21管理评审程序
2015版质量管理体系管理评审管理程序
2015版质量管理体系管理评审管理程序XXX-QEP—21.管理评审管理程序1。
0目的：为确保公司质量、HSF/环境管理体系，能于适当期间内做完整的审查，维系质量、HSF/环境管理体系运作的有效性、适宜性和充分性。
2.0范围：适用于公司质量、HSF/环境管理体系的管理层评审. 3.0定义：无 4.0权责：4。
1总经理主持会议，按计划的时间间隔评审质量、HSF/环境管理体系。
4。
2管理者代表负责本程序的执行,组织评审会议. 4.3各职能部门提供相关资料。
5.0内容:5.1质量、HSF/环境管理体系的管理评审，一年执行一次（且间隔不超过12个月） ,确保其有效性.5.2各职能部门负责提供相关资料，做为改善依据.5.3管理评审会议由总经理主持，管理者代表组织并作安排，各部门负责人参与.5。
4管理评审会议召开前一周，由管理者代表编制《管理评审计划》,明确日程安排，并以会签的形式知会各部门负责人。
5。
5评审范围：A。
对不合格事项的纠正预防行动及整体治理环境管理体系的有效性; B. 质量方针的执行及质量目标的达成情况； C. 各种形式的审核结果；D. 品质异常不合格项，顾客投诉的纠正预防措施有效性;E. 以往管理评审的有效性跟踪、评价；F。
影响管理体系的计划的变化的可能性的一切因素； G。
有利于质量管理体系的建议; H。
过程的业绩和产品的符合性；I. 环境方针的适宜性； J. 环境目标与指标的达成情况； K。
环境管理方案的执行情况; L。
环境因素的变化与管控； M. 环境监测的结果以及环境表现；N。
环境不一致，纠正与预防措施的执行情况; O。
合规性评价的结果； P。
其它有关质量与环境事项. 5.6管理评审结果应包括以下内容:5.6。
1质量环境管理体系及其过程有效性的改进。
5.6。
2与顾客要求有关的产品的改进。
5。
6.3资源需求.5。
6。
4与环境因素、环保法规等有关环境管理的改进。
5。
7管理者代表应追踪评审结果实施的有效性.5。
QB-21客户满意度调查程序
炬星电子 (惠州) 有限公司JU XING INDUSTRIAL LIMITED程序文件客户满意度调查程序文件编号：QB- 21制定：审核：批准：生效日期：会签部门会签人/日期会签部门会签人/日期PMC部品质部研发部生产部技术部市场部工模部人事行政部1目的规范客户满意度调查方法，以便了解客户的满意程度，并采取相应措施达到客户满意。
2适用范围本程序适用于公司一级经销商的满意度调查，不适合最终用户的满意度调查。
3定义3.1无4引用文件4.1 QB-20 《数据分析控制程序》4.2 QB-24 《纠正与预防措施管理程序》5职责5.1市场部负责客户满意度的调查、统计分析，并提交分析报告作为管理评审资料，必要时发出《纠正预防措施通知单》；5.2各部门负责执行市场部发出的《纠正预防措施通知单》。
6程序6.1确定调查方法6.1.1市场部每半年向客户发出“客户满意度调查表”。
6.1.2客户满意度调查表主要包括以下内容：a.技术；b.品质；c.服务；d.交期；e.价格，等。
6.1.3客户满意度分为五个层次：很满意；满意；一般；不满意；很不满意。
6.2收集信息6.2.1市场部负责人跟进客户的回复，必要时，与客户沟通，以清楚了解其需要。
6.3统计分析6.3.1市场部对客户满意调查表进行统计。
6.3.2客户满意度统计办法参见附件一。
6.3.3市场部负责人根据统计结果，作出分析报告，分析报告含以下内容：a.调查的目的和范围；b.调查表的回收情况；c.统计结果；d.客户不满意项目的分析；e.此次调查的结论。
6.3.4针对调查分析结果，由市场部召集相关部门开会检讨，对于客户不满意信息，由市场部组织相关部门解决，必要时，由市场部负责人发出《纠正预防措施通知单》，相关部门执行《纠正预防措施控制程序》；6.3.5 市场部向客户反馈纠正/预防措施的处理情况。
6.4 调查评估6.4.1 管理评审对客户满意度的统计分析进行评估。
6.4.2 管理评审对客户满意度调查方法进行评估。
ISO9001QMS整体文件架构图
7.4.1 采购控制
QP-05 材料外发管理程序
QP-06 材料采购管理程序
7.4.2 采购资料
QP-07 协力商管理程序
7.4.3 采购产品的验证
QP-04 来料及制程质量管理程序
8 生产和服务运作
7.5.1 运作控制
QP-21 制程控制管理程序
7.5.2 标识和可追溯性
QP-23 标识和可追溯性管理程序
OP 2份 OP 1份
1.
