实验室应对外部评审的学习资料第一版

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迎接外审各部门必须准备的资料5篇

迎接外审各部门必须准备的资料5篇

迎接外审各部门必须准备的资料5篇第一篇:迎接外审各部门必须准备的资料迎接外审各部门必须准备的资料通用:1、部门工作职责及人员情况简介。

(简述)2、熟悉公司管理方针和目标。

(熟悉)3、部门各类人员职责分工。

员工岗位说明书。

(提供相关文件)4、部门受控文件清单及收发文登记。

(登记全面清晰,受控文件应能提供文本)。

5、环境因素识别及危险源辨识资料,包括环境因素识别及危险源辨识一览表及重要环境因素和重大危险源清单。

(提供清单),熟悉部门重要环境因素和重大危险源以及相应的控制措施,当环境或条件发生变化时,是否重新进行危险源及环境因素的重新识别及评价。

6、熟悉部门管理目标,提供部门目标及每月目标的统计及分析工作。

(提供部门目标文件以及每月的统计汇总及分析记录)。

7、公司法律、法律清单及清单中部门适用的法律文本。

如焊接、涂装必须的法律法规。

专用:技术部:1、设计开发资料:包括:《质量计划编制任务书》、《质量计划完成报告单》、《设计开发策划表》、《设计任务书》、《设计开发评审表》、《设计确认及措施记录》、《设计验证及措施记录》。

2、新改复三同时的资料,包括《环境和职业健康安全评价报告》、《竣工验收报告》、《新、改、扩建项目验收报告》、《新、改、扩建项目终验收报告》以及相关的试运行整改情况3、技术文件清单,包括《工装图纸目录》、《标准目录》、《工艺文件目录》等,以及相关技术文件的管理,包括编制审核批准发放更改作废的管理。

4、工艺验证方面资料及工艺纪律检查记录。

包括:《工艺验收(整顿)结论卡》、《工艺验证(整顿)措施计划表》《工艺验证工序记录卡》《工艺验证工序检测卡》以及各班组的工艺纪律检查记录5、特殊过程确认记录,提供焊接、涂装以及备料特殊过程确认表,以及相关的特殊过程记录。

6、质量控制点及关键过程记录,包括〈关键工序清单〉〈质量控制点清单〉以及数据记录表及管理图等记录,以及相关的作业指导书等。

质量部:1、公司质量目标的完成情况的统计分析资料。

17025实验室体系培训

17025实验室体系培训

求。
准备评审材料
03
整理和完善质量管理体系文件、记录、报告等,确保评审材料
的真实性和完整性。
现场评审过程注意事项
接待与沟通
热情接待评审组,主动介绍实验 室情况,积极回答评审组提出的
问题。
配合现场评审
按照评审计划,配合评审组进行现 场参观、查阅文件、记录、报告等 。
关注评审组意见
认真听取评审组意见,对不符合项 进行记录和分析。
结果报告
根据检测方法和客户要求编写结果报告,报告应包括检测项 目的名称、检测方法、检测结果、结论等信息;确保报告的 准确性和客观性,避免误导客户。
不确定度评定及表示方法
不确定度评定
分析检测过程中各影响因素对不确定 度的贡献,包括样品处理、检测方法 、仪器设备、环境条件等;采用适当 的方法对不确定度进行合成和扩展。
明确实验室的组织架 构,包括管理层、技 术层和辅助层等。
建立沟通机制,保障 各部门之间的信息畅 通和协作配合。
界定各岗位的职责和 权限,确保实验室工 作的有效运行。
人员培训与考核机制
制定人员培训计划,包括岗前 培训、在岗培训和继续教育等 。
确定培训内容,涵盖实验室安 全、质量管理体系、技术标准 等方面。
制定文件记录管理制度,规范实验室 各类文件的编制、审核、批准和发放 流程。
实施定期归档和整理,确保文件和档 案的完整性、可追溯性和保密性。
建立档案管理制度,明确档案的分类 、归档、保管和借阅要求。
03 实验室技术要求
检测方法选择与验证流程
方法选择原则
优先选择国家标准、行业标准或知名技术组织发布的方法;确保所选方法适用 于检测目的和样品类型;考虑方法的准确性、精密度和可靠性。

