2021年肺癌靶向治疗药物使用原则(全文)
靶向药物治疗肿瘤的使用方法与使用技巧

靶向药物治疗肿瘤的使用方法与使用技巧引言:在肿瘤治疗领域,靶向药物已经成为一种重要的治疗手段。
与传统的化疗药物相比,靶向药物具有更高的疗效和更低的毒副作用。
在使用靶向药物治疗肿瘤时,正确的使用方法和技巧将对患者的治疗效果产生重要影响。
本篇文章将介绍靶向药物的使用方法和使用技巧,帮助医生和患者正确地使用靶向药物治疗肿瘤。
一、首先,了解病情和药物适应症在开始使用靶向药物治疗之前,医生需要详细了解患者的病情和肿瘤类型。
不同的靶向药物对不同的肿瘤具有独特的作用机制和适应症。
因此,准确确定适合患者的靶向药物至关重要。
医生应该依据患者的病理学检查结果,综合考虑患者的肿瘤类型、分期、基因突变等信息,制定个体化的治疗方案。
二、合理制定用药计划和剂量靶向药物的使用需要制定合理的用药计划和剂量。
一般来说,靶向药物采用定期给药的方式,具体用药计划会根据患者的具体情况和药物的特点来确定。
医生需要根据患者的身体状况、耐受性、肿瘤反应等因素,灵活调整用药计划和剂量。
对于不同的肿瘤类型和不同的靶向药物,用药计划和剂量也会有所不同。
医生和患者应密切合作,定期监测治疗效果和药物耐受性,及时调整治疗计划。
三、注意靶向药物的毒副作用靶向药物治疗肿瘤时,毒副作用是难以避免的。
因此,医生和患者需要密切关注任何药物引起的不良反应,并及时采取措施。
常见的靶向药物毒副作用包括:皮肤反应(如皮疹、干燥等)、消化道反应(如恶心、呕吐、腹泻等)、血液系统反应(如贫血、白细胞减少等)以及肝肾毒性等。
在治疗过程中,医生会定期检查患者相关指标,发现病情变化或毒副作用时会及时调整治疗方案。
四、遵循药物相互作用的原则靶向药物与其他药物之间会产生相互作用,可能影响药效或增加毒副作用。
因此,患者在使用靶向药物时应告知医生所有正在使用的药物,包括处方药、非处方药和保健品等。
医生会评估不同药物之间的相互作用风险,并根据具体情况调整治疗方案。
此外,饮食等也可能影响药物的吸收和代谢,患者应遵循医生的建议,避免影响药物疗效。
Ⅰ-ⅢB期非小细胞肺癌肿瘤完全切除术后辅助治疗指南(2021全文版)

Ⅰ-ⅢB期非小细胞肺癌肿瘤完全切除术后辅助治疗指南(2021全文版)肺癌是我国最常见的恶性肿瘤之一,尤其是非小细胞肺癌(NSCLC)占据了85%以上。
然而,对于NSCLC患者的治疗和管理却存在诸多争议。
其中,肿瘤完全切除术后的分子检测指征和内容、辅助治疗的指征和方案选择,以及术后的随访管理等问题尤为突出。
此外,即使接受了术后辅助化疗,许多NSCLC患者仍然存在较高的复发和死亡风险。
因此,寻找更优化的治疗方案是非常必要的。
本指南的专家组由32名来自14个省、市、自治区的专家组成,他们分别来自胸外科、肿瘤科、呼吸科、放疗科和病理科。
专家组通过投票和讨论审议,针对83个辅助治疗临床实践中的关键问题进行了审议,并呈送更大范围的专家团审阅收集建议而形成指南推荐。
本指南旨在归纳总结Ⅰ-ⅢB期NSCLC患者肿瘤完全切除术后的诊断、分子检测、辅助治疗、术后管理等问题,以规范NSCLC患者的术后辅助治疗方法、降低患者复发率、延长患者生存时间和提高患者生活质量。
同时,本指南还充分吸收了全球最新的临床研究成果,并参考了国际指南和中国国情,以确保指南的科学性和实用性。
对于肺癌患者的治疗和管理,尤其是对于NSCLC患者的辅助治疗,本指南提供了新的优化治疗方案,如吉非替尼辅助治疗Ⅲ期研究和最新的奥希替尼辅助治疗Ⅲ期全球注册研究。
这些研究表明,对于可切除的表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性NSCLC患者,表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)可显著降低其复发率。
因此,本指南建议在肿瘤完全切除后,应对患者进行EGFR突变检测,并根据检测结果选择合适的辅助治疗方案。