OP 共
50 份, 其 中 已 有
30 份 标 准 化, 待 修 订;
EI 有
10
0 份 注: 左 2. 窗 体 共 有
14
0 份, 其 中 直 接 被
IS
O 体 系 文 件 引 用 的 有
12
3 份;
7.3.1 7.3.2
设计及开发策划 设计及开发输入
QP-15 设计开发管理程序
OP 6份
7.3.3 设计及开发输出
7.3.4 7.3.5
设计及开发评审 设计及开发验证
QP-16 设计开发评审/验 证/确认管理程序
7.3.6 设计及开发确认
7.3.7 7 采购
设计及开发变更的控制 QP-17 设计变更管理程序
QP-02 人力资源管理程序 ---- 管理代表任命书
内部审核及管理评审作业 QP-11 程序
QP-02 人力资源管理程序 QP-03 教育训练管理程序
QP-09 设施管理程序 QP28 资产设备管理程序
(END)EI50 (ADD) OP 6份
பைடு நூலகம்
份
(ITD) OP 1份
(ADD)EI3 (WHD)OP1份
份(QCD)40 (MOD)OP1份
21CFR 820中文版
Sec.820.25 人员
（a） 概述。制造商应有足够的人员，经过必要的教育、工作背景、专业培训和相关的经验，以保证所有法规要求的活动能够得到正确的执动应符合的要求。
（z） 确认Validation。通过检查和提供客观证据证明满足预期用途的要求。
（1） 过程确认Process validation。根据客观证据确定过程可持续产生满足预先确定规范的结果或产品。
（2） 设计确认Design validation。根据客观证据确定设备规范符合使用者的需求和预期用途。
（v） 质量体系Quality system。质量管理的组织结构、职责、程序、过程和资源。
（w） Remanufacturer。指对最终产品进行处理、修整、修复、重新包装、恢复或其它活动的人，使最终产品的性能、安全规范或预期用途产生重大更改。
（x） 返工Rework。为使不合格品在其交付前符合DMR的要求而采取的措施。
（h） 设计评审Design review。是指对设计的一个文件化的、全面的、系统的检查，评价其满足设计要求，评价其有能力满足要求，并识别任何问题。
（i） 设备历史记录Device history record（DHR）。最终产品历史记录的汇总。
（j） Device master record（DMR）。最终产品的程序和规范的汇总。
（b） 投诉Complaint。在设备交付后所有的书面的、电子的或口头的，对设备的特性、质量、耐久性、安全性、有效性方面不满意的信息。
（c） 部件Component。所有成为最终、包装、标识的设备的一部分的原材料、物资、件、部分、软件、连接件、标签或它们的集合。
（d） 控制号Control number。唯一性标识，如由字母、数字或它们的组合形成的唯一性组合，由控制号可以确定一批或一个设备的制造、包装、标签和交付的历史。
2016年《检验检测机构资质认定评审准则》管理体系文件换版方案
2016年《检验检测机构资质认定评审准则》质量管理体系文件换版实施方案
国家认监委新近颁布的《检验检测机构资质认定评审准则》于2016年1月1日起正式实施，省质监局要求“已获证检验检测机构应于2016年6月30日前按照‘新准则’要求补充完善质量管理体系，完成换版。
”为了做好中心资质认定有关工作，保证新准则的顺利实施、平稳过渡，特制定中心体系文件修改办法如下：
一、依据
《检验检测机构资质认定评审准则》、检验检测机构资质认定管理办法》（总局令第163号）
二、领导小组
组长：XXX
成员：XXX XXX XXX XXX
三、时间安排
1、3月7日-3月11日管理体系框架
2、3月14日-3月25日质量手册全面修改
3、3月28日-4月8日程序文件修订
4、4月11日-4月15日体系文件审核
