执业药师药事管理与法规2014年真题-(2)含答案
2022年执业药师之药事管理与法规练习题(二)及答案
2022年执业药师之药事管理与法规练习题(二)及答案单选题（共60题）1、国家基本医疗保险目录原则上每几年调整一次A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 B2、保护期分别为30年、20年、10年的是A.一级保护的野生药材物种B.二级保护的野生药材物种C.中药一级保护品种D.中药二级保护品种【答案】 C3、对已批准保护的中药品种，如果在批准前是由多家企业生产的，其中未申请《中药保护品种证书》的企业应当自公告发布之日起多久向国家药品监督管理部门申报A.6个月内B.5个月内C.4个月内D.3个月内【答案】 A4、（2020年真题）按第二类精神药品管理，必须凭精神药品专用处方才能调剂的是（）A.单味罂粟壳B.复方磷酸可待因溶液C.按非处方药管理的含麻黄碱类复方制剂D.复方甘草片【答案】 B5、病房（区）医嘱单的抽样率（按出院病历数计）不应少于（），且每月点评出院病历绝对数不应少于（）份A.1‰ 100B.2‰ 100C.1% 50D.1% 30【答案】 D6、药品零售企业中应当具备执业药师资格的人员是A.企业法定代表人或企业负责人B.质量管理部门负责人C.质量验收人员D.质量管理人员【答案】 A7、根据《处方管理办法》的“四查十对”原则，查配伍禁忌,对( )A.临床诊断B.科别、姓名、年龄C.药品性状、用法用量D.药名、剂型、规格、数量【答案】 C8、甲药品研究所研制了一种化学创新药，已成功获得药品注册证书，成为药品上市许可持有人。
A.甲、乙承担药品生产环节的质量责任B.甲是药品安全的第一责任人C.甲、乙、丙均应当建立药品质量保证体系D.甲、乙、丙承担药品经营环节的质量责任【答案】 D9、负责执业药师考试命题工作的部门是A.国家医疗保障部门B.人力资源和社会保障部门C.药品监督管理部门D.工商行政管理部门【答案】 C10、2015年3月15日，在三亚市药品监督管理局的展位前，摆放着数十种各类不合格药品，其中几瓶产自香港的活络油和药品吸引了市民的目光。
2023年-2024年执业药师之药事管理与法规练习题(二)及答案
2023年-2024年执业药师之药事管理与法规练习题(二)及答案单选题（共45题）1、某医疗机构药师为患有多动症的某8岁男孩调剂哌醋甲酯片的处方。
A.淡黄色B.淡绿色C.淡红色D.白色【答案】 C2、下列不是执业药师继续教育内容的是A.常见病症的诊疗指南B.外语学习C.药物治疗管理与公众健康管理D.国内外药学领域的新理论、新知识【答案】 B3、组织开展药品、医疗器械、化妆品质量管理规范相关的飞行检查的机构是A.中国食品药品检定研究院B.CFDA食品药品审核查验中心C.CFDA药品审评中心D.CFDA药品评价中心【答案】 B4、药品批准文号为国药准字S2*******，其中S表示A.化学药品B.中药C.生物制品D.进口药品分包装【答案】 C5、依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，生产以下哪种药品可以不经过国务院药品监督管理部门批准（）。
A.新药B.已有国家标准的药品C.实施批准文号管理的中药饮片D.未实施批准文号管理的中药材【答案】 D6、城乡集市贸易市场可以出售的药品是A.中药材B.中药饮片C.中成药D.处方药【答案】 A7、（2021年真题）根据《关于加快药学服务高质量发展的意见》，对评估后符合要求的慢性病患者可以开具长期处方。
一次开具的药品用量最长可用A.4周B.8周C.12周D.24周【答案】 C8、物料应按规定的使用期限储存，无规定使用期限的，其储存一般不超过A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】 C9、根据《麻醉药品品种目录（2013年版）》和《精神药品品种目录（2013年版）》属于麻醉药品的是A.可愈糖浆B.阿托品C.司可巴比妥D.羟考酮【答案】 D10、根据《麻醉药品和精神药品管理条》，药品零售连锁企业门店从事第二类精神药品零售业务的市批部门是( )A.所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门B.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门C.所在地设区的市级卫生行政部门D.所在地设区的市级药品监督管理部门【答案】 D11、根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，定点零售药店审查和确定的原则不包括A.保证基本医疗保险用药的品种B.保证基本医疗保险用药的质量C.保证提供药品的合理使用D.