《6863口腔科材料》
口腔科材料
专利：
实例配方：
纳米含氟高强树脂牙科材料优点：
纳米含氟高强树脂牙科材料是具有生物活性， 能够抗细菌、抗牙龋的多功能牙科树脂复合 材料。
在阻射性能、透明程度、抗张能力、抛光性、 耐磨性、密度、流变性、操作手感等性能上， 都得到了较理想的效果；
其制备方法经济高效，能改进和提高牙科树 脂复合材料的性能。
4.粘接材料
口腔粘接剂是指能将修复体或修复材料粘接到口腔软硬组 织上的物质。 釉质粘接剂（光固化） 组成：树脂基质（如Bis-GMA） 、 稀释剂（如TEGDMA） 粘接性单体（如4-META） 、 光敏剂（如樟脑醌） 、 促进剂（ 如DMAMA）、阻聚剂微量 用途：粘接釉质
3．树脂基复合材料
以丙烯酸树脂为基础，加入玻璃、石英等微 粒作强化用途。树脂材料的颜色接近牙齿原 色，效果美观，与釉质有较强的粘合力，但 抗磨损力较差，所以大多数用在前牙。
在适当情况下，树脂材料更可用作改善牙齿 颜色、形状及大小而美化笑容。
复合树脂材料面世约40年，在近10年内不断 改善。
复合树脂
用途：低应力区域缺损的修复。
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
纤维增强树脂复合材料 组成：玻璃纤维（二氧化硅），超高分子量聚乙烯纤维， 芳纶纤维（聚对苯二甲酰对苯二胺）
用途：临时冠桥，粘结桥，牙周夹板等。
专利：
实例配方：
低聚合收缩率的牙科复合材料优点：
本发明的复合树脂材料中加入了大分子单体，大分子单体 具有黏度低、分子量大等特点，可增加无机填料的用量、 降低聚合收缩率；
牙本质粘接剂（酸蚀-冲洗类） 组成： 酸蚀剂：37%磷酸溶液 底涂剂：亲水性功能性单体（如甲基丙烯酸β-羟乙酯）， 交联剂（二甲基丙烯酸酯）固化引发剂（樟脑醌）挥发性溶 剂（丙酮或乙醇） 粘接树脂：Bis-GMA, 稀释剂（TEGDMA） 固化引发剂（樟 脑醌） 用途：粘接牙本质。
第3类医疗器械产品分类目录2
体外震波碎石机、病人有创监护系统、颅内压监护仪II写葱氖涑隽考啤III写炊嗟忌砑锹家恰⑿哪谙Ｊ鲜缤蓟
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心及血管II写础⑶荒谑质跤媚诳
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口腔科材料
口腔科材料
口腔科材料是指用于口腔科治疗和修复的材料，包括修复材料、固定材料、支护材料和辅助材料等。
这些材料使用后需要具备一定的生物相容性、强度和稳定性，以保证口腔治疗的效果和患者的舒适度。
下面将介绍一些常见的口腔科材料。
1. 高分子材料：高分子材料广泛应用于口腔科，包括有机树脂、人工树脂、橡胶等。
有机树脂常用于牙髓保护剂、牙齿充填剂和固定修复材料等。
人工树脂常用于修复牙齿缺损，具有良好的生物相容性和强度。
橡胶常用于制作口腔印模，用于牙齿修复和矫正。
2. 金属材料：金属材料常用于固定修复，如金属烤瓷牙、全烤瓷牙和金属桥梁等。
金属材料具有较好的强度和稳定性，但可能对口腔组织产生过敏反应，需要注意选择合适的金属材料。
3. 陶瓷材料：陶瓷材料广泛应用于口腔修复，如烤瓷牙、全瓷牙等。
陶瓷材料具有优良的生物相容性和生物力学性能，能够模拟天然牙齿的外观和功能。
4. 聚合物材料：聚合物材料主要用于口腔修复和支护材料，如牙套、支护基托等。
聚合物材料具有良好的生物相容性，可以根据患者的口腔情况进行个性化设计和制作。
5. 特殊材料：口腔科还使用一些特殊材料，如牙本质涂盖剂、根管填充剂和种植材料等。