总之,本指南为NSCLC患者的术后辅助治疗提供了全面的指导和建议,有助于规范化治疗和管理,降低患者复发率、延长患者生存时间和提高患者生活质量。
对于早中期非小细胞肺癌(NSCLC)患者,外科手术是一种重要的局部治疗手段,包括解剖性肺叶切除术、复合肺叶切除术、全肺切除术等,同时还需要进行系统性淋巴结清扫或采样,以达到肿瘤完全切除的标准。
吃靶向药有什么注意事项

吃靶向药有什么注意事项靶向药是一种针对特定靶点的药物,可以对癌细胞有选择性地产生作用,相比传统化疗药物,靶向药物的副作用更少,疗效更好。
然而,使用靶向药物仍然需要注意一些事项,以下是一些常见的注意事项:1. 使用前必须进行基因检测:靶向药物的作用对象是特定的基因突变,因此在使用靶向药物前,需要进行基因检测以确定是否具有药物的作用靶点。
只有经过基因检测确定存在相应突变的患者才能使用靶向药物。
2. 个体化治疗方案:针对不同基因突变的癌症患者,药物的选择和治疗方案会有所不同。
靶向药物的使用应该是个体化的,根据患者的基因检测结果制定相应的治疗方案。
3. 严格遵循医嘱:使用靶向药物需要严格遵循医嘱,按照规定的剂量和时间进行用药。
不得自行增减剂量或停药,以免影响疗效或增加不良反应的风险。
4. 注意不良反应:虽然靶向药物的副作用相对较少,但仍然可能出现一些不良反应,如恶心、呕吐、腹泻、皮疹等。
如果出现不适的症状,应及时告知医生,并遵循医生的指导进行处理,避免不必要的并发症发生。
5. 注意心理健康:癌症治疗是一段较为漫长的过程,使用靶向药物也不例外。
患者和家属在治疗过程中可能会面临许多心理压力和困扰。
因此,患者应尽量保持积极的心态,与家人和医生进行沟通,寻求必要的心理支持和帮助。
6. 避免与其他药物相互作用:某些靶向药物可能会与其他药物产生相互作用,影响药物的疗效或增加不良反应的风险。
因此,在使用靶向药物期间,患者应告知医生正在使用的其他药物,以便医生进行合理的调整。
7. 避免运动和饮食限制:相对于传统的化疗药物,靶向药物的副作用相对较轻,因此一般不需要进行特殊的饮食或运动限制。
但是,还是建议患者根据自身情况适量运动,保持健康的饮食习惯,以维持良好的身体状态。
8. 定期复查和随访:使用靶向药物的患者需要定期进行复查和随访,以评估治疗效果,并及时调整治疗方案。
患者应根据医生的建议定期接受相关检查,以确保治疗的及时有效。
靶向用药用法

靶向用药用法
靶向用药是指通过针对特定的分子靶点来选择用药的方法。
靶向用药常用于治疗癌症等疾病,其原理是通过特定的药物作用于患者体内的癌细胞,抑制或杀死这些细胞,从而实现治疗效果。
靶向药物的用法一般包括以下几个方面:
1. 靶向药物选择:根据患者的病情和病理分析结果等,选择适合的靶向药物进行治疗。
这需要医生对病情有准确的了解,并根据科学的依据进行判断。
2. 靶向药物剂量:根据患者的身体状况和病情,确定合适的靶向药物剂量。
剂量的确定需要考虑药物的毒副作用、药物的疗效和患者的个体差异等因素。
3. 靶向药物途径:常见的靶向药物途径包括口服、静脉注射、皮下注射等。
具体选择哪种途径需要根据药物的特性和患者的情况来决定。
4. 靶向药物使用时间:靶向药物的使用时间一般为周期性的,即在一定的时间间隔内进行药物治疗。
例如,每隔一段时间给药一次,或者每天按照规定的剂量给药。
需要注意的是,靶向药物的用法需要医生进行准确的判断和指导,不能自行使用或更改用药方案。
同时,患者在用药过程中
应严格按照医生的指导进行用药,并及时向医生反馈药物的疗效和不良反应,以及用药过程中的注意事项。
靶向药的应用及原理

靶向药的应用及原理1. 引言靶向药(Targeted therapy)是一种利用特定分子对癌症或其他疾病目标进行选择性干预的治疗手段。
与传统的化疗药物相比,靶向药具有更高的治疗效果和较少的副作用。
本文将介绍靶向药的应用领域和原理。
2. 靶向药的应用使用靶向药可以治疗多种类型的癌症和其他疾病,其中包括但不限于以下几个方面:•肺癌治疗靶向药物可以阻断癌细胞的生长和传播,用于肺癌的个体化治疗。
常用的靶向药物有厄洛替尼(Erlotinib)、吉非替尼(Gefitinib)等。