迎接外审必须要准备的内容

迎接外审必须要准备的内容

迎接外审必须要准备的内容第一篇:迎接外审必须要准备的内容迎接外审必须要准备的内容一、文件和记录的管理:1.办公室要有全部文件和记录空白表格清单;2.外来文件(质量管理方面、与产品质量有关的标准、技术文件、资料等)清单特别是国家强制性的法律法规的文件及控制发放的记录;3.文件发放记录(各部门都要有)4.各部门受控文件清单。

含:质量手册、程序文件、各部门的支持性文件、外来文件(国家、行业、等标准;对产品质量有影响的资料等);5.各部门质量记录清单;6.技术文件清单(图纸、工艺规程、检验规程及发放记录);7.各种类文件的都要进行审核批准及日期;8.各种质量记录签字要齐全;二、管理评审:(由质控部负责)9.管理评审计划;10.管理评审会议的“签到表”;11.管理评审记录(管理者代表的报告、与会者的讨论发言或书面的材料);12.管理评审报告(其中的内容见《程序文件》);13.管理评审后的整改计划和措施;纠正、预防和改进措施记录。

14.跟踪验证记录。

三、内审方面:(由质控部负责)15.年度内审计划;16.内审计划及日程安排17.内审小组长的任命书;18.内审成员资格证书复印件;19.首次会议记录;20.内审检查表(记录);21.末次会议记录;22.内审报告;23.不符合报告及纠正措施验证记录;24.数据分析的有关记录;四、销售方面:(由销售部负责)25.合同评审记录;26.顾客台帐;27.市场调查结果、顾客满意程度调查结果、顾客投诉、抱怨及反馈的信息,台帐,记录,并进行统计分析,是否完成质量目标;28.售后服务记录;五、采购方面:(由采购部负责)29.合格供方评定记录;以及对供货的业绩评价的材料;30.合格供方评质量台帐(在某个供方采购了多少材料,是否合格),采购质量统计分析,是否完成质量目标;31.采购台账(包括外协产品台帐)32.采购清单(应有审批手续);33.合同(应经部门负责人批准);六、库房:(由生产部负责)34.原材料、半成品、成品名细台帐;35.工具名细台帐;36.量具明细台帐(应包括量具检定状态、检定日期、复检日期)及检定的证书的保存;(周伟琪负责)37.不合格量具、工具的控制(报废手续);(周伟琪负责)38.量具检定记录;(周伟琪负责)39.原材料、半成品、成品标识(包括产品标识和状态标识);40.入、出库手续;七、设备方面:(由生产部负责)41.设备清单;(由生产部负责)42.检修计划;(由生产部负责)43.设备维护保养记录;(各分厂负责)44.特殊过程设备认可记录;(由生产部负责)45.标识(包括设备标识和设备完好状态标识);(各分厂负责)八、生产方面:(由生产部负责)46.年度生产计划;及生产、服务过程实现的策划(会议)记录;47.完成生产计划的项目清单(台帐);48.不合格品台账;49.不合格品的处理记录;50.半成品、成品的检验记录及统计分析(合格率是否达到质量目标);(由质控部负责)51.产品的防护、仓储的各项规章制度、标识、安全等;52.各部门的培训(业务技术培训、质量意识培训等)计划、记录;(各部门及分厂)53.作业文件(图纸、工艺规程、检验规程、操作规程到现场);(由技术部负责)54.关键过程一定要有工艺规程;(由技术部负责)55.现场标识(产品标识、状态标识、设备标识);(各分厂负责)56.生产现场不能出现未经检定的量具;(周伟琪负责)57.各部门的每一类工作记录要装订成册,便于检索;九、产品交付:(由销售部准备)58.发货计划;59.发货清单;60.对运输方的评定记录(也属于合格供方的评定);(由生产部负责)61.顾客收到货物的记录;十、人力资源:(由人力资源部负责)62.岗位人员任职要求;63.各部门培训需求;64.年度培训计划;65.培训记录(包括:内审员培训记录、质量方针和目标培训记录、质量意识培训记录、质量管理体系文件培训记录、技能培训记录、检验员上岗培训记录,均应有相应的考核评价结果)66.特殊工种名单(经有关负责人批准上岗的、及有关证件);67.检验员名单(经有关负责人任命,并规定职责和权限);十一、安全管理:68.安全方面的各项规章制度(有关国家、行业及本企业的法规等);69.消防设备、设施清单;说明:1.以上内容必须准备完善;2.强调各个部门的质量记录一定要完备;3.各个部门的负责人一定掌握本部门的质量职责;4.质量方针、质量目标及各部门的分解目标要掌握;5.岗位责任要求每一员工都要掌握。