这些材料具有特定的功能和适应症，能够解决一些特殊的口腔问题。
总之，口腔科材料在口腔治疗和修复中起到了重要的作用。
随着科学技术的发展，口腔科材料不断更新和改进，以提高患者的治疗效果和生活质量。
但是在选择和使用口腔科材料时，需要注意材料的生物相容性、强度和稳定性，并严格按照操作要求进行使用，以确保患者的安全和健康。
二三类医疗器械经营范围
《医疗器械经营企业许可证》经营范围填写规范Ⅲ类：6804 眼科手术器械6815 注射穿刺器械6821 医用电子仪器6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备6823 医用超声仪器及有关设备6824 医用激光仪器设备6825 医用高频仪器设备6826 物理治疗及康复设备6828 医用磁共振设备6830 医用X射线设备6832 医用高能射线设备6833 医用核素设备6840 临床检验分析仪器6845 体外循环及血液处理设备6846 植入材料和人工器官6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具6858 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具6863 口腔科材料6864 医用卫生材料及敷料6865 医用缝合材料及粘合剂6866 医用高分子材料及制品6870 软件6877 介入器材Ⅱ类：6803 神经外科手术器械6807 胸脑心血管外科手术器械6809 泌尿肛肠外科手术器械6810 矫形外科（骨科）手术6815 注射穿刺器械6820 普通诊察器械6821 医用电子仪器设备6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备6823 医用超声仪器及有关设备6824 医用激光仪器设备6825 医用高频仪器设备6826 物理治疗及康复设备6827 中医器械6830 医用X射线设备6831 医用X射线附属设备及部件6833 医用核素设备6840 临床检验分析仪器6841 医用化验和基础设备器具6845 体外循环及血液处理设备6846 植入材料和人工器官6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具6855 口腔科设备及器具6856 病房护理设备及器具6857 消毒和灭菌设备及器具6858 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具6863 口腔科材料6864 医用缝合材料及粘合剂6866 医用高分子材料及制品6870 软件一、《医疗器械分类目录》核定的第一类医疗器械产品6801 基础外科手术器械编号代码名称品名举例6801－2 基础外科用刀手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀6801－3 基础外科用剪普通手术剪、组织剪、综合组织剪、拆线剪、石膏剪、解剖剪、纱布绷带剪、教育用手术剪6801－4 基础外科用钳普通止血钳、小血管止血钳、蚊式止血钳、组织钳、硬质合金镶片持针钳、普通持针钳、创夹缝拆钳、皮肤轧钳、子弹钳、纱布剥离钳、海绵钳、帕巾钳、皮管钳、器械钳6801－5 基础外科用镊夹小血管镊、无损伤镊、组织镊、整形镊、持针镊、保健镊（简易镊）、拔毛镊、帕巾镊、敷料镊、解剖镊、止血夹6801－6基础外科用针、钩动脉瘤针、探针、推毛针、植毛针、挑针、教学用直尖针、静脉拉钩、创口钩、扁平拉钩、双头拉钩、皮肤拉钩、解剖钩6801－7 