•乳腺癌治疗靶向药物可针对乳腺癌细胞中的特定靶点进行抑制,阻断肿瘤生长。
常用的靶向药物有曲妥珠单抗(Trastuzumab)等。
•结直肠癌治疗靶向药物可以抑制结直肠癌细胞的生长和扩散。
常用的靶向药物有西妥昔单抗(Cetuximab)等。
•白血病治疗靶向药物在白血病的治疗中发挥重要作用,可以干扰白血病细胞的增殖和存活。
常用的靶向药物有伊马替尼(Imatinib)等。
3. 靶向药的原理靶向药物通过作用于特定的分子靶点来抑制癌症细胞的异常增长和扩散。
其基本原理如下:•识别靶点靶向药物能够识别癌症细胞上的特定分子靶点,这些分子通常是癌细胞内部的异常蛋白质。
•选择性作用靶向药物能够选择性地作用于癌症细胞上的特定靶标,而对正常细胞影响较小,从而减少了副作用的发生。
•抑制异常信号传导靶向药物能够抑制异常蛋白质靶点的信号传导通路,阻断细胞的生长和分裂。
•诱导细胞凋亡靶向药物还可以诱导癌症细胞进入凋亡(细胞死亡)过程,从而消除癌细胞。
除了上述基本原理外,靶向药物的应用还涉及一系列的药物设计和发现过程,包括药物筛选、分子模拟和体内外实验等。
4. 靶向药的发展前景靶向药在癌症治疗中的应用越来越广泛,对许多恶性肿瘤的治疗效果已经得到证实。
未来的发展前景包括:•个体化治疗靶向药物可以根据患者的基因型和分子特征进行个体化治疗,提高治疗效果。
•联合治疗靶向药物可以与其他治疗手段如化疗、放疗等联合使用,提高治疗效果。
(完整版)★抗肿瘤药物临床应用指导原则全文

抗肿瘤药物临床应用指导原则(征求意见稿)目录第一章抗肿瘤药物临床应用的基本原则 (4)一、权衡利弊,最大获益 (4)二、目的明确,治疗有序 (4)三、医患沟通,知情同意 (4)四、治疗适度,规范合理 (5)五、熟知病情,因人而异 (5)六、不良反应,谨慎处理 (5)七、临床试验,积极鼓励 (6)第二章抗肿瘤药物临床应用的管理 (7)一、抗肿瘤药物的管理 (7)(一)分级管理 (7)(二)使用管理 (8)(三)配置管理 (9)(四)人员资质管理 (9)二、落实与督查 (10)第三章各类抗肿瘤药物的适应证和注意事项 (11)一、细胞毒类药物 (11)(一)作用于DNA化学结构的药物 (11)(二)影响核酸合成的药物 (15)(三)作用于核酸转录的药物 (19)(四)作用于DNA复制的拓扑异构酶抑制剂 (20)(五)主要作用于有丝分裂M期干扰微管蛋白合成的药物 (21)(六)其他细胞毒药物 (23)二、激素类药物 (24)(一)芳香化酶抑制剂 (24)(二)雌激素和抗雌激素 (27)(三)雄激素与抗雄激素 (29)(四)孕激素 (31)(五)RH-LH激动剂/拮抗剂 (32)三、肿瘤分子靶向和生物治疗 (33)(一)生物反应调节剂 (33)(二)单克隆抗体 (36)(三)细胞分化诱导剂 (40)(四)细胞凋亡诱导剂 (41)(五)新生血管生成抑制剂 (42)(六)表皮生长因子受体抑制剂 (43)(七)基因治疗 (43)(八)多靶点小分子抑制剂 (44)四、肿瘤治疗辅助药物 (45)(一)造血生长因子 (45)(二)止吐药 (51)(三)镇痛药 (53)(四)抑制破骨细胞药 (55)(五)神经精神用药 (57)第四章各类肿瘤的治疗原则 (61)一、头颈部恶性肿瘤 (61)(一)鼻咽癌 (62)(二)鼻腔和鼻旁窦恶性肿瘤 (62)(三)喉癌 (63)(四)甲状腺癌 (66)二、胸部肿瘤 (67)(一)非小细胞肺癌 (67)(二)小细胞肺癌 (71)(三)胸腺肿瘤 (73)(四)恶性胸膜间皮瘤 (74)三、消化系统肿瘤 (75)(一)食管癌 (75)(二)贲门癌 (77)(三)胃癌 (77)(四)结直肠癌 (79)(五)胆管癌、胆囊癌 (82)(六)胰腺癌 (83)(七)肝癌 (85)四、乳腺癌 (86)(一)复发转移乳腺癌药物治疗 (87)(二)可手术乳腺癌术后抗肿瘤药物治疗 (89)五、泌尿系统、男生殖系统肿瘤 (91)(一)肾上腺肿瘤 (91)(二)肾脏肿瘤 (93)(三)尿路上皮癌 (94)(四)前列腺癌 (97)(五)阴茎肿瘤 (100)(六)睾丸肿瘤 (101)六、妇科肿瘤 (103)(一)宫颈癌 (103)(二)卵巢癌 (105)(三)子宫内膜癌 (108)(四)外阴癌 (110)(五)阴道癌 (112)(六)妊娠滋养细胞肿瘤 (113)七、血液淋巴系统肿瘤 (116)(一)白血病 (116)(二)恶性淋巴瘤 (120)(三)多发性骨髓瘤 (140)八、颅脑肿瘤 (142)(一)胶质瘤 (142)(二)髓母细胞瘤 (145)(三)脑转移瘤 (147)(四)中枢神经系统淋巴瘤 (149)(五)颅内生殖细胞瘤 (151)(六)颈静脉球瘤 (153)(七)垂体腺瘤 (155)九、原发恶性骨与软组织肿瘤 (159)(一)骨肉瘤 (159)(二)尤文氏肉瘤 (164)(三)软组织肉瘤 (166)《抗肿瘤药物临床应用指导原则》编审专家名单 (167)第一章抗肿瘤药物临床应用的基本原则正确合理地应用抗肿瘤药物是提高肿瘤患者生存率和生活质量,降低死亡率、复发率和药物不良反应发生率的重要手段,是肿瘤综合治疗的重要组成部分。
靶向治疗药物的使用原则

靶向治疗药物的使用原则
靶向治疗药物是一种针对癌症等疾病的药物,它们通过与特定的分子靶点结合,抑制或促进某些细胞信号通路,从而起到治疗作用。
使用靶向治疗药物需要遵循以下几个原则:
1.个体化治疗:靶向治疗药物需要根据患者的疾病类型、分子表达和基因变异等因素进行个体化治疗,以达到最佳疗效。
2.定期监测:使用靶向治疗药物需要定期监测患者的病情和治疗反应,以及药物的副作用和耐药性,及时进行调整。
3.配合其他治疗:靶向治疗药物通常需要与其他治疗方法配合使用,如放疗、化疗等,以达到更好的治疗效果。
4.副作用管理:靶向治疗药物有一定的副作用,如皮肤瘙痒、口干等,需要及时采取措施进行管理,以提高患者的生活质量。
5.合理用药:靶向治疗药物需要根据患者的病情和临床特征,选择最适合的药物和剂量,以提高治疗效果和降低不良反应的风险。
总之,使用靶向治疗药物需要综合考虑患者的情况,实施个体化治疗,并定期监测和管理副作用,以达到最佳的治疗效果。
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新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2021 年版)

新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2021 年版)为了更好地指导临床医生合理应用新型抗肿瘤药物,保障患者的治疗效果和生活质量,2021 年版的新型抗肿瘤药物临床应用指导原则在前人的基础上进行了全面的更新和完善。
本文将从简入深,全面探讨这一重要主题,并结合个人观点进行解读和总结。
一、指导原则概述新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2021 年版)是根据当前肿瘤治疗领域的最新研究成果和临床实践经验,系统总结了新型抗肿瘤药物的应用原则。
该指导原则旨在规范新型抗肿瘤药物的临床应用,提高肿瘤患者的治疗效果和生存率,并减轻治疗所带来的不良反应。
二、指导原则的主要内容1. 个体化治疗:新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2021 年版)强调了个体化治疗的重要性。
通过基因检测和分子靶向技术,为患者制定个性化的治疗方案,可以提高治疗的准确性和有效性,降低不良反应的发生率。
2. 综合治疗策略:指导原则提出了综合治疗的理念,强调了手术、放疗、化疗、靶向治疗和免疫治疗等多种治疗手段的有机结合,以最大限度地提高肿瘤患者的生存率和生活质量。
3. 不良反应管理:指导原则对新型抗肿瘤药物常见的不良反应进行了详细的介绍和管理建议,帮助临床医生更好地应对不良反应,保障患者的安全和舒适。
4. 临床研究和进展:指导原则对近年来新型抗肿瘤药物的临床研究和进展进行了概要介绍,为临床医生提供了最新的治疗信息和选择参考。