引入竞争机制【答案】 C12、有关药品批发企业药品储存的要求的说法，错误的是A.药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放B.储存药品相对湿度为35％～75％C.储存药品实行色标管理，合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色D.药品按批号堆码，临近批号的药品可以混垛【答案】 D13、药品内标签可以不标注A.药品通用名称B.批准文号C.产品批号D.有效期【答案】 B14、甲药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品批发，批准的经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品（含疫苗）。
执业药师考试《药事管理与法规》试题及答案第二章
第一节深化医药卫生体制改革
一、最佳选择题
1．关于建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度的基本内容的说法，错误的是
A．建立健全公共卫生服务体系
B．加快建设多层次医疗保障体系
C．完善以县级公立医院为主的医疗服务体系
D．建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系
7．国家基本药物使用管理中提出的基本药物优先选择和合理使用制度是指
A．公立医院对基本药物实行“零差率”销售
B．政府举办的医疗卫生机构全部配备和优先使用基本药物
C．政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他医疗机构按照规定使用基本药物
D．所有零售药店均配备基本药物，并对基本药物实行“零差率”销售
第二节国家基本药物制度
一、最佳选择题
1．国家基本药物工作委员会的职能不包括
A．确定国家基本药物目录遴选原则、范围、程序
B．确定国家基本药物目录遴选和调整的工作方案
C．审核国家基本药物目录
D．制定国家基本药物最高零售指导价
答案：D
解析：国家基本药物工作委员会的职能包括：①负责协调解决制定和实施国家基本药物制度过程中各个环节的相关政策问题；②确定国家基本药物制度框架；③确定国家基本药物目录遴选和调整的原则、范围、程序和工作方案；④审核国家基本药物目录。故选D。建议考生运用口诀“政策制度目录”准确记忆。
2．国家基本药物遴选原则是
A．安全、有效、经济
B．临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应
C．保证品种和质量、引入竞争机制、合理控制成本、方便购药和便于管理
D．防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备
2024年执业药师-药事管理与法规考试历年真题摘选附带答案
2024年执业药师-药事管理与法规考试历年真题摘选附带答案第1卷一.全考点押密题库(共100题)1.(单项选择题)(每题 1.00 分)关于建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度的基本内容的说法错误的是A. 建立健全公共卫生服务体系B. 加快建设多层次医疗保障体系C. 完善以县级公立医院为主的医疗服务体系D. 建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障关系2.(不定项选择题)(每题 1.00 分)属于国务院根据宪法和法律所制定的规范性文件的是A. 《药品管理法》B. 《药品管理法实施条例》C. 《药品非临床研究质量管理规范》D. 《吉林省药品监督管理条例》3.(单项选择题)(每题 1.00 分) A.甲类非处方药\nB.处方药\nC.乙类非处方药\nD.第二类精神药品\n在店内不得陈列，并必须存放在专柜中的是A. 甲类非处方药B. 处方药C. 乙类非处方药D. 第二类精神药品4.(单项选择题)(每题 1.00 分) 负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策的是A. 卫生行政部门B. 公安部门C. 发展和改革委员会D. 工业和信息化管理部门5.(单项选择题)(每题 1.00 分) 对于存在安全隐患的药品，下列叙述错误的是（）。