基础外科其它器械刀片夹持器、麻醉口罩、麻醉开口器、照明吸引器头、粉刺取出器、黑头粉刺压出器、皮肤刮匙、皮肤套刮器、皮肤刮划测检器、皮肤检查尺、皮肤组织钻孔器、开口器、卷棉子6802 显微外科手术器械编号代码名称品名举例6802－1 显微外科用刀、凿显微喉刀6802－2 显微外科用剪显微剪、显微枪形手术剪、显微组织剪6802－3 显微外科用钳显微枪形麦粒钳、显微喉钳、显微持针钳6802－4 显微外科用镊、夹显微镊、显微持针镊、显微止血夹6802－5 显微外科用针、钩显微耳针、显微喉针、显微耳钩、显微喉钩6802－6 显微外科用其他器械显微合拢器6803 神经外科手术器械编号代码名称品名举例6803－2 神经外科脑内用钳银夹钳、U型夹钳、动脉瘤夹钳6803－5 神经外科脑内用其他器械脑吸引器、后颅凹牵开器、手摇颅骨钻、脑打针锤、脑压板6804 眼科手术器械编号代码名称品名举例6804－2 眼科手术用剪角膜剪、眼用手术剪、眼用组织剪6804－3 眼科手术用钳晶体植入钳、环状组织钳6804－4 眼科手术用镊、夹角膜镊、眼用镊、眼用结扎镊6804－5 眼科手术用钩、针眼用钩针6804－6 眼科手术用其他器械眼用板铲、眼用固定环、开睑器6805 耳鼻喉科手术器械编号代码名称品名举例6805－1 耳鼻喉科用刀、凿耳鼓膜刀、鼻粘膜刀、扁桃体刀、酒渣鼻切割刀、鼻骨凿、乳突平（园）骨凿、上颌窦对孔凿、耳用骨凿6805－2 耳鼻喉科用剪扁桃体剪、甲状腺剪、喉头剪、中耳剪、鼻剪6805－3 耳鼻喉科用钳扁桃体止血钳、枪式间接喉钳、筛窦钳、耳钳、双关节鼻中隔咬骨钳、甲状腺三爪钳、鼻咽活体取样钳6805－4 耳鼻喉科用镊、夹喉用敷料镊、耳用膝状镊、鼻用枪状镊、扁桃体止血夹6805－5 耳鼻喉科用钩、针喉部微型手术钩、耳用探针、双头鼓式探针、扁桃体拉钩、鼻腔拉钩6805－6 耳鼻喉科用其他器械扁桃体吸引管、乳突吸引管、乳突牵开器、麻醉咽喉镜、支撑喉镜、耳单头（双头）刮匙、音叉、鼻镜6806 口腔科手术器械编号代码名称品名举例6806－1 口腔用刀、凿牙龈刀、水门调刀、粘固粉调刀、银汞雕刻刀、牙骨凿、阻生牙骨凿、牙釉凿6806－2 口腔用剪牙龈剪、全冠剪6806－3 口腔用钳拔牙钳、切断牙钳、牙槽咬骨钳、舌钳、扩大钳6806－4 口腔用镊、夹残根镊、牙用镊、长镊、成形片夹6806－5 口腔用钩、针牙探针、脓肿探针、牙周袋探针6806－6 口腔用其它器械牙挺、丁字形牙挺、牙根尖挺、牙用锉、牙骨锤、牙刮匙、根管充填器、牙骨膜分离器、牙龈分离器、洁治器、刮治器、剔挖器、研光器、粘固粉充填器、银汞合金充填器、去冠器、口镜、拔髓针柄、水枪头、热气枪头、吹火管、咬合器、印模托盘、汞合金输送器、磨牙带环就位器、结扎杆、带环推子、弓丝成型器、测量器6807 胸腔心血管外科手术器械编号代码名称品名举例6807－1 胸腔心血管外科用刀胸骨刀6807－2 胸腔心血管外科用剪心脏手术剪、胸骨剪、肋骨剪6807－3 胸腔心血管外科用钳心房持针钳、胸腔止血钳、胸腔组织钳、三角肺叶钳、结扎钳、双关节肋骨咬骨钳6807－4 胸腔心血管外科用镊、夹胸腔镊、胸腔组织镊、肺组织镊6807－5 胸腔心血管外科用钩、针心房（心室）拉钩、二尖瓣膜拉钩、排气针6807－6 胸腔心血管外科用其他器械血管扩张器、血管牵开器、胸骨手钻、双头剥离匙、肋骨骨膜剥离子、内膜剥离器6808 腹部外科手术器械编号代码名称品名举例6808－2 腹部外科用剪胃内手术剪、直角剪6808－3 腹部外科用钳胆石钳、脾蒂钳、腹膜钳、胃组织取样钳6808－4 腹部外科用钩、针胆道拉钩、双头腹壁拉钩、阑尾拉钩、气腹针6808－6 