5、4月18日-4月22日体系文件批准
6、4月29日体系文件宣贯
7、5月-7月新体系文件试运行并征求意见
8、8月初修改、定稿、印刷
9、8月中旬 2016年附加内审
10、9月中旬 2016年附加管理评审
四、工作流程
五、工作要求
管理体系的建立是为实现质量方针、目标的一组相互联系、相互作用的要素的集合。
应具有系统、全面、有效、适用的特征，各要素相互依赖、配合、促进、制约，形成具有一定活动规律的有机整体，对各项活动覆盖、有效控制，具备预防措施和纠正措施功能，可不断改进。
5.1质量手册的修改
质量手册是按照质量方针、目标和适用的质量体系标准描述管理体系的要求。
应能反映质量管理体系总貌，内容清楚、准确、全面、适用、易懂。
表1新版质量手册框架及修改分工表。
实验室管理评审程序是什么
实验室管理评审程序是什么实验室作为研究和实验的重要场所，需要进行有效的管理与评审。
实验室管理评审程序是一套系统化的规章制度，旨在确保实验室的运作符合相关法规和标准，保障实验室环境的安全、设备的有效运转以及科研项目的顺利进行。
实验室管理评审的背景随着科技的不断发展和人们对实验室管理要求的提高，实验室管理评审程序逐渐成为实验室管理的重要组成部分。
它通过明确实验室的管理责任、流程规范等，提高了实验室管理的效率和科研项目的质量。
实验室管理评审的内容实验室管理评审程序主要包括以下内容：1.实验室管理制度：包括实验室管理体系的建立、各项管理制度的起草和完善等。
2.人员管理：明确实验室人员的职责分工、培训计划、考核机制等，确保实验室人员的素质和能力满足科研项目的需求。
3.设备管理：包括设备的采购、维护、使用规范等，确保实验室设备的正常运转。
4.安全管理：明确实验室安全的责任分工、安全措施、事故处理等，保障实验室环境和人员的安全。
5.质量管理：建立科研项目的质量管理体系，确保科研项目的质量和准确性。
实验室管理评审的流程实验室管理评审程序一般包括准备、评审和改进三个阶段：1.准备阶段：实验室准备相关文件资料，确定评审的范围和目标。
2.评审阶段：由评审小组对实验室的各方面进行全面评审，包括实验室管理制度、人员管理、设备管理、安全管理、质量管理等。
3.改进阶段：评审小组提出评审意见和改进建议，实验室对涉及的问题进行整改，并建立相关改进措施，并督促执行。
实验室管理评审的意义实验室管理评审程序的实施可以达到以下目的：1.规范管理：建立明确的管理制度和流程，规范实验室管理行为，提高管理效率。
2.保障实验室安全：通过安全管理和风险评估，预防事故的发生，维护实验室环境和人员的安全。
3.提高科研项目的质量：通过质量管理体系的建立和实施，提高科研项目的质量和成果的准确性。
结语实验室管理评审程序是实验室管理的重要组成部分，对于提高实验室管理质量、保障实验室安全以及提高科研项目的质量具有重要意义。
检验检测机构资质认定评审准则需要的程序文件
检验检测机构资质认定评审准则需要的程序文件程序文件1：《人员管理程序》4.2.1程序文件2：《培训程序》4.2.4程序文件3：《测量设备管理程序》4.4.1程序文件4：《期间核查程序》4.4.7程序文件5：《修正因子使用控制程序》4.4.7程序文件6：《设备校准程序》4.4.8程序文件7：《标准物质的溯源程序》4.4.9程序文件8：《保证实验室诚信度(可信度)程序》4.5.3程序文件9：《保护客户机密信息和所有权程序》4.5.3程序文件10：《文件控制程序》4.5.4程序文件11：《客户要求、标书和合同的评审程序》4.5.5程序文件12：《服务和供应品采购程序》4.5.7程序文件13：《服务客户的程序》4.5.8程序文件14：《投诉和申诉的程序》4.5.9程序文件15：《不符合工作处理程序》4.5.10程序文件16：《纠正措施程序》4.5.11程序文件17：《预防措施程序》4.5.12程序文件18：《记录控制程序》4.5.14程序文