A. 药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品B. 药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品的义务C. 药品使用单位应向卫生行政部门报告，等待停止使用该药品的通知D. 药品监督管理部门采取有效途径向社会公布该药品信息和召回情况6.(不定项选择题)(每题 1.00 分)依照《药品注册管理办法》药物治疗作用初步评价阶段是A. I 期临床试验B. Ⅱ期临床试验C. Ⅲ期临床试验D. Ⅳ期临床试验7.(单项选择题)(每题 0.50 分) 负责组织药品注册技术审评的机构是A. 中国食品药品检定研究院B. 国家药品监督管理部门中药品种保护审评委员会C. 国家药品监督管理部门药品审评中心D. 国家药品监督管理部门药品评价中心8.(单项选择题)(每题 0.50 分) 《进口药品注册证》的有效期为A. 3年B. 5年C. 不超过5年D. 7年9.(单项选择题)(每题 1.00 分)生产、销售的假药被使用后，造成三人以上器官组织损伤导致严重功能障碍，应当认定为A. 足以严重危害人体健康B. 对人体健康造成轻度危害C. 后果特别严重D. 其他特别严重情节10.(单项选择题)(每题 1.00 分) 给消费者、患者、医务人员提供正确、合适的药品或与药品有关的信息是A. 执业药师职业道德准则B. 执业药师执业行为规范C. 执业药师履行的职责D. 执业药师行使的权力11.(单项选择题)(每题 1.00 分)有关基本医疗保险用药，说法错误的是A. 口服泡腾剂不能纳入医疗保险用药范围B. 血液制品不能纳入医疗保险用药范围C. 基本医疗保险药品目录中的中药饮片属于基本医疗保险基金不予支付的药品D. 基本医疗保险药品目录中的中成药属于基本医疗保险基金准予支付的药品12.(单项选择题)(每题 0.50 分) .利用广告对药品做虚假宣传，情节严重的，构成A. 虚假广告罪B. 销售劣药罪C. 销售假药罪D. 生产假药罪E. 非法经营罪13.(单项选择题)(每题 1.00 分)根据以下材料，回答91-93题2015年4月，国家食品药品监督管理总局、国家公安部、国家卫生计生委员会联合发布《关于将含可待因复方口服液体制剂列入第二类精神药品管理的公告》，将含可待因复方口服液体制剂(包括口服溶液剂、糖浆剂)列入第二类精神药品管理，5月1日实行。
执业药师(西药)资格真题药事管理与法规2014年真题_真题-无答案
执业药师(西药)资格真题药事管理与法规2014年真题(总分99.XX99,考试时间120分钟)多项选择题1. 药师不得调剂的处方有A. 不规范的处方B. 不能判定其合法性的处方C. 没有医师签名的处方D. 用药严重不合理的处方E. 医师为自己开具的麻醉药品处方2. 下列情形属于违法情形的有A. 王某在国外购买两瓶降压药，准备回国自用，并如实向海关申报B. 甲公司在药品说明书适应症下擅自添加"治疗糖尿病"的表述C. 李某在城乡集贸市场出售自家种植的中药材D. 乙药店销售的川贝母未标明产地E. 丙医疗机构发布其自制制剂的广告3. 根据《处方管理办法》，医疗机构处方保存期限为1年的有A. 普通处方B. 第一类精神药品处方C. 急诊处方D. 第二类精神药品处方E. 儿科处方4. 根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，关于药品生产监督管理的说法，正确的有A. 经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品B. 通过《药品生产质量管理规》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品C. 药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应在许可事项发生变更30日前申请变更登记D. 药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请药品生产质量管理规范认征E. 药品生产企业终止生产药品或者关闭的，其《药品生产许可证》由原发证部门撤销5. 根据《药品经营许可证管理办法》，药品经营企业的经营范围有A. 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品B. 放射性药品C. 生物制品D. 中药材、中药饮片、中成药E. 化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂6. 根据《中华人民共和国药品管理法》，下列情形按假药论处的是A. 不注明生产批号的B. 被污染的C. 擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的D. 超过有效期的E. 所表明的适应症或功能主治超出规定范围的7. 经省级以上药品监督管理部门批准，在规定时限内，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的情形有A. 发生灾情时B. 发生疫情时C. 发生突发事件时D. 市场短缺时E. 临床急需而市场没有供应时8. 