腹部外科用其他器械荷包成型器、压肠板、单（双）胆石匙、胆道探条、腹壁固定牵开器6809 泌尿肛肠外科手术器械编号代码名称品名举例6809－2 泌尿肛肠科用剪肠剪、膀胱切除剪、前列腺剪6809－3 泌尿肛肠科用钳肾蒂钳、肠钳、直肠活体取样钳、膀胱肿瘤匙钳、膀胱颈钳、痔核钳6809－5 泌尿肛肠科用钩、针膀胱拉钩、前列腺拉钩、肛门探针6809－6 泌尿肛肠科用其他器械尿道扩张器、肛门镜、阴茎夹6810 矫形外科（骨科）手术器械编号代码名称品名举例6810－1 矫形（骨科）外科用刀、锥丝锥、髓腔铰刀、加压螺纹钉铰刀、截断刀、截骨刀、胫骨切刀、石膏刀、胫骨切割器、髋关节成型凹凸钻、钻头、铰孔钻、手枪式手摇骨钻6810－2 矫形（骨科）外科用剪双关节棘突骨剪、双关节咬骨剪、骨剪、膝关节韧带手术剪、石膏剪、钢丝剪6810－3 矫形（骨科）外科用钳膝关节息肉钳、咬骨钳、持骨钳、腐骨钳、复位钳、持钉钳、持板钳、持棒钳、持钩钳、螺杆夹持钳、撑开钳、压缩钳、枪形取样钳、骨克丝钳、钢板弯曲钳、钢丝钳6810－4矫形（骨科）外科用锯、凿、锉弓锯、指锯、骨锯、小园刮凿、丁字凿、骨锉、弧形凿、髋关节成型凿、石膏锯、梯形铲、肘关节肱骨成型骨凿、髓腔锉、椎管锉、骨凿、座导凿6810－5 矫形（骨科）外科用钩、针单侧椎板拉钩、半月板钩、下肢截断拉钩、骨钩、颈椎拉钩、颈前路深部缝合针、骨牵引针、加压螺纹钉导引针6810－6 矫形（骨科）外科用刮颈椎刮匙、可变神经剥离子器、刮匙、骨膜剥离器（子）6810－7矫形（骨科）外科用有源器械电动石膏剪、电动石膏锯6810－8矫形（骨科）外科用其它器械钢针螺钉定位架、定位外套管、骨锤、快换丝锥套、张力器、持针镊、测深器、攻螺丝器、人工股骨假体加压固定器、CD棒推进器、CD钩推进器、拔钉器、扳手、槌骨器、假体打入器、导向器、拔出器、骨旋凿保护器、骨压缩器、骨折固定夹、加压器、间隔器、髋关节成型钻柄、髋关节帽打孔器、人工髋关节髋臼定位器、人工肘关节关节杆推出器、三翼钉打拔器、石膏摊开器、弯钉器、膝关节加压固定器、植骨器、椎骨打孔器、椎间盘手术用导引钢丝、椎间盘手术用定位器、椎间盘手术用探棒、椎间盘手术用套针套管、钻头限位器、骨起子、导板、槽锤、扣打器、可调节式持板器、弯压器、六角万向起子、钢板弯曲扳手（器）、定向器、六角螺钉起子、粗钢针牵引器、股骨延长器、小切口牵开器、多功能牵开器、骨盆撑开器、胫骨牵开器、双关节深部牵开器、胸腰段牵开器、椎板牵开器、骨撬、骨科牵引架、床头牵引架6812 妇产科用手术器械编号代码名称品名举例6812－1 妇产科用刀碎胎刀6812－2 妇产科用剪子宫剪、剖腹产剪、脐带剪、会阴剪6812－3 妇产科用钳产钳、剖腹产切口钳、妇科组织钳、子宫颈活体取样钳、子宫夹持钳、妇科分离钳、胎盘钳6812－4 妇产科用镊、夹环形输卵管镊6812－5 妇产科用钩、针子宫拉钩、阴道拉钩、断头钩、子宫探针、腹水穿刺针6812－6 妇产科用其他器械碎颅器、输卵管通夜器、阴道牵开器、会阴牵开器、骨盆测量计6813 计划生育手术器械编号代码名称品名举例6813－3 计划生育用钳输精管分离钳、输精管皮外固定钳、节育环放置钳手术室、急救室、诊疗室设备及电动I貉故质跆?/td>电动综合手术台、无影灯I接美涔庀宋脊馐质醯?/td>宫腔冷冻治疗仪、冷冻低温治疗机、低温变速降温仪I旱淞苹⒀顾跏嚼涠持瘟埔?/td>止血海绵I接猛阎蕖II接猛阎床?/td>皮肤缝合钉I接美?/td>医用高分子材导管I鞴?/td> 一次性使用导尿管I 淮涡允褂玫デ坏寄蚬堋⑺黄业寄蚬堋⒌ü芤鞴?/td>经口（鼻）气管插管、气管切开插管、。
医疗器械分类按123类
二类
电动I貉故质跆?