ISO17025:2017外部审核准备资料清单

ISO17025:2017外部审核准备资料清单
存档资料的基本要求:
1、计划要经过审批,记录上的空格要填写完整,签名处必须签
2、和管理评审的输入材料对应;
档案编号
项目
审核时应有资料
4.1
组织
1.公司的营业执照、组织结构图
2.实验室的组织结构图
3.实验室的平面布置图
4.主任的任命文件和实验室成立的批文
5.人员清单
6.程序1要求的:保密资料登记单-没有空白
7.程序2要求的:公正行为检查记录-没有空白
4.2
管理体系
1.实验室会议记录
2.一套体系文件——和受控文件清单对应(质量手册、程序文件、程序表格、原始记录表格、作业指导书-文件编号作业指导书、样品图纸、设备操作维护、期间核查作业指导书;作废文件)
4.13
记录控制
记录归档登记单
记录销毁登记单
4.14
内部审核
内部审核材料
年度内部审核计划
内部审核实施计划
内审检查表
会议签到表
会议记录
不符合项报告
内部体系审核报告
4.15
管理评审
管理评审记录
管理评审计划
管理评审通知单
管理评审报告
管理评审验证记录
会议签到表
会议记录表
5.2
人员
人员技术档案
年度人员培训计划表(每次培训对应的以下记录)
4.3
文件控制
受控文件清单-包括4个层次及作废受控文件清单、原始记录等技术记录的清单
现场用的各类文件的发放与回收登记表
文件借阅登记表
文件更改记录表
文件销毁记录表-和作废的受控清单对应,没有就空白
文件审查会议记录
4.4
合同评审
合同评审记录-针对所有项目补

ISO14001外部审核需准备资料

ISO14001外部审核需准备资料

ISO14001/OHSAS18001外部审核所需准备资料一、文件1、管理手册环境方针、安全方针、环境目标、安全目标2、程序文件文件控制程序、记录控制程序、管理评审控制程序、人力资源控制程序、监视和测量设备的控制程序、内部体系审核控制程序、不符合、纠正和预防措施控制程序、环境因素识别、鉴定程序、危险源识别和风险评价控制程序、法律法规收集和合规性评价控制程序、管理方案控制程序、废弃物管理控制程序、能源资源管理程序、消防管理程序、安全事故处理控制程序、运行控制程序、噪声/废弃物污染防治管理程序、相关方影响及新建项目控制程序、应急准备与响应控制程序、环境职业健康安全绩效监测和测量控制程序3、管理制度员工手册、保卫管理制度、设备操作规程、车辆管理制度、消防控制室管理制度、仓储管理制度、劳保用品管理制度、电梯管理制度、空调管理制度、水电、燃气管理制度二、记录4.3。

1环境因素1、环境因素登记评价表(按部门填写)2、重要环境因素清单3、危险源识别和风险评价表(按部门填写)4、显著危险源一览表4。

3.2法律法规和其它要求5、法律法规清单4。

3.3目标、指标和方案6、公司环境目标、安全目标(管理手册内)7、各部门环境目标、安全目标8、管理方案4。

4.1资源、作用、职责和权限9、安全设施相关资质台账10、岗位说明书(入职要求必须有安全、环境方面的要求)11、安全方面员工代表任命书4。

4。

2能力、培训和意识12、年度培训计划13、培训记录、培训效果评估报告4。

4。

3信息交流14、企业各关联紧急联系电话及记录15、内部联系记录(包括会议、文件等)4。

4。

4文件(与ISO9001相同)16、受控文件清单17、文件发放回收记录4.4.6运行控制18、特种工人员健康检查报告19、单位生活垃圾清运处理合同20、固废物清运合同21、环评检测报告22、劳保用品发放登台账23、车辆加油明细表24、电梯保养合同25、废弃物处理记录表26、安全事故通报记录27、打印耗材入库台账28、打印耗材出库及回收台账29、关于环境及职业健康安全与供应商联系函30、目标统计表(各部门、汇总表)31、环境和安全管理方案责任表32、安全与环境投入费用4.4.7应急准备和响应33、应急预案及记录4.5。