根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》，药品批发企业应当根据相关验证管理制度，形成的验证控制文件包括A. ，验证方案B. 验证报告C. 验证评价D. 偏差处理E. 预防措施9. 根据《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，建立国家基本药物施的措施有A. 对基本药物实施公开招标采购，统一配送B. 对国家基本药物实行全国统一采购价格C. 县级以上医院应全部配备和使用国家基本药物D. 基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录E. 基本药物报销比例要明显高于非基本药物报销比例10. 经组织调查和评价后，发现阿米三嗪萝巴新片(商品名为"都可喜")疗效不确切，国家药品监督管理部门决定撤销其批准证明文件。
2024年执业药师《药事管理与法规》真题及参考答案(完整版)
2024年执业药师考试真题《药事管理与法规》一、最佳选择题（共40题每题l分，每题的备选项中，只有一个最符合题意）1. 关千执业药师资格考试和注册管理的说法，正确的是A.香港、澳门，台湾居民依据规定的程序和报名条件，可以报名参加国家执业药师资格考试B.不在中国就业的外国人，符合规定的学历条件，可以报名参与国家职业药师资格考试C.执业药师执业单位包括医药院校、科研单位、药品检验机构D.在香港、澳门注册的药剂师可以干脆递交注册申请资料办理执业药师注册【答案】A【解析】执业药师注册管理1. 注册机构：各省级食药监部门为本辖区执业药师注册机构。
2. 执业范围：药品生产、药品经营、药品运用。
机关、院校、科研单位、药品检验机构不予注册。
2. 下列内容属千执业药师职责范畴的是A. 指导公众合理运用处方药B.指导公众合理运用非处方药C.执行药品不良反应报告制度D.为无处方患者供应用药处方【答案】D【解析】执业药师的职责(1)执业药师必需遵守职业道德，忠千职守，以对药品质量负责、保证公众用药平安有效为基本准则。
(2)执业药师必需严格执行《药品管理法》及国家有关药品研制、生产、经营、运用的各项法规及政策，对违反《药品管理法》及有关法规的行为或确定，有责任提出劝说、制止、拒绝执行并向上级报告。
(3)执业药师在执业范围内负责对药品质量监督和管理，参千制定、实施药品质量监督和管理，参与制定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理。
(4)执业药师负责处方的审核及监督调配，供应用药询问与信息，指导合理用药，开展治疗药物的监测及药品疗效的评价等临床药学工作。
3、关千药品平安风险和药品平安风险管理措施的说法，错误的是A.药品内在属性确定药品具有不行避开的药品平安风险B.不合理用药，用药差错是导致药品平安风险的关键因素C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的平安监测和风险管理工作D.实施药品平安风险管理的有效措施是要从药品注册环节消退各种药品风险因素【答案】D【解析】药品平安风险可分为自然风险和人为风险。
2024年执业药师之药事管理与法规练习题(二)及答案
2024年执业药师之药事管理与法规练习题(二)及答案单选题（共45题）1、根据《中华人民共和国反不正当竞争法》经营者在生产经营活动中采取不实手段对自己的商品、服务做虚假表示、说明或者承诺，或者不当利用不同类别的商业标识制造市场混淆，使误认为是他人商品或者与他人存在特定联系。
该经营者的行为属于A.混淆行为B.互联网不正当竞争行为C.虚假宣传和虚假交易行为D.商业贿赂行为【答案】 A2、甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物，发生严重了的不良反应。
如该药品需要实施召回，制定召回计划并组织实施的主体是A.甲省药品监督管理部门B.乙市卫生行政部门C.丙医院D.丁药品生产企业【答案】 D3、有关辅助用药临床应用管理的说法，错误的是（）。
A.国家卫生健康委定期对全国辅助用药目录进行调整，调整时间间隔原则上不少于3年B.在目录基础上，各省份制订省级辅助用药目录，品种数量不得少于国家辅助用药目录C.二级以上医疗机构在省级辅助用药目录基础上，增加本机构上报的辅助用药品种，形成本机构辅助用药目录D.对辅助用药管理目录中的全部药品进行重点监控，将辅助用药全部纳入审核和点评范畴【答案】 A4、下列不属于医疗用毒性西药品种的是A.士的宁B.毛果芸香碱C.阿托品D.阿桔片【答案】 D5、有关处方点评的说法，不正确的是A.处方点评是对处方书写的规范性及药物临床使用的适宜性进行评价B.医院药学部门成立处方点评工作小组，负责处方点评的具体工作C.二级及以上医院处方点评工作小组成员应当具有高级以上药学专业技术职务任职资格D.