件19：《内部审核程序》4.5.15程序文件20：《管理评审程序》4.5.16程序文件21：《方法确认程序》4.5.17程序文件22：《开发特定的检验检测方法的程序》4.5.17.4程序文件23：《测量不确定度的评定程序》4.5.18程序文件24：《抽样控制程序》4.5.19程序文件25：《样品管理程序》4.5.20程序文件26：《质量控制程序》4.5.21程序文件27：《能力验证程序》4.5.22程序文件28：《检验检测结果发布程序》4.5.28程序文件29：《风险管理程序》4.5.3130,分包31，内务ISO/IEC17025:2005(GB/T27025-2008)要求建立的程序文件有：1保护客户的机密信息和所有权的政策和程序(4.1.5.c)；2保证实验室诚信度(可信度)的政策和程序(4.1.5.d)；*3文件控制程序(4.3.1)；4计算机系统中的文件控制程序(4.3.3.4)；5要求、标书和合同评审程序(4.4.1)；▲6服务和供应品采购的政策和程序(4.6.1)；7投诉的政策和程序(4.8)；8不符合检测和(或)校准工作的控制的政策和程序(4.9.1)；* 9纠正措施的政策和程序(4.11.1)；10预防措施程序(4.12.2)；*11记录的控制程序(4.13.1.1)；▲12内部审核程序(4.14.1)；13管理评审程序(4.15.1)；14人员培训的政策和程序(5.2.2)；*15(实验室)内务管理程序(5.3.5)；*16检测和校准方法及方法确认程序(5.4.1)；▲17校准实验室测量不确定度的评定程序(5.4.6.1)；▲18检测实验室测量不确定度的评定程序(5.4.6.2)；▲19数据保护程序(5.4.7.2.b)；20 设备管理程序(5.5.6)；21设备校准程序(5.6.1)；22参考标准校准程序(5.6.3.1)；*23期间核查程序(5.6.3.3)；*24参考标准和标准物质的管理程序(5.6.3.4)；*25抽样程序(5.7.1)；▲26检测和校准物品样品的处置程序(5.8.1)；27检测和校准结果质量控制程序(5.9)；*28安全作业程序（5.2.3《实验室资质认定评审准则》）▲29环境保护程序（5.2.4《实验室资质认定评审准则》）▲30能力验证控制程序（4.2.2CNAS-RL02《能力验证规则》）▲*表示原来有现增加了内容；▲新增内容。
ISO体系程序文件总汇
目录QP01 《文件控制程序》QP02 《记录控制程序》QP03 《信息沟通运作控制程序》QP04 《管理评审控制程序》QP05 《人力资源控制程序》QP06 《基础设施、工作环境控制程序》QP07 《危害分析和预防措施控制程序》QP08 《确定关键控制点控制程序》QP09 《建立关键限值控制程序》QP10 《关键控制点监控控制程序》QP11 《应急准备和响应控制程序》QP12 《验证控制程序》QP13 《过敏源控制程序》QP14 《采购控制程序》QP15 《标识和可追溯性控制程序》QP16 《监视和测量控制程序》QP17 《测量仪器控制程序》QP18 《不合格品/召回控制程序》QP19 《内部审核程序》QP20 《纠正预防控制程序》QP21顾客沟通及满意度控制程序QP22 生产过程控制程序QP23顾客财产控制程序QP24产品防护控制程序QP25 质量控制管理程序QP26 有毒有害物品控制程序QP27建立食品安全防护计划程序QP01 文件控制程序1.目的对本公司质量安全管理体系有关的文件和资料进行控制，确保各有关场所使用的文件均为有效版本。
2.范围适用于与质量安全管理体系有关的文件和资料的控制。
3.职责3.1综合办是文件控制的归口部门，负责质量手册的编制，及质量安全管理体系文件的定期评审,评审结果上报管理者代表,收集整理有关法律、法规、标准，确保体系文件有效实行。
并负责文件统一编号、发放、整理、更改及作废文件的收回销毁。
3.2总经理负责批准发布质量手册。