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无影灯I接美涔庀宋脊馐质醯?/td>
宫腔冷冻治疗仪、冷冻低温治疗机、低温变速降温仪I旱淞苹⒀顾跏嚼涠
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眼人工晶体、角膜接触镜（软性II残浴⑺苄谓悄そ哟ゾ担┘盎だ碛靡骸⒀勰谔畛湮铮úＡ宓龋⒄车镏省⒐嘧⒁海
ㄖ厮⒐栌停?/td>
心及血管II写础⑶荒谑质跤媚诳
?/td> 有创内窥镜（腹腔镜、关节镜、肾镜、胰腺镜、椎间盘镜、脑窦镜、胆道镜）、心及血管内窥镜（心内窥镜、血管内窥镜）、腔内手术用内窥镜（经尿道电切镜II糜诟咂档缜惺质跤玫南宋诳导坝补苣
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一次性使用输液器、输血器、静脉输液（血）针、血袋、采血器、血液成分分离器材、连接管路II胙方哟サ目亍⒀郝送⒁┮汗寺四ぁ⒖掌寺四ぁ⒙樽淼脊堋⒁淮涡允褂醚汗似?/t
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口腔科各种材料的认识
用于制作漱口水、牙膏和牙线 等口腔保健用品，以保持口腔
卫生和预防口腔疾病。
02
牙科陶瓷材料
牙科陶瓷材料的种类
氧化铝陶瓷
以氧化铝为主要成分，具有较高的强度和硬 度。
玻璃陶瓷
由玻璃和有机物复合而成的陶瓷材料，具有 较好的透明度和化学稳定性。
氧化锆陶瓷
以氧化锆为主要成分，具有优异的抗弯强度 和韧性。
种植体周围修复
用于种植体周围组织的修复，保护 种植体免受外界刺激。
04
THANKS
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03
牙科金属材料
牙科金属材料的种类
贵金属合金
如金、铂、钯等，具有良好的化 学稳定性和生物相容性。
非贵金属合金
如镍、铬、钴等，价格相对较低 ，但可能存在一些潜在的健康风 险。
牙科金属材料的特性
高强度和耐磨性
能够承受口腔内的复杂应 力，经久耐用。
良好的导热性
有助于缓解牙齿敏感和疼 痛。
良好的加工性能
具有优良的耐磨性和韧性，常用于制 作牙科治疗器械和矫治器。
硅橡胶
一种高分子材料，具有良好的弹性和 稳定性，常用于制作牙科模型和义齿 。
牙科高分子材料的特性
良好的生物相容性
牙科高分子材料与人体组织相容性好 ，不易引起过敏和排异反应。
优异的物理性能
如强度、耐磨性、耐腐蚀性和稳定性 等，能够满足口腔治疗的需要。
义齿制作
矫治器制作
硅橡胶等高分子材料可用于制作义齿，满 足患者对牙齿缺失的修复需求。
聚氨酯等高分子材料可用于制作矫治器， 对牙齿进行矫正和治疗。
05
牙科复合材料
牙科复合材料的种类
树脂基牙科复合材料
由树脂基体和无机填料组成，具有美观、耐磨、防龋等特性，常 用于牙齿美容修复和填充治疗。
第三类医疗器械分类目录介绍
体液处理设备
编码代号
6823医用超声仪器及有关设备
分类编号