门急诊处方的抽样率不应少于总处方量的1‰，且每月点评处方绝对数不应少于100张【答案】 C6、消费者和经营者发生消费权益争议的解决途径中，不包括A.请求消费者协会组织调解B.与经营者协商和解C.向有关行政部门申请行政裁决D.向人民法院提起诉讼【答案】 C7、负责本行政区域内麻醉药品和精神药品的监督管理工作的是A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门B.省、自治区、直辖市人民政府农业主管部门C.县级以上地方人民政府其他有关主管部门D.县级以上地方公安机关【答案】 A8、国家基本药物目录中中成药分类的主要依据是A.安全性评估结果B.功能C.临床药理学D.药品通用名称【答案】 B9、（2020年真题）非处方药的安全性评价包括（）A.制剂及其成分的研究充分，结果明确，安全性良好B.用药对象明确，适应症或功能主治明确C.作为处方药使用时的安全性D.涉及运动员、儿童等人群用药，应有明确的安全性指示【答案】 C10、关于处方权的说法，正确的是A.执业医师在合法医疗机构均有相应的处方权B.经注册的执业助理医师在其执业的县级医院可取得相应的处方权C.医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用印章备案后，方可开具处方D.执业医师经考核合格取得麻醉药品处方权后，可按照规定为自己开具麻醉药品处方【答案】 C11、负责非处方药目录审批和发布的部门是A.国家药典委员会B.国家卫生行政部门C.国家药品监督管理部门D.省级药品监督管理部门【答案】 C12、未取得《药品生产许可证》生产药品的企业，应当依法予以取缔，并处罚款的金额为违法生产药品货值金额的（）A.2倍以上5倍以下B.3倍以上5倍以下C.1倍以上3倍以下D.1倍以上5倍以下【答案】 A13、某片剂的有效期为2年。
执业药师之药事管理与法规练习题库附答案详解
执业药师之药事管理与法规练习题库附答案详解单选题（共20题）1. 某药厂生产的盐酸林可霉素注射液所标明的适应症超出规定范围，该药品应A.确认为假药B.确认为劣药C.按假药论处D.按劣药论处【答案】 A2. （2016年真题）零售药店销售时，应当查验、登记购买人身份证明，一次销售不得超过两个最小包装的是A.复方甘草片B.含可待因复方口服液体制剂C.含麻黄碱复方制剂D.药品类易制毒化学品单方制剂【答案】 C3. 为门诊重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量【答案】 D4. 在需由执业药师担任的岗位工作，逾期尚未通过执业药师资格考试的人员A.应限期配备，逾期将追究单位负责人的责任B.对单位负责人给予行政处分C.调离执业药师岗位D.单位根据工作需要可聘为主管药师或主管中药师【答案】 C5. 医院药学部门的管理工作模式为A.以患者为中心B.保障药品供应C.在科主任领导下工作D.以调剂、制剂和药品供应为主【答案】 A6. （2016年真题）药品零售企业可以经营的肽类激素是A.列入兴奋剂目录的利尿剂B.A型肉毒毒素C.复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊D.胰岛素注射剂【答案】 D7. （2020年真题）根据《药品管理法》未按照规定开展药品上市后研究或上市后评价的行为，经警告，逾期不改正的，应承担的行政法律责任为（）A.责令改正，给予警告B.责令停业整顿C.处十万元以上五十万元以下的罚款D.责令暂停销售【答案】 C8. 根据《药品经营质量管理规范》，药品验收记录、中药材验收记录和中药饮片验收记录均必须包括的是A.产地B.供货单位C.生产厂商D.有效期【答案】 B9. 必须在广告中注明“本广告仅供医学药学专业人士阅读”的药品是A.氯雷他定（OTC）B.复方樟脑酊C.阿奇霉素分散片D.曲马多【答案】 C10. 生产已由国家药品监督管理部门颁布正式标准的药品注册申请是A.新药申请B.已有国家标准药品的申请C.进口药品申请D.补充申请【答案】 B11. （2018年真题）消费者有权要求经营者提供所销售商品的产地信息、检验合格证明等,这种消费者权利属于（）A.自主选择权B.公平交易权C.真情知悉权D.安全保障权【答案】 C12. 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，已在我国销售的国外药品，其药品证明文件有效期届满未申请再注册，应注销A.《药品生产许可证》B.《进口药品注册证》C.《医药产品注册证》D.《医疗机构执业许可证》【答案】 B13. （2020年真题）甲是某省具有疫苗配送业务资质的药品批发企业;乙是非连锁药品零售企业;丙是药品上市许可持有人，持有品种包括疫苗A.情形（5）、情形（6）B.情形（6）、情形（7）C.情形（6）、情形（8）D.情形（7）、情形（8）【答案】 C14. 