外部评审工作准备方案

外部评审工作准备方案

外部评审工作准备方案一、前言外部评审是指组织对自身的管理、运作、业务活动和成果等方面请有关单位或专家进行客观、公正的审查和评定。

外部评审工作准备方案的制定,对于确保评审工作的顺利进行、评审结论的客观有效具有重要意义。

为了做好外部评审工作的准备,我们制定了以下方案。

二、工作目标与任务1. 目标:确保外部评审工作的顺利展开,保障评审结论的客观准确。

2. 任务:a. 确定评审范围和对象;b. 制定评审方案和审查标准;c. 开展内部自查和整改;d. 邀请外部评审专家;e. 组织评审准备培训;f. 做好评审文件准备。

三、评审范围和对象评审范围包括组织的管理体系、业务活动、项目成果、质量管理、安全环保等方面。

评审对象包括公司管理人员、技术人员、项目组成员等。

四、评审方案和审查标准1. 评审方案要求:a. 确定评审的时间节点和流程;b. 对评审范围、对象、内容、方式等进行明确规定;c. 制定评审的具体要求和标准。

2. 审查标准要求:a. 明确评审的指标和标准;b. 确保标准具有可操作性和客观性。

五、内部自查和整改1. 自查要求:a. 组织部门对自身进行全面自查,发现问题和不足;b. 制定整改方案。

2. 整改要求:a. 针对自查结果,制定具体的整改措施;b. 确保在评审前完成整改。

六、邀请外部评审专家1. 确定评审专家的条件和要求;2. 邀请具备相关领域经验和资质的专家参与评审;3. 提供评审专家费用及工作安排。

七、评审准备培训1. 组织相关人员进行评审标准和流程的培训;2. 确保参与评审的人员了解评审要求和流程。

八、评审文件准备1. 准备评审所需的文件和资料;2. 确保文件完整、准确,以便评审专家进行审查。

九、总结1. 对评审工作的准备进行全面总结,总结出经验和不足;2. 根据总结结果完善外部评审工作准备方案。

在外部评审工作准备方案的制定和执行过程中,我们将充分发挥内外部资源的协同作用,确保评审工作的顺利进行和评审结论的客观准确。

程序文件25---外部机构评审管理程序

程序文件25---外部机构评审管理程序

《《
检验科程序文件
第二章
管理要求
第二十五节外部机构评 审管理程序 文件编号: 版本号: 页码:第 1页共 1页
1 目的 对外部机构评审识别出实验室存在的不符合或潜在不符合及时实施整改,以持续符合质量管理体 系要求。

2 范围
适用于检验科所接受的外部机构评审,包括认可评审、监督部门的检查,以及卫生和安全
检查。

3 职责
3.1 各部门负责人负责在评审过程中发现的与本部门有关不符合或潜在不符合的整改。

3.2 质量监督员和质量负责人不符合整改的验证。

4 程序
4.1 外部机构评审的实施
需接受外部机构评审时,相关部门负责人负责组织配合评审人员工作,确保评审工作的顺利开展。

4.2 评审的后续活动
如果外部机构的评审识别出实验室存在不符合或潜在不符合,相关部门负责人应按照《不符合的 识别与控制程序》、纠正措施管理程序》、预防措施管理程序》中的要求,组织采取适宜的应急措施、 纠正措施或预防措施,进行有效整改。

4.3 评审的记录
4.3.1 每次外部机构评审要编写评审报告,说明评审的目的、评审日期、评审机构、评审内容、评审 结果,由相关部门负责人或其指定人员编写,上交检验科主任审批。

4.3.2 保存评审报告以及采取的纠正措施和预防措施的记录。

5 支持文件
5.1 JYZX-PF4.9-01《不符合的识别与控制程序》
5.2 JYZX-PF4.10-01《纠正措施管理程序》
5.3 JYZX-PF4.11-01《预防措施管理程序》
编写:XXX 审核:XXX 批准:XXX
批准日期:XXXX 年XX 月XX 日。

(完整版)《实验室风险和机遇的应对措施控制程序》

(完整版)《实验室风险和机遇的应对措施控制程序》

风险和机遇的应对措施控制程序1.目的通过对实验结果相关的、影响其实现管理体系预期结果的各种内外部环境因素的识别与评价,有效应对风险和机遇。

2.范围适用于本实验室风险和机遇的管理与控制,对实验室管理体系和实验室活动中应对风险和机遇的策划与实施。

3.职责3.1质量负责人负责本实验室风险和机遇识别、评价和应对措施的组织实施工作;3.1 管理层负责实验室目标、方针相关影响其实现管理体系预期结果的各种内外部环境因素的识别与评价的确认,应对风险和机遇策划的审批。