6823-02
管理类别
Ⅲ类
品名举例
超声三维（立体）诊断仪、全数字化彩超仪、超声彩色多普勒、血管内超声波诊断仪、超声结肠镜（诊断仪）、超声内窥镜多普勒、超声心内显像仪、经颅超声多普勒、超声眼科专用诊断仪、复合式扫描超声诊断仪
分类名称
彩色超声成像设备及超声介入/腔内诊断设备
分类名称
医用高能射线治疗设备
编码代号
6832医用高能射线设备
分类编号
6832-02
管理类别
Ⅲ类
品名举例
放射治疗模拟机、适形治疗多页光栏
分类名称
高能射线治疗定位设备
编码代号
6833医用核素设备
分类编号
6833-01
管理类别
Ⅲ类
品名举例
钴60治疗机、其他远距离放射性核素治疗装置、核素后装近距离治疗机、植入放射源
第三类医疗器械分类目录
编码代号
6815注射穿刺器械
分类编号
6815.1
管理类别
Ⅲ类
品名举例
一次性使用无菌注射器及其胶塞、一次性使用无菌注射针、一次性静脉输液针、一次性使用光纤针、静脉留置针、一次性配药用注射针、穿刺针
分类名称
注射穿刺器械
编码代号
6821医用电子仪器设备
分类编号
6821-01
管理类别
Ⅲ类
编码代号
6845体外循环及血液处理设备
分类编号
6845-07
管理类别
III类
品名举例
分类名称
透析粉、透析液
编码代号
6846植入材料和人工器官
分类编号
《6864医用卫生材料及敷料》
《6864医用卫生材料及敷料》附件46864医用卫生材料及敷料序号产品类别产品类别名称产品描述预期用途品名举例管理类别1 手术用品手术病人及手术台覆盖用感染控制产品无菌供应，设计成适合于特定手术，覆盖在病人身体或手术用器械台上，对微生物、皮屑、体液的有阻隔和控制作用的平面状用品。
覆盖在病人身体上的手术单又称为手术洞巾或孔巾。
覆盖在器械台上的手术单又称为器械单。
覆盖在手术单洞口并贴在手术创面周围皮肤上的用品称为手术膜。
不包括病床上使用的垫单。
分为无菌供应一次性使用，或非无菌供应的重复性使用。
与手术室的净化系统的“联合”，覆盖在病人身体或手术台上，使手术区域或手术器械台上方（面料的上方）形成无菌区域，阻止面料下方的有菌区域的细菌、皮屑等向手术创面或手术器械传播。
膝关节手术单、剖腹产手术单、泌尿外科手术单、眼科手术单、心血管介入手术单器械单（无菌保护套、器械套）、手术膜、微生物皮肤密封剂、导管推进系统配套用覆盖帘、手术垫单、产妇出血量计算垫单Ⅱ类医生穿戴用于感染控制的产品穿戴在手术室医务人员身体上，对微生物、皮屑、体液的有阻隔和控制作用的用品。
穿在手术医生和擦拭护士身上的称为手术衣，穿在麻醉师、巡回护士身上的称为手术室洁净服（或洗手服）与手术室的净化系统的“联合”，穿在医务人员身体上，使胸前和袖口的手术区域（面料的外部）形成无菌区域，阻止内部的有菌区域的细菌、皮屑、头屑、汗液等向手术创面传播。
手术衣、外科手套、外科口罩、手术帽Ⅱ类（不管是否无菌供应）手术室洁净服（洗手服）I类器械用感染控制产品套在用于自然腔道内检查的重复性使用器械上的一次性使用隔离用品防止通过器械造成病人间的交叉感染。