三、个人观点和理解在我看来,新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2021 年版)的发布,不仅是对当前肿瘤治疗领域的一次重要总结和规范,更是对临床医生的一次指导和支持。
只有充分理解和深入运用这些指导原则,才能更好地为患者提供高质量、个体化的治疗服务。
总结通过本文的探讨,我们对新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2021 年版)有了全面、深刻的了解。
个性化治疗、综合治疗策略、不良反应管理和临床研究进展是指导原则的核心内容,对于临床医生和肿瘤患者都具有重要的意义。
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2021年肺癌靶向治疗药物使用原则(全文)呼吸系统靶向治疗用药一、吉非替尼通用名:吉非替尼片制剂与规格:片剂:250mg适应证:EGFR 基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。
合理用药要点:1.用药前必须明确有经国家药品监督管理局批准的EGFR基因检测方法检测到的EGFR 敏感突变。
2.肿瘤组织和血液均可用于EGFR 基因突变检测,但组织检测优先。
3.治疗期间因药物毒性不可耐受时,可在同一代药物之间替换,如疾病进展则不能在同一代药物之间替换。
4.治疗过程中影像学显示缓慢进展但临床症状未发生恶化的患者,可以继续使用原药物;发生局部进展的患者,可以继续使用原药物加局部治疗;对于快速进展的患者,建议改换为其他治疗方案。
5.用药期间必须注意常见的皮肤反应和腹泻;应特别注意间质性肺炎、肝脏毒性和眼部症状的发生。
6.避免与CYP3A4 诱导剂(如,苯妥英、卡马西平、利福平、巴比妥类或圣约翰草)联合使用。
避免与CYP3A4 酶抑制剂(如酮康唑、异烟肼)等联合使用,其联合使用可能导致血药浓度升高而增加不良反应。
服用华法林的患者应定期监测凝血酶原时间或INR 的改变。
能显著且持续升高胃液pH值的药物有可能会降低吉非替尼的血药浓度,从而降低吉非替尼疗效。
※7.在某些肿瘤急症的情况下如脑转移昏迷或呼吸衰竭,在充分知情的情况下,对不吸烟的肺腺癌患者可考虑使用。
一旦病情缓解,必须补充进行EGFR 突变的组织检测。
※注:本指导原则“合理用药要点”带※部分为特殊情况下的药物合理使用专家共识。
以下同。
二、厄洛替尼通用名:盐酸厄洛替尼片制剂与规格:片剂:150mg适应证:EGFR 基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。
合理用药要点:1.厄洛替尼一线或维持使用于晚期或转移性NSCLC患者的治疗时,必须对患者EGFR 突变进行评估,选用经过国家药品监督管理局批准的检测方法检测到敏感突变。
2.有脑转移的EGFR 基因突变的NSCLC 患者可考虑使用厄洛替尼。
3.治疗过程中影像学显示缓慢进展但临床症状未发生恶化的患者,可以继续使用原药物;发生局部进展的患者,可以继续使用原药物加局部治疗;对于快速进展的者,建议改换为其他治疗方案。
4.CYP3A4抑制剂会使其暴露增加。
同时CYP3A4 诱导剂如利福平也应避免使用,若使用时可考虑增加厄洛替尼剂量。
5.用药期间必须注意常见的皮肤反应和腹泻。
应特别注意间质性肺炎、肝功能异常和眼部症状的发生。
6.吸烟会导致厄洛替尼的暴露量降低,建议患者戒烟。
※7.在某些肿瘤急症的情况下如脑转移昏迷或呼吸衰竭,在充分知情的情况下,对不吸烟的肺腺癌患者可考虑使用。
一旦病情缓解,必须补充进行EGFR突变的组织检测。
三、埃克替尼通用名:盐酸埃克替尼片制剂与规格:片剂:125mg适应证:EGFR基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。
合理用药要点:1.针对一线治疗,用药前进行EGFR基因突变检测,组织和液体检测均可,组织检测优先。
2.有脑转移的EGFR 基因突变的NSCLC患者,可优先选择埃克替尼。