3.2部门负责本部门内外部环境因素信息的获取和应对风险和机遇策划相关职责的实施。

3.3质量负责人负责实验室内外部环境因素识别与评价,策划应对风险和机遇方案,并监督实施。

4定义4.1环境因素:对实验室目标、方针相关影响其实现管理体系预期结果的正面和负面要素或条件。

4.2机遇:可能导致采用新的实践,开辟新市场,赢得新顾客,建立合作伙伴关系,利用新技术以及能够解决组织或其顾客需要的其他有利可能性。

5工作程序5.1内外部环境因素信息的获取应考虑:5.1.1可能对实验室的目标指标造成影响;5.1.2与相关方的关系;5.1.3实验室管理、内部政策和承诺;5.1.4技术变更;5.1.5客户要求。

5.2风险与机遇识别时机:管理体系策划、实验室目标变更、外部评审、实验室内外部环境变化、方法改变、设备变化、客户需求变化等。

5.3风险与机遇的类型:检测前的主要风险和机遇包括:1)合同评审:①检测标准/方法与检测样品适应性;②检测标准/方法与客户需求的一致性;③检测委托单一般内容填写;④客户确认的信息和新要求。

2)样品:①检测样品信息;②样品保存条件。

3)信息保密:①客户检测过程中提供的样品、文件及传递过程中的信息等。

4)沟通:①检测需求有效地传递、实验室和客户的反馈。

检测中的主要风险因素包括:1)人员:①检测人员资质;②人员检测能力。

2)仪器设备:①仪器设备性能;②校准或核查;③使用和维护;④状态标识管理;⑤案记录。

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  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。

1.认证的定义:第三方对产品、服务、过程或质量管理体系符合规定的要求给予书面保证的程序。

如:ISO9000、ISO14000等。

2.认可的定义:权威机构对某一机构或个人有能力执行特定任务的正式承认的程序。

正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定工作的能力的第三方证明。

3.实验室认可的定义:权威机构依据程序对实验室有能力进行规定类型的检测/校准做出一种正式承认的程序。

权威机构:CNAS ---中国合格评定国家认可委员会 4.化验部认可依据:CNAS-CL01:2006 《检测和校准实验室能力认可准则》CNAS-CL10:2006 《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》 CNAS-CL24:2006 《检测和校准实验室能力认可准则在贵金属、珠宝检测领域的应用说明》 5.化验部历史:化验部成立于2004年,2008年1月1日开始实施质量管理体系,是经公司法定代表人委托授权的、固定设施场所内的、站在第一方立场公正地独立地开展检测业务的专职检测机构。

6. 化验部的责任:(1) 确保从事的工作满足准则要求( ISO17025:2005/CNAS-CL01:2006) (2) 满足客户的要求 (3) 满足法定管理机构要求(4) 满足提供承认的组织(CNAS )的要求 7.化验部文件架构:8. 化验部组织架构:9. 质量方针、质量目标:【2014-2015年质量目标】:(1)整体工作的综合满意度不小于99%;(2)全年客户投诉次数不大于委托次数的0.0232%;(3)检测报告错误率不大于0.0232%;(4)全年策划不少于20个改进方案;(5)全年制定和实施预防措施不少于40项;(6)部门运作错误次数下降50%;【质量方针】:“管理系统化,技术专业化,态度科学化,结果准确化”。