内窥镜隔离膜Ⅱ类2 敷料可吸收性止血敷料手术中置入到体内或创面，具有止血作用的可降解吸收的生物材料。
术中植入对毛细血管、静脉和小动脉有辅助性止血作用。
明胶海绵、胶原（蛋白）海绵、胶原（蛋白）网、胶原（蛋白）粉、止血粉、可吸收止血纱布Ⅲ类可吸收性防粘连敷料手术中植入到体内或创面，具有辅助防粘连作用的可降解吸收的生物材料。
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石膏铸造包埋材料、磷酸盐铸造包埋材料、硅胶包埋材料、铸钛包埋材料、模型包埋材料
Ⅰ
牙科分离剂
主要成分是有机硅化合物。
用于石膏和陶瓷或型蜡等之间的分离。
牙科分离剂
Ⅰ
复制印模材料
主要成分是琼脂或其他印模材料如硅橡胶。
用于制取模型的印模，在印模上再翻制模型。
琼脂复制材料、硅橡胶复制材料
附件3
6863
产品描述
预期用途
品名举例
管理类别
1
水门汀及粘接用材料
水门汀
多以金属氧化物或金属盐作为粉剂与专用液调和而固化,或糊状产品。
修复体及正畸附件的粘固，牙齿窝洞垫底、衬层、盖髓及充填修复。
磷酸锌水门汀、聚羧酸锌水门汀、玻璃离子水门汀、树脂水门汀、树脂改性玻璃离子水门汀、氢氧化钙水门汀、氧化锌丁香酚水门汀、不含丁香酚的氧化锌水门汀
种植体密封胶
Ⅲ
9
颌面赝复材料
颌面赝复材料
主要由硅橡胶或聚甲基丙烯酸甲酯组成。
用于颌面软硬组织缺损和畸形的修复。
硅橡胶颌面赝复材料
Ⅲ
10
其他材料
牙周塞治剂
主要成分是氧化锌，含或不含丁香油。
用于牙周手术后保护牙龈，止血，止痛，固定。
牙周塞治剂
Ⅲ
排龈线、排龈膏
含或不含血管收缩或止血功能如硫酸铝等成分的棉线，或膏状材料。
藻酸盐复制材料
Ⅰ
7
正畸材料及制品
正畸材料及制品
口腔正畸治疗中所用的金属、陶瓷和高分子材料。
用于错颌畸形的矫治，使牙齿移动、排齐，矫治结果的保持以及颌骨畸形的矫治等。
正畸基托聚合物
Ⅲ
带环、托槽、正畸丝
正畸颊面管、正畸结扎丝
正畸橡皮圈、正畸弹力线
螺旋扩弓器、游离牵引钩
定制式矫治器和矫治保持器
牙科膜片
Ⅱ
8
Ⅰ
铸造合金、锻造合金、焊接合金（钎料）、烤瓷合金、CAD/CAM合金、激光熔覆合金、牙科金沉积液、附着体、金属牙
Ⅱ
陶瓷类义齿材料
制作义齿的陶瓷类材料。
用于牙体缺损、牙列缺损或牙列缺失的修复。
瓷粉、瓷块、瓷牙
Ⅱ
高分子义齿材料
制作义齿的高分子材料。
用于牙体缺损、牙列缺损或牙列缺失的修复。
义齿基托聚合物、义齿软衬材料
口腔植入材料及制品
植入材料及制品
包括金属类、陶瓷类、高分子类、碳素类、和复合植入材料等。
植入到口腔颌面部组织内替代缺失的牙齿、缺损的骨组织以及畸形的矫治。
牙种植体、牙种植体系统
愈合基台、愈合帽、种植支抗
Ⅲ
骨粉，骨块
人工颞下颌关节
引导性组织再生膜
种植体密封胶
主要由聚硅氧烷、无水硅酸、麝香草酚等组成。
在种植体使用锁紧螺钉固定时,封闭种植体和固位体之间的空隙。
义齿稳固剂、造牙粉及造牙水
聚合物基冠桥材料、合成树脂牙
桩核树脂、纤维桩
Ⅲ
暂时冠桥树脂
临时冠
Ⅱ
6
义齿制作辅助材料
模型材料