3.治疗过程中影像学显示缓慢进展但临床症状未发生恶化的患者,可以继续使用原药物;发生局部进展的患者,可以继续使用原药物加局部治疗;对于快速进展的患者,建议改换为其他治疗方案。
4.一线接受化疗失败的患者,二、三线可考虑使用埃克替尼,但不推荐用于EGFR 基因突变阴性的患者。
5.不良反应主要为常见的I、Ⅱ度皮疹和腹泻,应特别关注间质性肺炎的发生。
6.埃克替尼主要通过细胞色素P-450单加氧酶系统的CYP2C19和CYP3A4 代谢,对CYP2C9 和CYP3A4 有明显的抑制作用。
※7. 在某些肿瘤急症的情况下如脑转移昏迷或呼吸衰竭,如果血液检测EGFR 基因突变仍为阴性,在充分知情的情况下,对不吸烟的肺腺癌可考虑使用。
一旦病情缓解,必须补充进行EGFR 基因突变的组织检测。
四、马来酸阿法替尼通用名:马来酸阿法替尼片制剂与规格:片剂:30mg、40mg适应证: 1.具有EGFR 基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC),既往未接受过表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗。
2.含铂化疗期间或化疗后疾病进展的局部晚期或转移性鳞状组织学类型的非小细胞肺癌(NSCLC)。
合理用药要点:1.一线治疗EGFR 基因敏感突变的晚期NSCLC 患者,用药前必须明确有经国家药品监督管理局批准的EGFR 基因检测方法检测到的EGFR 基因敏感突变。
肿瘤组织和血液均可用于EGFR 基因突变检测,但组织检测优先。
2.虽然药品说明书显示马来酸阿法替尼不需进行基因检测可用于二线治疗含铂化疗期间或化疗后进展的晚期肺鳞状细胞癌患者,但仍然不推荐用于EGFR 基因突变阴性的患者。
3.对于非常见EGFR 基因突变患者,优先使用马来酸阿法替尼。
4.推荐剂量为40mg,每日一次,可根据患者耐受性进行剂量调整,剂量调整方案见表2。
5.对于年老体弱患者,可使用30mg 作为推荐剂量。
6.马来酸阿法替尼不应与食物同服,应当在进食后至少3小时或进食前至少1 小时服用。
7.用药期间必须注意腹泻、皮肤相关不良反应、间质性肺炎等不良事件。
8.如需要使用P-糖化蛋白(P-gp)抑制剂,应采用交错剂量给药,尽可能延长与马来酸阿法替尼给药的间隔时间。
五、奥希替尼通用名:甲磺酸奥希替尼片制剂与规格:片剂:40mg、80mg适应证:本品适用于既往经EGFR-TKI 治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR-T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。
合理用药要点:1.用药前必须明确有经国家药品监督管理局批准的检测方法检测到EGFR-T790M 突变。
2.肿瘤组织和血液均可用于T790M 突变检测,但组织检测优先。
EGFR 突变的脑转移患者推荐优先使用。
3.用药期间必须注意常见的皮肤反应和腹泻,应特别注意间质性肺炎的发生。
4.避免与CYP3A4 诱导剂(如,苯妥英、卡马西平、利福平、巴比妥类或圣约翰草)联合使用。
※5.在某些肿瘤急症的情况下如脑转移昏迷或呼吸衰竭,如果血液检测T790M 仍为阴性,在充分知情的情况下,可考虑使用。
一旦病情缓解,必须补充进行EGFR突变的组织检测。
※6.确认脑膜转移的患者,且T790M 检测为阴性,在充分知情的情况下,可考虑使用。
六、克唑替尼通用名:克唑替尼胶囊制剂与规格:胶囊:200mg、250mg适应证:1.间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。
2.ROS1阳性的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。
合理用药要点:1.用药前必须明确有经国家药品监督管理局批准的ROS1 或ALK 检测方法检测到的ROS1 阳性或者ALK 阳性。