3.3管理者代表负责质量手册的审核，程序文件和第三级文件的审批。
3.4各部门负责编写各自的程序文件、编写和审核各自使用的程序文件和第三级文件并设计记录表格，负责本部门有关文件的保管和使用。
4.工作程序4.1.文件分类4.1.1.质量手册：包括质量方针、质量目标。
4.1.2.程序文件4.1.3.第三级文件：包括管理制度、岗位职责、作业指导书、行业标准、相关法规、质量记录表格等。
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(j)改变资源配置和员工培训等其他相关因素；
(k)内审中发现质量体系存在待改进和调整的问题；
(l)上次评审中提出整改措施的整改结果；
(m)内部质量控制方案和参加能力验证的实施等质量控制活动的效果；
(n)新增扩检测项目的准备情况；
4.1.2管理评审计划的制定
4.1.2.1最高管理者应根据质量体系运行的结果或每年度固定的时间组织管理评审。最高管理者应按照“管理评审实施计划表”的基本内容或最高管理者的要求制定管理评审计划。
注：1.本计划由最高管理者制定后，由质量管不能准时例会的，应提前提出申请；
2.请参加管理评审的有关人员，按照评审内容准备文件。
计划制定人：
计划下达日期：年月日
TCJA
腾冲嘉安机动车检测有限公司实验室管理体系文件
TCJA/002.010
程序文件
管理评审程序
4.2.4最高管理者应对整改的实施和实施效果进行审查确认。当确认整改效果达到预期要求后即可关闭整改活动。
4.2.5最高管理者应将本次管理评审的文件归档。待下次管理评审时将上次评审的整改执行情况作为首项评审内容。
5.相关文件：
（1）管理评审会议记录TCJA/002.010A
（2）纠正措施通知TCJA/002.010B
第4页共6页
管理评审程序
第A版第2次修订
颁布日期：2013年12月20日
纠正措施通知
控制编号：TCJA/002.010B（N0.）
发送部门或人员：
问题描述和纠正措施要求（建议）：
要求人/日期：审批人/日期：
纠正措施（最终确定方案）：
批准人/日期：
纠正措施验证：
内审员/日期：
腾冲嘉安机动车检测有限公司
(h)对客户意见反馈的评审；□
(i)对抱怨的评审；□
(j)对改变资源配置和员工培训等其他相关因素的评审；□
(k)内审中发现质量体系存在待改进和调整问题的评审；□
(l)对上次评审中提出整改措施整改结果的评审；□
(m)对内部质量控制方案和参加能力验证实施等质量控制活动效果的评审；□
(n)对新增扩检测项目准备情况的评审；□
实施纠正/改进的措施：
最高管理者：年月日
对纠正/改进措施的检查：
检查人员：年月日
腾冲嘉安机动车检测有限公司
安检机构实验室程序文件
文件编号：TCJA/002.010
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管理评审程序
第A版第2次修订
颁布日期：2013年12月20日
管理评审实施计划表
控制编号：TCJA/002.010D（N0.）
评审主持人
2.2本程序文件包括了以下领域里的工作：
2.2.1管理评审；
2.3不包含以下领域里的工作:
2.3.1内部质量体系审核；
2.3.2监督检查。
3.职责
3.1最高管理者应:
3.1.1在每个年度中都应组织对检测站的质量体系进行评审；
3.1.2对议定改进的措施跟踪实现。
3.2技术负责人和质量负责人应:
3.2.1参加管理评审，并向最高管理者及管理评审会议报告内审结果和客户要求；
腾冲嘉安机动车检测有限公司
安检机构实验室程序文件
文件编号：TCJA/002.010
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管理评审程序
第A版第2次修订
颁布日期：2013年12月20日
（3）管理评审报告TCJA/002.009C