主要是蜡、树脂或石膏。
用来制作口腔软硬组织阳模或修复体的模型。
直接嵌体蜡
Ⅱ
基托蜡、铸造蜡、预成型蜡、间接嵌体蜡、代型材料、牙科石膏
Ⅰ
铸造包埋材料
主要由二氧化硅等耐火材料和各种结合剂如石膏、磷酸盐、硅胶等组成。
用于在牙体预备、取印模或粘冠时排开牙龈，止血、干燥等。
含药排龈线、含药排龈膏
Ⅲ
不含药排龈线、不含药排龈膏
Ⅱ
口内研磨抛光材料
主要由二氧化硅或碳酸氢钠等组成。
在口腔内用于研磨抛光牙体组织或修复体，使其表面平滑均匀的磨料。
洁牙粉、抛光粉、抛光膏、喷砂粉
Ⅱ
固位纤维
主要成分为高分子材料如聚对苯二甲酸乙二醇酯或玻璃纤维材料。
用于松牙固定；缺失牙齿的临时修复；缺隙保持；固定桥的临时或永久加固和修复等。
固位纤维
Ⅱ
口腔溃疡膜
由壳聚糖或麦芽糖糊精、丙二醇或卡波姆等组成。
用于辅助治疗口腔黏膜炎、口腔溃疡。无药理作用。
口腔溃疡膜、口腔溃疡膏
Ⅱ
菌斑指示剂
由可食用色素组成，可以和菌斑结合显示颜色。
用于显示菌斑，辅助口腔检查和治疗。
菌斑指示剂
Ⅱ
2
牙体及根管材料
牙体充填材料
主要由金属或丙烯酸酯类树脂材料组成。
用于牙体缺损的永久充填修复。
银合金粉、复合树脂、复合体、流动树脂、渗透树脂
Ⅲ
根管充填封闭材料
主要是由古塔胶或氧化锌、氢氧化钙类或可固化树脂等材料组成的固体、糊状或液状材料。
用于对根管进行充填封闭或修补。
牙胶尖、根管充填糊剂、根管封闭剂
主要成分是过氧化物。仅在医生指导下使用。
用于治疗因四环素牙、氟牙症、死髓牙等导致的牙齿变色。
牙齿漂白胶
Ⅲ
3
预防材料
防龋材料
主要由树脂类或含氟材料或酪蛋白磷酸多肽-无定形磷酸钙、磷酸盐等组成。
用于预防龋齿。
窝沟封闭剂
Ⅲ
护牙素
Ⅲ
氟防龋材料
Ⅱ
4
印模及咬合记录材料
印模材料
主要由藻酸盐或琼脂或合成橡胶等组成。
用于取制印模，记录或重现口腔软硬组织外形及关系。
藻酸盐印模材料、琼脂印模材料、硅橡胶印模材料、聚醚橡胶印模材料、印模膏
Ⅱ
咬合记录材料
主要由硅橡胶或蜡或带颜色的纸组成。
用于记录咬合关系。
硅橡胶咬合记录材料、咬合蜡
Ⅱ
用于检查咬合关系。
咬合纸
Ⅰ
5
义齿材料及制品
金属类义齿材料
制作义齿的合金材料。
用于牙体缺损、牙列缺损或牙列缺失的修复。
Ⅲ
根管充填辅助材料
主要成分是乙二胺四乙酸(EDTA)。
用于根管预备中润滑、清洗、去除牙根管、牙髓组织残渣。
根管清洗剂
Ⅲ
由可吸收水分的纸组成。
用于吸收根管内的液体。
吸潮纸尖
Ⅰ
脱敏剂
主要是由重金属盐或胶原蛋白变性剂等组成。能堵塞牙本质小管或使牙本质胶原变性。
用于牙齿敏感区域的脱敏治疗。
牙齿脱敏剂
Ⅲ
牙齿漂白剂
Ⅲ
修复体的暂时粘接，窝洞的暂时充填修复。
暂时粘接用水门汀、暂封补牙条
Ⅱ
粘接剂
主要由树脂和溶剂等组成。
用于将各种修复材料、修复体、矫正器附件等粘固在经过预处理的牙齿表面或修复体上。
牙科粘接剂、正畸粘接剂
Ⅲ
粘接辅助材料
主要成分是酸,或粘接性单体，或硅烷偶联剂等。
用于粘接前对牙齿、金属或陶瓷等的预处理。
酸蚀剂、预处理剂、属处理剂、陶瓷处理剂、遮色剂