2.治疗过程中影像学显示缓慢进展但临床症状未发生恶化的患者,可以继续使用原药物;发生局部进展的患者,可以继续使用原药物加局部治疗;对于快速进展的患者,建议改换为其他治疗方案。
3.用药期间必须注意常见的肝功能异常和视觉异常,在治疗开始的最初两个月应每周检测一次,之后每月检测一次患者的肝功能,严重肝损伤患者禁用。
4.如果患者出现美国国立癌症研究所不良事件通用术语标准(NCICTCAE,第 4.0 版)规定的严重程度为 3 级或4级的不良事件,需一次或多次减少剂量,按以下方法减少剂量:(1)第一次减少剂量:口服,200mg,每日两次;(2)第二次减少剂量:口服,250mg,每日一次;如果每日一次口服250mg 克唑替尼胶囊仍无法耐受,则永久停服。
5.目前CYP3A 抑制剂对稳态克唑替尼暴露量影响程度尚不确定。
克唑替尼是一种CYP3A 的中度抑制剂。
体外研究表明,尽管克唑替尼是CYP2B6 底物代谢的介导抑制剂,但在临床上不会发生药物相互作用。
※6.用于cMET14 外显子跳跃突变的晚期NSCLC 患者。
七、贝伐珠单抗通用名:贝伐珠单抗注射液制剂与规格:针剂:100mg(4ml)/瓶、400mg(16ml)/瓶适应证:贝伐珠单抗联合卡铂与紫杉醇用于不可切除的晚期、转移性或复发性非鳞状细胞NSCLC 患者的一线治疗。
合理用药要点:1.贝伐珠单抗不适用于晚期肺鳞状细胞癌的治疗。
2.有严重出血或者近期曾有咯血、肿瘤侵犯大血管的患者不应接受贝伐珠单抗治疗。
3.贝伐珠单抗与卡铂和紫杉醇联合用药最多 6 个周期,随后给予贝伐珠单抗单药治疗,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
目前除贝伐珠单抗联合卡铂/紫杉醇一线治疗外,贝伐珠单抗联合铂类/培美曲塞一线治疗也有部分循证依据。
4.贝伐珠单抗推荐剂量为15mg/kg,每 3 周给药一次。
也可以使用7.5mg/kg,每3 周给药一次。
5.出现以下情况,停止使用贝伐珠单抗:(1)胃肠道穿孔(胃肠道穿孔、胃肠道瘘形成、腹腔脓肿),内脏瘘形成。
(2)需要干预治疗的伤口裂开以及伤口愈合并发症。
(3)重度出血(例如需要干预治疗)。
(4)重度动脉血栓事件。
(5)危及生命(4 级)的静脉血栓栓塞事件,包括肺栓塞。
(6)高血压危象或高血压脑病。
(7)可逆性后部脑病综合征(PRES)。
(8)肾病综合征。
6.如果出现以下状况,需暂停使用贝伐珠单抗:(1)择期手术前4~6 周。
(2)药物控制不良的重度高血压。
(3)中度到重度的蛋白尿需要进一步评估。
(4)重度输液反应。
八、重组人血管内皮抑制素通用名:重组人血管内皮抑制素注射液制剂与规格:针剂:15mg(3ml)/瓶适应证:本品联合NP 化疗方案用于治疗初治或复治的Ⅲ~Ⅳ期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
合理用药要点:1.过敏体质或对蛋白类生物制品有过敏史者慎用。
2.有严重心脏病或病史者慎用,本品临床使用过程中应定期检测心电图。
3.本品适用于初治或复治的Ⅲ~Ⅳ期NSCLC 患者,目前没有循证证据支持本品用于小细胞肺癌的治疗。
九、盐酸安罗替尼通用名:盐酸安罗替尼胶囊制剂与规格:胶囊:8mg、10mg、12mg适应证:本品单药适用于既往至少接受过 2 种系统化疗后出现进展或复发的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。
对于存在EGFR 基因突变或间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的患者,在开始本品治疗前应接受相应的靶向药物治疗后进展、且至少接受过 2 种系统化疗后出现进展或复发。
合理用药要点:1.使用盐酸安罗替尼前无需进行基因检测,但对于存在EGFR 基因突变或ALK 融合阳性的患者,在开始盐酸安罗替尼治疗前应接受相应的标准靶向药物治疗后进展、且至少接受过 2 种系统化疗后出现进展或复发。
2.中央型肺鳞状细胞癌或具有大咯血风险的患者禁用。