（4）管理评审实施计划表TCJA/002.009D
6.记录
《内部质量体系审核程序》TCJA/002.009
《评审新工作的程序》TCJA/002.006
修改状态/日期
修改记录
修改代号
修改单号
修改人/日期
管理评审会议记录
控制编号：TCJA/002.010A（N0.）
会议名称
会议时间
会议地点
主持人
记录人
会议议题：
注：参加会议人员签到和会议纪要另附页
腾冲嘉安机动车检测有限公司
安检机构实验室程序文件
文件编号：TCJA/002.010
评审时间
年月日
参加人
列席人
会议地点
评审内容：
(a)质量体系一年运行的例行评审；□
(b)对政策和程序适应性的评审；□
(c)对管理和监督人员报告的评审；□
(d)对近期内部审核结果的评审；□
(e)纠正和预防措施的实施效果评审；□
(f)外部机构进行评审的前；□后；□
(g)对工作量和工作类型变化结果的评审；□
4.2.2负责组织实施整改的人员应按照最高管理者的整改决定制定出整改的实施计划报最高管理者批准执行。执行中如遇到困难应及时向最高管理者汇报，以求整改措施能够在规定的时间里完成。
4.2.3负责组织整改实施人员应按规定时间跟踪实现整改措施。整改完成后，负责组织整改实施人员应按规定时间将整改实施和/或实施效果向最高管理者作书面报告。
3.2.2对议定改进的措施负责组织实施,并跟踪实现。
3.3资料员应:
3.3.1归档保存管理评审的记录。
3.4质量负责人应负责维护本文件的有效性。
4.程序
4.1管理评审的时机
4.1.1检测站的最高管理者应在每个年度里根据以下需要对质量体系进行管理评审：
(a)质量体系一年的运行周期；
(b)政策和程序的适应性；
(c)管理和监督人员的报告；
(d)对近期内部审核结果；
(e)纠正和预防措施；
(f)由外部机构进行评审的前后；
(g)工作量和工作类型的变化；
腾冲嘉安机动车检测有限公司
安检机构实验室程序文件
文件编号：TCJA/002.010
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管理评审程序
第A版第2次修订
颁布日期：2013年12月20日
(h)客户意见的反馈；
版次:A/2页次:1～6
编制:侯旭东日期:2013-12-20
审核:王艳楠日期:2013-12-20
批准:韦爱国日期:2013-12-20
受控印章:
持有人:云南省技术质量监督局
2013-12-20发布2013-12-25实施
腾冲嘉安机动车检测有限公司实验室发布
4.1.2.2制定后的管理评审计划应由质量管理办公室通知到每一位与会者。与会者应安排好日常工作，准时参加管理评审会议。
4.1.2.3与会者应根据管理评审的内容和要求认真准备会议文件，向最高管理者管理评审会议报告。
4.1.2.4管理评审会议由最高管理者主持。
4.2整改决定与跟踪实现
4.2.1最高管理者应对管理评审中提出的整改要求落实人员负责组织实施，并规定听取整改汇报的时间。
腾冲嘉安机动车检测有限公司程序文件
文件编号：TCJA/002.010
第1页共6页
管理评审程序
第A版第2次修订
颁布日期：2013年12月20日
1.目的
为有计划的开展检测站的管理评审，特编制本程序。
2.范围
2.1本程序文件所述程序满足本检测站的质量方针及质量手册的需要，同时也满足CNACL201-1999 idt ISO/IEC GUIDE 25：1990标准第5.4条的要求。
安检机构实验室程序文件
文件编号：TCJA/002.010
第5页共6页
管理评审程序
第A版第2次修订
颁布日期：2013年12月20日
管理评审报告
控制编号：TCJA/002.010C（N0.）
评审主持人
评审日期
年月日
参加人员：
----质量负责人记录
评审内容：
----质量负责人记录
评审中发现的问题：
----质量负责人记录