管理系统化:建立科学的质量管理体系,制定并执行质量手册、程序文件以及相关规程,实施系统化管理。

技术专业化:经过专业培训的检测人员采用具有专业水准的仪器设备,依据标准方法开展检测,使检测技术达到专业化水平。

态度科学化:培养科学的工作态度,凡事进行理性思考,以客观事实为依据,以实测数据为基础。

结果准确化:在系统化管理的基础上,运用专业的技术,以科学的工作态度进行检测,同时辅以实验室间比对等质量控制手段使检测结果准确可信。

10.各员工岗位职责。

监督员、设备管理员重点。

11.各检测项目进行的依据标准。

1)火试金:国家标准:GB-T 9288:2006金合金首饰金含量的测定灰吹法(火试金法)国际标准:ISO11426:1997Determination of gold in gold jewellery alloys-Cupellation method(Fire assay),MOD [金合金首饰中金含量的分析-灰皿法]2)ICP检测Pt:GB/T21198.1-2007贵金属合金首饰中贵金属含量的测定ICP光谱法第1部分:铂合金首饰铂含量的测定采用钇为内标3)贵金属含量:GB/T 21198.6-2007 贵金属合金首饰中贵金属含量的测定 ICP光谱法第六部分:差减法4)滴定法检测银含量:GB/T11886-2001 首饰含银量化学分析方法GB/T 17832-2008 银合金首饰银含量的测定溴化钾容量法(电位滴定法)5)贵金属含量:GB/T 18043-2008 首饰贵金属含量的测定X射线荧光光谱法6)维氏硬度:GB/T 4340.1-2009 金属材料维氏硬度试验第一部分:试验方法12.内部审核与监督的区别和联系。

【问题】1.您目前所处的岗位如何去贯彻执行质量方针?从哪些方面努力去实现质量目标?2.实验室认可依据是什么?你做检测时的依据是什么?为什么要制定作业指导书(指引)?3.仪器为什么要进行溯源?如何溯源?4.当检测的平行样结果超出标准允许范围时?如何去做?重做时又超出又如何出示结果?5.为什么要对检测环境进行控制?6.当仪器在使用时发现异常,如何处理?7.仪器为什么要进行期间核查?1.您目前所处的岗位如何去贯彻执行质量方针?从哪些方面努力去实现质量目标?答:1)首先理解质量方针,其次明确自己的岗位,做好自己岗位的工作,熟悉质量手册和程序文件的规定,严格按照作业指导书进行工作,防止不符合检测工作的发生,做好仪器设备的核查和溯源,用实事求是的态度去进行检测工作。

2)首先清楚质量目标,明确自己的岗位,做好自己岗位的工作,熟悉质量目标中的条款与自己岗位职责的联系,提高检测技术水平,在保证质量的前提下缩短检测时间,提供结果准确度;对客户要保持良好的服务态度,提升工作质量;熟悉质量手册、程序文件及作业指导书,学习认可知识准则;用研究的心态去对待工作,努力发现日常工作过程中的不符合及可改进的机会,制定相关的纠正/预防措施,使得化验部的质量体系及技术水平持续不断的改进及提高。

2.实验室认可依据是什么?你做检测时的依据是什么?为什么要制定作业指导书(指引)?答:实验室认可依据:CNAS-CL01:2006 《检测和校准实验室能力认可准则》及相关领域的应用说明;化验部认可依据:CNAS-CL01:2006 《检测和校准实验室能力认可准则》CNAS-CL10:2006 《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》CNAS-CL24:2006 《检测和校准实验室能力认可准则在贵金属、珠宝检测领域的应用说明》检测依据:火试金:国家标准:GB-T 9288:2006金合金首饰金含量的测定灰吹法(火试金法)国际标准:ISO11426:1997Determination of gold in gold jewellery alloys-Cupellationmethod(Fire assay),MOD [金合金首饰中金含量的分析-灰皿法]ICP检测Pt:国家标准:GB/T21198.1-2007贵金属合金首饰中贵金属含量的测定ICP光谱法第1部分:铂合金首饰铂含量的测定采用钇为内标国际标准:ISO11494:2008 Jewellery -Determination of platinum in platinum jewellery alloys –Inductively coupled plasma (ICP) Solution –spectrometric method usingyttrium as internal standard element滴定法检测银含量:GB/T11886-2001 首饰含银量化学分析方法GB/T 17832-2008 银合金首饰银含量的测定溴化钾容量法(电位滴定法)制定作业指导书:当没有作业指导书就会对检测活动产生不利影响时,应当制定并保持作业指导书对其实施进行描述。

制定作业指导书是为了统一检测人员对检测标准的理解和执行,以有效地控制检测过程的各个工作环节,保证检测结果的一致性和准确性。

3.仪器为什么要进行溯源?如何溯源?答:溯源:通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链,使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准,通常是国家测量标准或国际测量标准联系起来。