应当标示执行标准的是A.注射剂说明书B.原料药标签C.药品内标签D.药品外标签【答案】 B15. 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令第81号）药品生产企业未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的A.可处五千元以上三万元以下的罚款B.可处3万元以下的罚款C.可处2万元以下的罚款D.可处5000元以下的罚款【答案】 A16. （2019年真题）关于药物临床试验管理的说法，错误的是A.试验药物应在符合《药品生产质量管理规范》的车间制备B.新药上市前须完成Ⅳ期临床试验，以充分考察评价该新药的收益与风险关系C.应保证受试者在自愿参与前被告知足够的试验信息，理解并签署知情同意D.临床试验应符合伦理道德标准，药物临床试验方案必须经过伦理委员会审核批准【答案】 B17. （2021年真题）属于第二类精神药品的是A.氨酚待因片B.氨酚氢可酮片C.氢可酮D.氯胺酮【答案】 B18. 国产保健食品注册证书有效期为A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 D19. 某药品零售连锁企业，拟从事经营第二类精神药品业务。
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执业药师药事管理与法规2014年真题-(2)一、最佳选择题1. 根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师欲变更执业地区，应当A.重新申请执业药师资格考试B.办理变更注册手续C.办理注销注册手续D.办理再注册手续E.直接到新地区执业，不需要办理注册手续答案：B[解答] 执业药师只能在一个省、自治区、直辖市注册。
执业药师变更执业地区、执业范围应及时办理变更注册手续。
故选B。
2. 根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，国家基本药物工作委员会的职能不包括A.确定国家基本药物目录遴选原则、范围、程序B.确定国家基本药物目录遴选和调整的工作方案C.确定国家基本药物制度框架D.审核国家基本药物目录E.制定国家基本药物最高零售指导价答案：E[解答] 国家基本药物委员会的职能有：(1)负责协调制定和实施国家基本药物制度过程中各个环节的相关政策问题；(2)确定国家基本药物制度框架；(3)确定国家基本药物目录遴选和调整的原则、范围、程序和工作方案；(4)审核国家基本药物目录。
E项国家基本药物最高零售指导价由发改委制定。
3. 根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，国家基本药物遴选原则是A.安全、有效、经济B.安全、有效、质量可控C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应D.保证品种和质量、引入竞争机制、合理控制成本、方便购药和便于管理E.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备答案：E[解答] 国家基本药物遴选应当按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备的原则，结合我国药用特点，参照国际经验，合理确定品种(剂型)和数量。
故选E。
4. 下列药品经营、使用行为，符合国家相关管理规定的是A.甲药店采取开架自选方式销售抗菌药物“头孢呋辛”B.乙药店以“凡购买5盒，附赠一盒”的方式促销甲类非处方药“多潘立酮”C.丙执业医师根据医疗需要推荐使用非处方药D.丁药品零售企业通过互联网向消费者销售抗菌药物“头孢曲松”E.戊药品批发企业销售药品时，以真实完整的销售记录替代销售凭证答案：C[解答] 处方药不得采用开架自选销售方式，所以A错；处方药、非处方药不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售方式，所以B错；根据《互联网药品交易暂行规定》第二十一条，向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业生产或者医疗机构销售药品，所以D错；根据《药品流通监督管理办法》第十一条，药品生产企业、销售企业应当开具销售凭证，不能用购销记录代替销售凭证，所以E错。
答案为C。
5. 根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，关于非处方药专有标识的说法，错误的是A.红色专有标识可作为经营甲类非处方药企业的指南性标志B.非处方药专有标识图案分为红色和绿色C.红色专有标识用于甲类非处方药D.绿色专有标识用于乙类非处方药E.非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷答案：A[解答] 甲类非处方药的颜色是红色，乙类非处方药的颜色是绿色，同时绿色专有标识是经营非处方药企业的指南性标志。
