。
三、疫苗管理法培训形式疫苗管理法培训的形式主要包括以下几种：1、面对面培训。
这是最常见的培训形式，主要通过讲座、研讨、课程等方式进行。
2、在线培训。
随着互联网的普及，越来越多的疫苗管理法培训机构开始采用在线教育的方式进行培训。
3、实地考察。
通过参观疫苗生产企业、流通企业等实地考察的方式进行培训。
四、疫苗管理法培训效果疫苗管理法培训的效果主要包括以下几个方面：1、提高了相关从业人员和政府部门工作人员的法律法规意识和服务水平。
2、提高了广大公众对疫苗管理法的认知度和遵守度。
3、促进了疫苗生产、流通、接种等环节的规范化、标准化和科学化。
总之，疫苗管理法培训对于保障公众健康、促进疫苗行业健康发展具有重要意义，应得到广泛重视和支持。
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考试成绩90分，考试通过
《疫苗管理法》主要内容介绍
单选题：每道题只有一个答案。
1.接种单位必须由（）依照要求规定指定的医疗机构或备案的医疗机构。
A.县级以上卫健部门
B.市级以上卫健部门
C.省级以上卫健部门
D.国务院
2.因疫苗质量问题造成受种者损害的，（）应当依法承担赔偿责任。
A.疾病预防控制机构
B.疫苗上市许可持有人
C.接种单位
D.疫苗配送单位
3.对疫苗研制、生产、储存、运输以及预防接种中的疫苗质量进行监督检查的单位是（）
A.药品监督管理部门
B.卫生健康主管部门
C.县级地方人民政府
D.省级人
民政府
4.对疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗，国务院药品监督管理部门应当予以（）
A.特殊审批
B.优先审评审批
C.先批后审
D.无需审批
5.疫苗是指为预防、控制疾病的发生、流行，用于人体免疫接种的（），包括免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗。
A.预防性中药制品
B.预防性生物制品
C.预防性化学制品
D.预防性血液制
品
多选题：每道题有两个或两个以上的答案，多选漏选均不得分。
1.生产、销售的疫苗属于劣药的，由省级以上人民政府药品监督管理部门没收违法所得和违法生产、销售的疫苗以及专门用于违法生产疫苗的原料、辅料、包装材料、设备等物品，责令停产停业整顿，并处（）
A.违法生产、销售疫苗货值金额十倍以上三十倍以下的罚款
B.货值金额不足五十万
元的，按五十万元计算 C.情节严重的，吊销药品注册证书，直至吊销药品生产许可证
D.对法定代表人终身禁止从事药品生产经营活动，罚款50-300万元。
2.违反本法规定，批签发机构有下列情形之一的，由国务院药品监督管理部门责令改正，给予警告，对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予警告直至降级处分：（）
A.未按照规定进行审核和检验
B.未及时公布上市疫苗批签发结果
C.未按照规
定进行核实 D.发现疫苗存在重大质量风险未按照规定报告
3.下列是《疫苗管理法》立法原则的是（）
A.严格市场准入
B.鼓励研发创新
C.强化生产监管
D.优化流通配送
4.违反本法规定，疫苗上市许可持有人有下列情形之一的，由省级以上人民政府药品监督管理部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处二十万元以上五十万元以下的罚款；情节严重的，责令停产停业整顿，并处五十万元以上二百万元以下的罚款：（）
A.未按照规定建立疫苗电子追溯系统
B.法定代表人、主要负责人和生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人等关键岗位人员不符合规定条件或者未按照规定对其进行
培训、考核 C.未按照规定报告或者备案 D.未按照规定开展上市后研究，或者未按照规定设立机构、配备人员主动收集、跟踪分析疑似预防接种异常反应
5.（）因违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案，造成受种者损害的，应当依法承担赔偿责任。
A.疾病预防控制机构
B.接种单位。