仪器溯源是为了保持仪器的准确度及可信度,使得仪器所出的数据准确可信,同时具有可溯源性,这样才能保证结果的准确性和可信度。

1.可将仪器送到上级计量系统,通过计量系统溯源到更高一级的国家或者国际标准;2.可以利用参考标准、有证标准物质或者国家标准对仪器或标准物质进行量值的溯源;3.与有资质的实验室进行实验室间比对或者能力验证活动;4.当检测的平行样结果超出标准允许范围时?如何去做?重做时又超出又如何出示结果?答:如果检测的平行样超过标准允许的范围,应首先确保当次检测的过程无不符合发生,若发生了检测不符合,应立即通知客户并对留存样品进行再检测;若无不符合发生,也须首先与客户进行沟通,并告之实情,当客户要求重做时,安排对样品进行重新检测,若重测时,还是超出时应与客户沟通,确定是否为样品本身不均匀导致,是否需要再检测,如果无需再检测,可在检测结果上显示两次检测时平行样点的结果。

5.为什么要对检测环境进行控制?答:实验室应确保其环境条件不会使结果无效,或对所要求的测量质量产生不良影响。

不同的检测项目对环境条件的要求有很大差异,根据认可准则 5.3.2 条的规定,“相关的规范、方法和程序有要求,或对结果的质量有影响时,实验室应监测、控制和记录环境条件。

”对环境条件比较敏感的检测项目,实验室必须满足相关要求并进行监测、控制和记录。

当检测仪器对使用环境有要求时,需要对环境进行控制,以达到其使用要求。

如果不对环境进行控制,无法确保环境满足检测的要求或者检测仪器的使用要求,那么检测结果的准确度和可信度就无法得到保障,出示的结果无法进行重现,量值无法得到溯源。

6.当仪器在使用时发现异常,如何处理?答:应首先确认是否对检测过程或结果产生影响,若未产生任何影响,可继续使用,待使用结束后,找专业人员进行修理;否则应立即停止使用,关闭电源,并加贴明显标示,由设备管理员立即联系电工和制造商检查修理,修理后的仪器要经法定计量部门检定或校准测试合格,并经过设备使用范围符合性评审后,由技术负责人审批后方可投入使用。

7.仪器为什么要进行期间核查?答:虽然检定规程中给出了检定周期,但人们无法保证在有效期内测量设备的技术性能能够始终保持有效和可信,为此,实验室认可准则中提出了期间核查的要求。

期间核查是指使用简单实用并具相当可信度的方法,对可能造成不合格的测量设备或参考标准、基准、传递标准或工作标准以及标准物质(参考物质)的某些参数,在两次相邻的校准时间间隔内进行检查,以维持设备校准状态的可信度,即确认上次校准时的特性不变。

期间核查的方法常见的有以下五种:(1)参加实验室间比对;(2)使用有证标准物质;(3)与相同准确度等级的另一个设备或几个设备的量值进行比较;(4)对稳定的被测件的量值重新测定(即利用核查标准进行期间核查);(5)在资源允许的情况下,可以进行高等级的自校。

6.2.3监督员6.2.3.1职责和权力(1) 在了解检测目的、熟悉检测方法、掌握检测结果评价的基础上对检测全过程实施监督;(2) 对设备使用和维护情况进行监督;(3) 配合技术负责人抓好运行检查和实验室间的能力验证与比对、检测过程的控制等活动;(4) 参加技术性事故和客户投诉的调查;(5) 对纠正措施的实施进行监督;(6) 制止有违真实性、有效性、正确性的任何操作活动;(7) 参加管理评审,报告监督情况;(8) 兼任安全监督员,负责化验部的检测过程中安全措施实施的监督工作。

6.2.10 检测人员6.2.10.1职责和权力在检测组长的带领下:(1) 参加技术培训;(2) 严格执行有效检测标准及作业指导书开展检测活动,并主动接受监督员的监督;(3) 对检测过程中获得的保密讯息保密;(4) 认真做好仪器设备的使用、维护和运行检查;(5) 当发现或怀疑仪器设备存在问题时应及时报告技术负责人并实施追溯;(6) 按要求开展内部质量控制活动;(7) 参加实验室间比对和能力验证;(8) 负责提供检测报告所需要的原始数据的输出;(9) 接受管理体系的内部审核;(10) 负责检测活动现场环境条件的监控与维护;(11) 负责检测过程中的样品管理;(12) 抵制有违公正性、准确性、诚实性的任何行政干预;(13) 负责相关纠正及预防措施的实施。

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