6. 根据《处方管理办法》，符合处方书写规则的是A.医疗机构可以编制统一的药品缩写名称B.西药与中成药必须分别开具处方C.中成药和中药饮片可以在同一张处方上开具D.新生儿、婴幼儿患者年龄应写日、月龄E.药品用法、用量不能使用英文、拉丁文书写法答案：D[解答] 根据《处方管理办法》的规定，(1)药品名称应当使用规范的中文名称书写，没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写；医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号；书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范，药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，但不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句。
(2)患者年龄应当填写实足年龄，新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时要注明体重。
(3)西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方，中药饮片应当单独开具处方。
故D项表述正确。
7. 根据《处方管理办法》，保存期满的处方销毁须A.经医疗机构主要负责人批准、登记备案B.经县级以上卫生行政部门批准、登记备案C.经县级以上药品监督管理部门批准、登记备案D.经县以上监察部门批准、登记备案E.经医疗机构的药学部门批准、登记备案答案：A[解答] 处方保存期满后，经医疗机构主要负责人批准、登记备案，方可销毁。
8. 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应当报告所发现药品不良反应的主体是A.中药生产基地、药品研发机构、疾控中心B.药品生产企业、药品经营企业、医疗机构C.药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构D.药品批发企业、医疗机构、新药研发机构E.医疗机构、药品经营企业、药品检验机构答案：B[解答] 药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商)、药品经营企业、医疗机构是药品不良反应的法定报告单位，应履行药品不良反应的报告义务。
故选B。
9. 甲省乙市丙医院使用丁药品生产企业生产的某抗菌药物，发生严重的不良反应，如该药品需要实施召回，制订召回计划并组织实施的主体是A.甲省药品监督管理部门B.乙市卫生行政部门C.丙医院D.丁药品生产企业E.国家药品监督管理部门答案：D[解答] 药品召回是指药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。
所以制定召回的主体是丁药品生产企业。
10. 根据《药品经营许可管理办法》，不符合开办药品零售企业设置规定的是A.具有保证所经营药品质量的规章制度B.质量负责人应有一年以上(含一年)药品经营质量管理工作的经验C.大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务D.在超市内设立零售药店的，必须具有独立的区域E.具有配备当地消费者所需药品的能力答案：C[解答] 麻醉药品、第一类精神药品不能零售。
11. 根据《药品经营许可证管理办法》，由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的B.药品经营企业负责人在药品购销活动中，收受其他经营企业的财物，构成犯罪的C.《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回和缴销的D.不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的E.药品经营企业终止经营药品或关闭的答案：B[解答] 《药品经营许可证》的注销情形有：(1)《药品经营许可证》有效期届满未换证的；(2)药品经营企业终止经营药品或者关闭的；(3)《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销或宣布无效的；(4)不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的；(5)法律、法规规定的应当注销行政许可的其他情形。
12. 根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》，企业储存药品的库房相对湿度的控制范围是A.30%～70%B.35%～70%C.35%～75%D.40%～75%E.45%～75%答案：C[解答] 储存药品的相对湿度为35%～75%。
故选C。
13. 根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》，在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理，待确定的药品为A.红色B.蓝色C.橙色D.黄色E.绿色答案：D[解答] 在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色。
故选D。
二、配伍选择题A.《进口准许证》B.《卫生许可证》C.《医药产品注册证》D.《进口药品注册证》E.《药品生产许可证》1. 进口比利时生产的降压药应取得答案：D2. 进口中国台湾生产的降压药应取得答案：C[解答] 进口药品，应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册。
国外企业生产的药品取得《进口药品注册证》，中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得《医药产品注册证》后，方可进口。
故第1小题选D，第2小题选C。
根据《中华人民共和国刑法》A.处以三年以下有期徒刑，并处罚金B.处以三年以上十年以下有期徒刑C.处以三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金D.处以十年以上有期徒刑或者无期徒，并处刑罚金或者没收财产E.处以十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产3. 生产、销售劣药，后果特别严重的，应答案：D4. 生产、销售假药，致人死亡的，应答案：E[解答] 生产、销售劣药，后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。
故第1小题选D。
生产、销售假药，致人死亡或者对人体健康造成特别严重危害的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。
故第2小题选E。
根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》A.医疗机构知道或者应该知道是假药而使用，对人体健康造成伤害的B.医疗机构知道或者应当知道是劣药而使用，对人体健康造成严重危害的C.知道或者应当知道他人生产假药，向其提供原辅料的D.实施生产假药犯罪，同时构成侵犯知识产权犯罪的E.在公共卫生事件发生时期，销售用于应对突发事件药品的假药的5. 应当依法从重处罚的是答案：E6. 应当依照处罚较重的规定定罪处罚的是答案：D[解答] 从重处罚的情形：在自然灾害、事故灾难、公共卫生事件、社会安全事件等突发事件发生时期，生产、销售用于应对突发事件药品的假药、劣药的，依法从重处罚。
故第1小题选E。
实施生产假药犯罪，同时构成侵犯知识产权犯罪的，应当依照处罚较重的规定定罪处罚，故第2小题选D。
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》A.县级药品监督管理部门B.省级卫生行政部门C.省级药品监督管理部门D.国家药品监督管理部门E.国家卫生行政部门7. 跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业，须经批准的部门是答案：D8. 区域性批发企业由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省级行政区域内取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品的，须经批准的部门是9. 区域性批发企业从定点生产企业购进第一类精神药品的，须经批准的部门是答案：C10. 区域性批发企业之间因特殊情况需要调剂第一类精神药品的，应在调剂后2日内分别报备案的部门是答案：C[解答] 跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业(即全国性批发企业)，应当经国家药品监督管理部门批准。
故第1小题选D。
由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。
故第2小题选C。
区域性批发企业从定点生产企业购进第一类精神药品的，应当经企业所在地省级药品监督管理部门批准。